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中药药剂学复习范围

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中药药剂学

名解

1. OTC：非处方药，是指不需要凭医师或执业助理医师的处方，消费者可自行判断购买和使用的药品

2. 水飞法：利用粗细粉末在水中悬浮性的不同，将不溶于水的药物反复研磨制备所需粒度粉末的粉碎方法

3. 醑剂：是指挥发性药物的浓乙醇溶液，供外用和内服

4. 平衡水分：在一定温度和湿度条件下，物料表面所产生的蒸气压与空气中的水蒸气分压相等时，物料中的水分与空气处于动态平衡，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水平

5. 罝换价：DV，f，是指药物的重量与同体积基质的重量之比值

6. 片剂溶出度：是指活性药物从片剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂中也称释放度

7. HLB值：（亲油亲水平衡值）是指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力

8. new drug：新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品，亦属于新药范畴

9. 倍散：亦称稀释散，是指在毒性药中添加一定比例量的辅料制成稀释散

10. 中药药剂学：是指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学

11. 冷冻干燥：是指将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法

12. 筛析：是固体粉末的分离技术。筛，即过筛是指粉碎后的药物通过网孔性的工具，使粗粉和细粉分离的操作；析，即离析，是指粉碎后的药粉借助外力作用使药物的粗粉和细粉得以分离的操作

13. 表面活性剂：是指能够显著降低表面张力的物质

14. 剂型：是指为适应预防、治疗和诊断疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式

15. 等量递增法：是指先取量小的组分及等量的量大组分同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大组分为止的方法，亦称“配研法”

16. 结合水分：是指存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分

17. 返砂：是指煎膏剂在贮藏一定时间后，常有糖的结晶析出的现象

18. CMC：临界胶束浓度，是指表面活性剂分子在溶液中开始缔合形成胶束时的最低浓度

19. 水丸：是指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂

20. 打潮：是指粉碎药材时加入少量水粉碎的方法，有“轻研冰片，重研麝香”的原则

21. 自由水分：是指在干燥过程中可以除去的水分，包括全部非结合水分和部分结合水

22. 单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g），不含任何药物，常作矫味剂、助悬剂和黏合剂

23. 滴丸：是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂

24. 打底套色法：是各组分色泽深浅相差悬殊的复方散剂制备时经常采用的混合方法。打底，是先将量少的、质重的、色深的药粉放入研钵中（放量少色深的药粉之前先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；套色，是将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀

25. 咬色：在益元散的制备中，由于甘草纤维性强，若先将朱砂的极细粉与甘草混合，朱砂就会进入到甘草组织缝隙内掩盖了朱砂的颜色，故而称“咬色”

简答（3-4）

1. 简述物理灭菌法的含义，并写出五种常用的物理灭菌法

物理灭菌法：是指利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采用加热、声波、射线等方法，杀灭或除去微生物的技术。

方法：干热灭菌法（干热空气灭菌法、火焰灭菌法），湿热灭菌法（热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法），微波灭菌法，紫外线灭菌法，辐射灭菌法

2. 简述影响湿热灭菌因素

① 微生物的种类和数量：种类不同，耐热性有很大差异；不同发育阶段，对热抵抗力有很大差别

② 药物与介质的性质：微生物在中性环境中耐热性最大，碱性环境中次之，酸性环境则不利于微生物的发育 ③ 蒸汽的性质：蒸汽有饱和蒸汽（灭菌效率较高，热压灭菌法采用饱和蒸汽）、湿饱和蒸汽（灭菌效率较低）、过热蒸汽（灭菌效率低）

④ 灭菌时间：在达到灭菌要求的前提下，目标是用最短时间、最低温度达到最好效果

3. 简述常用的浸提方法

① 煎煮法

② 浸渍法：冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法

③ 渗漉法：单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法

④ 回流法：回流热浸法、回流冷浸法

⑤ 水蒸气蒸馏法

⑥ 超临界流体萃取法

⑦ 酶法

⑧ 超声波提取法

⑨ 微波提取法

4. 影响浸提的因素有哪些

① 药材粒度

② 药材成分

③ 浸提温度

④ 浸提时间

⑤ 浓度梯度

⑥ 溶剂pH值

⑦ 浸提压力

5. 简述浸提时药材不宜粉碎过细的原因

① 过细的粉末吸附作用增强，但扩散速度受到影响

② 粉碎过细，使大量细胞破裂，致使细胞内大量高分子物质易胶溶入浸出液中，使药材外部溶液黏度增大，扩散系数降低，浸出杂质增加

③ 粉碎过细会使浸提液滤过困难，产品易浑浊

6. 水提醇沉法中操作应注意哪些问题

① 水提取液应经浓缩冷却后再加入乙醇处理，加入乙醇时药液温度一般为室温或室温以下

② 浓缩时最好采用减压低温，不宜用直火加热浓缩

③ 加醇方式应多次醇沉、慢加快搅

④ 醇沉后一般于5～10℃下静置12～24小时以加速胶体杂质凝聚

7. 影响干燥的因素有哪些

① 被干燥物料的性质：一般来说，物料成结晶状、颗粒状、堆积薄者，较粉末状、膏状、堆积厚者干燥速率快

② 干燥介质的温度、湿度与流速

③ 干燥速度与干燥方法

④ 压力：压力与蒸发量成反比，因而减压是改善蒸发、加快干燥的有效措施

8. 举例说明糖浆剂共有哪几类

① 单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.72%（g/g），不含任何药物，常作矫味剂、助悬剂和黏合剂

② 药用糖浆：含药物或中药提取物的浓蔗糖水溶液，具有相应的治疗作用，如：急支糖浆，具清热化痰、宣肺止咳的作用

③ 芳香糖浆：含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液，如：橙皮糖浆

9. 举例说明表面活性剂分类

① 阴离子型表面活性剂：高级脂肪酸盐（肥皂类：一价皂、二价皂、三乙醇胺皂），硫酸化物（硫酸化油、高级脂肪醇硫酸酯类），磺酸化物（脂肪族磺酸化物、烷基芳香族硫酸化物）

② 阳离子型表面活性剂：苯扎氯铵（洁尔灭），苯扎溴铵（新洁尔灭）

③ 两性离子型表面活性剂：天然的（卵磷脂），合成的（氨基酸型、甜菜碱型）

④ 非离子型表面活性剂：甘油酯类（单硬脂酸甘油酯），多元醇类（脂肪酸山梨坦—司盘），聚氧乙烯类（聚山梨酯—吐温，聚氧乙烯脂肪酸酯—卖泽，聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆）

10. 影响乳浊液稳定性的因素有哪些

① 相比：分散相浓度低于25%时，乳剂很快分层；分散相浓度超过50%时，乳滴易发生碰撞而合并或引起转相

② 界面张力：降低界面张力可保持乳剂稳定

③ 乳化膜：乳化膜越牢固，乳剂越稳定

④ 电荷的作用：分散相小液滴上的电荷互相排斥或形成双电层结构，有利于乳剂的稳定

11. 举例说明混悬液的稳定剂有哪些

① 助悬剂：甘油、山梨醇、阿拉伯胶、西黄耆胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠

② 润湿剂：甘油、乙醇、泊洛沙姆、聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类

③ 絮凝剂：枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐

④ 反絮凝剂

12. 简述热原的性质有哪些

① 耐热性：180℃加热3～4h，250℃加热30～45min，650℃加热1min可使热原彻底破坏

② 水溶性：热原能溶于水，其浓缩水溶液带有乳光

③ 不挥发性：热原本身不挥发

④ 滤过性：热原直径1～5nm，孔径小于1nm的超滤膜可除去大部分甚至全部热原

⑤ 被吸附性：热原可被活性炭、纸浆滤饼等吸附

13. 简述除去药液或溶剂中热原的方法

① 吸附法：活性炭是最常用的吸附剂，在配液时加入0.1%～0.5%的针用一级活性炭，煮沸并搅拌15分钟

② 离子交换法：热原分子上含有磷酸根和羧酸根，带负电荷，因此可被碱性阴离子交换树脂吸附

③ 凝胶滤过法：亦称分子筛滤过法，是利用热原与药物分子量的差异将两者分开，但当两者分子量相差不大时不宜使用

④ 超滤法：利用高分子薄膜的选择性和渗透性，在常温条件下，依靠一定的压力和流速，达到出去溶液中热原的目的

⑤ 反渗透法：通过三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜除去热原，效果好，具有较高的实用价值

14. 皮肤的水合作用是指什么？对透皮吸收有何意义？

① 皮肤的水合作用指角质层细胞有一定的吸水能力

② 意义：皮肤的水合作用大，角质层细胞膨胀，致密程度降低，有利于药物的穿透吸收

15. 影响透皮吸收的皮肤因素有哪些

① 皮肤的部位：各部位皮肤角质层的厚度，毛孔的多少均与药物的穿透吸收有较大关系。一般角质层厚的部位药物不易渗入，毛孔多的部位则较易透入。不同部位的皮肤渗透性大小顺序为：阴囊>耳后>腋窝区>头皮>手臂>腿部>胸部

② 皮肤的状况：若皮肤屏障功能受损，药物吸收速度大大增加，但易引起疼痛、过敏等副作用。一般来说，溃疡皮肤对许多物质的渗透性为正常皮肤的3～5倍

③ 皮肤的温度：皮肤的温度提高，由于血管扩张，血流量增加，吸收也增加

④ 皮肤的湿度：皮肤湿度大，有利于角质层的水合作用，角质层水合能增大物质进入皮肤的透过率

16. 影响直肠吸收的生理因素有哪些

① 栓剂塞入直肠深度：距肛门口2cm处为佳

② 直肠内容物：影响药物扩散及吸收表面接触

③ 直肠液的pH值

④ 腹泻、肠梗阻等会降低吸收

17. 简述泛制法制备水丸的工艺

① 原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质量检查→包装

② 起模为关键步骤，是指将药粉制成直径为1mm大小丸粒的操作，也称起母

18. 简述蜂蜜炼制的目的是什么

① 除去杂质

② 杀灭微生物

③ 破坏酶类

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中药药剂学总结归纳

中药药剂学总结归纳

中药药剂学总结归纳

中药药剂学是一门研究中药制剂的学科，主要探讨中药材的药理学、化学、药剂学等方面的知识。在中药的开发、生产和应用过程中，药剂学起着重要的作用。本文将从中药药剂学的基本概念、分类、制剂等方面进行总结归纳。

1. 中药药剂学的基本概念

中药药剂学是指将中药材加工制备成满足特定药理作用、适合人体吸收的制剂的学科。它涉及中药材的提取、纯化、浓缩、干燥等工艺，以及制剂的配方、工艺和贮存等方面。

2. 中药药剂学的分类

中药制剂可以分为粉剂、丸剂、膏剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、煎剂等多种类型。每种类型的制剂都有其独特的特点和应用范围。粉剂适合外敷和吞服，丸剂易于咀嚼和吞咽，膏剂适合外敷，糖浆剂易于吞咽，颗粒剂方便携带和服用，胶囊剂方便控制药物剂量，煎剂适合中药煎汤。

3. 中药药剂的制备过程

中药的制备过程包括材料的选择、加工处理、提取、纯化、浓缩、干燥和制剂的配方、加工等多个环节。在制备过程中，需要根据不同的药材和药效选择合适的加工和提取方法，同时要注意控制药物活性成分的损失。 4. 中药药剂的质量控制

中药药剂的质量控制是确保药物制剂安全有效的关键环节，主要包括药物的外观、化学成分、药效、稳定性等方面的测试和检验。常用的质量控制方法有质量标准、质量评价、质量控制指标等。

5. 中药药剂的应用

中药药剂广泛应用于临床医学、中医药美容、中医养生等领域。中药制剂可以通过口服、外敷、注射等途径给药，对于疾病的预防和治疗起到积极的作用。

总结归纳：中药药剂学涉及中药材的提取、制剂的配方、制剂的工艺以及质量控制等方面的内容。制剂的分类和应用范围广泛，能够满足不同的治疗需求。中药药剂学在中药的开发、生产和临床应用中具有重要的地位和作用，对于推动中医药事业的发展有着积极的意义。

药剂学 复习 知识总结

药剂学 复习 知识总结

药剂学 复习 知识总结

药剂学复习知识总结

药剂学是研究药物制剂的基础理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用的综合应用技术科学。药物的剂型是针对不同给药方法和不同给药部位而制成的不同“剂型”。药剂学的目的是制备安全、有效、稳定、方便的药物制剂。药学的基本任务；（1）. 药学基础理论研究，（2）新剂型研发，（3）新技术研发，（4）新辅料研发，（5）中药新剂型研发，（6）生物技术药物制剂的研究与开发；（7）制剂新机械设备的研究与开发。《药典》是记录药物标准和规范的国家代码。一般由国家药典委员会编制，政府颁布实施，具有法律约束力。1953、1963、1977、1985? 处方是指医疗、生产部门用于制剂的重要书面文件。它分为医生处方和法定处方。OTC非处方药是指消费者无需执业医生或执业助理医生的处方即可自行购买和使用的药品。处方药只能在持牌医生或持牌助理医生的处方下配发和购买，并且可以在医生的指导下使用。液体制剂的分类（I）按分散体系分类：1均相液体制剂（1）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂。2.多相液体制剂：（1）溶胶（2）乳剂（3）混悬液（2）给药途径分类：1口服液制剂2外用液体制剂溶剂（1）极性溶剂；水、甘油、二甲基亚砜（II）半极性溶剂；乙醇、丙二醇、聚乙二醇（III）非极性溶剂；脂肪油、液体石蜡和乙酸乙酯增溶剂是指具有增容能力的表面活性剂。溶解的物质称为增容剂（聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸酯）。共溶剂是指不溶性药物与溶剂中添加的第三种物质之间形成可溶的分子间络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂中的溶解度。（碘化钾）潜溶剂是指能够提高不溶性药物溶解度的混合溶剂（与水形成潜溶剂的乙醇、丙二醇、甘油）糖浆的制备方法；1.溶解方法：热溶液法冷溶液法2混合聚合物溶液剂：指将聚合物化合物溶解在溶剂中制成的均质液体制剂。

制备高分子溶液时首先要经过溶胀过程。溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子的亲水集团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力，溶胀继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀（无限溶胀常需要搅拌或加热等过程才能完成）。溶胶的性质：（1）.光学性质：丁达尔效应（2）.电学性质：电泳（3）.动力学性质：布朗运动（4）.稳定性：热力学不稳定表现为聚结，动力学不稳定表现为重力沉降。助悬剂（suspendingagent）系指能增加分散介质的黏度以降低微粒沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。1.低分子助悬剂有甘油，糖浆等。2.高分子助悬剂（1）天然高分子助悬剂；阿拉伯胶，西黄蓍胶，桃胶（2）合成或半合成高分子助悬剂；纤维素类，甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，羟丙基纤维素（3）硅皂土（4）触变胶润湿剂系指能增加疏水性药物微粒被谁湿润能力的附加剂。润湿剂的hlb值在7---9之间，如聚山梨酯类，聚氧乙烯蓖麻油类，

执业药师《中药学专业知识一》复习讲义

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XX执业药师《中药学专业知识一》复习讲义

xx执业药师《中药学专业知识一》复习讲义

中药学是研究中药的根本理论和临床应用的学科，是中医药各专业的根底学科之一。下面是提供的xx执业药师《中药学专业知识一》复习讲义，希望对大家有所帮助。

中药药剂学系指一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制

与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

中药药剂学的常用术语如下。

1.制剂 根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。

2.剂型 根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的

不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。

剂型的重要性主要表达在：剂型可以影响药物的有效性与平安性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速

度、决定给药的途径等。

3.中成药：包括处方药和非处方药。

一、中药制剂的原料

制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。

二、中药制剂的剂型分类

(―)按物态分类 (1)液体剂型：如合剂、糖浆剂、注射剂等。

(2)固体剂型：如丸剂、片剂、颗粒剂等

(3)半固体剂型：如软膏、贴膏等

(4)气体剂型：气雾剂、喷雾剂等

(二)按分散系统分类

(1)真溶液型液体制剂：如溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等。

(2)胶体溶液型液体制剂：如胶浆剂、涂膜剂等

(3)乳浊液型液体制剂：如乳剂、静脉乳剂等

(4)混悬液型液体制剂：如合剂、洗剂、混悬液等。

(三)按制备方法分类

1、浸出制剂：如汤剂、合剂、酒剂等

2、无菌制剂：如注射剂、滴眼剂等

(四)按给药途径与方法分类

(1)经胃肠道给药的剂型：如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。(2)

2014年中医执业医师《中药药剂学》考试复习重点

2014年中医执业医师《中药药剂学》考试复习重点

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第一章：绪论

1. 中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。

2. 药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）

3. 中药剂型选择的基本原则：

（1）根据防治疾病的需要选择剂型；

（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；

（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；

（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。

4. 三效：高效、速效、长效

三小：剂量小、毒性小、副作用小

五方便：服用、携带、生产、运输、贮藏（用、产、带、运、贮）

5. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。作为药物生产、检验、供应与使用的依据。

6. 中药药剂学的主要性质

（1）实践性 （2）统一性 （3）综合性

7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。

《神农本草经》最早的本草专著；

《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型

葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。

《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”

8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》

第三章：制药卫生

1. 洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。

2. 滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级

3. D值：在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数减少90%所需的时间。

Z值：在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时，降低一个lgD所需的温度数，Z值的单位为ºC。 F值：在一定温度下，杀死容器中全部微生物所需的时间。