健脾润肺丸在治疗肺结核病中的效果评价

药典一 部 ２ ０ ０ ５版增加 丹参丹 酚酸 Ｂ含量 标准 ，明确 规定 丹 酚酸含 量不得少 于 ３ ． Ｏ ％。 测定表 明 ， 我院使用 的丹参 丹酚酸 Ｂ 含 量 有一半 不符合要 求 。需要 有关部 门加强管 理 ， 把好药 材质量 关。 参 考 文 献 【 １ 】 国 家药典 委 员会 ． 中 国药典 【 ｓ 】 ． 一部 ． 北京 ： 化 学工 业 出版 社 ，
的治 疗效 果。
关键词 ： 肺 结核 病辅助 药； 健 脾 润肺 丸； 治 疗效果
中图分类号 ： Ｒ ５ ２ １ 文献标 识码 ： Ｂ 文 章编号 ： １ ０ ０ ６ — ０ ９ ７ ９ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ３ － ０ ０ ９ ２ — Nhomakorabea０ １
肺 结核病 是一种 慢性传 染病 ，结核 分枝杆 菌是 引起 结 核病 的 病 原菌 。 初 治肺结 核和无耐药 性 的复 治肺结核 ， 选 用一线 药组成 化 疗方案 。 本 门诊抗 结核一线 药包括 ： 利 福平 （ ａ Ｆ Ｐ ） 、 异烟肼 （ Ｉ Ｎ Ｈ） 、 吡 嗪 酰胺 （ Ｐ Ｚ ｈ ） 、 乙胺 丁 醇 （ Ｅ ＭＢ ） 、 利 福喷 丁 （ Ｒ Ｆ ｒ ） 。护 肝类 辅 助 药 有： 护 肝片 、 二 维葡醛 内脂 片 、 益肝 灵片 、 复方联 本双 脂等 。健脾 润 肺 丸是 中成药 制剂 ， 组 成为 ： 山药 、 地黄 、 天冬 、 麦冬 、 黄精 、 制何 首 乌、 黄芪、 茯苓 、 白术 、 川贝母 、 北沙参 、 党参、 山茱 萸 、 五味 子 、 丹参、 鸡 内金 、 山楂 、 阿胶 、 瓜蒌 、 白芨 、 当归 、 白芍 、 甘草 、 百合 、 知母 、 柴胡 、 黄芩 、 陈皮 。功 效 ： 滋 阴润 肺 、 止 咳化 痰 、 健脾 开 胃ｆ １ Ｊ 。 １ 资料 与 方 法 １ ． １ 一般 资 料 ：选取 本 门诊 ２ ０ １ ２ 年 １ 月一 ２ ０ １ ３年 １ 月 期 间 收治 的１ １ ４例肺结 核患者 ， 其 中男性 ７ ９ 例（ 年龄 ２ ５ — ６ ８岁 ） ， 女性 ３ ５ 例（ 年龄 ２ １ ～ ６ ６岁 ） ， 平均年龄 ５ ６ ． ２ ３岁 。 所 取 病 例 均 为 初 治 菌 阳， 并 伴 有空 洞 或粟 粒 型初 治菌 阴性肺 结 核病 人 。 强化 期 用 利福 平（ Ｒ Ｆ Ｐ ） 、 异烟肼 （ Ｉ Ｎ Ｈ） 、 吡嗪酰胺 （ Ｐ Ｚ Ａ） 、 乙胺 丁 醇 （ Ｅ ＭＢ ） ； 继 续 期 用异 烟肼 （ Ｉ Ｎ Ｈ） 、 利福 平 （ Ｒ ｖ ｐ ） 。 疗程为 ６ ９ 个月。 将 所 取病 例 随 机分 为 用药 组 和对 照 组 ， 每５ ７ 例 患 者 。用 药 组是 指 在 治疗 肺 结 核病 用 化 疗药 外 ， 辅助 应 用护 肝类 药 基 础 上 ， 加用 健 脾 润 肺 丸。 对 照组 是 指在 治 疗肺 结 核病 用 化疗 药外 ， 仅用 护肝 类 药 。 １ １ ４ 例 患 者 上化 疗 药前 肝功 能 正 常 ， 按 规 定疗 程 复查 痰 菌 阴性 ， 病情 好转 。 存 在 家庭 经济 条 件差 异 ， 其 他在 性 别 、 年龄 、 个 人 治疗 康 复 愿 望 等 方面 未见 显 著差 异 （ ） ， 具 有 可 比性 。 １ ． ２ 方ｊ 去： 将 本 结 防 门诊 ２ ０ １ ２年 １ 月一 ２ ０ １ ３ 年 １ 月期 间所 收 治
表 １ 回收 率 测 定
２ ． ６ 供试 品 含量 测定 分别 吸 取对 照 品溶 液 与供 试 品溶 液
１ ０ １ ￣ Ｌ ， 依 上 述 色谱 条 件测 定 ， 计算丹参 、 丹 参 炮 制 品 中丹 酚 酸 含 量， 结 果 见表 ２ 。
表 ２ 丹 酚 酸 含 量 测 定 结 果
３ 结 论
内蒙古 中医药
蒙药 制 剂 中心 提 供 。 ２ 方 法与 结 果 ２ ． １ 线 性 关 系 测 定 ：精 密 称 取 对 照 品 丹 酚 酸 Ｂ ２ ． ６ ６ ｍ ｇ ， 置 ５ ０ ｍ Ｌ容 量 瓶 内 ，加 甲醇 溶 解 至 刻 度 ，精 密 吸 取 对 照 品溶 液 ０ ． ５ 、 １ 、 ２ 、 ４ 、 ６ 、 ８ ｍ Ｌ分 置 ｌ Ｏ ｍ Ｌ量 瓶 内 ， 用 甲醇至刻度 ， 吸 １ ０ ／ ￣ Ｌ 按色谱条 件测定峰面积 ， 以峰面积积分值为纵坐标 ， 丹酚酸 Ｂ 含 量 为 横 坐 标 ，绘 制 标 准 曲 线 作 回 归 分 析 。 回归 方 程 ： Ｙ＝ ２ ９ ５ ５ ２ ７ ０ Ｘ～ １ ８ ８ ２ ５ ， ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ，丹 酚 酸 Ｂ在 ０ ． ０ ２ ６ ６ ～ ０ ． ４ ２ ５ ６ １ ￣ ｇ范 围 内 呈 良好 的线 性 关 系 。 ２ ． ２ 供试 品溶 液制 备 ： 分 别 取丹 参 及 浅黄 色 、 黄色 、 棕 色 丹 参炮 制 品粉 碎 成细 粉 ， 各取 ０ ． １ ｇ 加到 ５ ０ ｍ Ｌ锥 形 瓶 中 ， 分别 精 密 加入 甲醇 １ ０ ｍ Ｌ ， 称重 ， 超声 提取 ３ ０ ｍ ｉ ｎ ， 再称重 ， 补 足 提 取 过 程 中损 失 量 。样 品溶液 过 滤 ， 取续 滤 液 ｌ ｍ Ｌ ， 置１ ０ ｍ Ｌ 量瓶中 ， 加 甲醇 至 刻度 ， 用 滤膜 （ ０ ． ４ ５ ￣ ｍ） 过滤 ， 即得 供 试品 溶 液 。 ２ ． ３ 精 密度 试 验 ： 取 丹 酚酸 对 照 品溶 液 ， 按 上 述色 谱 条 件测 定 ， 连 续 进样 ５ 次， 结果 ： Ｒ Ｓ Ｄ ＝ ０ ． ８ １ ％， 符合 测 定要 求 。 ２ ． ４ 稳定 性 试 验 ： 取 丹 参 供 试 品溶 液 ， 分别于 ０ … １ ４ ８ 、 １ ２ ｈ进 样测定， 结果 ： １ ２ ｈ内供 试 品溶 液 稳定 。 ２ ． ５ 重 复性 测 定 ：分 别 称 取 取 丹 参样 品 （ １ ９ ８ ８年 ） ６ 份 ，每 份 ０ ． １ ｇ ， 测 定 含量 ， 平 均 含量 为 ３ ． １ ０ ％， Ｒ Ｓ Ｄ ％＝ Ｏ ． ８ ７ ％。 ２ ． ５ 回收 率试 验 ：取 已 知 丹 酚 酸含 量 的丹 参样 品 （ １ ９ ８ ８ 年） ０ ． ０ ５ ｇ ， 分别 精 密 加入 丹 酚 酸 对照 品 １ ． ０ ｍ ｇ ， 按供 试 品 制 备 方法 操 作 。按 色谱 条 件测 定 。计 算 ５次测 定 平均 回收率 ， 结 果 见表 １ 。
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健脾 润肺 丸在治 疗 肺结 核病 中的效 果评价
陈 秀 明
摘 要： 目的： 探 讨临床 治疗肺 结核病 辅助应 用健脾 润肺 丸 的治疗效果 。 方 法： 回顾性 分析本 结防 门诊 于 ２ ０ １ ２ 年１ 月￣ ２ ０ １ ３ 年１ 月期 间收 治的肺结核 患者 １ １ ４ 例。 随机分 为用药组 （ 健脾 润肺 丸 ） 和对照组 。观察 并比较 两组患者 的治疗效 果 ， 随访 １ 年后 的复发 情况 。 结果 ： 用药 组的好转 情况 明显优 于对照组 ， 综合 比较两组 ， Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ， 具有 统计 学意义 。结论 ： 在 肺 结核 病治疗过程 中， 辅 助应 用健脾 润肺 丸能收到 更好