苏净安泰BSC-1300ⅡA2生物安全柜说明书
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在实验室中使用苏净安泰生物安全柜操作说明:1. 位置空气通过前面开口进入生物安全柜的速度大约为0.45m/s。
这样速度的定向气流是极易受到干扰的,包括人员走近生物安全柜所形成的气流,打开窗户,送风系统调整以及开关门等都可能造成影响。
因此,最为理想的是,生物安全柜应位于人员活动,物品流动以及可能会扰乱气流的地方。
在安全柜的后方以及每一个侧面要尽可能留有30cm的空间,以利用对安全柜的维护。
在安全柜的上面应留有30-35cm的空间,以便准确测量空气通过排风过滤器的速度,并便于排风过滤器的更换。
2. 操作人员生物安全柜如果使用不当,其防护作用就可能大大地受到影响。
操作人员在移动双臂进出安全柜时,需要小心维持前面开口处气流的完整性,双臂应该垂直地缓慢进出前面的开口。
手和双臂伸入到生物安全柜中等待大约一分钟,以便安全柜调整完毕并且让里面的空气"扫过"手和双臂的表面以后,才可以开始对物品进行处理。
要在开始实验之前将所有必须的物品置于安全柜内,以尽可能减少双臂进出前面开口的次数。
3.物品放置二级生物安全柜前面的进气格栅不能被纸,仪器设备或其他物品阻挡。
放入安全柜内的物品应采用70%酒精来消除表面污染。
可以在消毒剂浸湿的毛巾上进行实验,以吸收可能溅出的液滴。
所有物品应尽可能地放在工作台后部靠近工作台边缘的位置,并使其在操作中不会阻挡候补格栅。
可产生气溶胶的设备(例如混匀器,离心机等)应靠近安全柜的后部放置。
像有生物危害性的废弃物袋,盛放废弃吸管的盘子以及吸滤瓶等体积较大的物品,应该放在安全柜内的某一侧。
在工作台面上的实验操作应该按照从清洁区到污染区的方向进行。
耐高压灭菌的生物危害性废弃物袋以及吸管盛放盘不应放在安全柜的外面,否则在使用这些物品时双臂就必须频繁进出安全柜,这样会干扰安全柜空气屏障的完整性,从而影响对人员和物品的防护。
4.操作和维护大多数生物安全柜的设计允许全天24小时工作。
研究人员还发现,连续工作有助于控制实验室中灰尘和颗粒的水平。
BSC-1300-Ⅱ-A2生物安全柜操作规程1 目的规范生物安全柜(BSC-1300-Ⅱ-A2)的使用操作,保证正常使用。
2 范围适用于生物安全柜(BSC-1300-Ⅱ-A2)的操作。
3 职责使用操作人员严格按此规程操作。
4 内容4.1 使用前准备:4.1.1 相关的检验人员应经过培训考核后才能上岗。
相关人员应熟悉生物安全柜的操作技能并了解相应的生物样品出现溅洒、破碎、方法不当的情况下的采取的应急措施。
4.1.2 生物安全柜在相关专业技术人员指导下安装后,应首先检查各个部位是否存在异常,在开机前应进行彻底的清洁工作。
4.1.3 使用前应检查电源插头是否已插入插座,照明灯是否亮,风机是否运转正常,紫外灯是否正常。
4.2 使用过程4.2.1 生物安全柜的自净,在工作前应先打开紫外灯和风机,工作30分钟后再开始作业。
4.2.2 开始工作时应着净化服,并配戴手套。
在将生物材料移入生物安全柜前应对其表面进行去污处理。
柜内放置的仪器和材料必须保持在最低数量。
静压箱后部的空气循环不得受阻。
4.2.3 操作时手不应将手臂来回伸进出柜子,以免干扰气流。
操作手后方的活动要达到最少。
4.2.4 柜内所有的工作要在工作面的中部或后部进行,并能从观察面板中看到。
4.3 注意事项:4.3.1工作时,安全柜前脸的玻璃观察窗不得在安全柜处使用状态时打开。
也不要将移门移过安全线高度(200mm 处),以免引起气流不能平衡。
若超过200mm处,则会报警。
4.3.2 其它器具的使用应不得妨碍安全柜内的气流;不得妨碍作业的安全性,不得将本生灯移入安全柜内。
4.3.3 前送风格栅不得被便签、滴管、或其他材料堵住,否则会干扰气流从而可能使材料受到污染,使人员处在暴露状态。
4.3.4 应在每次工作完成后及一天结束时,使用合适的消毒剂清洁安全柜的表面。
在生物安全柜内使用的废弃的生物材料不得抛弃,应进行适当处理(如杀菌消毒处理)后,袋装交由专业的有资质的相关单位处理,并做好记录。
操作手册1300系列 A2Ⅱ级,型号A2生物安全柜版权本操作手册受产权保护。
完全或者部分复制、影印、数字处理或仿制的权利均需得到赛默飞世尔的书面同意。
此法规不应用到工厂使用的复制。
商标本操作手册提及的所有商标均属于各自生产厂商。
赛默飞世尔公司Controlled Environment Equipment401Millcreek Road, P.O. Box 649,Marietta, Ohio 45750-0649United States目录1.概要1.1 操作人员使用说明1.2 使用说明书的适用性1.3 保证1.4 标志的解释1.4.1操作规程中的标志1.4.2仪器上的标志1.5 使用生物安全柜1.5.1 正确使用1.5.2 错误使用1.6 标准和安全法规顺应性2.规格2.1 标准组件2.2 接收检查2.3 可选附件3.安装生物安全柜3.1 操作环境3.2 室内通风3.3 正确位置3.4 串联安装3.5 转运4.产品描述4.1 基本描述4.2 集成系统4.3 HEPA过滤系统4.4 使用界面4.5 进入样品室4.6 仪器界面4.7 样品室照明4.8 紫外灯设备4.9 工作区域5.启动5.1 初始操作5.2 安装仪器和附件5.3 松开平衡物5.4 安全柜水平放置5.5 电源供给连接5.6 安装测试5.6.1 查找认证公司6.操作与控制6.1 控制面板6.1.1 功能单元6.1.2 校准程序的显示 6.1.3 UV消毒中的显示 6.1.4 故障信息6.2 启动设备6.3 运行状态的描述7.设备的使用7.1 对样品室消毒7.2 向样品室内放置物品7.3 故障信息的处理7.4 工作规则8.停机8.1 中断操作8.2 关闭整个设备9.清洁和净化9.1 净化程序9.2 喷/擦消毒9.3 喷/擦消毒后的UV消毒9.3.1 使用UV灯消毒9.3.2 变更UV消毒时间9.4 甲醛消毒9.5 清洁外表面9.6 清洁前工作窗9.7 清洁底板9.8 清洁纸屑捕获网格10.保养10.1 检查10.2 维修10.2.1 样品室照明10.2.2 UV灯 (型号1385 / 1386 / 1387 / 1388)10.3 翻新和维修11.丢弃11.1 丢弃程序12.技术资料13. 设备清单图图1 实验室生物安全柜首选位置图2 安全柜抬起点图3 总体观图4 含流入和外流气体过滤器的HEPA过滤系统图5 1300系列A2使用界面图6 样品室开口图7 电源供给界面图8 紫外灯图9 在工作盘上的工作面,扶手图10 机架安装图11 松开平衡物图12 操作板Ⅰ图13 操作板Ⅱ图14 启动显示图15 工作坐姿图16 保护性纸屑捕获网格图17 紫外灯置换1.概要亲爱的用户:恭喜您购买了赛默飞世尔1300系列A2 Ⅱ级,A2型生物安全柜。
制药有限公司确认方案项目名称 BSC-1300ⅡA2生物安全柜确认编码 TSYZFA07609-2015确认日期 2015年03月确认方案审批表确认进度计划表目录1.确认目的2.确认范围3.确认工作组职责4.概述5.法规和国家标准6.确认内容6.1.相关文件确认6.2.确认执行人员培训及资质确认6.3.确认所使用设备、仪器、仪表确认6.4.公用设施的确认6.5.安装确认6.6.运行确认6.7.收集、记录、评价所采集的数据7.偏差8.变更9.审阅本确认方案,并确认确认结果是否达到设计要求10.确认总结11.SOP的修订12.确认报告13.再确认时间14.确认合格证书1.确认目的本次确认是新购设备的确认,通过对新设备BSC-1300ⅡA2生物安全柜的安装、运行、性能的确认工作,证明该设备符合URS及法律法规和新版GMP要求,确认该设备在安装完成后,能满足检验工作的需求,以及相关的技术标准要求。
2.确认范围本方案适用于我公司质量控制部微生物限度检查室中阳性菌室中生物安全柜的确认。
3.确认工作组的职责4.概述BSC-1300ⅡA2型生物安全柜是通过送排风系统制造一个空气屏障,对操作人员、实验样品和操作环境进行保护,是一种安全的微生物实验和生产的专用设备。
前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全,经高效过滤器过滤的垂直下降气流用以保护产品,气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。
设备主要由箱体、前窗操作口、高效过滤器、送风风机、集液槽、电气控制系统等几大部件组成。
通过风机和过滤器的有效组合和送排风的合理配置,有效保证了设备务项性能参数的稳定可靠。
设备工作腔内的空气经台面前后两侧吸风槽由风机吸入静压箱,一部分通过排风高效过滤器过滤后经顶部排风口排出。
另一部分通过送风高效过滤器过滤后从出风面均匀送入工作区,从而形成高洁净度的工作环境。
被排出的空气通过台面前端吸风槽吸入的外部空气得到补充。
设备采用负压双层箱体结构,有效地将不洁气溶胶封闭在受控的区域内,构成了高效安全的保障系统。
ThermoFisher 1300 生物安全柜操作方法一、操作面板1 –五位数的显示屏,可显示:总运行时间,垂直风速和排风风速(安全工作模式下),校正状态及紫外灯消毒剩余时间(选配)。
2 –电源开关键3 –数据显示选择键4 –照明灯开关键5 –箱内插座开关键6 –紫外灯开关键7 –静音键8 –低负荷运行时指示9 –风速不稳定指示10 –风速稳定指示11 –前窗未在工作高度指示12 –前窗在工作高度指示13~18 –性能系数指示(当性能系数低于60%时,需要进行检查和调试)18绿+17绿100%17绿+16黄75%16黄+15黄50%15黄+14红25%14红+13红0%二、运行1. 启动机器之前,确保机器和环境处于清洁,无尘状态。
2. 把插头插在230V50Hz10A墙上的插座上,并保证有可靠接地。
3. 启动机器,按住2 键几秒直到风机启动和9~12中有指示灯亮。
4. 移动前窗至工作高度(12指示灯亮),等待直到风速稳定(指示灯10亮)后,设备可投入使用。
5. 关闭机器,按住2 键几秒直到风机停止和9~12中所有指示灯灭。
三、操作模式1.关机模式:风机处于关闭状态,日光灯及箱内插座可使用。
只有在前窗关闭时,长按2键3-5秒后,系统进入关机模式。
2.前窗开启模式:前窗可以上下移动到最大位置,便于维修和清洁,当前窗不在工作高度位置时,指示灯11亮,风机可启动,日光灯及箱内插座可使用。
3.工作模式:前窗处于工作高度位置(指示灯12亮),风机运行后风速稳定(指示灯10亮),没有报警,日光灯及箱内插座可使用,显示屏可显示运行时间,垂直风速和排风风速。
4.待机模式:用于操作者临时离开使用,把前窗放置于关闭位置,风机负荷减小,指示灯11、9、8亮,日光灯及箱内插座可使用,机器可关闭。
5.UV模式:只有前窗位置处于关闭时,才能打开紫外灯,紫外灯开启时,按键6上指示灯亮,日光灯及箱内插座不可使用。
紫外灯在预设时间结束后自动关闭。
制药有限公司确认方案项目名称 BSC-1300ⅡA2生物安全柜确认编码 TSYZFA07609-2015确认日期 2015年03月2 确认方案审批表确认进度计划表2目录1.确认目的2.确认范围3.确认工作组职责4.概述5.法规和国家标准6.确认内容6.1.相关文件确认6.2.确认执行人员培训及资质确认6.3.确认所使用设备、仪器、仪表确认6.4.公用设施的确认6.5.安装确认6.6.运行确认6.7.收集、记录、评价所采集的数据7.偏差8.变更9.审阅本确认方案,并确认确认结果是否达到设计要求10.确认总结11.SOP的修订12.确认报告13.再确认时间14.确认合格证书41.确认目的本次确认是新购设备的确认,通过对新设备BSC-1300ⅡA2生物安全柜的安装、运行、性能的确认工作,证明该设备符合URS及法律法规和新版GMP要求,确认该设备在安装完成后,能满足检验工作的需求,以及相关的技术标准要求。
2.确认范围本方案适用于我公司质量控制部微生物限度检查室中阳性菌室中生物安全柜的确认。
3.确认工作组的职责4.概述BSC-1300ⅡA2型生物安全柜是通过送排风系统制造一个空气屏障,对操作人员、实验样品和操作环境进行保护,是一种安全的微生物实验和生产的专用设备。
前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全,经高效过滤器过滤的垂直下降气流用以保护产品,气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。
4设备主要由箱体、前窗操作口、高效过滤器、送风风机、集液槽、电气控制系统等几大部件组成。
通过风机和过滤器的有效组合和送排风的合理配置,有效保证了设备务项性能参数的稳定可靠。
设备工作腔内的空气经台面前后两侧吸风槽由风机吸入静压箱,一部分通过排风高效过滤器过滤后经顶部排风口排出。
另一部分通过送风高效过滤器过滤后从出风面均匀送入工作区,从而形成高洁净度的工作环境。
被排出的空气通过台面前端吸风槽吸入的外部空气得到补充。
设备采用负压双层箱体结构,有效地将不洁气溶胶封闭在受控的区域内,构成了高效安全的保障系统。
XXXXXXXXXXX仪器设备标准操作程序1目的:建立BSC-1300ⅡA2型生物安全柜标准操作规程。
2范围:BSC-1300ⅡA2型生物安全柜。
3 责任:化验室操作者。
4 内容:4.1 主要技术参数:4.2 使用操作流程:4.2.1 使用前准备:打开安全柜电源开关,操作屏亮。
此时必须先将玻璃门完全关闭后,再按“杀菌”按钮开启紫外灯,实施紫外线杀菌操作。
请注意:此时作业人员必须远离设备,以免紫外线灼伤眼睛和皮肤,对人身造成伤害。
为了保护操作者,安全柜具有“杀菌操作的联锁与定时”功能。
控制系统在杀菌操作连续运行三十分钟后,自动关闭紫外灯,并显示“UV END”提示信息。
在杀菌过程中,一旦移门或开启荧光灯,系统就会自动关闭紫外灯。
杀菌操作结束后,打开移门至200mm高度,按“送风机”按钮启动风机运行,为了实现工作区域的自净,请保持设备在此状态运行十分钟后再开始正式作业。
请注意:启动风机运行,移门不要在完全关闭的状态,此时可能有风机过流自动保护的情况发生。
4.2.2 正式操作:按动“照明”按钮开启荧光灯,将移门保持在200mm安全高度开始正式作业。
安全柜出厂检测时,已将工作区风速调节在额定范围,启动风机后,自动进入标准的额定状态运行,作业者不必进行风速调节,操作屏上动态显示运行状态及其它信息。
请注意:操作时请不要将移门开启超过200mm高度,若超过此安全高度,则有气流不能平衡的危险,可能会引起不洁气溶胶外漏,而危害操作者。
4.2.3 结束操作:操作结束时,请保持风机运行十分钟后再关闭。
关机时,按住“送风机”按钮持续3秒钟以上,可关闭风机。
请注意:操作结束时,必须先关闭送风机,待风机停止运转后,再切断设备电源。
4.3 故障报警:当下降气流流速偏离额定状态时,控制系统即发出报警声,“V1”闪烁并直观地显示“E1”,提醒操作者注意运行状态。
当流入气流流速偏离额定状态时,系统即发出报警声,“V2”闪烁并直观地显示“E2”,提醒操作者注意运行状态。