乳膏处方工艺设计思路

软乳膏处方工艺(全)软乳膏处方工艺（全）1、20%苯佐卡因+间苯二酚乳膏2、1%酮康唑+0.025%丙酸氯倍他索+5000IU硫酸新霉素乳膏3、1%氢化可的松乳膏4、1%氢化可的松软膏5、0.25%氢化可的松乳膏6、2%硝酸咪康唑乳膏7、3%盐酸四环素软膏8、10%氧化锌软膏9、20%氧化锌软膏10、40%氧化锌软膏11、1%醋酸氢化可的松乳膏12、20%鱼石脂软膏13、1%托萘酯乳膏14、1%克霉唑乳膏15、0.25%盐酸苯肾上腺素痔疮软膏16、10%薄荷脑+15%水杨酸甲酯软膏17、4%樟脑+10%薄荷脑+30%水杨酸甲酯软膏18、1%地布卡因软膏19、400IU杆菌肽锌+3500IU硫酸新霉素+5000IU硫酸多黏菌素B乳膏20、400IU杆菌肽锌+3500IU硫酸新霉素+5000IU硫酸多黏菌素B软膏21、400IU杆菌肽锌软膏22、1%盐酸特比萘芬乳膏23、1%硝酸咪康唑+0.1%醋酸曲安奈德+3000IU/g硫酸新霉素乳膏24、2%盐酸苯海拉明+0.1%醋酸锌乳膏25、10%芦荟提取物+0.5%维生素E乳膏26、4%利多卡因乳膏27、2%利多卡因凝胶28、4%利多卡因+1%薄荷脑乳膏29、4%利多卡因+500IU杆菌肽软膏30、5%利多卡因+14.4%甘油乳膏31、0.6%盐酸林可霉素+0.48%盐酸利多卡因凝胶32、2.5%盐酸利多卡因凝胶33、10%聚维酮碘软膏34、三重磺胺软膏35、0.025%辣椒素乳膏36、500IU杆菌肽锌+10000IU硫酸多黏菌素B软膏37、3500IU硫酸新霉素+10000IU硫酸多黏菌素B+1%盐酸普莫卡因乳膏38、2%莫匹罗星软膏39、100000IU制霉菌素乳膏40、0.15%鬼臼树脂软膏41、10%过氧化苯甲酰乳膏42、1.16%双氯芬酸二乙胺凝胶43、1%克霉唑+0.1%硫酸庆大霉素+0.05%倍他米松乳膏44、1%克霉唑+0.5%硫酸新霉素+0.05%倍他米松乳膏45、1%盐酸普莫卡因凝胶46、0.05%丙酸氯倍他索乳膏47、1%醋酸氟轻松乳膏48、0.025%维A酸+4%红霉素凝胶49、0.025%维A酸乳膏50、1%阿昔洛韦乳膏51、5%布洛芬+3%薄荷脑凝胶52、5%过氧化苯甲酰乳膏53、1%甲硝唑+5%聚维酮碘乳膏54、1%噻康唑乳膏55、1%红霉素软膏56、0.5%硫酸新霉素+0.5%醋酸氯睾酮软膏57、0.1%倍他米松+0.35%硫酸新霉素乳膏58、2%酮康唑软膏59、1%金霉素软膏60、6%苯甲酸+3%水杨酸软膏61、2%夫西地酸钠乳膏62、0.1%醋酸曲安奈德乳膏63、1%硝酸益康唑+0.1%醋酸曲安奈德+0.1%硫酸庆大霉素乳膏64、薄荷脑+樟脑+水杨酸甲酯+桉油+松节油软膏65、3%酞丁安乳膏66、2%硝酸咪康唑+0.05%丙酸氯倍他索乳膏67、1%酮康唑+0.05%丙酸氯倍他索乳膏68、0.079%醋酸地塞米松+1%樟脑+1%薄荷脑乳膏69、15%尿素维E乳膏70、0.2%呋喃西林乳膏71、500IU杆菌肽锌+3500IU硫酸新霉素+10000IU硫酸多黏菌素B+1%盐酸普莫卡因软膏72、500IU杆菌肽软膏73、1%盐酸普莫卡因+0.25%盐酸苯肾上腺素痔疮乳膏74、2%硝酸咪康唑+100000IU制霉菌素乳膏75、1%磺胺嘧啶银乳膏76、1%氯霉素软膏77、5%水杨酸软膏78、0.1%戊酸倍他米松乳膏79、5%碳酸氢钠乳膏80、10%氧化锌乳膏。

1 产品概述1.1 产品名称：XXX乳膏1.2 剂型：外用乳膏1.3 规格：15克/支1.4 包装规格：15克/支×10支/合×400支/箱1.5 用法用量：外用。

每日2次。

1.6 贮藏条件：阴凉、干燥、通风。

1.7 保质期：24个月2 配方2.1 配方：（以成品15克/支×666支计）2.1.原料组份:土槿皮酊1000g 苦参浸膏50g2.1.2 配比:制备工艺:1、油相：将硬脂酯、白凡士林、单硬脂酸甘油酯加入液状石蜡中，加热熔化，调节温度在80℃，保温。

2、水相：将苦参浸膏、土槿皮酊、十二烷基硫酸钠、三乙醇胺、甘油加入蒸馏水中，加热至80℃，加入羟苯乙酯（10%）溶液，使温度保持在80℃。

3、乳化成型：将油相（80℃）及土槿皮酊、缓缓加入水相（80℃）中，按同一方向随加随搅拌，继续持续搅拌至冷凝即得。

生产工艺要求3.1工艺卫生标准物流程序：原辅料半成品成品消毒产品规范文件★物料净化程序：脱包缓冲间 生产区人净化程序：穿洁净衣 手消毒 洁净室出 换鞋 穿外衣 脱工鞋 脱洁净衣 出3.2人净化标准3.3工作标准 3.4消毒：洁净区空气利用臭氧进行消毒。

利用84消毒液、75%乙醇对地面、物品和机械表面进行交替消毒，一般区用常规方法处理。

4.生产操作与工艺条件 4.1原、辅料称量： 4.1.1操作准备4.1.1.1按批生产指令开具领料单。

4.1.2物料领取4.1.2.1持领料单，到仓库领取规定的原、辅料，按物料进出洁净区规程经去皮、缓冲后存放指定位置。

其它4.1.2.2标准配方量15克/支×666支及1.998万支配方量（见表一）：表一4.1.2.3领料人应逐品种称取原、辅料，复核人要复核所领原、辅料的名称、数量与指令应一致。

4.1.3清场4.1.3.1检查上次“清场合格证”；物料要保证相符，并清洁暂存间地面、工作台面、计量器具。

4.1.3.2检查品种清场：彻底清除已生产品种原、辅料出暂存间，彻底清洁场地、用具。

乳膏剂的制作方法和流程乳膏剂是一种含有油脂和水分的乳状物质，常用于皮肤保湿和滋润。

Cream is an emulsion of oil and water, commonly used for moisturizing and nourishing the skin.制作乳膏剂的第一步是准备所需的原料和设备。

The first step in making cream is to prepare thenecessary ingredients and equipment.在制作乳膏剂时，需要精确称量各种原料，确保配方的准确性。

When making cream, it is important to accurately measure the various ingredients to ensure the accuracy of the formula.接下来，将油脂相和水相分别加热到适当的温度，使它们达到均匀的温度。

Next, heat the oil phase and water phase to the appropriate temperature to bring them to a uniform temperature.然后，将油相缓慢地加入到水相中，同时搅拌混合，直到形成乳状液。

Slowly add the oil phase to the water phase while stirring until an emulsion is formed.继续搅拌乳状液，直到冷却到室温，并形成稳定的乳膏。

Continue to stir the emulsion until it cools to room temperature and forms a stable cream.接着，加入保湿剂、防腐剂、香精等辅助原料，根据需要进行调配。

Then add moisturizing agents, preservatives, fragrances and other auxiliary materials as needed.继续搅拌直至混合均匀，并确保乳膏没有任何气泡产生。

软膏透皮制Array剂的处方摘要本文研究了NPS软膏透皮制剂的处方设计、制备、含量分析及稳定性试验。

NPS作为一种常用的消炎镇痛药，与大多数非甾体消炎镇痛药一样，口服给药具有一定的消化道刺激性。

肝脏首过效应等。

为消除这些不良反应。

本文试图寻找NPS的另一种给药途径—经皮途径。

为了增强药物的吸收率，提高生物利用度。

本次实验中使用了透皮促进剂—氮酮。

制得NPS软膏透皮制剂。

NPS软膏透皮制剂的制备：用71%的乙醇适量溶解NPS粉末1g置于小烧杯中,加入水杨酸3g，用NaOH调节PH值至7-8得溶液1将油相：单硬脂酸甘油酯3g、硬脂酸10g混合于一蒸发皿，水浴加热同时将水相：甘油10g、PEG-400 2g、氮酮1g、VitE微量、尼泊金乙酸0.1g，混合于另一蒸发皿中，水浴加热，将溶液1倒入水相并使油相、水相保持温度至80℃。

搅拌将水相缓缓加入油相，并将软化剂三乙醇胺皂以细流形式加入上述溶液。

软化制得NPS软膏透皮制剂。

将NPS软膏用UV755型分光光度计进行含量分析并分别置于烘箱(39±1℃)室温(26-33℃)冰箱（5±2℃）和离心管中进行稳定性实验。

NPS软膏透皮制剂物性稳定、质地细腻、易被皮肤吸收，疗效软好。

此项研究的优点在于制备方法简单易行，消除NPS口服的诸多不良影响。

前言萘普生为芳烷酸类非甾类镇痛消炎药，广泛应用于类风湿性关节炎、肌健炎及急性痛风的治疗。

其疗效较好。

目前是国内解热镇痛药中的首选药。

国内现以销售NPS原料药与片剂居多。

同大多数非甾体消炎镇痛药一样。

NPS口服给药也具有一定的消化道刺激性和肝脏首过效应。

为了消除此不良影响。

近两年，人们寻找NPS的其他给药途径。

利用皮肤给药达到全身治疗作用的制剂日益受到重视。

现已出现透皮治疗系统（Transdermaltherapeutil system,TTS）。

NPS可以通过皮肤屏障而进入血液循环。

可制成透皮治疗体系（TTS）供治疗使用。

膏霜剂的制作方法与工艺探究膏霜剂是一种常见的局部外用药物剂型，一般由活性成分、基础油、乳化剂、稠化剂和辅料等组成。

这种剂型常见于化妆品、药品和个人护理产品中，用于皮肤的滋润、保湿和修护。

本文将探究膏霜剂的制作方法和工艺，包括原料的选择与配比、制备工艺的步骤和条件等方面的内容。

首先，膏霜剂的配方设计是制作的关键。

剂型的配方包括活性成分、基础油、乳化剂、稠化剂和辅料，每种成分的选择和配比都会影响到最终产品的质量和效果。

活性成分可以根据产品的功能需求进行选择，如滋润剂、消炎剂或保湿剂等。

基础油的选择应根据活性成分的溶解性、皮肤渗透性和稳定性来考虑。

乳化剂用来将油相和水相稳定地混合在一起，常见的乳化剂有硬脂酸甘油酯、羟基甲基纤维素等。

稠化剂主要用来增加膏霜剂的黏度和质地，如聚丙烯酰胺和硬脂酸酯等。

辅料的选用根据产品的需要选择，如香精、防腐剂等。

其次，制备工艺也对膏霜剂的质量和效果有着重要影响。

通常，制备膏霜剂的过程分为油相和水相的制备、乳化、稠化和辅料添加四个步骤。

首先，将基础油和乳化剂加热至一定温度，使其充分混合。

然后，将活性成分和稠化剂加入到油相中，搅拌均匀。

接下来，将水相加热至一定温度，然后将油相慢慢地倒入水相中，同时边加热搅拌，使其形成均匀细小的油包水乳液。

最后，在乳化稳定后，可以根据需要添加辅料，如香精和防腐剂等。

在制备膏霜剂时，一些关键的工艺条件也需要注意。

首先，温度的控制是十分重要的，过高的温度可能导致成分的分解或活性成分的损失，而过低的温度可能会影响制备的顺利进行。

因此，在每个步骤中，都要确保适当的温度范围。

其次，搅拌的力度和时间也需要适当控制，以确保成分的充分混合和均匀分布。

此外，还需要注意加入辅料的顺序和方法，尽量避免对稳定性和质地的影响。

总之，膏霜剂的制作方法和工艺是十分重要的，它们直接影响到膏霜剂的质量和效果。

正确选择和配比活性成分、基础油、乳化剂、稠化剂和辅料，严格控制制备工艺的步骤和条件，可以制得高质量的膏霜剂产品。

14］将如意金黄散研制为透皮软膏，提高了疗效，扩大了用药范围，其中姜黄、苍术、陈皮、白芷提取挥发油。

大黄、黄柏、厚朴、甘草、生天南星、天花粉加水煎煮，加入上述姜黄等水溶液，浓缩后醇沉。

他们认为姜黄等4味药提取挥发油，其他中药用水煮醇沉法提取，最大限度地保留了药效成分，又缩小了水相体积。

如意金黄透皮软膏为水包油型乳剂基质，在混合过程中引起乳剂的转型，从而产生更为细小的分散相粒子。

选择氮酮为透皮吸收促进剂，能显著增强透皮速率。

李杰等［15］针对骨损伤后出现的肿胀疼痛、充血、渗出、屈伸不利、关节障碍等一系列病理改变，进行组方配伍设计，精制成国玉伤痛宁软膏，其由大黄、黄柏、黄芩、地榆、栀子、红花、泽兰、延胡索、香附、白芷等17味中药组成。

将香附等含挥发性成分的药材提取挥发油，药渣加入黄柏等须水煮提取的药水煎煮，浓缩成相对密度为1.12(80℃)左右的清膏，加入大黄、白芷细粉，搅拌均匀，再加入含凡士林、羊毛脂、液体石蜡及尼泊金乙酯的基质，混合均匀，加入挥发油、冰片，混匀即得。

因香附等药材含有挥发性成分，故不宜与其它药共煎，提取挥发油效果较好。

1.5其它（多种提取方法联合应用）翟凌等［16］研制的益肤霜，可用于治疗蚊虫叮咬及蜂螯皮炎、丘疹型荨麻疹，其处方为：板蓝根、人工牛黄、冰片、猪胆粉、玄明粉、青黛、雄黄、蟾酥等。

在板蓝根水煎煮后醇沉；青黛用95%乙醇提取，两提取液合并后浓缩至稠膏，磨细粉，其他几种动、矿物药加工成极细粉。

每配制100 g益肤霜需十八醇、单甲酯、硬脂酸、K12、白油、二甲基硅油、甘油、羊毛脂、棕榈酸异丙脂的比例为6∶2∶3∶1∶13∶0.5∶6∶0.5∶2以及适量蒸馏水。

张增巧等［17］以紫草提取物左旋紫草素为主要成分制备的乳膏，对湿疹、过敏性皮炎、瘙痒性皮肤病有明显的治疗作用，其中紫草、当归中加入麻油浸泡48 h，压榨过滤得红色油液，再将滤渣用95%乙醇浸泡3次，合并滤液，水浴加热回收乙醇至无醇味，与油液合并，备用。

2422019.08医苑纵横乳膏剂的制备及工艺研究齐悦怡　刘黎瑶天津农学院基础科学学院 天津市 300384【摘　要】本项研究通过“新生皂法”制备水包油（O/W）型乳膏剂，并通过正交设计对处方中影响乳膏成型性的因素进行了筛选，以期得到性质稳定、肤感良好的制剂。

以外观均一性、涂布延展性、离心稳定性、以及耐寒耐热稳定性的综合评分作为考察指标，对油相/水相比例、单硬脂酸甘油酯的用量以及三乙醇胺的用量进行正交设计以筛选出乳膏剂的最优处方。

优选处方下，油相比例、三乙醇胺的用量以及单硬脂酸甘油酯的用量分别为40%（w/w）、1.5%（w/w）以及1.5%（w/w），制备得到的水包油（O/W）型乳膏剂稳定性良好，为后期进一步应用奠定了基础。

【关键词】乳膏剂；正交设计；处方筛选1 引言1.1 乳膏剂的性质软膏剂、乳膏剂是局部应用的半固体制剂，能够起到润滑皮肤、保护创面和局部治疗的作用，某些乳膏剂中的药物透皮吸收后，也能产生全身治疗的效果。

理想的乳膏剂应该是细腻、均匀、稳定并且有适宜的粘着性、涂展性和粘稠度。

涂在皮肤上应不溶化、无刺激性，不会对皮肤正常生理功能造成较大影响。

1.2 乳膏剂的制作原理本实验采用新生皂法制备乳膏剂。

新生皂法是指将植物油与含碱的水相分别加热到一定的温度，混合搅拌从而发生皂化反应，生成的肥皂类可以作为乳化剂降低油水两相的界面张力而制得稳定的乳剂。

植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸，加入氢氧化钠、三乙醇胺等，在70℃以上或震摇会发生皂化反应。

2 实验部分2.1 乳膏剂的处方设计在本实验中以特定比例的羊毛脂-凡士林-硬脂酸（3:4:4）作为复合油相，通过加入三乙醇胺与油相中的硬脂酸发生皂化反应而发挥乳化作用，并且选择了单硬脂酸甘油酯作为辅助乳化剂，发挥稳定乳膏剂的作用。

2.2 正交设计试验前期单因素研究实验发现油相比例、三乙醇胺以及单硬脂酸甘油酯的加入量对于乳膏剂的成型性影响较大，油相/水相比例选择4:6、3:7、2:8三个比例；单硬脂酸甘油酯选择0.5%、1%、1.5%三个用量；三乙醇胺选择选择0.5%、1%、1.5%三个用量。

乳膏剂的制备及工艺研究作者：来源：《现代养生·下半月》2019年第08期【摘要】本项研究通过“新生皂法”制备水包油（O/W）型乳膏剂，并通过正交设计对处方中影响乳膏成型性的因素进行了筛选，以期得到性质稳定、肤感良好的制剂。

以外观均一性、涂布延展性、离心稳定性、以及耐寒耐热稳定性的综合评分作为考察指标，对油相/水相比例、单硬脂酸甘油酯的用量以及三乙醇胺的用量进行正交设计以筛选出乳膏剂的最优处方。

优选处方下，油相比例、三乙醇胺的用量以及单硬脂酸甘油酯的用量分别为40%（w/w）、1.5%（w/w）以及1.5%（w/w），制備得到的水包油（O/W）型乳膏剂稳定性良好，为后期进一步应用奠定了基础。

【关键词】乳膏剂;正交设计;处方筛选1 引言1.1 乳膏剂的性质软膏剂、乳膏剂是局部应用的半固体制剂，能够起到润滑皮肤、保护创面和局部治疗的作用，某些乳膏剂中的药物透皮吸收后，也能产生全身治疗的效果。

理想的乳膏剂应该是细腻、均匀、稳定并且有适宜的粘着性、涂展性和粘稠度。

涂在皮肤上应不溶化、无刺激性，不会对皮肤正常生理功能造成较大影响。

1.2 乳膏剂的制作原理本实验采用新生皂法制备乳膏剂。

新生皂法是指将植物油与含碱的水相分别加热到一定的温度，混合搅拌从而发生皂化反应，生成的肥皂类可以作为乳化剂降低油水两相的界面张力而制得稳定的乳剂。

植物油中含有硬脂酸、油酸等有机酸，加入氢氧化钠、三乙醇胺等，在70℃以上或震摇会发生皂化反应。

2 实验部分2.1 乳膏剂的处方设计在本实验中以特定比例的羊毛脂-凡士林-硬脂酸（3：4：4）作为复合油相，通过加入三乙醇胺与油相中的硬脂酸发生皂化反应而发挥乳化作用，并且选择了单硬脂酸甘油酯作为辅助乳化剂，发挥稳定乳膏剂的作用。

2.2 正交设计试验前期单因素研究实验发现油相比例、三乙醇胺以及单硬脂酸甘油酯的加入量对于乳膏剂的成型性影响较大，油相/水相比例选择4：6、3：7、2：8三个比例;单硬脂酸甘油酯选择0.5%、1%、1.5%三个用量;三乙醇胺选择选择0.5%、1%、1.5%三个用量。

软乳膏处方工艺（全）1、20%苯佐卡因+间苯二酚乳膏2、1%酮康唑+0.025%丙酸氯倍他索+5000IU硫酸新霉素乳膏3、1%氢化可的松乳膏4、1%氢化可的松软膏5、0.25%氢化可的松乳膏6、2%硝酸咪康唑乳膏7、3%盐酸四环素软膏8、10%氧化锌软膏9、20%氧化锌软膏10、40%氧化锌软膏11、1%醋酸氢化可的松乳膏12、20%鱼石脂软膏13、1%托萘酯乳膏14、1%克霉唑乳膏15、0.25%盐酸苯肾上腺素痔疮软膏16、10%薄荷脑+15%水杨酸甲酯软膏17、4%樟脑+10%薄荷脑+30%水杨酸甲酯软膏18、1%地布卡因软膏19、400IU杆菌肽锌+3500IU硫酸新霉素+5000IU硫酸多黏菌素B乳膏20、400IU杆菌肽锌+3500IU硫酸新霉素+5000IU硫酸多黏菌素B软膏21、400IU杆菌肽锌软膏22、1%盐酸特比萘芬乳膏23、1%硝酸咪康唑+0.1%醋酸曲安奈德+3000IU/g硫酸新霉素乳膏24、2%盐酸苯海拉明+0.1%醋酸锌乳膏25、10%芦荟提取物+0.5%维生素E乳膏26、4%利多卡因乳膏27、2%利多卡因凝胶28、4%利多卡因+1%薄荷脑乳膏29、4%利多卡因+500IU杆菌肽软膏30、5%利多卡因+14.4%甘油乳膏31、0.6%盐酸林可霉素+0.48%盐酸利多卡因凝胶32、2.5%盐酸利多卡因凝胶33、10%聚维酮碘软膏34、三重磺胺软膏35、0.025%辣椒素乳膏36、500IU杆菌肽锌+10000IU硫酸多黏菌素B软膏37、3500IU硫酸新霉素+10000IU硫酸多黏菌素B+1%盐酸普莫卡因乳膏38、2%莫匹罗星软膏39、100000IU制霉菌素乳膏40、0.15%鬼臼树脂软膏41、10%过氧化苯甲酰乳膏42、1.16%双氯芬酸二乙胺凝胶43、1%克霉唑+0.1%硫酸庆大霉素+0.05%倍他米松乳膏44、1%克霉唑+0.5%硫酸新霉素+0.05%倍他米松乳膏45、1%盐酸普莫卡因凝胶46、0.05%丙酸氯倍他索乳膏47、1%醋酸氟轻松乳膏48、0.025%维A酸+4%红霉素凝胶49、0.025%维A酸乳膏50、1%阿昔洛韦乳膏51、5%布洛芬+3%薄荷脑凝胶52、5%过氧化苯甲酰乳膏53、1%甲硝唑+5%聚维酮碘乳膏54、1%噻康唑乳膏55、1%红霉素软膏56、0.5%硫酸新霉素+0.5%醋酸氯睾酮软膏57、0.1%倍他米松+0.35%硫酸新霉素乳膏58、2%酮康唑软膏59、1%金霉素软膏60、6%苯甲酸+3%水杨酸软膏61、2%夫西地酸钠乳膏62、0.1%醋酸曲安奈德乳膏63、1%硝酸益康唑+0.1%醋酸曲安奈德+0.1%硫酸庆大霉素乳膏64、薄荷脑+樟脑+水杨酸甲酯+桉油+松节油软膏65、3%酞丁安乳膏66、2%硝酸咪康唑+0.05%丙酸氯倍他索乳膏67、1%酮康唑+0.05%丙酸氯倍他索乳膏68、0.079%醋酸地塞米松+1%樟脑+1%薄荷脑乳膏69、15%尿素维E乳膏70、0.2%呋喃西林乳膏71、500IU杆菌肽锌+3500IU硫酸新霉素+10000IU硫酸多黏菌素B+1%盐酸普莫卡因软膏72、500IU杆菌肽软膏73、1%盐酸普莫卡因+0.25%盐酸苯肾上腺素痔疮乳膏74、2%硝酸咪康唑+100000IU制霉菌素乳膏75、1%磺胺嘧啶银乳膏76、1%氯霉素软膏77、5%水杨酸软膏78、0.1%戊酸倍他米松乳膏79、5%碳酸氢钠乳膏80、10%氧化锌乳膏81、10%硫软膏。