类别□新制定■修订□废止版次B/0 页次3/3
1目的
规定洁净室中压缩空气微生物含量的检测方法，以达到本公司分析方法的统一，及其操作的可依据性
2 适用范围
使用于所有洁净室内压缩空气中微生物含量的检测。
3 职责
PQC负责采样，分析员负责检测。
4 方法
4.1 方法概述
本方法通过控制压缩空气的预定采样量，用营养琼脂检测平板培养后按照单位立方空气中浮游菌的含量鉴定压缩空气的洁净度。
4.2 仪器和试剂
管道压缩空气采样器，灭好菌的TTC营养琼脂检测平板。
4.3 仪器图片及组成。
压缩空气检测操作规程1。
目的通过规范本作业方法,确保工艺用气符合生产要求。
2. 范围本作业指导书适用于本公司压缩空气的检测作业。
3. 职责质量部微生物师负责本方法的编制、修订及作业；4. 试剂、设施设备4.1 尘埃粒子计数器、高压分离器、浮游菌采样器、压力蒸汽灭菌器、电热恒温培养箱4。
2 TSA培养基、滤纸、无纺布、检查手套、75％的酒精或0.1％的新洁尔灭5。
检测项目及方法5.1 外观的测定5。
1.1 检测方法:取洁净的白色无纺布，折叠为四层，套在取样口,调节压力，缓慢放出压缩空气,5min后取下观察，目测无纺布过滤面。
5.1。
2 可接受标准：无纺布上无残留物5.2 尘埃粒子检测5.2.1 检测方法：先打开压缩空气取样阀,排气3 min或者以上，将压缩空气采样口与高压分离器的一端相连接；再将尘埃粒子计数器采样管与高压分离器另一端相连接；每次采样量必须满足最小采样量的要求;按照净化车间尘埃粒子测定方法测定,每个检测点连续3次采样，记录3次的相近稳定数值，最后取3次平均值代表该采样点数值。
5.2.2 可接受标准：≥0。
5µm的粒子数：≤350000个/m3≥5µm的粒子数:≤2000个/m35。
3 微生物含量的测定5。
3。
1 检测方法：先用消毒剂(0。
1％新洁尔灭或75%酒精）擦拭采样器与压缩空气接头，打开压缩空气取样阀,排气3 min或者以上,将压缩空气采样口与高压分离器的一端相连接；再将浮游菌采样器采样管与高压分离器另一端相连接；采样一次，应当满足最小采样量的要求；每次采样时间不宜超过15min，不应当超过30min。
取样完成后，取下培养基，在32℃条件下培养48h，每个检测点测定三次,取平均值.5。
3.2 可接受标准：每个检测点浮游菌的浓度≤100CFU/m3.5.4 水分与油分检测5.4。
1 检测方法：取一张干燥洁净的试验用滤纸，打开压缩空气约1min，放掉一部分压缩空气后，将试验用滤纸置于离出口约2cm的位置，打开压缩空气阀，使压缩空气正喷着滤纸10min，关掉阀门，目测观察或与另一张干燥洁净的滤纸进行空白对照，每个检测点检测三次。
化妆品微生物检测实验规程一、实验目的本实验规程旨在规范化妆品微生物检测的过程，确保检测结果的准确性和可靠性，为产品质量控制和消费者安全提供保障。
二、实验原理本实验采用微生物培养法，对化妆品中的细菌、霉菌等微生物进行检测。
通过选择性培养基的配制和实验操作，促进微生物的生长繁殖，以便观察和计数。
三、实验步骤1.样品采集与处理：采集具有代表性的化妆品样品，按照无菌操作要求，将样品分别装入灭菌容器中。
充分摇匀后，进行后续实验。
2.微生物培养基准备：根据实验要求，准备细菌、霉菌等所需的培养基。
按照培养基的配方，依次称取各种成分，加入蒸馏水溶解。
将培养基调节至适宜的pH值，并进行灭菌处理。
3.微生物接种与培养：将化妆品样品稀释至适当的浓度，用灭菌吸管取一定量稀释液，分别接种到细菌和霉菌的培养基上。
将接种好的培养皿放入恒温培养箱中，在适宜的温度下培养一定时间。
4.微生物观察与计数：在培养期间，定期观察培养皿中微生物的生长情况。
根据生长情况，记录每个培养皿中细菌或霉菌的数量。
如发现异常生长或污染情况，应及时采取措施处理。
5.结果分析与报告：根据记录的微生物数量，计算化妆品样品中细菌或霉菌的菌落总数。
参照相关标准或规定，对结果进行分析和评价。
编制实验报告，记录实验过程、方法、结果及结论等。
四、注意事项1.实验操作应在无菌条件下进行，避免交叉污染。
2.培养基的制备和使用应严格按照配方进行，确保其选择性。
3.定期对实验所用培养基、试剂等进行质量检查，确保其符合标准要求。
4.在实验过程中，应保持实验室环境的清洁和卫生，避免外界污染对实验结果的影响。
5.对于异常或不符合规定的实验结果，应进行复核或重新实验，确保结果的准确性和可靠性。
五、结论本实验规程为化妆品微生物检测提供了规范的操作流程和注意事项。
通过遵守本规程的要求，可有效保障化妆品微生物检测结果的准确性和可靠性，为产品质量控制和消费者安全提供有力支持。
同时，本实验规程也可作为相关实验室开展化妆品微生物检测工作的参考依据。
1 目的建立压缩空气标准检验操作规程，规范操作过程，使检验结果准确无误，保证压缩空气达标。
2 范围本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4.定义无5.程序5.1 试验准备5.1.1 培养基制备称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA），按配制比例加入规定量的纯化水，加热溶解，121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿（φ90mm）和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分钟。
5.1.3 倾注培养基将灭菌好的培养基冷却至约45ºC，倾注于已灭菌的培养皿中，每皿约15ml，放置，待凝。
5.2检测过程及结果判断5.2.1.油水测试步骤：取一洁净的试验用滤纸，打开使用点压缩空气阀门约20秒，放掉一部分压缩空气后，将试验用滤纸置于出气口的2厘米处，使压缩空气正对着滤纸喷10分钟，关掉阀门，将滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准：每个使用点试验2次，肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2.尘埃粒子数测试步骤：采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa，在压缩空气取样口连接一软管和适当大小的玻璃漏斗，将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上，选取2.83L/min 、周期为3min 的条件用尘埃粒子计数器进行操作，抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行： 383.21000i 5.0⨯=X C ， 5.81000i 0.5X C = ， 式中：i X —某一采样点的0.5μm 或5μm 实测数据；A —某一采样点的平均粒子浓度，粒每立方米（粒/m ³）； C i —某一采样点的粒子浓度（i=1,2，…，n ），粒每立方米（粒/m ³）；N —某一采样点的采样次数，次。
判定标准：尘埃粒子数≥0.5μm 应≤3500000粒/m 3， ≥5μm 应≤20000粒/m 3。
