(方案)流行病学实习4队列研究.ppt

【正确答案】 B
A2 题4、某地的一项关于男性膀胱癌与吸烟关系的大规模研究得出，吸烟 者膀胱癌的发病率为48.0／100000，非吸烟者的膀胱癌的发病率为25.4／ 100000，根据以上资料，因吸烟所致的相对危险度为 A、0.5 B、0.6 C、1.89 D、32 E、48
【正确答案】 C
A2 题5、某厂20～24岁组工人500名，某年内2人死于肺癌，已知该年全人 口20～24岁组肺癌的死亡率为1‰，则SMR为 A、2.5 B、2.0 C、4.0 D、5.0 E、10.0
【正确答案】 D
题4、确定某因素与某病的联系强度用 A、某人群中该病的发病率 B、某人群中该病的患病率 C、某人群中该病的死亡率 D、某人群中该病的暴露率 E、相对危险度
【正确答案】 E
题5、在队列研究中，对关联强度进行统计学检验的无效假设是 A、RR=0 B、RR=1 C、RR＞1 D、RR＜1 E、RR＞0
【正确答案】 E
题7、比较甲、乙两地的死亡率大小，要用哪个指标 A、RR B、AR C、OR D、SMR E、AR％
【正确答案】 D
题8、评价某致病因素对人群危害程度使用 A、RR B、AR C、PAR D、ARP E、死亡比例
【正确答案】 C
题9、在什么情况下，队列研究比病例对照研究有独特的优点 A、研究时间不足时 B、研究一种暴露与多种结局的关系 C、资金缺乏 D、研究的暴露因素可定量测定 E、研究的疾病为某种不常见疾病时
A2 题8、某厂某年20～24岁年龄组工人死亡总数为500人，其中因肺结核死 亡50人，全人口中该年20～24岁结核病死亡占全死因死亡的比例为5％，那 么SPMR为 A、2.0 B、5.0 C、2.5 D、4.0 E、1.0
【正确答案】 A

纵向设计
数据收集是在一段时 间内进行的，以观察 暴露因素与疾病之间 的关系随时间的变化。
大样本量
为了获得可靠的结论， 队列研究通常涉及大 量的人群样本。
病因推断
通过比较暴露与未暴 露人群的疾病发生率， 可以推断暴露因素与 疾病之间的因果关系。
队列研究应用
队列研究应用
队列研究在许多领域都有广泛的应用，包括医学、公共卫 生、环境科学等。
数据质量控制
采取措施确保数据质量和准确性，如进行数据核 查、纠正误差等。
ABCD
数据收集方法
根据研究目的和研究设计选择适当的数据收集方 法，如问卷调查、体检、生物样本检测等。
伦理和法律问题
遵守伦理和法律法规的要求，确保数据收集的合 法性和安全性。
03
队列研究分析方法
描述性分析
描述性分析
01
对研究数据的基本特征进行描述，包括频数、百分比、均值、
随着全球卫生合作和交流的加强，队列研究的国 际化程度将进一步提高，推动全球健康研究的进 步。
队列研究未来发展方向
加强队列研究的长期跟踪和随访
未来队列研究将更加注重长期跟踪和随访，以揭示疾病和健康状况的发展趋势和规律。
结合多学科领域开展跨学科研究
队列研究将进一步结合生物学、遗传学、环境科学等多个学科领域，开展跨学科的研究， 以揭示健康问题的复杂性和因果关系。
实例三：癌症队列研究
总结词
基因组学、生物标志物、生存分析
详细描述
癌症队列研究结合基因组学和生物标 志物检测技术，深入探究癌症发生发 展的分子机制，同时通过生存分析， 评估不同治疗方案的疗效和预后，为 个性化治疗提供依据。
05
队列研究优缺点
优点

结局（疾病） 是否暴露某个危险因子
yes
暴露组
目标人群 代表 未患某研究 性样 疾病
No Yes 非暴露组 No
队列研究的结构模式图
本
固定队列
出现结局 未出现结局
研究开始
研究结束
动态队列
出现结局
失访
研究开始
研究结束
队列研究的特点
属于观察性研究
设立对照组 由因及果
能计算发病率，确证暴露与疾病的因果联系
质量控制
培训调查员
制定相应的规章制度 盲法
资料分析
计算各组的发病或死亡率
对组间率的差异进行统计学显著性检验 对差异有统计学显著性的进一步计算关联强
度
累计发病率：观察人群比较稳定
观察期内发病（或死亡 ）人数 CI 观察开始时的人口数
发病密度：观察期间人群人数产生了较大的

直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率
直接估计危险度
符合时间顺序，验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 收集的资料完整可靠，不存在回忆偏倚 可研究疾病的自然史

不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚 耗时，耗人力、物力、财力


设计要求严密，资料的收集和分析难度较大
队列研究的实施—确定研究结局
结局：指研究者预期的结果事件。是队列研
究观察的自然终点。 结局不仅限于发病、死亡还可以是中间变量。
队列研究的实施—确定研究对象
暴露人群的选择： 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体 对照人群的选择 内对照 外对照 人群对照 多种对照
职业人群
暴露史比较明确，有关暴露与疾病的历史记

苏静
南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 电邮：sujing@
流行病学病因研究的一般过程
描述疾病频 度和分布
描述性研究
三间分布 常规资料 临床信息
形成
检验
→ 假设 → 假设
→ 因果 推断
逻辑推理
（Mill’s 准则）
队列研究 病例对照研究
实验研究
结合各方面因
素进行综合分
二、基本原理
选定一组研究人群，根据过去或目前的暴露情 况进行分组 有无暴露因素：暴露组和非暴露组 暴露因素的水平：低、中、高剂量组
随访观察各组的观察结局（发病或死亡） 比较各组发病率或死亡率的差异，从而判定暴
露因素与发病有无因果关联及关联大小
©by Jing Su
暴
露
组
研
究
对
象
对
照
组
发病 未发病 发病 未发病
研究现场： 江苏省海门市（HCC高发区）
研究人群： 35个镇的1008个村的25-64岁居民 海门市防疫站工作人员入户调查
©by Jing Su
四、确定样本量
决定因素： 1、一般人群（非暴露组的）所研究疾病的发病
或死亡率（P0），P0越接近0.5，样本越小 2、暴露组与对照组人群发病率之差d= P1- P0， 暴露组疾病的发病或死亡率（P1），或相对危 险度（RR）估算P1，d越大，样本越小
注意事项： 一般对照组样本数≥暴露组的样本数 估计失访对数据分析的影响，一般按估计样
本量增加10%作为实际样本量
©by Jing Su
例：乙肝病毒感染与原发性肝细胞癌的队列研究
假设HCC发病率P0=0.003/人年（全国水平）
假设HBV感染者的发病率为未感染者的2.5倍，即

出现某种结 局（疾病）
a
如则 果至
a/暴露(a+b少两)
不出现某种 结局
b
出现某种结 局（疾病）
c
与组 疾病比较的发 存病 在率
不出现某 种结局
c/病因(c+d显著) d 关不
系等
效应 研究开始 偏倚
前瞻性地收集结局事件发生的资料
优缺
2020/10/7
14
目录 第一节 概述
概述
步骤
概念 原理
队列研究(cohort study)
人时 率
具组备可某以些按特不征同，程或度处分于为某多种个状亚态组。。
检验
留意区分第5章病例对照研究
效应
偏倚
按病例与对照分组
优缺
2020/10/7
16
目录 第一节 概述
概述
步骤 概念
• 队列研究是将一个范围明确的人群按是否
原理 暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同
特点 目的
的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚
15
目录 第一节 概述
概述
步骤
概念
原理
特点 目的
队列研究是将一个范围明确的人群按是
分类
实例
否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为
设计 不同的亚组，追踪其各自的结局，比较
因素 结局
不同亚组之间结局的差异，从而判定暴
现场 大小
露因子与结局之间有无因果关联及关联
随访 质控
大小的一种观察性研究方法。
分析
表格 暴按露是（否exp暴o露sur将e)人，群指划研分究为对暴象露曾组经与接非触暴过露某组些，因暴素露，或
现场
大小 随访
分为固定队列和动态队列

• 外对照是从暴露人群以外的其他人群中选择的，一般当 暴露人群是职业暴露或特殊暴露人群时常用。
– 本课题是研究非职业性青石棉暴露，属于特殊暴露人群，因此 选择外对照。
– 非职业性青石棉属于大气污染，无法从该人群中选择内对照。 – 随访观察时可免受暴露组的影响。
• 还可以选择的对照：
– 总人口对照：对比资料容易得到，但资料比较粗糙， 往往不十分精确或缺乏欲比较的细目，人群可比性差， 对照中可能包含有暴露人群。
实习四 队列研究
流行病学教研室
目的要求
• 理解队列研究的基本原理； • 掌握队列研究资料的基本分析方法； • 熟悉队列研究的设计。
• 第一部分：要点复习
1.什么是队列研究？
• 是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑 因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各 自的结局，比较不同亚组之间结局的差异，从 而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关 联大小的一种观察性研究方法。
队列研究的基本原理
发病率 联系强度RR a/(a+b)
源
a/(a+b)/c/(c+d)
人
群
c/(c+d)
研究开始
前瞻性地收集结局事件的发生的资料
2. 队列研究中暴露人群和对照人群的选 择各有哪几种？
• 暴露人群
• 对照人群
– 职业人群
– 内对照
– 特殊暴露人群
– 外对照
– 一般人群
– 总人口对照
问题 • 1. 课题二属于何种类型的研究？ • 2. 与课题一比较，两者的相同点与区别何在？ • 3. 该研究研究假设、暴露因素及结局分别是什么？ • 4. 暴露组、对照组分别是什么？对照属于何种对照 • 5. 选取研究人群和方法属于特殊暴露人群还是普通人群 • 6. 结合课题一和课题二深刻体会队列研究的基本原理及流

意义 暴露人群中的发病或死亡归因于暴露的 部分占全部发或死亡的百分比
2019/1/29 31
E
A、B、C、D 暴露组发病率 A、B、C、D 非暴露组发病率
2019/1/29
32
全人群发病率 非暴露组发病 PAR % 10 % 0 全人群发病率
P RR 1 0 PAR % 10 % 0 P RR 1 1 0
2019/1/29
29
(二）联系强度 估计
1. 相对危险度 RR= 暴露组发病率/非暴露组发病率
2. 归因危险性 AR=暴露组发病率一非暴露组发病率
2019/1/29 30
第四节 资料的整理和分析
归因危险度百分比AR%（病因分值EF）
AR % Ie I Ie
0
× 100%
或
AR %
RR 1 × 100% RR
暴露人 年 6.19
30~ 35~ 86.08.20~87.04.21 共 8 个月 合 0.67 人年 87.04.22~92.04.21 共 5 人年 92.04.22~97.04.21 共 5 人年 97.04.22~97.10.15 共 5 个月 24 天 合 0.48 人年 88.08.20~97.10.15 共 11.15 人年
观察时间 （第 x 年） 1 2 3 4 5 合计
年初人数 （Ix） 2903 2954 2987 3002 2995
表 4-7 寿命表法计算人年实例 年内进入人数 年内发病人数 Nx Dx 123 8 115 6 42 9 35 8 0 7 38
年内失访人数 Wx 64 76 18 34 18
暴露人年数 Lx 2928.5 2970.5 2994.5 2998.5 2982.5 14874.5

三、混杂偏倚及其控制
混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这 个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子，又与所研究的 因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。
混杂偏倚
产生原因
暴露组和对照组在一些影响研究结果的主要特征（混 杂因素）分布不一致
控制方法
设计阶段：限制研究对象，匹配； 分析阶段：标准化率分析、分层分析、多因素分析。
五、资料收集与随访
基线资料的收集
基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素 信息、结局指标信息等。
五、资料收集与随访
资料的收集方法
随访
五、资料收集与随访
质量控制
六、质量控制
质量控制
1. 调查员的选择 2. 制定调查手册 3. 调查员培训 4. 监督与检查
第四章 队列研究
三、确定研究现场与研究人群
研究人群
1. 从目标人群中抽出具有代表性的人 2. 未患所研究疾病 3. 分为暴露人群和非暴露人群
暴露人群选择
1. 职业人群 2. 特殊暴露人群 3. 一般人群 4. 有组织的人群团体
非暴露人群选择
1. 内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组 2. 外对照：一群研究对象外部寻找对照组 3. 总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料 4. 多重对照：两种或以上的对照形式
信息偏倚
产生原因
1. 疾病、暴露标准不明确 2. 检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等 3. 对暴露组和对照组成员随访方法不一致
控制方法
1. 提高临床诊断技术、明确各项标准并严格执行 2. 选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程 3. 培训调查员，提高调查技巧并统一标准

目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
队列研究
（ Cohort Study ）
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
分析
表格 人时 率 检验 效应
偏倚 优缺
2019/1/24
1
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
引言
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
病因和危险因素研究是流行病学研究
分析
表格 人时 率 检验 效应
队列研究
病因推断
2019/1/24
偏倚 优缺
推断暴露和疾病 之间的因果关系
流行病学实验
3
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
第一节 概述
队列(cohort)概念
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
原意：是指古罗马军团中的一个分队。 流行病学术语：表示有共同经历或共同暴露 特征的一群人。 例如:出生队列；吸烟队列。
2019/1/24 13
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
分析
表格 人时 率 检验 效应
偏倚 优缺
目录 概述
步骤 概念 原理 特点 目的 分类
第一节概述
基本原理 队列研究的结构模式
出现某种结 局（疾病）
a b c d
实例 设计
因素 结局 现场 大小 随访 质控
暴露组 特定人 群范围 内的研 究对象
暴 露 状 况 不出现某种 结局 出现某种结 局（疾病）
分析
表格 人时 率 检验 效应
非暴露组
不出现某 种结局
如则 果至 暴少 a/(a+b) 露两 与组 疾 的 比 病 发 较 存病 在率 病显 c/(c+d) 因著 关不 系等

05
队列研究的应用与实例
流行病学研究中的应用
01
病因研究
通过队列研究可以探讨疾病危险因素与疾病发生的关系，揭示病因的
作用及其影响。
02
疾病预防
基于队列研究结果，可以制定更加科学、合理的预防控制措施，有效
降低特定疾病的发病率和死亡率。
03
卫生政策制定和评价
队列研究可以评价卫生政策、措施的有效性和实施效果，为政策制定
数据质量
评价数据的完整性、准确性和可靠性。
样本大小
判断样本大小是否足够大。
统计分析方法
评价统计分析方法是否合理、准确、可行。
04
队列研究的优缺点与伦理问题
优点
要点一
病因研究
队列研究能够较好的估计暴露因素与 结局之间的因果关系，为病因研究提 供可靠依据。
要点二
预测与评价
队列研究可以评估疾病的自然史、预 测疾病发生的危险性，为疾病预防和 公共卫生决策提供科学依据。
ห้องสมุดไป่ตู้
揭示疾病自然史
队列研究有助于揭示疾病发生、 发展、转归的自然史规律，为防 治工作提供科学依据。
队列研究的不足与对策
选择偏倚
队列研究易受选择偏倚的影响，需采取严格的入选标准和排除标准，提高研究的外部真实性。
信息偏倚
队列研究易受信息偏倚的影响，如失访、误填问卷等，需加强质控和监督，确保信息的准确性。
分析复杂
将文字描述转换为数值或分类变量。
数据聚合
将多个数据点聚合为一个数据类别。
数据可视化
通过图表展示数据分布和关系。
统计分析方法
描述性统计
描述数据的分布特征。
推论统计
利用样本数据推断总体特征。