内部评审管理制度.doc
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企业评审管理制度一、总则为规范企业内部评审行为,提高企业决策的科学性和准确性,制定本制度。
二、评审管理的基本原则1. 评审管理应当依据企业的战略目标和经营需求,坚持客观、公正和科学原则。
2. 评审管理应当以风险管理为核心,充分发挥评审委员会的作用,确保决策结果的准确性和有效性。
3. 评审管理应当建立完备的制度和程序,做到规范、透明、有序。
4. 评审管理应当注重人才培养和团队建设,促进评审工作的专业化和专业水平的提高。
三、评审管理的组织结构1. 设立评审委员会,由公司高级管理人员和专业人士组成。
评审委员会负责制定评审工作的总体方针,审议和决策关键事项。
2. 设立评审办公室,负责日常评审工作的协调和执行。
四、评审管理的职责与权限1. 评审委员会负责制定和修改评审管理制度,审议和决策与企业发展战略相关的重大事项。
2. 评审办公室负责组织评审工作,协助评审委员会完成相关事务。
五、评审管理的程序和方法1. 评审委员会根据企业战略目标和经营需求,制定评审工作计划。
2. 评审委员会依据评审工作计划,组织开展评审活动,确定评审范围和内容。
3. 评审委员会会议采取表决方式进行决策,决议应当经全体委员一致通过。
六、评审管理的程序和方法1. 评审工作计划评审委员会根据企业发展需要,制定评审工作计划,明确评审范围和内容,确保评审工作的科学和有序进行。
2. 评审程序评审委员会根据评审工作计划,组织开展评审活动。
评审过程应当客观、公正和科学,做到透明、公开,并留下书面记录。
3. 评审报告评审委员会应当依据评审程序,形成评审报告。
评审报告应当真实、准确、全面,提供专业化建议和意见。
七、评审结果的执行评审委员会的决议应当得到全体委员的认可,执行评审决议的责任人应当按时兑现。
八、评审管理的改进评审委员会应当定期对评审管理制度进行评估和改进,不断提高评审工作的科学性和准确性。
九、评审管理的监督和检查评审委员会应当建立健全的评审管理监督和检查制度,实行评审管理的内部审计和外部审计。
第一章总则第一条为鼓励员工不断提升业务水平和综合素质,促进公司人才队伍建设,提高公司整体竞争力,根据国家相关法律法规及公司章程,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有符合评审条件的员工。
第三条职称评审工作遵循公平、公正、公开的原则,坚持德才兼备、以德为先的用人导向。
第二章组织机构第四条公司设立职称评审委员会,负责职称评审工作的组织、实施和监督。
第五条职称评审委员会由公司领导、相关部门负责人及具有丰富经验和较高专业水平的员工代表组成。
第六条职称评审委员会下设办公室,负责职称评审的具体事务。
第三章评审条件第七条参加职称评审的员工应具备以下条件:1. 遵守国家法律法规,遵守公司各项规章制度,具有良好的职业道德和职业操守;2. 具有相应的专业知识和技能,能够胜任本职工作;3. 具有较高的业务水平和工作业绩,为公司发展做出突出贡献;4. 符合国家及公司规定的其他条件。
第四章评审程序第八条职称评审分为预审、初评、复评和公示四个阶段。
第九条预审:由各部门负责人根据员工工作表现、业绩等初步筛选出符合评审条件的员工。
第十条初评:由职称评审委员会对预审通过的员工进行评审,评审内容包括专业能力、工作业绩、职业道德等方面。
第十一条复评:对初评通过的员工进行综合评定,由职称评审委员会进行投票表决。
第十二条公示:对复评通过的员工进行公示,接受全体员工监督。
第五章评审结果及待遇第十三条职称评审结果分为通过、不通过两种。
第十四条通过评审的员工,公司将按照国家及公司相关规定给予相应的职称待遇。
第十五条对未通过评审的员工,公司将继续关注其成长,为其提供培训和提升机会。
第六章附则第十六条本制度由公司人力资源部负责解释。
第十七条本制度自发布之日起施行。
第十八条本制度如与国家法律法规相抵触,以国家法律法规为准。
目的:为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性,审核现有质量体系的运行是否可以保证所经营药品的质量,制定本制度。
范围:适用于本公司质量管理体系所覆盖的所有工作区域和GSP要求的内部审核。
责任:质量管理部及公司各部门对本制度实施负责。
内容:1、质量管理体系审核范围主要包括全面内审(GSP规范的全部内容)和专项内审。
公司发生下列情况时进行专项内审:经营范围发生变更;企业负责人、质量负责人、质量机构负责人变更;经营场所、仓库地址变更、仓库新、改(扩)建;空调系统、温湿度自动监测系统、计算机系统更换;质量体系文件修订等。
2、公司成立内审领导小组,总经理为领导小组组长,质量副总为副组长、各部门负责人为成员。
质量管理部具体负责组织审核工作,从各部门抽调精通经营业务与质量管理且具有较强原则性的人员参加现场检查评审。
3、质量管理部负责制定内审计划、实施方案、现场检查标准及编写评审报告,并将内审报告交给总经理签字批准。
4、各部门负责提供本部门质量管理工作的评审资料。
5、审核工作按年度进行,于每年的12月份组织实施.特殊情况下,如公司在GSP 认证期间可以增加质量体系审核的频次,更好的推动GSP工作的开展与实施。
6、建立质量管理体系审核记录,包括内审现场评审记录,问题汇总记录,问题调查分析记录,纠正与预防意见,问题整改记录,跟踪检查记录。
7、纠正与预防措施的实施与跟踪:7.1质量体系审核过程中要对存在的缺陷进行认真分析,在此基础上提出纠正与预防措施;7.2各部门根据评审结果制定改进措施,并将责任落实到具体岗位;7.3质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查,包括对改进后的情况进行再评价、再审核。
并将内审结果应用到质量体系文件修订、员工培训等质量管理过程中。
8、质量管理体系审核应按照规范的格式记录,记录由质量管理部门负责归档。
9、质量管理体系审核的具体操作按质量体系内审规程执行。
管理制度内部评审记录日期:2022年3月15日地点:公司大会议室参与人员:总经理、各部门经理、质量管理部门负责人主持人:总经理记录人:质量管理部门负责人评审议程:1. 本次评审的目的和范围2. 上次评审的总结和执行情况3. 各部门在过去一段时间内的工作情况和问题4. 质量管理体系的运行情况和改进方向5. 下一阶段工作计划和目标1. 本次评审的目的和范围总经理首先介绍了本次评审的目的和范围,即对公司的管理制度进行全面的内部评审,确保各项制度的有效实施和持续改进。
本次评审涉及公司的各项管理制度,包括质量管理体系、安全与环境管理体系、人力资源管理制度等。
2. 上次评审的总结和执行情况质量管理部门负责人汇报了上一次内部评审的总结和执行情况。
根据上次评审的结果,公司对部分管理制度进行了修订和完善,并对存在的问题进行了改进。
各部门也根据评审结果调整了工作方向,提高了工作效率和质量。
3. 各部门在过去一段时间内的工作情况和问题各部门经理逐一汇报了本部门在过去一段时间内的工作情况和存在的问题。
生产部门反映在生产过程中存在一些质量问题,需要进一步加强管理和控制;销售部门则反映市场竞争激烈,需要加大市场推广力度;人力资源部门提出员工流失率较高,需要加强员工激励和培训等方面的工作。
4. 质量管理体系的运行情况和改进方向质量管理部门负责人介绍了公司的质量管理体系的运行情况和改进方向。
在过去一段时间内,公司重视质量管理,强化了内部审核和持续改进机制,取得了一定的成效。
下一步,公司将继续加强对管理制度的执行情况和有效性的监督,建立更加严格的管理体系,确保质量和效率的持续提升。
5. 下一阶段工作计划和目标总经理总结了本次评审的内容,对公司下一阶段的工作计划和目标进行了讨论。
公司将着力解决存在的问题,提高各部门间的协作和配合,加强内部沟通和管理,确保公司整体运行的稳定和持续发展。
在质量管理方面,公司将继续加强质量管理体系的建设,提升产品质量和客户满意度。
质量体系内部评审管理制度一、目的:审核质量体系涉及的部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量管理要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据.二、范围:适用于本公司对医疗器械内部质量体系的审核。
三、职责:(一)质管部负责制定内部质量体系审核计划,协助质量管理人组织内审、检查措施的实施。
(二)质量管理人负责组织质量体系审核,并审核批准内部质量体系审核计划。
(三)由质管部安排审核组人员。
(四)审核人员负责内部质量体系审核的实施,督促相关部门纠正措施的落实.(五)相关部门负责本部门纠正措施的实施.四、工作内容(一)审核频次与方式1、公司每年进行一次常规内部质量体系审核,时间为每年12月份。
2、当有以下情况发生,质管部判断必要时,经质量管理人认可批准可随时进行审核。
①服务提供过程有重大问题,或客户有重大投诉.②公司组织机构、服务、质量方针和目标等有较大改变。
③质量体系有重大改变.3、质量体系审核以集中的方式进行,每年应确保质量体系涉及的所有部门覆盖一遍。
(二)审核计划1、质管部制定内部质量体系审核计划,填写《审核计划表》报质量管理负责人审核并经主要负责人批准后实施。
2、《审核计划表》的内容①审核的时间安排②受审核部门(三)审核的实施1、听取汇报:质管部主持受审核部门负责人及审核组成员参加的会议,由受审核部门汇报本部门质量体系运行情况.2、现场审核:审核人员通过交谈、查阅文件及记录、现场观察等方式,检查质量体系的运行情况。
3、审核人员将检查情况记录在内部审核检查记录表上。
4、交换意见:质管部主持召开由受审核部门负责人及审核组成员、质量管理负责人参加的会议,由质管部介绍审核情况,报告审核结果,将审核存在的问题与受审核部门交换意见,并要求受审部门制定整改措施,限时改进,审核组跟踪再次考评,对质量体系运行的有效性、符合性作出总体评价和结论。
五、相关记录编号1 医疗器械内部审核计划表LDMD-FM—012、医疗器械内部质量评审记录LDMD-FM-02内部质量审核计划表医疗器械内部质量评审记录GHMD—FM—02-2013。
评审中心内部制度模板一、总则第一条为了规范评审中心内部管理,提高评审质量和效率,确保评审工作公平、公正、公开,根据国家相关法律法规和政策规定,制定本制度。
第二条评审中心内部制度适用于中心的组织管理、评审流程、评审人员管理、资料管理、保密管理等方面。
第三条评审中心内部制度遵循以人为本、依法依规、公开透明、效率优先的原则,不断提升评审中心整体工作水平。
第四条评审中心应建立健全内部监督机制,对内部制度的执行情况进行定期检查和评估,确保内部制度的有效性和适用性。
二、组织管理第五条评审中心设立理事会,负责中心的决策和管理工作。
理事会由相关政府部门、行业专家、社会各界代表组成。
第六条评审中心设立评审管理部门,负责评审工作的组织实施、评审人员管理、资料管理等工作。
第七条评审中心设立专业评审小组,负责具体评审项目的实施。
专业评审小组由具有相关专业背景和经验的评审人员组成。
第八条评审中心应当定期组织培训和交流活动,提高评审人员的业务水平和综合素质。
三、评审流程第九条评审中心接收评审任务后,应当及时组建专业评审小组,明确评审任务、评审标准和时间节点。
第十条评审中心应当根据评审项目的特点,制定评审方案,明确评审流程、评审方法和评审依据。
第十一条评审中心应当充分发挥专家作用,实行独立评审、集体决策的原则。
第十二条评审中心应当及时收集、整理评审资料,做好评审记录,确保评审过程的可追溯性。
第十三条评审中心应当根据评审结果,撰写评审报告,提出评审意见和建议。
四、评审人员管理第十四条评审中心应当建立评审人员库,实行动态管理。
评审人员应当具备相关专业知识、实践经验和良好的职业道德。
第十五条评审中心应当对评审人员进行培训和考核,确保评审人员具备相应的业务能力和水平。
第十六条评审中心应当建立评审人员回避制度,确保评审过程的公正性和客观性。
第十七条评审中心应当对评审人员进行激励和约束,对其在评审过程中的行为进行监督和管理。
五、资料管理第十八条评审中心应当建立健全资料管理制度,确保资料的真实性、完整性和安全性。
公司内部专家评审制度范本一、总则为了规范公司内部专家评审工作,提高公司决策的科学性、合理性和有效性,根据国家有关法律法规和公司章程的规定,特制定本制度。
二、评审组织1. 公司设立专家评审委员会,负责组织和实施公司内部专家评审工作。
2. 专家评审委员会由公司内部和专业领域的专家组成,专家人选由公司领导提名,报请公司董事会批准。
3. 专家评审委员会设主任一名,副主任若干名,成员若干名。
主任由公司领导担任,副主任和成员由专业领域的专家担任。
三、评审范围1. 公司重大决策、重要规划、重大投资项目、重大技术改造项目等。
2. 公司内部管理制度、机构设置、人力资源配置等。
3. 公司其他需要进行专家评审的事项。
四、评审程序1. 公司有关部门或者项目申报单位向专家评审委员会提交评审申请,并提供相关资料。
2. 专家评审委员会对提交的资料进行审核,确定评审时间和地点,并将评审通知发送给相关人员和专家。
3. 专家评审委员会组织专家进行评审,专家可以要求补充资料、现场考察或者与相关人员交流。
4. 专家评审委员会根据专家的评审意见,形成评审报告,并提出建议和决策建议。
5. 公司领导根据专家评审报告作出决策,并将决策结果通知相关人员和专家。
五、评审要求1. 专家应当具备较高的专业水平和经验,能够独立、客观、公正地评审事项。
2. 专家应当遵守评审纪律,不得泄露评审过程中获取的商业秘密和技术秘密。
3. 专家评审委员会应当保持独立性,不受公司内部其他部门和个人的干扰。
4. 公司应当为专家评审提供必要的工作条件和保障。
六、评审结果运用1. 专家评审结果作为公司决策的重要依据,公司领导应当在专家评审报告的基础上作出决策。
2. 公司应当对专家评审结果进行跟踪管理,对专家评审报告中提出的建议和决策建议进行落实和监督。
3. 公司应当对专家评审工作进行定期总结和评估,不断改进专家评审制度。
七、附则1. 本制度自公司董事会批准之日起生效。
2. 本制度的解释权归公司所有。
内部审核管理制度(试行)WHNYLM/ZD-116-2015第一章总则第一条为了规范开展内部审核工作,以评审和评估安全风险预控管理体系的绩效和有效性,依据集团《煤化工企业安全风险预控管理体系要求》、神华集团《选煤厂安全风险预控管理体系要求》及能源公司相关规定,特制定本制度。
第二条本制度规定了内部审核的策划、准备、计划、实施、纠正等要求。
第三条本制度所称的“审核”是指企业为获得“审核证据”并对其进行客观的评价,以确定满足“审核准则”的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
“审核准则”是用作依据的一组方针、程序或要求,风险预控管理体系的审核准则为体系标准、体系文件、法律法规和安全要求等;“审核证据”是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
第四条内部审核要遵循以下原则:(一)正面取证,负面报告;(二)独立性、系统性、客观性;(三)基于证据的方法。
第五条本制度适用于公司各厂、矿、部的安全风险预控管理体系的内部审核。
第二章组织与职责第六条管理者代表负责组织开展内部审核工作,管理者代表受最高管理者委托,在最高管理层中产生。
履行以下职责:(一)策划审核计划和所需资源并批准计划。
(二)任命审核组长和审核员,批准审核组完成特定的审核。
(三)协调仲裁由内部审核中发生的争执或不一致。
(四)对审核结果进行评审,并批准审核报告,并将审核结果提交管理评审。
第七条安健环部是内部审核的主控部门,主要职责:(一)负责编制内部审核方案和审核计划;(二)组织编制内部审核检查表,开展内部审核活动;(三)明确审核的准则和方法;(四)参与审核员的选择;(五)编制审核报告;(六)必要时对审核结果进行评审并采取有效的纠正措施。
第八条各厂、矿、部为受审核部门,负责本部门审核的准备,接受审核,并对所查出的不合格项采取相应的纠正措施,并予以整改。
第三章审核策划第九条每年年末或下一年年初由安健环部制定下一年度风险预控管理体系内部审核方案,其内容主要有:(一)各单位、部室及车间接受审核的频次安排;(二)内部审核的范围:活动、产品或服务、组织单元(部门、场所)、区域及边界;(三)内部审核的准则(审核依据);(四)聘任或确定本年度的审核人员及其能力要求;(五)审核的重点内容;(六)审核的方法和程序;第十条年度内审方案的制定应参考上一年度审核结果,对上一年度中发生的不符合项较严重的要素,安排重点审核或增加审核频次。
第一章总则第一条为加强评审人员的管理,提高评审质量,确保评审工作的公正、公平、公开,根据国家有关法律法规和行业规范,制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有参与评审工作的评审人员。
第三条评审人员应具备以下条件:1. 具有良好的职业道德和敬业精神,遵守国家法律法规,廉洁自律;2. 具备相应的专业知识和技能,能够胜任评审工作;3. 具有较强的组织协调能力和沟通能力;4. 具备一定的评审经验和能力。
第二章评审人员选拔与培训第四条评审人员的选拔应遵循公开、公平、公正的原则,通过竞争上岗的方式产生。
第五条评审人员选拔程序:1. 招聘公告:公司发布招聘公告,明确招聘条件、岗位职责、薪资待遇等;2. 报名:应聘者根据招聘公告要求,提交个人简历和相关证明材料;3. 资格审查:人力资源部门对报名者进行资格审查,确定符合条件的人员;4. 面试:组织面试,考察应聘者的综合素质和专业能力;5. 评审:成立评审小组,对面试合格者进行评审,确定最终录用人员。
第六条评审人员培训:1. 新员工培训:对新入职的评审人员进行岗前培训,包括公司规章制度、评审流程、评审标准等;2. 在岗培训:定期组织评审人员参加业务知识培训、评审技能培训等,提高评审人员的专业水平和评审能力;3. 外部培训:根据需要,选派评审人员参加行业内的专业培训和交流活动,拓宽视野,提升综合素质。
第三章评审人员职责与权限第七条评审人员职责:1. 严格按照评审标准和程序,独立、客观、公正地开展评审工作;2. 积极参与评审项目,按时完成评审任务;3. 保守评审秘密,不得泄露评审信息;4. 参与评审项目的后续跟踪,确保评审结果的落实。
第八条评审人员权限:1. 对评审项目提出意见和建议;2. 对评审过程中发现的违规行为,有权提出纠正意见;3. 参与评审项目的争议解决。
第四章评审人员考核与奖惩第九条评审人员考核:1. 年度考核:每年对评审人员进行年度考核,考核内容包括工作态度、工作业绩、专业知识、评审质量等方面;2. 专项考核:根据评审项目的特点和需要,对评审人员进行专项考核。
质量管理体系内部审核制度1.目的通过内审及时发现和纠正质量体系存在的问题,并持续保持改进,保证质量管理体系有效运行。
2。
依据2.1《中国人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及药品管理法律、法规和有关规定。
2。
2《药品经营质量管理规范》3.适用范围适用于公司质量管理体系各环节的审核。
4。
职责4。
1质量负责人负责组织对质量管理体系进行内部评审。
4.2质量部门具体负责实施质量管理体系内审工作。
4。
3各部门协助开展内审工作。
5.制度内容5.1概念5.1质量管理体系内审的概念质量管理体系内审是指公司在规定的时间段内,对照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、公司自身管理要求,对公司质量管理状况进行全面的检查与评审,以核实公司质量体系运行的充分性、适宜性和有效性,从而不断改进。
5。
2质量管理体系内审的时间:5.2。
1年度内审:每年第十一月下旬进行。
5。
2。
2专项内审:当公司质量管理体系发生重大变化时应适时进行专项评审:a)组织结构、药品经营范围、库房发生重大变化时;b)当国家有关法律、法规和规章有较大的更改时。
5。
3质量管理体系评审的内容:5。
3.1组织机构及人员资质情况;5。
3.2岗位职责履行情况;5.3.3质量体系文件;5。
3。
4业务流程;5.3。
5设施设备配备管理情况。
5.4质量管理体系评审的程序5。
4.1质量部门负责编制内审计划,并经质量负责人批准,内审计划包括:a)内审时间、内审方案和内审范围等;b)内审标准;c)内审小组成员。
5。
4。
2内审小组按照标准实施检查,如实、准确记录发现的问题或存在的缺陷。
5.4.3检查工作结束后,内审小组确定不符合项目,提出相应的整改要求及整改时限,交责任部门进行整改。
5.4。
4质量部门根据确定的整改时限要求,监督整改措施的落实、完成情况。
5。
4。
5内审小组对质量管理体系进行评审,形成评审报告.5。
4.6根据内审结果提出下一年度的质量管理工作计划.。
等级评审管理制度一、总则为加强组织的管理,提高员工工作效率,推动企业发展,根据国家相关法律法规和公司实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有员工的等级评审管理,包括但不限于晋升、调级等等。
三、评审原则1. 公平合理原则评审必须依据岗位要求和员工工作业绩,公平、公正进行评定,绝对不得违反公司人事政策或以个人情感、私人关系作为依据。
2. 奖罚分明原则对于表现优秀的员工应当给予公平合理的奖励,而对于表现不佳的员工也应当给予相应的惩罚,并根据实际情况制定合理的改进措施。
3. 激励原则评审结果不仅应该是一种行为规范,更应该是一个激励机制,激发员工工作热情,提高工作积极性。
四、评审程序1. 提交申请员工向其直接领导提交晋升或调级的申请,包括个人工作业绩、职业规划等相关资料。
2. 初步筛选直接领导收到申请后进行初步筛选,判断申请是否符合公司相关规定,符合条件的会将申请转交给人力资源部门。
3. 评审会议人力资源部门组织专门的评审会议,会议成员包括相关部门领导及人力资源负责人,对申请进行讨论和评定。
4. 结果通知评审会议结束后,人力资源部门将评审结果通知申请人及其直接领导,并将结果写入员工档案。
五、评审标准1. 员工的工作业绩员工的工作业绩是最基本的评定依据,包括但不限于完成情况、工作质量、工作态度等。
2. 员工的能力发展员工的能力发展是评定员工是否适合晋升或调级的关键因素,包括但不限于专业知识、团队合作能力、领导能力等。
3. 员工的岗位要求员工是否符合岗位要求也是评定员工是否适合晋升或调级的重要因素,包括但不限于工作年限、学历背景、技能要求等。
六、评审结果1. 通过对于申请通过的员工,应当给予相应的薪资调整和职位晋升,同时对其进行相关培训和指导,帮助其更好地适应新的工作岗位。
2. 不通过对于申请不通过的员工,应当及时通知其原因,并给予相关的改进措施或指导意见,帮助其提高工作业绩。
七、附则1. 员工有权对评审结果提出申诉,申诉应当在评审结果通知后的十天内提出,并应当提供充分的申诉理由和相关证据。
内部评审工作制度内容一、总则1.1 为了加强内部评审工作,提高公司产品质量和管理水平,根据国家有关法律法规和标准要求,制定本制度。
1.2 本制度适用于公司内部产品质量评审工作的组织和实施。
1.3 公司内部评审工作应遵循客观、公正、严谨、高效的原则,确保评审结果的真实性和可靠性。
二、组织机构与职责2.1 设立内部评审委员会,负责组织、协调和监督内部评审工作。
2.2 内部评审委员会由公司高层管理人员、技术专家、相关部门负责人组成。
2.3 内部评审委员会的职责:(1)制定、更新和完善内部评审管理制度;(2)确定内部评审的计划、内容、方式和频率;(3)负责内部评审人员的培训、考核和评价;(4)监督、检查和改进内部评审工作;(5)处理内部评审中出现的重大问题和争议。
2.4 各部门应设立内部评审小组,负责本部门的产品质量评审工作。
2.5 内部评审小组的职责:(1)执行内部评审计划,组织开展评审工作;(2)收集、整理和分析产品质量数据,提出评审意见;(3)负责评审结果的反馈和跟踪改进措施的实施;(4)定期向内部评审委员会汇报评审工作。
三、内部评审程序3.1 评审策划内部评审委员会根据产品特点、过程控制要求等因素,制定评审计划,明确评审内容、方式、时间和人员等。
3.2 评审实施3.2.1 内部评审小组按照评审计划,对产品的设计、生产、检验等过程进行评审。
3.2.2 评审内容包括:产品标准、过程控制、质量记录、检验报告、用户反馈等。
3.2.3 评审过程中,评审人员应采用测量、检查、试验、查阅文件记录、观察实物等方式,获取评审证据。
3.2.4 评审结束后,内部评审小组向受审核方通报评审情况,对不合格问题提出纠正或预防措施。
3.3 纠正措施的制定与验证3.3.1 受审核部门对评审中发现的不合格问题,应制定纠正措施,并组织实施。
3.3.2 内部评审小组对纠正措施的实施效果进行验证,确保不合格问题得到有效解决。
3.4 评审结果的反馈与改进3.4.1 内部评审小组将评审结果及时反馈给相关部门和人员,并提供改进建议。
003质量管理体系内部评审制度一、引言质量管理体系内部评审是指组织自行对其质量管理体系进行定期评审,以确保其有效性、合规性和持续改进的过程。
该制度旨在建立一套行之有效的评审程序和标准,指导组织对其质量管理体系的评审工作进行规范化和系统化,从而提高质量管理体系的总体能力和效果。
二、评审目的1.评审质量管理体系的合规性,确保其符合当地法律法规和相关标准要求;2.评审质量管理体系的有效性,确保其能够实现组织的质量目标;3.发现潜在问题和改进机会,以促进持续改进和创新。
三、评审范围评审范围应包括组织的整个质量管理体系,包括质量政策、质量手册、程序文件、工作指示和相关记录等。
四、评审周期评审周期应根据组织的实际情况和质量管理体系的变化情况来确定,通常不超过一年。
五、评审角色1.评审组长:由质量管理部门(或质量管理代表)指定,负责组织和协调评审工作的进行,编制评审计划、分配评审任务、组织评审会议等;2.评审组员:由各职能部门的代表组成,负责参与评审工作、提供相关信息和意见等。
六、评审过程1.评审计划编制:评审组长根据评审周期和评审范围编制评审计划,明确评审目标、方法和时间安排等;2.评审准备工作:评审组员根据评审计划,准备评审所需的材料和信息,包括质量手册、程序文件、工作指示和相关记录等;3.评审会议:评审组员按照评审计划参加评审会议,对质量管理体系的各项要求进行评审,包括合规性、有效性和持续改进等;4.评审报告编制:评审组长根据评审会议的结果和讨论编制评审报告,明确评审结果和改进措施,并提交给质量管理部门(或质量管理代表);5.改进措施跟踪:质量管理部门(或质量管理代表)根据评审报告的要求,制定相关改进计划,并跟踪改进措施的执行和效果。
七、评审与认证质量管理体系内部评审与认证审核是相互补充的过程,通过内部评审可以及时发现潜在问题和改进机会,为认证审核提供参考和依据。
八、评审记录和备份评审过程中应制定评审记录和备份,确保评审工作的可追溯性和可证明性。
第一章总则第一条为规范评审机构的内部管理,确保评审工作的公正、公平、公开,提高评审质量,特制定本制度。
第二条本制度适用于评审机构的各项工作,包括评审项目、评审人员、评审流程、评审结果等。
第三条评审机构内部管理制度应遵循以下原则:(一)依法依规原则:评审工作应严格遵守国家法律法规、行业规范和评审机构规章制度;(二)公正公平原则:评审过程应保证各方利益,确保评审结果的公正性;(三)公开透明原则:评审过程应公开透明,接受社会监督;(四)高效务实原则:评审工作应注重效率,确保评审结果的及时性。
第二章组织机构与职责第四条评审机构设立评审委员会,负责评审工作的组织、协调和监督。
第五条评审委员会下设以下部门:(一)办公室:负责评审机构日常行政事务、资料管理、文件起草等工作;(二)评审部:负责评审项目的策划、组织实施、评审结果汇总等工作;(三)质量监控部:负责对评审过程进行监督,确保评审质量;(四)财务部:负责评审机构的财务管理、经费预算等工作。
第六条各部门职责:(一)办公室:负责制定和修订评审机构规章制度,组织评审委员会会议,协调各部门工作;(二)评审部:负责评审项目的策划、组织实施,确保评审工作按时完成;(三)质量监控部:负责对评审过程进行监督,确保评审质量,对评审结果进行审核;(四)财务部:负责评审机构的财务管理,确保经费合理使用。
第三章评审人员管理第七条评审机构应建立评审人员库,评审人员应具备以下条件:(一)具备相关专业背景和丰富的实践经验;(二)具有良好的职业道德和职业素养;(三)熟悉评审标准和程序。
第八条评审人员应参加评审机构组织的培训,提高评审技能和水平。
第九条评审人员应按照评审标准和程序,独立、客观、公正地进行评审工作。
第四章评审流程第十条评审流程如下:(一)项目策划:评审部根据评审需求,制定评审方案,经评审委员会批准后实施;(二)组织实施:评审部组织评审人员对项目进行评审;(三)评审结果汇总:评审部对评审结果进行汇总,形成评审报告;(四)评审结果审核:质量监控部对评审结果进行审核,确保评审质量;(五)评审结果公布:评审委员会对评审结果进行审议,公布评审结果。
评审机构内部管理制度一、引言评审机构是公正、独立的组织,其内部管理制度的健全与否直接影响着其评审工作的公正性和公信力。
为了保障评审机构评审工作的公正性、科学性和独立性,建立和完善内部管理制度显得尤为关键。
本文将从组织架构、人员管理、资产管理、信息化建设等方面对评审机构内部管理制度进行探讨,以期为评审机构的提升管理水平和工作效率提供参考。
二、组织架构管理1. 设立专门的内部管理机构:评审机构应设立专门的内部管理机构负责内部管理工作,包括人员管理、财务管理、资产管理等。
该机构应直接向负责人汇报工作,实现内部管理工作的专业化、规范化,并为评审机构提供有力的内部管理支持。
2. 设立完善的评审部门:评审机构的评审部门是核心部门,对评审工作负责。
在组织架构上,评审部门应设立相应的岗位,明确各岗位的职责,健全评审部门的工作机制,提高评审工作效率和质量。
三、人员管理1. 选拔人才:评审机构的发展需要有一支高水平、专业化的评审队伍。
评审机构应建立一套科学的人才选拔机制,关注人才的专业能力和道德素质,确保评审队伍的质量。
2. 建立完善的激励机制:评审机构应建立完善的激励机制,对评审人员的优秀表现给予相应的奖励,激发评审人员的工作积极性和创造性。
3. 完善的培训计划:为了不断提升评审人员的专业水平,评审机构应制定科学合理的培训计划,使评审人员不断学习,保持专业水平的竞争优势。
四、资产管理1. 资产归口管理:评审机构应建立资产管理制度,实现财务和资产归口管理,统一设立财务中心进行统一管理。
2. 建立完善的采购管理制度:评审机构的评审工作离不开各种资料、资料和设备的支持。
评审机构应建立健全的采购管理制度,确保采购活动的合理性和透明度。
五、信息化建设1. 建立信息管理系统:评审机构应加强信息化建设,建立健全的信息管理系统,实现评审工作的信息共享和统一管理。
2. 安全保密管理:评审机构处理大量的敏感信息,因此需要建立完善的信息安全保密制度,保障评审信息的安全和保密。
公司内部晋级评审制度范本第一章总则第一条为了充分调动公司员工的工作积极性和创造性,激发员工潜力,提高员工素质,建立科学、合理、公平的内部晋级评审制度,根据国家有关法律法规和公司实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于公司全体员工,旨在通过对员工的工作表现、业务能力、职业道德等方面进行综合评价,促进公司内部人才成长,为公司的发展提供有力的人力资源保障。
第三条公司内部晋级评审工作应遵循公平、公正、公开、透明的原则,确保评审过程和结果的客观性和准确性。
第二章晋级评审组织第四条公司设立内部晋级评审委员会,负责公司内部晋级评审工作的组织实施。
评审委员会由公司高层管理人员、相关部门负责人及外部专家组成。
第五条评审委员会设主任一名,副主任若干名,成员若干名。
评审委员会主任由公司总经理担任,副主任及成员由各部门负责人和外部专家担任。
第六条评审委员会的主要职责:(一)制定和完善公司内部晋级评审制度;(二)负责公司内部晋级评审工作的组织实施;(三)对公司内部晋级评审结果进行审核和公示;(四)处理员工对晋级评审结果的异议和申诉;(五)监督晋级评审过程的公平、公正、公开、透明。
第三章晋级评审条件第七条员工晋升至新的岗位,应具备以下基本条件:(一)遵守国家法律法规和公司规章制度;(二)具有良好的职业道德和工作表现;(三)具备相应岗位所需的专业知识和业务能力;(四)通过公司组织的晋级评审。
第八条员工晋升至新的岗位,应满足以下具体条件:(一)工作年限:根据不同岗位的要求,员工在现有岗位上工作年限一般不少于1年;(二)绩效考核:员工近一年绩效考核结果达到B级以上;(三)业务能力:具备相应岗位所需的专业知识和技能,能够胜任工作;(四)综合素质:具备良好的团队合作精神、沟通能力和领导力。
第四章晋级评审程序第九条晋级评审分为自我评价、部门评价、评审委员会评价和公示四个阶段。
(一)自我评价:员工根据晋级评审条件进行自我评估,提交晋级申请;(二)部门评价:部门负责人对申请员工的综合素质、工作表现、业务能力等方面进行评价,提出推荐意见;(三)评审委员会评价:评审委员会对申请员工进行综合评价,确定晋级名单;(四)公示:公司将晋级名单进行公示,接受全体员工监督。
第一章总则第一条为确保公司各类评选活动的公平、公正、公开,提高评选质量,特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部各类评选活动的评委抽取工作。
第二章评委资格第三条评委应具备以下条件:1. 具有良好的职业道德和业务素质,公正无私;2. 在公司内部具有较高威望,熟悉相关业务领域;3. 具备较强的判断能力和表达能力;4. 有充足的时间参与评选工作。
第四条评委不得存在以下情况:1. 与评选对象存在直接或间接的利益关系;2. 曾参与评选对象的业务或项目;3. 因个人原因不宜担任评委。
第三章评委抽取程序第五条评委抽取由评选活动的主办部门负责。
第六条评委抽取前,主办部门应成立评委抽取小组,负责评委的抽取工作。
第七条评委抽取小组根据评选活动的性质和范围,制定评委抽取方案,包括评委数量、专业领域、抽取方式等。
第八条评委抽取方式:1. 邀请制:根据评选活动需要,邀请具有相关经验和能力的内部人员担任评委;2. 抽签制:从符合条件的候选人中随机抽取评委;3. 自荐制:符合条件的员工可以自荐成为评委。
第九条评委抽取后,由评委抽取小组将评委名单报评选活动的主办部门审批。
第十条主办部门审批通过后,将评委名单通知相关人员。
第四章评委职责第十一条评委应认真履行以下职责:1. 严格按照评选标准进行评审;2. 客观公正地评价参评对象;3. 积极参与评选活动,按时完成评审工作;4. 对评选过程中的保密事项予以保密。
第十二条评委在评审过程中,如发现参评对象存在不符合评选条件的情况,应及时向评选活动的主办部门报告。
第五章监督与考核第十三条公司设立评选活动监督小组,负责对评委抽取和评选过程进行监督。
第十四条评选活动结束后,监督小组对评委的评审过程和结果进行审核,确保评选活动的公平、公正。
第十五条对违反本制度规定的行为,将予以通报批评,并视情节轻重给予相应处罚。
第六章附则第十六条本制度由公司人力资源部负责解释。
第十七条本制度自发布之日起实施。
通过以上制度,公司旨在确保各类评选活动的公正性和权威性,同时提升员工参与评选活动的积极性和满意度。
06内部评审管理制度1
内部评审管理制度
目的:为建立规范的质量体系内部评审管理制度,特制定本制度。
范围:适用于质量体系的内部评审。
依据:根据《药品管理法》及其实施条例、GSP及其实施细则等相关法律、法规。
责任人:质量领导小组及质量管理部、业务科、储运部、总经办、财务科
内容:
1、我公司质量体系的重点是为实施本公司内部质量管理而建立的质量管理体系。
2、质量体系的审核范围主要包括:质量管理的组织机构、质量管理文件、人员配备、
硬件条件及质量活动。
3、经理主管质量体系的审核工作,在质量管理部的直接领导下成立审核小组,小组成
员由质量领导小组任命。
责任部门应派精通业务、质量管理,并且有较强原则性的人员参加评审。
4、审核工作每年至少一次(无特殊情况为每年11~12月份),或当发生下列情况时,
不定期地增加评审:
4.1 国家有关医疗器械的法律、法规变更时;
4.2 发生严重质量问题或重大投诉时;
4.3 公司领导层内部机构有重大变动时。
5、审核工作应有标准,编好工作计划,按程序进行,审核计划每年12月份制定。
6、审核工作的重点是对医疗器械和服务质量最有影响的环节及相关场所进行审核。
(可结合阶段性工作中的重点进行审查)
7、审核时应深入调查研究,同被审核部门的有关人员讨论分析,找出问题和矛盾点,
搞清事实。
8、现场审核结束后,审核人员应汇总审核意见,写出审核报告。
9、质量领导小组听取审核人员的汇报,并对其改进意见认真组织实施,不断提高公司
质量管理水平。
10、质量管理部负责质量体系内部评审工作中所有记录的管理和归档工作。
11、质量体系内部审核的方法和步骤,应按《质量管理体系内审表》的规定执行。
12、凡违反《质量体系内部评审管理制度》,在审核工作中无程序、无原则、无纪律者,
将按公司有关规定从严处理。