检验试剂管理制度范本

检验科试剂管理制度

1.检验科所用试剂均执行投标采购的原则。要求试剂质量要合格，有

三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量， 要有计划地进购，不得使用过期试剂。

2 .试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。

3 .如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。为了保证检验结果

的准确性，不得使用变质和失效的试剂。

4 .如果更改试剂厂家，应对试剂质量、价格反复论证，写出书面报告

后，请示分管院长，才能更换。

5 .对日常所用的抗凝剂和自配的试剂，按作业指导书或操作规程严格

操作，保证质量。

6 .各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。每周都要检查所用的每种

试剂的库存量，以便报告主任及时采购。

附：试剂药品管理规则

1 .试剂药品贮存规则

1.1 一般试剂药品

1.1.1 一般试剂药品放置原则：固体与液体分开，氧化剂与还原剂分

开，酸与碱要分开放置，易燃易爆药品要远离电源。

1.1.2 试剂放置温度要根据试剂药品所要求，分为常温、4－8℃和4℃

以下。 1.1.3 在贮存试剂时，要登记试剂的效期。

1.2 危险性化学药品

1.2.1 危险性化学药品应有专人负责管理，标签必须完整清楚。

1.2.2 酸和碱，氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂，不 应存放在一起，以防变质，失效或燃烧。

1.2.3 挥发性药品应于阴凉避光处保存，严禁日光直接照射。

1.2.4 强氧化剂不宜受热与酸类接触，否则会分解放出活泼的氧，导 致其他物质燃烧或爆炸。

1.2.5 易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内，以防撞击和剧 烈震动而引起爆炸。

2 .易腐蚀试剂的使用规定

2.1 使用有挥发性强酸、碱，以及有毒性的气体时，应在通风橱内开 启瓶塞，如无通风橱时，应在空气流通处开瓶，人站在上风向，眼应 侧视，操作迅速，用毕立即紧塞瓶塞。

2.2 对液体试剂应观察试剂名称，浓度，溶液的颜色，透明度，有无 沉淀，以确定试剂是否变质。

医院检验科试剂管理制度

一、背景

医院检验科作为医院中重要的科室之一，承担着临床检验工作的重任。其中试剂管理是保证检验结果准确可靠的重要环节。因此，在医院检验科中制定一套严格的试剂管理制度显得尤为必要。

二、管理内容

1. 试剂采购管理

（1）采购前，应对试剂进行详细了解，了解其质量认证情况、生产厂家情况等，并对符合要求的供应商进行遴选。

（2）采购应按照医院财务管理规定和医院采购文件要求进行，凭合法有效的采购合同进行采购。

（3）采购时应核对试剂名称、数量、规格、批号、生产日期，同时在采购合同、货物流转单和试剂进货台帐上进行记录。

2. 试剂接收和验收管理

（1）试剂接收和验收由检验科负责人或验收员完成。验收试剂产品时，必须查验验收记录，确定是否有明显劣变，且批号、规格、生产日期等信息与采购文件相符。

（2）对于验收不合格的试剂需及时询问供货方等原因，并签署意见，并退回或重新选择试剂进行采购。

3. 试剂储存和保管管理

（1）试剂应按照其特性进行储存，防止其污染或失效。不同类型试剂的储存条件不同，一般要求在干燥、清洁、通风的环境下；有的需要低温储存。

（2）起止日期、批号、规格等必须贴在每一个试剂盒正面，并在试剂管理台帐上登记。 4. 试剂使用管理

（1）试剂使用前必须核对试剂名称、有效期、批号、规格等是否一致，质量是否存在问题。

（2）试剂使用前必须对其性能和有效期进行检验并且进行记录。

（3）使用后如有剩余的标注存放位置、数量和质量状态，并在台帐上进行记录。

5. 试剂废弃管理

（1）已到保质期，已失效或已用完的试剂，必须及时清理和废弃处理。

（2）废弃的试剂必须经专人审核确认后，进行清理和销毁处理。销毁后必须出具销毁证明。

三、责任分工

（1）检验科技术人员负责试剂采购、使用、管理和废弃处理中相关工作的具体实施。

（2）检验科负责人负责相关工作的组织协调和管理。

（3）医院质控科对试剂质量进行监督检查。

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1、科室的试剂管理小组， 由科主任任组长。试剂管理小组受医院药事管理 委员会的直接领导。

2、临床实验室的质量管理要求，对试剂的采购方针为：

(1) 有国家正式检定合格批文的试剂，其生产厂家必须有生产许可证。

(2)选择由正式经营试剂资格并有良好服务能力的公司作为定点采购单位。

(3) 不轻易变更试剂的品牌，选择最适合产品的试剂。

3、试剂的选用原则：

(1) 专用仪器配套试剂

(2) 有批文的试剂

(3) 质量符合要求并且适用本室仪器的试剂

(4) 长期应用，经过实践检验的试剂

4、试剂采购与使用的流程为：

(1) 请购：各实验室根据工作需要，每月申报所需试剂计划， 由科主任统 一汇总成科室试剂计划，向设备科请购。计划外的试剂需求提前一周申请。

(2) 购买：设备科根据试剂请购计划向定点供应商购买。

(3) 入库与出库：购入试剂由设备科收入库，再由检验科领出登记入库， 由专人保管。

(4) 本科建立试剂台帐和试剂管理档案。

(5) 使用与消耗：各专业实验室领用有限期内试剂，做好登记。

5、试剂管理员协助科主任做好请购、登记入库、领发、保管、清点盘存、 报废等工作。

6、取得试剂生产厂家的生产经营许可证、试剂的生产批文，供货单位的营 业执照、经营许可证等证件。

7、对剧毒试剂管理严格按有关规定。由科室统一保管，取用时应用两人在 场并做好使用记录。易燃易爆试剂远离水源、火源，强酸强碱试剂也须妥善保存。

8、做好试剂的质量管理 (1) 电解质分析仪、尿液分析仪等对试剂有特殊要求的，使用同一公司的 配套试剂。

(2) 可以使用国产试剂的选用合格生产单位的合格国产试剂，并且不轻易 更换品牌。

(3) 按要求保管和贮存试剂，按正确的方法启用试剂。

(4) 如试剂发生质量问题，认真分析并及时采取必要的措施，并将有关的 情况作记录。

(5) 如某种试剂的质量不稳定，或是不适合本科仪器的使用，或是对测定 方法作改进，就必要更换试剂的品牌，替代的试剂在事先应作检验测试和评价。

第 1 页 共 3 页 微生物检验科试剂耗材管理制度范本

一、目的和依据

为确保微生物检验科试剂耗材的合理使用、储存和管理，提高资源利用效率，减少损耗，制定本管理制度。

本制度依据相关法律法规、医院管理制度、相关标准规范及实际情况制定。

二、适用范围

本制度适用于微生物检验科所有试剂和耗材的使用、储存和管理。

三、试剂和耗材的采购

1.试剂和耗材的采购活动由科室负责人和财务部门共同协调完成。

2.采购时需提供明确的试剂和耗材名称、型号、规格、厂家信息等。

3.采购前需向财务部门提供采购申请，并按照医院采购流程进行采购。

4.采购方式可以选择招标、竞争性谈判、询价等方式进行。

四、试剂和耗材的使用和储存

1.试剂和耗材使用需按照使用说明书和相关操作规程进行。

2.试剂和耗材使用前需核对其有效期和质量状况，如发现过期或有异常情况应及时报告科室负责人。 第 2 页 共 3 页 3.试剂和耗材使用后应及时整理、清洗、消毒并保持良好的储存状态。

4.试剂和耗材需要储存在干燥、通风、无尘的地方，避免阳光直射和高温高湿环境。

五、试剂和耗材的管理

1.建立试剂和耗材的台账，记录每一批次的采购、使用和存量情况。

2.试剂和耗材的存放位置要标注清楚，分类储存，便于取用和管理。

3.对试剂和耗材的领取和归还均需要填写相应的领用和归还登记表，由科室负责人审核签字。

4.定期进行试剂和耗材的盘点，核对库存情况，并及时更新台账。

5.严禁私自调拨、挪用、私存试剂和耗材，不得随意更改试剂和耗材的用途和去向。

六、试剂和耗材的报损和报废

1.试剂和耗材在使用过程中，如出现损坏、污染等情况需及时报告科室负责人，并填写相应的报损记录。

2.报损记录要详细记录试剂和耗材的名称、型号、规格、数量、原因等，并由科室负责人审核签字。

3.报废试剂和耗材需按照医院相关流程进行，填写相应的报废申请，并由科室负责人审核签字。 第 3 页 共 3 页 4.报废试剂和耗材需进行彻底销毁，不得随意丢弃或外借。