执业药师考试药事管理与法规考试试题答案附后

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执业药师考试

药事管理与法规押题密卷

一、单项选择题每题1分

第1题

对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产总量控制的依据是

A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量

B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量

C.生产企业所需要确定需求总量

D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量

E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量

正确答案：D;

第2题

药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是 A.企业的宣传部门

B.企业的法人部门

C.企业质理管理部门

D.企业生产管理部门

E.企业总工办公室

正确答案：C;

第3题

从事互联网药品交易服务的企业必须

A.申报;并经SFDA的技术审批;发给许可证

B.申报;并审查批准后获得许可证件

C.经过审查验收并取得互承网药品交易服务机构资格证书

D.经过审查验收并取得互承网药品交易服务机构的资格认证

E.经过审查验收并取得互承网药品交易服务机构的资格认可

正确答案：C;

第4题 对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审査机关认为不符合有关规定的应当

A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核;并报省级药监部门

B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核

C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审査机关进行复核;并抄报SFDA

D.填写“药品广告备案意见书”;并抄报SFDA

E.填写“药品广告备案意见书”;并抄报省级药监部门

正确答案：C;

第5题

药品通用名称是

A.药品常用名称;该名称可以作为药品商标使用

B.药品常用名称;该名称不得作为药品商标使用

C.药品的俗称;该名称可以作为药品商标使用

D.列入国家药品标准的药品名称;该名称不得作为药品商标使用 E.列入国家药品标准的药品名称;该名称可以作为药品商标使用

正确答案：D;

第6题

药品广告的内容必须

A.以药品说明书为准

B.使用的治疗性药品广告;须注明“按医生处方使用”

C.使用的治疗性药品广告;须注明“按医生处方购买”

D.以SFDA批准的药品说明书为准；必须在医生指导下使用的治疗性药品广告中必须注明“按医生处方购买和使用”

E.以说明书为准;但处方药以新的信息为准更好

正确答案：D;

第7题

药监管理部门根据对已批准生产、销售的药品进行的再评价结果;可以采取的措施包括

A.责令修改药品说明书;对不良反应大的药品暂停生产、销售和使用

B.责令修改药品说明书;于危害人体健康的药品;撤销其药品批准证明文件 C.责令修改药品说明书;暂停生产、销售和使用；对不良反应大或其他危害人体健康的药品;撤销其药品批准证明文件

D.责令停业整顿;依整顿情况依法决定

E.责令暂停生产、销售和使用

正确答案：C;

第8题

药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行

A.特殊的验收制度

B.一般核对验收

C.单人验收制度

D.双人验收制度

E.叁人核对验收

正确答案：D;

第9题

药师审核处方后;发现严重不合理用药或用药错误时应

A.拒绝调剂;及时告知处方医师 B.拒绝调剂;及时告知处方医师;重新开具处方

C.拒绝调剂;及时告知处方医师;并做记录;按照有关规定报告

D.拒绝调剂;及时告知处方医师;并做记录;报告相关科室主任

E.拒绝调剂;及时告知处方医师;按照有关规定报告

正确答案：C;

第10题

药品的标签、使用说明书必须

A.与SFDA的法规要求相一致

B.与生产企业质量管理部门的要求一致

C.与生产企业质量标准要求一致

D.与SFDA批准的内容、式样、文字相一致

E.与SFDA的要求一致

正确答案：D;

第11题

"GAP"要求采集应坚持的原则是

A.持续产量 B.最大持续产量

C.最小持续产量

D.生物繁衍

E.资源更新

正确答案：B;

第12题

医疗机构药学部门对药品仓库药品保养应

A.定期的对库存药品进行养护

B.采取有效措施;防止变质失效

C.对库存的药品要反复抽检;以保证质量

D.定期对库存药品进行养护;防止变质失效..过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库;并按有关规定及时处理

E.对长期在库药品应抽检;出现问题不得出库

正确答案：D;

第13题

农村设立区域性药品配送中心遵循的原则是 A.合理布局;及时快捷

B.方便购药;服务用到

c.价格优惠;服务用到

D.合理布局和方便购药

E.合理布局和价格优惠

正确答案：D;

第14题

法律的责任包括

A.民事责任和违宪责任

B.民事责任、行政责任和违宪责任

C.民事责任、行政责任、刑事责任和违宪责任

D.民事责任、刑事责任和违宪责任

E.民事责任、行政责任和刑事责任

正确答案：C;

第15题

药品召回管理办法中所称安全隐患是指 A.由于研发、环境等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

B.由于运输、储藏等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.由于种植、采收等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

D.由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

E.由于药品使用的社会等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

正确答案：D;

第16题

国家药监局对从事GMPGSP认证的检查组的检查员是

A.由国家药监局设立的GMPGSP认证检查员库中随机抽取的

B.由国家药监局设立的GMPGSP认证检查员库抽取的

C.由国家药监局设立的技术委员会推选的

D.由国家药监局设立的教委会认定的 E.由国家科委竞争候选的

正确答案：A;

第17题

托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明应当

A.由专人保管;不得涂改、转让、转借

B.严格保管;不得擅自涂改、转借

C.严格保管;不得擅自涂改、转让

D.严格保管;不得擅自转让、转借

E.由专人保管;但可以转让

正确答案：A;

第18题

以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是

A.异戊巴比妥B.戊巴比妥

C.苯巴比妥D.司可巴比妥

E.巴比妥

正确答案：D; 第19题

药品质量监督检验复验的目的是

A.为保护当事人的合法权益

B.为了保证药品检验结果的真实准确

C.为了对抽査检验的进一步确认

D.为了确保注册药品结果的真实准确

E.为了保证药品检验结果的真实准确;保护当事人的合法权益

正确答案：E;

第20题

药品说明书与标签管理规定的适用范围是

A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药品;其说明书和标签应当符合本规定的要求

B.在中华人民共和国境内上市销售的新药;其说明书和标签应当符合本规定的要求

C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制品;其说明书和标签应当符合本规定的要求 D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制剂;其说明书和标签应当符合本规定的要求

E.在中华人民共和国境内上市销售的药品;其说明书和标签应当符合本规定的要求

正确答案：E;

第21题

零售药店的处方药和非处方药、普通商业企业的乙类非处方药必须

A.从具有“药品生产企业许可证”的药品生产企业采购

B.从具有“药品经营企业许可证”的药品经营企业采购

C.对药品采购记录保存;以备查

D.从医疗机构调用

E.从具有“药品生产经营企业许可证”的药品批发企业和药品生产企采购;并按有关法规保存采购记录;备查

正确答案：E;

第22题

药品生产企业在药品销售中是

A.只能销售自己企业生产的药品;不得销售委托生产的药品 B.只能销售自己企业生产的药品;不得销售他人生产的药品

C.只能销售自己企业生产的药品;不得代销药品

D.只能销售本企业生产的药品;不得销售本企业受委托生产的或他人生产的药品

E.只能销售本企业生产的药品;不得销售未经审批的进口药品

正确答案：D;

第23题

药学职业道德的基本原则为

A.提高药品质量;保证药品安全有效;实行社会主义的人道主义;全心全意地为人民健康服务

B.提高药品质量;保证药品安全有效;实创社会主义的人道主义

C.提高药品质量;保证药品安全有效;全心全意地为人民健康服务

D.提高药品质量;保证药品安全有效;正确处理德与术的关系

E.提高药品质量;保证药品安全有效;正确处理医药人员与服务对象的关系

正确答案：A;

第24题

易制毒化学品分为三类;分别为 A.可以用于制毒的主要原料和部分药品

B.可以用于制毒的化学配剂和部分药品

C.可以用于制毒的化学原料和药品

D.第一类是可以用于制毒的主要原料;第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂

E.第一类是可以用于制毒的主要药品;第二类、第三类是可以用于制毒的化学原料

正确答案：D;

第25题

药品说明书和标签的核准部门是

A.SFDAB.卫生部

C.劳动社会保障部D.发改委

E.中医药管理部门

正确答案：A;

第26题

药品生产、经营企业依药品流通监督管理办法规定留存的资料和销售凭证、医疗机构购进记录应保存