高分子溶液剂
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中药药剂学第八章浸出制剂一、浸出制剂的主要特点:①具有中药各浸出成分的综合作用,符合中医药理论;②作用缓和持久,毒副作用降低;③有效成分的浓度提高;④浸出制剂可作为其他制剂的原料;⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。
第二节合剂系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。
(单剂量灌装者也称口服液)1.合剂在生产和储存期间:①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取,药渣再与其他药材一起煎煮;②加入防腐剂:山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%;③含蔗糖量应不高于20%(g/ml);④合剂应澄清,允许有少量轻摇易散的沉淀。
2.合剂制备过程:浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品注:浓缩至每日服用量30-60ml;经醇沉化处理的,先回收乙醇,再浓缩至每日服用量20-40ml。
第三节糖浆剂和煎膏剂一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。
含蔗糖量应不低于45%(g/ml)2.分类:①单糖浆:为蔗糖的近饱和水溶液,浓度为85%或64.72%;②药用糖浆:具有相应治疗作用;(如急支糖浆)③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺:浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品注:①蔗糖在加热且酸性条件下,可转化为葡萄糖和果糖,称为转化糖,其甜度比蔗糖高;具有氧化性,可以延缓某些易氧化药物的变质。
②需加入防腐剂:山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%,羟苯酯类不应超过0.05%。
4.配制方法:①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。
适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。
②冷溶法:适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。
③混合法5.糖浆剂易出现的问题(1)霉败问题:易被微生物污染,导致长霉和发酵。
由于原料不洁净,用具处理不当,车间空气中的霉菌和微生物。
可加适宜的防腐剂。
(2)沉淀问题:①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够;②提取液中所含高分子物质,在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出;③提取液中有些成分在加热时溶于水,但冷却后逐渐沉淀析出;④糖浆剂的pH值发生改变,某些物质沉淀析出。
高分子溶液剂的概念与应用高分子溶液剂是指由高分子化合物作为溶解介质的溶液。
高分子溶液剂具有许多独特的性质和应用。
下面我将从概念、性质和应用三个方面进行详细阐述。
概念:高分子溶液剂是指由高分子化合物作为主要溶质的溶液。
在高分子溶液剂中,高分子化合物通过溶解在溶剂中形成分子间或链段间的相互作用力(如静电相互作用、氢键、范德华力等)而稳定存在。
与普通溶液相比,高分子溶液剂具有高聚物的特殊性质和行为,并且常常显示出非线性的流变行为。
性质:高分子溶液剂的性质主要与高分子本身的结构和溶剂的性质有关。
首先,高分子溶液剂的粘度通常较高,这是因为高分子链的自由度较低,链与链之间的相互干扰较大。
其次,高分子溶液剂的扩散速度较慢,这是由于高分子链的体积较大,阻碍了溶剂分子的扩散。
此外,高分子溶液剂还具有渗透压效应,即在溶液中存在浓度梯度时,高分子链能够吸引溶剂分子进入溶液内部,产生渗透流。
应用:高分子溶液剂在许多领域具有广泛的应用。
其中,最常见的应用之一是在聚合物工业中。
在聚合物的合成过程中,高分子溶液剂可以提供较高的反应活性,促进高分子的形成。
此外,在某些特定的聚合反应中,高分子溶液剂还可以用作反应介质、控制反应速度和改变高分子的分子量。
此外,高分子溶液剂还被广泛应用于聚合物材料的改性和功能化过程中。
高分子溶液剂还被广泛应用于生物医学领域。
由于高分子链具有良好的生物相容性和可调性,高分子溶液剂可以被用作生物医学材料(如人工血管、人工关节等)的基质。
此外,高分子溶液剂还可以被用作药物载体,通过调控高分子链的结构和性质,来实现药物的控制释放。
另外,高分子溶液剂还被广泛应用于传感器、涂料、墨水等领域。
在传感器领域,高分子溶液剂可以用作传感器材料的基质,通过修饰高分子链的结构和表面性质,实现对特定物质的响应。
在涂料和墨水领域,高分子溶液剂可以提供涂料和墨水的特殊性能,如高粘度、良好的附着性和流变行为。
综上所述,高分子溶液剂具有许多独特的性质和应用。
(实验讲义)溶液型液体制剂的制备溶液型液体制剂的制备⼀、实验⽬的1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2.掌握常⽤溶液型液体制剂制备⽅法、质量标准及检查⽅法3.了解液体制剂中常⽤附加剂的正确使⽤、作⽤机制及常⽤量⼆、实验原理液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外⽤的液体形态的制剂。
溶液型液体药剂分为低分⼦溶液剂和⾼分⼦溶液剂。
常⽤的溶剂有⽔、⼄醇、⽢油、丙⼆醇、植物油等。
(⼀)低分⼦溶液剂是指⼩分⼦药物以分⼦或离⼦状态分散在溶剂中所形成的均相澄明液体药剂。
有溶液剂、糖浆剂、⽢油剂、芳⾹⽔剂、酊剂和醑剂等。
这些剂型是基于溶质和溶剂的差别⽽命名的。
从分散系统来看都属于低分⼦溶液(真溶液),从制备⼯艺上来看,这些剂型的制法虽然不完全相同,并各有其特点,但作为溶液的基本制法是溶解法。
其制备原则和操作步骤如下:1.药物的称量固体药物常以克为单位,根据药物量的多少,选⽤不同的架盘天平称重。
液体药物常以毫升为单位,选⽤不同的量杯或量筒进⾏量取。
⽤量较少的液体药物,也可采⽤滴管计滴数量取(标准滴管在20℃时,1ml⽔应为20滴),量取液体药物后,应⽤少许⽔洗涤量器,洗液并于容器中,以减少药物的损失。
2.溶解及加⼊药物取处⽅配制量的1/2~3/4溶剂,加⼊药物搅拌溶解。
溶解度⼤的药物可直接加⼊溶解;对不易溶解的药物,应先研细,搅拌使溶,必要时可加热以促进其溶解;但对遇热易分解的药物则不宜加热溶解;⼩量药物(如毒药)或附加剂(如助溶剂、抗氧剂等)应先溶解;难溶性药物应先加⼊溶解,亦可采⽤增溶、助溶或选⽤混合溶剂等⽅法使之溶解;⽆防腐能⼒的药物应加防腐剂;易氧化不稳定的药物可加⼊抗氧剂、⾦属络合剂等稳定剂以及调节pH值等;浓配易发⽣变化的可分别稀配后再混合;醇性制剂如酊剂加⾄⽔溶液中时,加⼊速度要慢,且应边加边搅拌;液体药物及挥发性药物应最后加⼊。
3.过滤固体药物溶解后,⼀般都要过滤,可根据需要选⽤玻璃漏⽃、布⽒漏⽃、垂熔玻璃漏⽃等,滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。
高分子溶液剂的名词解释高分子溶液剂是指能够溶解高分子化合物(如聚合物)的溶剂,使其分子在溶液中均匀分散并保持溶解状态的物质。
高分子溶液剂在科学研究、工业生产和日常生活中扮演着重要的角色。
它们被广泛应用于领域包括材料科学、生物技术、医药制造、涂料工业等。
1. 高分子溶液剂的分类高分子溶液剂可以根据其溶解能力和相容性的不同而进行分类。
常用的分类方法有溶剂亲和力和溶剂相似度两种方式。
1.1 溶剂亲和力溶剂亲和力指的是高分子溶液剂与高分子化合物之间相互作用的程度。
溶剂亲和力越大,高分子化合物在溶液中的溶解度就越高。
一般来说,高分子溶液剂与溶解的高分子化合物应具有相似的化学性质和结构,以增加它们之间的相互作用。
例如,水是一种常用的高分子溶液剂,可以溶解许多水溶性的高分子化合物。
1.2 溶剂相似度溶剂相似度是指高分子溶液剂与高分子化合物之间的相似性。
如果高分子溶液剂与高分子化合物具有相似的化学结构和性质,它们之间的相互作用和溶解能力就会增强。
这使得高分子化合物在高分子溶液剂中更容易溶解和分散。
溶剂相似度的选择是基于溶液的热力学性质和动力学特性进行的。
2. 高分子溶液剂的应用高分子溶液剂在许多领域都具有广泛的应用。
2.1 材料科学在材料科学中,高分子溶液剂用于制备聚合物纤维、膜材料和涂层。
通过将高分子化合物溶解在适当的溶剂中,可以调控高分子化合物的形态和结构,进而改变材料的性能。
例如,将聚合物溶解在有机溶剂中,可以制备出各种形状的纤维,如纺丝纤维和无纺布。
2.2 生物技术在生物技术领域,高分子溶液剂用于制备生物高分子材料、药物控释系统和基因传递载体。
通过选择合适的溶剂,可以有效地溶解和分散生物高分子化合物。
例如,聚乳酸可以通过溶解在乙酸乙酯中来制备微球,用作药物控释系统。
2.3 医药制造在医药制造中,高分子溶液剂用于制备口服溶液、注射液以及一些外用药物。
这些溶剂具有与人体组织相似的相容性,能够高效地溶解药物,并帮助其在人体内释放和吸收。
液体制剂液体制剂:药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂,可供内服或外用。
按分散系统分类:按给药途径与应用方法分类1.内服液体药剂如合剂、糖浆剂、混悬剂、乳剂、滴剂等。
2.外用液体药剂✧皮肤用液体药剂:如洗剂、搽剂。
✧五官科用液体药剂:如洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与滴鼻剂。
✧口腔科用液体药剂:如含漱剂、涂剂、滴牙剂.✧直肠、阴道、尿道用液体药剂:如灌肠剂、灌洗剂等。
优良溶剂:➢具有良好的溶解性和分散性;➢无毒性、无刺激性,无不适的臭味;➢化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应;➢不影响药物的疗效和含量测定;具有防腐性且成本低。
溶剂的分类液体制剂的处方组成能破坏和杀灭微生物的物质称杀菌剂能抑制微生物生长发育的物质称防腐剂❖常用抑菌剂:酸碱及其盐类:苯酚、甲酚、麝香草酚、羟苯酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、硼酸及其盐类、戊二醛等;❖中性化合物类:苯甲醇、苯乙醇、三氯叔丁醇、氯已定、聚维酮碘、挥发油等;❖汞化合物类:硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞等;❖季胺化合物类:氯化苯甲烃铵、溴化十六烷铵、度米芬等。
矫味剂与着色剂一.矫味剂1.甜味剂能掩盖药物的咸、涩和苦味。
包括天然和合成二大类.2.芳香剂(香料与香精)天然香料包括植物性香料和动物性香料.香精亦称调合香料,是在人工香料中添加溶剂调配而成。
植物性香料有柠檬、茴香、薄荷油等,以及此类挥发性物质制成的芳香水剂、酊剂、醑剂等3。
胶浆剂:具有黏稠、缓和的性质,干扰味蕾的味觉。
4.泡腾剂:有机酸(如枸橼酸、酒石酸)、碳酸氢钠与适量香精、甜味剂等制成,遇水后产生大量二氧化碳,能麻痹味蕾而矫味二,着色剂又称色素和染料,用以识别药剂浓度或区分应用方法,改善药剂外观,减少病人对服药的厌恶感。
特别是颜色与矫味剂协调.低分子溶液型液体制剂1。
概念:药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。
2。
附加剂:矫味剂、着色剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂等。
3。
用法:以量代称取,服有方便。
主管药师题-药剂学(四)1、关于乳剂在稳定性方面发生的变化,下述错误的是A.成盐B.絮凝C.分层D.转相E.合并与破裂2、关于高分子溶液剂的叙述错误的是A.属于热力学稳定系统B.高分子具有荷电性,渗透性,胶凝性等特殊性质C.指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂D.高分子溶液制备时首先要经过溶胀过程E.高分子溶液的制备方法与液体制剂都一样3、不是乳剂的制备设备的是A.搅拌机B.乳匀机C.乳钵D.胶体磨E.压片机4、关于溶胶剂的叙述错误的是A.溶胶剂是热力学不稳定系统B.ζ电位越高说明斥力越大,溶胶也就越不稳定C.溶胶中分散的微细粒子在1~100nmD.溶胶剂具有光学性质,电学性质,动力学性质E.溶胶剂的制备方法有分散法和凝集法5、下列有关热原性质叙述中错误的是A.耐热性B.滤过性C.水溶性D.挥发性E.强酸强碱能破坏6、能破坏或去除注射剂中热原的方法是A.0.8μm孔径的微孔滤膜过滤B.60℃加热4小时C.100℃加热1小时D.玻璃漏斗过滤E.0.1%~0.5%活性炭吸附7、注射剂的附加剂不包括A.渗透压调节剂B.抑菌剂C.pH调节剂D.抗氧剂E.稀释剂8、葡萄糖氯化钠注射液(规格500ml)最适宜的灭菌方法是A.干热灭菌B.紫外线灭菌C.微波灭菌法D.热压灭菌法E.环氧乙烷气体灭菌法9、一般注射液的pH应为A.3~9B.4~9C.3~8D.4~10E.5~1010、不能当做注射剂溶媒的物质是A.乙醇B.甘油C.PEG400D.乙基纤维素E.苯甲醇11、以下注射剂的注射途径对其质量的要求错误的是A.供脊椎腔注射其一次剂量为10ml以下的等渗水溶液B.皮内注射一次剂量在2ml以下,常用于过敏试验或疾病诊断C.供静注者多为水溶液,一般油溶液和混悬液不宜做静脉注射D.供肌内注射者一次剂量为5ml以下的水溶液,油溶液,混悬液均可E.供皮下注射者注射剂量为一次1~2ml12、注射剂的质量要求不包括哪一条A.无微粒B.pH在4~9C.无菌,具有对组织的安全性D.无热原E.与血浆渗透压相等或接近13、有关注射用水的叙述中错误的是A.为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水B.灭菌注射用水就是注射用水C.可用蒸馏法制备D.又称重蒸馏水E.多效蒸馏水器是制备注射用水的主要设备14、注射剂的状态不可以是A.难溶型B.乳剂型C.溶液型D.混悬型E.注射用无菌粉末15、下列不属于物理灭菌法的是A.环氧乙烷灭菌B.紫外线灭菌C.热压灭菌D.微波灭菌E.γ射线灭菌16、下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品B.眼用液体制剂只能是真溶液C.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同17、维生素C注射液最适宜的灭菌方法是A.干热灭菌B.环氧乙烷气体灭菌法C.微波灭菌法D.热压灭菌法E.流通蒸汽灭菌法18、关于注射用溶剂的叙述中错误的是A.纯化水可用于配制注射剂,但此后必须马上灭菌B.注射用油的化学检查项目有酸值,皂化值与碘值C.常用的注射用油有植物油,油酸乙酯等D.注射用非水溶剂的选择必须慎重,应尽量选择刺激性,毒性和过敏性较小的品种,常用乙醇,甘油,丙二醇和PEG等E.注射用油色泽不得深于黄色6号标准比色液19、下列关于空气净化的叙述正确的是A.按照要求一般将生产厂区划分为生产区,控制区,洁净区B.洁净级别从100~100000级,尘粒数逐渐减小C.局部净化是彻底消除人为污染,降低生产成本的有效方法D.净化度标准只考虑尘粒个数,不考虑尘粒大小E.只要进入的空气保证洁净,层流和紊流都可以达到超净目的20、有关注射用水的叙述错误的是A.可为不含热原的蒸馏水B.纯化水又称重蒸馏水C.可用蒸馏法制备D.可用二级反渗透装置制备E.必须新鲜制备21、关于药液灭菌法叙述错误的是A.药液灭菌既能杀灭微生物繁殖体,也能杀灭芽孢B.适用于皮肤,无菌器具C.一般采用杀菌剂溶液进行灭菌D.适用于设备的消毒E.75%乙醇,1%聚维酮碘溶液都是药液灭菌制剂22、下列关于注射剂的叙述错误的是A.其是无菌制剂或灭菌制剂B.其由药物,溶剂,附加剂及特制容器组成C.其状态可以是真溶液,乳浊液,混悬液或固体粉末D.其给药途径单一,质量要求较高E.其一般药效迅速,作用可靠23、关于化学灭菌法叙述错误的是A.气体灭菌法不适用于粉末注射剂的灭菌B.分为气体灭菌法和液体灭菌法C.指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法D.环氧乙烷,甲醛,丙二醇都属于气态杀菌剂E.气体灭菌法适用于环境消毒以及不耐加热灭菌的医用器具,设备等24、下列关于空气净化的叙述错误的是A.洁净级别的100级比100000级含尘少B.洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法C.超净净化经过初级,中级过滤器即可满足要求D.100级的洁净度区域必须采用层流的气流方式E.高效空气净化系统采用初效,中效和高效三级过滤装置25、NaCl输液的等渗浓度是A.2.0%B.5%C.1.0%D.0.9%E.9%26、下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是A.冷冻干燥由于干燥温度低,所以成品含水量比普通干燥高B.预冻是一个恒压降温过程C.冷冻干燥技术利用的是升华原理D.添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观E.如果供热太快,受热不匀或者预冻不完全,可能发生喷瓶27、下列关于溶液的等渗与等张的叙述错误的是A.等张为生物学概念,红细胞在其中保持正常大小的溶液为等张液B.等渗不一定等张,等张溶液也不一定等渗C.等渗为物理化学概念D.渗透压调节的方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法E.注入机体的液体不必要求一定等渗28、能破坏或去除注射剂中热原的方法是A.加热使其挥发B.60℃加热1小时C.活性炭吸附D.121℃热压灭菌1小时E.0.22μm孔径的微孔滤膜过滤29、下列关于物理灭菌技术的叙述正确的是A.湿热灭菌法的灭菌效率比干热灭菌低B.热压灭菌法采用高压饱和蒸汽杀灭微生物C.包括干热灭菌,湿热灭菌,过滤灭菌,射线灭菌和熏蒸等方法D.热压灭菌灭菌效果可靠,与注射剂灭菌前微生物污染程度无关E.热压灭菌能杀灭所有细菌繁殖体,但不能杀灭芽孢30、注射于表皮与真皮之间的给药途径为A.椎管注射B.肌内注射C.静脉注射D.皮下注射E.皮内注射散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂B.药物在体内首先溶解后才能透过生理膜被吸收入血液循环中C.粉碎,过筛与混合是保证药物含量均匀度的主要单元操作D.胃肠道及黏膜吸收速度和程度对药物疗效影响很大E.颗粒剂和散剂都必须加入抑菌剂96、关于膜剂的叙述错误的是A.采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂B.膜剂不仅适用于小剂量药物,也适用于大剂量的药物C.膜剂可以内用,也可外用D.生产膜剂的工艺简单,生产中没有粉末飞扬E.膜剂按照结构类型分有单层膜,多层膜和夹心膜等97、下列关于散剂的叙述中正确的是A.混合组分比例量差异悬殊的散剂时,应采用”配研法”操作B.混合有比重差异的散剂时,宜于先加入质重的组分,然后加入质轻的组分C.散剂是将多种药物混合制成的供内服使用的固体药剂D.散剂的粒度一般能通过1号筛的细粉含量不少于95%E.混合操作的时间越长,越混得均匀98、下列关于颗粒剂的叙述错误的是A.可以作为胶囊的原料B.服用方便,吸湿性小C.可以冲入水中饮服,也可直接吞服D.可以包衣以利于防潮,可使颗粒剂具有防潮性,缓释性或肠溶性E.颗粒剂可分为可溶性颗粒剂,混悬型颗粒剂两种99、根据Noyes-Whitney方程原理,制备缓(控)释制剂可采用的方法有A.制成微囊B.增加制剂的黏度C.将药物包藏于不溶性骨架中D.将药物制成溶解度小的盐或酯E.包衣100、常用包合物的制备方法不包括A.溶剂法B.饱和水溶液法C.研磨法D.冷冻干燥法E.喷雾干燥法101、不是利用溶出原理达到缓释作用的方法包括A.包衣B.控制粒子大小C.制成溶解度小的盐或酯D.将药物包藏于溶蚀性骨架中E.将药物包藏于亲水性高分子材料中102、包合物的验证方法不包括A.HPLC法B.红外光谱法C.荧光光度法D.热分析法E.X-衍射法103、经皮吸收给药的特点不包括A.血药浓度没有峰谷现象,平稳持久B.改善病人的顺应性,不必频繁给药C.适合于儿童D.适合于不能口服给药的患者E.提高安全性,如有副作用,容易将贴剂移除,减少口服或注射给药的危险性104、影响口服缓控释制剂设计的药物理化因素不包括A.分配系数B.稳定性C.剂量大小D.pKa,解离度和水溶性E.相对分子量大小105、影响药物经皮吸收的因素不包括A.药物的分子量B.皮肤的水合作用C.药物的油水分配系数D.透皮吸收促进剂E.药物的颜色106、适于制备缓,控释制剂的药物条件不包括A.剂量一般在0.5~1.0gB.吸收完全或具有吸收规律C.半衰期在2~8小时的药物D.药效缓和的药物E.剂量需要精密调节的药物107、经皮给药制剂的基本组成不包括A.背衬层B.调节层C.药物贮库D.黏附层E.保护膜108、评价片剂的压缩特性时,常用的方法不包括A.硬度与抗张强度B.崩解度C.弹性复原率D.顶裂比E.脆碎度109、药物被脂质体包封后的主要特点包括A.具有缓释性B.延长作用时间C.具有靶向性D.提高药物稳定性E.细胞亲和性和组织相容性110、微球的主要特性A.聚合性B.稳定性C.主动性D.降低毒性E.栓塞性111、下述表述不是药物制备成脂质体作用的是A.作为药物载体使药物具有靶向性B.增加药物溶解性C.具有缓释性,可延长药物的作用时间D.降低药物毒性E.提高药物稳定性112、使被动靶向制剂成为主动靶向制剂的修饰方法不包括A.免疫修饰B.前体药物C.磁性修饰D.PEG修饰E.糖基修饰113、有关生物利用度的表述不恰当的是A.指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度B.评价药物制剂质量的重要指标之一C.可分为绝对生物利用度和相对生物利用度D.是新药研究的一项重要内容E.生物利用度是一个绝对的概念114、现代生物药剂学的研究工作不包括A.固体制剂的溶出速率与生物利用度研究B.根据机体的生理功能设计缓控释制剂C.研究微粒给药系统在血液循环中的命运D.研究新的药物作用机理E.研究新中药制剂的溶出度与生物利用度115、下列给药方式中受肝脏首过效应影响的有A.腹腔注射给药B.肺部给药C.鼻黏膜给药D.口腔黏膜给药E.阴道黏膜给药116、纳米粒的常用制备方法包括A.单凝聚法B.天然高分子聚合法C.研磨法D.冷凝法E.注入法117、影响药物肺部吸收的药物因素不包括A.脂溶性药物易吸收B.分子量小于2000的药物吸收快C.药物的油水分配系数也影响药物肺部吸收D.2~3μm的粒子可到达肺部E.2~10μm的粒子可到达支气管与细支气管118、眼部给药存在问题A.眼部给药方便,简单,经济,患者易于接受B.眼部容量小,因而眼部用药流失量大C.可避免肝脏的”首过效应”D.与注射药相比,眼部给药同样有效E.眼部对于免疫_反应不敏感,适用于蛋白质类,肽类药物119、对血管外注射给药叙述不恰当的是A.注射三角肌的吸收速度比注射臀大肌的吸收速度快B.注射臀大肌的吸收速度比注射大腿外侧肌的吸收速度快C.局部热敷,运动可使血流加快,能促进药物的吸收D.O/W乳剂的吸收速度较W/O乳剂的吸收速度快E.油混悬液的吸收速度较水混悬液的吸收速度慢120、影响药物在胃肠道吸收的生理因素有A.药物的解离度,脂溶性等理化性质对吸收的影响B.药物的溶出速度对吸收的影响C.药物在胃肠道中稳定性对吸收的影响D.循环系统的影响E.药物的具体剂型,给药途径对吸收的影响100nmD.>500nmE.非极性溶剂208、液状石蜡A.100nmD.>500nmE.非极性溶剂209、混悬剂A.100nmD.>500nmE.非极性溶剂210、溶液剂A.100nmD.>500nmE.非极性溶剂100nmD.>500nmE.非极性溶剂212、润湿剂A.HPMCB.CAPC.L-HPCD.PEGE.乙醇213、崩解剂A.HPMCB.CAPC.L-HPCD.PEGE.乙醇214、润滑剂A.HPMCB.CAPC.L-HPCD.PEGE.乙醇215、黏合剂A.HPMCB.CAPC.L-HPCD.PEGE.乙醇216、肠溶包衣材料A.HPMCB.CAPC.L-HPCD.PEGE.乙醇217、采用微波照射产生的热能杀灭微生物和芽孢的方法A.干热灭菌法B.煮沸灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.微波灭菌法E.紫外线灭菌法218、常压下,采用100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法A.干热灭菌法B.煮沸灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.微波灭菌法E.紫外线灭菌法219、在干燥环境中进行灭菌的技术A.干热灭菌法B.煮沸灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.微波灭菌法E.紫外线灭菌法220、将待灭菌物置沸水中加热灭菌的方法A.干热灭菌法B.煮沸灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.微波灭菌法E.紫外线灭菌法221、采用紫外线照射杀灭微生物和芽孢的方法A.干热灭菌法B.煮沸灭菌法C.流通蒸汽灭菌法D.微波灭菌法E.紫外线灭菌法222、用于局部牙孔的液体制剂A.涂膜剂B.洗剂C.滴鼻剂D.滴耳剂E.滴牙剂223、供滴入耳腔内的外用液体制剂A.涂膜剂B.洗剂C.滴鼻剂D.滴耳剂E.滴牙剂224、专供涂抹,敷于皮肤的外用液体制剂A.涂膜剂B.洗剂C.滴鼻剂D.滴耳剂E.滴牙剂225、将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂A.涂膜剂B.洗剂C.滴鼻剂D.滴耳剂E.滴牙剂226、专供滴入鼻腔内使用的液体制剂A.涂膜剂B.洗剂C.滴鼻剂D.滴耳剂E.滴牙剂。
1.微粉硅胶本品为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。
影响片剂成型的主要因素有:药物及辅料的可压性、药物的熔点及结晶形态、黏合剂和润滑剂的用量、水分、压力。
羧甲基淀粉钠常用作片剂的黏合剂。
空胶囊为兼顾囊壳的强度和塑性,采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等,但均未广泛使用);为增加韧性与可塑性,一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠等;为减小流动性、增加胶冻力,可加入增稠剂琼脂等;对光敏感药物,可加遮光剂二氧化钛(2%~3%);为美观和便于识别,加食用色素等着色剂;为防止霉变,可加防腐剂尼泊金等乳状型基质可分W/O型与O/W型两类。
W/O型乳状基质与冷霜类护肤品相似,性质稳定,一般可吸收100%水分或溶液,但不能与水任意混合,且较O/W型较难洗除。
O/W型乳状基质与雪花膏类护肤品类似,含水量大,能与水混合,药物的释放与对皮肤的可透性较W/O型乳状基质好。
气体灭菌法和化学药剂杀菌法都属于化学灭菌法W=(0.52-a)/b进行计算,此题中a=0.23,b=0.58(1%氯化钠冰点降低值);代入公式可以得出(0.52-0.23)/0.58=0.5g 水是最常用溶剂,本身无药理作用。
水能与乙醇、甘油、丙二醇等溶剂任意比例混合。
20%以上的乙醇即有防腐作用,但乙醇有一定的生理作用,易挥发、易燃烧等缺点。
醋酸乙酯属于非极性溶剂。
聚乙二醇(PEG)聚乙二醇分子量在1000以下者为液体,超过1000为半固体或固体,液体制剂中常用聚乙二醇300~600。
聚乙二醇对一些易水解的药物有一定的稳定作用。
二甲亚砜属于极性溶剂。
阴离子及阳离子表面活性剂有较强的溶血作用。
如十二烷基硫酸钠溶液就有强烈的溶血作用。
非离子表面活性剂的溶血作用较轻微,吐温类的溶血作用最小,其顺序为:聚乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温类,吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。
第二章液体制剂第一节概述一、液体制剂的分类(一)按分散系统分类1. 均相液体制剂为均匀分散体系,从外观看是澄明溶液,其中的固体或液体药物以分子、离子形式分散于液体分散介质中,属热力学稳定体系。
(1)低分子溶液剂:又称溶液剂,是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,分散微粒小于1nm。
(2)高分子溶液剂:由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂(含缔合胶体溶液)。
分散相微粒大小在1~100nm范围。
2. 非均相液体制剂为多相分散体系,包括溶胶剂、乳剂、混悬剂三种.液体类别微粒大小(nm) 特征溶液剂<1 以分子、离子状态分散,为澄明溶液,体系稳定,用溶解法制备溶胶剂1~100 以分子聚集体分散,形成多相体系,有聚结不稳定性,用胶溶法制备乳剂>100 以小液滴状态分散,形成多相体系,有聚结和重力不稳定性,用分散法制备混悬剂>500 以固体微粒状态分散,形成多相体系,有聚结和重力不稳定性,用分散法和凝聚法制备。
(二)按给药途径分类1. 内服液体制剂如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。
2. 外用液体制剂(1)皮肤用液体制剂:如洗剂、擦剂等。
(2)五官科用液体制剂:如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。
(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂、灌洗剂等。
二、液体制剂的特点①药物的分散度大,吸收快,同相应固体剂型比较能迅速发挥药效;②能减少某些药物的刺激性;③油或油性药物制成乳剂后易服用,吸收好;④易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童与老年患者;⑤给药途径广泛。
但液体制剂存在以下缺点:①药物的化学稳定性问题,化学性质不稳定的药物不宜制成液体制剂;②物理稳定性问题非均相液体制剂,存在一定程度的不稳定性;③携带、运输、贮存都不方便;④水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂,非水溶剂具有一定药理作用,成本高。
三、液体制剂的质量要求①均相液体制剂应是澄明溶液;②非均相液体制剂分散相的粒子应小而均匀;③口服液体制剂应口感好;④所有液体制剂应浓度准确,稳定,并具有一定的防腐能力,贮藏和使用过程中不应发生霉变;⑤包装容器应方便患者用药。
实验五溶液型与胶体型液体药剂的制备一、实验目的1.掌握液体药剂制备过程的各项基本操作。
2.掌握溶液型、胶体型液体药剂配制要点与质量检查方法。
二、实验原理(一)溶液型液体药剂溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的供内服或外用的真溶液。
溶液的分散相小于1nm,均匀澄明并能通过半透膜。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
属于溶液型液体药剂的有:溶液剂、芳香水剂与露剂、甘油剂、醑剂和单糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种,即溶解法、稀释法和化学反应法,三种方法在一定场合下可灵活使用,其中溶解法最为常用。
根据需要还可选用增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂等各种附加剂。
1.增溶增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度的过程。
具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂,其最适HLB值为15~18。
2.助溶助溶是指难溶性药物与第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,从而增加药物溶解度的过程。
例如碘化钾与碘可形成络合物,而制得5%的碘溶液剂。
3.潜溶潜溶是指应用混合溶剂时,在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时,药物溶解度出现极大值的现象。
(二)胶体溶液型液体药剂胶体溶液剂分为高分子溶液剂和溶胶剂。
高分子溶液剂(也称亲水胶体)系指高分子化合物以单分子形式溶解于溶剂中制成的单相均匀分散体系。
溶胶剂(也称疏水胶体)系指胶体微粒分散于分散媒中形成的多相不均匀分散体系。
胶粒为多分子聚集体,属于热力学不稳定体系。
1.高分子溶液的制备由于高分子化合物分子量大,首先要经过溶胀过程。
制备时须加大药物与溶媒的接触面,先将胶粉撒布于液面上,使其自然吸水使体积膨胀,完成有限溶胀过程;略加搅拌或加热达到无限溶胀,直至胶粒完全溶解,即得。
为增加接触面,还可采用提高胶粒粉碎度、加液研磨或加入分散剂等法。
2.溶胶剂的制备(1)分散法:分为研磨法、胶溶法和超声波分散法等。
常用机械如胶体磨与乳匀机等。
高分子溶液剂:系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
高分子溶液剂以水为溶剂,则称为亲水性高分子溶液剂,或称胶浆剂;
以非水溶剂制备的高分子溶液剂,称为非水性高分子溶液剂。
高分子溶液剂属于热力学稳定系统。
溶胶剂溶胶剂:指固体药物分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂。
一、溶胶的性质:
1、光学性质:丁铎尔效应
2、电学性质:界面动电现象
3、运动学性质:布朗运动
4、稳定性:热学不稳定体系溶胶对电解质特别敏感,加入亲水性高分子溶液,使溶胶剂具亲水胶体所性质而增加稳定性,这种胶体称保护胶体。
二、溶胶的制备:分散法、凝聚法
性质的异同
高分子溶液剂指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂,属于热力学稳定系统!
溶胶剂指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系,又称胶体溶液,属于热力学不稳定系统。
制备高分子溶液首先要经过溶胀过程。
高分子化合物的溶解由有限溶胀与无限溶胀两个过程完成, 无限溶胀一般相当缓慢, 搅拌或加热可加速完成形成高分子溶液的这一过程称为胶溶。
胶溶过程的快慢取决于高分子的性质以及工艺条件。
制备明胶溶液时,先将明胶碎成小块,放于水中泡浸3~4h,使其吸水膨胀,这是有限溶胀过程,然后加热并搅拌使其形成明胶溶液,这是无限溶胀过程。
甲基纤维素则在冷水中完成这一制备过程。
淀粉遇到水立即膨胀,但无限溶胀过程必须加热至60~70℃才能完成,即形成淀粉浆。
胃蛋白酶等高分子药物,其有限溶胀和无限溶胀过程都很快,,需将其撒于水面,待其自然溶胀后再搅拌可形成溶液,如果将它们撒于水面后立即搅拌则形成团块,给制备过程带来困难。