赋码系统-企业端操作规程(下)

目 的：为了规范、标准地操作该设备，使其始终能按既定的程序和操作方法生产出合格产品。

范 围：适用于赋码机的标准操作。

职 责：设备操作人员、车间及设备部设备员。

1. 设备简介1.1 设备名称：赋码机1.2 型号：--1.3 数量：1台1.4 生产厂家：嘉华2. 标准操作程序2.1.开机步骤：①打开总电源。

②打开蓄电池开关。

③打开电脑。

④打开控制柜电源。

⑤打开压缩空气阀门。

2.2生产任务步骤：在桌面上打开嘉华E9质量追溯赋码系统。

打开“IE ”，输入访问地址“http://127.0.0.1/jawasoft ”，出现登陆窗口后，输入用户名“**”，密码“**”，点击‘登陆’。

2.3 打开“生产管理客户端”，输入“用户名”和“密码”，点击“登录”。

2.4再打开E9页面，在物流追溯平台上点击生产任务：建生产任务点“新增”后填写内容；[任务编号]例如：dm1103281-1 [任务批号]生产批号，[产品]点下箭头选择，[包装规范]选‘例如ps000155两级包装300’，在是否[不定量任务]前打√，[废品数量]不填，[有效期至]根据实际情况填写，[生产日期]当天时间，[开始时间]当天时间，[结束时间]不填，[班组]例如‘131’，[备注]不填。

填完内容后点“确定”，出现“输入任务量为0，确认建立不定量任务”再点“确定”，出现“保存成功”再点“确定”。

②接着在生产线“新增”上选择本线本机。

③审核：必须由组长审核后点“确题 目赋码机标准操作程序 新订 □ 修订 □ 文件编号编制部门 工程设备部 制 定 人审 核 人 批 准 人 制定日期年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日颁发部门工程设备部 生效日期 分发部门工程设备部、固体制剂车间、丸剂车间定”，出现“操作成功”再点确定。

④进入“生产管理客户端”，选择建立好的生产任务，点击“开始”。

生产产管理客户端，会显示包装数量画面，即可开始工作。

2.5、打开传送带开关，点复位（每次开传送带前先点复位再点运行）；[扫描状态]扫描。

嘉华E9赋码系统1.赋码系统：包括系统登录，生产任务，监管码，产品，统计分析，工具箱等功能模块。

1.1登录系统：在浏览器中输入系统地址，进入登陆界面，输入用户名和密码点击“登录”按钮。

如果输入错误请根据错误提示重新输入。

1.2生产任务：此模块包含6个小模块（1.生产任务2.包装关系调整3.返工4.生产线5.生产任务完成6.取检码查询）。

是关于企业在生产中的执行程序和管理的一个重要模块。

1.2.1生产任务：点击“生产任务”。

点击“新增”按钮来进行操作添加新的生产任务。

首先是选择“产品”，“包装规格”，“任务数量”，当我们保存成功后就会显示出未审核的状态。

因为还没有进入审核状态，只有通过管理员审核过才可启动此任务。

添加完后，打开刚才新建的任务进行审核操作。

点击“审核”填写审核人和日期，审核通过后可以看见“启动”按钮，同时状态变成已审核。

在启动任务的前提下，确保我们的服务端和生产客户端的服务和界面都要开启这样才能保证我们的生产线正常的运行。

执行启动准备要执行任务时候，先开启我们的服务端。

当我们把这个服务端启动起来后。

我们在把客户端进行连接。

先输入用户密码登陆生产管理客户端，当登陆后查看新建的任务是否出现在生产管理客户端内，如果出现，先选择任务，在点击开始按钮进行生产。

任务变成运行状态，当我们遇见事情或者想停止生产的话，在生产管理客户端界面点击“停止”按钮，停止后，赋码软件主界面就会显示“启动和完工”按钮。

1.2.2取检：点击“取检”模块，主界面显示取检的信息列表。

点击“新增”建一个取检单，在文本框中输入你取检的监管码，然后点击“确定”按钮这样每个监管码的详细信息就会显示出来。

然后点击“保存”按钮。

这样一个取检单就可以形成了。

取检功能还包括“编辑”、“删除”、“查询”、“刷新查询功能：可以根据取检单号和生产任务号，进行查询取检单。

1.2.3包装关系调整：包括“验证”、“创建”、“替换”、“解除”。

验证：可以根据输入的码，来进行比较，是否是父子关系，以及显示出此码的包装关系和子码的验证。

Q Q :172458296药品电子监管码软件操作规程说明：（我们使用“爱创”赋码系统，使用以来我自己发现爱创的sop 复杂难懂，不适宜初学者学习。

因此我根据自己在实际使用时的操作流程特编写了药厂切实可用的SOP ，如有不足欢迎讨论，qq ：172458296。

）“SFDA 企业客户端”简称“S 客户端”；“ 外包监管码系统FM 端”简称“FM 端”；生产客户端简称“TTS”所有的文件路径、目录，编号/批号等自己根据情况自身情况可任意更改。

1、“S 客户端”登陆软件：打开药品监管系统—企业端→点登陆→输入密码8个8→登陆。

2、“S 客户端”药品信息维护：登陆后双击左侧信息管理→药品目录→详细信息→填写药品的详细信息包装规格等→点新增→点提交→下载药品信息，下载的药品信息 “products ” 文件用优盘导入到外包监管码FM 端。

3、监管码申请、下载、解密、复制、导入FM 、导出印刷：申请（S 客户端）：登陆后双击左侧监管码管理→监管码申请→填写基本资料（查找药品名称）→填写或选择药品规格→填写包装关联关系（1级码为小盒，2级码为中盒或大箱）或包装比例，填写数量等→提交→在电脑“F:\药品电子监管码文件”下填写“监管码申请下载记录” →保存。

下载（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码下载→点查询→下载刚才申请的监管码，保存至“F:\药品电子监管码文件”。

解密（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码解密→点浏览→解密刚才下载的监管码。

复制（S 客户端）：在电脑“F:\药品电子监管码文件”找到刚才解密的文本文件，如“前列舒乐片_20140417-001_8164292000083000-002_盒2板_1”和“前列舒乐片-200盒_20140417-001_8870812000000415-001_盒2板_2”。

如果是2级包装就解密俩文件，如果是3级包装就解密3个文件。

复制到U 盘，导进外包监管码系统FM 端。

一、药监网添加药品信息1、登陆药监网/，点击进入“生产线接口测试通道”，输入默认密码8个8，登陆进入2、先选择填报测试药品信息，再点击新增药品。

3、选择药品信息，然后点击提交4、再选择填报测试药品信息，刷新页面，查看药品信息是否添加成功。

二、“药品监管系统”下载药品信息及药监码1、登陆“药品监管系统——企业端（培训平台）”，2、点击信息管理，选择药品目录，查询药品信息，点击药品详细信息3、填写所有带*的药品信息，再点新增，然后点击提交4、选择监管码管理，填写带*的基本资料、包装关联资料及所需申请的监管码数量（1级跟2级监管码数量自动关联），然后点击提交。

5、选择监管码下载，点查询，再点下载，选择保存路径，然后点击确认下载。

6、选择监管码解密，选择监管码下载存放路径，点击解密文件7、选择信息管理，点击药品目录，选择药品信息，点击下载药品信息，然后选择下载保存目录，点击保存。

三、药监赋码系统设置1、打开药监赋码，登陆。

2、选择生产维护，选择产品配置管理，点击“导入”，3、浏览选择产品数据文件（也就是2-7保存的药品文件），选择文件，点打开。

4、查看药品信息是否导入成功5、选择监管码管理，选择监管码导入，点击选择文件6、选择药监系统里下载的两个药监码文件，点击打开，点击全部导入来导入监管码。

7、选择监管码打印，点击选择产品，选择要打印产品的监管码8、选择要打印的监管码级别和数量(一级和二级监管码)，然后点击打印（如果提示模板错误不能打印，参照8-1）8-1、选择打印模板名称，复制名称，选择系统信息管理-设置管理-打印模板设置，选择1级监管码，点击编辑模板，选择名称，粘贴刚才复制的打印模板名称，然后保存关闭；再选择2级监管码，点击编辑模板，选择名称，粘贴刚才复制的打印模板名称，保存关闭9、选择生产管理-生产维护-赋码生产线管理，然后点击增加车间信息，再添加生产线和工位信息，添加2个以上生产线10、选择生产管理-生产过程管理-订单信息管理，然后点增加下订单，填写订单信息，需要增加2个以上订单11、选择生产管理-生产维护-赋码生产线管理，点击订单绑定的生产线，然后点击右上角的激活12、使用设备扫描一级和二级监管码，分别扫描关联整箱、零箱、拼箱这3个关联信息13、选择赋码关联管理-导出管理-关联关系导出，点击添加订单，选择要导出的产品订单，将不导出的文件打上勾，点击导出，再点击打开导出目录查找导出的关联文件。

赋码系统企业端操作规程下6.FM赋码管理系统生产后管理：6.1包装关系管理：本功能实现在非生产状态下（生产任务暂停或者结束状态）对关联关系的手工维护。

包括移除关联关系，创立关联关系和替换码。

实现取消上级关系，取消所有关系，手工创立零箱、拼箱、散装，以及监管码的替换。

经过扫入父级监管码和子级监管码验证实际包装与系统建立的包装关系是否一致。

6.1.1移除监管码关联关系6.1.1.2取消上级关系：在监管码输入框中输入一个有上级监管码的监管码，单击“取消上级关系”按钮，如图：（如果没有对应的上级监管码系统会有相应的提示）。

6.1.1.3注意：6.1.1.3.1取消上级关联关系后，父级电子监管码状态变为已打印；任务号、箱号、父级电子监管码都被清空，已经建立的关联关系全部恢复到原始状态。

6.1.1.3.2整包装的情况下，子码取消上级关系后，父码的状态变为零箱。

当最后一个子码取消上级关系后，父码的状态变为未使用。

6.1.1.3.3散装的电子监管码取消上级后，电子监管码状态变为未使用，可是包装状态不变，仍为散装。

6.1.1.3.4 2级码取消上级关系后，这个2级码的状态变为未使用，可是它的子码的父码并不清空，需要继续对1级码取消上级关系。

6.1.1.3.5父码为散装时，子码不能取消上级关系，只能取消所有关系。

6.1.1.4取消所有关系：在监管码输入框中输入一个监管码，单击“取消所有关系”按钮（如果没有对应的监管码系统会有相应的提示）。

6.1.1.5输入一个码取消所有关系，则清空与这个码相关的所有包装关系。

取消所有关系后，原1级码的状态变为1级已打印，未包装。

6.1.1.6‘解除关系是否初始级别和状态’的复选框。

如果选择，那么在取消所有关系之后，该监管码关联的所有码级别都更新为1级未使用。

如果不选择，那么不更新码的级别，2级还是2级，3级还是3级。

码状态变为已打印。

6.1.1.7输入码为大箱码，大箱码码状态变为未打印，1、2级码的要进行从新扫描，大箱码会自动生成。

TTS赋码生产操作流程一、生产前准备1.线路检查检查各线路连接正常，连接电源总开关，打开压缩空气阀门。

查看并保证各部件均已正常通电、输送带上没有杂物。

2.打印测试监管码2.1打印前检查打印机旳碳带与打印纸、标签长度与否对旳并且足够。

将合用旳碳带和打印纸在打印机上对旳装好，打开打印机电源。

2.2监管码打印：进入“赋码管理系统”端——“监管码管理——批量打印”，输入“产品名称”。

“包装规格”、“监管码级别”（填写2，表达打印二级码即为中盒码）、“打印数量”。

——点击“批量打印”，设置间隔打印数量（一般二级码为20）、间隔打印时间（一般为11或12）、打印份数（一般为1份）、打印模板（选择所需旳模板）2.3监管码保留：将打印好旳监管码分品种和级别作好状态标志，并保留于指定位置。

二、生产任务旳创立1.操作电脑开机：输入系统开机密码acctrue进入电脑桌面。

点击电脑显示屏桌面上旳“中国产品质量追溯系统”，输入“顾客名”：admin；“密码”：acctrue 进入系统操作界面。

2.创立任务：单击“中国产品质量追溯系统”操作界面左侧“生产过程管理——生产任务管理”——在“生产线”上旳任务列表中需要创立旳生产任务旳“生产线”（本车间为“针剂车间”）——点击页面右侧“增长任务”后出现一种表格式界面即“生产任务管理”界面（其中红色为必填项），填写任务编码、任务名称、码生成规则（中信药监码）、生产计划、包装规则、包装比例、产品名称、子类编码、包装规格、码生成规则、任务批号、亚批次号、负责人、班组编号、生产日期、有效期止、工控机操作员、计划产量、任务数量和备注等。

填写完毕后单击保留按钮将任务添加到数据库中，在该生产线中显示此任务，状态为初始，任务可以修改、删除。

3.审核任务：单击任务命令行上旳“审核”按钮，审核新建任务信息精确无误后，单击“确认”按钮，审核成功，同步状态自动变为审核，任务不可再做修改、删除。

此时，在“赋码管理系统”旳生产管理中可看到此任务，包括开始任务、暂停任务、结束任务和返工等。

GD-PD-01中国药监网赋码管理系统V1.3.4.1北京高立开元数据有限公司软件开发部2011年10月修订记录目录1 系统登录 (1)1.1 配置数据源 (1)1.2 管理员登陆 (2)2 系统信息管理 (4)2.1 设置管理 (4)2.1.1 打印模板设置 (4)2.1.2 文件路径设置 (7)2.1.3 控制策略设置 (9)2.1.4 全局参数设置 (10)2.2 人员管理 (12)2.2.1 角色管理 (12)2.2.2 班组管理 (17)2.2.3 用户管理 (24)3 生产管理 (27)3.1 生产维护 (28)3.1.1 产品配置管理 (29)3.1.2 产品导入查询 (35)3.1.3 LK115X状态配置 (36)3.1.4 生产设备管理 (39)3.1.5 赋码生产线管理 (44)3.1.6 印刷厂管理 (52)3.2 生产过程管理 (55)3.2.1 订单信息管理 (56)3.2.2 订单生产监视 (63)3.2.3 生产工作量统计 (65)4 监管码管理 (68)4.1 监管码导入导出 (68)4.1.1 监管码导入 (69)4.1.2 监管码导入查询 (70)4.1.3 监管码打印 (73)4.1.4 监管码印刷导出 (74)4.1.5 即打即贴 (77)4.1.6 监管码复印 (78)4.1.7 非国家监管药品监管码生成 (79)4.1.8 非国家监管药品监管码生成日志查询 (83)4.1.9 监管码状态修改 (84)4.2 监管码查询 (87)4.2.1 监管码打印查询 (88)4.2.2 监管码状态查询 (90)4.2.3 生产操作日志查询 (91)5 赋码关联管理 (93)5.1 异常处理 (94)5.1.1 手工装箱 (94)5.1.2 拆箱 (97)5.1.3 拼箱 (99)5.1.4 封箱 (101)5.1.5 监管码替换 (103)5.1.6 整个订单解除关联 (105)5.1.7 关联关系校验 (107)5.1.8 大输液拼箱 (110)5.1.9 大输液拆箱 (113)5.2 导出管理 (115)5.2.1 关联关系导出 (115)5.2.2 已导出关联关系维护 (118)5.2.3 单包撤销导出 (120)5.3 留样抽检 (123)5.3.1 留样 (123)5.3.2 抽检 (126)6 托盘管理 (128)6.1 托盘基础信息管理 (129)6.1.1 托盘满载量导入 (129)6.1.2 托盘满载量导入查询 (130)6.1.3 托盘码导入 (131)6.1.4 托盘码导入查询 (132)6.1.5 托盘满载量查询 (134)6.1.6 托盘码打印 (135)6.1.7 托盘码资源查询 (137)6.2 托盘关联信息管理 (139)6.2.1 装盘 (139)6.2.2 拼盘 (140)6.2.3 拆盘 (140)6.2.4 强制封盘 (141)6.2.5 托盘码替换 (142)6.2.6 托盘码关联查询 (143)7 数据维护 (144)7.1 数据备份 (145)7.1.1 操作日志备份 (145)7.2 数据库维护 (148)7.2.1 重建索引 (149)7.2.2 同步数量信息 (150)7.3 版本号维护 (152)7.3.1 国家监管药品版本号维护 (153)8 显示 (154)8.1 显示工作栏 (154)8.2 设置我的风格 (158)9 帮助 (159)9.1 目录 (159)9.2 关于药监系统V2010 (161)1 系统登录1.1 配置数据源安装好数据库实例后，做软件绑定数据源。

天天乐药业GMP文件目的：建立监管码赋码系统标准操作与维护规程。

范围：本规程适用于电子监管码赋码系统操作与维护。

职责：操作工、QA监控员、维修人员。

内容：1 用途本机适用于药品电子监管码需输入的品种,贮存数据用于和国家数据库进行对接。

2 操作规程：2.1开机程序：接通电源，开主机、显示器、打印机、输送带。

2.2生产前管理打开爱创赋码系统，选择用户名，登录。

2.2.1导入产品2.2.2选择基础信息维护中的“产品管理”，在产品列表区，单击“导入产品”按钮，进入产品导入界面。

2.2.3单击“浏览”按钮，选择已申请的产品文件（.xml文件），导入产品信息。

2.3监管码导入2.3.1单击打开“药监码管理”，选择“药监码导入”。

2.3.2选择导入产品名称、包装规格，单击“浏览”，选择导入文件（.txt文件），导入监管码。

注：按此程序依次导入一级码、二级码、三级码。

2.4导出印刷2.4.1单击“导出印刷”，进入导出印刷界面。

2.4.2选择要导出的产品名称、包装规格、填出导出监管码级别和数量，点击“立即导出”。

注：在等待导出期间不能退出当前界面，依此程序可重复导出印刷。

3 生产过程管理3.1在相应的生产线界面中点击“增加任务”，红色字体为必填项，填完后单击“保存”，完成建立生产任务。

3.2打开客户端的爱创赋码管理系统，输入用户名和密码。

3.3单击“生产管理”中的“任务管理”，执行任务，单击命令行的“开始”按钮，显示进度条，加载任务码等数据，完成后可进行扫描操作。

3.4在生产过程中如有破损码需替换，应先暂停任务，单击“包装关系管理”，在“替换码处理”一栏中填入原监管码和替换码，核对无误后点击“确定替换”。

3.5如有监管码标签打印不清，应先暂停任务，单击“监管码管理”，输入要重新打印的监管码，单击“查询”，出现监管码信息，选中后单击“打印选中项”，确定打印，提示完成打印。

4 生产后管理4.1生产结束后单击命令行的“结束”按钮，打开爱创赋码系统，选择生产后管理中的包装管理导出（只有任务为结束状态的才可以导出）。

赋码系统操作手册——光明乳业1介绍爱创赋码系统用来完成光明乳业包装线产品追溯码的采集、关联等工作，是光明乳业实现产品溯源管理非常重要的一部分。

生产工单信息是通过MES-ESC接口传送过来，赋码完成后包装关联数据是通过ESC-WMS接口传送到WMS的，本手册只介绍ESC接收到工单信息到形成包装关联的赋码部分流程操作方法。

2赋码系统访问2.1开启工控机首先需要给工控机柜上电，然后按主机的开关按钮就可以开启工控机了。

2.2开启爱创赋码系统开启工控机后，用触控笔在电脑桌面双击图标打开爱创赋码系统，输入自己的账号/密码登录即可，登录界面如下：3基础管理赋码系统在投入运行前，需要提前维护一些基础信息，比如：产品信息、码规则信息、包装比例等，以下是基础信息维护的具体方法：3.1产品管理产品信息是从TTS同步到赋码系统，赋码端只需要查看和确认产品信息。

无需创建和修改。

3.2包装规则每种产品对应一种或多种包装规则，生产前在系统中建立每种产品的包装规则，即有几级包装，每一包装中包括多少小包装。

在生产任务中，需要指定所生产产品的对应的包装规则。

生产过程中根据产品对应的包装规则，显示屏幕会指导现场包装人员进行包装作业，并控制各级包装层次的监管码关联。

包装规则数据项包括：规则名称，包装级数，裹包数量、包装比例等。

光明产线包装不需要生成打印监管码，打印模板无需操作。

在创建包装规则时，需要输入规则名称，包装级数，然后在下面的数量栏里输入包装比例，级别1指的奶包，级别2指的是奶提级别3指的是外箱，级别4指的是托盘。

4常用功能4.1生产任务生产任务功能主要有两个显示界面：生产任务主界面，任务看板界面。

4.1.1生产任务主界面生产任务主界面显示的是当前已经审核的任务，同时在此界面可以对指定的任务做‘开启’、‘暂停’、‘结束’、‘返工’等操作。

如果任务较多，可以点开查询栏根据指定的条件来查找指定的任务。

4.1.2任务看板界面任务看板界面也就是赋码操作进行时的界面，此界面主要由五个工位框、一个任务概要栏、任务异常处理模块组成。