设计变更记录管理制度1. 引言本制度旨在规范和管理设计变更记录，确保设计过程中的任何变更都得到适当的记录和审批，以保证设计的可追溯性、稳定性和质量。
2. 定义设计变更记录：指设计过程中的任何变更，包括但不限于设计需求、设计方案、技术规范、原型等的变更。
3. 设计变更记录流程3.1 变更提出任何设计变更都需要由相关人员在变更提出阶段提出，并填写变更申请表。
变更提出人需明确变更的原因、内容、影响范围和预计的时间计划。
3.2 变更评审设计变更提出后，相关人员将组成变更评审小组，对变更进行评审。
评审小组负责评估变更的必要性、可行性和影响范围，并提出评审结果。
3.3 变更批准评审结果由相关管理人员进行审批，决定是否批准该变更。
批准后，将变更纳入正式变更记录。
3.4 变更实施变更批准后，相关人员将根据变更计划和指导文件进行具体变更实施工作。
在实施过程中，应做好相应的记录和记录变更过程中的任何问题、障碍或挑战。
3.5 变更验证变更实施后，需要对变更进行验证，确保变更已经按照设计要求和计划进行并取得了预期的结果。
验证结果应被记录并与设计变更记录一同归档。
4. 设计变更记录的要求4.1 严谨性设计变更记录应准确、全面地记录每次变更的具体内容、原因、影响范围和结果，并经过相关人员的审查和确认。
4.2 可追溯性设计变更记录应包括变更的时间、申请人、批准人以及变更的实施情况和结果，便于追溯设计变更的来源和过程。
4.3 文件化设计变更记录应以文件形式进行保存，并进行版本控制，确保记录的完整性和可靠性。
4.4 审批流程设计变更记录应经过相应的审批流程，确保变更的合理性和及时性。
4.5 归档管理设计变更记录应有专门的归档管理，确保记录的安全性和可检索性。
5. 变更记录的保密和权限控制设计变更记录包含敏感信息和商业机密，应按照公司相关规定进行保密和权限控制，确保只有授权人员才能查看和修改相关记录。
6. 变更记录的维护和更新设计变更记录应定期进行维护和更新，确保记录的准确性和时效性。
