西南大学18春生物技术制药概论【1138】机考大作业

1. 综合分析生物药物和化学药物的差异，以及这些差异对药物的治疗领域和给药类型的影响
答：小分子化学药通常是化学合成的，而大分子生物药则通常是生物合成的。源头的不同就直接造成两者在结构、成分、生产方法和设备、知识产权、配方、保存方法、剂量、监管方式以及销售方式均有不同。
与合成的小分子化学药相比，生物药在分子大小上要大一百至上千倍。比如抗体药分子量高达15万道尔顿，而化学药通常不到1000道尔顿。有报道将小分子化学药的大小比作一辆自行车，而生物药的个头则相当于一架飞机，其实两者的区别不仅仅是分子大小的差别。更重要的是，生物药的分子结构要远比化学药复杂。
对于生物仿制药生产商而言，由于知识产权保护等多种不清楚，这就更导致生物仿制药与原研药不会一样。另外，对于生物药而言，其生产及流通过程更加复杂，要求也更高，有许多步骤，细胞培养的条件（温度和营养）、产品的加工、纯化、储存和包装等各个环节都会影响产品的生产，整个过程中的微小差别都可能会对最终产品的质量、纯度、生物特性以及临床效果产生较大影响。
A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用
B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定
C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活
D、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化
2.以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（C）
A、表达产物为糖基化蛋白质 B、表达产物存在的部位是在菌体内
四、简答题（每题6分，共30分）
1.简述生物药物的用途
答：1) 药理学特性(1) 药理活性高。(2) 治疗的针对性强(3) 毒副作用较少，营养价值高(4)生理副作用常有发生。2) 理化特性(1) 生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量相对较髙。(2) 生物活性物质组成结构复杂、稳定性差。(3) 生物材料易染菌，腐败。(4) 生物药物制剂的特殊要求。

2015-2016学年第二学期期末考试《生物制药学》大作业一、名词解释（每题6分，共60分）1.生物技术制药：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。

2.疏水层析：疏水层析也称疏水作用下层析（hydrophobic interaction chromatography HIC）从分离纯化生命物质的机制来看，也属于吸附层析一类。

疏水层析和反相层析（reversed phase chromatography）分离生命物质的依据是一致的，利用固定相载体上偶联的疏水性配基与流动相中的一些疏水分子发生可逆性结合而进行分离。

该方法基于的是蛋白质的疏水差异，在高盐溶液中，蛋白质会与疏水配基相结合，而其他的杂蛋白则没有此种性质，利用此种性质，可以将蛋白质初步的分离，用于盐析之后的蛋白质进一步提纯。

3.生物反应器：生物反应器（英语：Bioreactor）是指任何提供生物活性环境的制造或工程设备。

在一种情况下，生物反应器是一个进行涉及到生物或生物化学活性物质由特定的生物生产出来的化学过程的容器。

此过程既可以有氧进行也可以无氧进行。

这些生物反应器通常呈圆筒状，其体积从几升到几立方米不等，常由不锈钢制成。

4.贴壁培养：也称为细胞贴壁，贴壁后的细胞呈单层生长，所以此法又叫单层细胞培养。

大多数哺乳动物细胞的培养必须采用这种方法。

5.悬浮培养：非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。

细胞悬浮于培养基中生长或维持。

某些贴壁依赖性细胞经过适应和选择也可用此方法培养。

增加悬浮培养规模相对比较简单，只要增加体积就可以子。

深度超过5mm，需要搅动培养基，超过10cm，还需要深层通入CO2和空气，以保证足够的气体交换。

通过振荡或转动装置使细胞始终处于分散悬浮于培养液内的培养方法。

6.单克隆抗体：单克隆抗体是指仅识别单一抗原表位的B细胞杂交瘤产生的同源抗体，特异性好，效价高，生物活性单一，理化性状高度均等特点。

2015-2016学年第二学期期末考试《生物制药学》大作业一、名词解释（每题6分，共60分）1.生物技术制药：就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。

2.疏水层析：利用固定相载体上偶联的疏水性配基与流动相中的一些疏水分子发生可逆性结合而进行分离3.生物反应器：是指任何提供生物活性环境的制造或工程设备。

在一种情况下，生物反应器是一个进行涉及到生物或生物化学活性物质由特定的生物生产出来的化学过程的容器4.贴壁培养：是指细胞贴附在一定的固相表面进行的培养。

5.悬浮培养：指的是一种在受到不断搅动或摇动的液体培养基里，培养单细胞及小细胞团的组织培养系统，是非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。

6.单克隆抗体：由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体7.酶工程：是指工业上有目的的设置一定的反应器和反应条件，利用酶的催化功能，在一定条件下催化化学反应，生产人类需要的产品或服务于其它目的的一门应用技术8.固定化酶：所谓固定化酶，是指在一定的空间范围内起催化作用，并能反复和连续使用的酶。

9.分批发酵：分批发酵又称为分批培养，是指在一个密闭系统内投入有限数量的营养物质后，接入少量的微生物菌种进行培养，使微生物生长繁殖，在特定的条件下只完成一个生长周期的微生物培养方法。

10.培养基：培养基是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配制的养料，一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐（包括微量元素）以及维生素和水等。

二、问答题（每题20分，共40分）1．生物技术药物的特征。

具有要求条件高（如高温，高压，加化学催化剂)、效率低、环境污染大、危险性大等特点。

2．应用贴壁培养法大规模培养动物细胞的特点是什么？微载体系统大规模培养贴壁细胞特点表面积,体积比大由于微载体悬浮于培养基中,是均匀悬浮培养,假话了细胞生长环境因素的检测和控制培养基利用率高采样重演性好收获过程不复杂放大较容易劳动强度小,占用空间小。

8.党参来源于桔梗科植物党参、川党参、素花党参的干燥根。党参呈圆柱形。表面黄白色至黄棕色，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，习称“狮子盘头”。根头下有致密的环状横纹，全体有纵皱纹及散在的横长皮孔，支根断落处常有黑褐色胶状物。质稍硬或略带韧性，断面稍平坦，味微甜。
10.胆黄来源于牛科动物牛的干燥胆结石。黄多呈卵圆、类球、三角或类方形，表面黄红至棕黄色，有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜，称“乌金衣”。 有的粗糙或具裂隙，易分层剥离，断面黄色，可见同心层纹。体轻，质酥脆，气清香味苦而后甘，有清凉感，嚼之易碎，不粘牙，能将唾液染成黄色；其水溶液可使指甲染黄，经久不褪，习称“挂甲”。
7.请比较川贝母三种商品药材的形状特征的差异。
8.简述党Leabharlann 的来源及性状特征。9.简述川芎的来源及性状特征。
10.简述牛黄的商品药材胆黄的性状特征。
11.简述雄黄的性状特征。
二、大作业要求
大作业共需要完成九道题：
第1-2题选做一题，满分5分；
第3题必做，满分5分；
第4题必做，满分5分；
第5题必做，满分5分；
11.雄黄呈不规则块状，橙红色，条痕橙黄色。断口贝壳状，断面具树脂或脂肪样光泽。微有特异的臭气，燃之熔融成红紫色液体，并生黄白色烟，有强烈蒜臭味。
4.黄连根茎中的一段细长光滑的节间，习称“过桥杆”。
5.麻黄来源于麻黄科植物草麻黄、中麻黄、木贼麻黄的草质茎。麻黄呈细圆柱状，表面黄绿色，有细纵棱。节上有膜质鳞叶，裂片2或3，基部联合成筒状。体轻，质脆，易折断，髓部红棕色，近圆形或三角状圆形。气微香，味涩，微苦。
6.（1）松贝最小，圆锥形，外层鳞叶2枚，大小悬殊，紧密抱合，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”，顶端闭合。底部平坦，微凹入，中心有一灰褐色鳞茎盘。（2）青贝较大，外层鳞叶2枚，大小相近，相对抱合不紧，习称“观音合掌”；顶端开口，可见心芽。底部平坦。（3）炉贝最大，长圆锥形，表面常见黄棕色斑块，故又习称“虎皮斑”。外层鳞叶2枚，大小相近，顶端开口。基部突出，呈圆锥形，放不平。