药品收货验收管理制度培训试题

第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。

2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。

3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。

4.药品按堆码，不同批号的药品不得。

5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。

6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。

7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。

8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。

9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。

二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。

A、承运方式B、承运单位C、到货温度 D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》 C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。

完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。

2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。

1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。

2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。

新版GSP培训试题（收货与验收）（含答案）姓名：分数：一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品，应当按（ D ）要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。

A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( C )。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其( A )。

A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。

A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品，需( C )。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至( D )平台。

A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的，可委托( C )进行药品验收。

A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。

A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（C ），核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明（ B ）A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业( AB )，可不打开最小包装。

A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。

第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。

2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。

3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。

4.药品按堆码，不同批号的药品不得。

5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。

6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。

7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。

8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。

9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。

二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。

A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。

收货与验收培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题(10*2分)1、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行、，防止药品入库；2、药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，随货同行单（票）应当加盖供货单位药品出库；3、、、、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最；4、冷藏、冷冻药品到货时，不符合温度要求的应当；冷藏、冷冻药品应当在待验；5、验收药品应当做好，验收人员应当在验收记录上签署姓名和；6、验收药品应当按照药品批号查验同批号的；实施管理的生物制品，可不开箱检查；7、检验报告书的传递和保存可以采用形式，但应当保证其和；8、企业对未按规定加印或者加贴中国药品，或者监管码的印刷规定要求的，应当拒收；9、收货员对符合收货要求的药品，应按要求放于相应待验区域，或者设置，通知验收；10、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批，抽取的样品应当具有。

二、是非题(5*2分)1、药品到货时，收货人员应当对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符；（）2、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录；（）3、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等进行检查、核对；（）4、实施批签发管理的生物制品，一定要开箱检查；（）5、对公司连锁门店退回来的药品可不查并直接入库。

（）三、名词解释1、待验(5分)：2、零货(5分)：3、原印章(10分)：四、简答题1、药品验收专用场所应当符合什么要求？(10分)2、企业对退货药品收货、验收如何处理？(20分)3、冷藏、冷冻药品到货时，收货人员该如何处理？(20分)收货与验收培训试题一、填空题1、收货、验收、不合格2、运输方式、专用章原印章3、破损、污染、渗液、最小包装4、拒收、冷库内5、验收记录、验收日期6、检验报告单、批签发7、电子数据、合法性、有效性8、电子监管码、不符合9、品种特性、状态标志 10抽样验收、代表性二、是非题 1、2、3√ 4、5×三、名词解释1、待验：对到货、销后退回的药品采用有效的方式进行隔离或者区分，在入库前等待质量验收的状态。

药品验收员知识培训试题部门： 姓名：一、单项选择题(每题 3 分，共 30 分)1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的( )状态标志。

A 、黄色B 、绿色C 、红色D 、蓝色2.现有同批号的药品 165 件，验收抽样数量应是( )件。

A 、3B 、4C 、5D 、63. GSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是 ( )A 、药品质量符合质量标准和有关质量要求B 、药品附产品合格证C 、药品包装符合有关规定和货物运输要求D 、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4. GSP 适用于( )A 、药品生产企业B 、药品批发经营企业C 、药品零售经营企业D 、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5. 中药饮片的验收含水量应不超过( ) 。

A 、7％－9％B 、 10％－12％C 、 13％－15％D 、 14% — 16% 6.从事中药材、 中药饮片养护工作的， 应当具有中药学专业 (有中药学初级以上专业技术职称。

A 、中专B 、大专C 、本科D 高中 ) 以上学历或者具7.中药验收记录应该保存( )年。

A 、一B 、三C 、五D 、超过有效期 1 年8.现有中药饮片同批 1003 件， 验收抽样数量应是( )件。

A 、23B 、 51C 、 21D 、 509. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得( )题号 一 二 三 四 五 得分分数A. 《进口药品注册证》B. 《进口准许证》C. 《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是 ( )A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、 B 型选择题(每题 3 分，共 12 分)A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D. 白色色标E.黑色色标1.待验药品库(区) ( )2.待发药品库(区) ( )3.合格药品库(区) ( )4.不合格药品库(区)()三、多项选择题(每题 5 分，共 40 分)1、随货同行单(票)记载的内容 ( )A ．供货单位、B ．生产厂商、C ．药品的通用名称、D ．剂型、规格、数量、 E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 ( )A.整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C．整件数量在 50 件以上的每增加 50 件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的按50 件计D．每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取 3 个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3 、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。

第二季度培训试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）1.药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。

2.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。

3.应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查，到货的非整件药品应当。

4.药品按堆码，不同批号的药品不得。

5.对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。

6.药品到货时，收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。

7.收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。

8.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。

9.验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

10.特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和。

二、不定项选择题（每题3分，共30分）1.随货同行单（票）记载的内容（）A、供货单位、生产厂商B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2.供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。

A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3.抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性（）A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4.验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5.验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7.进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9.对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10.验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。

-收货与验收培训试题：分数一、填空题(每空 2 分，共 40 分)1 、药品到货时，应当查验随货同行单(票)以及相关的药品。

2 、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。

3、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品应当。

4 、药品按堆码，不同批号的药品不得。

5 、对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立。

6、药品到货时 , 收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得有、腐蚀、污染等。

7 、收货人员要依据销售部门确认的对销后退回药品进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货并放置于的专用待验场所。

8、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的，并在随货同行单 (票) 上后移交验收人员。

9 、验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

10、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和，蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有警示标识。

二、不定项选择题(每题 3 分，共 30 分)1 、随货同行单(票)记载的容 ( )A．供货单位、生产厂商 B、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址D、发货日期2、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括( ) ，并将上述信息提前告知收货人员。

A、承运方式B、承运单位C、到货温度D、启运时间3、抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性( )A、整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4、验收药品外包装时应检查的容包括( )A 、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志C、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5、验收药品最小包装时应检查的容包括( )A、标签粘贴是否牢固B、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液D、封口是否严密、牢固6、对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部容的，至少应标明( )A、药品通用名称、规格B、产品批号C、生产日期D、有效期7、进口药品的包装、标签应以中文注明项目有 ( )A、药品通用名称B、主要成分C、注册证号D、说明书8、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有( )A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明"已抽样”字样的《进口药品通关单》9、对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供容包括 ( )A、温度控制说明文件B、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据D、检验报告书10、验收可不开箱检查的情况包括 ( )A、人血白蛋白B、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药D、实施批签发管理的生物制品三、判断题(每题 2 分，共 10 分)1 、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。

药品收货、验收管理制度培训试题培训时间：2016年5月部门：姓名：分数：一、选择题（每题3分，共30分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

A、3B、4C、5D、63.麻醉药品验收时应两人以上（）A、逐箱验点到最小包装B、逐箱验点到中包装C、逐箱验点到大包装D、随便验点4.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》B、《76种中药材商品规格标准》C、《中华人民共和国进口药品标准》D、《中华人民共和国药品管理法》5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。

A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%6、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（）。

A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（）。

A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章9、验收不合格的应当（）。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。

A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限二、填空题（每题3分，共39分）1、收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

2、中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括、、、购（销）单位等内容。

3、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的和。

4、药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括、、、。

药店药品验收管理制度试题第一部分：基础知识1. 什么是药品验收管理制度？它的作用是什么？2. 药品验收管理制度的主要内容有哪些？3. 为什么需要建立药品验收管理制度？它对药店经营的影响是什么？第二部分：药品验收流程1. 请描述一下药品从供货商到药店的验收流程。

2. 在验收过程中，需要注意什么问题？3. 如果发现供应商提供的药品有质量问题，应该如何处理？4. 如果发现收到的药品与订单不符，应该如何处理？第三部分：药品质量管理1. 请列举几种常见的药品质量问题，并说明怎样判断药品质量是否符合要求。

2. 药品质量问题可能带来哪些危害？如何避免出现这些问题？3. 药品质量问题的处理流程是什么？第四部分：药品存储管理1. 药品的存储条件是什么？2. 药品在存储过程中可能出现哪些问题？如何预防和处理这些问题？3. 在药品验收过程中，对于存储条件不符合要求的药品应该如何处理？第五部分：药品监管法规1. 药品监管法规对药品验收有哪些具体要求？2. 药品验收过程中应该如何遵守相关法规？3. 对于发现药品质量问题的处理，需要依据哪些法规？第六部分：案例分析1. 请描述一个实际的药品验收案例，并提出您的分析和解决方法。

2. 在案例中，有哪些关键细节是需要特别注意的？3. 对于类似情况，您认为应该如何改进药品验收管理制度？第七部分：自我总结1. 请结合您的工作经验，总结出药品验收管理的一些重要经验和教训。

2. 如果您有机会重新建立一个药品验收管理制度，您会采取怎样的措施？3. 您认为药品验收管理制度对药店的经营有何影响？如何做得更好？参考答案：第一部分：基础知识1. 药品验收管理制度是指药店为保证收到的药品质量符合规定的标准，遵循一定的程序和规定，对药品进行验收、检查、登记和存储的管理规定。

它的作用是保证药店收到的药品质量符合标准，保障患者用药安全。

2. 药品验收管理制度的主要内容包括验收流程、质量管理、存储管理和监管法规等。

药品收货验收管理规定培训试题文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]药品收货、验收管理制度培训试题培训时间：2016年5月部门：姓名：分数：一、选择题（每题3分，共30分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

A、3B、4C、5D、63.麻醉药品验收时应两人以上（）A、逐箱验点到最小包装B、逐箱验点到中包装C、逐箱验点到大包装D、随便验点4.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》B、《76种中药材商品规格标准》C、《中华人民共和国进口药品标准》D、《中华人民共和国药品管理法》5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。

A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%6、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章7、检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（）。

A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性8、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（）。

A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章9、验收不合格的应当（）。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。

A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限二、填空题（每题3分，共39分）1、收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

2、中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括、、、购（销）单位等内容。

收货、验收管理制度及操作规程试题一、填空题（每空2分，共40分）1.对到货药品应当逐批进行收货，防止不合格药品入库。

2.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，3.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

4.验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。

5.药品应在到货后24 小时内验收完毕，特殊管理药品应在到货后12 小时内验收完毕，疫苗、冷藏药品随到随验；验收区域应符合对应药品储存条件的要求。

6、药品入库时注意有效期和距生产日期的时间，一般情况下，距生产日期不超过 6 个月，发现超出规定时限的，验收员应提出拒收意见；7、销后退回药品收货人员要依据销售部门确认的退货凭证进行核对，确认为本企业销售的药品后，方可收货。

对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合规定条件的，方可收货8.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收二、判断题。

（每题2分，共10分）1.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销药品。

（√）2.验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

(∨)3.监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。

(∨)4. 验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。

(×)5. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

(∨)三、单选题。

（1-3单选，4- 6多选，每题5分共30分）1.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( B )核对药品，做到票、账、货相符。

A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票2.同一批号的药品应当至少检查( A )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。

药品收货与验收培训试题姓名：____________ 分数：____________一填空题（每空4分）1.收货与验收环节应形成至少包括、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

2.中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括、、、购（销）单位等内容。

3.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的和。

4.药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括、、、。

5.药品到货时，收货人员应查看或是否完好，如有包装挤压、、污染、情况可拒收，并留有记录。

不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。

二简答题6.收货与验收环节应形成至少包括哪些？（12分）答：7.药品到货时，收货人员应怎样做好信息核对？（12分）答：药品收货与验收培训试题及答案姓名：____________ 分数：____________一填空题（每空3分）1.收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

2.中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。

3.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的物理隔离和安全措施。

4.药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括品名、规格、批号、生产厂家。

5.药品到货时，收货人员应查看运输包装或外包装是否完好，如有包装挤压、破损、污染、标识模糊不清情况可拒收，并留有记录。

收货与验收培训试题姓名：分数一、填空题(每空2分，共40分)1、药品到货时，应当查验随货同行单（票）以及相关的药品。

2、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、验收，防止不合格药品。

3、应当对到货的同一批号的整件药品按照随机抽样检查;到货的非整件药品应当。

4、药品按堆码，不同批号的药品不得。

5、对验收合格的药品，应当由验收人员与仓储部门办理，由仓储部门建立6、药品到货时,收货人员应当检查是否密闭，不得裸露运输，运输车辆不得。

有、腐蚀、污染等。

7、收货人员要依据销售部门确认的业销售的药品后，方可收货并放置于8、收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的对销后退回药品进行核对，确认为本企的专用待验场所。

内，并在随货同行单（票）上后移交验收人员。

9、验收人员应当对抽样药品的外观、、标签、以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。

10、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和，蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有警示标识。

二、不定项选择题（每题3分，共30分）1、随货同行单（票）记载的内容( )A．供货单位、生产厂商 B 、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量C、收货单位、收货地址 D 、发货日期2、供货方委托运输药品的，企业采购部门应当提前向供货单位索要委托方的承运信息包括（），并将上述信息提前告知收货人员。

A、承运方式 B 、承运单位 C 、到货温度 D 、启运时间3、抽样验收时，抽取的样品应当具有代表性( )A、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B、整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C、每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装D、到货的非整件药品应当逐箱检查4、验收药品外包装时应检查的内容包括（）A、清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格B、不需注明储运图示标志 C 、包装的封条有无损坏D、特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记5、验收药品最小包装时应检查的内容包括（）A、标签粘贴是否牢固 B 、包装及标签印字是否清晰C、有无破损、污染或渗液 D 、封口是否严密、牢固6、对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明全部内容的，至少应标明（）A、药品通用名称、规格 B 、产品批号C、生产日期 D 、有效期7、进口药品的包装、标签应以中文注明项目有（）A、药品通用名称 B 、主要成分C、注册证号 D 、说明书8、验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件有（）A、《进口药品注册证》 B 、《医药产品注册证》 C 、《进口准许证》D、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》9、对销后退回的冷藏、冷冻药品，退货方应提供内容包括（）A、温度控制说明文件 B 、在途温度数据C、售出期间温度控制的相关数据 D 、检验报告书10、验收可不开箱检查的情况包括（）A、人血白蛋白 B 、静注人免疫球蛋白C、外包装及封签完整的原料药 D 、实施批签发管理的生物制品三、判断题（每题2分，共10分）1、待验区域不需要符合待验药品的储存温度要求。

药品验收员知识培训试题一、单项选择题（每题3分，共30分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

A、3B、4C、5D、63. GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4.GSP适用于（）A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。

A、7％－9％B、10％－12％C、13％－15％D、14%—16%6.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A、中专B、大专C、本科D高中7.中药验收记录应该保存（）年。

A、一B、三C、五D、超过有效期1年8.现有中药饮片同批1003件，验收抽样数量应是（）件。

A、23B、 51C、 21D、 509. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（）A.《进口药品注册证》B.《进口准许证》C.《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、B 型选择题（每题 3 分，共12分）A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标E.黑色色标1.待验药品库（区）（）2.待发药品库（区）（）3.合格药品库（区）（）4.不合格药品库（区）（）三、多项选择题（每题5分，共40分）1、随货同行单（票）记载的内容( )A．供货单位、 B．生产厂商、 C．药品的通用名称、D．剂型、规格、数量、E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性( )A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件C．整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计D．每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。

药品收货、查收管理制度培训试题培训时间： 2016 年 5 月部门：姓名：分数：一、选择题（每题 3 分，共 30 分）1. 查收药品时，确立为不合格品，应有显然的（）状态标记。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2.现有同批号的药品 165 件，查收抽样数目应是（）件。

A、3B、4C、5D、63. 麻醉药品查收时应两人以上（）A、逐箱验点到最小包装B、逐箱验点到中包装C、逐箱验点到大包装D、随意验点4. 中药材等级规格的查收依照（）检查来货的等级规格能否与所签合同要求一致。

A、《中华人民共和国药典》B、《 76 种中药材商品规格标准》C、《中华人民共和国入口药品标准》D、《中华人民共和国药品管理法》5. 中药饮片的查收含水量应不超出（）。

A、7％－ 9％B、10％－ 12％C、13％－ 15％D、14%—16%6、供货单位为批发公司的，检验报告书应该加盖其（）。

A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、查收专用章原印章7、检验报告书的传达和保留能够采纳电子数据形式，但应该保证其（）。

A、合法性和有效性B、真切性和有效性C、合法性和真切性D、科学性和合法性8、查收结束后，应该将抽取的完满样品放回原包装箱（）。

A、加贴表记B、贴封条C、加封并标示D、加盖查收专用章9、查收不合格的应该（）。

A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处理举措D、就地销毁10、冷藏、冷冻药品到货时，应该检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限）。

二、填空题（每题 3 分，共39 分）1、收货与查收环节应形成起码包含、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数目、到货日期、查收合格数目、查收日期、查收结论和查收人员在内的记录。

2、中药材购进（查收）和销售（出库）等记录内容应起码包含、、、、购（销）单位等内容。

3、特别管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和查结束所应具备适宜的和。

收货与验收培训试题姓名：____________ 部门：____________ 分数：____________ 一填空题（每空3分）1.收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

2.中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。

3.特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品）收货和验收场所应具备适宜的物理隔离和安全措施。

4.药品到货时，收货人员应检查随货药报告、生物制品批签发合格证明或其他证明文件是否清晰并加盖供货单位原印章；还应检查其与实际到货相符性，检查项目至少应包括品名、规格、批号、生产厂家。

5.药品到货时，收货人员应查看运输包装或外包装是否完好，如有包装挤压、破损、污染、标识模糊不清情况可拒收，并留有记录。

不可拒收时，可按照实际到货情况收货，并详细记录偏差情况。

二简答题6.冷藏药品收货应怎样做？(13分)答：冷藏药品到货时，收货人员应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查和记录，并应尽快将冷藏药品转移至冷藏区域内待验。

到货温度与标示的储存温度不符时，应先将药品转移至适宜的冷藏储存区域，验收人员向供货单位反馈并索取相应温度证明文件后，结合运输过程中温度记录，最终确定能否放行。

7.收货与验收环节应形成至少包括哪些？（13分）答：收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

8.药品到货时，收货人员应怎样做好信息核对？（14分）答：药品到货时，收货人员应依据采购信息，应依据采购信息，对照供货单位随货同行单据核实到货相关内容，核对项目至少应包括品名、规格、包装数量、批号、效期、批准文号、生产厂家、到货数量等。

药品进货验收管理制度试卷一、填空题1.药品进货验收管理制度的目的是为了保证所购入的药品符合质量标准，确保药品的__________、__________和__________。

2.药品进货验收管理制度适用于所有通过__________采购的药品。

3.验收人员应当对药品进行逐批次的验收，包括核对药品的__________、__________、__________、__________等。

4.对于进口药品，验收人员应当核对进口药品的__________、__________、__________等相关文件，确保符合国家有关规定。

5.验收人员在验收过程中发现异常情况，应当立即报告__________，并做好相关记录。

二、选择题6.以下哪个部门负责药品进货验收管理制度的制定和修改？（）A.质量管理部门B.采购部门C.总经理办公室D.生产部门7.在药品进货验收过程中，验收人员应当对药品的（）进行重点检查。

A.生产日期B.有效期C.包装质量D.以上都是8.当验收人员发现药品质量不符合规定时，应当如何处理？（）A.继续使用B.报告上级部门C.退货D.不予收货并报告上级部门三、简答题9.简要说明药品进货验收管理制度的重要性。

答案：一、填空题答案：1.安全性、有效性、可靠性。

2.合法渠道。

3.品名、剂型、规格、生产厂家、批准文号。

4.供货单位资质、质量认证证明、进口药品注册证、检验报告书、合格证明文件等。

5.质量管理部。

二、选择题答案：6.A7.D8.D三、简答题答案：药品进货验收管理制度是确保药品质量的重要环节，通过严格把关，可以保证所购入的药品符合质量标准，确保患者用药的安全、有效和可靠。

验收人员应当对药品进行逐批次的质量检验，包括核对药品的生产日期、有效期、包装质量等，确保进货的药品质量可靠。

如果出现质量问题，应当及时采取措施加以处理，并向相关部门报告。

因此，药品进货验收管理制度对于保障公众健康具有重要意义。

药品收货、验收管理制度培训试题培训时间：2016年5月一、选择题（每题3分，共30 分）3. 麻醉药品验收时应两人以上5.中药饮片的验收含水量应不超过（检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其（验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱（ 加贴标识9、 验收不合格的应当（）。

部门： _________姓名： _________ 分数： ____________1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（ ）状态标志 A 、黄色、绿色、红色、蓝色2.现有同批号的药品165 件,验收抽样数量应是（）件。

A 、逐箱验点到最小包装 、逐箱验点到中包装 C 、逐箱验点到大包装 、随便验点4.中药材等级规格的验收依据 。

检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

A 《中华人民共和国药典》 、《76种中药材商品规格标准》 C 、《中华人民共和国进口药品标准》、《中华人民共和国药品管理法》6、 7% — 9% B 、10%—12% 、13%— 15% D供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（ 、14%^ 16%业务专用章原印章、发货专用章原印章 C 、质量管理专用章原印章 、验收专用章原印章7、 合法性和有效性 、真实性和有效性 C 、合法性和真实性 、科学性和合法性C 、 加封并标示 、加盖验收专用章、贴封条A、拒收 B 、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施 D 、就地销毁10、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的（）。

A、温湿度 B 、有效期C 、温度状况 D 、运输时限二、填空题（每题3分，共39分）1、收货与验收环节应形成至少包括____________、________ 、 _____ 、_________ 、 ______ 、________ 、_________ 、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。