关键测量过程监视记录

过程和产品的监视和测量控制程序（ISO13485-2016）1.0目的对质量管理体系的各个过程及产品的特性进行监视和测量，以证实过程实现所策划的结果的能力及验证产品要求得到满足。

2.0范围适用于过程和产品的监视和测量控制。

3.0职责质量管理部负责过程和产品的监视和测量。

4.0程序4.1过程的监视和测量过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程。

过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力。

4.1.1过程监视方式有内部审核、管理评审、过程审核（也称工序审核），产品质量审核、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性评价、质量分析会等。

4.1.2过程测量方法是将与质量相关的各过程根据公司质量目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，如生产部的交验合格率、采购物资的合格率、研发部设计输出文件的失误率等，按部门工作考核办法考核，以保证目标的完成。

a）质量管理部负责使用控制图，对产品质量形成过程的关键过程进行监视和测量，对图形数据分布趋势进行分析，评价过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要采取纠正或预防措施的时机；b）当过程产品合格率低于控制下限时，质量管理部应及时发出《纠正措施和预防措施处理单》，由责任部门分析原因（包括人员、设备、原材料、工艺规范、生产环境及检验等方面），采取相应的纠正或纠正措施，并跟踪验证实施效果。

4.2产品的监视和测量产品监视和测量的对象是产品特性，这种监视和测量应依据策划的安排和形成文件的程序在产品实现过程的适当阶段（如进货、半成品及成品）进行。

对产品特性监视和测量的目的，是为了验证所提供的产品是否已满足要求。

4.2.1研发部负责编制进货、半成品及成品检验规程，明确检验方式、检验项目、抽样方案、检测方法、判别依据和使用的检验工具和设备等。

4.2.2采购物资的监视和测量依据采购物资分类明细表和采购物资技术要求，编写《进货验证规程》，确定检验项目、检验数量等，对于无检测手段的采购物资，可通过供方检测报告、公司样品试用等方式进行。

过程监视测量计划及实施记录一、引言过程监视测量计划及实施记录是指在项目实施过程中对关键活动及任务进行监控和测量，以确保项目按照计划进行并达到预期目标。

本文将介绍过程监视测量计划及实施记录的重要性、内容和步骤，并给出示例。

二、过程监视测量计划过程监视测量计划是指在项目进行的不同阶段，制定过程监视和测量的计划，明确监视的内容、方法和频率，以及测量的指标和依据。

它的目的是评估项目执行的进度和质量，及时发现和解决问题，确保项目能按照计划和要求顺利进行。

1. 监视内容过程监视测量计划应包括对项目的关键活动、关键路径、里程碑节点等进行监视和测量。

监视的内容可以包括但不限于以下几个方面：- 项目进度：跟踪项目的进展情况，确保项目能按时完成。

- 项目质量：监控项目的质量，包括关键指标和可衡量的质量标准。

- 项目风险：识别和评估项目中的风险，并制定相应的措施进行监控和控制。

- 项目资源：监视项目所需的人力、物力和财力资源的使用情况，以及资源的合理配置和利用。

2. 监视方法和频率为了实现有效的监视和测量，可以采用以下方法和频率：- 定期会议：定期召开项目相关人员的会议，通过汇报和讨论来监视项目的进行情况。

- 状态报告：定期向项目相关方提供项目的状态报告，包括进度、质量、风险等方面的信息。

- 数据分析：通过对项目数据的分析，发现问题和趋势，及时采取相应的措施。

- 现场检查：对项目工作现场进行实地检查，确保工作按照要求进行。

三、过程监视测量实施记录过程监视测量实施记录是指对项目过程监视和测量的结果进行记录和归档，以备将来参考和分析。

它包括了监视测量的具体数据、分析结果和采取的措施等内容，可以为项目的改进和总结提供重要依据。

1. 数据记录对项目进行监视和测量时，应及时记录相关数据，包括但不限于以下内容：- 进度数据：记录项目实际进度与计划进度的差异，以及产生差异的原因。

- 质量数据：记录项目质量的指标和评估结果，以及存在的质量问题和改进措施。

过程和产品的监视和测量控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对产品实现的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的要求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。

2.0适用范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认；对生产过程中原材料、半成品和成品进行监视和测量。

3.0职责3.1管理者代表负责制定产品的质量目标。

3.2技术部负责提供产品的检验和试验依据。

3.3检验人员负责产品检验及标识、反馈检验信息。

3.4生产操作人员、各工序的检验人员负责提供原材料和半成品在生产过程中的不合格信息。

3.5生产现场的操作人员负责制造过程的产品的自检和互检。

3.6质管部负责过程和产品的监视和测量。

4.0内容4.1过程的监视和测量4.1.1通过内审、检查等方式，对质量管理体系各过程进行监视和测量。

4.1.2与质量相关的各过程，应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标。

如生产部的产品一次检验合格率；技术部的技术文件、图纸准确率；质管部的检验设备完好率；供应部采购产品的及时率、合格率和仓库库存物资合格率等。

4.1.3生产部负责识别需要进行监视和测量的实现过程，它包括产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的各过程和子过程，特别是生产过程中的特殊过程、关键工序。

4.1.4当过程的监视和测量数据经分析未达到策划的结果时，质管部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，确定责任部门，对不合格原因从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及等方面分析，并采取相应的措施，由责任部门实施，并负责跟踪验证实施效果。

4.2产品的监视和测量4.2.1技术部根据产品标准或技术要求负责编制各类检验规程，明确检测点、抽样方案、检测项目、技术要求、检测方法、使用的检测设备等。

4.2.2采购品的监视和测量◆对采购的原材料或外协加工件，检验人员根据检验规程，进行全数或抽样验证，并填写《进货检验记录》；◆仓库人员根据合格记录或标识办理入库手续；◆验证不合格时，执行《不合格品控制程序》；◆验证方式主要包括复核所提供的质量保证书、合格证明文件、检验和检测结果等。

(QGB/QC8.2-2022-R1)一、目的对公司质量管理体系的过程进行监视和测量，以验证过程实现所策划结果的能力，并确保产品的符合性。

二、合用范围公司质量管理体系过程的监视和测量，主要包括以下几个方面：1. 合同管理过程2. 设计和开辟过程3. 采购和外包过程4. 生产过程5. 服务过程6. 管理过程7. 资源管理过程三、职责范围1. 总师办应准确把握用户的需求，密切与用户的沟通，及时提供满制。

4. 工程技术部应确保持续、稳定地提供合格产品，按相关工艺要求进行生产，生产环境的良好率。

5. 售后部应及时、准确地获取、分析和利用用户满意信息，进行持续改进，增强用户满意。

6. 各部门应确保管理的高效率和有效性。

7. 设备动力室应做好设备的维护，经理/人力资源部应测量公司各岗位人力资源的配备、各类人员能力的考核和培训。

四、过程的监视和测量1. 合同管理过程的监视和测量1.1. 项目：a) 合同履行率b) 用户检验合格率1.2. 方法a) 按期履行合同数/应履行合同总数*100%b) 用户一次检验合格数/用户检验总数*100%a) 设计和开辟的缺陷率b) 新技术、新工艺的采用2.2. 方法a) 设计和开辟缺陷的产品数/设计和开辟的总产品数*100%、设计和开辟缺陷的分析报告、改进报告b) 取得的成果和经济效益统计2.3. 频次每年检查一次以上各个项目的情况。

2.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，有设计和开辟缺陷的产品能否提供其分析报告、改进报告。

3. 采购和外包过程的监视和测量3.1. 项目：a) 供货及时率b) 采购产品问题率(包括退货率、维修率)c) 外包过程控制每半年检查一次以上各个项目的情况。

3.4. 判定准则是否满足策划的预期目标的要求，能否及时供应，外包过程的记录完整性、质量数据统计。

4. 生产过程的监视和测量4.1. 项目a) 工艺纪律执行率(生产现场使用的所有文件图纸是否现行有效)b) 质量损失c) 生产环境良好率4.2. 方法a) 按工艺纪律进行生产的项目数/生产项目总数*100%b) 生产过程中发生的质量损失费用c) 6S 检查4.3. 频次每半年检查一次以上各个项目的情况。

上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表(部门自查) 表号：贯GB-08- 自查部门：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：质管科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：供销科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：人力资源科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：各车间条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：污水处理控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：危险化学品、油品条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：固体废弃物控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：大气污染控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：噪声排放控制条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：节能降耗条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：应急预案物资准备条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：安全环保科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：贯标办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：设备科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：总经办条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：财务科条款号：上海海立铸造有限公司过程监视和测量记录表表号：贯GB-08- 受检部门：条款号：。

生产过程监视测量记录1.温度测量记录：包括对生产设备和工作区域的温度进行测量和记录，以便判断温度是否在正常范围内，以及是否存在过热或过冷的情况。

2.压力测量记录：对生产过程中涉及到的气体或液体的压力进行测量和记录，以便判断压力是否在正常范围内，以及是否存在过高或过低的情况。

3.流量测量记录：对生产过程中涉及到的气体或液体的流量进行测量和记录，以便判断流量是否稳定，以及是否存在堵塞或泄漏的情况。

4.pH值测量记录：对生产过程中需要控制pH值的液体进行测量和记录，以便判断pH值是否在要求范围内，以及是否存在酸碱度过高或过低的情况。

5.电流和电压测量记录：对生产过程中需要使用电力设备进行测量和记录，以便判断电流和电压是否在正常范围内，以及是否存在过高或过低的情况。

6.湿度测量记录：对生产设备和工作区域的湿度进行测量和记录，以便判断湿度是否适宜，以及是否存在过湿或过干的情况。

7.重量测量记录：对生产过程中涉及到的物料和产品的重量进行测量和记录，以便判断重量是否符合要求，以及是否存在过重或过轻的情况。

8.时间测量记录：对生产过程中涉及到的时间参数进行测量和记录，以便判断生产过程是否按照计划进行，以及是否存在时间超出预期的情况。

除了以上测量记录外，还可以根据生产过程的具体要求，进行其他相关的测量和记录。

对于每一次测量记录，需要记录测量值、测量时间、测量地点、测量设备、测量方法等信息。

1.实时监控：通过记录生产过程的各项指标和参数，可以实时监控生产过程的运行情况，及时发现问题和异常情况，以便及时采取措施进行调整和优化。

2.追溯分析：通过记录生产过程的测量数据，可以进行后续的数据分析和统计，帮助企业了解生产过程中的规律和趋势，为进一步的生产改进提供依据。

3.质量控制：通过记录产品的测量数据，可以对产品质量进行评估和控制，以确保产品符合质量要求，提高产品的一致性和稳定性。

4.问题排查：通过记录生产过程的测量数据，可以帮助企业快速定位和排查生产过程中的问题和故障，提高问题的解决效率，并避免问题的再次发生。

过程的监视和测量一、过程的监视和测量是指的什么？GB/T19001-2008 8.2.3 条款“过程的监视和测量”是这样描述的:组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

该条款包括了2个内容，其一，对质量管理体系过程进行监视，其二，对质量管理体系过程进行测量。

GB/T19000-2008对过程的定义是这样的：一组将输入转变为输出的相互关联或相互作用的活动。

显然过程就是“活动”，在实践中，这些“活动”就是通常说的“干活”也就是说，质量管理体系过程可理解为质量管理体系文件所规定的应开展的工作。

工作是否按要求开展了？进展如何?属于过程监视的范畴。

工作开展的效果如何？属于过程测量的范畴。

二、过程的监视的几种方法(一)内审内审是对质量管理体系过程的全面而系统的监视，通常的做法是对照标准和体系文件对体系的各过程逐一进行检查，并作出是否合格的判断。

内审一般一年进行1-2次, 这样的监视频次显然是不够的.为保证体系的各过程满足要求并持续改进.还得采取其他的方法.(二)上级对下级的工作检查上级对下级的工作检查是过程监视的行之有效的方法,具体做法通常有巡视现场、检查工作记录、问询下级工作进展等，发现不合格处，及时处理。

(三) 体系归口部门对各部门、各个工作环节的检查此类工作检查较为专业，一般来讲，体系归口部门的人员对标准和体系文件较为熟悉，能较敏感的发现问题，较准确的判定不合格项(四) 控制图等统计工具的应用控制图通过对产品的特性值的分布进行监视，从而达到对生产过程的监视。

是一种科学的监视手段，应提倡，同时应注意不要流于形式。

该方法是一种生产控制的手段，将其作为GB/T19001-2000 7.5.1e) 条款的证据更为合适些.三、监视时发现的不符合项的处置方法(一) 内审中发现的不符合项，开具不符合报告，采取纠正和纠正措施。

特殊过程工艺鉴定与过程验证根据确认的目的是能够满足策划的能力要求，因此，我们对过程确认的准则是否可考虑以下几点：1、过程的质量要求。

即产品的特性，这是确认的输入，是策划的出发点，是过程能力分析的依据。

离开这一点，会使确认流于形式。

2、原材料的保证。

规定使用的原材料必须满足产品的接收准则。

3、影响过程能力的主要因素。

主要是工艺保证的条件，按照什么样的工艺条件进行生产。

4、设备和监视测量设备的完好。

保证设备和监视测量设备可以适宜、充分。

5、操作人员经过培训，具备规定的操作技能，满足人员能力要求，并经过资格认可。

6、确定操作方法和程序。

有规定的统一作业指导书，作业方法明确，程序清楚。

7、再确认的安排。

规定过程变化大，材料、设备、作业方法调整、产品性能更改、操作人员的调整等，应当进行再确认。

研制过程控制2.１总则规定并执行产品生产过程质量控制的程序文件。

编制的控制文件对影响质量的因素及其纠正措施进行有效控制，确保过程处于受控状态，保证产品符合规定的质量要求。

2.2职责技术科应对整个生产过程制定工艺规范和其它必要的工艺文件，并发放到从事该活动所有场所，生产车间和质保科应按照《过程控制程序》和质量计划的要求进行生产，监督和验证。

2.3基本生产要素的控制2.3.1生产.安装和服务过程的操作人员，检验人员均应具备相应素质，接受过专业培训和考核，并取得资格。

2.3.2用于生产.安装和服务过程的关键设备.仪器和计量器具应经过检定.校准合格，并处于良好状态。

2.3.3外协或外购件，应经入所检验或验证。

2.4关键件、重要件和特种工艺和控制2.4.1制定并执行关键件、重要件、关键工序和特种工艺控制的程序文件。

2.4.2关键过程的控制应主要控制以下几点：A 生产车间按照《过程控制程序》要求和工艺规范组织生产，工艺人员对过程工艺参数和主要质量特性进行控制、监督，并做好质量记录。

B质保科按照《检验和试验程序》要求，实施质量检验和试验。

过程的监视和测量程序The document was prepared on January 2, 20211目的为验证质量管理体系过程实现所策划结果的能力,特制订本程序。

2适用范围公司内部质量管理体系过程的监视和测量，包含如下方面内容：质量管理体系（文件/记录体系）。

管理活动。

资源提供。

产品实现。

测量、分析、改进的过程。

3职责和权限质量管理体系过程监视和测量：由管理代表执行。

4术语质量管理体系过程：指在质量管理体系中各要素及其相互衔接与相互影响的过程。

5作业程序本公司质量管理体系过程的监视与测量过程涵盖5个方面（详见第2条），正常情况下，每年进行1次全面的过程监视与测量，在公司内/外部重大环境因素变更时，管理代表可提出临时过程监视与测量要求。

跟总经理要求，管理代表可随时提出过程的监视与测量要求。

对质量管理体系之文件系统的监视与测量5.2.1管理代表在预定时间内，应对下述项目进行监视和测量。

质量手册：其所表述的内容删减的细节与合理性有无低于ISO9001：2000标准要求。

文件控制。

程序文件有无规定之项目在本公司未实施且将来也不会实施，而未作相应之作废。

有无影响质量的过程，未纳入ISO之系统。

文件制订、修订、废止、分发、回收、销毁、标识、有无按规定执行，并保证需要的场所均能得到有效的版本。

记录是否符合质量体系要求，包括记录的标识、贮存、检索、保存期限和处置。

对管理活动的监视与测量5.3.1对管理活动过程执行监视与测量，至少应包括如下内容：总经理对符合客户和法律法规的要求的重要性有无向组织传达并被接受和遵从，以及做到以顾客为关注焦点。

质量方针和目标有无被制订并被接受与认同，对质量目标采用测量方法评估。

管理评审的相关工作的实施及成效。

质量管理体系的策划和完整性。

职责与权限的设定有无出现灰色地带和黑箱现象，有无沟通，检讨公司内部是否出现：有责任但无授权相关人员。

有授权，但无实施、落实的状况。

内部沟通渠道的建立与实施实效，因沟通不畅造成质量管理体系的有效性影响；及对质量目标的影响。

过程监视测量记录过程监视测量记录是指通过监视和测量不同过程的关键参数，记录和收集相关数据以评估和改进过程的性能。

这是一种重要的管理工具，可帮助组织了解过程是否运行正常，并采取必要的措施进行改进。

本文将介绍过程监视测量记录的重要性、常用的监视和测量方法，以及如何使用这些数据进行分析和改进。

1.过程监视测量记录的重要性过程监视测量记录对组织的运营和管理具有重要意义。

通过实时监视和测量过程的关键参数，组织可以及时发现和修复问题，确保过程的安全性和稳定性。

同时，通过收集和分析记录的数据，组织可以发现过程中存在的潜在问题并采取措施进行改进，进一步提高过程效能和质量。

2.常用的过程监视和测量方法2.1监视方法监视方法是指通过实时监控过程的关键参数，及时发现异常并采取必要的措施进行调整和修复。

以下是常用的监视方法：2.1.1控制图控制图是一种统计工具，用于监视过程的变异性和稳定性。

通过绘制并分析控制图，可以发现过程中发生的异常和特殊原因变异，并及时采取措施进行调整和改进。

2.1.2实时监控系统实时监控系统是一种自动化系统，可在生产过程中实时监测和记录关键参数。

通过与设定的阈值进行比较，实时监控系统可以发现异常情况并触发警报，以便立即采取纠正措施。

2.2测量方法测量方法是指使用测量工具和技术来获取过程的相关数据。

以下是常用的测量方法：2.2.1取样取样是指从过程中随机选择样本，并使用测量工具对其进行测量。

通过对多个样本的测量，可以获得对整个过程的了解，并评估过程的性能。

2.2.2计数计数是一种常用的测量方法，适用于离散型的过程。

通过计算过程中发生特定事件的次数，可以评估过程的质量和稳定性。

3.使用过程监视测量记录进行分析和改进通过收集和记录过程监视测量数据，组织可以进行进一步的分析和改进。

以下是一些常用的分析和改进方法：3.1数据分析数据分析是指对收集到的过程监视测量数据进行统计和分析。

通过分析数据，可以发现过程中存在的问题和趋势，并了解其根本原因。