实验动物中心屏障环境动物实验申请表
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检验申请表(总 5 页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除检品名称检验申请表批号/编号检品数量第1页 共2页有效期至检品商品名英文名生产国家/产地批数规格剂型/型号样包装规格品信动物/细胞/菌种/毒种另需填写以下信息息动物品种动物品系包装材料 动物年龄动物等级编号/批号菌号/代次样品来源样品状态环境设施检验需填写以下信息 □实验动物环境设施检验 □医疗器械环境设施检验环境设施名称环境设施面积环境设施功能 检验目的□注册检验检验项目 (认可项目)环境条件分类 检验依据饲养动物种类 其他事项申请人 受理号/申请编号□监督检验被抽样单位属性 □生产 □经营 □医疗机构申□进口检验请检验信息□委托检验注册证号批件号报验总量金额(币种)合同号口岸通关局收货单位类别 □涉案委托 □实验室认证 □其他□合同检验□中检院技术服务 合同编号: □标化中心技术服务 合同编号:报告书发送□生产单位 □委托/供样单位 □被抽样单位 □其他:发送形式 □自取 □邮寄所附资料(公章)2生产单位(必填)单位及部门 地址 联系人单位及部门委托/供样单位 地址单联系人位 信单位及部门息被抽样单位 地址联系人付款单位(必填)单位及部门 地址 联系人送样人签字手机 手机 手机 手机固定电话 固定电话 固定电话 固定电话 送检日期第2页 共2页邮编 传真邮编 传真邮编 传真邮编 传真备 注检验科室意见检验任务主管业务处意见的合同评审收检办公室意见(检验时限 工作日)签字:日期:签字:日期:签字:日期:“检验申请表”填写说明(公章)检验科室存档3本表适用于申请人(单位)向中国食品药品检定研究院提出的注册检验、监督检验、进口检验、委托检验及合同检验 申请事项。
“检验申请表”的“样品信息”、“申请检验信息”及“单位信息”由申请人(单位)填写,并加盖公章,“检验任务的 合同评审”部分由中国食品药品检定研究院相关部门填写。
实验动物研究申请书A。
基本资料:列出本研究所有动物实验操作人员名单(可添加行):B。
使用动物信息:C。
实验方案:1、研究目的、意义3、动物种类的选择、动物建模的科学性6、描述实验设计和动物实验步骤:详细描述实验设计及动物实验内容。
提供的内容需使伦理委员会了解开始至结束动物实验的所有过程。
D。
如本研究有特殊要求或需求,请选择填写以下内容:1、若由于特殊实验设备(或其他因素)而需要带实验动物活体出入实验动物中心,请详细说明原因。
2、如动物需要特殊照料(如需单笼饲养、使用特殊饲料或需禁水禁食),请说明原因及方法。
E。
特殊材料的使用F。
管制药品G。
预防与减轻疼痛或紧迫反应的措施:1、镇定剂/麻醉前药物:种类:□氯胺酮□安定□阿托品□其他给药方式:□腹腔注射□肌肉注射□皮下注射□其他2、麻醉剂:种类:□盐酸氯胺酮□戊巴比妥钠□异氟烷□其他给药方式:□腹腔注射□皮下注射□静脉注射□吸入□其他3、止痛剂:种类:□阿司匹林□丁丙诺啡□曲马多□其他给药方式:□口服□皮下注射□肌肉注射□静脉注射□其他给药时间:□术前□术中□术后H。
存活性与非存活性手术1、是否手术:□否□是(□存活性手术□非存活性手术)2、术中和术后监测护理具体措施:(尽量详细)3、是否需要重复对同一动物进行多次手术?如是,请详细说明其原因:I。
实验结束后安乐死的方法或其它处置方法:描述提出的处置方法,如使用化学试剂,请说明剂量及给药方法。
如安乐死的方法未包含在美国兽医协会(AVMA)有关安乐死的报告推荐的方法之内,请提供必须使用这些方法的理由。
J。
动物尸体处理方式K。
项目负责人的担证书:我保证:1、本表格填写内容属实,项目执行时将严格按照本研究计划进行;2、我保证在此处提出的研究不是毫无意义的重复或已被报道过的研究;3、我保证实验人员已经参加过广东省实验动物学会或中山大学附属第一医院动物实验中心提供的实验动物学相关培训,接受了生物学、动物护理方面的训练;掌握了一些必要的无菌手术方法和技术;限制动物使用或将不良应激减少到最小的概念、可行性、研究方法或检测方法;合理使用镇痛药、镇定剂和麻醉剂;出现问题时向有关部门报告的程序。
动物实验中心屏障环境设施实验动物进出标准操作规程1、实验动物进出屏障环境区执行程序动物流向:外环境→传递仓→接收间→清洁走廊→饲养间→洁净走廊→传递仓→外环境。
2、动物实验设施接收动物的准备2.1 采购人员须填写《动物进入审批表》。
2.2 确认来源可靠后,饲养人员根据拟进实验动物的品系(品种)、性别、数量将笼位、饮水瓶和饲料等物品准备好。
2.3 通知采购人员可以购进动物。
3、购买和运输动物3.1 购买动物时,必须从持有《实验动物生产许可证》的单位购买具有《实验动物质量合格证》的动物。
3.2 运输动物的笼具必须与动物等级的洁净要求相符合,并满足通风换气、搬运、码放等使用要求。
3.3 运输动物的车辆应为专用空调车,以保证运输过程中的温度适宜。
长途运输时,必须满足动物的饮水需要。
4、消毒工作人员将动物运抵屏障环境设施外洗消间后,非清洁区的管理人员将运输笼外包装用消毒液擦拭干净后,放入传递间进行消毒处理。
然后,进入验收程序。
5、验收清洁区的饲养人员负责验收。
5.1 查收《实验动物生产许可证》。
5.2 检查动物的品系(品种)、数量、性别、体重(日龄)等是否与《购入动物审批表》的要求相符。
发现动物有不相符的情况时,应先告知管理人员,然后再继续验收。
5.3 打开运输笼,仔细检查动物的外表有无异常,从而大体判定动物质量好坏。
肉眼评判动物质量优良的标准是:营养良好,肥瘦适中;发育正常,肢体匀称并无残缺或畸形;体质健壮,运动活泼;被毛光亮、色正,紧贴身体;皮肤弹性良好,无创伤和异常物;天然孔无异常分泌物或排泄物。
5.4 发现动物不健康时,应拒收整批动物,并报告兽医;未见异常时,方可接收动物。
5.5 接收动物时,管理人员用清洁笼具将动物转入观察间(不得将运输笼传入清洁区)。
5.6 接收动物后,将验收结果如实记录在《动物实验审批表》上,并请实验人员签署意见。
5.7 动物在观察间的观察期为3~7天。
管理人员每天应密切注意观察并记录动物的基本状况。
1.人流线路工作人员进入第一更衣室→脱去个人外衣(饰品)放入衣柜→换上拖鞋后→进入淋浴室→手消毒(消毒液洗手)→按操作规范穿上隔离衣,戴上一次性无菌口罩、手套→进入缓冲间→风淋→进入清洁走廊→进入洁净区域工作→进入饲养室或实验室→所有工作结束后→进入污物走廊→取掉手套、口罩、隔离衣,分别放入指定的回收桶或箱子中→进入第一更衣室,穿上个人衣(饰)→出屏障系统。
2.物流线路物品→高压蒸汽灭菌器或传递窗或渡槽→传递间→清洁走廊→饲养室或实验室→污物经处理→次清洁走廊→外部区域。
3.动物流线路外来清洁级级实验动物→传递窗→消毒传递间→清洁走廊→饲养室或动物实验室→生产繁殖或实验处理后→次清洁走廊→外部区域。
4.保持更衣室内部清洁,使用过的隔离衣或者一次性手套和口罩放入回收设备,严禁随地丢弃5.动物中心人员定期对更衣室进行清扫和消毒处理。
使用过的隔离衣要及时拿出更衣室并进行清洗和消毒;对更衣室进行及时清扫和消毒。
6.进入屏障系统的人员离开屏障系统时,将使用过的拖鞋放入消毒药水中浸泡。
7.保持屏障系统内环境的清洁,实验结束后,及时将产生的废弃物(包括动物尸体)带出屏障系统。
不得随意丢弃在清洁走廊或实验室中。
8.外来人员如发现无隔离衣等必要物品,应及时向中心人员报告,以免影响工作或实验。
9.外来人员在指定区域进行实验或动物饲养工作,严禁进入其他区域。
10.任何进入屏障系统的人员,一律签字进入;外来人员进入屏障系统需向本中心负责人申请,私自进入者,将对产生的一切不良后果负责。
11.外实验室人员申请进入屏障系统,只允许申请者在签字后进入,未签字者,虽是该实验室人员不得进入。
12.外实验室进入屏障系统者,如不遵守我中心的规定,中心有权中心其进入权限。
13.实验物品及器材需带入屏障系统前,应进行消毒出来,带入屏障系统时,应遵守本规定第二条之程序。
14.外单位及本校其他科室如在我中心进行实验,应与我中心签订协议,在实验结束后告知本中心负责人。
屏障环境动物实验设施的一般工作流程1. 简介屏障环境动物实验设施是进行生物医学研究和药物开发中必不可少的重要场所。
它不仅需要高度的安全和封闭性,还要求对动物实验环境进行严格的控制和管理。
本文将就屏障环境动物实验设施的一般工作流程进行深入探讨,帮助读者全面了解这一关键领域。
2. 动物选择与引进在屏障环境动物实验设施中,首先需要对实验动物进行选择和引进。
在这个过程中,对实验动物的种类、数量、健康状态、来源以及运输过程都要进行严格的控制和管理,以确保实验动物的适用性和可靠性。
3. 动物饲养与管理一旦实验动物进入实验设施,就需要进行严格的饲养与管理。
这包括对动物的饲料、水源、光照、温度、湿度等环境因素进行精确控制,以及对动物的健康状况、行为特征等进行全面监测与管理。
还需要进行动物的疾病防控和疾病筛查,确保实验动物的健康状况符合实验要求。
4. 实验设计与执行屏障环境动物实验设施的实验设计与执行需要遵循严格的标准和规范。
在实验设计阶段,需要对实验目的、实验方法、实验程序等进行详细规划和设计。
在实验执行阶段,则需要对实验操作、数据采集、实验环境等进行严格控制和管理,以确保实验结果的准确性和可靠性。
5. 数据分析与结果解读在实验完成后,需要对实验数据进行详细的分析和结果解读。
这包括对数据的统计分析、结果的科学解释、结论的得出等过程,需要进行严格的逻辑思维和科学分析。
还需要对实验过程中出现的异常情况和问题进行详细的记录和分析,以便后续的问题追溯和实验结果的科学解释。
总结回顾总体来说,屏障环境动物实验设施的一般工作流程涉及到实验动物的选择与引进、动物饲养与管理、实验设计与执行、数据分析与结果解读等多个环节。
这些环节都需要进行严格管控和管理,以确保实验结果的准确性和可靠性。
实验人员还需要具备丰富的实验经验和科学素养,以应对实验过程中出现的各种复杂情况和问题。
个人观点与理解作为一名动物实验相关领域的从业者,我深知屏障环境动物实验设施的重要性和复杂性。
厦门大学实验动物中心《实验室使用须知》各课题组:翔安校区实验动物中心建筑面积7050m2,其中屏障环境3490m2、普通环境1200m2,辅助区2360m2,可饲养SPF级大小鼠和普通级兔、豚鼠、小型猪、犬、猴等实验动物。
为了规范实验动物的使用,避免实验动物的交叉污染,保证各课题组动物实验的正常进行,对进入实验动物中心的实验人员作出如下规定。
1、实验人员必须遵守国家《实验动物管理条例》、《实验动物国家标准》、《福建省实验动物管理办法》和《厦门大学实验动物管理办法(试行)》等相关政策规定。
2、非本校课题组必须提供课题组长签字和加盖本单位公章的《实验室使用须知》后方能网上成功注册,随后实验人员方可向本课题组长注册。
本校课题组免交《实验室使用须知》。
3、实验人员进入实验室前必须参加实验动物中心每月统一组织的专业理论知识培训、闭卷考试、环境设施现场培训,经实验动物中心考核合格后发放门禁卡(准入证)。
办理相关证件时需出示学生证、身份证等相关证件。
4、实验人员必须如实告知身体健康状况,如传染性疾病如肝炎、结核携带者,或者真菌等皮肤病患者均不得申请进入实验动物中心。
5、实验人员必须遵守实验动物中心各项规章制度,违反者必须接受实验动物中心和课题组老师的警告和相应惩罚,屡教不改或严重违规者直接取消进入实验室的资格。
6、实验动物中心开放时间:正常工作日8:00~19:00,周末及法定节假日9:00~17:30。
若因实验需要,带上本课题组长签字的书面材料向实验动物中心有关老师申请,同意后方可进入实验室。
7、校外实验者在实验结束时,校内实验人员在离开本单位前必须在一周内归还所借物品、办理结账手续。
8、屏障环境SPF级实验动物室必须饲养具有相应生产许可证和质量合格证的实验动物。
普通环境饲养的动物必须从具有实验动物生产许可证或相关行业管理部门颁发的合法营业执照单位引进,大型动物必须提供动物烈性传染病和人畜共患病的免疫接种证明。
中国科学院院合肥物质科学研究院
强磁场中心实验动物房
1 目的:
规范屏障系统动物实验室内实验动物死亡和伤病实验动物的处理程序,保证动物实验结果有效、准确。
2 操作方法:
2.1实验动物死亡处理:
2.1.1发现动物死亡后,立即取出并报告实验研究项目负责人或联系人;
2.1.2由实验技术人员或实验项目负责人对死亡动物进行鉴定;对非实验原因或
不明原因的死亡动物,应迅速组织力量确认死亡原因。
2.1.3动物尸体装入一次性使用的塑料袋中,带到指定存放处,根据研究人员的
指示存放冰箱,等待剖检或低温冷藏处理;
2.1.4如怀疑或确认是由微生物污染引起死亡的,销毁该实验室中所有的实验动
物,并进行彻底的净化。
2.2伤病实验动物的处理:
2.2.1对互相咬伤,抓伤或给笼具夹伤的动物,轻微的给予治疗,严重的给予安乐死。
一、名词解释1、普通环境:普通环境设施符合动物居住的基本要求,不能完全控制传染因子,适用于饲育教学等用途的一般实验动物2、屏障环境:屏障环境设施适用于饲育无特定病源体(Specific Pathogen Free,SPF)级实验动物,这类设施严格控制人员和物品进入,动物来源于无菌、悉生动物或SPF动物种群。
利用空调送风系统形成清洁走廊、动物房、污染走廊、室外的静压差梯度,以防止空气逆向形成的污染。
屏障内人和动物尽量减少直接接触,工作时应戴消毒手套,穿着灭菌工作服等防护用品。
3、隔离环境:隔离环境设施采用无菌隔离器以保证无菌或无外来污染物。
隔离器内的空气、饲料、水、垫料和设备均是无菌的,为了保证这种无菌状态,人不能和动物直接接触,工作人员通过附着于隔离器上的橡胶手套进行操作。
隔离器的空气进入要经过超高效过滤0.5um微粒,滤除率99.97%),一切物品包装灭菌后通过灭菌传递舱移入,动物来自无菌动物、或其哺育的剖腹产动物后代。
该系统的设施适用于饲育无菌们(Germ Free)级及SPF 级实验动物。
二、是非题(下列试题中正确的用(√)号错误的用(×)号)1、在某一温度下空气的最大含水量,称之为这一温度下空气的饱和湿度,(√)2、每立方米空气中实际含水量称之为绝对湿度,(√)3、在某一温度下空气绝对湿度与这一温度下的饱和湿度的比值称之为空气的相对湿度。
实验动物设施的湿度指标是用相对湿度来恒量的。
(√)4、在某一温度下空气的最大含水量,称之为这一温度下空气的相对湿度,实验动物设施的湿度指标是用相对湿度来恒量的。
(X)5、每立方米空气中实际含水量称之为绝对湿度,实验动物设施的湿度指标是用绝对湿度来恒量的。
(X)6、喜玛拉雅兔的毛色基因在10℃以下的环境里表现为兔鼻端和四肢未端毛色为黑色,20C 以上的环境则表现为白色,说明动物性状的表现受环境因素的影响。
(√)7、研究化学物质的毒性反应时,环境温度不同,动物对毒性的反应的LD50可能不同,急性毒性反应曲线也会不一样。
屏障环境ABCE区动物实验室操作流程及考试内容入该区域的必须知晓,不需要进入该区的可以不看。
字体标红的为重点。
一、分区: (1)二、门禁 (2)三、灭菌 (3)四、穿戴与通行 (3)五、饲养间内 (5)六、标签: (6)七、补给 (7)八、压差与风机 (7)九、废物及小鼠尸体处理 (8)十、动物转运 (8)一、分区:1.屏障环境AB区是保种繁殖区(用于遗传修饰小鼠保种和繁殖),屏障环境C区为实验区(用于大小鼠实验操作和观察),屏障环境E区为实验和检疫区(用于ABSL-2大小鼠实验和外购种源动物检疫),普通环境G区为实验和检疫区(用于普通级大动物饲养、实验和手术操作)。
普通环境F区正在改造暂不提供使用。
2.实验动物中心实行不同洁净度控制的分区管理,洁净度等级为A小区、A大区和B区 >C大区和C小区> E区> G区。
实验动物中心要求同一个人同一天需要进不同洁净度区域时,应先进入洁净度高的区域,再进入洁净度低的区域,不得逆反或随意顺序进入到两个不同洁净度等级区域。
同一洁净度A、B区中,应该先到保种繁殖区(A小区或B 区保种房间)再到实验扩大区(A大区或B区房间)。
门卫登记处必须填写每个区域的房间号。
3.AB区不允许任何实验操作,所有实验操作均在屏障环境C区或E区进行。
4.C区实验室又分为C大区和C小区,其中C小区包括转基因平台实验区、备用实验区,C大区包括外科操作实验区、基础代谢实验区、免疫缺陷动物实验区及其他单个实验房间。
5.区为动物生物安全二级实验室(ABSL-2),动物实验方案必须经过该区老师统一审核管理,递交实验动物中心质量安全负责人审批,同意后方可安排实验。
二、门禁1.实验动物中心所有出入通道及饲养间都设有门禁,培训通过后发给门禁卡,每卡押金10元,退卡时返还押金。
考试没通过无法取得门禁卡权限的不收取押金。
2.获取门禁卡流程:①参加每月一次的理论培训,培训前会提供相关资料。
武汉大学动物实验中心实验动物使用计划方案(2014版)(用于实验动物科研和教学)一、项目信息(在“□”中打钩用“ ”表示)二、项目来源:(在“□”中打钩用“ ”表示)项目类型请填写:国家重大专项、973计划、863计划、国家/省/市/校级自然科学基金或其它类型基金三、动物实验操作人员经历和培训:所列人员开展工作必须通过相关实验动物专业技能培训考核和武汉大学动物实验中心培训,请简述与本方案涉及的动物有关的工作经历和培训,并提供证明材料复印件。
四、研究目的和意义:以一般非生物医学背景人员为对象,用通俗的语言描述研究目的(做什么?),对人类、五、实验设计和动物实验操作步骤(本部分也可以实验方案作为附件提交)根据实验内容填写以下实验信息:●实验分组:描述实验组及对照组,动物数●动物标记:描述耳朵标记、纹身、项圈等的详细情况●繁殖:描述繁殖的需要和方法●注射或接种:描述注射的物质、容量、剂量、注射部位、针头的大小和注射时间表●采集血液:描述采血容积、频率、部位、针的大小和方法●外科手术:描述操作过程,在第八条详细描述●保定方法:短期保定和长期保定(保定椅,项圈,背心,锁链)●疼痛和麻醉:动物有何种疼痛,用何种麻醉或镇痛剂,在第九条描述麻醉剂和镇痛剂。
●动物的紧张:预期对动物不利的影响,电击,水淹,噪音,强光等●在本中心外的动物操作:在如何在另外一个机构所开展的与动物有关的工作●动物模型的建立方法:如何诱导动物致病或疾病模型建立的方法●饮食要求:特殊的饮食和/或食物或水的限制●危险物质:会用到何种危险物质,有何种危害性和防护措施●动物安乐死:明确决定实施安乐死的标准和方法,例如:动物体重下降超过原体重的20%,无法进食,严重感染,肿瘤,肿瘤体积过大,治疗无效,器官脏器失能等。
●兽医护理:动物发生疾病是应采取的治疗措施。
六、实验动物信息针对使用的每一种动物的品系填写每一栏。
如果使用了3种以上或3个品系以上的动九、本实验可能造成的紧张和疼痛的处理(在“□”中打钩用“ ”表示)*请说明麻醉剂名称,使用剂量,途径十一、本实验是否使用了中国国家食品药品监督管理局管制的麻醉剂和精神类药品十二、是否含有生物危险性实验(感染性物质、致癌药物等)、放射线实验及化学危险(含十三、是否使用非药品级化学物质?(在“□”中打钩用“ ”表示)十四、本计划所提交附件(在“□”中打钩用“ ”表示)十五. 项目负责人的申明:·我保证在此提请的陈述是完整的且准确的,本方案中的动物使用没有单纯重复以前的实验。