中药饮品专项检查整改报告

中药饮片自查整改报告一、背景和目的作为一家中药饮片生产企业，我们深知质量安全的重要性。

为了确保产品的质量和合规性，我们进行了一次自查，并制定了整改计划，以改进我们的工作流程和质量控制体系。

本报告旨在总结自查结果并详细说明我们的整改计划。

二、自查结果1.原材料采购：我们发现部分原材料的采购记录不完整或不准确，未能按照规定追溯供应商和采购日期。

在取得相关证照的前提下，我们将加强与供应商的合作并完善采购流程，确保对原材料的准确追溯。

2.生产过程：我们发现在一些生产环节存在一些不合规的现象，如操作人员没有佩戴手套和口罩、设备清洗不彻底等。

针对这些问题，我们将加强员工培训，强化操作规范，并定期进行设备检修和清洗。

4.质量验收：我们发现在一些质量验收环节中存在一些不规范的现象，包括检验人员操作不规范、检验设备不准确等。

我们将加强员工培训，采购准确的检验设备，并完善质量验收流程。

5.记录保存：我们发现部分质量记录的保存时间不符合要求，未达到法定保存期限。

我们将制定严格的记录保存制度，并设立专门的存档室，确保质量记录的完整性和安全性。

三、整改计划基于自查结果，我们制定了以下整改计划：1.建立和完善标准化的原材料采购流程，加强与供应商的合作，并完善采购记录和追溯体系。

2.加强员工的规范操作培训，确保操作人员佩戴手套和口罩，并加强设备的清洗和检修工作。

4.加强员工培训，采购准确的检验设备，并完善质量验收流程，确保产品的质量合规。

5.制定严格的记录保存制度，设立专门的存档室，确保质量记录的安全保存和完整性。

四、整改效果评估五、结论通过本次自查和整改，我们积极主动地发现了问题，并制定了相应的整改计划。

我们将全力以赴地改进我们的工作流程和质量控制体系，确保产品的质量和合规性。

我们将不断完善自身的管理体系，提高工作效率和质量水平，以满足客户的需求，并保障客户的用药安全。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==中药饮片整改报告篇一：中药饮品专项检查整改报告*****中药饮品专项检查整改报告**食品药品监督管理局：检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。

经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。

检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、调配台上存放着生活用品整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。

现已整改到位。

二、药房内未配备温湿度计整改情况：组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。

现已整改到位。

三、未完善购进验收记录整改情况：组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。

现已整改到位。

四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签整改情况：组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。

现已整改到位。

五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度整改情况：依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。

现已整改到位。

我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。

请贵局予以检查指导。

*********年**月**日篇二：人民中药饮片有限公司GMP整改报告安徽人民中药饮片有限公司人民[201X]012号整改报告省、市食品药品监督管理局：201X年12月12日至14日，省食品药品监督管理局GMP认证专家组到我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查验收。

XXXX药业有限公司关于中药饮片日常监督检查的整改报告XXXX市食品药品稽查局：2019年1月10日贵局进行日常监督检查中发现我公司的普通中药饮片生产和质量管理存在风险，贵局监督检查员XXX、XXX对我公司下发了责令改正通知书，我公司结合现场检查记录和日常普通中药饮片生产和质量存在的问题，依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及中药饮片附录，重点对普通中药饮片的生产管理等方面进行以下整改：一、按照《药品生产质量管理规范》第八章第一百七十一条的规定做好中药饮片的生产管理工作。

1 问题描述：《药品生产质量管理规范》第八章第一百七十一条规定每批产品均应当有相应的批生产记录，可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

（1）现场检查时发现普通中药饮片炮制间正在炒制的盐黄柏无批生产记录，内包间正在包装的灯芯草（批号：181101，规格：0.1kg）现场无批生产记录，谷芽（批号：180801，净重1.0kg）、罗汉果（批号：180701，净重20个）现场无批生产记录。

（2）现场发现品名为苍术（批号：181201，规格：统）的《XXXX药业有限公司检验报告单》未经受控。

2 原因分析：此事发生的原因为（1）我公司生产车间人员GMP规范意识薄弱，生产的同时未将规范管理的理念贯穿在整个生产环节中，未按照文件规定进行规范操作及管理，未及时将生产记录悬挂在生产现场。

（2）我公司的产品经检验合格放行后发放报告单至相关部门，未将报告单存放在规定的位置，因管理不规范导致现场发现未经受控的报告单，相关人员的质量意识有待进一步提高。

3风险评估：3.1风险的高低程度：风险评估方法：失败模式效果分析法风险评估等级：将可能存在的风险对其严重程度（S）、发生概率(P)、可检测性(D)按照3分制打分，打分依据见下表：采用RPN进行风险优先数量等级判定。

严重程度（S）:根据对产品质量或安全的影响判定→1～3分对安全产生严重影响，使药品不合格3分对安全产生较严重影响，使药品可能受到污染 2.5分对安全产生一般影响，间接影响药品不合格。

企业中药饮片整改报告一、背景介绍我公司是一家专注于生产中药饮片的企业，多年来一直致力于提供高质量的中药饮片给广大消费者。

然而，我们最近接受了一次内部检查，发现存在一些问题，需要进行整改以确保产品质量和安全性。

本报告旨在总结并解决这些问题，并确保未来我们的中药饮片能够达到最高标准。

二、问题总结在内部检查中，我们发现了以下问题：1. 原材料采购不符合规范：我们发现了一些原材料的采购记录不完整，无法确保其来源和质量。

2. 生产过程中存在交叉污染：在生产线上，我们发现了一些未注意到的交叉污染现象，可能对产品质量造成影响。

3. 产品质量控制不严格：我们发现了一些生产记录缺失、检测不完整的情况，这导致我们无法准确评估产品质量。

4. 产品包装不规范：有些产品包装存在不合理的设计，可能导致和其他产品混淆。

三、整改措施为了解决以上问题，我们决定采取以下整改措施：1. 加强原材料采购管理：建立起完善的原材料供应商管理制度，并严格按照规范进行原材料采购，确保每批次原材料的来源可追溯，并保证其质量安全。

2. 改进生产线布局：重新设计生产线布局，减少交叉污染的可能性。

对原材料和成品进行分区储存，确保各个环节的物料不会互相污染。

3. 加强质量控制：建立全面的质量控制体系，确保每个生产环节都有相应的记录和检测。

对产品进行全面检测，确保产品的质量符合标准。

4. 改进产品包装设计：重新设计产品包装，确保每个产品都有独特的标识，并且能够清晰区分其他产品。

在包装上加强标识管理，确保产品名称、批次和生产日期等信息清晰可见。

四、整改计划为了有效地整改上述问题，我们制定了以下整改计划：1. 在第一个季度中，完成原材料采购管理制度的制定和实施，并对原材料进行追溯和检测，确保质量和安全性。

2. 在第二个季度中，重新设计生产线布局，并对生产环节进行调整，以确保交叉污染的风险最小化。

3. 在第三个季度中，建立全面的质量控制体系，并培训员工如何进行记录和检测，确保质量稳定。

2023年中药饮片管理专项检查自查报告（精选5篇）中药饮片管理专项检查自查报告1按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。

为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。

严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。

在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。

对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位。

对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。

抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。

在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。

四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。

药房自查整改报告(中药饮片专项自查整改报告)药房自查整改报告（中药饮片专项自查整改报告）_______________：我店质量负责人按照____________________的要求，依据公司下发的《中药饮片专项整治自查表》对我店中药饮片经营质量管理情况做了认真自查整改，现将自查整改情况汇报如下：一、企业基本情况我店系________，成立日期：________；药品经营许可证号：__________，有效期至__________；注册地址：________________；企业负责人：______，质量负责人：_________；核准经营范围：_____________________________；经营类别：___________________。

我店经营的药品全部由公司总部配送，我店未自设仓库。

二、自查日期_____年___月___日至____年___月____日。

三、整改日期_____年___月___日至____年___月____日。

四、自查内容1.重点自查：①非法经营中药饮片；②非法渠道购进中药饮片；③中药饮片染色增重、掺杂使假等假劣药品；④中药饮片生虫霉变等质量异常问题；2.《药品经营质量管理规范》触及中药饮片管理的内容，包括总则、质量管理与职责、设施与设备、陈设与储存、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈设与储存、销售管理在内的共77项条目内容。

五、自查情况11.非法经营：我店不存在非法加工、分装中药饮片、为他人提供经营场合、天分、票据设立库外库等非法经营中药饮片的行动；2.非法渠道购进：我店中药饮片全部由XXX配送，销售期间保留饮片原包装，不存在从非法渠道购进中药饮片的行为；3.假劣药品：我店严把中药饮片验收关，不存在中药饮片染色增重、掺杂使假等假劣药品情况；4.饮片质量：我店按中药饮片特性认真做好中药养护，避免中药饮片产生泛油、生虫、霉变等变质情形，定期清斗检查饮片是不是变质；5.依法经营：我店严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规规定，依法合规经营，并建立以计算机系统为核心的追溯系统，实现中药饮片进销存可追溯；6.经营场所、设施设备：我店按规定配备具有与中药饮片经营范围和经营规模相适应的经营场所，人员、设施设备、质量管理文件，计算机系统符合《规范》要求，严格按照公司质量管理文件规定开展各项中药饮片经营活动；7.人员管理：定期对在岗人员进行体检，防止污染药品，定期开展培训确保各岗位人员正确履行职责；8.文件：建立了采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯；记录及相关凭证至少保存5年；。

全市中药饮片整治工作总结近年来，我市中药饮片行业发展迅速，但也面临着一些问题，如生产环境不规范、质量控制不严格等。

为了规范中药饮片市场，保障人民群众用药安全，我市积极开展中药饮片整治工作。

经过一段时间的努力，取得了一定成效，现对全市中药饮片整治工作进行总结如下。

一、加强监管力度。

市场监管部门加强了对中药饮片生产企业的监管力度，建立了健全的监管制度和工作机制。

加大对中药饮片生产企业的日常监督检查力度，严格执行相关法律法规，确保中药饮片生产企业的生产环境和生产工艺符合规范要求。

二、提升质量控制水平。

市食品药品监管部门加强了对中药饮片产品质量的监督检查，建立了完善的质量监控体系。

加强对中药饮片产品的抽检和监测工作，确保中药饮片产品的质量安全。

同时，加强对中药饮片生产企业的质量管理培训，提升其质量控制水平。

三、加强宣传教育。

市卫生健康部门加强了对中药饮片的宣传教育工作，提高了人民群众对中药饮片的认知水平。

通过开展宣传教育活动，普及中药饮片的知识，引导人民群众正确使用中药饮片，增强人民群众用药安全意识。

四、加强行业自律。

中药饮片生产企业加强了行业自律，建立了健全的自律管理机制。

加强行业协会的建设，加强行业内部的交流与合作，共同维护中药饮片市场秩序，共同推动中药饮片行业的健康发展。

通过以上工作，我市中药饮片整治工作取得了一定成效，中药饮片市场秩序得到了有效整治，人民群众用药安全得到了有效保障。

但同时也要看到，中药饮片整治工作还存在一些不足之处，需要继续努力。

我们将继续加大中药饮片整治工作力度，进一步提升中药饮片市场秩序，不断提高人民群众用药安全水平，为人民群众提供更加安全、可靠的中药饮片产品。

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==中药饮片管理整改报告篇一：中药饮片管理自查报告彰武县中医医院关于中药饮片管理专项检查自查报告彰武县卫计局：为进一步加强中药饮片管理，强化中药饮片合理使用，提高中药饮片服务水平，促进合理用药，防止资源浪费和费用不合理增长，切实保障医疗质量和医疗安全。

按照《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知》（国中医药医政发?201X?29号）、辽宁省卫计委《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》（辽卫办发?201X?181号）等文件要求。

我院高度重视此项工作，结合医院实际工作情况，组织相关人员，于201X年7月9日按照《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》针对医院中药饮片管理进行了的自查，现将自查工作情况汇报如下：一、自查内容1、再次明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人，分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作；中药药事管理委员会负责监督指导。

2、中药药事委员会有药剂科主管，科长任组长；中草药药局主任、中成药药局主任、药库负责人、煎药室负责人等为组员，具体负责相关工作。

3、查阅年度工作计划，查阅中药饮片质量管理相关管理制度，检查中药饮片控制体系及监督机制。

4、按照《医院中药饮片管理规范》中人员要求、采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。

5、按照《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关规定的通知》对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。

6、按照《医疗机构中药煎药室管理规范》要求对我院煎药室及中药饮片煎煮管理现场抽查。

7、按照《处方管理办法》与《中药处方格式及书写要求》对我院中药饮片及中成药处方点评工作抽查与督导。

8、查阅中药饮片合理使用及中西药合用的培训内容。

二、存在问题1、对饮片供药企业药品质量评估制度及新增药企业遴选制度落实不到位，缺少相关记录，药品质量评估记录不全。

中药饮片专项整治自查报告-中药饮片整改措施为贯切落实我县药监局下发《通知》要求，我院对中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：一、管理与现状1、成立管理小组。

我院成立了中药饮片管理小组，由黄德忠主任担任组长。

从饮片的购进、验收、保管、调配、煎煮、处方管理等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片的质量和临床用药安全有效。

2、中药饮片采购验收管理情况。

严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。

购入时严格按照国家药品标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由专业人员负责验收并签字方为合格。

验收不合格绝不入库，从原头上杜绝假冒伪劣药品进入我院。

3、中药饮片的储存、保管及养护。

我院设立独立的中药饮片库房，并有完善的通风、防潮、防虫等设施，专人专管，定期检查。

从而彻底防止中药饮片发霉变质、变色、虫蛀等问题的发生。

4、中药饮片的调剂与煎煮管理。

中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。

我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。

从而保证了中药饮片的煎煮质量，确保用药安全有效。

二、问题与整改1.所购中药饮片要求有包装，包装上需有品名，规格，生产厂家及生产日期等实施文号管理。

2.不购入该刨至而为刨至的中药。

3.供货企业需提供有中药检测报告复印件。

4.验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药店》标准对中药饮片质量进行逐批验收，诺发现问题，应及时向上汇报，尽快处理。

5.验收时仔细核对票于货一致，厂家，品名，规格，数量，生产批号，生产企业等，验收完毕，验收员必须在验货单上签字，验收记录存档。

6.中药饮片储存阴凉处，避光，避潮，干燥，通风与其他药品分开存放。

中药饮片购进整改自查报告一、背景介绍中药饮片是我国传统医学的重要组成部分，具有广泛的应用价值和市场需求。

然而，由于中药饮片的特殊性质及其与人体健康的密切关系，购进环节的质量与安全控制显得尤为重要。

为了确保中药饮片的质量安全，本报告对购进环节进行了整改自查，以确保中药饮片的质量安全和市场信誉。

二、整改目标本次购进整改自查旨在以下几个方面进行全面改进和提升：1. 严格执行国家药典和相关法律法规，确保中药饮片的质量符合标准要求；2. 加强供应商管理，与合格的供应商合作，确保购进的中药饮片来源可追溯；3. 建立完善的采购流程和档案管理，确保购进环节的透明度和可控性；4. 加强内部培训，提升员工的购进认知和质量管理能力。

三、整改措施为了达到上述整改目标，我们采取了以下措施：1. 与供应商建立合作伙伴关系：通过认真筛选供应商，与符合相关要求的供应商建立长期合作伙伴关系，确保中药饮片的质量可控。

2. 严格执行国家药典和相关法律法规：购进过程中，严格按照国家药典和相关法律法规要求进行操作，确保中药饮片的质量符合标准要求。

3. 建立完善的采购流程和档案管理：优化采购流程，明确各个环节的职责和要求，并建立相应的档案管理制度，确保购进环节的透明度和可控性。

4. 定期开展内部培训：加强对购进人员的内部培训，提升他们对中药饮片质量管理的认知和能力，确保购进过程中的规范性和准确性。

四、整改效果及成果经过我们的不懈努力和各项措施的落实，购进环节的质量控制和管理得到了显著提升，取得了以下成果：1. 中药饮片的质量符合国家药典和相关法律法规要求，没有出现重大质量问题；2. 与供应商建立了长期稳定的合作伙伴关系，确保中药饮片的来源可追溯；3. 采购流程和档案管理得到了规范，购进环节的透明度和可控性大幅提升；4. 员工的购进认知和质量管理能力得到了提升，购进过程更加规范和准确。

五、总结与展望通过本次购进整改自查，我们进一步加强了对中药饮片质量与安全的管理，确保了中药饮片的质量可控和市场信誉。