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流行病学：流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并研究防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。
发病率：表示在一定期间内，一定人群中某病新病例出现的频率。
现况研究：研究特定时点和特定范围内人群中的有关变量（因素）与疾病或健康状况的关系，即是调查这个特定的群体中的个体是否患病和是否具有某些变量或特征的情况，从而探索具有不同特征的暴露情况与疾病或健康状况的关系。
危险因素：又称危险因子，泛指能引起某特定不良结局发生，或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。
疾病监测：是指长期、连续、系统地收集疾病的动态分布及其影响因素的资料，经过分析将信息上报和反馈，传达给所有应当知道的人，以便及时采取干预措施并评价其效果。
实验流行病学：以人群为研究对象，按随机分配的原则，将实验人群分为实验组和对照组，实验组人为地给予某种因子或措施，对照组不给予所研究的因子或措施，通过比较给予干预措施后的实验组人群与对照组人群的结局，从而判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法。
筛检：运用快速、简便的试验、检查或其他方法，将健康人群中那些可能有病或有缺陷，但表面健康的人，同那些可能无病者鉴别开来。
霍桑效应：指正在进行的研究对被研究者的影响（常常是有利的影响）。
内部真实性：研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度。
传染源：体内有病原体生存、繁殖并能排出病原体的人或动物，包括传染病的病人、病原携带者和受感染的动物。
死亡率：表示在一定期间内，在一定人群中，死于某病的频率。
是测量人群死亡危险最常用的指标。
现况调查：现况调查又称横断面研究，它是按照事先设计的要求，在某一时点或短时间内，通过普查、筛检或抽样调查的方法，对某一特定人群的某种疾病或健康状况及有关因素进行调查，从而描述该病或健康状况的分布及其与相关因素的关系。
实验流行病学研究：通过比较给予干预措施后的实验组人群与对照组人群的结局，从而判断干预措施效果的一种前瞻性研究方法。
流行病学临床实验研究流行病学临床实验研究是指通过观察和分析在人群中普遍存在的流行病或病毒传播趋势，来评估特定干预措施的效果。
这种研究方法可以为公共卫生政策的制定提供科学依据，并为临床实践中的医疗决策提供重要参考。
流行病学临床实验研究的基本原则是进行有控制的实验，并确保研究结果的可靠性和可复制性。
以下将介绍流行病学临床实验研究的设计和方法，以及其在疾病预防和治疗方面的应用。
一、研究设计和方法1. 随机分组设计：流行病学临床实验研究通常采用随机分组设计，将参与者随机分配到干预组和对照组，并对两组进行比较，以评估干预措施的效果。
2. 人群选择：研究人群应具有明确的特征和共同的暴露风险，以便更好地观察和分析流行病和传播的趋势。
3. 数据收集：研究人员通常通过问卷调查、临床观察、实验室检测等方式收集数据，并进行统计分析，以评估干预措施的效果和流行病的传播情况。
4. 伦理审查：进行流行病学临床实验研究时，应严格遵守伦理规范，确保研究过程中的安全性和隐私保护。
二、疾病预防方面的应用1. 疫苗研究：流行病学临床实验研究可以评估疫苗的安全性和有效性，为疫苗的推广和应用提供科学依据，促进疾病的预防和控制。
2. 预防措施评估：通过对人群中典型疾病的流行趋势进行观察和分析，可以评估特定预防措施的有效性，如洗手、口罩的使用等。
三、疾病治疗方面的应用1. 药物研究：流行病学临床实验研究可以评估药物的疗效和不良反应，为药物的研发和使用提供重要参考，提高疾病的治疗效果。
2. 临床实践指南的制定：通过观察和分析特定疾病在人群中的流行病学特征，可以制定更科学和有效的临床实践指南，提高治疗的准确性和一致性。
总结：流行病学临床实验研究是一种重要的研究方法，它通过观察和分析人群中流行病的传播趋势，评估干预措施的效果，为公共卫生政策的制定和临床实践的决策提供科学依据。
在疾病预防和治疗方面，流行病学临床实验研究具有重要的应用价值。
通过进一步的研究和推广应用，可以不断提高疾病的预防和治疗水平，改善人群健康状况。
第十六章流行病学实验研究流行病学实验研究包括：临床试验、现场试验，设计方法主要有随机化对照试验和类实验。
第一节概述一、概念实验：严格控制条件，人为采取措施，前瞻观察效应。
流行病学实验研究：通过比较给予干预措施的实验组人群和对照组人群的结局，从而判断干预措施效果的一类前瞻性研究方法。
实验研究比观察性研究能更好地控制各类偏倚，在同样的受控条件下容易重复。
“人为介入”（干预）存在突出的伦理问题。
二、特点1、实验法：必须控制研究因素和外部因素，研究对象分组要遵循随机化的原则。
2、对照：有平行对照组。
3、干预三、分类1、临床（治疗）试验在医院进行，研究对象高度选择（主要是病人），受控条件较好。
2、现场试验（1）个体实验：在一定区域或实地环境下进行，研究对象为定义明确的人群，包括病人和正常人，研究期间长，受控条件较差。
但研究对象处于真实生活环境中，外推普遍性好。
处理分配单位是个体。
（2）社区干预试验：与个体试验的主要区别是：处理分配单位是群体。
四、优缺点1、优点①人为控制条件，标准化评价②实验组和对照组的可比性好③外部因素对结果的影响小④验证因果关系的强度高2、缺点①设计和实施较复杂②结论外推到一般人的代表性较差③存在医德和伦理问题第二节临床试验的定义和特征一、定义按实验法的原理，运用随机分配的原则将实验对象分为试验组和对照组，给予前者某种治疗措施，不给予后者该措施或给予安慰剂，经过一段时间同等观察后评价该措施产生的效应。
其目的是评价临床治疗和预防措施的效果和进行病因研究。
通常应用临床随机对照试验（RCT）二、特征1、论证强度高2、前瞻性研究3、人道主义原则4、研究对象的依从性5、实施的复杂性第三节临床试验设计的组成部分一、研究因素1、性质研究因素主要是外界强加于研究对象的，其性质可是生物的、化学的、物理的和社会的因素，也可是研究对象本身具有某些特征。
2、强度所使用的药物或措施的总量、次数、每次的剂量、疗程的数量等。
⼀、现况调查的概念
现况研究是研究特定时点或期间和特定范围内⼈群中的有关变量（因素）与疾病或健康状况的关系，即调查这个特定群体中的个体是否患病和是否具有某些变量或特征等情况，从⽽探索具有不同特征的暴露情况与疾病或健康的关系。
现况调查因所收集的有关疾病或健康状态的资料都是调查当时的情况⽽得名。
之所以⼜称为横断⾯研究或横断⾯调查，是因为所获得的描述性资料是在某⼀时点或⼀个较短时间内收集到的，客观上反映了这⼀时点疾病的分布以及⼈群的某些特征与疾病之间的关系，好似时间上的⼀个横断⾯。
⼆、现况调查的⽬的
1.了解某种疾病或健康状况在特定时间、地区及⼈群中的分布。
例如调查⾎吸⾍病、疟疾、丝⾍病等寄⽣⾍病的分布以掌握疫情。
也可以通过调查弄清疾病流⾏的全貌。
例如1988年上海市甲型肝炎流⾏时所开展的现况调查。
2.了解⼈群的某些特征与疾病或健康状态之间的联系，以逐步建⽴病因假设。
例如探索⼄型肝炎病毒携带情况与⾎脂⽔平以及肝硬化或肝癌的关系。
3.考核防治措施的效果。
在采取某项防治措施后，重复进⾏现况调查，根据患病率等指标的⽐较，评价措施的效果。
4.了解⼈群的健康⽔平，寻找卫⽣防疫和保健的⼯作重点。
例如⼉童发育、⼉童营养状况调查有助于开展⼉童保健⼯作。
5.为疾病监测和其他流⾏病学研究提供基础性资料。
常用流行病学研究方法常用流行病学方法匆号观察流行病学流行病学方法分类流行病学数学模型临床试验强联系队列研究病例对照研究横断面研究流行病学的主要薦還■ ■病因学研究III . ■疾病预防控制増隅■ . .疾病监测III . ■研究疾病的自題噂. F E HI r in现况调尊 (Q^qience study), 又称为横断 ffiwMfflols-sectional study), 是,网点或较處时间内，按照研究设计阐港飙薈一定人群中通过普查或抽样调蘆收集有关疾病和健康联况商资繼,製肺書遂瘀房或應崩 k 态与影响因素間須|攤况调查研素只能为病因研究提酒建躡晉般不能得出因果苹 IHIIlli -、现况调查 III I 现况调查目的5现患病例非患者6■现况调查的主要車■ ■ 1.描述疾病_ 过对一定地区的 4 病和健康状况在用 I 、现疾病的高危人巒防治提供依据。
I I ■ ■ 2.描述某些麝如高血压、高血膺、■ ■ 3.评价疾病鬱后的效果，可以理■ ■ 4.对某些疾晶发现、早诊断、湖三间分布情况通 ,可以获得某种疾人群中的分布，发臟因线索，为疾病的征与疾病的关系心病的关系。
过比较防治措施前呼廿的措施是否有效。
事”预防措施即早□Illi（二）现况研月牛骤1.确定调查白象、时间,并牛 2 .确定所麝诊断标准采用3. 确定调書泰验方法4.确定抽福本含量5. 组织培』^^^看关调查材料和丄内容、范围、对丰。
尚诊断标准通常1111 （二）调查所甫估计纟 4 需 1000 例以上，律流行病学调查约抽样方法不同，呻。
对于单纯随机M 0 釆用以下方法。
■ 倉时所需样本量的■ 中从左至右的累;:以。
代表允许误差，一般流行 j 血清指标及其需3002600 店计样本量的抽样的样本含 1. 对均身估计以 u. 代计概率为 Q/2 哺则：[F2.对率作抽样力可能出现的样 I若 P 接近。
或 1 小■ ■■ ■■H E iB H IIIIIlli■梅本量的估计当 • ，n= 2Jin■（四）资料分用I ■ 1. 计数资料贋審 H 苗析：常用 _2 检验: 2. 关联程度常即 - 数（上）表达 4 R 数和关联系数的取值范围和判断淵系数相同。
