国际酶制剂企业名单

中国酶制剂产业进展现状和前景——中国发酵工业协会酶制剂分会程池酶制剂产业的完整概念应该包括酶制剂的生产和应用两个方面。

酶制剂应用领域的不断开拓和深切成为酶制剂产业持续进展的动力，而现代生物工程技术的进展，尤其是基因工程、蛋白质工程和发酵工程的进步又使酶制剂生产和产品能够不断知足酶制剂应用领域的需要。

酶制剂产业经历了半个多世纪的起步和迅速成长之后，现已形成一个富有活力的高新技术产业，保持持续高速度发展。

过去10年里，国际酶制剂产业的生产技术发生了根本性的变化，以基因工程和蛋白质工程为代表的分子生物学技术的不断进步和成熟，以及对各个应用行业的引入和实践，把酶制剂产业带入了一个全新的发展时期。

伴随着全球经济一体化的经济浪潮，世界生物技术产业也在全球范围内进行着产业结构和产品结构的调整，世界酶制剂产业表现活跃。

2001年世界酶制剂年销售额达16亿美元，我国各种工业酶制剂总产量超过32万吨，产值6亿多元，应用覆盖洗涤剂、纺织、酒精、白酒、啤酒、味精、有机酸、淀粉糖、制药、制革、饲料、造纸、果汁、肉、蛋、豆、奶、面制品加工等诸多工业领域，创造工业附加值数千亿元。

酶制剂是一种生态型高效催化剂，具有高效、安全、生态和环保等特点，能够有效带动相关领域技术水平的提高，对应用产业开发新产品、提高质量、节能降耗、保护环境具有重要意义，产生了巨大的社会效益和经济效益。

酶制剂产业已经成为生物技术领域的前卫产业和21世纪最有希望的新兴产业之一。

发展现状产量激增质量优异据中国发酵工业协会最新统计，我国2001年酶制剂生产量为32万吨。

中国酶制剂产业多年来一直保持较高的发展速度，特别是六五至八五期间，生产量年平均增长分别达到22％、28％和21％。

目前我国酶制剂生产企业约100家，均为中小型企业，现有生产能力40多万吨。

已实现工业化生产的酶种有20多种。

产品以糖化酶、α－淀粉酶、蛋白酶等三大类为主，另外还有果胶酶、β－葡聚糖酶、纤维素酶、碱性脂肪酶、木聚糖酶、α－乙酰乳酸脱羧酶、植酸酶等。

酶制剂的发展及应用陈红霞酶制剂的概念：是按照一定的质量标准要求，应用适当的物理、化学方法，将酶从动、植物细胞及微生物发酵液中提取出来，加工成一定规格，并能稳定发挥其催化功能的生物制品。

一、酶制剂工业发展概况 (一)世界酶制剂工业发展概况酶从生物材料中被分离出来并制成制剂，最早的报道是1833年法国两位化学家在麦芽抽提物的酒精沉淀内发现了淀粉酶，可使2000倍淀粉液化而用于棉布退浆，这是酶制剂制备的萌芽。

1874年，丹麦出现凝乳酶的广告，是由小牛第4胃的胃液和黏膜制备的，用于制造干酪，这是酶制剂商品化的开始。

1884 年，日本人Takamine以麸皮培养米曲霉，用水提取和酒精沉淀获得淀粉酶，并在美国开设Takamine制药厂生产高峰(他卡)淀粉酶，用于棉布退浆和作消化剂，首先实现了微生物酶制剂的工业化生产。

此后，在欧洲、美国和日本先后建立了一些酶制剂工厂生产动、植物酶，如胰酶、胃蛋白酶、木瓜蛋白酶、麦芽淀粉酶，以及真菌、细菌淀粉酶等少数品种，其应用范围也仅限于用作消化剂、制革工业脱灰软化剂和棉布退浆剂等。

1949年，采用液体深层发酵法首先在日本成功地生产出细菌Q一淀粉酶，揭开了近代酶工业的序幕。

20世纪50年代前，酶制剂工业发展缓慢，直到60年代以后，抗生素深层发酵技术和菌种选育技术的进步，带动了微生物酶制剂工业的快速发展。

1963年，丹麦诺维信公司开发的碱性蛋白酶上市，欧洲加酶洗涤剂开始流行。

1969年日本田边制药厂利用固定化氨基酰化酶，由乙酰化-DL一氨基酸连续生产L一氨基酸获得成功，使L一氨基酸生产成本降低40％。

1975年，诺维信公司推出葡萄糖异构酶，酶法生产果葡糖浆获得成功，打破了蔗糖在食糖中的垄断地位，带动了淀粉深加工工业的兴起，工业用酶需求量开始增加，工业用酶具有经济、高效、用途广、环保等优点，因而受到人们的广泛重视。

80年代后，基因工程、蛋白质工程技术被广泛用于产酶菌种的培育和酶分子的结构改造，诺维信公司用于生产酶制剂和生物转化的工业微生物大约80％是工程菌，工程菌显著提高了酶的表达量和活力，赋予了工业用酶新的功能和特性，大大促进了酶制剂工业的发展。

德国AB酶制剂德国AB酶制剂公司是国内最主要的高浓度单酶（木聚糖酶、植酸酶等），其符合美产品也被广大用户所使用。

[产品规格]艾克拿斯酶是一种用Trichoderma reesei生产的酶制剂，主要活性是木聚糖酶，同时还含有B-葡聚糖酶、纤维素酶、蛋白酶和糖化酶活性。

艾克拿斯酶分为两类产品：固体艾克拿斯（ECONASE P）为黄褐色的粉状产品；液体艾克拿斯（ECONASE L）呈深褐色，易溶于水。

产品规格见表1：表1：艾克拿斯酶产品规格用进行测定的。

艾克拿斯酶可用于所有的畜禽日粮，对于小麦日粮（小麦用量可达70%以上）、杂粕日粮效果尤佳。

该酶可通过有效分解动物日粮中的木聚糖及其他纤维（参见表2），消除其抗营养性，维持动物的正常生产水平。

使日粮配方具有灵活性，并显著降低配方成本；降低日粮食糜粘度，提高消化水平，一般日粮可提高能量水平2-3%；提高动物生产水平，降低料肉比；降低排便量。

表2：常见饲料原料中非淀粉多糖的种类及含量（%）艾克拿斯酶可分解植物细胞壁艾克拿斯酶可加速各类植物性饲料细胞壁破裂，是细胞壁包裹的各种营养物质充份释放出来，与畜禽肠道内源消化酶充分接触，提高各种饲料养分的消化率。

固体艾克拿斯酶对动物生产性能的影响小麦用量达63-64%的肉鸡日粮添加不同水平的固体艾克拿斯酶可下户提高饲料转化率（见图3），0-21日龄阶段平均饲料转化率提高达3.7-6.0%，全期（0-24日龄阶段）平均饲料转化率提高达1.8-3.8%（Chris Belyavin Ltd, the UK, 1995）。

FCR 改善率（%）图3：艾克拿斯酶对饲料转化率的影响76 5 4 3 2 1 0 0 5 10 15 30 50 添加量（克/吨）艾克拿斯酶的添加方式 添加水平固体艾克拿斯酶具有良好的流动性和混合均 固体艾克拿斯酶：小 匀性，按1：10的比例稀释后添加到预混料中；按 麦日粮（小麦用量大 1：10的比例进行两级稀释后添加到全价料或浓缩 于15%）每吨饲料添 料中。

努力让中国的酶制剂走向世界十八年前，陈少美创办了溢多利。

今天，当初白手起家的小作坊已经发展成一个运用发酵工程、酶工程、天然药物等技术，致力于饲料添加剂、动物药品等行业的研究、开发与生产的高科技企业。

目前企业总占地面积110000平方米，发酵规模达到800m3，年产饲用酶制剂5万吨。

作为溢多利的掌舵手，陈少美向来低调，甚少接受媒体的采访。

但作为一个白手起家的创业者，作为我国饲用酶制剂行业的主要创始人，作为一个志在推动中国民族饲料工业崛起于世界之林的行业人，他身上有太多的故事值得叙说。

采访原本约在春节放假之后进行，但因陈少美董事长近来事务繁忙，最终只能进行“网络采访”。

此前在2008年12月13日广东省饲料行业年会上，我曾见过他一面。

那天他穿着笔直的黑色西装，看上去甚是英姿飒爽。

或许是因为岁月的锤炼以及人生阅历的丰富，陈少美对待今天的成就有这么一句颇有哲学味道的评价：“成功从来不是可以等到的，而是一种需要选择、需要主动去完成的事情。

”在他高度浓缩的“总结陈词”里，我们似乎可以提取出陈少美创业之旅的关键词句——抓住改革开放的契机，主动选择，勇于行动，去成就一个丰富多彩的人生。

而他的奋斗经历——面对机会的每一次出击、面对挫折的每一次勇敢站起，就是一个生动的励志故事。

一、创业抉择1983年8月6日，国务院常务会议决定把饲料工业作为新兴产业来抓，部署国家经委起草全国饲料工业发展纲要。

1984年5月8日，国务院第33次常务会审查通过了《1984 ～2000年全国饲料工业发展纲要（试行草案）》（简称《纲要》），并于12月26日正式颁布。

《纲要》提出：实现总目标的过程要分两步走：1990年前，主要是打好基础，创造条件，逐步建成初具规模的饲料工业体系；后10年，健全饲料工业体系，使饲料工业进入一个新的振兴时期。

但是，我国饲料工业发展之好之快，大大超出了《纲要》的规划。

到1990年底，我国已建成时产1吨以上的饲料加工企业6045家；1991年，配合饲料产量达到3494万吨，居世界第二位，一跃成为饲料生产大国。

中国生物酶行业领军企业名录我国生物酶行业领军企业名录我国的生物酶行业一直备受关注，随着生物技术的飞速发展，生物酶在医药、食品、环保等领域的应用也越来越广泛。

我国生物酶行业领军企业在这一领域发挥着至关重要的作用，他们不仅在技术创新方面处于领先地位，同时也在产业规模和市场影响力方面处于领先地位。

在本文中，我们将深入探讨我国生物酶行业领军企业的名录，分析其发展现状和未来趋势。

1. 恒瑞医药恒瑞医药作为我国生物酶行业的领军企业之一，以其在生物制药领域的卓越技术和市场实力而著称。

公司拥有一支强大的研发团队，致力于生物酶的研发和生产，其产品涵盖了多个领域，包括消化道疾病、肿瘤治疗等。

恒瑞医药的产品在国内外市场上具有很高的竞争力，实力雄厚，是我国生物酶行业的佼佼者。

2. 合晶生物合晶生物是另一家在我国生物酶行业颇具声望的企业，其专注于酶制剂的研发、生产和销售。

合晶生物拥有先进的生产技术和设备，致力于打造高品质、高纯度的生物酶产品。

该公司在生物酶领域拥有丰富的经验和独特的技术优势，其产品畅销国内外，为我国生物酶行业的发展做出了重要贡献。

3. 信达生物信达生物是我国生物酶行业的另一领军企业，公司秉承“科技兴企、创新发展”的理念，专注于生物酶的研究和开发。

信达生物在消化酶、糖化酶、纤维酶等领域具有深厚的技术积淀，产品广泛应用于医药、食品加工、饲料添加等多个领域。

该公司致力于将先进的酶制剂技术应用于实际生产中，推动了我国生物酶行业的不断发展和壮大。

4. 汉麟生物汉麟生物作为我国生物酶行业中的知名企业，致力于生物酶产品的研发、生产和销售。

公司拥有一支由资深专家和技术精英组成的研发团队，注重科技创新和产品质量控制，不断推出高效、环保的生物酶产品，受到了广大客户的一致好评。

汉麟生物力争成为全球生物酶行业的领军企业之一，不断提升自身实力和竞争力，为我国生物酶行业的发展贡献力量。

5. 赛诺生物赛诺生物是我国生物酶行业中的领军企业之一，其专注于生物酶产品的研发、生产和销售。

北美1 A&Z Pharmaceutical Inc 美国安士制药有限公司2 Abbott Laboratories Ltd 美国雅培制药有限公司3 Alcon Ophthalmology Products Co Ltd 爱尔康眼科产品有限公司4 Allergan Pharmaceutical Co Ltd 美国眼力健制药有限公司5 AMT Labs INC, USA 美国矿维公司6 Apotex Inc Canada 加拿大奥贝泰克制药有限公司7 Bristol Myers Squibb 美国百时美施贵宝公司8 Chiron S.p.A. 美国凯龙疫苗公司9 Eli Lilly Inc 美国礼来公司10 Ivax Pharmaceutical Co Ltd 美国安维世制药有限公司11 Merck 美国默克公司12 Mission Pharmacal 美国美信药业公司13 Pfizer Pharmaceuticals Ltd 美国辉瑞制药有限公司14 Schering-Plough Ltd 美国先灵葆雅公司15 SciClone Pharmaceuticals 美国赛生药品股份国际有限公司16 Dermik Pharmaceutical Co Ltd 美国德美克制药有限公司（安万特公司的子公司）17 Johnson & Johnson Pharmaceuticals Ltd 美国强生制药有限公司18 Bristol-Myers Squibb 美国百时美施贵宝公司19 Wyeth Ltd 美国惠氏公司20 Parke-Davis 美国派德药厂欧洲生产商英文名生产商中文名1 Almirall Prodesfarma 西班牙艾美罗医用药物有限公司2 AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd 阿斯利康制药有限公司3 Aventis Behring 安万特贝林4 B Braun Medical (H.K.) Ltd 德国贝朗医疗有限公司5 Bayer 拜耳医药保健有限公司6 Beaufour Ipsen Pharmaceutical Co Ltd 博福-益普生制药有限公司7 Berlin-Chemie AG (Menarini Group) 柏林化学股份公司(美纳里尼集团)8 Biomedica Foscama Chemical Pharmaceutical Industry 意大利福斯卡玛生化制药公司9 Mundipharma Pharmaceutical Co Ltd 英国萌蒂制药有限公司10 Boehringer Ingelheim 德国勃林格殷格翰制药公司11 Chiesi Farmaceutici SpA 意大利凯西制药公司12 Codal Synto Ltd 塞浦路斯高特制药有限公司13 Ferring Pharmaceuticals Ltd 荷兰辉凌制药有限公司14 Laboratoires Fournier 法国利博福尼制药有限公司15 Fresenius Kabi Pharmaceutical Co Ltd 德国费森尤斯卡比医药有限公司16 Laboratoires Galderma S.A. 法国高德美制药公司17 GlaxoSmithKline 葛兰素史克公司18 Grunenthal Co Ltd 德国格兰泰19 Leo Pharmaceutical Products 丹麦利奥制药有限公司20 Organon Pharmaceutical Co Ltd 荷兰欧加农制药有限公司21 Norgine Ltd 英国诺金有限公司22 Novartis Pharma Ltd 瑞士诺华制药有限公司23 Novo Nordisk Biotechnology Co Ltd 丹麦诺和诺德生物技术有限公司24 Nutricia 荷兰纽迪希亚制药有限公司25 OM Pharmaceuticals 瑞士欧姆制药有限公司26 Pharmacia 法玛西亚公司27 Pharmaton SA 瑞士富马有限公司（勃林格殷格翰集团）28 Laboratories Pierre Fabre 法国皮尔·法伯药物研制公司29 Pliva Pharmaceutical Industry Incorporated 克罗地亚普利瓦医药工业股份有限公司30 ratiopharm International GmbH/Merckle GmbH 德国通益国际制药有限责任公司/德国麦克乐药厂31 Recordati 意大利利康化工及制药有限公司32 Sanofi-Synthelabo 法国赛诺菲圣德拉堡33 Schaper & Brummer GmbH & Co KG 德国夏菩天然药物制药公司34 Schering Pharmaceutical Ltd 德国先灵公司35 Schwarz Pharma Co Ltd 德国许瓦兹制药有限公司36 Servier International 法国施维雅国际公司37 Ethypharm Pharmaceutical Co Ltd 法国爱的发制药有限公司38 Roche Pharmaceutical Ltd 瑞士罗氏制药有限公司39 Teva Pharmaceutical Industries Ltd 以色列梯瓦制药工业有限公司40 Laboratoires Besins International 法国法杏大药厂41 Laboratoires Biocodex 法国百科达药厂42 Bruschettini S.r.I. 意大利贝斯迪大药厂43 Byk Gulden 德国百克顿药厂44 Dr. Falk Pharma GMBH 德国福克大药厂45 Gedeon Richter Ltd 匈牙利吉瑞大药厂46 Laboratoires Jacques Logeais 法国洛斯大药厂47 Laphal Laboratories 法国纳化制药厂48 Lek Pharmaceutical Co 斯洛文尼亚力奇制药和化学工厂49 Laboratoires Leurquin Mediolanum SA 法国乐康美的澜制药厂50 Italy Lisapharma S.p.A 意大利利沙大药厂51 Lundbeck 丹麦灵北药厂52 Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co. KG 德国马赫大药厂53 Madaus AG 德国马博士大药厂54 Medochemie Ltd 塞浦路斯麦道甘美大药厂55 Mepha 瑞士美化药厂56 Pohl-Boskamp GmbH & Co 德国保时佳大药厂57 Promedica France-Part of Chiesi Group 法国康密迪加大药厂（隶属于凯西制药集团）58 Rotta Research Laboratorium S.p.A. 意大利罗达药厂59 Sangstat 法国赛达药厂60 Laboratoires UPSA France 法国玉莎大药厂亚洲及澳洲生产商英文名生产商中文名1 Atlantic Laboratories Corp Ltd 泰国大西洋制药厂有限公司2 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd 日本大冢制药有限公司3 Daiichi Pharmaceutical Co Ltd 日本第一制药株式会社4 Eisai Co Ltd 日本卫材制药有限公司5 Faulding Pharmaceuticals Ltd 澳大利亚科鼎制药有限公司6 Fujisawa 日本藤泽药品工业株式会社7 Kirin Kunpeng Bio-Pharmaceutical Co Ltd 麒麟鲲鹏生物药业有限公司8 Ranbaxy Laboratories Ltd 印度兰伯西制药有限公司9 Sankyo Pharmaceuticals Co Ltd 日本三共株式会社10 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 日本武田药品株式会社11 Tanabe Seiyaku Co Ltd 日本田边制药有限公司12 Yamanouchi Pharmaceutical Co Ltd 日本山之内集团公司13 Asahi Kasei Corporation 日本旭化成株式会社14 Chugai Pharmaceutical Co Ltd 日本中外制药株式会社15 Daiichi Pharmaceutical Co Ltd 日本第一制药株式会社16 Fujisawa Pharmaceutical Co Ltd 日本藤泽药品工业株式会社17 Hanlim Pharmaceutical Co Ltd 韩国韩林制药株式会社18 Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd 日本协和发酵工业株式会社19 Meiji Seika Kaisha Ltd 日本明治制果株式会社20 Miyarisan Pharmaceutical Co Ltd 日本米雅利桑制药株式会社21 Nippon Kayaku Co Ltd 日本化药株式会社22 Nippon Shinyaku Co Ltd 日本新药株式会社23 Nippon Zoki Pharmaceutical Co Ltd 日本脏器制药株式会社24 Seiko Eiyo Yakuhin Co Ltd 日本生晃荣养药品株式会社25 Senju Pharmaceutical Ltd 日本千寿制药株式会社26 Shionogi & Co Ltd 日本盐野义制药株式会社27 Sumitomo Pharmaceuticals Co Ltd 日本住友制药株式会社28 Teijin Limited 日本帝人株式会社29 Toyama Chemical Co Ltd 日本富山化学株式会社。

备注：发布时间：2012年4月23日发布部门：中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商数据统计：其中通过美国G M P 认证的企业有4家，通过欧盟国家G M P 认证的企业有11家，通过W H O 和日本G M P 认证的企业各1家。

剂型方面，口服固定制剂企业12家，注射剂企业6家。

第二批通过制剂国际认证的15家企业名单企业名称认证类型认证时间制剂 无锡凯夫制药有限公欧盟（瑞典）GMP 2010年3月注射剂中国医药国际化制剂认证企业第一批先导性15家企业名单企业名称认证类型剂型北京赛科药业有限责任公司 欧盟（德国）GMP, 美国cGMP片剂深圳九新药业有限公司 欧盟（法国） GMP 粉针深圳立健药业有限公司 欧盟（德国） GMP 粉针、胶囊、片剂、干混悬剂和颗粒剂，非头孢类外用液体制剂深圳致君制药有限公司 欧盟（瑞典） GMP 粉针 浙江海正药业股份有限公司欧盟（英国、德国）GMP 胶囊剂，片剂，粉针浙江华海药业股份有限公司 美国cGMP, 欧盟（德国）GMP 片剂北京泰德制药股份有限公司日本 GMP 无菌注射剂北京悦康药业集团有限公司欧盟（德国） GMP 片剂、胶囊上海复兴医药产业发展有限公司桂林南药股份有限公司WHO 认证 片剂、注射剂 石药集团欧意药业有限公司美国 cGMP 片剂山东新华制药股份有限公司欧盟（英国）GMP 片剂浙江金华康恩贝生物制药有限公司欧盟（德国）GMP 片剂、胶囊杭州民生药业有限公司 美国cGMP 片剂 浙江京新药业股份有限公司欧盟（德国）GMP 片剂安徽华益药业 欧盟（英国）GMP 片剂司大连美罗大药厂澳大利亚TGA2005年9月片剂广东东阳光药业股份有限公司欧盟（德国）GMP、美国cGMP2007年7月（德国）、2011年4月(FDA)片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂等安士制药（中山）有限公司美国cGMP2010年5月片剂扬子江药业集团有限公司欧盟（德国）GMP2010年10月片剂、胶囊剂华北制药股份有限公司北元分厂WHO2010年6月无菌粉针剂、片剂、胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司欧盟（英国、荷兰、西班牙）GMP、美国cGMP2011年7月（欧盟）、2011年12月（FDA）注射剂浙江华立南湖制药有限公司WHO2006年2月片剂先声药业有限公司欧盟（芬兰）GMP2011年4月散剂海南普利制药有限公司WHO2012年7月注射剂石家庄以岭药业股份有限公司欧盟（英国等）GMP2009年9月片剂常州四药制药有限公司美国cGMP2009年8月胶囊剂人福普克药业（武汉）有限公司美国FDA2010年3月至2011年11月片剂、胶囊剂、外用软膏齐鲁天和惠世制药有限公司欧盟（德国）GMP2012年6月冻干粉针剂齐鲁制药有限公司澳大利亚TGA2012年8月无菌头孢粉针、小容量注射剂备注：发布时间：2012年10月26日发布部门：中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商第三批通过制剂国际认证的9家企业名单企业名称认证类型认证时间剂型亚宝药业集团股份有限公司美国cGMP2013年12月固体制剂常州制药厂有限公司欧盟GMP（德国）2012年7月固体制剂华北制药河北华民药业有限责任公司英国MHRA、日本GMP2014年4月、2014年1月无菌粉针制剂江苏豪森医药集团有限公司美国cGMP2013年5月注射剂珠海联邦制药股份有限公司美国cGMP2012年10月无菌粉针制剂山东绿叶制药有限公司欧盟GMP（德国）2013年11月固体制剂上海禾丰制药有限公司澳大利亚TGA2010年3月小容量注射液深圳市海滨制药有限公司欧盟GMP（德国）2012年5月无菌粉针制剂天津天士力圣特制药有限公司英国MHRA2012年2月固体制剂备注：发布时间：2014年6月25日发布部门：中国医药企业管理协会、中国医药保健品进出口商补充：数据来源：新闻通过美国FDA认证的中国制剂企业制剂名称企业名称备注奈韦拉平（片剂）、拉莫三嗪控释片（治疗癫痫病药物）等9个制剂产品和年产100亿片制剂生产线浙江华海药业股份有限公司抗艾滋病2013.8.9固体制剂美罗药业口服固体制剂车间和维生素C、维生素C钠原料药石药集团口服固体制剂苏州爱美津制药有限公司2011.10甲泼尼龙片剂天津金耀集团天药股份公司2013.7生物固体制剂生产线北京亚宝生物有限公司2013年12月1个无菌粉针制剂、5个无菌原料药、6个非无菌原料药共12个品种联邦制药珠海公司伊立替康注射剂江苏恒瑞医药股份有限公司。