03-04合格不合格品标签

标签类检验标准（包括不干胶）1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。

2、适用范围：适用于本公司采购的各种标签类装潢印刷品。

3、质量标准和检验方法：3.1各种标签应符合我司的样品(包括双方确认的材质)或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。

3.2 外观要求与检验方法:3.2.1 表面：标贴表面轻度刮伤（不影响印刷面）宽≤0.1mm，长≤10mm的允许有少于2条；无明显变形和残缺等异常现象；卷状标贴卷面应平整，机器贴标的卷状标贴底纸不得出现连续断裂现象；表面气泡≤0.5mm。

3.2.2 文字图案：要求与公司样稿相符，文字、图案必须清晰、正确，无缺印、缺字、笔划不全的情形，小于5号字不误字意；无明显位置偏移、歪斜、重影；无明显印刷套色不准、模糊等缺陷；烫印文字和图案不花白，不变色，不脱落。

3.2.3 色泽：必须符合确认的标准样品，并在封样的上限/标准/下限范围内。

3.2.4 洁净度：标贴外观整洁，无明显色条、斑点、脏污等异物沾染，点的直径≤0.2mm，黑点不得超过1个，其它白点不得超过2个（不在同一区域内），污点面积≤0.2mm2，且每张不超过1个。

3.2.5 松紧度：成卷标签松紧适中，不得出现膜间滑动。

3.2.6 烫印：烫印砂眼面积≤0.1mm2且每张不超过1个；平整度不能有明显锯齿或毛边，套印允许有≤0.2mm的误差。

3.2.7外包装:外装纸箱不得脏及破损并内衬塑料袋用胶带“工”字形封箱，并附出厂检验报告单。

外观检验以目测为主，于正常光源下，30cm距离处正视观察。

3.3功能（物理机械性能）要求与检测方法:3.3.1 粘离试验：透明（或表面上光油）标签印刷部位不得有粘离脱落现象。

检验方法: 以3M600履盖印刷（烫色）部位，抚平，来回压抚10次使履盖部位无气泡，然后以45度角瞬间撕去，无印刷（烫色）脱落现象。

轻微脱落不影响整体识别可接受。

（烫金银处要缓慢撕开）3.3.2耐产品试验:内容物涂抹后不得有脱落现象。

文件制修订记录
1.0目的
在接收、生产、交付和服务的全过程中，对产品进行产品标识和状态标识，以确保能识别产品及产品的状态，防止不同规格产品的混用或误用，防止未经检验或不合格产品流入下道工序，并确保在需要时能够实现追溯。

2.0范围
适用于本公司产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的标识和可追溯性管理。

3.0职责
3.1 仓库负责仓储产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的标识和标识的维护工作，防止材料的误领、误用。

3.2 生产部门负责所属区域内产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的标识及标识的维护工作。

3.3 品保部检验员负责成品检验时的产品标识以及对产品标识的实施情况进行监督检查。

4. 0定义
4.1 产品标识：用于识别产品（包括半成品、成品、外购件等）的型号和供应商等特征的标记。

4.2 状态标识：用于识别产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的检验或试验状态的标识，分待检、合格、不合格和特采等状态，可以用标签、印章、区域、标牌等方式表示。

4.3 包装标识：用于产品（包括半成品、成品、外购件等）的包装箱（或袋）上，能识别产品的名称、图号、数量、重量、生产日期、保质期和防护要求等
的标识。

包装标识可采用标签和印刷等方式表示。

5.0流程及说明
无
7.0需要保存的记录无。

卫生部公告2009年第17号――不合格产品名单
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2009.11.05
•【文号】卫生部公告2009年第17号
•【施行日期】2009.11.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
卫生部公告
（2009年第17号）
为严厉打击标识“消字号”产品冒充药品的行为，近期，我部以药店为检查重点组织开展了“整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动”，甘肃、广东、湖南、江苏和四川五省卫生行政部门在监督检查中发现，在药店销售的标识“消字号”的产品中有91种标签、说明书不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，部分产品存在宣传疗效，欺骗和误导消费者的问题（不合格产品名单见附件）。

针对抽检发现的问题，我部已责成地方卫生行政部门按照《卫生部办公厅关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知》（卫办监督发〔2009〕42号）要求进行处理。

药店等经营单位应立即停止销售不合格产品。

消毒产品与药品有严格的区别，消毒产品不是药品，没有治疗疾病的作用。

根据有关法律法规规定，消毒产品标签、说明书不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗作用和效果的内容。

目前，市场上有些非消毒产品擅自标识“消字号”，以消毒产品名义宣传疗效，冒充药品，欺骗和误导消费者，请消费者勿轻信有关宣传，谨慎选择。

目前，专项整治行动正在进行中，我部将陆续公布专项整治中发现的不合格产品。

附件：不合格产品名单
二〇〇九年十一月五日附件：。

不合格品标识管理规定目的：为了严格不合格品的管理，清晰辨别不合格品，防止不合格品与合格品的混淆。

范围：不合格品标识的管理。

规定：1.不合格品指受污染或经检验不符合质量标准的原料、半成品及成品，超过有效期的亦按不合格品管理。

2.品控员应使用不合品标识来对不合格品进行管理，禁止以口头的方式对不合格品进行管理。

3.品控员一经查实有不合格品，并将其推到凉冻间不合格品专区，并贴上不合格品标签标识，根据轻重程度标示：让步接收、返工、报废。

4.如不合格品要进行筛选而品控员未有时间及时进行筛选的，应将不合格品先推到不合格品专区，并贴上待检标签，通知区域主管筛选，再由品控员复检后，方可旅行。

5.如不合格品要进行待确认的，应将不合格品先推到不合格品专区，并贴上待检标签。

6.让步接收方式的处理：让步接受的产品经过与生产部相关部门进行问题沟通并记录进不合格品记录表后，品控部推进合格品区让步放行。

7.返工方式的处理：生产部对需返工的产品进行重新改造后，应通知品控部重新检查合格后方可通过。

8.报废方式的处理：①少量报废：10单位以下，不含10单位，由品控员报表记录后，直接放在指定报废胶托里。

②批量报废：10单位以上，含10单位的由品控员推到不合格品专区，并贴上报废单，后填写批量质量问题报表，由区域主管当天处理。

9.待检方式的处理：要筛选的筛选完再进入下一步，待确认的确认完再进入下一步。

10.不合格产品，品控员抽出来后，要在生产部流转单上登记数量，并签名（包含整批报废的情况）。

11.生区品控员每天早上10：00前，要负责检查熟区凉冻间有无不合格品未处理，或有隔夜的产品未处理，并与生产部进行对接处理。

标准管理程序1、目的：规范状态标志的制作、使用，避免混杂、差错和交叉污染的发生。

2、范围:原辅材料库、包装材料库、成品库3、职责：储运部经理：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。

仓库管理员：负责按规定安排物料、成品状态标志的悬挂摆放。

QA：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。

4、内容：4.1、质量状态标志，一般与表示数量的状态标识货位卡合用，放于物料、成品的前面。

4.1.1、待验状态用黄底黑字待验牌表示，合格状态用绿底黑字合格牌表示，不合格状态用红底黑字不合格牌和红纸黑字不合格状态标签表示，禁止入内用黄底红字“非经批准禁止进入”警示牌表示。

待发状态用绿底黑字待发牌表示。

4.1.2、 1.2、对不合格的物料和成品应置于不合格的隔离区内并在每个包装上贴上不合格标签后妥善保存，挂不合格牌。

4.1.3、退货成品应置于退货的隔离区内妥善保存，挂待验牌标示。

4.1.4、召回成品应置于不合格的隔离区内妥善保存，挂不合格牌标示。

4.2、数量状态标识有三种，它们分别为货位卡、退库物料卡、取样状态标识。

4.2.1、物料货位卡标明的内容应有：物料名称、规格、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、计量单位、包装规格、检验单号、放行日期、有效期至、收入、发出和结存日期、数量（重量）、操作人、来源去向。

4.2.2、成品货位卡标明的内容应有：成品名称、规格、包装规格、企业内部的产品代码、成品批号、计量单位、检验单号、放行日期、合箱批号及数量、入库、发出和结存日期、数量（重量）、操作人、来源去向。

4.2.3、退库物料卡标明的内容应有：物料名称、规格、包装形式、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号计量单位、包装规格、数量、退库单位、退库人、退库日期、QA对该物料质量的确认、QA签字。

它一式二份，一份应粘贴于外包装封口上，另外一份放于包装物料的两个包装之间，4.2.4、生产操作前，还应当核对物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料正确且符合要求。

不合格产品管理规范1.目的为对不合格产品进行有效的遏制，有效处置质量异常，执行有效的纠正措施来保护下道工序和最终顾客。

2.适用范围本办法适用于对不合格产品进行遏制，执行保护下道工序和最终顾客的相应纠正措施的管理。

3.职责3.1质量部对本办法负管理职责。

3.2公司各部门对正确执行本程序负责。

3.3各级不合格品审理人员对不合格品的审理结果负责。

4.定义4.1不合格品根据其偏离的要素对产品质量影响的大小，可分为A、B两类：4.1.1 A类不合格品：产品特殊特性偏离的不合格品。

4.1.2 B类不合格品：A类不合格品以外的不合格品。

4.2断点：产生不合格产品的起始点和结束点，通过断点可以界定不合格产品的范围。

4.3可疑品：是否合格，状态不明的产品，对可疑品按照不合格品进行控制。

5.管理办法5.1不合格产品的标识、隔离办法。

5.1.1生产部在生产线设置不合格品箱，不合格品架或不合格品区，外表面统一使用红色。

5.1.2生产部、采购部、质量部等单位在相应的区域设置不合格产品隔离区域，并在适当位置做出固定、明显的不合格品区域标识。

区域线使用红色，不合格品区域标识牌（固定标识）尺寸为700mm×450mm（长×宽，可根据现场条件按比例缩小），字体为红色黑体字，格式如图1所示。

如现场条件不能设置固定的不合格品区域，可将不合格品放置在有明显区域线的区域内，并且能够与合格产品严格分开，同时在适当位置做出明显的不合格品区域标识。

不合格品区域标识牌（可移动标识）可用A4纸打印，字体为红色黑体字，格式如图2所示，放置时必须直立。

图1 不合格品区域标识牌（固定标识）图2 不合格品区域标识牌（可移动标识）5.1.3 生产线发现的不合格品，必须放入贴有不合格品区域标识牌的不合格品箱或不合格品架中，并在“不合格记录表”上进行记录不合格品型号、不合格内容、数量等。

不合格品名：规格：数量：不良原因：检验员：日期：备注：图3 不合格品标签5.1.4生产部、仓库、质量部等单位控制的被判定为不合格或可疑品的批量产品，必须将不合格品分类后放到各自的不合格品区域，并在每一个容器/包装的醒目位置贴不合格品标识,标识样式如图3。

内审员培训练习题一、对标判断题下列各题已给出了不符合事实，请判断不符合GJB9001A-2001标准的哪一条款或哪几个条款，简述理由并指出不符合项的严重程度（一般或严重）1、2008月5月10日，审核员在初次审核了X工厂设计科的质量目标时，发现该科本年度的质量目标三项内容均是完成的科研任务，没有涉及到产品设计质量等质量目标，也体现不出质量目标的可测量性。

5.4.1 质量目标未包括满足产品要求所需的内容并缺乏可测量性一般2、2008年9月2日，审核员在审核某研究所的外包过程控制时发现：该所在《质量手册》中确定产品热处理的加工过程为特殊过程，并将其作为外包过程由供方实施，但是，共需双方对于以上特殊过程如何进行控制，在其外包过程技术协议书中没有做出明确的规定。

4.1 组织应确保对外包过程实施控制一般3、2008年3月7日，审核员在Y工厂实次审核时发现：工厂在今年的质量目标中规定了顾客满意度和军品一次交验合格率等具体指标，但工厂机加车间今年的质量目标是：完善质量体系、加强生产过程控制、质量高产品合格率、达到顾客满意。

5.4.1 质量目标缺乏可测量性一般4、2007年9月12日，审核员在审核某公司人力资源部时，该部未能提供出各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员按规定的时间间隙进行有关管理知识和岗位技能培训、考核的相应规定。

6.2.2 f 未制定有关人员的培训与考核的规定；一般5、2006年5月10日，审核员在某工厂有防静电要求的电子元器件检验组现场审核时，审核员向现场负责人索取有关的防静电系统的检测合格证据时，负责人未能提供。

6.4 未按有关规定对其系统进行检测；一般6、2008年7月2日，审核员A在某研究所科技处审核时，该处未能提供目前处于初样阶段的XX-02防空导弹产品的风险分析与评估文件。

［经查，研制阶段划分为模样（M）、初样（C）、试样（S）、设计定型（D）和生产定型（P）］7.1 未进行导弹研制阶段风险分析；一般7、200X年X月X日，审核员B在某研究所所设计室审核时，从提供的XX-02防空导弹弹体特性分析报告中了解到该弹体具有关键特性和重要特性，但未能提供其“关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表”。

不合格品识别控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对不合格产品进行识别和控制，使不合格品处于受控状态，防止不合格品的非预期使用或交付，保证产品实现过程中的不合格品得到有效控制，从而确保产品的质量符合要求，向顾客提供合格产品。

2.0适用范围适用于公司进货的采购物资、生产过程中的半成品和成品的不合格品处理和控制。

3术语和定义3.1不合格：未满足要求。

3.2要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

（“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

）3.3缺陷：未满足预期或规定用途有关的要求。

（区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。

因此，术语“缺陷”应慎用。

）3.4让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

3.5纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.6纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

3.7返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

3.8返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。

3.9降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。

3.10报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。

3.11对不合格品的处置：退货、返工、返修、让步接受、降级、拒收、报废。

4.职责4.1该程序由公司管理者代表审批和分管。

4.2技术品质部a.负责本程序文件的编制和更改，是不合格品控制的主管部门，负责具体的监控和实施。

b.负责对巡检或每月定期检查中出现的不合格进行评审，由厂务部进行处置。

c.负责组织相关部门对严重不合格品或质量事故进行评审，由各本关部门按要求对不合格品进行标识、隔离和处置。

4.3厂务部对轻微不合格品进行处置。

4.4公司质量管理体系覆盖的所有产品和服务都应执行该程序。

5.工作程序5.1不合格品的分类不合格品按严重程度分为以下二类：a.一般不合格品：指工序中出现的不合格和采购产品中虽未达到规定要求但不影响产品质量和使用功能的个别或少量不合格品；b．严重不合格品：经检验判定的批量不合格，或造成较大的经济损失，已构成质量事故，影响产品质量、主要功能、性能技术指标，使用安全等的不合格，处理后可能造成永久影响的不合格品；5.2不合格品的标识和隔离一般情况下，可采取以下方法对不合格品进行标识和隔离：a.进货验收中发现的不合格品在在采购物资和验收记录上作出标识和隔离；b.巡检员在工序质量检查中发现的不合格，在记录的同时，可在不合格品处用醒目的文字、颜色或其他适当的方法加以标识，并通知相关部门和人员，以免继续生产或转入下道过程；c.现场生产的半成品、成品出现不合格时，应进行隔离（可行时）并作出标识，防止误用。