实验三、散剂、颗粒剂和片剂制备
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片剂的制备的方法片剂是一种常见的固体制剂形式,它是将药物及辅料按一定的配方比例混合,经一系列的工艺操作制备而成的。
片剂具有剂形规整、易于贮藏、携带和服用等优点,因此在药物制剂中得到了广泛的应用。
下面将详细介绍片剂的制备方法。
一、配料和混合片剂的制备首先需要选用适当的活性药物和辅料,活性药物一般使用粉末或颗粒的形式,辅料包括稀释剂、充填剂、分散剂、润滑剂等。
配料时,需要根据药物的性质和用途确定配方比例,并严格控制每个配料的质量。
然后将上述配料按照配方比例混合均匀,以确保最终片剂的质量和稳定性。
二、湿法制粒湿法制粒是制备片剂的常见方法之一,其主要步骤包括悬浮液的制备、制粒和干燥。
1.悬浮液的制备:将活性药物和辅料中的一部分加入适量的溶剂中,通过搅拌使其溶解或悬浮形成粘稠的混合物。
2.制粒:将悬浮液加入到制粒机中,通过制粒机的运动将其药物和辅料进行混合、剪切和研磨,使其形成颗粒状的物料。
3.干燥:将湿制得到的粒状物料进行烘干,使残余溶剂挥发,获得干燥的颗粒。
三、干法制粒干法制粒是另一种常用的制备片剂的方法,其主要包括混合、压缩和干燥。
1.混合:将活性药物和辅料按一定比例均匀混合,可以使用搅拌机、滚筒混合机等设备进行混合。
2.压缩:将混合均匀的物料放入片剂机中,通过机械压力的作用下,使混合物形成一定形状和厚度的均匀片剂。
3.干燥:将制得的湿片剂放入烘干箱或流化干燥器中进行干燥,去除残余溶剂和水分,获得干燥的片剂。
四、包衣和包覆为了增强片剂的稳定性和降低药物的刺激性,常常需要进行包衣或包覆处理。
包衣一般使用聚合物材料,常见的包衣方法包括液体包衣、颗粒包衣和压片包衣等。
通过包衣或包覆,可以有效保护药物,延缓释放作用,并提高片剂的外观和口感,增加患者的服药依从性。
五、压片和压制将制得的裸片剂或包衣片剂放入平板压片机或旋转压片机中进行压片或压制,通过机械压力使片剂均匀厚度、边缘整齐,以增加稳定性和便于患者服用。
颗粒剂的制备实验报告一、引言颗粒剂是一种应用广泛的药物剂型,它可以提供便于患者服用的形式,同时具有较好的稳定性和储存性能。
为了进一步了解颗粒剂的制备和性能特点,我们进行了一系列的实验。
二、实验目的本实验的目的是制备一种颗粒剂,并评估其颗粒度、流动性和药物释放性能。
三、实验方法1. 原料准备:选择合适的药物和辅料作为颗粒剂的成分。
药物应具有良好的溶解性和生物利用度,而辅料主要用于增加颗粒剂的体积和改善流动性。
2. 颗粒剂的制备:a) 混合:将药物和辅料按照一定比例混合均匀,可以使用混合机或手工混合。
b) 研磨:使用研磨器将混合物研磨成细小的颗粒。
c) 干燥:将研磨后的颗粒在低温下进行干燥,以去除水分。
d) 筛分:使用筛网对颗粒进行筛分,以去除较大颗粒。
3. 颗粒度的测定:a) 使用激光粒度仪对颗粒进行粒径测定,记录颗粒的平均粒径和粒径分布。
b) 采用显微镜观察颗粒形态,评估颗粒的形貌和颗粒度分布。
4. 粉末流动性测定:a) 使用流变仪对粉末的流变性进行测定,获取粉末流动性指数。
b) 进行角度喇叭试验,评估颗粒的堆积特性和流动性。
5. 药物释放性能测试:a) 制备颗粒剂的细悬液,将其置于离心管中。
b) 通过旋转离心机模拟胃肠环境,观察在不同时间点释放出的药物浓度。
c) 使用紫外分光光度计测定药物的吸光度,计算药物的释放率。
四、实验结果与讨论经过实验,我们制备了一种颗粒剂,该颗粒剂的成分包括药物X和辅料Y。
经过粒径测定,我们得到颗粒的平均粒径为10微米,粒径分布较为均匀。
显微镜观察显示颗粒形态较为规则,没有出现明显的聚集现象,说明颗粒剂的制备工艺较为稳定。
根据流变仪的测试结果,我们发现该颗粒剂具有良好的流动性,流动性指数为0.1,表明颗粒剂在加工和输送过程中的流动性良好。
经过角度喇叭试验,我们发现颗粒剂的堆积角为30°,呈现较好的堆积特性,适合于制备成片剂。
药物释放性能测试结果显示,颗粒剂在模拟胃肠环境下呈现出良好的药物释放特性。
中药药剂实验报告实习时间:2017.8.1-2017.8.31实习地点:药剂室指导老师:高亚丽实习科目:中药药剂实习主要内容:掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺;了解生产过程所使用的设备的主要构造。
实验目的(1)了解中药制剂药材的前处理方法。
(2)了解中药药材的提取、分离、纯化、烘干等设备的构造、性能。
(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂的生产工艺;了解生产过程所使用的设备的主要构造。
(4)了解产品质量控制项目及检验方法。
(5)掌握医院药房临时用药的配制方法以。
实验一针剂的制备一、实验目的:1.掌握针剂生产工艺;2.了解生产过程所使用的设备的主要构造。
页脚内容13.了解产品质量控制项目及检验方法。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。
2.药材:板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺:取板蓝根50g,加水煎煮2次,第一次1h,第二次0.5h,煎液滤过,滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1.放冷,在搅拌下,缓缓加入乙醇,使含醇量达60%,静置冷藏沉淀0.5h,滤过,加热煮沸蒸发掉乙醇,浓缩至1:1,冷藏15min,滤过,滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7.0-8.0,冷藏15min,滤过,滤液加热去氨水至pH5.0-6.0,冷藏15min,滤过,滤液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5.0-6.0,再加注射用水至100ml,充分搅匀,用4号垂熔漏斗滤过,取滤液灌注于2ml/支的安瓶中,熔封,煮沸灭菌,检漏。
四、针剂的常规质量检查1.漏气检查:将灭菌后的20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中,稍冷取出,用水冲洗干净,剔除被染色的安瓿,并记录漏气支数。
2.澄明度检查:照《中国药典》现行版一部附录检查,应符合规定。
《中药药剂学》实验报告姓名:冯春霞学号:201225821049 专业:中药学实习时间:2014.9.21-2014.10.18实习地点:汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师:吴晓杰实习课目:《中药药剂学》实习主要内容:散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一六一散剂的制备一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平2.药材:滑石粉60g,甘草10g三、实验内容制法:(1)滑石、甘草各粉碎成细粉。
(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。
再称取甘草10g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,过筛,即得。
按每包7g分包。
四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。
除另有规定外,不得过9.0%。
4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。
检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。
5.装量多剂量包装的散剂,照最低装量检查法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查,应符合规定。
6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂,照无菌检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查,应符合规定。
7.微生物限度除另有规定外,照微生物限度检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。
五、思考题1、等量递增法的原则是什么?当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。
药剂学片剂制备方法
药剂学中,片剂是制剂的一种常见形式,用于口服给药。
以下是片剂制备的一般方法:
1. 原料准备:按照处方和制剂要求准备所需的药物原料。
原料应符合药典或标准的质量要求。
2. 粉碎:将药物原料粉碎成适当的颗粒大小,以便于后续的混合和压制。
3. 混合:将粉碎后的药物原料按照配方要求进行混合,确保药物原料的均匀分布。
4. 湿法制粒:将药物混合物加入一定量的液体(常见的有浸润剂、胶凝剂等),搅拌均匀形成糊状混合物。
然后通过制粒机或湿法制粒机进行制粒,使混合物形成一定大小的颗粒。
5. 干燥:将制粒后的湿物料进行干燥,去除多余的水分,
使颗粒变得坚实和干燥。
6. 筛分:将干燥后的颗粒进行筛分,去除不符合要求的颗粒,以保证制剂质量的一致性。
7. 加入辅料:根据需要,可以加入一些辅料如滑动剂、分
散剂、润湿剂等,以改善片剂的性质和制剂工艺。
8. 压片:将制备好的颗粒放入压片机中,施加一定的压力
进行压制。
通过机械力使颗粒紧密结合,形成坚硬的片剂。
9. 涂膜:对于一些需要进行涂膜处理的片剂,可以使用涂
膜机将药物片剂表面涂上一层薄膜,以提高片剂的稳定性
和改善外观。
10. 包装:将制备好的片剂进行包装,例如装入塑料瓶、铝箔袋等,以保持片剂的质量和保存期限。
需要注意的是,不同的药物种类和制剂要求可能会有所不同,以上仅是一般的制备方法。
在实际制剂中,应根据具体情况进行合理调整和优化。
最新散剂的制备实验报告实验目的:探究最新散剂的制备方法,评估其物理和化学性质,并验证其潜在的临床应用价值。
实验材料:1. 主要原料:活性药物成分粉末、辅助成分(如填充剂、稳定剂等)。
2. 仪器设备:混合器、粉碎机、筛网、天平、pH计、湿度计、恒温烘箱。
3. 试剂:适量的溶剂(如乙醇、水等),必要时添加表面活性剂。
实验方法:1. 原料准备:按照预定配方称取适量的活性药物成分和辅助成分。
2. 粉碎过程:将称取的原料放入粉碎机中,粉碎至一定粒度,以提高其溶解性和生物利用度。
3. 混合过程:将粉碎后的原料放入混合器中,根据需要加入适量的溶剂和表面活性剂,混合均匀。
4. 制粒过程:将混合好的粉末置于筛网中,通过机械振动或手工筛选,制成所需粒度的散剂。
5. 干燥过程:将制粒后的散剂放入恒温烘箱中,控制温度和时间,进行干燥处理,以去除多余的溶剂。
6. 质量检验:对制备好的散剂进行粒度分布、pH值、湿度、含量均匀性等指标的检测。
实验结果:1. 粒度分布:通过筛分实验,散剂的粒度分布均匀,符合预期的粒径范围。
2. pH值和湿度:检测结果显示,散剂的pH值稳定在目标范围内,湿度也控制在适宜的低水平,有利于长期储存。
3. 含量均匀性:通过对多个样本的活性成分含量进行测定,散剂中活性成分的分布均匀,无明显偏差。
4. 稳定性测试:在加速稳定性条件下,散剂的物理和化学性质在规定时间内无显著变化,表明具有良好的稳定性。
结论:本次实验成功制备了一种新型散剂,其物理和化学性质均符合预期目标。
散剂的粒度适宜,pH值和湿度控制得当,活性成分含量均匀,稳定性良好,为进一步的临床应用和产业化生产奠定了基础。
未来工作将集中在优化制备工艺,降低成本,并开展临床前的相关研究。
中药药剂实验报告实习时间:2017、8、1-2017、8、31实习地点: 药剂室指导老师:高亚丽实习科目:中药药剂实习主要内容:掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂得生产工艺;了解生产过程所使用得设备得主要构造。
实验目得(1)了解中药制剂药材得前处理方法。
(2)了解中药药材得提取、分离、纯化、烘干等设备得构造、性能。
(3)掌握针剂、片剂、浸出制剂、丸剂、散剂得生产工艺;了解生产过程所使用得设备得主要构造。
(4)了解产品质量控制项目及检验方法。
(5)掌握医院药房临时用药得配制方法以。
实验一针剂得制备一、实验目得:1、掌握针剂生产工艺;2、了解生产过程所使用得设备得主要构造。
3、了解产品质量控制项目及检验方法。
二、实验仪器、试剂与药材1、仪器:钢精锅、烧杯、电炉、安瓿、安瓿割颈器、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、注射器熔封装置、澄明度检查装置、热压灭菌器。
2、药材:板蓝根、注射用水、乙醇、氨溶液、聚山梨酯-80 、苯甲醇、PH试纸滤纸等三、实验内容板蓝根注射液制备工艺:取板蓝根50g,加水煎煮2次,第一次1h,第二次0、5h,煎液滤过,滤液于电磁炉煮沸浓缩至1:1、放冷,在搅拌下,缓缓加入乙醇,使含醇量达60%,静置冷藏沉淀0、5h,滤过,加热煮沸蒸发掉乙醇,浓缩至1:1,冷藏15min,滤过,滤液在搅拌下加浓氨水调至pH7、0-8、0,冷藏15min,滤过,滤液加热去氨水至pH5、0-6、0,冷藏15min,滤过,滤液加注射用水至90ml,加聚山梨酯-80、苯甲醇调pH5、0-6、0,再加注射用水至100ml,充分搅匀,用4号垂熔漏斗滤过,取滤液灌注于2ml/支得安瓶中,熔封,煮沸灭菌,检漏。
四、针剂得常规质量检查1、漏气检查:将灭菌后得20支安瓿注射液趁热置于1%亚甲蓝溶液中,稍冷取出,用水冲洗干净,剔除被染色得安瓿,并记录漏气支数。
2、澄明度检查:照《中国药典》现行版一部附录检查,应符合规定。
3、装量差异检查:随机取供试品5支,每支注射液得装量均不得少于其标示量2ml。
中药药剂学实验大纲(供中药学、药企管理专业使用)《中药药剂学》是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
该课程密切联系医疗和生产实践,具有工艺学与药物应用学科的特点。
药剂学实验是完成药剂学教学任务的一个重要的组成部分,是理论联系实际的重要环节和主要方式之一。
它不仅印证课堂讲授的理论知识,还培养学生掌握药剂的制备技术和生产实践的能力。
熟悉常用各类剂型的处方设计原理及质量考核,熟悉常用制剂器械的性能与操作,使理论与实际结合。
培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风,为今后实际工作打好基础。
实验一散剂的制备一、实验目的:1.掌握一般散剂、含毒性药物散剂、含有低共熔组分散剂的制备方法和操作要点。
2.熟悉等量递增的混合方法。
二、实验内容:(一)益元散(二)硫酸阿托品散(三)脚气粉三、思考题1.等量递增法的原则是什么?2.散剂中如含有毒性药物应如何制备?实验二浸出制剂的制备一、实验目的:1.掌握糖浆剂、煎膏剂与酊剂的制备方法。
2.掌握渗漉法、浸渍法等浸提方法及操作要点。
3.熟悉含醇量、含糖量与相对密度的测定方法。
二、实验内容:(一)鼻渊糖浆(二)益母草膏(三)橙皮酊三、思考题:1.糖浆剂易产生沉淀,其原因可能有哪些?2.比较浸渍法、渗漉法、建筑法、回流提取法的优缺点,适应范围及操作关键。
3.比较糖浆剂与煎膏剂的异同点。
实验三液体药剂的制备一、实验目的1.掌握真溶液、乳浊液、悬浊液的一般制备方法2.比较不同乳剂及不同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及稳定性。
3.掌握常用乳剂类型的鉴别方法。
4.熟悉液体药剂中常用附加剂的HLB值得方法二、实验内容:(一)甲酚皂溶液(二)薄荷水(三)炉甘石洗剂(四)液状石蜡剂(五)石灰擦剂(六)液状石蜡复合乳剂(七)制备液状石蜡乳剂所需乳化剂HLB值的测定三、思考题1.在制备甲酚皂溶液的实验中,什么物质可以代替植物油?2.甲酚皂溶液的配制原理是什么?3.制备薄荷水时加入滑石粉的作用是什么?还可选用哪些具有类似作用的物质?欲制得澄明液体的操作关键步骤?4.石灰擦剂用振摇法及能乳化,说明了什么?5.测定油的乳化所需HLB值的实际意义是什么?植被的液体石蜡应属哪种类型?实验四注射剂的制备一、实验目的:1.掌握中药注射剂的制备工艺过程及操作注意事项。
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散剂的制备工艺流程
散剂是一种常见的药物剂型,其制备工艺流程主要包括原料准备、混合均匀、加工成型、干燥和包装等环节。
首先,制备散剂需要准备相应的药物原料。
根据处方要求,选择符合质量标准的药物原料,并进行称量。
同时,还需要准备一定量的辅料,如填充剂、分散剂等,以增加散剂的稳定性和易于服用性。
原料准备完毕后,将药物原料与辅料进行混合均匀。
这一步骤可以使用机械混合的方法,将原料放入混合机中进行搅拌,以确保药物与辅料充分混合。
接下来,将混合均匀的药物原料进行加工成型。
这一步骤可以采用压片机或者颗粒机进行。
如果选择压片机,将混合均匀的原料放入模具中,通过机械压力将其压成所需的形状,如片剂、颗粒等。
如果选择颗粒机,将药物原料通过颗粒化的工艺,使其形成颗粒状。
完成加工成型后,对散剂进行干燥。
干燥的目的是去除药物中的水分,以提高药物的稳定性和保存期限。
常见的干燥方法有烘箱干燥和真空干燥等。
根据药物的特性选择合适的干燥方法,将加工好的药物放入干燥设备中,经过一定时间的加热或真空干燥,使药物中的水分蒸发掉。
最后,将干燥好的散剂进行包装。
常见的包装材料有铝塑包装、胶囊包装等。
根据药物的性质选择适合的包装方式,将散剂装
入包装材料中,并进行密封,以保证药物的品质。
整个散剂的制备工艺流程就是这样:原料准备、混合均匀、加工成型、干燥和包装。
每一步都需要严格操作,确保药物品质的稳定和产品的安全性。