哌罗匹隆与氨磺必利治疗首发女性精神分裂症对照研究

２０１３年６月　第２５卷上半月第１１期　中国民康医学　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｐｅｏｐｌｅｇ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｊｕｎ，２０１３　Ｖ０１．２５　ＦＨＭ　Ｎｏ．１１　【临床研究】　氨磺必利与利培酮治疗女性精神分裂症疗效　和安全性的对照研究　耿寒松，刘荣芹，李学灵，王新福，关恒永　（河北省荣军医院，河北保定０７１０００）　【摘要】　目的：评估氨磺必利与利培酮治疗女性精神分裂症的疗效和安全性。方法：５８名女性精神分裂症患者随机分为研究组（ｎ＝　２９）和对照组（ｎ＝２９）。研究组以阳性症状为主的口服氨磺必利４００～ｌ　２００　ｍｇ／ａ，以阴性症状为主的口服氨磺必利片５０～３００　ＩＴＩｓ／ａ。对照组　口服利培酮２～６　ｍｓ／ａ，两组均治疗６周。分别于基线和治疗第２、４、６周使用阳性和阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ）评估疗效，临床总体印象量表　（ＣＧＩ）评估患者总体疾病严重度的变化，用ＵＫＵ副作用量表，Ｂａｒｎｅｓ静坐不能量表评价安全性。结果：研究组与对照组６周末有效率、痊愈率　以及在治疗的各时间点ＣＧＩ比较无显著差异（Ｐ＞０．０５）。对于阴性症状为主的患者，两组比较亦无显著差异（Ｐ＞０．０５）。两组安全性相当。　结论：氨磺必利治疗女性精神分裂症有效性和安全性与利培酮相当，是一种安全有效的抗精神分裂症药物。　【关键词】　氨磺必利；利培酮；女性；精神分裂症；疗效；安全性　ｄｏｉ：　１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２—０３６９．２０１３．１１．０２１　中图分类号：Ｒ７４９．３　文献标识码：Ａ　文章编号：　１６７２—０３６９（２０１３）１１—００５７—０２　氨磺必利（Ａｍｉｓｕｌｐｒｉｄｅ，ＡＳＰ）的化学名称为：４　一氨基一氮一１一［（１一乙基一２一吡咯烷）甲基］一　５一乙基磺酰一２一甲氧基苯甲酰胺，是一种选择性　多巴胺能Ｄ：和Ｄ，受体拮抗剂，研究显示氨磺必利　对精神分裂症患者阳性阴性症状均有效¨Ｊ。为了了　解氨磺必利治疗女性精神分裂症的疗效与安全性，　本研究进行了为期６周氨磺必利（帕可）与利培酮　（维思通）对照的临床研究，报告如下。　１对象和方法　１．１对象选取我院住院或门诊患者。人选标准：　①年龄１８～６０岁，女性精神分裂症患者；②符合　ＩＣＤ一１０精神分裂症的临床诊断标准；③患者阳性　和阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ）总分３６０；④受试者（或他　们的法定代理人／监护人）签署知情同意书，自愿参　加研究。排除标准：①筛选评价前５６天之内服用或　注射过长效抗精神病药；②既往系统服用过２种或２　种以上抗精神病药，且效果不佳；③既往服用氯氮　平，剂量３２００　ｍｇ／ａ，规律服用超过ｌ４天；④妊娠及　哺乳期；⑤患者患有其他严重疾病、实验室指标异常　或研究者判断不适于参加本研究的患者。　Ｉ．２研究方法研究组口服氨磺必利治疗６周，对　照组口服利培酮２～６　ｍｇ治疗６周。均在２周内加　到治疗剂量。在治疗阶段，将安排３次访视。在研　究中，涉及换药的患者可采用交叉换药的方式，原则　上２种药物交叉时间不超过１周，以阳性症状为主　的口服氨磺必利４００～１　２００　ｍｇ／ｄ，以阴性症状为主　的口服氨磺必利片５０～３００　ｍｇ／ａ。若每天剂量小于　或等于４００　ｍｇ，每日１次口服，若每天剂量超过４００　ｍｇ，则分为２次服用；利培酮超过２　ｍｇ时分２次服　用，最大剂量６　ｍｇ。　１．３评估工具疗效评价：（１）采用阳性和阴性症　状量表（ＰＡＮＳＳ）评估，以减分率表示。减分率＝　［（ＰＡＮＳＳ治疗前总分一ＰＡＮＳＳ治疗后总分）／　（ＰＡＮＳＳ治疗前总分一３０）］×１００％。减分率≥　７５％为基本痊愈；减分率３５０％为显著进步；减分率　３２５％为好转；＜２５％为无效。（２）采用临床总体印　象量表（ＣＧＩ）评估治疗前后患者总体疾病严重度的　变化。　安全性评价：记录研究过程中所有不良事件，用　ＵＫＵ副作用量表、Ｂａｒｎｅｓ静坐不能量表评定药物不　良反应，监测临床实验室检查值、生命体征及１２导　联心电图的变化。　１．４统计方法将数据录入ＥＰＩ　ＤＡＴＡ　３．１软件建　立数据库，将数据库在ＳＰＳＳ１６．０软件下进行统计分　析。对两组研究前数据进行组间比较，判断两组是　否具有可比性。研究２、４、６周各时间点数据与本组　筛选期基础值进行自身对照比较，观测两组数据与　基线值是否存在差异。两组之间在２、４、６周分别进　行比较，观测两组间数据是否存在差异。计量资料　采用均数±标准差或中位数、四分位数进行统计描　述；计数资料采用频数（构成比）、百分数进行统计　描述。根据不同指标的特征分别采用ｔ检验、　检　验和Ｗｉｌｃｏｘｏｎ秩和检验。所用的统计检验均采用双　侧检验，Ｐ＜０．０５将被认为所检验的差异有统计意　义　

•105•2014 年 6月 第一卷 第6期

精神分裂症是重性精神病，病程迁延，治愈率60%～70%，很多病人治疗未达到完全缓解，造成病情慢性化，对病人的生活质量造成很大影响[1]。在现在生活中，女性从事越来越多的社会工作和更重要的社会角色，同时面临着各方面的更多压力，因此女性慢性精神分裂症发病率的逐年提高[2]。如不积极治疗，可出现精神衰退和人格改变，不能适应社会生活，难以完成对家庭和社会应担负的责任。资料与方法临床资料：选取我院自2008年3月～2012年3月之间所收治的200例女性慢性精神分裂症患者作为研究对象，年龄范围在20～80岁，平均年龄为(40.2±3.45)岁；随机将其分为奥氮平组和氨磺必利组，每组100例患者，这2组患者在病情程度、年龄等方面具有可比性，无显著性差异(P＞0.05)。方法：100例氨磺必利组患者采用氨磺必利治疗的方法，选用由齐鲁制药有限公司生产的氨磺必利(国药准字H20110036)，每天剂量为400mg；100例奥氮平患者采用奥氮平治疗的方法，选用由江苏恩华药业生产的奥氮平(国药准字H32022963)，起始剂量为每日10mg，最大剂量控制在每日20mg。两组患者的治疗周期都是12周。治疗期间不能合并采用电休克和其他抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药物。并进行体重、脑电地形图、心电图、生化全套、血常规的监测，一旦发现患者出现异常现象，那么立刻进行随访。同时于治疗前及治疗后1，2，4，8，12周末采用阴性症状量表(SANS)、简明精神病量表(BPRS)评定临床疗效，副反应量表(TESS)评定药物副反应，治疗前及治疗后采用生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)评定生活质量。结果在12周后评定，氨磺必利组BPRS总分降至(30.68±4.62)分，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)；奥氮平组BPRS总分降至(31.31±4.78)分，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)。两组间疗效差异无统计学意义(P＞0.05)。经12周治疗，氨磺必利组SANS的情感淡漠、思维贫乏、意志缺乏、兴趣社交缺乏、注意障碍各因子分为(12.31±4.43)分、(9.66±3.07)分、(8.91±2.56)分、(10.29±2.68)分、(5.58±1.43)分；奥氮平组分别为(14.62±4.27)分、(9.32±2.81)分、(8.22±2.60)分、(9.54±2.67)分、(6.62±1.59)分。两组患者阴性症状的改善较治疗前均有显著改善(P＜0.01)，但氨磺必利组在情感淡漠及注意障碍因子方面的疗效优于奥氮平(P＜0.05)。氨磺必利组和奥氮平组GQOLI-74的物质生活、躯体健康、心理健康和社会功能四个维度得分差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者生活质量较治疗前均有显著改善(P＜0.01)，但在躯体健康、心理健康和社会功能三维度，氨磺必利优于奥氮平(P＜0.01)。奥氮平组副作用比氨磺必利组多。讨论从本组资料的结果中，我们可以明显看出，氨磺必利对女性慢性精神分裂症有肯定的疗效，与奥氮平相当。但在改善情感淡漠、注意障碍和提高生活质量方面优于奥氮平，安全性更高。奥氮平是一种较为有效治疗难治性精神分裂症的多受体作用药物。但是如果单独使用奥氮平来治疗难治性精神分裂症，往往都会剂量需较大，而过量的奥氮平会导致患者出现心律失常、流涎、便秘、嗜睡等不良反应[3]。氨磺必利主要治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状(例如：谵妄，幻觉，认知障碍)和/或阴性症状(例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩)的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。本品不能用于下列情况：已知对药品中某成分过敏者；有报道：接受抗多巴胺能药物(包括苯丙酰胺类药物)治疗的嗜铬细胞瘤患者，曾出现过严重的高血压；因此对于已知患有或怀疑患有嗜铬细胞瘤的患者，不应开具含有此药的处方。由于没有相关的临床数据，15岁以下的儿童不建议服用本药。参考文献[1] 李晓英,刘琦.阿立哌唑与奥氮平治疗精神分裂症疗效与安全性对照研究[J].甘肃科技,2009(16):122-124.[2] 宋桂珍,衣少娟,毕伟红.奥氮平和阿立哌唑治疗精神分裂症60例的对照研究[J].中国民康医学,2011(5):154-157.[3] 邝乐平,薛志敏.阿立哌唑与奥氮平对精神分裂症患者治疗依从性的对照研究[J].中国临床心理学杂志,2006(4):164-167.氨磺必利与奥氮平治疗女性慢性精神分裂症对照研究赵建军 崔小霞 郭玉芳山东省潍坊市精神卫生中心 262400【摘要】目的：就氨磺必利与奥氮平治疗女性慢性精神分裂症进行对照研究。方法：选取我院自2012年3月-2013年3月之间所收治的186例女性慢性精神分裂症患者作为研究对象，随机将其分为奥氮平组和氨磺必利组，每组93例患者，这2组患者在病情程度、年龄等方面具有可比性，无显著性差异(P＞0.05)。治疗期间不能合并采用电休克和其他抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药物。治疗前及治疗后采用生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)评定生活质量。结果：两组患者生活质量较治疗前均有显著改善(P＜0.01)，但在躯体健康、心理健康和社会功能三维度，氨磺必利优于奥氮平(P＜0.01)。奥氮平组副作用比氨磺必利组多。结论：氨磺必利对女性慢性精神分裂症有肯定的疗效，与奥氮平相当。但在改善情感淡漠、注意障碍和提高生活质量方面优于奥氮平，安全性更高。【关键词】氨磺必利；奥氮平；女性；慢性精神分裂症；对照研究【中图分类号】R749.3 【文献标识码】A

健康大视野２０１４年１２月第２２卷第１２期Ｈｅａｌｔｈ　Ｈｏｒｉｚｏｎ，Ｄｅｃｅｍｂｅｒ　２０１４，Ｖｏ１．２２　Ｎｏ．１２　论　著　

氨磺必利与氯氮平、利培酮治疗精神分裂症的对照研究　

邢静　

济宁市荣复军人医院（山东兖州２７２１００）　

【摘要】目的　探讨国产氨磺必利治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。方法　将９０例精神分裂症患者随机分为氨磺　

必利组（３０例）、氯氮平组（３０例）、利培酮组（３０例），进行临床对照试验，三组药物治疗量分别为４００～１０００　ｍｇ／ｄ、　

３００～４００ｍｇ／ｄ、４—６ｍｇ／ｄ，疗程８周。疗效指标包括阳性和阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ），不良反应指标为不良反应症状量表（ＴＥＳＳ）　

及有关实验室检查。结果　治疗结束时，三组ＰＡＮＳＳ评分较入组时均显著减低（Ｐ＜Ｏ．０１）。ＰＡＮＳＳ总减分率：氨磺必利组　

为（５５．２８￣１０．７）％，氯氮平组为（５３．７１＋１１．２）％，利培酮组为（５２．３１￣１２．３）％；临床总有效率：氨磺必利组９６．７％，氯氮　

平组９３．３％，利培酮组９３．３％，三组间疗效无显著性差异（Ｐ＞Ｏ．０５）。氨磺必利组较氯氮平组、利培酮组不良反应少，对血　

糖、血脂的影响小。结论　国产氨磺必利是治疗精神分裂症的一种有效、安全的新型非典型抗精神病药物。　

【关键词】精神分裂症　氨磺必利　氯氮平　利培酮　

［中图分类号］Ｒ７４９，３　［文献标识码］Ａ　［文章编号】１００５—００１９（２０１４）１２—１０３１－０３　

Ｃｏｎｔｒａｓｔ　Ｓｔｕｄｙ　ｏｆ　Ｔｒｅａｔｉｎｇ　Ｓｃｈｉｚ０ｐｈｒｅｎｉａ　ｂｙ　Ａｍｉｓｕｌｐｒｉｄｅ，Ｃｌｏｚａｐｉｎｅ　ａｎｄ　Ｒｉｓｐｅｒｉｄｏｎｅ．Ｘｉｎｇ，ｌｉｎｇ．Ｄｅｍｏｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ　Ｄｉｓａｂｌｅｄ　

Ｓｏｌｄｉｅｒ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆＪｉｎｉｎｇ　Ｃｉｔｙ，Ｓｈａｎｄｏｎｇ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ．Ｙａｎｚｈｏｕ　２７２１００，　Ｃｈｉｎａ．　，　

２０１３年３月　第２５卷上半月第５期　中国民康医学　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｐｅｏｐｌｅｇ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｍａｒ，２０１３　Ｖｏ１．２５　ＦＨＭ　Ｎｏ．５　【临床研究】　氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的对照研究　杨玲，秦绪英　（湖北省恩施州优抚医院，湖北恩施４４５０００）　【摘要】　目的：比较氨磺必利与利培酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。方法：将８４例诊断为精神分裂症的住院患者随机分为　氨磺必利组和利培酮组，治疗８周，采用阳性和阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ）和治疗中出现的症状鼠表（ＴＥＳＳ）评定疗效和安全性。结果：治疗８周　后，两组ＰＡＮＳＳ评分均较治疗前有显著降低（Ｐ＜０．０５），有效率分别为７６．２％和７８．６％，两组疗效差异无统计学意义。两组不良反应为轻至　中度，氨磺必利主要不良反应是失眠、头痛、体重增加和轻度ＥＰＳ，但较利培酮出现少，低剂量使用少见血清催乳素增高。结论：氨磺必利治疗　精神分裂症安全有效，依从性好。　【关键词】　氨磺必利；利培酮；精神分裂症　ｄｏｉ：　１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２—０３６９．２０１３．０５．０１６　中图分类号：Ｒ７４９．３　文献标识码：Ｂ　文章编号：　１６７２—０３６９（２０１３）０５—００５２—０２　为探讨氨磺必利（商品名：帕可）治疗精神分裂　症的疗效及安全性，我们以利培酮为对照进行研究，　结果报告如下。　１对象和方法　１．１　对象为２０１１年６月至２０１２年８月我院的　住院患者。人组标准：（１）符合中国精神障碍分类　与诊断标准第３版（ＣＣＭＤ一３）精神分裂症的诊断　标准；（２）人组前阳性与阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ）总　分＞６０分；（３）排除严重躯体疾病及有过敏史者。　共８４例，随机分为两组。氨磺必利组４２例，男２０　例，女２２例，年龄１７～６３岁，平均（２９．７±８．３）岁，　病程３个月～２８年，平均（７．３±３．６）年；利培酮组　４２例，男２１例，女２１例，年龄１８～５７岁，平均（２８．４　±６．６）岁，病程５个月～３２年，平均（７．６±４．１）　年，以上各项两组差异均无显著性（Ｐ＞０．０５）。　１．２方法首诊患者直接入组，非首诊患者清洗１　周。氨磺必利起始剂量１００　ｍｇ／天，１周内增至４００　～１　０００　ｍｇ／天，最大剂量１　２００　ｍｇ／天；利培酮起始　剂量１　ｍｇ／天，１周内增至４～６　ｍｇ／天，最大剂量８　ｍｇ／天，可酌情使用苯二氮革类药、苯海索或普萘洛　尔。疗程８周。采用阳性与阴性症状量表（ＰＡＮＳＳ）　及治疗中出现的症状量表（ＴＥＳＳ）评定疗效及不良　反应。在治疗前及治疗２、４、６、８周各评定１次，以　ＰＡＮＳＳ减分率／＞７５％为临床痊愈，５０％～７４％为显　效，２５％～４９％为有效，＜２５％为无效。治疗前及治　疗后ｄ、８周进行血常规、心电图、肝功能检查。　２结果　２．１两组治疗前后ＰＡＮＳＳ评分比较（表１）　两组治疗第２周起，ＰＡＮＳＳ总分、阳性因子分、　阴性因子分、一般精神病理分均开始有明显下降（Ｐ　均＜０．０５），两组间比较差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。　表１两组治疗前后ＰＡＮＳＳ评分比较（　±Ｓ）　与治疗前比较，△：Ｐ＜０．０５。　２．２临床疗效比较治疗８周后，氨磺必利组痊愈　６例（１４．３％），显效ｌ２例（２８．６％），有效ｌ４例　（３３．３％），无效１０例（２３．８％），有效率７６．２％；利　培酮组痊愈７例（１６．７％），显效１１例（２６．２％），有　效１５例（３５．７％），无效９例（２１．４％），有效率　５２　７８．６％，两组间比较差异无显著性（Ｐ＞０．０５）。　２．３两组治疗后ＴＥＳＳ评分比较在２、４、６、８周　两组ＴＥＳＳ评分差异无统计学意义，Ｐ均＞０．０５，见　表２。