序号条款号检查项目检查要点检查结果1**00401药品经营企业应当依法经营。
是否涉及无证经营、超范围经营及走票、挂靠等违法行为。
符合规定2**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
是否超范围宣传，虚假广告等欺骗消费者的行为。
符合规定序号条款号检查项目检查要点检查结果3*00501企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。
1、质量管理体系是否覆盖规范所要求的各个环节、各个部门及岗位；2、是否对质量管理活动的过程的识别存在明显的缺失或不合理；3、是否各级人员对企业管理体系没有认知或认知不足。
符合规定400502企业应当确定质量方针。
企业是否确定了质量方针，确定的质量方针是什么符合规定500503企业应当制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
查看质量管理体系文件，并检查公司在经营过程中是否体现出质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
符合规定6*00601企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的全过程。
查看质量方针制度文件，查看质量方针目标展开图符合规定xxxx医药有限公司GSP认证内审检查表总则质量管理体系7*00701企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
查组织机构图，人员配置，体系文件和计算机系统，是否与经营范围和规模匹配。
重点查冷链药品、特殊药品是否有相应的设施设备和制度文件，计算机系统是否能对其合理管理。
行政部上墙的组织机构图未及时更新，不符合规定8*00801企业应当定期开展质量管理体系内审。
查内审报告，至少每年一次符合规定9*00802企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
企业组织机构、企业负责人、质量负责人、质量管理人员、质量管理文件、主要设施设备、计算机系统等发生重点变化时，是否组织了专项内审。
