ISO9001质量管理体系常见的不合格项
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iso 不合格项不符合项
ISO不合格项和不符合项是指在ISO管理体系认证审核过程中被评定为不符合ISO标准要求的具体问题或情况。
在ISO认证审核中,审核员会对组织的管理体系文件、流程、实施情况等进行审核,发现不符合ISO标准要求的问题会被记录为不合格项或不符合项。
不合格项是指在审核过程中发现的与ISO标准要求不符合的具体问题或缺陷,可能涉及文件不完整、流程不符合要求、控制措施不足等方面。
不合格项的存在表明组织在相关管理体系方面存在缺陷或不足,需要进行整改和改进。
不符合项则是指在审核中发现的与ISO标准要求不符的情况或不符合性,可能是由于实际操作不符合文件要求、记录不完整、指标未达标等原因导致的。
不符合项需要组织进行详细的分析和处理,找出根本原因并采取相应的纠正措施,以确保问题不再发生。
针对ISO不合格项和不符合项,组织需要及时采取纠正措施,制定具体的整改计划和措施,确保问题得到有效解决。
在整改过程中,组织需要进行问题分析、原因分析、制定改进措施、实施改进、验证改进效果等步骤,以确保不合格项和不符合项得到有效纠正和改进。
总的来说,ISO不合格项和不符合项是ISO认证审核过程中的重要问题,组织应当认真对待并及时处理,以确保管理体系的有效性和符合性,不断提升组织的管理水平和绩效。
ISO9001认证外审中常出现的不合格项质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系(标准条款:4)1.质量手册(标准条款4.2.2)(!)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
----文件控制程序中4.5.11(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
--是的(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
--文件是他们审核过的,讨论新车间(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
--在检查(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用。
是最新版本2.文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
--有(2)外来文件、发外文件未列入控制范围。
--列入(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
--不考虑(4)发布的文件无批准人。
--有(5)不能识别文件的修订状态。
--可以识别(6)未标识保存的作废文件。
--以标识(7)外来文件没有办理识别性的手续。
---???(8)未对文件进行定期评审。
---已评审(oprp prp 相关验证)(9)文件的发放没有控制,随便复制。
没有这种情况(10)保管不善,不能迅速出示文件。
应该可以(11)文件更改记录没有或不适当。
有更改记录,适合与否请教老师(12)文件被非授权人复制或更改。
无此现象(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
---有收发记录3.记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳入控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
Cop02 4.4.3(3)质量记录保存环境不符合要求。
--干燥(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
--规定(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
--有签名二、管理职责(标准条款:5)1.管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
体系认证不合格项
体系认证不合格项可能包括:
1. 管理制度与程序不完善或不符合相关标准要求。
2. 非法或违规行为,例如偷工减料、弄虚作假等。
3. 设备设施不符合相关安全、环境或质量要求。
4. 员工培训不足或未能按要求进行培训。
5. 内部控制不完善或存在信息安全风险。
6. 非法占地或未获得必要的土地使用证书。
7. 未能达到相关社会责任要求,如未落实环保措施、未支付员工合理工资等。
8. 未能及时处理相关投诉或纠纷,导致不满意的客户或供应商。
9. 未能按照相关法律法规和行业标准要求进行经营行为。
请注意,具体的体系认证不合格项还需要根据具体的标准和认证机构要求进行评估。
一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2):(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2、文件控制(标准条款4.2.3(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
质量-(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
(4)有的部门也制订了质量方针。
iso9001认证不符合项整改时限摘要:1.ISO9001 认证不符合项的概念和意义2.不符合项整改的流程和要求3.不符合项整改时限的具体规定4.企业如何应对不符合项整改时限5.总结正文:一、ISO9001 认证不符合项的概念和意义ISO9001 认证是一种国际通用的质量管理体系标准,其目的是帮助企业建立和实施有效的质量管理,以提高产品和服务的质量,增强客户满意度。
在ISO9001 认证过程中,如果企业的某些管理或操作活动与标准的要求不符,就会被认定为不符合项。
这些不符合项需要企业进行整改,以达到ISO9001 标准的要求。
二、不符合项整改的流程和要求不符合项整改的基本流程包括:1.识别不符合项:在ISO9001 认证审核过程中,审核员会指出企业存在的不符合项。
2.分析原因:企业需要对不符合项进行深入分析,找出问题产生的原因。
3.制定纠正措施:根据原因分析,企业制定相应的纠正措施,以消除不符合项。
4.实施纠正措施:企业需要按照纠正措施的计划,进行实施。
5.验证纠正措施的有效性:企业在实施纠正措施后,需要进行验证,确保不符合项已经得到整改。
6.提交证实性材料:企业需要提供相应的证实性材料,证明不符合项已经整改。
三、不符合项整改时限的具体规定在ISO9001 认证过程中,不符合项的整改时限并没有统一的规定,具体时限取决于企业的具体情况和审核员的要求。
一般来说,企业需要在下一次审核前完成不符合项的整改。
如果企业在规定的时间内无法完成整改,可以向审核员申请延期,但需要得到审核员的同意。
四、企业如何应对不符合项整改时限为了避免因不符合项整改时限问题影响到企业的ISO9001 认证,企业可以采取以下措施:1.及时整改:在发现不符合项后,企业应该立即进行整改,以缩短整改的时间。
2.制定详细的整改计划:企业应该制定详细的整改计划,明确整改的步骤、时间节点和责任人,以确保整改工作的顺利进行。
3.优先处理严重不符合项:对于严重的不符合项,企业应该优先处理,以降低认证风险。
质量管理体系审核中常见的不符合项招聘(广告)质量管理体系审核中常见的不符合项一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责(标准条款:5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
ISO 9001常见不符合项1. 引言ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,它为组织提供了一套用于管理质量的框架。
然而,在实施ISO 9001的过程中,会出现一些常见的不符合项。
本文将介绍ISO 9001常见的不符合项,并提供相应的解决方案。
2. 常见不符合项及解决方案2.1 缺乏明确的质量方针和目标根据ISO 9001的要求,组织应该制定明确的质量方针和目标,并将其与组织的整体战略目标相一致。
然而,很多组织在实施ISO 9001时忽略了这一点,导致质量方针和目标不明确。
解决方案:组织应明确制定质量方针和目标,并确保其与组织的整体战略目标相一致。
质量方针和目标应该被广泛传达给组织的所有成员,以确保他们对质量方针和目标的理解和认同。
2.2 缺乏有效的过程控制ISO 9001要求组织建立有效的过程控制,以确保产品或服务的一致性。
然而,一些组织在过程控制方面存在不足,导致产品或服务质量无法得到有效控制。
解决方案:组织应建立有效的过程控制措施,包括制定标准操作程序(SOP)、培训员工、设立过程指标等。
同时,组织应进行定期的过程审核,以确保过程的有效性和符合性。
2.3 文档控制不完善ISO 9001要求组织建立适当的文档控制程序,以确保文档的准确性、完整性和最新性。
然而,一些组织在文档控制方面存在问题,如缺乏文档版本控制、文档的变更未及时更新等。
解决方案:组织应建立完善的文档控制程序,包括制定文档编制、审核、批准和发布的程序。
同时,组织应建立文档版本控制机制,确保文档的变更能够及时更新。
2.4 缺乏充分的内部审核ISO 9001要求组织进行定期的内部审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。
然而,一些组织在内部审核方面存在不足,如审核频率不够、审核人员不具备足够的专业知识等。
解决方案:组织应制定内部审核计划,并确保定期进行内部审核。
同时,组织应确保审核人员具备足够的专业知识和技能,以确保内部审核的有效性。
iso9001不符合项的分类ISO9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准,被广泛应用于各行各业。
然而,在实施ISO9001的过程中,常会出现一些不符合项,这些不符合项可以根据其性质和原因进行分类。
本文将针对ISO9001不符合项进行分类总结和分析。
一、文件控制类不符合项1.文件版本不一致:文件在修订过程中,版本的控制没有得到很好的执行,导致不同版本的文件同时在使用,可能给工作带来不确定性和混乱。
2.文件丢失或损坏:由于管理不善或不当使用,文件可能会丢失或损坏,影响工作的正常进行。
3.文件命名不规范:文件的命名应当具有一定的规范性,方便查找和管理,如果文件命名不规范,会增加查找和管理的难度。
二、过程控制类不符合项1.工作指导不清晰:工作指导是保证工作质量的重要依据,如果工作指导不清晰,可能导致工作人员理解偏差和工作执行偏离预期。
2.工艺参数不符合要求:工艺参数是影响产品质量的重要因素,如果工艺参数不符合要求,可能导致产品质量问题。
3.设备维护不及时:设备维护是保证设备正常运行的重要环节,如果设备维护不及时,可能导致设备故障和生产中断。
三、培训与能力类不符合项1.培训计划不完善:培训计划是提高员工能力和知识的有效手段,如果培训计划不完善,可能导致员工技能水平下降和工作质量受影响。
2.培训记录不完整:培训记录是培训效果的重要依据,如果培训记录不完整,可能无法准确评估培训效果。
3.员工能力不匹配:员工能力与工作要求不匹配,可能导致工作执行不到位和质量问题的发生。
四、内审与管理类不符合项1.内审程序不规范:内审程序是对质量管理体系进行审查和评估的重要环节,如果内审程序不规范,可能导致内审结果不准确和体系问题无法及时发现。
2.管理指标不合理:管理指标是衡量质量管理体系有效性的依据,如果管理指标不合理,可能无法全面评估质量管理体系的运行情况。
3.持续改进措施不有效:持续改进是质量管理体系的核心要求之一,如果持续改进措施不有效,可能导致质量问题无法根本解决。
一、质量管理体系1. 质量手册(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。
(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。
(3)对标准的剪裁不合理。
(4)质量手册不是最高管理者签发。
(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。
(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。
(7)程序文件与质量手册不协调一致。
(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2. 文件控制(1)程序没涉及失效文件的控制。
(2)外来文件、发外文件未列入控制范围。
(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。
(4)发布的文件无批准人。
(5)不能识别文件的修订状态。
(6)未标识保存的作废文件。
(7)外来文件没有办理识别性的手续。
(8)未对文件进行定期评审。
(9)文件的发放没有控制,随便复制。
(10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改记录没有或不适当。
(12)文件被非授权人复制或更改。
(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。
3. 记录控制(1)供方的质量记录未纳人控制范围。
(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。
(3)质量记录保存环境不符合要求。
(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。
(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。
二、管理职责1. 管理承诺(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。
(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。
(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。
2. 以顾客为关注焦点(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。
3. 质量方针(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。
(2)下级人员不清楚质量方针。
(3)拿不出对质量方针的评审证据。
(4)有的部门也制订了质量方针。
4. 质量目标(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。
(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。
(3)质量目标无可测量性。
iso9001中严重不符合项的定义
ISO 9001是一种质量管理体系标准,旨在帮助组织建立和改进其质量管理体系,以提供产品和服务的一致性和满足客户要求。
在ISO 9001认证过程中,严重不符
合项是一个重要的概念,它对于确保组织达到ISO标准要求非常关键。
严重不符合项是指对核心要求或关键过程造成重大影响的问题或缺陷。
它可能
导致产品或服务的不合格、质量问题、客户投诉或其他负面影响。
严重不符合项通常会影响到组织的整体质量管理体系和能力。
要确定一个问题或缺陷是否属于严重不符合项,可以考虑以下几个方面:
1. 风险影响:问题或缺陷的风险级别和潜在的影响。
如果问题可能导致严重的
质量问题或安全隐患,那么它就可能被视为严重不符合项。
2. 重要性:问题或缺陷是否与关键过程或核心要求相关。
如果问题直接涉及到
组织的核心业务或ISO 9001标准中重要的要求,那么它可能被视为严重不符合项。
3. 影响范围:问题或缺陷的影响范围和规模。
如果问题影响到整个组织或重要
部门,可能会被视为严重不符合项。
当一个问题或缺陷被确定为严重不符合项时,组织应立即采取纠正和预防措施
来解决问题。
这可能包括修复产品或服务、改进业务流程或培训员工等。
总之,严重不符合项在ISO 9001质量管理体系中扮演着重要的角色。
它们的
定义和处理对于组织确保质量和满足客户要求至关重要,帮助组织持续改进和提升业务绩效。
ISO9001不合格报告一、背景介绍公司是一家专业从事制造业的企业,拥有一支经验丰富、技术敏锐的团队。
为了提高公司的管理水平和产品质量,公司决定引入ISO9001质量管理体系,并进行认证以确保产品质量和客户满意度。
二、不合格情况经过对公司进行ISO9001质量管理体系审核,发现以下不合格情况:1.文件不完整:发现公司的质量管理手册、程序文件、作业指导书等文件存在缺失的情况。
其中一些文件更新不及时,无法反映出公司目前的实际运营情况。
2.记录不完整:在质量管理体系的记录管理方面,发现公司存在着记录不完整的问题。
例如,产品检验记录、非符合品记录等几乎每个环节都有遗漏。
这给后续的质量追溯和问题分析带来了很大的困难。
3.培训不到位:公司的员工在ISO9001质量管理体系的培训方面存在不到位的情况。
其中一部分员工没有接受过相关培训,对ISO9001体系的认识和理解不够深刻,无法有效地推动和执行质量管理体系。
4.测量设备控制不严格:在对公司的测量设备进行审核时,发现公司对测量设备的控制和校准不够严格。
一些设备存在使用超过校准期限、校准记录不全、操作规范不正确等问题,影响了测量的准确性和可靠性。
三、对策建议针对以上的问题1.文件完善:公司应完善质量管理手册、程序文件、作业指导书等,确保文件内容详细、准确,并与实际操作流程相匹配。
同时,需要明确文件的更新周期和责任人,确保文件的及时更新和有效性。
2.记录完善:公司应建立完善的记录管理制度,确保在每个环节都有相应的记录,并对记录进行分类、编号和存档,以便日后的查询和分析。
同时,培养员工记录的习惯和意识,加强记录的重要性培训。
3.培训强化:公司应加大对ISO9001质量管理体系的培训力度,确保每个员工都接受过相关培训,并对培训情况进行记录和统计。
培训内容应包括质量管理体系的基本知识、操作流程和问题处理等,提高员工对ISO9001质量管理体系的理解和执行能力。
4.设备管理加强:公司应建立测量设备的管理制度,包括设备的校准、维护和保养等。