管理制度药品类易制毒化学品管理办法

药品类易制毒化学品管理办法全文新编十篇章附则篇一第四十七条申请单位按照本办法的规定申请行政许可事项的，应当对提交资料的真实性负责，提供资料为复印件的，应当加盖申请单位的公章。

第四十八条本办法所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。

第四十九条对兽药生产企业购用盐酸麻黄素原料药以及兽用盐酸麻黄素注射液生产、经营等监督管理，按照农业部和国家食品药品监督管理局的规定执行。

第五十条本办法自20XX年XX月1日起施行。

原国家药品监督管理局1999年XX月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时废止。

章总则篇2第一条为了加强易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，制定本条例。

第二条国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。

易制毒化学品分为三类。

第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。

易制毒化学品的具体分类和品种，由本条例附表列示。

易制毒化学品的分类和品种需要调整的，由国务院公安部门会同国务院食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署明确提出方案，报国务院批准。

省、自治区、直辖市人民政府认为有必要在本行政区域内调整分类或者增多本条例规定以外的品种的，应当向国务院公安部门明确提出，由国务院公安部门会同国务院有关行政主管部门明确提出方案，报国务院批准。

第三条国务院公安部门、食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部门、商务主管部门、卫生主管部门、海关总署、价格主管部门、铁路主管部门、交通主管部门、工商行政管理部门、环境保护主管部门在各自的职责范围内，负责全国的易制毒化学品有关管理工作；县级以上地方各级人民政府有关行政主管部门在各自的职责范围内，负责本行政区域内的易制毒化学品有关管理工作。

药品类易制毒化学品管理制度第一章总则第一条为了加强药品类易制毒化学品的管理，防止其流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》和《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条药品类易制毒化学品是指可用于制造毒品的化学品，包括列入《易制毒化学品名录》的物质和其他具有易制毒特性的化学品。

第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买、使用、储存、运输和废弃等环节，均应遵守本制度。

第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品的监督管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品的监督管理工作。

第二章生产、经营许可第五条生产、经营药品类易制毒化学品的企业，应当依法取得相应的生产许可证或者经营许可证。

第六条生产、经营药品类易制毒化学品的企业，还应当符合国家食品药品监督管理局规定的条件，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。

第七条生产、经营药品类易制毒化学品的企业，应当建立健全内部管理制度，确保药品类易制毒化学品不被用于非法用途。

第三章购买和使用管理第八条购买药品类易制毒化学品的单位或者个人，应当依法取得相应的购买资格。

第九条购买药品类易制毒化学品的单位或者个人，应当向销售单位或者个人索取合法的发票或者其他交易凭证，并保存相关资料。

第十条使用药品类易制毒化学品的单位，应当建立健全使用管理制度，确保药品类易制毒化学品的安全、合法使用。

第四章储存和运输管理第十一条储存药品类易制毒化学品的单位，应当建立健全储存管理制度，确保药品类易制毒化学品的安全储存。

第十二条运输药品类易制毒化学品的单位或者个人，应当依法取得相应的运输资格，并采取措施确保药品类易制毒化学品的安全运输。

第五章废弃处理第十三条废弃药品类易制毒化学品的单位或者个人，应当依法将废弃的药品类易制毒化学品交由有资质的单位进行无害化处理。

第十四条从事废弃药品类易制毒化学品无害化处理的单位，应当建立健全处理管理制度，确保废弃药品类易制毒化学品得到妥善处理。

药品类易制毒化学品管理办法（卫生部令第72号）2010年04月07日发布《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年5月1日起施行。

部长陈竺二○一○年三月十八日第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。

第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。

国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。

第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。

第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

第二章生产、经营许可第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。

生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。

第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。

药品类易制毒化学品管理办法第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。

第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。

国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。

第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。

第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

第二章生产、经营许可第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。

生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。

第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。

易制毒化学品管理条例第一章总则第一条为了维护社会公共安全，保障公民身体健康，规范易制毒化学品的生产、经营和使用行为，加强易制毒化学品的管控，保障国家安全，制定本条例。

第二条本条例适用于在中华人民共和国境内生产、经营、使用易制毒化学品的单位和个人。

第三条易制毒化学品是指具有易制毒性、易用于生产和制造毒品的化学品，包括易制毒前体化学品、易制毒中间体化学品、易制毒药品与稀释剂及其他易制毒化学品。

第四条国家实行易制毒化学品的分类管理制度。

易制毒化学品分为极限管理化学品、特定管理化学品、一般管理化学品三类。

第五条生产、经营易制毒化学品的单位和个人应当具备相关资质，配备专业人员，遵守本条例规定和其他有关法律法规，确保化学品生产、储存、销售和使用过程中的安全和合法性。

第六条国家针对易制毒化学品的生产、供应、运输和使用等环节，加强监督检查和管理，对违法行为实行严厉打击，保障国家安全和公共安全。

第二章生产管理第七条生产易制毒化学品的单位应当具备相应的工厂、设施和设备，实行专人管理和批次管理制度，做好产品质量监控工作，并向当地安全生产监管机构报告工厂和设施的安全情况。

第八条生产易制毒化学品的单位应当按照国家规定的标准生产，保证产品质量符合要求，在产品包装和标签上标明产品名称、成分、危险性级别等相关信息，并在存储、运输和使用过程中做好相应的安全保护和管理工作。

第九条生产易制毒化学品的单位应当建立完善的销售、使用和废弃的记录管理制度，记录易制毒化学品的采购、储存、销售和使用情况，如有废弃应当按照相关规定安全处理。

第十条生产易制毒化学品的单位应当按照国家有关法律法规和规定，开展相关的职业危害防护和安全生产教育培训，确保员工的安全和合法性。

第三章经营管理第十一条经营易制毒化学品的单位应当获得国家有关部门颁发的许可证，发现易制毒化学品的购买者，应当进行实名登记，确保销售对象的身份真实性和合法性。

第十二条经营易制毒化学品的单位应当建立相应的业务管理制度，开展采购、销售和储存等管理工作，并按要求定期向当地安全生产监管机构报告工作情况。

药品类易制毒化学品管理制度一、目的为进一步规范管理、保障用药安全，根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》，制定《药品类易制毒化学品管理制度》。

二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日）2.《处方管理办法》（卫政部令〔2007〕第53号）3.《易制毒化学品管理条例》2005年中华人民共和国国务院令第445号2018年第三次修订）4.《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年中华人民共和国卫生部令第72号）三、名词定义1.易制毒化学品：易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质。

2.药品类易制毒化学品：指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。

四、内容1.医院向具有麻醉药品经营资质的药品经营企业线上采购药品类易制毒化学品。

2.医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》采购药品类易制毒化学品。

3.药品类易制毒化学品采购禁止现金或实物交易。

4.药品类易制毒化学品入库应当双人验收，做到账物相符，记录完整，记录保存药品的有效期满之日起不少于两年。

5.药品类易制毒化学品安全管理要求与麻醉药品管理要求基本相同，存储于麻醉药品柜内，纳入麻醉药品管理程序。

6.存放药品类易制毒化学品的专库或专柜实行双人双锁管理，入库、出库双人核对，做到账物相符。

7.执业医师取得麻醉药品处方资格后，方可在本院开具药品类易制毒化学品处方。

8.盐酸麻黄碱注射液、麦角新碱注射液处方开具按麻醉药品管理要求执行，处方保存3年。

9.药品类易制毒化学品在核查、发货、送货过程中发现可疑情况时，应当立即停止销售，并向所在地食品药品监督管理部门和公安机关报告。

10.在使用药品类易制毒化学品时对患者进行严密观察，了解治疗效果及不良反应情况，并及时记录。

当患者发生除治疗目的外的不良反应时，应采取积极的治疗措施，同时按《药品不良反应和药害事件监测报告管理制度》进行报告。

《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年5月1日起施行。

部长陈竺二○一○年三月十八日第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。

第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。

国务院批准调整易制毒化学品分类和品种，涉及药品类易制毒化学品的，国家食品药品监督管理局应当及时调整并予公布。

第三条药品类易制毒化学品的生产、经营、购买以及监督管理，适用本办法。

第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的药品类易制毒化学品生产、经营、购买等方面的监督管理工作。

第二章生产、经营许可第五条生产、经营药品类易制毒化学品，应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。

生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种，还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。

第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品，应当符合《条例》第七条规定的条件，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，报送以下资料：（一）药品类易制毒化学品生产申请表（见附件2）；（二）《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件；（三）企业药品类易制毒化学品管理的组织机构图（注明各部门职责及相互关系、部门负责人）；（四）反映企业现有状况的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图、药品类易制毒化学品生产场所平面布置图（注明药品类易制毒化学品相应安全管理设施）；（五）药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录；（六）重点区域设置电视监控设施的说明以及与公安机关联网报警的证明；（七）企业法定代表人、企业负责人和技术、管理人员具有药品类易制毒化学品有关知识的说明材料；（八）企业法定代表人及相关工作人员无毒品犯罪记录的证明；（九）申请生产仅能作为药品中间体使用的药品类易制毒化学品的，还应当提供合法用途说明等其他相应资料。

易制毒、易制爆化学品管理办法第一章总则第一条为规范公司易制毒、易制爆化学品的管理，确保符合国家相关法律、法规等要求，特制定本办法。

第二章术语第二条本办法所称的易制毒化学品指《易制毒化学品管理条例》中规定分类的可以用于制毒的第三类化学配剂，国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质。

第三条本办法所称的易制爆化学品指公司使用或生产销售的符合《易制爆危险化学品名录（2017版）》中的化学品，本身不属于爆炸品但是可以用于制造爆炸品的原料或辅料的危险化学品。

第三章类别、范围第四条公司易制毒、易制爆化学品的类别和范围如下：（一）易制毒化学品生产车间：硫酸、盐酸、二甲苯化验室：盐酸试剂、甲苯、丙酮、高锰酸钾、硫酸试剂、三氯甲烷。

（二）易制爆化学品。

生产车间：硝酸、硝酸镁。

化验室：高锰酸钾、硝酸、硝酸铋、高氯酸、硝酸银、重铬酸钾、过氧化氢、六次甲基四胺。

第四章各部门职责第五条易制毒化学品对外沟通协调事宜由采购部牵头负责；易制爆化学品对外沟通协调事宜由综合办公室牵头负责；对内安全生产监管工作由安环部牵头负责，并实行属地化管理原则。

第六条综合办公室管理职责（一）对外牵头配合公安机关对现场及台账进行检查，对内督办各部门管理职责落实情况，并进行督导检查、考核。

（二）传达落实公安机关对易制毒、易制爆最新政策要求。

（三）检查责任车间台账及《山东省易制毒化学品信息管理系统》、《山东剧毒易制爆危险化学品治安管理信息系统》记录是否及时、齐全、准确。

（四）接到易制毒、易制爆信息系统不能使用的报告后，及时向公安机关通报。

（五）接到车间、部门易制毒、易制爆化学品丢失的报告后，及时向公司领导汇报，并配合公安机关开展调查工作。

（六）负责检查核对进厂危险化学品运输车辆“五证”是否齐全、有效；牵头负责对危险化学品车辆在厂内事故的调查和处理。

第七条安全科管理职责（一）负责定期检查易制毒、易制爆化学品储存场所是否符合安全生产要求。

（二）负责监督检查使用、生产、储存单位对易制毒、易制爆化学品一书一签的应知应会情况。

药品类易制毒化学品管理制度第一章总则第一条为保障药品类易制毒化学品的安全管理，防止其被非法使用和非法交易，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位内所有涉及药品类易制毒化学品的部门、岗位和人员。

第三条本单位应建立健全药品类易制毒化学品管理制度，明确相关部门、岗位的职责和权限，确保药品类易制毒化学品的安全管理。

第四条本单位应加强药品类易制毒化学品的采购和库存管理，核实供应商的合法资质，进行合法采购，并按照规定方式储存。

第五条本单位应组织相关人员进行药品类易制毒化学品的安全教育和培训，提高其安全管理水平，增强安全意识。

第六条本单位应建立药品类易制毒化学品的出入库登记制度，记录药品类易制毒化学品的数量、用途和使用人员等相关信息。

第七条本单位应定期进行药品类易制毒化学品的盘点和检查，发现问题立即处理，并做好相关记录。

第八条本单位应严格控制药品类易制毒化学品的使用范围和使用方式，防止非法使用和滥用。

第九条本单位应建立药品类易制毒化学品的报废制度，对过期和废弃的药品类易制毒化学品进行专门处理。

第二章部门职责第十条药品采购部门负责对药品类易制毒化学品的采购进行审核和核实供应商的合法资质，确保采购的药品类易制毒化学品来源合法。

第十一条物资管理部门负责对药品类易制毒化学品的库存进行管理，确保药品类易制毒化学品储存安全，并建立药品类易制毒化学品的出入库登记制度。

第十二条安全管理部门负责对药品类易制毒化学品进行安全教育和培训，提高相关人员的安全意识和管理水平，并定期进行药品类易制毒化学品的盘点和检查。

第十三条使用部门负责对药品类易制毒化学品的使用进行管理，确保其使用范围和使用方式符合相关规定，并做好使用记录。

第十四条财务部门负责对药品类易制毒化学品的采购和使用款项进行核算和管理，确保相关款项的合理使用。

第三章相关措施第十五条采购措施：药品类易制毒化学品的采购应由专门部门负责，采购前应对供应商进行评估，核实其合法资质，确保药品类易制毒化学品来源合法，并按照规定方式采购。

易制毒化学品管理制度易制毒化学品管理制度「篇一」第一章总则第一条为加强易制毒化学品管理，规范购销和运输易制毒化学品行为，防止易制毒化学品被用于制造毒品，维护经济和社会秩序，根据《易制毒化学品管理条例》，制定本办法。

第二条公安部是全国易制毒化学品购销、运输管理和监督检查的主管部门。

县级以上地方人民政府公安机关负责本辖区内易制毒化学品购销、运输管理和监督检查工作。

各省、自治区、直辖市和设区的市级人民政府公安机关禁毒部门应当设立易制毒化学品管理专门机构，县级人民政府公安机关应当设专门人员，负责易制毒化学品的购买、运输许可或者备案和监督检查工作。

第二章购销管理第三条购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，应当向所在地省级人民政府公安机关申请购买许可证；购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当向所在地县级人民政府公安机关备案。

取得购买许可证或者购买备案证明后，方可购买易制毒化学品。

第四条个人不得购买第一类易制毒化学品和第二类易制毒化学品。

禁止使用现金或者实物进行易制毒化学品交易，但是个人合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和第三类易制毒化学品的除外。

第五条申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品和第二类、第三类易制毒化学品的，应当提交下列申请材料：（一）经营企业的营业执照（副本和复印件），其他组织的登记证书或者成立批准文件（原件和复印件），或者个人的身份证明（原件和复印件）；（二）合法使用需要证明（原件）。

合法使用需要证明由购买单位或者个人出具，注明拟购买易制毒化学品的品种、数量和用途，并加盖购买单位印章或者个人签名。

第六条申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的，由申请人所在地的省级人民政府公安机关审批。

负责审批的公安机关应当自收到申请之日起十日内，对申请人提交的申请材料进行审查。

对符合规定的，发给购买许可证；不予许可的，应当书面说明理由。

负责审批的公安机关对购买许可证的申请能够当场予以办理的，应当当场办理；对材料不齐备需要补充的，应当一次告知申请人需补充的内容；对提供材料不符合规定不予受理的，应当书面说明理由。

药品类易制毒化学品管理制度一、严格执行《药品类易制毒化学品管理办法》。

药品类易制毒化学品的管理由药学部全面负责，医院药事管理与药物治疗学委员会委员会负责监督实施。

二、药品采购员应及时办理《药品类易制毒化学品购用证明》，准确填写《购买药品类易制毒化学品申请表》并办理相关手续。

《购用证明》只能在有效期内一次使用。

《购用证明》不得转借、转让。

三、药品类易制毒化学品由专库或专柜（保险柜）储存，有防盗设施；专库（或专柜）实行双人双锁管理。

四、建立药品类易制毒化学品购进、入库验收、出库复核专用账册（台账），如实记录购进和出库的品种、规格、数量、日期、产地、供应商、领用人等情况。

专用账册保存期限为自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。

五、药品类易制毒化学品实行入库双人验收，出库双人复核制度，每日盘点，做到账物相符。

六、专人领用，双人双锁保管。

建立使用台账，并保存2年备查。

禁止将所领的药品类易制毒化学品带出医院外，不得以任何理由转借给医院外部人员使用。

七、发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，立即报告医院保卫处、岳阳市公安局和岳阳市食品药品监督管理局。

八、需销毁的药品类易制毒化学品，经医院领导批准后由主管部门会同药学部负责人、药品类易制毒化学药品管理人员按医院规定程序处理，记录完整。

九、药品采购员按规定时间接受采购资格的审查并办理新的《药品类易制毒化学品购用证明》。

十、对违反本规定的部门和人员，由科室报请院党委按医院规定处置，造成严重后果的，按有关法律规定追究当事人刑事责任。

附表：药品类易制毒化学品品种目录1．麦角酸2．麦角胺3．麦角新碱4．麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质说明：一、所列物质包括可能存在的盐类。

二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

附件13
药品类易制毒类化学品管理制度
1.定义：药品类易制毒化学品是指《药品类易制毒化学品管理办法》中所确定的麦角酸、
麦角胺、麦角新碱、麻黄素类等物质。

为防止流入非法渠道，此类药品应当加强管理。

2.药品类易制毒化学品计划和采购按正常医疗需求进行管理，但不可私自购买，不可用现
金结算，一次采购量以六个月用量为最高限。

3.药品类易制毒化学品的验收和贮藏参照麻醉药品和第一类精神药品管理措施进行。

4.药房应设专人管理药品类易制毒化学品；各临床科室如需配备应当按基数管理，要具锁、
专柜、专人，并定期与中心药房更换。

5.麻黄碱注射液管理要求：
1）麻黄碱注射液只限于因麻醉引起的低血压使用。

其它用途须经分管院领导批准，才能调配；
2）麻黄碱注射液的处方权只授予手术麻醉科具处方权医务人员；
3）麻黄碱注射液每次处方只限一人当台手术用量；
4）麻黄碱注射液在手术麻醉科的基数限定20支。

6. 其它易制毒类化学品的采购工作，请科室据临床需要书面提出申请，经申请科室主任同意后由药剂科采购。

其管理和使用请科室按照《易制毒化学品管理条例》规范要求管理，防止意外发生。

易制毒化学品管理办法易制毒化学品是指易于用于制造、合成毒品的化学物质。

由于易制毒化学品的特殊性，其管理具有重大的安全风险。

为了维护社会安全和防止毒品滥用，各国纷纷制定了相关的法律和管理办法来对易制毒化学品进行严格管理。

本文将介绍我国对易制毒化学品的管理办法。

一、立法依据我国对易制毒化学品的管理依据主要有《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国毒品管制法》和《易制毒化学品管理办法》等法律法规。

其中，在《易制毒化学品管理办法》中对易制毒化学品的分类、管制措施和管理要求做出详细规定。

二、易制毒化学品的分类《易制毒化学品管理办法》对易制毒化学品进行了明确的分类。

根据其制造、合成毒品的能力和危险程度不同，将易制毒化学品分为A类、B类和C类三类。

1. A类易制毒化学品：包括具有合成毒品能力的百位数化学品、千位数化学品和万位数化学品等。

2. B类易制毒化学品：包括具有合成毒品能力的数百位数化学品和数千位数化学品等。

3. C类易制毒化学品：包括具有合成毒品能力的数万位数化学品等。

三、易制毒化学品的管制措施为了防止易制毒化学品被非法使用和滥用，我国对易制毒化学品实行严格的管制措施。

《易制毒化学品管理办法》对易制毒化学品的管制措施主要包括以下几个方面：1. 申请许可制度：企事业单位和个人如果需要生产、销售或者使用易制毒化学品，需要提前向有关行政主管部门申请许可。

申请许可需要提供相关证明材料，并经过严格审查。

2. 预付款制度：销售易制毒化学品的单位必须要求购买者提前支付全部货款，并按规定向有关行政主管部门报告。

3. 记录台账制度：易制毒化学品的生产、销售和使用单位需要建立健全相关的记录台账，包括进销存等信息，并定期向有关部门上报。

4. 限制销售渠道：对易制毒化学品的销售实行限制销售渠道的管理制度，只有经过许可的经营者才能销售。

5. 培训教育措施：对从事易制毒化学品生产、销售和使用的人员进行相关培训，提高他们对易制毒化学品管理的认识和意识。

药品类易制毒化学品管理办法九十七、第四十一条药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制毒化学品的药品生产企业、教学科研单位，未按规定执行安全管理制度的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第一项的规定给予处罚。

依据处罚条款《易制毒化学品管理条例》第四十条违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：（一）易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的；细化标准：1、首次违法，情节轻微且未造成社会危害的，给予警告，责令限期改正，处1万元的罚款。

2、情节较重，造成一定社会危害的或者重犯的，给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款。

3、情节严重，造成严重社会危害的，给予警告，责令限期改正，处5万元的罚款。

4、责令限期改正而逾期不改正的，责令限期停产停业整顿。

5、责令限期停产停业整顿，逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证。

6、没有以上情节的，按一般处罚；具有其他从重、从轻、减轻处罚情节的，按《适用规则》处理。

九十八、第四十二条药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学品，未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许可、相应证明材料备查的，由县级以上食品药品监督管理部门按照《条例》第四十条第一款第四项的规定给予处罚。

依据处罚条款《易制毒化学品管理条例》第四十条违反本条例规定，有下列行为之一的，由负有监督管理职责的行政主管部门给予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购买的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，吊销相应的许可证：（四）生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的。

药品类易制毒化学品管理制度
是指对易制毒化学品进行严格的监管和控制，以防止这些化学品被非法使用和制造毒品。

根据相关法律法规和政策，药品类易制毒化学品必须经过合法授权的单位或个人进行生产、销售、使用和储存，以确保其合法使用和防止滥用。

该管理制度包括以下几个方面的内容：
1. 药品类易制毒化学品的分类和管理：按照化学品的危险程度和易制毒性等级，将易制毒化学品进行分类，并采取不同的管理措施。

2. 生产、销售和使用许可：对药品类易制毒化学品的生产、销售和使用单位进行许可和登记，并设立相应的准入门槛，以确保合法生产销售和使用。

3. 监管措施和责任：对药品类易制毒化学品的生产、销售和使用单位进行定期监督检查，设立相应的监管机构和管理人员，明确相关责任和处罚措施。

4. 安全生产和储存要求：对药品类易制毒化学品的生产、销售和使用单位提出严格的安全生产和储存要求，包括建立安全管理制度、购买安全设备和进行安全培训等。

5. 安全防范措施：加强对药品类易制毒化学品的进出口监管，设立标识和追溯体系，加强警务合作和信息共享，防止药品类易制毒化学品被非法运输和使用。

药品类易制毒化学品管理制度的实施，旨在保障公众的安全和防止毒品的制造和滥用，有利于维护社会的稳定和公共安全。

易制毒化学品管理办法一、背景介绍随着社会经济的不断发展，化学品市场的需求不断增加。

然而，有些化学品可以被滥用进行制毒等违法犯罪活动，对公共安全和社会治安带来了巨大威胁。

为了保障社会安全和人民群众的生命财产安全，维护社会秩序，国家实施了一系列管制措施，包括易制毒化学品管制。

二、易制毒化学品的定义易制毒化学品是指那些在制毒过程中可以被滥用的化学物质，具有制毒性能和可制毒性质，如麻黄碱、醋酸亚铊、甲基苯丙胺等。

三、易制毒化学品管理办法国家针对易制毒化学品实施了以下管理办法：1. 许可制度对易制毒化学品的生产、销售、进口、出口等环节实行许可制度，必须取得相应的生产或经营许可证书方可开展经营活动。

同时，许可证书持有人应当遵守国家的法律法规，承担相应的法律责任。

2. 出入境备案制度对出口易制毒化学品的企业，必须向海关备案，并按照国家相关法律规定进行操作。

同时，进口易制毒化学品的企业，在进口时也需要完成相关申报工作。

3. 监管制度国家对易制毒化学品进行全程监管，实施全程追溯管理。

对易制毒化学品的生产、销售等环节进行监测，发现违法行为及时整治，并对违法者进行相应的惩罚。

4. 安全储存和使用制度易制毒化学品企业应根据管理办法的要求建立安全储存和使用制度，对易制毒化学品进行专门储存，并采取必要的防范措施，防止被非法运用制毒。

同时，为了确保员工的人身安全和生产用品的质量安全，企业也应严格执行安全使用制度。

四、易制毒化学品管理的重要性易制毒化学品是一种危险化学品，对社会和人民群众的安全和健康带来了巨大威胁。

管理易制毒化学品是维护社会秩序、保障人民群众生命财产安全的重要举措，同时也是化学品企业应尽的社会责任。

通过严格的管理，保障易制毒化学品的安全和合法经营，有利于维护化学品市场的正常秩序，促进化学品行业的健康发展。

五、总结易制毒化学品管制是保障社会安全和人民群众生命财产安全的必要途径，也是化学品企业社会责任的体现。

通过建立完善的管理制度和执行合理的制度标准，可推进化学品市场的经济效益和社会效益的双赢。

易制毒化学品管理规定第一章总则第一条为了加强易制毒化学品（以下简称易制毒品）的管理，维护社会安全和公共利益，依据有关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于境内外生产、流通和使用易制毒品的单位和个人。

第三条国家对易制毒品实行严格的管理制度，禁止任何单位和个人从事易制毒品的生产、加工、贩卖、运输及使用等活动。

第四条有关部门应当根据国家的需要对易制毒品进行监管和管理，并向政府单位提供有关的技术支持和服务。

第五条对于违法生产、流通和使用易制毒品的单位和个人，有关部门要依法予以查处和打击，采取有效措施，保障社会安全和公共利益。

第二章生产、加工和销售第六条生产、加工和销售易制毒品的单位和个人应当依照国家相关法律法规的要求，取得有关的生产、加工和销售许可证，并按照规定的监管要求履行有关义务。

第七条生产、加工和销售易制毒品的单位和个人必须具备相应的技术条件和设备条件，按照国家规定的技术标准，严格执行有关的生产、加工和销售程序，确保易制毒品的质量和安全性。

第八条生产、加工和销售易制毒品的单位和个人应当按照国家有关法律法规的要求，建立完善的质量控制和管理制度，保证易制毒品的质量和安全性。

第九条国家对易制毒品实行统一采购和管理制度，对易制毒品的价格、供应量和销售渠道等进行严格控制和管理。

第十条国家对易制毒品的进出口进行严格的监管和管理，必须依照国家有关法律法规的要求，申请有关部门的批准，并严格执行有关的进出口程序。

第三章运输和存储第十一条运输和存储易制毒品的单位和个人应当依照国家相关法律法规的要求，取得有关的运输和存储许可证，并按照规定的监管要求履行有关义务。

第十二条运输和存储易制毒品的单位和个人必须具备相应的技术条件和设备条件，按照国家规定的技术标准，严格执行有关的运输和存储程序，确保易制毒品的质量和安全性。

第十三条运输和存储易制毒品的单位和个人应当按照国家有关法律法规的要求，建立完善的质量控制和管理制度，保障易制毒品的质量和安全性。

******医院药品类易制毒化学品管理办法第一条为加强药品类易制毒化学品管理，防止流入非法渠道，根据《易制毒化学品管理条例》（以下简称《条例》），制定本办法。

第二条药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，品种目录见本办法附件1。

第三条药剂科指定专人凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的；第四条药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。

第五条药品类易制毒化学品应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存。

专库和专柜应当实行双人双锁管理，并有监控设施，安装报警装置。

第六条药品类易制毒化学品应当建立专用账册。

专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。

药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。

第七条发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应当立即报告当地公安机关和县级以上地方食品药品监督管理部门。

第八条对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门申请销毁。

第九条本办法所称小包装麻黄素是指国家食品药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。

第十条本办法自发布之日起施行。

附件1药品类易制毒化学品品种目录1.麦角酸2.麦角胺3.麦角新碱4.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质说明：一、所列物质包括可能存在的盐类。

二、药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。

药品类易制毒化学品管理办法第一章总则与定义第一条为加强药品类易制毒化学品的管理，防止其流入非法渠道，危害社会公共安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本办法。

第二条本办法所称药品类易制毒化学品，是指那些可用于非法制造毒品的前体、原料或辅助化学品，并且列入国家易制毒化学品管理目录的药品。

第三条本办法适用于中华人民共和国境内所有涉及药品类易制毒化学品的生产、经营、使用、储存、运输、进口和出口等活动。

第二章管理与监督第四条国家药品监督管理部门负责全国药品类易制毒化学品的管理工作，各级药品监督管理部门负责本辖区内的具体管理工作。

第五条药品类易制毒化学品的管理应实行分类管理、分级负责、属地监管的原则。

第六条药品监督管理部门应建立健全药品类易制毒化学品的监督检查制度，对违法行为进行查处。

第三章生产与经营许可第七条生产药品类易制毒化学品的企业，必须取得国家药品监督管理部门颁发的《药品类易制毒化学品生产许可证》。

第八条经营药品类易制毒化学品的企业，必须取得国家药品监督管理部门颁发的《药品类易制毒化学品经营许可证》。

第九条申请生产或经营许可证的企业，应当符合法律法规规定的条件，并提交相应的申请材料。

第四章申请与审批流程第十条申请生产或经营许可证的企业，应当按照国家药品监督管理部门的规定，提交申请材料，并经过初审、现场检查、评审等程序。

第十一条药品监督管理部门应当自受理申请之日起一定期限内，作出是否批准的决定，并书面通知申请人。

第五章安全管理制度第十二条生产、经营药品类易制毒化学品的企业，应当建立健全安全管理制度，包括生产安全、储存安全、运输安全等方面。

第十三条企业应当定期对药品类易制毒化学品进行安全检查，确保不发生泄露、丢失等安全事故。

第六章监控与报警设施第十四条生产、经营药品类易制毒化学品的企业，应当按照国家有关规定，安装、使用监控和报警设施，确保对药品类易制毒化学品的实时监控。

第十五条监控和报警设施出现故障时，企业应当及时修复，并报告当地药品监督管理部门。