医疗器械产品出口销售证明书附页

出口销售证明书篇一：医疗器械产品出口销售证明书申请表医疗器械产品出口销售证明书申请表申请者：天津市泰斯特仪器有限公司填表说明1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。

一式一份；2、按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。

报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。

3、表中产品名称、生产企业和注册证号，系指已获天津市食品药品监督管理局核准的二类医疗器械注册证及其附表中的相关内容。

表中填写不下时，可附页。

请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，如“所附资料”栏中的项目不适用，请标明“不适用”。

4、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

5、《医疗器械产品出口销售证明书》请自行打印,存档一份。

附表1自我保证声明我公司保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法，保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

特此保证。

天津市泰斯特仪器有限公司（盖章）年月日篇二：医疗器械产品出口销售证明书样中华人民共和国PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFICATE FOR EXPORTATION OF MEDICAL PRODUCTS证书编号：Certificate No.:产品名称：Product(s):规格型号：Model:生产企业：Manufacturer:生产企业地址：Address of manufacturer出口企业；Distributor:出口企业地址：Address of distributor :兹证明上述产品未在中国注册，尚未进入中国市场。

该产品出口不受限制。

This is to certify that the above product(s) are not registered in China and not distributed on the Chinese market. The exportation of the product(s) is not restricted.中华人民共和国湖北省食品药品监督管理局Hubei Food and Drug Administration, People,s Republic of China 年月日（此证明书从发证时起有效期2年）（This certificate is valid for two years from (本文来自：小草范文网:出口销售证明书)the date of issuance）弗锐达啊医疗器械技术服务有限公司篇三：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[XX]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

医疗设备出口销售合同模板这是小编精心编写的合同文档，其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款，请基于您自己的需求，在此基础上再修改以得到最终合同版本，谢谢！医疗设备出口销售合同模板合同双方：甲方：（以下简称“出口商”）地址：联系方式：乙方：（以下简称“采购商”）地址：联系方式：鉴于甲方是医疗设备的制造商，拥有先进的生产技术和高质量的产品，乙方愿意购买甲方的医疗设备，并将其出口到国外市场。

为了明确双方的权利和义务，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，以便共同遵守。

第一条 产品及价格1.1 甲方同意向乙方出口如下医疗设备：（详细产品名称、型号、规格、数量等）1.2 产品的单价为人民币（大写）：____元整（小写）：____元。

1.3 产品的总价=产品单价×产品数量。

第二条 付款方式2.1 乙方应在合同签订后的3个工作日内，向甲方支付合同总价的一定比例作为预付款，该比例为：____%。

2.2 剩余款项应在甲方按照合同约定完成交货后支付。

第三条 交货及运输3.1 甲方应按照合同约定的数量和质量，将产品交付给乙方。

3.2 甲方应承担产品运输至乙方指定地点的费用。

3.3 乙方应按照甲方的交货时间安排接收产品。

第四条 质量保证4.1 甲方保证所出口的医疗设备符合国际质量标准，并具备合法的出口资格。

4.2 甲方应对所出口的医疗设备在运输过程中可能出现的损失或损坏负责。

第五条 售后服务5.1 甲方应在产品交付后的一定时间内，为乙方提供免费的技术培训和指导。

5.2 甲方应对产品在质保期内出现的质量问题负责维修或更换。

第六条 违约责任6.1 如甲方未能按照合同约定时间、数量、质量交付产品，应向乙方支付违约金，违约金为合同总价的一定比例，该比例为：____%。

6.2 如乙方未能按照合同约定时间支付款项，应向甲方支付滞纳金，滞纳金的比例为：____%。

第七条 争议解决双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

医疗器械销售证明书【篇一：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定】百度文库专用关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[2004]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。

（格式见附件1）对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。

（格式见附件2）二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。

四、已取得医疗器械注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）（二）所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）（三）出口企业的营业执照（复印件）（四）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

五、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）生产企业的营业执照（复印件）（二）出口企业的营业执照（复印件）（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。

八、本规定自发布之日起施行。

二００四年二月十二日附件1.中华人民共和国people’s republic of china医疗器械产品出口销售证明书certificate for exportation of medical products证书编号：certificate no.:产品名称：product(s):规格型号：model:生产企业：manufacturer:生产企业地址：address of manufacturer出口企业；distributor:出口企业地址：address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。

办理医疗器械产品出口销售证明书为进一步简化办事流程，提高办事效率和服务水平，省局决定组织市局办理医疗器械产品出口销售证明书。

现将有关事项通知如下：一、市局办理医疗器械产品出口销售证明书的内涵本着便民高效、方便相对人的原则，各市局作为医疗器械产品出口销售证明书的办理点，以省局名义按规定的程序、时限、标准和要求，办理医疗器械产品出口销售证明书有关事项。

自2008年7月1日起，申请人按照属地管理原则到所在地省辖市食品药品监管局递交申请材料，办理医疗器械产品出口销售证明书。

二、办理医疗器械产品出口销售证明书程序（一）接收本辖区内医疗器械产品出口销售证明书的申请材料：在《江苏省食品药品监督管理局行政审批内部流转单》（附件1）上登记申请人有关信息后，出具《申请材料接收单》（附件2）。

（二）受理：在5个工作日内，按照办理医疗器械产品出口销售证明书形式审查指南（附件3）对材料进行形式审查。

对申请材料不齐全或不符合法定形式的，出具《补正材料通知书》（附件4），并一次性告知申请人需要补正的全部内容；对申报资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请材料的，出具《受理通知书》（附件5），作出受理决定；不予受理的，要及时出具《不予受理通知书》（附件6），做出不予受理决定，并告知申请人享有依法申请行政复议和行政诉讼的权利。

（三）审查：按照办理条件，对申请人提交的申请材料进行合法性和真实性审查。

对符合办理条件的，在《江苏省食品药品监督管理局行政审批内部流转单》上提出书面审核意见；需要补充完善的，在10日内制作《行政审批实质审查补正材料告知书》（附件7），由受理人员一次性告知申请人。

（四）复审：各市局医疗器械处负责人对照审查标准进行复审，并在《江苏省食品药品监督管理局行政审批事项内部流转单》上作出准予证明或不予证明的建议。

（五）审定：各市局分管领导签署意见。

（六）确认：对准予证明的，在医疗器械产品出口销售证明书和申请表上盖章，确认并制作准予确认决定书（附件8）；不予证明的，在申请表上写明意见并阐明理由，制作不予确认（附件9）决定书。

4.医疗器械出口备案凭证（未在国内注册、仅供出口产品提供）
□5.医疗器械产品出口销售证明书
□6.所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。
其他需要说明的问题：
本企业承诺所提交的全部资料真实有效，中英文内容一致，并承担一切法律责任。
法定代表人（签字并加盖企业公章）
附件1：
医疗器械产品出口销售证明登记表
（格式）
生产企业名称
中文：
英文：
生产企业住所
中文：
英文：
法定代表人
中文：
组织机构代码
中文：
医疗器械生产许可或
备案凭证编号
中文：
生产企业联系人及联系方式
中文：
产品名称
中文：
英文：
规格型号
中文：
英文:
产品注册或备案凭证号
中文：
所附资料
□1.企业营业执照的复印件；
□2.医疗器械生产许可证书或备案凭证的复印件；
年 月 日
填 表 说 明
1．登记表填写内容应当完整、清楚，不得涂改。
2．按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》的要求报送资料。报送的资料应当按本登记表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。
3．如有在本登记表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

受理号：医疗器械产品出口销售证明书申请表申请者：国家食品药品监督管理局填表说明1．申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。

2．按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。

报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。

3．表中产品名称、生产企业和注册证号，系指已获国家食品药品监督管理局批准的医疗器械产品注册证及其附表中的相关内容。

表中填写不下时，可附附件，但需在表中相应栏目注明。

如附件内容较多，请将附件内容保存在软盘内，一并提交。

4．请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划“√”，如“所附资料”栏中的项目不适用，请标明“不适用”。

5．如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其它需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

6．本申请表从中国医疗器械信息网（）免费下载。

产品名称中文：英文：规格型号中文：英文：注册情况是否注册：是（）否（）注册证号：销往国家生产企业名称中文：英文：地址中文：英文：电话邮编出口企业名称中文：英文：地址中文：英文：电话邮编申请者名称地址电话邮编传真联系人所附资料1．产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（）或产品生产者的营业执照（）2．产品的《医疗器械注册证》（）3．出口企业的营业执照（）4．申请者的自我保证声明（）其它需要说明的问题申请者保证书本产品申请者保证：本申请表中所填写内容和所附资料均真实、合法。

如有不实之处，我单位愿承担由此产生的法律责任。

申请者（盖章）填表人（签字）年月日年月日。

医疗器械自由销售证明书样本医疗器械自由销售证明书样本篇一：医疗器械自由销售证书企业申请办理认证时，我们发现企业存在不少问题，如证明书的内容不符合认证规定、提供佐证材料不齐全等。

为使企业了解申办的相关程序，顺利地取得证明，现就自由销售证明书办理的相关注意事项提供如下：咨询办理自由销售证书了解更多信息，请移步右上方文档信息联系咨询1、自由销售证明书一般格式要求自由销售证明书并没有固定的格式，一般要求如下：①抬头需有公司名称地址；②文件名称一般为"CERTIFICATE OF FREE SALE"；③文件内容一般要涉及到出口商、进口商、产品名称等，体现"可自由销售"、"对人体无害"、"适合消费"等内容；④公司在落款处盖公章或公司签章，不可以盖单证章。

2、申办时提供由专门主管部门出具的产品生产许可证或卫生许可证或产品合格证，如果申请人不是生产商，还须提供申请人和生产商的购销合同，并提供生产商的营业执照；3、对于不属于法定检验但又明显涉及人和动植物的健康、卫生状况时，如某些食品、食品包装、食品添加剂和化妆品等，还须相关部门出具的佐证材料，如各地饲料工作办公室、畜牧局或畜牧水产局针对饲料或饲料添加剂出具的相关证明材料；4、涉及到法定检验的商品还须提供商检机构或相关机构出具的检验证明、健康证明、卫生证明、兽医证明和自由销售证明等；5、对于药品、医疗器械这类直接关系人身安全健康的商品，如果申请人提供的是企业自行出具的自由销售证明书，则认证时，要求申请人必须提供省食品药品监督管理局对于这类产品的自由销售证明书的复印件作为佐证材料；6、申请时，请填写《办理国际商事证明书申办表（厦门分会）》，如果申请人没有在我会注册，还须提供有效的营业执照复印件；如果自由销售证明书还需要办理领事认证，须同时填写《代办领事认证申办表》，并提供有效的营业执照复印件。

医疗器械产品出口销售证明书申请表
申请者：
湖北省食品药品监督管理局
.产品名称
中文：
英文：
.规格型号
中文：
英文：
.注册情况
是否注册：□是□否
注册号：
.销往国家
.生产企业
名称
中文：
英文：
地址
中文：
英文：
电话
邮编
.出口企业
名称
中文：
英文：
地址
中文：
英文：
电话
邮编
.申请者
名称
地址
电话
邮编
传真
联系人
.所附材料
□、产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》和产品生产者的营业执照
□、产品的《医疗器械注册证》
□、出口企业的营业执照
.其他需要说明的问题
申 请 者 保 证 书
本产品申请者保证：
本申请表中所填写内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，
我单位愿承担由此产生的法律责任。
申请者（盖） 填表人（签字）
年 月 日 年 月 日

医疗器械产品出口销售证明登记表
生产企业名称
中文：
英文：
生产企业住所
中文：
英文：
法定代表人
中文：
组织机构代码
中文：
医疗器械生产许可或
备案凭证编号
中文：
生产企业联系人及联系方式
中文：产品名称中文：Fra bibliotek英文：
规格型号
中文：
英文:
产品注册情况
（“已注册”产品请填写产品注册证或备案凭证的编号，其他请按申请类别，填写“未注册”或“非医疗器械”）
其他需要说明的问题：
本企业承诺所提交的全部资料真实有效，中英文内容一致，并承担一切法律责任。
法定代表人（签字并加盖企业公章）
年月日
填 表 说 明
1．登记表填写内容应当完整、清楚，不得涂改。
2．按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》的要求报送资料。报送的资料应当按本登记表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。
3．如有在本登记表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

江苏省出具医疗器械产品出口销售证明书若干管理规定篇一：关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定国食药监械[204]34号一、医疗器械产品出口销售证明书依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。

对于已取得医疗器械注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售，出口不受限制。

（格式见附件1）对于未取得医疗器械产品注册证的产品，其出口销售证明书的主要内容为：产品未在中国注册，尚未进入中国市场，但出口不受限制。

（格式见附件2）二、医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。

三、医疗器械产品出口销售证明书的申请者可以是生产企业或出口企业。

四、已取得医疗器械注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》（复印件）（二）所出口产品的《医疗器械注册证》（复印件）（三）出口企业的营业执照（复印件）（四）申请者的自我保证声明，保证所出口产品满足药品监督管理部门对该产品生产和注册的法规要求，所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

五、未取得医疗器械产品注册证的产品，申请医疗器械产品出口销售证明书，应填写申请表（格式见附件3），并提交下列文件：（一）生产企业的营业执照（复印件）（二）出口企业的营业执照（复印件）（三）申请者自我保证声明，保证所提交的材料真实合法。

所提交的证书复印件需加盖证书所属企业公章。

六、医疗出口企业应保证所出口产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自行承担。

七、医疗器械产品出口销售证明书的工作时限为15个工作日。

八、本规定自发布之日起施行。

二００四年二月十二日PEOPLE’S REPUBL OF CHINA医疗器械产品出口销售证明书CERTIFATE FOR EPORTATION OF MEDAL PRODUCTS证书编号：Certifate No.:产品名称：Product(s):规格型号：Model:生产企业：Manufacturer:生产企业地址：Address of manufacturer出口企业；Distributor:出口企业地址：Address of distributor :兹证明上述产品符合中华人民共和国有关标准，已在中国注册，准许在中国市场销售。

记表
产品名称
中文：
英文：
规格型号
中文：
英文：
产品注册情况
是否注册：是（ ），否（ ），非医疗器械产品（ ）
注册证号：
销往国家/地区（可填写5-6个）
中文：
英文：
生产企业名称
中文：
英文：
生产企业地址
中文：
英文：
医疗器械生产许可证或备案凭证编号
出口企业名称
中文：
英文：
出口企业地址
中文：
英文：
其他需要说明的问题
填表说明：
1．本登记表填写内容应当完整、清楚，不得涂改。
2．若产品信息过多无法填写，建议使用《出口销售证明书附页》填写。
3．如有在本登记表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

医疗器械出口销售合同模板甲方（卖方）：_____________________地址：___________________________联系电话：_______________________乙方（买方）：_____________________地址：___________________________联系电话：_______________________鉴于甲方为合法注册并拥有医疗器械生产、销售资质的企业，乙方为合法注册并具有医疗器械购买需求的企业或机构，双方本着平等、自愿、互利的原则，就医疗器械出口销售事宜达成如下合同：第一条产品描述1.1 甲方同意向乙方出售以下医疗器械产品：产品名称：________________________规格型号：________________________生产批号：________________________数量：___________________________单价：___________________________总金额：_______________________第二条质量标准2.1 甲方保证所售医疗器械符合国家相关医疗器械质量标准及出口国的法规要求。

第三条交货方式及期限3.1 甲方应在合同签订后____天内完成生产，并在____天内将货物交付至乙方指定的出口港口或仓库。

3.2 交货地点：_____________________3.3 乙方应在货物到达指定地点后____天内完成验收。

第四条付款方式4.1 乙方应在合同签订之日起____天内支付总金额的____%作为预付款。

4.2 剩余款项应在货物验收合格后____天内支付。

第五条运输与保险5.1 甲方负责将货物运输至乙方指定的出口港口或仓库，运输费用由甲方承担。

5.2 乙方负责货物出口后的运输及保险事宜。

第六条违约责任6.1 如甲方未能按时交货，每逾期一天，应向乙方支付合同总金额____%的违约金。

注册证号中文英文中文英文中文英文1关节镜下交叉韧带重建器械Arthroscopy LigamentReconstruction Instruments鲁淄食药监械(准)字2006第1100023号GJC-I GJC-I2计划生育、妇产科成套手术器械Birth control,Gynecologicaland Obstetrics SurgicalInstruments Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1130021号FJ-I、FJ-II、RL-I、RL-II、RL-III、RL-IV、TH-I、JH-I、FC-I、FC-II、FC-III、DB-I、ZQ-IFJ-I、FJ-II、RL-I、RL-II、RL-III、RL-IV、TH-I、JH-I、FC-I、FC-II、FC-III、DB-I、ZQ-I见附表see attachment3基础外科成套手术器械Basic Surgery InstrumentsSets鲁淄食药监械(准)字2006第1010020号SA-4、SA-5、SXX-I、73-II、XT-I、FW-I、MN-I、JW-I、JW-II、YW-I、YW-II、BW-I、DW-I、FH-I、XJ-I、XJ-I新、XL-I、JM-I、QG-ISA-4、SA-5、SXX-I、73-II、XT-I、FW-I、MN-I、JW-I、JW-II、YW-I、YW-II、BW-I、DW-I、FH-I、XJ-I、XJ-I新、XL-I、JM-I、QG-I见附表see attachment4手术刀柄Scalpel Handel鲁淄食药监械(准)字2006第1010024号3#、3L#、4#、4L#、7#、9#3#、3L#、4#、4L#、7#、9#5医用镊Medical forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010026号1x2钩、2X3钩 、3X4钩、4X5钩、阔头无定位、尖头无定位、尖头有定位、直唇头齿、弯唇头齿、直唇头钩、弯唇头钩、宽柄有齿、宽柄有钩、普通有齿、普通有钩、双弯、单弯、90mm、100mm、120mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、250mmmouseteeth 1x2、2X3 、3X4、4X5、broad tip w/t pin、 narrow tip w/t pin、narrow tip with pin、staight、curved、straightwith mouseteeth、curvedwith mouseteeth、doublecurved、single curved、90mm、100mm、120mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、250mm规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注6止血钳Haemostatic Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010030号无直钩、弯无钩、直有钩、弯有钩、小弯、中弯、大弯、直蚊式、弯蚊式、124.5mm、125mm、139mm、140mm、158mm、159mm、160mm、178mm、179mm、180mm、197mm、200mm、213mm、217mm、217.5mm、218m、219.5mm、220mm、238mm、240mm、243mm、247.5mmstriaght w/t mouseteeth、curved w/t mouseteeth、striaght with mouseteeth 、curved w/t mouseteeth、slight curved、medium curved、storng curved、straight mosquito、curved mosquito、124.5mm、125mm 、139mm、140mm、158mm、159mm、160mm、178mm、179mm、180mm、197mm、200mm、213mm、217mm、217.5mm、218m、219.5mm、220mm、238mm、240mm、243mm、247.5mm 7帕巾钳Towel Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1100027号90mm、110mm、140mm、90mm、110mm、140mm、8医用剪Surgical Scissors鲁淄食药监械(准)字2006第1100025号直头、弯头、直圆头、弯圆头、直尖头、弯尖头、直尖圆头、弯尖圆头、138mm、140mm、158mm、160mm、178mm、180mm、200mm 、220mm、250mmstraight、curved、straight blunt/blunt、curved blunt/blunt、straight sharp/sharp、cruved sharp/sharp、straight sharp/blunt、cruved sharp/blunt、138mm 、140mm、158mm、160mm、178mm、180mm、200mm、220mm、250mm注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注9持针钳Needle Holders鲁淄食药监械(准)字2006第1010028号直型细针、弯型细针、双弯型细针、左角型细针、右角型细针、端式细针、直型粗针、弯型粗针、双弯型粗针、左角型粗针、右角型粗针、端式粗针、直型无损伤针、弯型无损伤针128-250mmstraight withoutgroov,curved without groov,double curvedwithout groov,end without groov,straight with groov,curved withgroov,double curved with groov,left-angled with groov,right-angled with groov,end withgroov,stright atraumatic needles,cruved atraumatic needles,full length 128mm-250mm 10口腔科类成套手术器械Oral Surgery Instruments Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1060022号BY-I、CK-IBY-I、CK-I见附表see attachment11组织钳Tissue Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010029号140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm12海绵钳Sponge forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010031号直无齿、弯无齿、直有齿、弯有齿、12X180、8X180、10X180、12X180、8X220、8X250、10X220、10X250、12X220、12X250srtaight with teeth、straigh w/t teeth、curvedwith teeth、curved w/tteeth、12X180、8X180、10X180、12X180、8X220、8X250、10X220、10X250、12X220、12X25013颅脑手术头架Head Resting System鲁食药监械(准)字2005第2030009号(更)TJ-II、TJ-III TJ-II、TJ-III注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注14颅脑神经外科成套手术器械Neuro Surgery Instruments Set鲁食药监械(准)字2005第2030008号(更)SS-2、SS-3、SSL-I、SSL-II、SSX-I、BC-I SS-2、SS-3、SSL-I、SSL-II、SSX-I、BC-I 见附表see attachment15颈椎腰椎外科成套手术器械CervicalVertebra,Intervertebra Disc Surgiacal Instruments Sets 鲁食药监械(准)字2005第2100007号(更)ZX-I、JZ-IIZX-I、JZ-II见附表see attachment16胸腔心血管外科手术器械Thoracic and Cardiovascular Surgical Instruments 鲁食药监械(准)字2005第2070006号(更)XW-I,XZ,XZ-I,XZ-II XW-I,XZ,XZ-I,XZ-II 见附表see attachment17血管吻合轮Vessel Suturing Rings 国食药监械(准)字2007第3461165号 1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9.5、11（mm) 1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9.5、11（mm)18综合电动器械Orthopedic Electro-Surgical Motors 鲁食药监械(准)字2005第2100054号(更)XKL-II,XKL-III,XGD-I,XGD-II,XGD-III XKL-II,XKL-III,XGD-I,XGD-II,XGD-III 见附表see attachment19五官科成套手术器械Eye,Ear,Nose and Throat Surgical Instrumets Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1010019号WG-IWG-I见附表see attachment。

注册证号中文英文中文英文中文英文1关节镜下交叉韧带重建器械Arthroscopy LigamentReconstruction Instruments鲁淄食药监械(准)字2006第1100023号GJC-I GJC-I2计划生育、妇产科成套手术器械Birth control,Gynecologicaland Obstetrics SurgicalInstruments Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1130021号FJ-I、FJ-II、RL-I、RL-II、RL-III、RL-IV、TH-I、JH-I、FC-I、FC-II、FC-III、DB-I、ZQ-IFJ-I、FJ-II、RL-I、RL-II、RL-III、RL-IV、TH-I、JH-I、FC-I、FC-II、FC-III、DB-I、ZQ-I见附表see attachment3基础外科成套手术器械Basic Surgery InstrumentsSets鲁淄食药监械(准)字2006第1010020号SA-4、SA-5、SXX-I、73-II、XT-I、FW-I、MN-I、JW-I、JW-II、YW-I、YW-II、BW-I、DW-I、FH-I、XJ-I、XJ-I新、XL-I、JM-I、QG-ISA-4、SA-5、SXX-I、73-II、XT-I、FW-I、MN-I、JW-I、JW-II、YW-I、YW-II、BW-I、DW-I、FH-I、XJ-I、XJ-I新、XL-I、JM-I、QG-I见附表see attachment4手术刀柄Scalpel Handel鲁淄食药监械(准)字2006第1010024号3#、3L#、4#、4L#、7#、9#3#、3L#、4#、4L#、7#、9#5医用镊Medical forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010026号1x2钩、2X3钩 、3X4钩、4X5钩、阔头无定位、尖头无定位、尖头有定位、直唇头齿、弯唇头齿、直唇头钩、弯唇头钩、宽柄有齿、宽柄有钩、普通有齿、普通有钩、双弯、单弯、90mm、100mm、120mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、250mmmouseteeth 1x2、2X3 、3X4、4X5、broad tip w/t pin、 narrow tip w/t pin、narrow tip with pin、staight、curved、straightwith mouseteeth、curvedwith mouseteeth、doublecurved、single curved、90mm、100mm、120mm、125mm、140mm、160mm、180mm、200mm、250mm规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注6止血钳Haemostatic Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010030号无直钩、弯无钩、直有钩、弯有钩、小弯、中弯、大弯、直蚊式、弯蚊式、124.5mm、125mm、139mm、140mm、158mm、159mm、160mm、178mm、179mm、180mm、197mm、200mm、213mm、217mm、217.5mm、218m、219.5mm、220mm、238mm、240mm、243mm、247.5mmstriaght w/t mouseteeth、curved w/t mouseteeth、striaght with mouseteeth 、curved w/t mouseteeth、slight curved、medium curved、storng curved、straight mosquito、curved mosquito、124.5mm、125mm 、139mm、140mm、158mm、159mm、160mm、178mm、179mm、180mm、197mm、200mm、213mm、217mm、217.5mm、218m、219.5mm、220mm、238mm、240mm、243mm、247.5mm 7帕巾钳Towel Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1100027号90mm、110mm、140mm、90mm、110mm、140mm、8医用剪Surgical Scissors鲁淄食药监械(准)字2006第1100025号直头、弯头、直圆头、弯圆头、直尖头、弯尖头、直尖圆头、弯尖圆头、138mm、140mm、158mm、160mm、178mm、180mm、200mm 、220mm、250mmstraight、curved、straight blunt/blunt、curved blunt/blunt、straight sharp/sharp、cruved sharp/sharp、straight sharp/blunt、cruved sharp/blunt、138mm 、140mm、158mm、160mm、178mm、180mm、200mm、220mm、250mm注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注9持针钳Needle Holders鲁淄食药监械(准)字2006第1010028号直型细针、弯型细针、双弯型细针、左角型细针、右角型细针、端式细针、直型粗针、弯型粗针、双弯型粗针、左角型粗针、右角型粗针、端式粗针、直型无损伤针、弯型无损伤针128-250mmstraight withoutgroov,curved without groov,double curvedwithout groov,end without groov,straight with groov,curved withgroov,double curved with groov,left-angled with groov,right-angled with groov,end withgroov,stright atraumatic needles,cruved atraumatic needles,full length 128mm-250mm 10口腔科类成套手术器械Oral Surgery Instruments Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1060022号BY-I、CK-IBY-I、CK-I见附表see attachment11组织钳Tissue Forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010029号140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm140mm、155mm、160mm、180mm、190mm、210mm、240mm12海绵钳Sponge forceps鲁淄食药监械(准)字2006第1010031号直无齿、弯无齿、直有齿、弯有齿、12X180、8X180、10X180、12X180、8X220、8X250、10X220、10X250、12X220、12X250srtaight with teeth、straigh w/t teeth、curvedwith teeth、curved w/tteeth、12X180、8X180、10X180、12X180、8X220、8X250、10X220、10X250、12X220、12X25013颅脑手术头架Head Resting System鲁食药监械(准)字2005第2030009号(更)TJ-II、TJ-III TJ-II、TJ-III注册证号中文英文中文英文中文英文规格型号产品名称产品名称及注册证号序号备注14颅脑神经外科成套手术器械Neuro Surgery Instruments Set鲁食药监械(准)字2005第2030008号(更)SS-2、SS-3、SSL-I、SSL-II、SSX-I、BC-I SS-2、SS-3、SSL-I、SSL-II、SSX-I、BC-I 见附表see attachment15颈椎腰椎外科成套手术器械CervicalVertebra,Intervertebra Disc Surgiacal Instruments Sets 鲁食药监械(准)字2005第2100007号(更)ZX-I、JZ-IIZX-I、JZ-II见附表see attachment16胸腔心血管外科手术器械Thoracic and Cardiovascular Surgical Instruments 鲁食药监械(准)字2005第2070006号(更)XW-I,XZ,XZ-I,XZ-II XW-I,XZ,XZ-I,XZ-II 见附表see attachment17血管吻合轮Vessel Suturing Rings 国食药监械(准)字2007第3461165号 1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9.5、11（mm) 1.5、2、2.5、3、3.5、4、5、6、7、8、9.5、11（mm)18综合电动器械Orthopedic Electro-Surgical Motors 鲁食药监械(准)字2005第2100054号(更)XKL-II,XKL-III,XGD-I,XGD-II,XGD-III XKL-II,XKL-III,XGD-I,XGD-II,XGD-III 见附表see attachment19五官科成套手术器械Eye,Ear,Nose and Throat Surgical Instrumets Sets鲁淄食药监械(准)字2006第1010019号WG-IWG-I见附表see attachment。

1．一般产地证（c/o）一般原产地证书是证明货物原产于某一特定国家或地区，享受进口国正常关税(最惠国)待遇的证明文件。

它的适用范围是：征收关税、贸易统计、保障措施、歧视性数量限制、反倾销和反补贴、原产地标记、政府采购等方面。

申请一般产地证:领证时需要提交如下资料： 1．《原产地证明书申请书》一份；2．《一般原产地证明书（co）》一套；3．正式出口商业发票正本一份，如发票内容不全，另附装箱单；（盖章，不得涂改）4．含有进口成分的产品，必须提交《产品成本明细单》；5．签证机构需要的其他单据。

6．缴纳签证费35元。

2.普惠证（form a ）全称：generalized system preferences certificate of original form a 普惠制原产地证书是具有法律效力的我国出口产品在给惠国享受在最惠国税率基础上进一步减免进口关税的官方凭证。

目前给予我国普惠制待遇的国家共36个：欧盟25国（比利时、丹麦、英国、德国、法国、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、芬兰、瑞典、波兰、捷克、斯洛伐克、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、匈牙利、马耳他、塞浦路斯、斯洛文尼亚）、挪威、瑞士、土耳其、俄罗斯、白俄罗斯、乌克兰、哈萨克斯坦、日本、加拿大、澳大利亚和新西兰。

申请普惠制原产地证书, 领证时需要提交如下资料：1．《原产地证明书申请书》一份；2．《普惠制原产地证明书（form a）》一套；3．正式出口商业发票正本一份，如发票内容不全，另附装箱单；（盖章，不得涂改）4．含有进口成分的产品，必须提交《产品成本明细单》5．复出口日本的来料加工产品或进料加工产品需提交《从日本进口原料证明书》；6．签证机构需要的其他单据。

7．.缴纳签证费40元。

3.、《〈中国-东盟自由贸易区〉优惠原产地证明书》（form e）自2004年1月1日起，凡出口到东盟的农产品（hs第一章到第八章）凭借检验检疫机构签发的《中国-东盟自由贸易区》（form e）优惠原产地证书可以享受关税优惠待遇。

产品证明书受理号：____国家食品药品监督管理局医疗器械产品出口销售证明书申请表申请者:___________________________国家食品药品监督管理局印制填表说明1、申请表应打印，填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。

2、按照《关于出具医疗器械产品出口销售证明书的管理规定》报送资料。

报送的资料应按本申请表规定顺序排序，并标明顺序号，装订成册。

3、表中产品名称、生产企业和注册证号，系指已获国家食品药品监督管理局批准的医疗器械产品注册证及其附表中的相关内容。

表中填写不下时，可附附件，但需在表中相应栏目注明。

如附件内容较多，请将附件内容保存在软盘内，一并提交。

4、如产品尚未在中国取得医疗器械产品注册证书，申请人需另提交一份加盖出口企业印章的书面声明。

声明内容为：“我公司生产的xx-x(产品名称及型号)保证符合进口国(地区)的法律、法规、标准及双方合同的要求”。

5、请在“所附资料”栏对应项目右侧括号内划勾，如“所附资料”栏中的项目不适用，请标明“不适用”。

6、如有在本申请表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。

7、本申请表从国家食品药品监督管理局网站(1.产品名称中文：英文：2.规格型号中文：英文：3.注册情况是否注册：□是□否注册号：4.销往国家5.生产企业名称中文：英文：地址中文：英文：电话邮编6.出口企业名称中文：英文：地址中文：英文：电话邮编7.申请者名称地址电话邮编传真联系人8.所附材料□1、产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》和产品生产者的营业执照□2、产品的《医疗器械注册证》□3、出口企业的营业执照9.其他需要说明的问题申请者保证书本产品申请者保证：本申请表中所填写内容和所附资料均真实、合法。

如有不实之处，我单位愿承担由此产生的法律责任。

申请者(盖)填表人(签字)年月日年月日第二篇：产品证明书1产品证明书尊敬的客户：本产品商标上所示的联系电话号码：xxxxxx是原来办公室电话号码，由于公司扩大生产需要，搬迁到新的办公室，中国电信线路无法转移，所以商标上的联系电话号码暂时无法使用。

3．如有在本登记表所列之外的特殊情况，请在“其他需要说明的问题”栏写明具体情况并列出所附文件目录。
附件3：
医疗器械产品出口销售证明登记表
（格式）
生产企业名称
中文：福州XX有限公司
英文：ABC
生产企业住所
中文：福建省XX路
英文：ABC
法定代表人
中文：张三
组织机构代码
中文：ABC
医疗器械生产许可或
备案凭证编号
中文：闽XXXXXXXX
生产企业联系人及联系方式
中文：ABC 136XXXXXXXX
产品名称
□6.所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明。
其他需要说明的问题：
本企业承诺所提交的全部资料真实有效，中英文内容一致，并承担一切法律责任。
法定代表人（签字并加盖企业公章）
年 月 日
填 表 说 明
1．登记表填写内容应当完整、清楚，不得涂改。
2．按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》的要求报送资料。报送的资料应当按本登记表规定顺序排列，并标明顺序号，装订成册。
中文：XX
英文：ABC
规ห้องสมุดไป่ตู้型号
中文：XX
英文:ABC
产品注册或备案凭证号
中文：闽XXXX
所附资料
□1.企业营业执照的复印件；
□2.医疗器械生产许可证书或备案凭证的复印件；
□3.医疗器械产品注册证书或备案凭证的复印件。
□4.医疗器械出口备案凭证（未在国内注册、仅供出口产品提供）
□5.医疗器械产品出口销售证明书