设备清洗消毒管理制度一、目的：建立生产设备清洁管理制度，保证生产设备符合工艺卫生要求二、范围：车间一般生产区、洁净区设备。三、责任：车间班长负责组织实施，各工序生产操作人员有责任按本制度执行。工艺员、质监员负责监督、检查。四、内容（一）一般生产区设备的清洁1、设备内表面清洁时，先用软用水（必要时加洗涤剂）擦试设备内表面至清洁，再用干抹布将设备内表面擦试干净。

1.目的规范生产车间场地、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。2. 职责2.1 车间主任负责贯彻落实该规程。2.2 班长负责该规程的实施。2.3 品控人员负责该规程的监督检查。3. 适用范围包括生产车间、包装间以及更衣室、洗手消毒间。适用于换鞋

共2页，第1页1、目的：建立设备清洁的管理规程。2、范围：生产部、质量管理部、综合部设备。3、责任：各使用部门、综合部。4、内容：4.1 清洁工具及清洁剂选用：4.1.1 洁具选用：洁净区内清洁器具应不脱落纤维和微粒，耐腐蚀能洗涤、消毒、干燥。一般生产区的洁具选用不应脱落异物、结实、方便使用、易于干燥。4.1.2 清洁消毒剂选用：4.1.2.1 选用清洁剂、

哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目清洁工具清洁消毒标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0008-02共4页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0008-01目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。范围：适用于制剂

生产设备设施清洗消毒管理制度目的规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。职责1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。2 卫生班长负责该作业指导书的实施。3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。适用范围1 生产区包括清洗解冻

04.洁净区清洁消毒标准操作规程哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区清洁消毒标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0004-02共5页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0004-01目的：建立洁净区清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及

起草：年月日审核：年月日质量部审核：年月日批准：年月日颁发日期：年月日生效日期：年月日颁发部门：质量部复印份数：分发部门：设备清洁消毒管理规程1.目的本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染2.范围适用于各车间设备清洁3. 职责3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。3

设备清洁消毒管理规程1.目的本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染2.范围适用于各车间设备清洁3. 职责3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施.3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。4. 依据：国家食品药品监

1目的：建立一般生产区、十万级洁净区、万级洁净区设备清洁消毒规程，保证设备的工艺卫生要求，防止污染和交叉污染。2范围：一般生产区、十万级洁净区、万级洁净区设备清洁、消毒。3职责：各生产设备操作人员对本规程实施负责，QA监督执行。4内容：4.1清洁工具：各区域设备专用抹布、塑料毛刷4.2清洁剂：洗洁精4.3消毒剂：75%酒精（单月）、0.2%新洁尔灭溶液（双月

一、基本程序：预冲洗——清除杂物——碱洗消毒——冲洗——（酸洗中和——冲洗）——排尽残水二、基本规程： 1 、清洗液浓度根据容器、设备或管路的卫生状况而定，烧碱溶液在 3% — 5% ，柠檬酸溶液在 0.5% 左右。 2 、清洗时间亦根据容器、设备或管路的卫生状况而定，烧碱溶液在 15 分钟左右，柠檬酸溶液在 5 分钟左右。 3 、水冲洗的时间应在 10 分

目录洁净区人员出入与更衣程序SX—JS—WS—001 (1)进入洁净区物料外包的清洁规程SX—JS—WS—002 (3)洗药池、选药工作台清洁规程SX—JS—WS—003 (4)干燥箱清洁规程SX—JS—WS—004 (5)BZ臭氧灭菌岗位清洁规程SX—JS—WS—005 (6)JW—12型压力蒸汽灭菌器清洁规程SX—JS—WS—006 (7)WCSJ—32

I C U仪器设备的日常清洁消毒制度内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）I C U二病区仪器设备的日常清洁消毒（1）仪器设备的清洁消毒首先遵循产品说明书。如产品说明书未提及的，在选择消毒剂时一定要考虑消毒剂成分与设备材料的兼容性。（2）遵循先清洁再消毒的原则。（3）一般性诊疗器械（如听诊器、叩诊锤、手电筒、软

生产设备设施清洗消毒管理制度1.目的规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。2.职责2.1生产主管任负责贯彻落实该作业指导书。2.2领班组长负责该作业指导书的实施。2.3质检人员负责该作业指导书的监督检查。3.适用范围生

GMP 文件目 的：建立纯化水系统的清洁与消毒规程，对纯化水设备定期进行清洁和消毒，防止对纯化水系统存在微生物污染。范 围：本标准适用于10T/H 纯化水系统。责 任：车间主任、设备管理员、操作人员、QA 监控员、生产技术部经理。 内 容1 原水箱的清洁2.1清洁频次：每个月用清洁剂人工清洗一次。 2. 2 清洁地点：就地清洁。2. 3 使用的清洁剂：1%的

厂房、设施清洁消毒标准操作规程1. 目的：为厂房保持标准清洁卫生状态制定完整的清洁方法。2. 范围：适用于本公司大、小容量注射剂车间厂房设施的清洗、消毒。3. 责任：生产技术部、设备工程部、质保部、车间主任、操作员工对本规程实施负责。4. 内容：4.1每天生产结束后，对每道工序进行清场，对厂房设施进行清洁：4.1.1 厂房内地面、墙、顶棚、门窗、地漏等清洁方

生产设备设施清洗消毒管理制度1. 目的规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为，保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前，对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁，达到清洁卫生的要求。2. 职责2.1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。2.2 卫生班长负责该作业指导书的实施。2.3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。3.

场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度1、制定定期或不定期卫生检查计划，将全面检查与抽查、问查相结合，主要检查各项制度的贯彻落实情况。2、卫生管理人员负责各项卫生管理制度的落实，每天在营业后检查一次卫生，检查各岗是否有违反制度的情况，发现问题，及时指导改进，并做好卫生检查记录备查。3、各岗负责人应跟随检查、指导，严格从业人员卫生操作程序，逐步养成良好的个人卫生

洁净区环境清洁标准操作规程1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 工具5. 清洁频率及范围：每天清洁每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。每周清洁每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具

车间生产设备、工器具清洗消毒制度1.为保证食品质量安全，要求员工必须认真做好设备及工器具的消毒工作，并保证做好消毒记录，特制定本制度。2.消毒的范围包括：加工设备、案台、工具、容器、加工人员的工作服、包装用设备、工具间及更衣室等。3.清洗、消毒的时间：每天工作前和工作结束后、更换品种时，每次清洗消毒时间不低于半小时。4.每次进入车间，首先必须到更衣室换下便服

场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度1、食品经营场所应保持清洁卫生，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离，定期检查，确保地面清洁卫生、无破损，墙面与门窗干净卫生、无破损、霉斑，屋顶与天花板无霉变、脱落。2、配备与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处