生产设备设施清洗消毒管理制度
目的
规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为,保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前,对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁,达到清洁卫生的要求。
职责
1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。
2 卫生班长负责该作业指导书的实施。
3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。
适用范围
1 生产区包括清洗解冻车间、卤制车间、冷却车间、真空包装车间、配料车间、高温灭菌车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。
2 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。
内容
1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。
2清洁用品包括高压清洗机、塑料刷、地拖、水池、自来水、50PPM次氯酸钠溶液、82℃以上热水,75%酒精、塑料桶。
一、生产结束后的清洗消毒
1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。
2 冲洗:用刷子等工具并用自来水冲洗,所有设备、设施容器和工器具、工作台等,去除附着的残留物。
3感官检查所有清洗过的表面,用手摸不会感到有污物存在,闻不到异味。如发现残留,
重复2、3步骤操作。
4消毒:墙面、地面、工作台、容器等用50PPM次氯酸钠溶液均匀喷洒擦洗,消毒3分钟以上;然后用75%酒精喷洒。周转箱用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上;电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。
5用自来水对所有消毒过的表面(更衣室、电子秤、封口机、除外)进行冲洗,直到消毒液全部清除掉。
9感官检查清洗消毒的表面,如发现残留痕迹,重复4、5步骤操作。
二、生产前的清洗消毒
1每日开工前,耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟,不耐热的工器具用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。
2生产前开启紫外灭菌灯2小时,对车间空气进行消毒。
3感官检查所有清洗消毒的表面。
三、生产加工间歇的清洗消毒
1每连续工作4小时,必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。
2内包装人员每工作4小时,用75%酒精对手喷雾消毒一次。
人员洗手消毒操作规程
目的
生产前进入洁区的人员进行换鞋,更衣,洗手,消毒以达到清洁卫生的要求。
职责
1车间主任负责贯彻该作业指导书
2更衣室负责人员负责该作业指导书的实施
3车间质检员负责该作业指导书的监督检查
适用范围
本作业指导书对人员的卫生管理是有效的。
内容
1车间门口检查
非车间生产及管理人员,未经总经理批准或管理者代表批准不准进入车间。
患有手外伤,皮肤病、腹泻等有碍食品卫生的人员不准进入车间。
长指甲、佩带妆饰物的人员应剪指甲,去掉妆饰物后才准进车间。
2检查合格,允许进入车间的人员到更衣室更衣。
3更衣:先戴好帽子,前部头发不得外露,穿工作服全部头发不外露,戴口罩。
4洗手:湿手,滴上皂液,两手反复搓洗,然后在水笼头下冲洗干净。
5手部喷洒浓度为75%的酒精,并保持1.5分钟以上,手腕以下部分表面应全部覆盖。6在水笼头下冲洗去手的消毒液后,烘干双手后方可进入加工场所。
7手消毒后,如有污染,必须重复4、5程序。
8人员的卫生情况应记录在记录表中。
9生产期间,其它人员,如检验人员、检查人员、参观人员等进入,必须按1-.7执行。
消毒液验收、配制、使用操作规程
目的
规范消毒剂的管理和使用,保证消毒效果,防止对食品和食品接触面的污染。
职责
1采购员负责采购有合格证明允许在食品中使用的消毒剂。
2质检员负责消毒剂的验收、配制。
3质检科负责本作业指导书实施的监督检查。
适用范围
本作业指导书适用于消毒液的验收、配制和使用的管理。
内容
1采购的每批消毒剂,采购员应向供货方索取合格证或产品质量检验证明等的相关证明。
2进厂的每批消毒剂,进公司时,由质检人员进行必要的感官检查和数量验收,并索取产品合格证明,内容应有该批消毒液或药品的生产日期、浓度,并保留存档:并通知实验室取样化验有效氯含量并在盛放消毒剂的桶上进行标识,标识内容包括消毒剂的生产日期或进货日期、品名、浓度。
3消毒剂应加盖贮存:并专室存放,专人配制。杜绝污染食品和食品接触面。
4车间质检员应按照卫生标准操作观范规定的浓度要求,配制消毒液,消毒液应现配现用,使用时间长,应补充消毒液,以保持一定浓度。有的消毒液应按规定要求定时更换,配制人员首先应对各消毒点所使用的容器体积进行计算并记录在册,先计算水的重量,然后根据浓度要求和药液有效浓度,确定加入液的量,以达到配制浓度的准确,对配制好的消毒液用比色法测定其实际浓度,若不符合规定要求应及时调整,加工用水的加氯,按加氯器的操作规程执行。
日常使用的消毒液配制方法:
1消毒液的配制公式C=(C1*L1)/(L1+L2)L1=C*(L1+L2)/C1
C——消毒液浓度(PPM)C1——母液浓度(PPM)
L1——母液用量(升)L2——池内水量(升)
2生产期间各加工区域所需配制有效氯消毒液消毒液浓度均按1中要求方法执行,以确保消毒液浓度符合要求。
3车间操作人员对配制好的消毒液,要及时使用,使用方法采用喷、洒、浸泡等规定的方法,使消毒液与设备、设施、工器具等充分接触,接触时间不低于规定要求,然后用饮用水进行冲洗,冲剩残留消毒液方可使用。消毒完毕后所使用的消毒工具均应清洗干净,妥善保管,以便下次使用。地面消毒池不使用时均应放掉残液,冲洗干净。操作消毒时要做好个人防护工作。
1、目的 规范作业程序,确保安全生产。 2、适用范围 液压单板剪裁机 3、采用液压单板剪裁机裁木皮时,应遵守本规程。 3.1操作员必须经培训合格后可上岗,非本机操作员不得操作机器。 3.2操作员穿好工作服,严禁戴手套,工作时精神必须高度集中。 3.3开启机床前,先检查机床各部分是否完好,螺丝螺母有无松动现象; 3.4检查工作台面有无杂物,清除与工作物无光的物件; 3.5接通电源,面板指示灯亮,计数器背灯亮,打开“电源”按钮;对刀线照明灯亮; 3.6检查机床光电镜,打开“光电转换”开关,用物体挡住光电镜对射孔,此时,光电开关发出响声,双手启动“刀启动”按钮无作用; 3.7接通电源,调整减压阀,使压力符合机床要求,检查汽缸上下作用是否平稳,否则调整单向节流阀; 3.8打开“电源”按钮,旋转“光电”转换开关,按下“夹紧”扭,压板工作,双手控制两个“刀启动”,刀板工作,剪切后,刀板抬起后,压板自动抬起。工作完毕,关闭“总停”切断电源。 3.9经常检查各部分是否完好,各轴承及润滑点经常润滑,减速机应保持油面线,油雾器供油充分,过滤器经常清洗,以保证进入汽缸及其他元件的压缩空气的质量,认真维护保养,以保持机床使用寿命。
1、目的 规范作业程序,确保安全生产。 2、适用范围 (细)木工带锯机 3、采用带锯机裁板时,应遵守本规程。 3.1操作员必须经培训合格后可上岗,非本机操作员不得操作机器。 3.2操作员穿好工作服,戴好防尘口罩,严禁戴手套,工作时精神必须高度集中。留长发者须将头发盘起。 3.3使用前,检查电源接线是否安装牢固,检查传动皮带的张紧度,主轴制动手柄应在“放松”位置; 3.4清除工作平面及主轴附近的障碍物,当确认以上各项处于完善的情况下即可起动; 3.5操作时,不要穿戴有可能被机床的部件挂扯的衣物及饰品; 3.6在操作过程中,刀具的刃口可能造成人员的伤害,所以要保持上肢和身体的其他部位远离工作区域; 3.7操作过程中产生的碎屑能使地面变滑,应按规定时间进行清理; 3.8更换刀具必须关闭机床的总开关,更换时,应带保护手套; 3.9刀片应保持锋利,不蹦刃、卷刀、弯曲。 4.0严禁送料时猛进猛退,野蛮操作。 编制:朱业辉批准:龚伟杰
1.目的 规范生产车间场地、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为,保证其生产环境、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前,对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁,达到清洁卫生的要求。 2. 职责 2.1 车间主任负责贯彻落实该规程。 2.2 班长负责该规程的实施。 2.3 品控人员负责该规程的监督检查。 3. 适用范围 包括生产车间、包装间以及更衣室、洗手消毒间。 适用于换鞋间、更衣室、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、空气、工作台、输送带、洗手龙头、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 4. 内容 4.1车间地面、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 4.2 清洁用品包括塑料刷、地拖、水池、自来水、100PPM含氯消毒水、82℃以上热水,75%酒精、塑料桶,紫外灯。 4.3 生产结束后的清洗消毒 4.3.1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 4.3.2 冲洗:用刷子等工具并用自来水冲洗,所有设备、设施容器和工器具、工作台等,去除附着的残留物。 4.3.3 感官检查所有清洗过的表面,用手摸不会感到有污物存在,闻不到异味。如发现残留,重复4.3.1、4.3.2步骤操作。 4.3.4 消毒:墙面、地面、工作台、输送带、容器等用100PPM有效氯消毒液均匀泼洒,消毒3分钟以上;周转箱用100PPM含氯消毒水浸泡3分钟以上。 4.3.5 用自来水对所有消毒过的表面(换鞋室、更衣室除外)进行冲洗,直到消毒液全部清除掉。
4.3.6 感官检查清洗消毒的表面,如发现残留痕迹,重复4.3.4、4.3.5步骤操作。 4.4 生产前的清洗消毒 4.4.1 每日开工前,耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟,不耐热的工器具用100PPM有效氯消毒液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 4.4.2 生产前开启紫外灭菌灯1小时,对车间空气进行消毒。 4.4.3 感官检查所有清洗消毒的表面,如发现残留,重复4.4.1步骤操作。 4.5 生产加工间歇的清洗消毒 4.5.1 每连续工作12小时,必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消 毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 4.5.2 内包装人员每天出去后进入包装区前,用75%酒精对手喷雾消毒一次。
1.目的:建立设备清洗验证管理规程,以规设备清洗的验证工作。 2.围:本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责:公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据:《药品生产质量管理规》(2010年版)附录:确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项 清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求 清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动,目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染; 为了证明清洁程序的有效性,清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应至少执行连续三个成功的清洁循环;清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认;根据清洁验证结果,必要时,在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。
对于专用设备,清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素,对于一些特殊的产品,还应考察降解产物; 对于没有与药物成分接触的设备,清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素; 清洁验证中需对下列放置时间进行考察,进而确定常规生产中设备的放置时间: ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔(“待清洁放置时间”) ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔(“清洁后放置时间”) ③当采用阶段性生产组织式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次 数量,以作为清洁验证的评价依据(最长连续生产期) 5.2清洁验证流程 清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准,包括关键清洁程序的参数围
设备安全技术操作规程(总则) 一、机械设备安全技术操作规程 1.机械设备是企业完成施工生产的重要物质基础,必须做到“安全生产,人人有责”。 2.严禁违章指挥及操作,违反劳动纪律等不安全行为。发现问题及时处理,使机械 设备达到安全、优质、高效、低耗地运行。 3.机械设备操作人员必须认真学习安全操作规程,待完全熟悉规程后方可操作机械 设备。 4.机械操作人员必须熟悉其操作机械的构造、原理、性能及安全技术要求,做到会 使用、会保养、会检查、会排除故障。并经培训考核取得操作证后,方可操作机 械。 5.机械操作人员必须严格遵守机械设备的有关保养规定、认真、及时地做好各级保 养,使机械经常处于完好状态。 6.严格执行交接班制度,认真填写记录,做到清楚、准确、完整,并做好例保“十 字作业”。 7.操作人员必须身体健康,凡患病、酒后及其他原因不能正常工作的人员,不允许 操作机械,非机械操作人员不得操作机械,操作人员只能操作指定的机械设备。 8.机械设备不得带病作业,严禁在机械运行中进行维护、保养工作。发现问题立即 停机,待故障排除后方可继续使用。 9.机械操作人员必须穿戴符合规定的劳动防护用品,不得穿拖鞋及高跟鞋,女工应 戴工作帽,长发应束紧不得外露。 10.认真做好设备的防火、防盗、防冻、防滑为中心的四防工作。 11.设备的各种安全防护装置,照明、信号、监测仪表,警戒标记,不得随意拆除或 移作它用。 12.机械集中存放及修理场所,应有防火设施。 13.机械设备使用的油料必须符合说明书的规定。 二、电器设备安全技术操作规程 1.电器设备维修前必须切断电源并由专业技术维修人员进行。 2.电源电压必须与电器设备额定电压相同。所有保险丝必须符合规定,严禁用其他
南京宝生源食品有限公司 设备安全操作规程 1.目的 规范公司各类设备、设施的安全操作,保障员工安全,减少设备操作的安全隐患,以及公司财产不受损失。 2. 适用范围 公司所有生产设备 3.管理要求 设备操作人员必须经过正式培训,并考核合格后方可上岗操作机器。设备操作须定员定岗专人操作,未经领导确认不得操作非岗位设备,调整工作岗位必须重新接受培训,并考核合格后方可上岗作业。设备操作规程必须在靠近设备位置悬挂、张贴,并确保清晰易于识别。设备操作人员必须严格按照操作规程操作机器,不得违规操作。设备发生故障时必须找专业维修人员进行维修。 4.安全用电防范 ①厂区的配电室,生产车间动力柜,严谨非专业人员操作,必须经过专业培训人员方可操作,在操作时必须是1人监护1人操作。生产车间的所有配电柜,机器配电柜,严谨放置任何东西、严谨私自拆除电器部件、更换电器配件,私自乱接电器线路。
②使用接线板前,请检查插头是否完好,电线是否有破皮磨损现象,接线板是否有烧焦变形,外观是否完好,检查完后可以使用,如果发现接线板插头,电线,接线板,有以上问题的,及时上报电工维修或更换,不能多个接线板串联在一起使用大功率的电器。一个接线板在使用吹风机时不得超过2个,一个接线板只能使用1个热风枪,一个接线板使用封口机时不得超过2台,接线板禁止使用电热水壶,大于2500瓦的电器应找电工确认,让电工检查是否可以使用接线板通电工作,安全用电主要为了防止接线板,线路过载过力出现老化发生触电以及火灾,当车间员工在工作中使用接线板,发现接线板插头烧糊,电线发热,接线板面板烧糊显现,请立即切断电源停止使用,请及时汇报给班组长或电工申请维修,不得擅自拆开维修。 ③生产车间所有设备的电源线都是经过固定式或穿保护管、护套线插头连接的,所有墙体配电箱内开关明确表明,开关的控制线路,例如插座,机器名称,照明,等名称,员工使用电器请送电相应的开关,不可以一次全部送电,不明白,不清楚的,可以找电工了解控制开关,如果有发现有破皮或电线裸漏的应及时报告电工进行维修,不得擅自维修,生产过程中如果发现电线有冒烟现象或刺鼻的焦糊味,应在保证自身安全的情况下,切断设备电源,远离现场,立即上报电工维修。
共2页,第1页 1、目的:建立设备清洁的管理规程。 2、范围:生产部、质量管理部、综合部设备。 3、责任:各使用部门、综合部。 4、内容: 4.1 清洁工具及清洁剂选用: 4.1.1 洁具选用:洁净区内清洁器具应不脱落纤维和微粒,耐腐蚀能洗涤、消毒、干燥。一般生产 区的洁具选用不应脱落异物、结实、方便使用、易于干燥。 4.1.2 清洁消毒剂选用: 4.1.2.1 选用清洁剂、消毒剂不得对设备、物料、半成品、成品造成腐蚀、污染。 4.1.2.2 清洁过程中使用的消毒剂应轮换使用,且至少有两种以上。 4.1.2.3 避免使用化学合成洗涤剂,如洗衣粉。 4.2 洁具管理: 4.2.1 各不同级别洁净区内应配备足够的清洁工具,并编号,本区域的清洁工具只限于在本区域 内使用。一般区的洁具各部门指定专人负责管理,洁具一般不应互相借用。 4.2.2 各洁净区应设专门的房间(洁具间)用于清洁工具的清洗储藏,这类房间的洁净级别应与 所在区域的级别相同。 4.2.3 在洁具存放间内,洁具应摆放整齐、条理有序。 4.3 设备清洁条件: 4.3.1 在多品种生产线更换品种时,必须对设备进行彻底清洁。 4.3.2 在同一设备连续生产同一品种时,应在规定的批次间隔内对设备进行清洁。 4.3.3 如有影响产品质量的残留物,更换批次时应对设备进行彻底清洁。
共2页,第2页 4.3.4 具体各设备的职责人员;清洁方法和程序;必要时的消毒或灭菌方法;所用工具、清洁剂、 浓度或稀释方法;设备拆洗方法和安装方法;清洁周期等参见各设备的清洁规程。 4.4 设备清洁操作管理: 4.4.1 根据实际情况,对于须清洗的可拆零部件,应先拆卸下来,将其转移到洗刷间进行清洗。 4.4.2 对于移动不便的设备,在生产现场或设备安装地点就地进行清洗,应注意在清洗过程中水 不要溅到电器及设备内部。 4.4.3 洁净区内与产品直接接触的设备表面的清洗应用纯化水涮洗。 4.4.4 洁净区的设备清洁完毕后,应做记录并挂上清洁状态标志。 4.4.5 具体各设备的清洁操作参见各设备的清洁规程。 5、记录: 5.1 805015JL:周期性全面设备清洁记录 (用于:周期性全面清洁的记录。) 5.2 803004JL-2:设备清洁记录 (用于:一般性日常清洁的记录,见:803004设备使用、清洁、维护、保养管理规程。)
清洁验证管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容,充分理解并认可本文件的所有条 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用,并详细记录文件 的修订及变更历史(详见变更记录),并且在执行以前必须取得批准,下表仅记
1. 目的 用于规范广西双蚁药业有限公司清洁验证工作管理工作。 2. 范围 适用于广西双蚁药业有限公司清洁验证的实施与管理。 3. 术语或定义 N/A 4. 职责 4.1 生产车间工艺员负责制定、修订和培训设备清洁方案。 4.2 生产操作人员负责按照批准的清洁程序对设备进行清洁。 4.3 QC 人员负责制定清洁验证相关的分析方法和清洁验证过程中的取样工作。 4.4 QA 人员负责清洁验证方案及报告的审核,负责清洁验证过程中偏差的处理及变更控制。 5. 程序 5.1 概述 清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证,通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程。 清洁验证的目的是证明所采用的清洁方法确能避免产品的交叉污染,微生物污染以及清洁后残 留的污染,使之达到可接受限度标准。 5.2 清洁验证的步骤 5.2.1 列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品。 5.2.2 选择参照产品。在所生产的一组产品中,选择最难清洁(即溶解度最小)的产品作参照产品。 相对于辅料而言,活性成分的残留物对下批产品的质量,疗效和安全性有更大的
5.2.3 选择设备最难清洗部位和取样点。凡是死角、清洁剂不易接触的部位——如带密封垫圈的管道连接处,压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处,管径由小变大处,容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等,均应视为最难清洗部位。取样点应包括各类最难清洗部位。 5.2.4 选择最不利清洗条件的参数 5.2.4.1 一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD/40(μg/60kg 体重) 其中:NOEL~活性成分的无显著影响值; LAD~每60kg 体重最小有效剂量; 40(即4×10) ~总体安全系数。 5.2.4.2 一组产品中最大口服日剂量(ml/g 或mg/日)。 5.2.4.3 一组产品中最小批量(mg 或ml)。 5.2.4.4 棉签取样面积(25cm2/每个棉签)。 5.2.4.5 设备内表面积(或与物料直接接触的总面积) (cm2)。 5.2.4.6 取样有效性(一般取50%,即假定棉签所取样品有50%的量被洗脱出来)。 5.2.4.7 冲洗溶剂的体积(ml)。 5.2.5 化学验证及可接受标准限度。清洗效果的最终评价根据是产品活性成分即主药及洗涤剂的残留量、微生物限度。 5.2.5.1 企业界普遍接受的限度标准基于以下原则: (1)生物活性限度:任何产品不能受到前一品种带来的超过其0.001 的日剂量的污染。 (2)分析方法客观能达到的能力:污染不能超过10PPm。 (3)微生物限度:视取样方法不同而异。棉签法取样可接受标准≤50CFU/棉签,最终冲洗水取样可接受标准≤25CFU/ml。 (4)以目检为依据的限度:不得有可见的残留物,假定为4μg/cm2(100μ g/4in2),且不得有残留气味。 5.2.5.2 所选择的参照产品生产结束后,按规定的清洁程序清洗设备,目检无可
编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 电气设施、设备使用安全操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号:KG-AO-1289-83 电气设施、设备使用安全操作规程 (正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 第一条照明灯具的选用与使用 1.管道施工现场及线路施工室外作业,其照明及安全红灯灯具,应采用防水式灯具。 2.在有爆炸性气体或粉尘的场所作业,其照明应采用防爆式的灯具。 3.当用150W以上(含150W)的灯泡时,不准使用胶木灯具;施工作业的照明,不准使用自带开关的灯具。 4.在管道沟、坑沿线设置普通照明灯具及安全红灯,距地面的垂直高度为2m左右;距易燃物至少0.3m。 第二条行灯(工作手灯) 1.行灯手柄应绝缘,灯泡带金属护罩;灯泡铜头不得裸露。在人孔、沟、坑及容器内作业,采用行灯
照明时,其电压不得超过36V;在金属容器内和特别潮湿的场所,电压不得超过12V。管道施工现场使用的施工标志灯电压不超过36V。 2.使用前必须检查,手柄劈裂、无护罩;灯泡铜头裸露、导线破损、老化等现象之一者,不准使用。 第三条高热灯具 1.设置、使用高热灯具,距地面的垂直高度应大于 2.5m,距沟、坑边沿至少0.8m,距可燃物要保证安全距离。高热灯具的金属支架应有接地或接零保护;在露天使用,应有防雨措施。 2.白炽灯钨丝烧断后,不准搭接上再用,以防再次烧断引起灯泡爆裂,危及人身安全。 3.碘钨灯的安装,必须保持灯管的水平状态,不得倾斜、不得受震动。灯管应有专用灯罩。第四条插销、闸刀、开关、熔断器 1.插销(插头与插座的总称)、刀闸、开关、熔断器必须完整无损,否则不准使用。带电体裸露者,不准使用。
作业文件 各类设备安全操作规程 及注意事项 编制: 审核:
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- 第三章ZW-0.2/7空压机安全操规程 第四章G4-73离心鼓风机安全操作规程 第五章萝茨鼓风机安全操作规程 第六章离心通风机安全操作规程 第七章蒸馏塔安全操作规程 第八章气化器安全操作规程 第九章氟塑料合金离心泵安全操作规程 第十章离心水泵安全操作规程 第十一章多级给水泵安全操作规程 第十二章QJ型深井潜水电泵安全操作规程 第十三章齿轮泵安全操作规程 第十四章旋片式真空泵安全操作规程 第十五章水环式真空泵安全操作规程 第十六章起重机安全操作规程 第十七章钻床、车床安全使用注意事项 第十八章砂轮机安全使用注意事项 第十九章切割机安全使用注意事项
第一章水冷式空压机安全操作规程 1.开车前的准备工作: 1.1检查所属设备、仪表、阀门等是否正常或开关正常。 1.2 保持润滑油在规定的高度范围内. 1.3 将一级卸荷阀手柄转到“起动位置”减轻开车时的负荷。
1.4 接通水源,打开水路上的阀门,使冷却水畅通. 1.5 打开油水分离器底部排放阀,检查并保证压缩机二级排气管处于无压状态。 1.6 在装配或长期停车后,开车前,必须用手转动大皮带轮转一周以上,视其是否正常。 2 开车 2.1 接通电源,使电动机带动压缩机运转。 2.2打开减荷阀, 使手柄转到“起动位置”。 2.3运转后注意所有的压力表的灵敏度几度数,且指示正常。 3停机 3.1逐渐关闭减荷阀门,使机器进入无负荷运转. 3.2排出油水分离器的油水. 3.3切断电源,停止运转. 3.4停止冷却水,打开二级罐及中间冷却器的放水枪,将缸内及中间冷却 器内的存水放出。特别是冬天更应注意,以免冻裂机器。 3.5放出储气罐等中的冷凝油水。 3.6放出二级排气管处的压缩空气。
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号: SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0008-01 目的:建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染和交叉污染。 范围:适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具
不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾,擦拭地面用蓝色丝光毛巾,擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾,或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布,擦拭地面用蓝色丝光绢布,擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布,或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂:一般生产区为洗涤剂,洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂:0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。(为防止产生耐药菌,消毒剂要每月轮换使用) 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净,再用饮用水反复漂洗干净,晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净,倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后,用清洁剂清洗干净,再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物,拧干后晾干,置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后,用纯化水冲洗干净,干燥后置于指定位置存放、备用,不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束,对清洁工具进行清洁后,需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟,拧干后晾干,置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗,干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后,要在两小时内用清洁剂清洗干净, 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号: SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页
设备安全操作规程大全 一、一般安全操作规程 1、本一般安全操作规程使用于公司所有生产设备。 2、只有接受过机器操作培训及安全操作培训并考核合格的人员才能操作机器。 3、非本机台定岗人员未经许可不得操作机器。 4、必须在机器状况良好,所有安全防护罩和防护仪器正常,接地保护良好,并且机器的所有功能正常时,才能使用机器。 5、不得闲置任一安全装置,不得防碍任一安全装置的正常工作。 6、机台操作人员要清楚本机台所有安全防护装置、急停、缓停、的作用。 7、正常情况下的停机操作,不允许用紧急廷臣代替正常停车;不允用打开安全防护装置的方式停车。 8、严禁关闭自动加油装置。 9、当按下紧急停车装置(按钮或拉绳)时,机器立即停止运行,且所有控制装置将不起作用。这些急停装置应定期检查其功能是否完好。 10、开机前应确保机器内没有人,没有人接触机器。 11、机器运行时,禁止将手、脚或身体的任何部位伸进机器内或靠近运行的机
器部件。 12、机器运行时操作人员不得离开机器。 13、机器运行时,严禁攀上机器。 14、禁止隔着机器传替工具。严禁在机器上放置工具及其它物品,以免进入机器,造成功能事故。 15、保持机器周围的工作区域和机身干净整洁。地面、平台和机器的内部需定期清洁。油脂、机油以及其它粘滑物等危险品应及时清除,防止人员滑倒。 16、进入机器内操作前,必须锁死急停按钮,必要时须停电并锁死。 17、非专业人员不准随意打开电气接线盒、动力柜、配电柜和控制柜,必要时应要求专业人员做指导。 18、有的机台可能会用到一些溶剂做清洗用,无论使用任何溶剂,应注意对皮肤的保护,应用如手套等保护物品,且事后要立即将剩余的溶剂放到指定的溶剂存放的地点,以免在机器工作时发生意外。 19、任何溶剂不得放在机器的发热部位或接近电器原件。 20、发现机器出现故障应立即停机并向当班维修人员汇报,同时通知其它可能使用此机器的人员。 22、发生事故时,应立即向有关部门领导汇报并保护好现场,同时催当时情况写出真实的书面报告。
生产设备设施清洗消毒管理制度 目的 规范生产区场地、管道、仪器设备、工器具清洗消毒作业行为,保证其生产环境、管道、仪器设备、工器具处于清洁状态。开工前,对所有容器、工器具、地面进行全面清洗、清洁,达到清洁卫生的要求。 职责 1 车间主任负责贯彻落实该作业指导书。 2 卫生班长负责该作业指导书的实施。 3 质检人员负责该作业指导书的监督检查。 适用范围 1 生产区包括清洗解冻车间、卤制车间、冷却车间、真空包装车间、配料车间、高温灭菌车间、包装车间以及更衣室、洗手消毒间。 2 适用于更衣室、冷却间、包装间、手消毒间、地面、墙面、天花板、工作台、洗手龙头、电子秤、封口机、容器、货架、周转箱等的清洗消毒工作。 内容 1生产区场地、管道、设备、工器具的清洗消毒分生产前、后与生产间歇进行。 2清洁用品包括高压清洗机、塑料刷、地拖、水池、自来水、50PPM次氯酸钠溶液、82℃以上热水,75%酒精、塑料桶。 一、生产结束后的清洗消毒 1 清除室内设备、设施、工器具中所有残留物。 2 冲洗:用刷子等工具并用自来水冲洗,所有设备、设施容器和工器具、工作台等,去除附着的残留物。 3感官检查所有清洗过的表面,用手摸不会感到有污物存在,闻不到异味。如发现残留,
重复2、3步骤操作。 4消毒:墙面、地面、工作台、容器等用50PPM次氯酸钠溶液均匀喷洒擦洗,消毒3分钟以上;然后用75%酒精喷洒。周转箱用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上;电子秤、封口机用75%酒精擦拭消毒。 5用自来水对所有消毒过的表面(更衣室、电子秤、封口机、除外)进行冲洗,直到消毒液全部清除掉。 9感官检查清洗消毒的表面,如发现残留痕迹,重复4、5步骤操作。 二、生产前的清洗消毒 1每日开工前,耐热容器和工器具分批用82℃以上热水消毒3分钟,不耐热的工器具用50PPM次氯酸钠溶液浸泡3分钟以上后用自来水冲洗消毒液残留。 2生产前开启紫外灭菌灯2小时,对车间空气进行消毒。 3感官检查所有清洗消毒的表面。 三、生产加工间歇的清洗消毒 1每连续工作4小时,必须对设备、设施和工器具进行一次清洗消毒。其清洗消毒方法按每天生产结束后的清洗消毒方法执行。 2内包装人员每工作4小时,用75%酒精对手喷雾消毒一次。
设备清洁验证方案 1.概述: 1.1 概述 ********设备是药品生产中的关键设备,对此清洁有助于消除活 性成分的交叉污染,降低或消除微生物对药剂的污染。因此,制 定切实可行清洁操作程序,并对它进行验证是保证产品质量,防 止交叉污染的有效措施。本验证是按照验证方案进行,在生产结 束后按清洁规程对********设备进行清洁,按取样规程取样并进 行检验,分析其结果是否能达到预定标准来确认清洁规程的有效 性。 1.2 使用设备及生产品种 使用********设备,设备技术参数见附件1。我们在试生产期间生产了********产品,产品特性见附件2。 2. 验证范围: 本验证方案适用于口服固体车间、软膏车间、中药提取车间以及 纱布车间所有设备的清洁效果验证。 3. 验证实施时间:年月日至年月日。 4. 验证部门及职责: 4.1 验证领导小组: 4.1.1.负责验证方案的审批。 4.1.2.负责验证的协调工作,以保证本方案规定项目的顺利实施。
4.1.3.负责验证数据及结果的审核。 4.1.4.负责验证报告的审核。 4.1. 5.负责发放验证证书。 4.2 设备动力部 4.2.1.负责收集各项验证,试验记录,起草验证报告,报验证小组。4.2.2.负责设备的维护保养。 4.3 质量管理部 4.3.1.负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的准备。 4.3.2负责各种理化检验、微生物检验的准备,取样及调试工作。 4.3.3负责根据结果出具检验报告单。 4.4 生产技术部 4.4.1负责制订清洁规程,并按规程清洁。 4.4.2负责根据试验结果,修改设备清洁规程。 5. 验证目的: 5.1 根据GMP的要求,必须对设备的清洁进行验证,以保证药品在生 产过程中,设备清洁后的残留不会对下一批产品的质量造成影响,证明设备按********设备清洁标准操作规程进行清洁操作后能达 到工艺要求。 5.2 为达到上述验证目的,特制定本验证方案,对********设备清洁 效果进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若 因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书,报
设备安全操作规程
鑫新设备工程公司 发电工安全操作规程 1、操作时穿戴好劳保用品,做好设备的检查; 2、发电设备必须有可靠接地保护装置或其它安全设施; 3、设备运转保持正常,严禁超负荷运转,以免损坏机件; 4、检查发电是否正常,保证施工的正常进行; 5、停机时首先卸去负荷,逐步降低转速,冬季停机后为保护柴油机必须放水; 6、必须熟练操作使用发电机,并进行维护,保养; 7、保证发电正常的输出,正确操作输送电源正常程序。 工程车安全操作规程 1、电机启动前必须严格按要求打好接地线,并确保接地线连接良好; 2、定期由专业人员检查空气开关和漏电保护器是否正常工作和各输电线路绝缘情况,非专业人员严禁拆卸电路及相关部分; 3、发电机操作工工作时必须严格按要求配戴必要的防触电劳保用品; 4、待确定外接电焊把线或用电器线路接牢后,发电机操作工方可启动电机; 5、电机工作过程中严禁一切非发电机操作人员上车调电流或在驾驶室休息,严禁不戴防护用品,触摸工程车体; 6、发电机工作过程中,操作手应严密监视机组工作状态,出现意外情况应立即停车处理;上车操作时须有专人监护; 7、下雨天不准使用车载发电机,在潮湿地带电工作时,应特别加强防触电防护,必须有专人监护方可操作。 配料工安全操作规程 1、熟悉树脂、促进剂和固化剂的型号、性能; 2、把促进剂和固化剂和树脂分别摆放,不能放置在一起,以免发生化学反应; 3、配料时要要根据湿度、温度的变化及时调整配料比例; 4、配料时要经常观察料槽及管子固化情况,以便增减固化剂用量; 5、一定要把孰料搅匀,禁止把不匀的配料倒入料槽; 6、倒料时,不能污染分纱梳和进纱极; 7、要经常清理料槽及导纱头,以免树脂凝固影响生产; 8、要经常观察管子固化状态,以决定是否进行脱模。 看纱工安全操作规程
设备安全操作规程大全(doc 88页)
安全操作规程目录
2007-12-24发布2009-06-01修订发布2009-06-01实施 安全操作总则及事故应急措施 一、安全操作总则 1、严格遵守安全技术操作规程和各项安全生产规章制度。 2、操作人员未经三级安全教育或考试不及格者,不准参加生产或独立操作。电气、行车、起重、驾驶、锅炉、压力容器、焊接等特种作业人员,须经安全技术培训和考试合格,持证上岗。外来培训学习人员,亦应接受安全教育并由有关人员带领。 3、进入作业场所,必须按规定穿戴好防护用品。女工必须正确佩带工作帽(发网);操作旋转机床,严禁戴手套或手持棉纱、敞开衣袖(襟);不准穿拖鞋、凉鞋;不准赤脚、赤膊;不准戴领带、围巾;尘毒作业人员工作时,必须戴好防护口罩或面具;严禁闲杂人员进入车间,车间内不准骑自行车、摩托车等。 4、操作前,应检查设备和工作场地,排除故障和隐患,确保安全防护、信号、联锁装置齐全、灵敏、
可靠;设备定人定岗操作;开动非本工种以外的设备,须经有关领导批准,经培训后方可操作。不准开动情况不明的电源及动力源开关。 5、工作时应集中精力,坚守岗位,不准做与本职工作无关的事。不得窜岗干扰他人工作;严禁酗酒者上岗;多人操作,应统一由专人指挥,相互配合。 6、设备运转时,不准跨越运动部位传递物件;不准触及运转部位;清理切屑应用专用工具,不准站在旋转工件或可能爆裂飞溅物的正前方操作;装卸、测量工件或清扫机械、电气设备时,须停电关车;工作完毕或中途停电,应切断电源,才准离岗。不准超限使用机电设备。 7、检修机电设备,必须在动力开关处挂上“有人工作,严禁合闸”的警示牌,并设人监护或采取防止意外的技术措施。警示牌必须谁挂谁摘,合闸前应细心检查,确认无人时方准合闸。 8、禁用湿手触动电气设备,保持电气设备的干燥绝缘性能。一切机电设备的外露可导电部分,必须保持有可靠的接地(零)装置;非电工作业人员不准装修电气设备。使用I类手持电动工具必须绝缘可靠,配用触电保安器,隔离变压器,并戴好绝缘手套后方可操作。行灯、机床等局部照明应采用安全电压,
04.洁净区清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版 本号: SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第1 页 起草部门 审核 质管部审 核 起草日期审核 日期 审核日期 批准生效日期 批准日期颁发 部门 质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0004-0 1 目的:建立洁净区清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污 染。 范围:适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处
的清洁消毒管理。 职责:车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按 本程序进行操作。车间工艺员负责按 本程序对相关人员进行培训,并对实 施情况进行检查。质量部QA检查员 负责对本程序中的质量控制项进行 检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁;设备表面清洁后用消毒剂进行消毒,清除废物并清洗废物贮器,用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后,要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈 钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂:纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂: 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 注意,消毒剂每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查,检查有无上批遗留物,尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍,必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹,然后擦去清洁剂残留物,尤其注意设备盲角,再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号: SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第2页
目录 1定义 (2) 2 清洁验证流程图 (2) 3 设备的评估 (3) 4 验证项目的确定 (4) 5 清洁参照物质的选择 (4) 6 取样方法和取样点的确认 (4) 7 设备内表面积的确定 (5) 8 产品残留限度的确定 (5) 9 检验方法及检验方法的验证 (6) 10 取样方法验证 (6) 11 设备清洁有效期 (6) 12 异常情况处理及注意事项 (6) 13 再验证 (7) 14 文件变更历史 (7)
【目的】 规范清洁验证程序,指导清洁验证的操作方法。防止药品的交叉污染,通过验证确定上批产品残留在设备中的物质减少到不会影响下批产品质量和安全性的程度。【范围】 本规程适用于在公司发生的所有清洁验证行为。本规程描述了清洁验证的具体方法,包括清洁验证流程、设备的评估、取样点的选择、设备内表面积的计算、参照物质的选择、取样方法、标准要求、清洁剂的残留、检验方法的验证、取样回收率试验、设备清洁有效期等。 【制定依据】 企业标准及相关法律法规。 【职责】 干燥包装车间负责制定本规程,各相关部门执行、检查。 【内容】 1定义 清洁:指设备中各种残留物(包括微生物及其代谢)的总量低至不影响下批产品的规定的质量和安全性的状态。 在线清洁(CIP):指系统或较大型的设备在原安装位置不作拆卸及移动的条件下的清洁工作。 最终淋洗水:指设备清洁程序最后一步淋洗即将结束时的水样,也指在淋洗完成后在设备中加入一定量的工艺用水,用量需小于生产批量,使其在系统内循环后的水样。 2 清洁验证流程
3 设备的评估 设备的评估由质量部负责进行。评估内容在验证总计划中体现,根据设备用途的不同,设备评估用来确定哪些设备是多个活性成分共同接触的,即公用设备;哪些设备是和某个产品单独接触的,即专用设备。 设备评估是确定哪些设备包括在清洁验证中,哪些设备不包括在清洁验证中,按
设备安全操作规程 1目的 规定设备安全操作规程,确保设备和人身安全 2适用范围 适用于公司设备的安全操作管理 3管理要求 3.1总则 3.1.1“安全生产人人有责”,要严格遵守安全技术操作规程和各项安全生产规章制度。 3.1.2设备操作前,应检查设备或工作场地,排除故障隐患;确保安全防护、信号连锁装置齐全、灵敏、可靠;设备应定人定岗操作。 3.2.3凡运转的设备,不准跨越、横跨运转部位传递物件,不准触及运转部位;不准手拉、嘴吹铁屑;不准站在旋转工件或可能暴裂飞出物件,碎屑部位的正前方进行操作、调整、检查、清扫设备;装卸、测量工件或需要拆卸防护罩时,要先停电关车;不准无罩或敞开防护罩开车;不准超限使用设备机具,工作完毕或中途停电,应切断电源,才能离岗。 3.1.4新安装设备、新作业场所及经过大修或改造后的设施,需经安全验收后方准进行生产作业。 3.2机床工 3.2.1加工工件时,必须扎紧袖口,束紧衣襟。严禁戴手套、围巾或敞开衣服操作设备。
3.2.2 检查设备上的防护装置是否完好和关闭。保险、联锁、信号装置必须灵敏可靠,否则不准开动。 3.2.3 工件、夹具、工具、刀具必须装卡牢固。 3.2.4 开车前要观察周围动态,有妨碍运转、传动的物件要先清除,加工点附近不准有人站立。机床开动后,操作者要站立在安全位置上,以避开机床运动部位和切屑飞溅。 3.2.5 机床停止前,不准接触运动工件、刀具和传动部件。严禁隔着机床运转、传动部分传递或拿取工具等物品。 3.2.6调整机床行程、限位、装夹拆卸工件刀具,测量工件,擦拭机床都必须停车进行。 3.2.7 机床导轨面上、工作台上不得放工具或其它物品。 3.2.8 不准用手直接清楚切屑,应采用专门工具清理。 3.2.9 发现设备出现异常情况,应立即停车检查。 3.2.10 不准在机床运转时离开工作岗位,因故要离去必须停车,并切断电源。 3.2.11 正确使用工具,要使用符合规格的扳手,不准加垫块和任意用套管。 3.2.12 工作完毕,应将各类手柄扳回到SLS工作位置,并切断电源和及时清理工作场地切屑、油污。 3.3电工作业一般规定 3.3.1 电气作业人员必须经专业安全技术培训考试合格,发给许可证后,持“证”上岗、操作。徒工和其他非持证电工,必须在持证电工
电焊工安全操作规程 一、电焊工应掌握一般电气知识、熟悉灭火技术、触电急救方法。 二、工作前应检查焊机电源线、引出线及接线点是否良好。 三、焊机二次线路及外壳必须有良好接地,焊条的夹钳绝缘必须良好。 四、在金属容器内进行焊接时,外面必须有监护人,并应有良好的通风。 五、高空焊接时要有脚手架,并系好安全带。 六、在潮湿地方焊接,必须站在干燥的木板上,确保绝缘良好。 七、附近堆有易燃易爆品,在未彻底清理或采取有效的安全措施前,不能施焊。 八、严禁在带压力的容器或管道上施焊,焊接带电的设备必须先切断电源。 九、施焊人员合电焊机开关时,应戴干燥绝缘手套,另一只手不得按在电焊机的外壳上。 十、工作完毕,应先关闭电焊机,再断开电源。整理场地,消灭火种
车床安全操作规程 一、操作人员工作服袖口要扣紧,上衣下摆不能敞开,长发女工要戴工作帽。工作时不准戴手套。 二、机床开动前,检查各手柄位臵是否正确,按润滑表加注润滑油。 三、机床应低速运转3—5分钟,确认各部位正常后方可工作。 四、工件、夹具和刀具必须装夹牢固。 五、在切削过程中,不准用手触摸工件,更不允许用棉纱擦拭工件和刀具。攻丝和套丝作业必须使用专用工具,不准一手扶丝攻架,一手开车。 六、高速切削或加工脆性材料时,要戴防护眼镜。 七、细长件加工一般不要超出床头轴,必须超出时,要慢车加工并加防护措施。 八、不得用手直接清除铁屑,要用刷子或钩子等专门工具清扫。 九、工作完毕切断电源,清洁工作场地。
喷锌线安全操作规程 一、操作者必须熟悉喷锌机的基本工作原理和维护保养知识。 二、工件需用行车吊装时,要严格执行行车安全操作规程。 三、工件在轨道上摆放不能歪斜,要移动无障碍。 四、调整喷枪使用的空气压力为0.5—0.6MPa。 五、根据工件尺寸及形状调整喷枪的送丝量,同时调整好喷枪电压及轨道行进速度。 六、喷锌过程中要注意观察喷涂质量,工件涂层要均匀,厚度要求在0.03-0.05mm之间。 七、工件在两喷锌房之间翻件时,两人合作时要协同一致,注意人身和设备安全。 八、喷锌完毕的工件要按品种规格分类排放于待装配区内。 九、工作完毕,归类整理工装料架,清扫工作场地。
设备清洁消毒管理规程 1.目的 本标准规定了设备清洁管理,使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施,防止产生交叉污染 2.范围 适用于各车间设备清洁 3. 职责 3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。 3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施. 3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。 4. 依据: 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(2010版) 5. 程序内容 1.1.所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程,内容包括: 1.1.1.设备清洁周期。 1.1. 2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料(包括清洁剂 及其配制方法、清洁用水、用气的种类等)。 1.1.3.设备清洁标准及验收检查方法。
1.1.4.防止已清洁设备被污染的方法。 1.1.5.清洁工具的清洁方法及存放地点。 1.1.6.设备清洁的负责人、实施人、检查人。 1.2.对清洁工具的基本要求: 1.2.1.不脱落纤维和颗粒,不易孳生微生物。 1.2.2.可以洗涤、消毒、干燥。 1.2.3.不同洁净区的清洁工具应有明显的区分标志,不得混用。 1.3.设备使用后,应在设备明显位置贴挂“待清洁”状态标志,并在规定 时间内进行清洁。 1.4.设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。对不锈钢设备、容器 进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。 1.5.设备清洁后应用适当方法干燥。若用压缩空气吹干,压缩空气应经过 滤,符合洁净空气的质量要求。 1.6.QA检查员按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查,必要时取样送 QC进行残留物的检测。 1.7.检查合格,岗位操作人员在设备上挂上“已清洁”状态标志,注明设 备清洁的日期及有效期。 1.8.设备的清洁有效期为48小时。清洁后的设备应在清洁有效期内使用。 超过有效期,应重新清洁并经QA检查员检查合格后才能使用。 1.9.设备使用前,工序负责人应对设备的清洁状况进行检查复核,检查合