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血液细胞分析仪室内质控的范围设定与实践

血液细胞分析仪室内质控的范围设定与实践
血液细胞分析仪室内质控的范围设定与实践

XN-L血细胞分析仪招标参数

XN-L系列血液分析仪招标参数 1、*检测速度:CBC+DIFF≥70/小时,:CBC+DIFF+RET≥30/小时 2、检测参数:血液报告参数≥35个,体液报告参数≥6个 3、*用血量:全血进样量≤25ul;预稀释模式用血量≤20ul,进样量≤70ul; 4、白细胞计数:应采用先进的激光流式原理及核酸荧光染色技术,使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰 5、低值白细胞检测:当遇到低值白细胞样本时,仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式,使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加2倍,结果更准确、可靠。 6、*血小板计数:具有两种方法进行血小板的定量计数 7、网织红细胞检测功能:使用核酸荧光染色及流式细胞技术,具有全自动网织红细胞定量计数和对网织红细胞成熟度的分类。 8、网织红细胞血红蛋白功能:具有定量报告检测网织红细胞血红蛋白含量的功能,为报告参数。 9、体液检测速度:≥30样本/小时; 10、可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数,并对白细胞进行分类; 11、体液检测中具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能; 12、线性范围:全血检测要满足WBC:0-440×10^9/L;RBC:0-8.6×10^12/L;PLT:0-5000×10^9/L 13、*血液质控品:定期提供原厂配套的高、中、低三个水平的质控品,并通过FDA及CFDA注册。质控项目覆盖所有报告参数; 14、*体液质控品:定期提供原厂配套的高、低两个水平的质控品,并通过FDA及CFDA注册。质控项目覆盖所有报告参数; 15、*校准品:定期提供原厂配套的、在中国CFDA注册的校准品。校准品可校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET。 16、实时网络通讯系统:具有实时在线网络质控功能,通过室内质控实现实时的室间质评,确保用户的结果质量达到国际质量水准。 17、正确度(静脉血):白细胞:≤3.0%;红细胞:≤2.0 %;血红蛋白:≤2.0%;血小板:≤5.0 %。 18、具有自动复检功能,并能自动追加自动检测项目;(限XN550) 19、流程控制:附带流程控制软件Labman,含三大功能:复检规则设定、数据统计功能(假阴性、假阳性,复检率等)、复检信息管理功能。

三分类血液细胞分析仪与五分类区别

三分类血液细胞分析仪与 五分类区别 This manuscript was revised by the office on December 22, 2012

三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪,目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展,产品也从三分群转向五分群,从二维空间转向三维空间,对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢? 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术,由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成;五分类的产品大都采用光散射检测技术,主要由激光源(多采用氩离子激光器,以提供单色光)、检测区(主要由鞘流形式的装置构成,以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流)、检测器(散射光检测器系光电二极管,用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号;荧光检测器系光电倍增管,用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号)。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞,单核细胞,粒细胞;五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞(中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞)。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等,价格相对要便宜很多;而五分类的产品主要用于三甲以上的医院,价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要,各种血液细胞分析仪不断涌现,小编个人认为产品没有好坏之分,主要是选择合适自己的,客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择

输血科室内质控项目及方案

输血科室内质控项目及方案 一、目的:考察检测结果是否准确和稳定。 二、原理:选择已知血浆和红细胞,标定其在不同检测介质(盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等)中的阳性及阴性检测的结果。通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素(试剂、设备、检测程序、人员操作等)是否符合标准操作规程限定的范围,证明检测结果是否有效的衡量标准。 三、试剂组成: 1、AB型Rh阴性红细胞。 2、O型Rh阳性红细胞。 3、AB型血浆。 4、O型血浆。 检测项目:ABO正反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血 四、适用范围: 试管法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝集法 五、检验方法: 1、确认:首次应用室内质控品时,应进行确认凝集强度试验。方法:重复检测两次或以上进行结果对照,确定本实验室对样品管检测的凝集强度,并以此为标准。 2、用微柱凝胶卡法做ABO正定型、RhD时,将红细胞直接稀释至相应的红细胞悬液浓度,进行分装后冷藏保存。 3、样本3含有弱D抗体,要稀释后才能用于反定型和抗体筛检。方法:首先对样本做倍比稀释,再与抗筛细胞进行检测,测出与其反应强度在1+的稀释比例,按比例稀释后应用。稀释后的血浆可分装后

冷冻保存。样本4直接分装后冷冻保存。 六、结果判定: 严格按照《医院输血科IQC检测反应记录单》各项内容进行填写,与“室内质控品的组成”绘出的反应格局表格进行对照,一致则表明此次室内质控通过,反之则为不通过。请查明原因后,方可开展常规工作。 七、注意事项: 1、本质控品只能用于输血相容性室内质控研究,不能作为试剂。 2、本质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活,操作中仍应按照一般血液标准使用,注意防护措施。 3、本质控品最佳保存条件为2℃-8℃,使用完毕后立即放回冷藏室内。 4、使用本质控品,先在室温平衡10-15min,才可进行相关检测工作,如需混匀,应避免剧烈摇动。 5、红细胞质控品出现轻微溶血后,可使用生理盐水对其进行洗涤,重新悬浮后使用。 6、质控血清如出现浑浊或有沉淀物出现时,应进行适当离心,去除杂质,将上清液移至新的容器中。 7、如发生以下情况,请严禁使用 1)超过有效期限的质控品。 2)样品管已发生泄漏。 3)样品管标记无法识别。

BC-5390-CRP血液细胞分析仪标准操作程序

BC-5390 CRP血液细胞分析仪标准操作程序 1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类,红细胞计数,血红蛋白,血小板计数,红细胞压积,红细胞体积分布宽度,平均红细胞血红蛋白含量,平均红细胞血红蛋白浓度,平均红细胞体积,血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 适用于血液C-反应蛋白的检测。 2仪器设备试剂 BC-5390 CRP血液细胞分析仪专用试剂:M-53D稀释液;M-5LEO(I) 溶血剂;M-5LEO(II) 溶血剂;M-53LH 溶血剂; M-53P 探头清洁液;LC 溶血剂;C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备环境要求,使用安全措施 3.1 仪器设备环境要求 3.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间,以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间,以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5390 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5390 CRP血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 3.1.2 运行条件 环境温度要求:-10℃~40℃。 环境相对湿度要求:10%~90%。 电源电压要求:100~240VAC,50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰;仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备;不应放在通风条件差、阳光直射的环境中,或热源及风源前。 3.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品,避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下,禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板,以免损害线路板;禁止触摸BC-5390 CRP血液细胞分析仪外壳里面的电子元件,尤其避免湿手触摸,以免造成电击。 仪器设备使用前,必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常,电源插头是否正确插接,设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断,应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关,并实施安全保护措施。 仪器设备的运输必须按BC-5390 CRP血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运,禁止鲁莽装卸,应避免倾斜,振动和碰撞。 如果标本、试剂溢出在分析仪上,立即擦掉并依照科室相关规范处理。

血细胞分析仪

深圳大学实验报告 课程名称:体外诊断仪器原理与实践 实验项目名称:血细胞分析仪 学院:医学院 专业:医疗器械工程 指导教师: 报告人:学号:班级: 实验时间: 2014-05-09 实验报告提交时间: 教务部制

方法、步骤: 实验仪器: 三分类血细胞分析仪: 一、简要操作指南及注意事项 1、开机前的准备 检查试剂是否足量,有无浑浊变质,试剂管道有无扭结,并倒空废液瓶2、开机

综上可知: 不同脉冲波的大小表示细胞体积的不同. 不同脉冲波的数量即为细胞的个数 库尔特原理主要由测量杯、小孔管、内外电极等组成。其中 , 小孔管(主要是红宝石孔)下图 是整个测量系统的主要部分 , 它决定了血球分析仪的测量准确度。小孔越小(大概100

μ米那样) , 测量准确度越高 , 但易造成堵孔 ; 小孔越大 ,测量准确度越低 , 但不易堵孔。目前市场上销售的利用电阻抗法设计的血球分析仪的竞争焦点就在于把小孔做得小而不易堵孔 ,为了实现细胞逐个通过可采用鞘流法,根据两侧鞘流的流速不同使细胞一个个的进入孔内从而不造成堵孔和细胞并排进入的误差的问题(如下图): 其排堵方法大致有反冲法和电灼烧法两种 , 或二者兼而有之。测量系统得到的电平信号经放大、阈值调节、甄别、整形后进行计数 , 得到 RBC、WBC、PLT 的数量。但三者的计数原理又略有不同。白细胞计数时 , 机内微型计算机按体积大小将白细胞从 30~45fl 分为 256 个通道 , 每个通道为1164fl。根据细胞大小被分别放在不同的通道中得到白细胞体积的直方图 , 根据体积大小可分为不同的细胞群 , 第一群主要是淋巴细胞 , 第二群主要是单核细胞 , 第三群为粒细胞 , 这就是“三分群法”也就是常说的三分类。 红细胞计数原理同白细胞计数原理大致相同。在红细胞计数的同时 , 把各脉冲幅度相加 , 得到红细胞的总体积 , 经计算得到红细胞的平均体积。血红蛋白的测量通常用比色法得到。红细胞的平均体积 (MCV) , 红细胞平均血红蛋白含量 (MCH) , 平均血红蛋白浓度 (MCHC) , 红细胞体积分布宽度(RDW) 都是通过计算得来的。血小板计数时 , 微型计算机按体积分成 64 个通道 , 范围为 2~28fl 之间 , 血小板的平均体积(MPV) 是计算得来的

血细胞分析仪检测原理

?继续教育园地? 血细胞分析仪检测原理 乐家新 周建山 兰亚婷 传统的血细胞检查完全采用手工方法,不仅操作繁琐费时,而且由于多种原因,计数结果的准确性和精密度难以保证。1958年,库尔特采用电阻率变化与电子技术相结合的方法,发明了性能比较稳定的电阻抗法血细胞计数仪,开创了血细胞分析的新纪元。20世纪90年代以来,随着各种高新技术在血细胞分析仪中的应用,使其检测原理不断完善,检测水平不断提高,测量参数不断增加,各种类型的血细胞分析仪已在国内外各医院广泛使用。但从根本上讲,其检测原理大致分为两部分,即电阻抗法与光散射法。 图1 细胞计数电阻抗原理 作者单位:100853北京,解放军总医院临床检验科 一、电阻抗法血细胞分析技术 (一)电阻抗法白细胞计数和分类原理 电阻抗法白细胞计数原理是根据血细胞非传导性的性质,以对电解质溶液中悬浮颗粒在通过计数小孔时引起的电阻变化进行检测为基础,进行白细胞计数和体积测定。在等渗电解质溶液(稀释液)中,有一个用于细胞计数的小孔管,其内侧充满了稀释液,并有一个内电极,其外侧细胞悬液(稀释液)中有一个外电极,小孔两侧的电极之间有稳定的电流。细胞为相对不良导体,其导电性质比稀释液低,当有一个细胞通过小孔时,于瞬间引起了电压变化而出现一个脉冲信号。脉冲的数量与细胞的数量成正比,脉冲的高度与细胞的体积成正比。脉冲信号经放大、阈值调节、甄别、整形后,送入计数系统进行处理,得出被测细胞的数量。图1显示出血细胞计数仪应用电阻抗原理进行细胞计数及体积分析的方 法及过程。 目前,许多仪器除给出细胞数外,还同时提供可以表示细胞群体分布情况的图形———直方图。可显示出某一特定细胞群的平均细胞体积、细胞分布情况和是否存在明显的异常细胞群,由脉冲累积得到。如图2所示,左图为示波器显示的所分析细胞的脉冲大小,右图为相应的体积分布直方图,横坐标为体积,纵坐标为相对数量。 在进行白细胞分析时,仪器将体积范围从35~450fl 分为256个通道,每个通道约为1164fl ,并将每个白细胞的脉冲根据其体积大小分类并储存在相应的体积通道中。再由计算机拟合成一条平滑曲线,从而得到白细胞体积分布直方图(见图3),其纵坐标表示白细胞的相对数量(REL No 1),横坐标表示白细胞体积(单位:fl )。 电阻抗法得到的白细胞分类值是根据各群细胞在白细胞直方图上所占面积的大小计算得来的(见图4)。白细胞计数池中除加入一定量的稀释液外还加入了溶血剂,此溶血剂一方面使红细胞溶解;另一方面使白细胞浆经胞膜渗出,胞膜紧裹在细胞核或存在的颗粒周围,使白细胞成为“膜包核”。仪器将体积在35~450fl 的这种颗粒认定为白细胞,并根据其体积大小在直方图上从左至右初步确认其相应的三个细胞群。在正常白细胞直方图上,小细胞群是位于左侧又高又陡的峰,分布在35~90fl 范围,以成熟淋巴细胞(L YM )为主要特征细胞;大细胞群是位于右侧较低且分布宽的峰,

三分类血液细胞分析仪与五分类区别

三分类血液细胞分析仪与五分类区别 血液细胞分析仪又名血细胞分析仪,目前市场上的血细胞分析仪主要分为全自动的和半自动的仪器。随着该仪器成为医院临床检验的必备仪器以及近几年来计算机技术的不断发展,产品也从三分群转向五分群,从二维空间转向三维空间,对于三分类血液细胞分析仪与五分类仪器有何区别呢? 1、仪器检测原理的区别 三分类的仪器大都采用电阻抗检测技术,由信号发生器、放大器、甄别器、阀值调节器、检测计数系统和自动补偿装置组成;五分类的产品大都采用光散射检测技术,主要由激光源(多采用氩离子激光器,以提供单色光)、检测区(主要由鞘流形式的装置构成,以保证细胞混悬液在检测液流中形成单个排列的细胞流)、检测器(散射光检测器系光电二极管,用以收集激光照射细胞后产生的散射光信号;荧光检测器系光电倍增管,用以接受激光照射荧光染色后细胞产生的荧光信号)。 2、白细胞分类方法的区别 三分类产品是将白细胞分为淋巴细胞,单核细胞,粒细胞;五分类的仪器则是将白细胞分为淋巴细胞、单核细胞、粒细胞(中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞)。 3、适用客户的区别 三分类血液细胞分析仪主要适用于三甲以下的医院、妇幼保健院、诊所以及社区服务中心等,价格相对要便宜很多;而五分类的产品主要用于三甲以上的医院,价格以及试剂方面要贵很多。 随着当前临床检测的需要,各种血液细胞分析仪不断涌现,小编个人认为产品没有好坏之分,主要是选择合适自己的,客户可根据临床检测样本量的多少以及检测标准来选择购买三分类的还是五分类的产品。现在临床应用而言,三分类的仪器应用更为广泛,目前汉方的血液细胞分析仪均采用三分类的仪器,无论是在价格上、操作方法上,还是在检测结果上都不亚于五分类仪器。

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求 1、测试参数:不少于31项,可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、 MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。 △2、测量原理:WBC五分类双通道检测,采用半导体激光散射、细胞化学染色检测;无氰溶血剂测HGB。 △3、操作软件:全中文操作,无需外配电脑主机即可实现中文输入。 △4、样本模式:静脉全血、预稀释末梢血;样本量:静脉全血≤200ul,预稀释末梢血≤40ul 。△5、测试速度:不少于80样本/小时;配自动进样器,每次可装载40份标本以上。 △6、工作模式:全自动进样和手动进样兼备,并配有内置稀释器,末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液,可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类,并有急诊样本优先检测功能。 △7、分析模式:全血CBC模式,全血CBC+5DIFF模式;预稀释末梢血CBC,预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。 △8、显示屏:彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。 △9、资料储存:不外接电脑,主机可储存不少于40000份的样本完整结果,包括所有中文信息和全部散点图及直方图。 10、定量系统才有陶瓷分血阀装置,并且具备分血阀自动维护程序。 11、试剂:可提供原厂配套试剂,具备试剂预加温功能。 12、数据输出:具备USB接口和网络接口,可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、 支持外接条码扫描仪,具备联网功能,可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。 13、报告单格式:测量结果必须中文打印,多种报告格式可选。 △14、售后服务:本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心,并有多名专业维修工程师提供服务,实现365天24小时全天候售后服务。 15、运行环境:电压:宽电源设计(100-240V),湿度:10%-90%,温度:10℃-40℃。 注:带“△”为重要技术参数。

第三章 血液分析仪检验

第三章血液分析仪检验 一、名词解释 1.DHSS 2.报警 3.报警有效性 4.稀释效应 5.携带污染率 6.可比性 7.准确度 8.Bessman贫血MCV/RDW分类法 9.中间细胞群(MID) 二、选择题 【A1型题】 1.现代血液自动分析仪的英文缩写是 A.AHA B.BCC C.HAA D.CBC E.BAC 2.手工法显微镜血液细胞计数不具备的特点是 A.检测速度慢 B.检测精度高 C.有系统误差 D.有固有误差 E.有随机误差 3.美国W.H.Coulter发明世界上第1台电子血细胞计数仪的时间是20世纪A.30年代 B.40年代 C.50年代 D.60年代 E. 80年代 4.射频是高频交流电磁波,每秒变化的频率大于 A.100 000次 B.10 000次 C.1 000次 D.100次 E.10次 5.血液分析仪用分光光度法主要检测的血液参数是 A.HGB B.HPC C.HCT D.HDW E. HFR 6.在血液分析仪WBC/BASO通道,未被试剂溶解或萎缩的细胞是 A.淋巴细胞 B.单核细胞 C.中性粒细胞 D.嗜酸性粒细胞 E. 嗜碱性粒细胞 7.未成熟粒细胞信息(IMI)通道,与幼稚细胞结合的试剂主要成分是A.美蓝 B.伊红

C.新亚甲蓝 D.硫化氨基酸 E.氧合血红蛋白 8.在血液分析仪过氧化物酶(Perox)染色通道使用的光源来自 A.钨灯光源 B.氩气激光源 C.氦氖激光源 D.半导体激光源 E.二氧化碳激光源 9.在血液分析仪Perox染色通道,细胞过氧化物酶活性强度最大的是 A.单核细胞 B.淋巴细胞 C.中性粒细胞 D.嗜酸性粒细胞 E.嗜碱性粒细胞 10.在血液分析仪Baso/Lobularity通道:经试剂作用后,众多细胞成为裸核,但除外 A.幼稚细胞 B.淋巴细胞 C.中性粒细胞 D.嗜酸性粒细胞 E.嗜碱性粒细胞 11.血液分析仪MAPSS法进行分类时,在试剂作用后,红细胞不干扰白细胞检测,因红细胞折光系数与A.鞘液相当 B.血清相当 C.染色液相当 D.清洗液相当 E.稀释液相当 12.血液分析仪MAPSS法检测时,反映细胞大小和细胞数量的前向散射光,指散射光为 A.0° B.7° C.90° D.90°D E.110° 13.血液分析仪MAPSS法检测时,反映细胞内部结构及核染色质的复杂性的侧向散射光,指散射光为A.0° B.7° C.90° D.90°D E.110° 14.血液分析仪MAPSS法检测时,反映细胞内部颗粒及分叶状况的垂直角度散射光,指散射光为 A.0° B.7° C.90° D.90°D E.110° 15.血液分析仪MAPSS法检测时,可去偏振光、与中性粒细胞鉴别的垂直角度消偏振散射光,指散射光为A.0° B.7° C.90° D.90°D E.110°

血细胞分析仪厂家国内外比较知名的有哪些

血细胞分析仪厂家国内外比较知名的有哪些? 第一:血细胞分析仪著名厂家介绍 在中国,生产血细胞分析仪的著名厂家有美国贝克曼库尔特、日本希森美康、美国雅培、法国ABX、德国拜耳等,国内的血细胞分析仪产品不多,综合能力还算可以的就剩迈瑞及库贝尔了。前年德国拜耳把诊断业务卖给西门子了,这样做血细胞分析仪的就更少了。 1)美国贝克曼库尔特是由贝克曼仪器公司、库尔特公司于1997年合并成立的,说起库尔特公司,我们自然会想起经典库尔特原理,正是由公司创始人Coulter兄弟发明的。这也决定了贝克曼库尔特成为血细胞分析仪之父、行业鼻祖的地位。再到后来,coulter二弟,乔治库尔特在中国深圳创建了孪生品牌库贝尔icubio,所以,业内知情的人士往往买血球都会优先考虑库贝尔。库尔特能了解的就是这么多,再深入一些就不知情了。 2)日本SYSMEX(希森美康)株式会社是一家跨国企业,创建于1968年,原名为日本东亚医用电子株式会社。它做血细胞分析仪的年代也比较早,上个世纪末正式进入中国市场,2000年1、7月,希森美康医用电子(上海)有限公司和希森美康电脑技术(上海)有限公司的先后成立,以及2001年4月北京、上海、广州、成都、西安、沈阳六处办事处的成立,标志着SYSMEX在中国市场营销服务体系的建立和完善,以贴近市场、贴近用户,进一步拓展业务,更好地为中国用户服务。

3)美国雅培公司是一家全球性的多元化医疗保健公司,一直致力于新药与新技术的研发,如今已有120多年历史,68000名员工,于1995年进军中国市场,在中国的员工2000多名,总公司在上海。雅培公司涉及营养、西药、血糖、诊断等领域,其中诊断产品血细胞分析仪一直以研发技术而闻名于世。 4)国内厂家库尔特的孪生品牌库贝尔(乔治库尔特创始人,但现在库贝尔不太会承认),于2010年成立于深圳,是国家高新技术企业,市政府全力扶持的新兴生物企业,产品主要是生化、血球及试剂产品。有一款微型生化分析仪是诺贝尔医学组委会与库贝尔携手联合开发,用户体验度及性价比非常好,是诺贝尔医学实验室特别定制产品。血球的产品,尤其五分类血球甚至比迈瑞还要颇具优势。技术正宗,稳定性非常好。 5)国内著名厂商迈瑞在1991年成立,是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域,血细胞分析仪产品也是国内血细胞分析仪品中的佼佼者,其生产的心电监护及彩超一直广受好评。 第二:著名厂家代表机型列举 自1953年Coulter兄弟俩设计的世界上第一台血细胞分析仪问世到如今,血细胞分析仪的发展日新月异,半个世纪的时间让血细胞分析仪从最简单的计数发展到如今的全自动五分类,检测速度的加快,

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求: 1.检测原理:多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测 通道; 2.*检测项目≥35项; 3.分析模式:CBC,CBC+DIFF; 4.测量模式:全血、预稀释全血、末梢全血; 5.*标本用量:全血模式:CBC≤12ul,CBC+DIFF≤15ul;预稀释全血≤20ul; 6.检测速度:≥60样本/小时; 7.*检测线性范围: WBC:0.00×109/L~400.00×109/L RBC:0.00×1012/L~8.00×1012/L HGB:0 g/L~250g/L PLT:0×109/L~5000×109/L 8.*重复性: WBC≤2.0% RBC≤1.5% HGB≤1.5% MCV≤1.0% PLT≤4.0% 9.*质控品、校准品:有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质 控物,保证仪器检测结果准确性,并提供注册证复印件; 10.*溯源性:投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件; 11.*配套试剂:有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂,并提供注册证或备案凭证复印件; 12.*试剂种类:仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液,降低使用成本; 13.显示类型:10寸以上彩色液晶显示屏,同屏显示全部参数,便于基层操作人员使用; 14.数据管理:4个USB接口,支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等;

15.质控方式:L-J质控和X-B浮动均值法质控; 16.工作环境:温度:10-30℃,湿度:20%-85%,气压:70kPa-106kPa; 17.中文软件与细胞分析仪同一品牌(或同一厂家),并提供证明材料。 18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室(非检测中心),并且获得CNAS(中国合格评定国家认可委员会)颁发的标准化实验室认可证书,确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量; 19*质评报告:投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查,PT评价合格,并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件; 20.售后:生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点,并提供证明材料; 21.*售后服务人员:提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明(包括:社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图),真实有效; 22.投标系列产品通过FDA认证。 参数说明: *项为关键项参数,每一*项不符合将导致废标;非*号项参数每三项(含三项)以上将导致废标;

血细胞分析仪

血细胞分析仪 血细胞分析仪 血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一,随着近几年计算机技术的日新月异的发展,血细胞分析的技术也从三分群转向五分群,从二维空间进而转向三维空间,而且我们也注意到现代血细胞分析仪的五分类技术许多采用了和当今非常先进的流式细胞仪相同的技术,如散射光检测技术、鞘流技术、激光技术等等。本文重点就五分群血细胞分析仪器的检测方法及其应用加以阐述。 检测方法 1.体积、电导、激光散射法(VCS) 这是Beckman-Coulter公司生产的血细胞分析仪所采用的经典分析方法,它集三种物理学检测技术于一体,在细胞处于自然原始的状态下对其进行多参数分析。该方法也称为体积、电导、激光散射血细胞分析法。此技术采用在

标本中首先加入红细胞溶血剂溶解掉红细胞,然后加入稳定剂来中和红细胞溶解剂的作用,使白细胞表面、胞浆和细胞体积保持稳定不变。然后应用鞘流技术将细胞推进到流动细胞计数池(Flowcell)中,接受仪器VCS三种技术的检测。 V代表体积(Volume)测量法,是采用经典的库尔特专利技术,用低频电流准确分析细胞体积。体积是区分白细胞亚群的一个重要的参数,它可有效区分体积大小差异显著的淋巴细胞和单核细胞。 C代表高频电导性(Conductivity),采用高频电磁探针原理测量细胞内部结构间的差异,也是该公司的专利技术。细胞膜对高频电流具有传导性,当电流通过细胞时,细胞核的化学组份可使电流的传导性产生变化,其变化量可以反映出细胞内含物的信息。该参数可用来区分体积相近而内部性质不同的细胞群体,如淋巴细胞和嗜碱性粒细胞,由于它们的细胞核特性不同而在传导性参数上有所区别。 S代表激光散射(Scatter)测量技术,采用氦氖激光源发出的单色激光扫描每个细胞,收集细胞在10°~70°角度内出现的散射光(MALS)信号。该激光束可穿透细胞,探测细胞内核分叶状况和胞浆中的颗粒情况,提供有关细胞颗粒性的信息,可以区分出颗粒特性不同的细胞群体。例如细胞内颗粒粗的要比颗粒细的散射光更强,因此可以用于区分粒细胞中的嗜中性、嗜酸性和嗜碱性三种细胞。

五分类全自动血细胞分析仪

五分类全自动血细胞分析仪 1、白细胞五分类全自动血细胞分析仪,检测速度CBC/Diff ≥59 标本/小时。 2、测定参数包括细胞计数,细胞分类,幼稚细胞,异型淋巴细胞等,不少于26项, 其中研究用参数不得少于6项。 ★3、血小板检测要求有脉冲编辑、重叠校正、两次计数等至少3项技术确保检测准确 4、要有嗜碱细胞的检测通道 ★5、能用末梢全血检测白细胞五项分类,所需试剂种类为5种 6、CBC+Diff分析全血进样量要求:≤53 L 7、有废液报警功能 ★8、要求有原厂生产的校准品和质控品,要求校准品有溯源性,并提供溯源性证明文件。★9、免费提供的实验室质量保证活动(IQAP),达到实验室与国际接轨。 ★10、CAP认可的免日常维护,操作简便。 ★11、精密度要求达到 WBC <2% (10X103细胞/μl) RBC <2% (5X106细胞μl) Hgb <1% (15g/dl) HCT <2% (45%) PLT <5% (300X103细胞/μl) ★12、厂家在河南省有独立注册的服务机构(提供营业执照) ★13、中标单位须在中标通知书下发三日内,携带中标通知书与厂家授权书(或代理商授权书)与用户签订合同。

肺功能检查仪检测(便携式) 一、检测项目: 用力肺活量(FVC)、肺年龄、静息肺活量(SVC)、最大通气量(MVV)、支气管扩张试验(BD)、支气管激发试验(PC20) 二、测量指标: 1、FVC(用力肺活量):FVC、PEF、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、FEV0.75/FVC、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV6/FVC、FEV0.75/FEV6、FEV1/FEV6、EVE、LUNG AGE 2、流速容积曲线:PIE、FIVC、FIV1、FIV1/FIVC 3、呼吸峰流速:PEFT、MEF75、MEF50、MEF25、FEF75、FEF50、FEF25、MMEF、FET25、FET50、MIF75(FIF75)、MIF50(FIF50)、MIF25(FIF25)、FEF50/FIF50(R50) 4、肺龄、肺器官年龄损害程度 5、VC/SVC(静息肺活量):VC/SVC、ERV、IRV、TV、IC、IVC 6、MVV(最大肺通气量):MVV、MVVF、MRF 7、支气管扩张试验(BD):VC/SVC,FVC,MVV 8、支气管激发试验:PC20 三、技术性能/指标: ★1、全中文操作界面及可选不同格式的打印报告,方便各级医院,特别是基层医护人员操作使用 ★2、采用可调彩色6英寸触摸屏,薄膜按键方便选择、快捷操作 3、最新的LILLY型压差式双向流速传感器,测试精确度高重复性好 ★4、传感器采用航天纳米UM薄膜过滤技术,耐用且防止交叉感染,方便更换、清洗、消毒。★5、内置自动BTPS传感器,实时调整环境数据,实时校对传感器有效保障测试数据的精准度 ★6、专门设有特殊人群测试指导卡通动画,提高老龄及幼龄受测者的测试质量。 ★7、专门设有激发试验,扩张试验规程菜单,按不同测试要求自行编辑药物名称和剂量,检查结果自动计算,结果用不同颜色曲线标识,清晰明了,无需额外高额购买激发升级软件,检测质量稳定,性价比高,准确安全 ★8、全面的肺通气功能检查和一口气用力肺活量检查可供选择,医护人员可因临床检查或大规模体检的要求相互切换,提高工作效率。更适合体检中心与疾控中心

迈瑞血细胞分析仪

迈瑞血细胞分析仪 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

BC-3000PLUS血细胞分析仪工作原理及故障分析 摘要:本文主要介绍了BC-3000PLUS血细胞分析仪的工作原理和其常见的一些故障分析与处理方法。 前言 目前我国大型医院在血常规检查时多采用五分类血球仪,但其机器及试剂成本过高,在医院大型体检和乡镇医院,三分类的血细胞分析仪任占有不可取代的地位,迈瑞BC-3000PLUS血细胞分析仪以其价格合理,性能稳定,重复性好等优势,成为市场上占有率最高的三分类血球仪。现将其工作原理和使用过程中可能遇到的问题与分享,介绍如下。 工作原理:该仪器采用库尔特.贝克曼原理对血液中的WBC、RBC、PLT进行计数,并对WBC分类,利用朗伯.比尔定律对HGB进行测量。 常见故障:该血球仪常见的故障主要分为机械故障、液路故障、结果异常等 一机械故障 BC-3000PLUS机械运动部分主要有采样针组件,用其实现标本采集、稀释、混匀等功能;注射器及注射器电机组件,用其实现样本和试剂的定量及机器管路的清洗; 1升降/偏转电机故障 BC3000PLUS血细胞分析仪采用德国进口步进电机,()上下各一个,上面的控制升降,下面的控制偏转,在工作时,功率驱动板接受CPU板的控制信号,给电机提供驱动电压,带动采样针的上下左右的动作。在特定的位置,装有光耦,用来确定采样针的位置,上面一个长线的为升降电机光耦,下面两个短线

的为偏转电机光耦。若在规定的时间,光耦没有被触发,或者光耦没在规定时间就被触发,则机器报相对应的电机故障。 故障处理方法:若出现这样的报警,先进入服务菜单进行自检,其步骤如下,“菜单——服务——系统检测——升降/偏转电机检测”,如果结果正常,则故障消除。若故障无法消除,检测1温度是否太低2丝杆脏,阻力大3运动过程中是否有东西阻挡运动部件4上下光耦故障5电机故障6驱动板坏。另外,由于升降电机的运动优先于偏转电机,当升降电机故障时可能会导致机器报“偏转电机故障”的警。 维修案例 现象采样针无法正确偏转到计数池上方机器,机器报“偏转电机故障” 处理过程及故障分析进入维修菜单,做偏转电机自检,正常,但是再做标本,故障依旧。因为可以完成自检过程,而且上下左右的运动都比较流畅,可以排除电机自身故障、阻力过大故障、阻挡、驱动板供电不足故障,而且光耦能传递位置信号。再仔细观察计数过程,发现给偏转定位并控制采样针搅拌的那个小孔(在偏转电机上方的一个两层塑料环上)通过右光耦时机器没能控制偏转电机停下,判定是该光耦的问题,拆下擦拭后机器正常。 2注射器电机故障 BC-3000PLUS一共有三个注射器、两个电机,其中10ml注射器由一个电机推动、另外50ul和的注射器由同一个电机推动。电机工作原理跟升降/偏转电机原理相同,每个电机对应一个光耦。当光耦没有按规定被触发时,机器报相应的电机故障。

血细胞仪白细胞五分类法原理和散点图特征

北京协和医院检验科张时民 血细胞分析技术已经进入自动化时代,而具有白细胞五分类或更多分析参数的仪器也普遍的应用于国内各级医院实验室中,为临床诊断和治疗服务。而具有18项参数带有白细胞三分群功能的血细胞分析仪也已经普及进入到基层医院和社区医疗中心,在许多大型医院中已不占主流位置,因此可以说目前在较大医院的检验科,常规血细胞分析仪已经进入全自动化和白细胞五分类的时代。 本文主要介绍全自动血细胞分析仪在白细胞五分类上的原理和散点图分布特点。此类仪器在红细胞、血红蛋白、血小板和计算参数上一般会采用类似的测定原理和计算方法,此类仪器的进展和其功能特点可参考作者撰写的其它文章(见参考文献)。具有白细胞五分类功能的血细胞分析仪器是指通过各种物理和化学技术对白细胞进行分析,以获得外周血液中白细胞的五种常见类型,嗜中性粒细胞,嗜酸性粒细胞,嗜碱性粒细胞,淋巴细胞和单核细胞的百分率和绝对值的测定结果,此外还应该具有对出现异常白细胞的提示或初步分类功能。目前国内外具有开发研制白细胞五分类法仪器的主要为欧美和日本生产厂商,比较著名的欧美厂家有Beckman-Coulter;ABBOTT;Siemens(Bayer);ABX;日本有Sysmex和Nihon Kohdon。在国内已经有迈瑞(MINDRAY)公司生产几个型号的五分类血细胞分析仪器投入医疗市场。 一简要发展史 1974年,一种名为HEMALOG D的具有初步白细胞分类功能的白细胞分析仪问世。 1982年,Technicon公司生产了H6000型血液细胞分析仪器,应该是首款具有白细胞五分类能力的仪器。同时代日本日立公司推出图像分析法的白细胞分析仪HITACHI 8200型,仅仅是用于完成白细胞血片分类的仪器,没有其他血细胞计数分析能力。 Technicon 公司1985 年开发了比较成熟的具有白细胞五分类功能的Technicon H1 型血液细胞分析仪,随后升级为H2型和H3型。 COULTER公司在1987 年开发研制其经典VCS技术,并推出持续具有多年影响力的、具有白细胞五分类功能的血液细胞分析仪MAXM 型。 1990年前后,欧洲和日本许多厂家都陆续推出了各种类型的具有白细胞五分类功能的血细胞分析仪器。各厂家设计生产的此类血细胞分析仪,其在白细胞分类技术上原理各不相同,分析测定项目略有不同,且形式多样,结构复杂,试剂种类和成分也趋于复杂。不断改进和升级的新产品使得仪器在白细胞分类技术上更加成熟和可靠。而技术的提高也带来了仪器和消耗品(试剂)价格的增加。 二仪器原理和散点图特点 1 体积、电导和激光散射原理 这是Beckman-Coulter公司生产的血细胞分析仪所采用的经典分析方法,他集三种物

血细胞分析仪室内质控失控原因的分析

血细胞分析仪室内质控失控原因的分析 质量控制是检验日常工作中的重中之重,但随着检验技术的迅速发展、仪器的普及、医生和患者对检验质量的要求的提高,检验科血液室如何保证检查质控的可靠、结果的可信,全血质控 成了整个检验过程中提供质量保证的最有效的手段[1]。随着实验室管理越来越规范,室内质 控得以普遍开展,但是在实际使用管理过程中,总会遇到不少的问题,因此本文就实际工作 中对于室内质控失控分析与处理的一些认识和体会介绍如下。 1 材料 仪器为ABX PNTR80血细胞分析仪、COULTER GEN.S血细胞分析仪、COULTER LH750血细胞分析仪。仪器每半年由厂家工程师进行一次校准。为节省质控用量,室内质控由ABX PNTR80 血细胞分析仪完成,其余两台仪器做正常比对。试剂为原装配套试剂。质控为BIO-RAO质控,最近使用批号为76812。为保证结果的更加可靠,每月订购高中低值库尔特原装进口质控。 最近使用批号为888200,878100,867200。 2 方法 在前一批号质控使用结束前按本室《临床检验室室内质量控制管理程序》制定这一批号本室 的靶值,标准差,变异系数。具体做法如下:取一支质控品,室温放置15-20分钟,按 8*8*8混匀,按测定常规标本的方法测定,连续测定20天,按统计学方法求出20天测定的 均值为靶值,同时求出标准差和变异系数作为本室这一批号当月的靶值、标准差、变异系数。下一月的靶值、标准差、变异系数为50天内测定的累积值,依是类推。室内质控每日测定 正常标本前按常规方法测定,结果传输进电脑信息系统,自动生成L-J质控图,按照Westgard多规则控制程序评价质控结果。同时对质控失控的原因进行分析与处理,并进行纠正,以保证检验结果的可靠性。 3 失控原因分析 3.1 未按规定要求确立靶值、标准差、变异系数 有的科室直接将定值质控品的靶值、SD定为本室靶值、SD。SD设置没有根据科室仪器的具 体情况,有时候造成质控图很好看,甚至质控图点波动总在1SD之内波动,其实是SD的设 置错误(过大)。正确的设置方法应为前文所述。 3.2 将质控品当做校准品来校准仪器 我科室在做江苏省室间质控前曾按BIO-RAO质控给出的HCT靶值校准ABX PNTR80仪器,导 致省室间质控回执中HCT5个检测项中有4个不合格,结果偏低约20%,导致MCV偏低,MCHC偏高。幸亏做正常标本时即时发现,通知厂家工程师来进行定标。正确的方法是用配 套标准品标定或由厂家工程师来标定。 3.3 试剂原因 试剂的量不够,更换错试剂,试剂批号发生变化而未进行标定,都会引起质控结果的变化。 试剂的质量更是直接关系结果的准确性,如稀释液质量会影响MCV(RBC)、MPV(PLT)测定,自然HCT、 MCH、MCHC、PCT随之会受到影响。溶血素的质量会影响白细胞计数、分类和 Hb的测定[2],因此,当某一值测定失控,排除其他方面的原因,当怀疑试剂有问题时,要 更换试剂,再进行测定。有条件的科室最好使用原装配套试剂。 3.4 仪器原因

全自动五分类血液细胞分析仪

全自动五分类血细胞分析仪参数 1.仪器类型:全自动五分类血细胞计数仪 2.检测原理:WBC五分类双通道检测,采用半导体激光散射,流式 细胞术,细胞化学染色,实现白细胞的准确五分类。 3.检测参数:测试参数不少于23项。 4.DIFF激光通道:对嗜酸性粒细胞进行特异性染色,使淋巴细胞, 单核细胞,嗜酸性粒细胞和中性粒细胞完全区分开来。 5.WBC/BASO通道:保存完整的嗜碱性粒细胞,实现嗜碱性粒细胞和 WBC总数的精确检测。 6.利用特异性的细胞差别溶解修饰技术,可有效排除难溶性红细胞, 巨大血小板,血小板聚集等因素对嗜碱细胞等计数结果的影响。 7.检测速度:≥40样本/小时。 8.激光装置:信号稳定,使用寿命长的半导体激光器。 9.检测模式:静脉全血模式,微量全血模式,预稀释模式 10.分析模式:大于等于四种,预稀释末梢血CBC, 预稀释末梢血 CBC+5DIFF,全血CBC,全血CBC+5DIFF。 11.报告图形显示:3个直方图,3个散点图(含研究界面2个散点 图) 12.异常信息报警功能:具备未成熟细胞和异常淋巴细胞等报警功能。 13.末梢血分析:静脉全血测定≤15μL,血液预稀释测定≤20μL。 15μL末梢血即可得到准确的白细胞五分类和全血细胞计数,满足门急诊病人、儿童患者、血液病人等特殊患者采血的需要。 14.预稀释重测功能:具备预稀释重测功能,避免二次采血。 15.试剂恒温系统:采用螺旋式恒温技术,完全避免环境温度变化对 检测结果的影响,提供照片或者验机。 16.RBC/PLT通道:采用双向立体后漩流液路结构,完全避免细胞残 留,重叠现象对细胞检测的影响。 17.抗干扰技术:采用独特的电气隔离技术。 18.HGB检测采用无氰试剂检测,避免环境污染。 19.排堵方式:高压灼烧、正反冲清洗。

ABX-MICROS-60型全自动血细胞分析仪

ABX-MICROS-60型全自动血细胞分析仪 操作维护规程 1 技术参数 适用于该仪器操作手册所列的细胞计数参数、直方图、血红蛋白检测局限性以外的血液标本分析。

3 操作步骤 (1)检查仪器是否有稀释液、清洗液、溶血素。 (2)打开主机电源及计算机和打印机开关。 (3)按启动循环键(START UP) 等待仪器进行自检。 (4)样品采用EDTA-K2抗凝,并使血样轻轻地摇动,充分混匀。 (5)开启电脑,双击RECEIRE快捷键, 待出现画面后点击最小化。 (6) 再双击ABX快捷键, 出现画面后, 点击ABX血细胞分析报告管理系统, 即可打开操作画面。 (7) 进行样品编号。 (8) 进行样品测定, 把样品轻轻地完全混匀,然后按取样板或分析循环键,当批示灯停止闪烁,LED变为红色时可移动开样品管,这个循环持续80秒,进行数据付运LED变绿,可进行下一个分析循环。 (9)再双击ABX血细胞分析报告系统输入编号,并打印检验报告单。 (10)定期用浓缩清洁液清洗管道,一般一个星期清洗一、二次。 样品要求: 1、一般用静脉血,也可用末梢血。 2、用EDTA-K2R抗凝,轻轻摇动促进血与抗凝剂混合,使抗凝完全。 3、发现抗凝不良的样品应拒收,重采。 4、采好的样品应在6小时内检测。 4 注意事项 (1) 环境要求:ABX-MICROS60血细胞分析仪,应安放在稳固工作台上,保持通风,避免震动,避免阳光直射,避免灰尘,避免无线电波干扰,电源条件应满足117/220/240V AC±10%;50/60HZ。检测室温范围为20—30℃,相对湿度为30—50%,所用试剂必须存放于室温为18—30℃之间。 (2) 仪器不使用时请罩防尘罩。 (3) 注意检查仪器的运行情况,并填写《仪器使用登记表》。 5 仪器维护 (1) 使用注意。该仪器在日常使用中请注意符合“4. 注意事项”要求 (2) 废液瓶满要及时倒掉废液,切勿强行扯动红黄两根管来打开瓶盖,检查废液瓶是否漏气,防止低真空出现。 (3) 当出现堵孔时,按自动冲洗键冲洗管道。 (4) 严格按照仪器的关机程序关机。 6 期间核查 (1)ABX-MICROS60血细胞分析仪的定标不需要特别的周期间隔,本实验室ABX-MICROS60

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