当前位置:文档之家› 艾滋病自愿咨询检测

艾滋病自愿咨询检测

艾滋病自愿咨询检测
艾滋病自愿咨询检测

艾滋病自愿咨询检测主要提供以下服务内容:

(1)保密、方便、可负担和规范的HIV抗体检测服务(基层主要是做HIV抗体初筛试验);

(2)规范的咨询服务(包括检测前后咨询、支持性咨询、特殊需求咨询等);

(3)有效、方便的卫生保健、治疗和预防服务;

(4)有效、灵活的转诊服务;

(5)持续的关怀、照料服务;

(6)有效的技术支持/援助服务(包括艾滋病咨询、检测、治疗和预防方面的专业培训、专家指导等)。

开展艾滋病自愿咨询检测的基本过程如下图:

咨询员要遵循以下五个咨询基本原则

(1)尊重

(2)不评判

(3)启发与自我决策

(4)保密

(5)坚持职业关系

HIV抗体检测前咨询流程图

HIV抗体检测后咨询流程图

咨询员应具备的素质

●有较强的责任心;

●能积极地看待和尊重别人;

●能耐心倾听别人的谈话;

●能自然大方地与对方交流;

●有较好的语言表达能力,能客观清楚地说明和分析问题;

●对自己的能力有充分的认识,并对自己有所约束;

●对社会文化方面的差异有敏锐的洞察力;

●能遵循保密原则;

●有较丰富的知识(如与艾滋病性病有关的医学知识以及心理学、社会学、法律法规知识等),并了解本地区可以为病人或感染者及其家属提供帮助的有关社会资源(相关服务、支持机构等)。

(工作规范)湖北省艾滋病检测实验室管理及资质认定工作规范

1 目的 为规范我省艾滋病检测实验室资质认定评审工作,明确资质认定的范围和形式;保证资质认定工作规范及评审结果客观、公正和准确,提高省艾滋病检测实验室管理工作质量,特制定本规程。 2 范围 本规程适用于湖北省艾滋病检测实验室资质认定工作,可供全省各级验收工作组相关工作人员和评审员使用。也可供各类艾滋病检测实验室在申请资质认定准备工作和日常管理中参考。 3引用文件及技术资料 1)《全国艾滋病检测工作管理办法》 2)《湖北省艾滋病检测工作管理实施办法》 3)《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版) 4)《实验室生物安全通用要求(GB 19489-2004)》 5)《实验室资质认定评审准则》 6)《医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2006/ISO 15189:2007)》 7)《省疾病预防控制中心关于下发<湖北省艾滋病检测实验室相关操 作规程及检测工作记录(试行)>的通知》 4 艾滋病检测实验室的类型:分为艾滋病检测确证实验室和艾滋病检测筛查实验室两类,后者包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点三种。

5 组织管理 5.1湖北省卫生厅是全省艾滋病检测实验室管理资质认定的主管部门,负责全省艾滋病检测实验室的监督管理和发证工作。 5.2各级验收工作组 5.2.1省艾滋病检测实验室验收工作组(以下简称“省验收工作组”)设在省疾病预防控制中心质量技术管理办公室,负责受理全省艾滋病确证实验室、市州级疾病预防控制机构筛查中心实验室的申请、资料审核和安排初审,对已完成初审的初筛实验室安排现场评审。 5.2.2市、州卫生行政部门应成立市级艾滋病检测实验室验收工作组(以下简称“市级验收工作组”)负责受理本辖区艾滋病筛查实验室的申请、资料审核和安排初审,对已完成初审的艾滋病检测点安排现场评审。 5.2.3 县(市、区)卫生行政部门应成立县级艾滋病检测实验室验收工作组(以下简称“县级验收工作组”),负责受理辖区内艾滋病检测点的申请、资料审核和安排初审。 5.3 评审组 5.3.1 评审员管理 5.3.1 评审员的基本条件:从事艾滋病相关管理人员;从事与艾滋病检测相关的技术人员;大专以上学历或中级以上技术职称;热爱艾滋病检测实验室管理工作;卫生行政主管部门审核并经培训考核合格者。 5.3.2 评审员的基本素质要求 5.3.2.1 熟悉《全国艾滋病检测工作管理办法》、《省艾滋病检测工作管理实施办法》、《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版)、《实验室生物安

艾滋病检测筛查实验室基本标准

艾滋病检测筛查实验室基本标准

艾滋病检测筛查实验室基本标准 (一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。 1、人员条件 至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。 2、建筑条件:实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。 3、仪器设备条件 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 (二)艾滋病检测点。 1、人员条件:至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。 2、建筑条件:需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。 3、设备条件:需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。

艾滋病检测筛查实验室职能 包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市(地)级疾病预防控制中心;艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。 1、艾滋病筛查中心实验室职能。 (1)负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验,根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。 (4)负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导;协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作,给予技术支持和指导。 2、艾滋病筛查实验室职能。 (1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验,根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 (4)对自愿咨询检测工作提供技术支持。 3、艾滋病检测点职能。 (1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。

艾滋病检测筛查实验室基本标准

艾滋病检测筛查实验室基本标准 (一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。 1、人员条件 至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。 2、建筑条件:实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。 3、仪器设备条件 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 (二)艾滋病检测点。 1、人员条件:至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。 2、建筑条件:需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。 3、设备条件:需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。

艾滋病检测筛查实验室职能 包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市(地)级疾病预防控制中心;艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。 1、艾滋病筛查中心实验室职能。 (1)负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验,根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。 (4)负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导;协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作,给予技术支持和指导。 2、艾滋病筛查实验室职能。 (1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验,根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 (4)对自愿咨询检测工作提供技术支持。 3、艾滋病检测点职能。 (1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。

艾滋病自愿咨询检测门诊相关制度

艾滋病自愿咨询检测门诊相 关制度 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

一、艾滋病自愿咨询室设在单独的场所,提供保密性咨询,有关资料要用保密文件柜保存。 二、咨询室环境安静舒适,室内张贴工作制度、保密制度、注意事项等,并备有宣传资料、安全套和有关咨询登记表。 三、提供艾滋病自愿咨询检测服务的咨询员应具有强烈的责任心、较好的专业素质和良好的交流能力。 四、咨询员在从事咨询服务前,须接受艾滋病咨询培训后上岗工作。 五、HIV筛查实验室必须是依据《全国艾滋病检测工作规范》经省级卫生行政部门评定认可的。 六、规范管理艾滋病自愿咨询检测资料。

一、咨询环境安静、无打扰、能够做到保护隐私。 二、未经本人同意,不得记录与求询者个人识别特征有关的信息。 三、咨询资料(登记表、化验单等)均应存放在能加锁的柜子内,专人保管;需录入的信息资料由咨询员在专用计算机上操作,并做好计算机信息资料的管理与上报工作。 四、未经本人同意,不得接受对有关求询者感染情况的调查。 五、未经求询者同意不得将其姓名、检测结果和有关个人、家庭、工作、治疗、求助、转介等情况透漏给他人。 六、在咨询门诊(室)的环境布置、咨询过程、检测报告、转介服务、档案记录和计算机信息等各个管理与服务环节中未做好保密,泄露隐私,对求询者造成伤害的相关责任人要承担法律责任。

艾滋病自愿咨询检测(VCT)注意事项 一、所有检测结果必须认真核对、妥善保管,由接诊医生或咨询员向求询者告知。 二、不能将HIV抗体检验单(无论结果如何)随意放在化验室由求询者自取。 三、阳性检测结果必须经确认检测后,方可当面告知本人。四、如果求询者曾经做过检测前谈话,应认真复习谈话的资料。如果求询者没有进行检测前谈话,在通知检测结果前应先对求询者的基本情况进行了解。 五、向求询者传播预防艾滋病的基本知识,并鼓励其改变高危行为,降低感染风险。 六、通知阳性检测结果时,应有两名咨询员在现场,对求询者的心理反应要积极应对,必要时可提供职责范围内的转介服务。 七、对不确定结果的咨询,要向求询者解释造成的可能原因,建议一定时间后再次复查,同时提供在等待复检期间预防艾滋病的基本技能。

艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(试行)(精校版本)

艾滋病免费自愿咨询检测管理办法(试行) 发布:2004-04-05实施:2004-04-05现行有效 目录 第一章总则 第二章组织管理 第三章机构与人员 第四章实施与管理 第五章检测试剂的采购和管理 第六章监督与评估 第七章附则 正文 第一章总则 第一条 为规范艾滋病免费自愿咨询检测工作,最大限度地发现艾滋病病毒感染者和艾滋病病人,控制艾滋病流行和传播,特制定本管理办法。 第二条 本办法涉及的免费范围为艾滋病咨询和初筛试剂,包括酶联免疫吸附试验(ELISA)和快速凝集法(PA)试验试剂及相关咨询。 第三条 本办法的适用人群为自愿接受艾滋病咨询检测的人员。 第四条 艾滋病流行严重的困难地区艾滋病初筛试剂费用由中央政府支付,其他地区艾滋病初筛试剂费用由地方政府负担;咨询室建立、试剂管理、培训和宣传等其它艾滋病咨询检测相关费用,由地方政府安排。免费自愿咨询检测的费用应由疾病预防控制机构统筹安排使用。 第五条 各地应充分利用现有资源,将免费检测工作与监测、咨询、医疗救治及关怀工作结合起来。 第二章组织管理 第六条 卫生部负责全国艾滋病自愿咨询检测工作的组织协调和管理。省、市(地)、县(区)卫生行政部门负责辖区内艾滋病自愿咨询检测工作的宣传、动员、组织和实施管理工作。 第七条 中国疾病预防控制中心负责全国艾滋病病毒抗体检测的技术支持和对地方的技术指导工作;负责收集整理并向卫生部报告各地报送的咨询检测信息。省、市(地)、县(区)疾病预防控制机构负责制定免费艾滋病病毒抗体检测计划,收集并向上级报告有关信息,对下级提供技术支持和指导。

第三章机构与人员 第八条 省、市(地)、县(区)各级疾病预防控制机构和各级卫生行政部门选定的医疗等机构可承担免费咨询检测工作。承担免费咨询检测的机构须具备初筛实验室和咨询室,初筛实验室由当地卫生行政部门依据《全国艾滋病检测工作规范》(卫疾控发[1997]第28号)组织专家评定认可。 第九条 承担免费咨询检测的机构,必须实施规范的实验室操作程序和提供保密性的咨询服务。 第十条 所有参与自愿咨询检测服务的咨询、检测等工作人员,必须接受相应的培训,严格按照自愿咨询检测有关工作要求和程序做好相关工作。 第四章实施与管理 第十一条 各地要通过电视、广播、报纸等大众传媒公布本地免费咨询检测机构地点及其咨询电话和联系方式,广泛开展宣传,提高公众特别是高危人群对艾滋病病毒抗体免费检测的知晓程度和自愿参与检测的意识。 第十二条 对于自愿接受检测的人员,咨询员要在检测前后为他们提供检测、预防和治疗等咨询服务,做好咨询和检测服务的保密工作。不得向无关人员泄漏艾滋病病毒抗体检测呈阳性人员的任何个人资料。 第十三条 对于两次筛查结果阳性的人员,在告知疑似阳性结果的同时,咨询员应建议其做进一步的确认检测。地方人民政府对本人难以负担的确认检测费用可给予适当补助。 第十四条 艾滋病病毒抗体检测方法按照卫生部制定的《艾滋病检测工作规范》(同上)执行。 第十五条 省、市(地)、县(区)各级疾病预防控制机构必须按要求填写咨询、检测和试剂管理的各种记录表格和档案,并按季报送上一级疾病控制机构。 第五章检测试剂的采购和管理 第十六条 各省、市(地)、县(区)卫生行政部门在每年年底以前,根据本地艾滋病流行情况及自愿咨询检测工作开展的情况测算本地区下一年度可能接受检测的人数,以确定所需两种艾滋病病毒抗体检测试剂数量,制订出本地区的年度试剂分配使用计划,并逐级审核上报。市(地)卫生行政部门应在收到县(区)级试剂使用计划后,7个工作日内完成审核,于次年1月15日前上报省级卫生行政部门。省(自治区、直辖市)年度试剂使用计划经省级卫生行政部门审核后,应于次年1月底以前通知中国疾病预防控制中心。 第十七条

艾滋病检测实验室的安全防护措施和要求(一)

艾滋病检测实验室的安全防护措施和要求(一) 艾滋病检测实验室人员安全防护工作对预防及减少意外事故的发生,提供意外事故发生时的处理方法,明确制定“艾滋病实验室安全防护和要求”是十分必要的。 1艾滋病检测实验室的安全操作和防护措施除做好对临床实验室10条要求外,还应做到以下8点: 1.1具有高度的实验室全安防护意识: 1.1.1实验室审评专家验收考核时,应对设备和实验室安全时行评估,对提出的意见和指出的隐患要及时改进。 1.1.2建立本实验室的安全-标准操作程序,这些程序适用于现有实验条件,并与其他规则和操作过程相一致。 1.1.3无论是否有意外发生和新的危险出现,每年均要对安全-标准操作程序及实施情况进行检查。 1.2接受严格的培训和复训:所有工作人员都必须经过培训,并要接受实验管理人员的监督, 所有工作人员均有责任保证自己和他人的工作安全。 1.3注意个人保健: 1.3.1注意个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险性。很小的伤口和擦伤都应以防水的敷料覆盖。 1.3.2进实验室前要摘除首饰,修剪长的、带刺的手指甲,以免刺破手套。 1.3.3进入实验室应穿隔离衣、戴手套,必要时戴两层手套和防护眼镜。 1.3.4切忌用嘴吸液,避免用锐利的器材和玻璃器皿,以减少刺伤机会。 1.3.5在脱去隔离衣,离开实验室前必须洗手。 1.4人员: 1.4.1实验室工作人员只限于被批准的、按艾滋病检测工作规范培训合格的人员。实验室工 作人员要有安全防护意识,熟悉生物安全知识和消毒技术。 1.4.2在安排工作人员的实验室区域时,要根据其工作的各类和所涉及的生物试剂,对实验室环境做好安全检查。 1.4.3严格执行实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度。 1.5血清及其他体液样品:所有的样品均应严格按要求妥善保存,HIV抗体阳性样品应做好标记单独保存。 1.6带入及带出实验室的物品: 1.6.1所有带入实验室的包裹都应经过检查。 1.6.2装有样品、细菌或病毒株及有毒物的包裹应在安全柜或其他适当的消毒装置内打开。 1.6.3在将HIV/AIDS样品转到其他实验室时,实验室负责人和指定人员应确定样品送达哪个实验室。 1.6.4向实验室运送样品时,应防止对工作人员、患者或环境造成污染。 1.6.5应将样品放入可靠、安全防漏的容器中运输。所有样品应装入密封塑料管内,样品管外面套上塑料袋,一并装入有缓冲垫的冷藏瓶内,做好标记。 1.6.6护送者应了解接受者,并保证这些材料被转入安全位置,得到安全的处理。

艾滋病自愿咨询检测工作实施方案模板

艾滋病自愿咨询检测工作实施方案 一、目的 为贯彻落实中国政府有关艾滋病防治的五项承诺、”国务院关于切实加强艾滋病防治工作的通知”及卫生部、财政部”艾滋病免费自愿咨询检测管理办法”有关精神, 对全国艾滋病自愿咨询检测工作的实施要点、内容、方法与督导评估等提出具体要求和技术标准, 以指导、规范和促进全国艾滋病自愿咨询检测工作的开展。 二、原则 ( 一) 艾滋病自愿咨询检测服务应坚持知情同意的原则, 经过检测前咨询, 由求询者自愿选择是否接受检测。 ( 二) 艾滋病自愿咨询检测服务应坚持保密原则。凡提供艾滋病自愿咨询检测服务机构, 必须在咨询门诊( 室) 的环境布置、咨询过程、检测报告、转介服务、档案记录和计算机信息等各个管理与服务环节中均注意保护求询者的隐私。 ( 三) 艾滋病自愿咨询检测服务应坚持与治疗、关怀、支持和预防相结合的原则。对筛查结果阳性者, 在自愿基础上, 应提供艾滋病病毒( HIV) 抗体确认试验、治疗、阻断母婴传播干预、预防和关怀等转介服务信息或指导帮助。 三、策略 (一)艾滋病自愿咨询检测工作应在社区动员、政策开发的

基础上, 注重营造非歧视的社会环境, 并与艾滋病宣传、监测、干预、医疗救治及关怀等其它防治工作结合起来进行, 提高人们参与自愿咨询检测的意识。 (二)艾滋病自愿咨询检测工作采取以点带面的方式, 先在艾滋病防治综合示范区、高危人群集中和流行较严重地区开展, 逐步推广。 (三)经过评估与培训, 自愿咨询检测工作先由具备检测条件的疾病预防控制中心和有关医疗机构承担。同时, 各地积极创造条件, 探索多种形式, 逐步向更为便民的社区、社会医疗保健机构发展。 (四)对于承担艾滋病自愿咨询检测任务的机构, 在规范检测工作的同时, 重点加强咨询能力的培训。 四、措施 ( 一) 现状评估 在艾滋病自愿咨询检测工作实施前, 应对本地开展艾滋病防治工作的现状、相关资源、需求和存在问题进行总体了解, 以便为艾滋病自愿咨询检测工作计划制订, 包括咨询检测点的布局与设置安排、检测试剂、设备、经费分配、人员配置与培训及加强管理等提供科学依据, 并可充分利用现有资源, 提高艾滋病自愿咨询检测服务的针对性和效益。评估内容应包括本地性病艾滋病的流行规模与潜在趋势, 高危人群与脆弱人群的数量、分布及其对艾滋病自愿咨询检测的认知与需求, 本地能够承担艾滋病自愿咨

《全国艾滋病检测工作管理办法》

全国艾滋病检测工作 管理办法 中华人民共和国卫生部 二零零六年六月

目录 第一章总则 (1) 第二章艾滋病检测实验室的设置 (1) 第三章艾滋病检测实验室的验收 (7) 第四章艾滋病检测工作要求 (8) 第五章艾滋病检测工作中的生物安全 (9) 第六章实验室质量管理 (9) 第七章监督管理 (10) 第八章附则 (11) 附:艾滋病检测实验室基本标准 (13)

第一章总则 第一条为加强对全国艾滋病检测工作的监督管理,规范艾滋病检测实验室的设置和验收,确保艾滋病检测工作质量,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》和国家相关法律、法规的规定,特制定本管理办法。 第二条卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作,县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。 第三条中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作,并接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。 第四条本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。 第二章艾滋病检测实验室的设置 第五条省级以上卫生行政部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况,统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。 第六条国家对艾滋病检测实验室实行分类管理,按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室,分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。 (一)艾滋病参比实验室 艾滋病参比实验室设在中国疾病预防控制中心。其职能包括: 1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价工作。 2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系,组织国家级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。

艾滋病检测实验室基本标准

艾滋病检测实验室基本标准 一、艾滋病参比实验室 (一)人员条件。 由10名以上医技或科研人员组成,其中具有高级卫生技术职称人员至少5名,中级卫生技术职称人员至少3名。高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验,接受过国际或国家级艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。 (二)建筑条件。 需有独立的符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求的以下建筑区域,包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等,并将建筑区域分为清洁区、半污染区和污染区。具有满足艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室(BSL-3)。 (三)仪器设备条件。 配备血清学检测、病原学检测、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测设备和三级生物安全实验室(BSL-3)所需仪器设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、病毒载量测定仪、

基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器(仪)、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜等。具有建立国家艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控品库、基因库、细胞库和数据库的设备条件。 二、艾滋病检测确证实验室 (一)人员条件。 至少由5名医技人员组成,其中专职人员至少2名,具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。 (二)建筑条件。 需有独立的血清学检测实验室,分为清洁区、半污染区和污染区,符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。 (三)仪器设备条件。 配备血清学检测和二级生物安全实验室(BSL-2)所需仪器设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温

艾滋病的测试题及答案

一、选择题 1、艾滋病的英文缩写是(B) A、HIV B、AIDS C、HBV D、SARS 2、艾滋病病毒的英文缩写是(A) A、HIV B、AIDS C、HAV D、HBV 3、艾滋病的医学全名为(B) A、免疫缺陷综合征 B、获得性免疫缺陷综合征 C、先天性免疫缺陷综合征 D、继发性免疫缺陷综合征 4、艾滋病是由下列哪种病毒引起的?( C ) A、先天性免疫缺陷病毒 B、获得性免疫缺陷病毒 C、人类免疫缺陷病毒 D、动物免疫缺陷病毒 5、我市目前艾滋病传播方式中所占比例最高的是(A) A、性接触 B、母婴传播 C、输血 D、共用针具注射毒品 6、感染艾滋病病毒的妇女会通过什么途径将病毒传染给婴儿(C) A、妊娠,分娩,亲吻 B、哺乳,亲吻,妊娠 C、妊娠,分娩,哺乳 D、搂抱,亲吻,呼吸 7、下例哪项预防艾滋病的方法是不正确的?( D ) A、性关系专一 B、对被艾滋病毒感染者的血液污染的物品及时消毒 C、感染的妇女不怀孕可防止后代感染 D、将艾滋病人隔离起来保护大家 8、以下哪种接触不会感染艾滋病?(A) A、共用餐饮具,共同进餐 B、同性性行为 C、共用被艾滋病病毒污染的注射器 D、使用被艾滋病病毒污染的血液制品 9、综合防治艾滋病都有哪些措施(D) A、宣传教育 B、行为干预 C、关怀救助 D、以上都是 10、下列哪项是预防经性途径感染艾滋病的有效措施( A ) A、坚持正确使用安全套 B、拒绝毒品 C、到正规医院拔牙 D、不与人共用牙刷 11、艾滋病病毒感染者是指(D) A、感染了艾滋病病毒而且已经出现AIDS临床症状和体征的人 B、接触过艾滋病病人的人 C、接触过艾滋病病毒的人 D、感染了艾滋病病毒但还没出现AIDS临床症状和体征的人 12、以下哪种情况会感染艾滋病(C) A、与艾滋病病毒感染者共用餐饮具,共同进餐

艾滋病的实验室检测流程

艾滋病的实验室检测流程 中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心继发布《全国艾滋病检测技术规范(xx 年版)》后,近日即将发布 xx 年版《全国艾滋病检测技术规范》,此规范堪称艾滋病检测实验室的「红宝书」,适用于疾病控制中心艾滋病确认实验室和医疗机构的艾滋病初筛实 验室的 HIV 检测技术操作。下面是为大家带来的艾滋病的实验室检测流程的知识,欢迎阅读。 检测项目的样品种类 1 HIV 抗体检测:全血、血清、血浆、口腔黏膜渗出液、尿液以及干血斑样品。 2 HIV 抗原检测:全血、血清、血浆、病毒培养上清液。 3 T 淋巴细胞亚群测定:EDTA 或肝素抗凝全血。 4 HIV-1 病毒载量、基因型、耐药检测:血浆、滤纸干血斑(DBS)。 5 HIV 核酸定性与定量、基因型检测和 HIV-1 分离培养:淋巴细胞富集液、外周血单核淋巴细胞(PBMC)及全血。 当然,实验室最常用的仍然是血液标本,其他只作为补充样本。 HIV 抗体检测 HIV 抗体检测是艾滋病实验室检测的优先选择项目,在国内绝大多数初筛实验室应用最广泛。 1 初筛方法 (1)酶联免疫吸附试验(ELISA)

ELISA 法检测 HIV 抗体是 HIV 初筛实验室最常用最普遍的方法,目前检测试剂已经发展到 * ,即同时检测血液中 HIV-1P24 抗 原和 HIV-1/2 抗体,秉承「宁可错杀一千,不可漏网一个」的革命 精神,其灵敏度远高于特异性,直叫 HIV 抗体无处遁形。 (2)化学发光或免疫荧光试验(CIA/IFA) 这个试验方法是近 10 年迅猛发展的一种新型检测方法,其采 用发光或荧光底物,既可检测抗体,也可联合检测抗原抗体,用发光或荧光仪测定结果,其灵敏度较 ELISA 有了进一步的提高,同时带 来的是检测成本的增加和假阳性率的增高。 (3)快速检测(RT)方法 此类方法操作简便快速,适用于应急检测、门诊急诊检测,但 灵敏度和特异性远不如 ELISA 和发光法,但是经济实惠,也有一定 的市场影响力。主要包括以下几种方法:明胶颗粒凝集试验(PA)、免疫渗滤试验、免疫层析试验。 2 确认实验 (1)免疫印迹试验(WB) WB 采用间接法检测样品中的抗 HIV-1/HIV-2 特异性抗体。采 用聚丙烯酰胺凝胶电泳把分子量大小不等的 HIV-1 蛋白分离开来, 经过一系列处理后,硝酸纤维素膜显示与特异抗原的结合的抗体条带,从而确诊抗体的存在。 (2)条带/线性免疫试验(RIBA/LIA) 实验原理基本同 WB 法,不再赘述。

艾滋病实验室的基本标准

艾滋病实验室的基本标准 一. 艾滋病参比实验室 1. 人员条件 至少由9名医技或科研人员组成, 具有高级卫生技术职称人员至少4名, 中级卫生技术职称人员至少3名。高级技术负责人需具有5 年以上艾滋病病毒检测和研究经验, 接受过国际或国家级HI V检测技术培训,并获得培训证书。 2. 建筑条件 需有独立的符合II级生物安全实验室(BSL-2)要求的以 下建筑区域和条件: 血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等, 并将其分为清洁区、半污染区和污染区。HIV 病毒分离、细胞培养、HIV病毒研究需要有BSL-3级生物安全实验室。 3. 仪器设各条件配备血清学、病原学、核酸检测、基因序 列测定、免疫 学检测和BSL-3级生物安全实验室所需仪器设备。血清学和 病原学检测设各至少包括酶标读数仪、洗板机、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设各等。核酸检测按照国务院卫生行政主管部门制定的有关规定执

行。BSL-3 级生物安全实验室按照《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》及《实验室生物安全通用要求(GB 19489-2004)》的有关规定执行。需要建立国家的艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控血清库、基因、细胞库和数据库。 二. 省艾滋病确认中心实验室 1. 人员条件 至少由5名医技(或科技)人员组成,具有高级卫生技术职称人员至少2名、中级卫生技术职称人员至少2 名。负责确认试验的技术人员需具有3年以上从事HI V抗体筛查工作 经验、接受过国家级或国际HI V检测确认试验技术培训,并 获得培训证书。 2. 建筑条件 需有独立的符合II级生物安全实验室(BsL2)要求的以下建筑区域和条件: 血清学检测、质量控制、血清库和冷库等并将其分为清洁区、半污染区和污染区。建立省内的艾滋病检测样品库、质控血清库和数据库。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测室等。开展HI V病毒分离等研究工作者,需 要有BSL-3 级生物安全实验室。 3. 仪器设备条件 配备筛查试验和确认试验所需设备, 包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、安全防护用品和实验室恒温设备。要

艾滋病检测点标准操作规程(参考范本)

HIV抗体检测标准操作规程(SOP文件) 1、目的: 为了规范本卫生院艾滋病检测点的正常运行,保证艾滋病抗体检测的准确,确保实验室生物安全,特制定本操作规程。 2、适用范围: 适用于本卫生院艾滋病抗体检测从标本的采集、处理、检测到报告的全过程。 3、职责: 各检测工作人员按标准操作规程进行艾滋病抗体检测,本院艾滋病检测工作领导小组负责对检测活动全过程及各项生物安全措施执行情况进行监督。 4、标准操作程序: 4.1样品的采集和处理 4.1.1样品的采集: 4.1.1.1血清样品采集:用真空采血管抽取5mL静脉血,室温下自然放置1-2小时,待血清凝固和血块收缩后在用4000rmp离心15min,吸出血清备用。 4.1.1.2抗凝血样品采集:用加有抗凝剂的真空管或用消毒注射器抽取静脉血,转移至加有抗凝剂的试管,反复轻摇,分离血浆和血细胞备用。 4.1.1.3采样注意事项: 4.1.1.3.1采集样品应按临床采血技术规范及试剂盒说明书要求进行。 4.1.1.3.2采集标本时应注意安全,直接接触HIV感染者或艾滋病病人血液和体液的操作应戴双层手套。 4.1.2样品的保存: 用于抗体检测的血清或血浆样品应存放与-20℃以下,短期(1周)内进行检测的样品可存放于2-8℃。 4.1.3样品的运送: 4.1.3.1实验室间传递的样品应为血清或血浆,除特殊情况外一般不运送全血。样品应置于带盖的试管内,试管上应有明显的标记,标明样品的编号或受检者姓名、种类、采样时间。

4.1.3.2将试管放入专用带盖的容器内,容器的材料要易于消毒。在试管的周围垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。 4.1.4样品的接收: 4.1.4.1含有感染性样品的包裹必须在具有处理感染源设备的实验室内由经过培训的工作人员打开,用后的包裹应进行消毒。 4.1.4.2核对标本与送检单,检查样品管有无破损及遗漏。如发现遗漏应立即将尚存留的样品移出、对样品管和盛器消毒,同时还要报告有关领导和专家。 4.2检验方法和步骤 4.2.2快速检测法(胶体金法) 4.2.2.1原理 采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定血清样本中的HIV1+2抗体。 4.2.2.2操作步骤 4.2.2.2.1将标本平衡至室温。 4.2.2.2.2将所需数量的测试卡从包装盒中拿出平衡至室温,打开铝箔包装袋,平置于台面上并编号(与样本编号相对应)。 4.2.2.2.3用微量加样器取试剂说明书规定的样本血清或血浆,加到测试卡的加样处。 4.2.2.2.4在试剂说明书规定的时间内观察结果。 4.2.2.3结果判定: 4.2.2.3.1阳性:在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。如果检测区的条带隐约可见,建议对该样本重复试验,并使用其他厂家的试剂确认。 4.2.2.3.2阴性:只在对照区出现一条紫红色条带。 4.2.2.3.3无效:对照区未出现紫红色条带。 4.2.2.3.4注意:在规定的时间内不论测试区内的色带颜色深浅与否均应判为阳性。 4.3仪器的使用和维护 4.3.1设立常用仪器的维护制度,以保证正常运转;根据使用情况更换必要的部件: 4.3.2冰箱 定期检查温度并作好记录,必须每天检查和记录冷冻和冷藏室的温度。 4.3.3定期检查其他仪器设备。 4.4 HIV抗体筛查结果的记录、解释与报告 4.4.1筛查试验呈阴性反应出具HIV抗体阴性报告。 4.4.2筛查试验呈阳性反应,可出具“HIV抗体待复检”报告,不能出阳性报告。同时应尽快进行以下处理: 4.4.2.1填写HIV抗体筛查报告,经检测者、复核者和签发者审核签字。 4.4.2.2尽可能重新采集受检者的血样。

艾滋病检测咨询个案登记表-附件检测咨询个案登记表

附件检测咨询个案登记表

*为必填项。 《检测咨询个案登记表》填表说明 咨询点编号:前六位为检测咨询点所在县(区)的国家统一行政区划代码,第七位为检测咨询点类别编号,具体如下: 咨询点设在疾病预防控制中心,数码1; 咨询点设在综合医院(包括中医院),数码2; 咨询点设在性病中心或皮防所,数码3; 咨询点设在妇幼保健机构(站),数码4; 咨询点设在计划生育服务(指导)站,数码5; 咨询点设在婚姻登记处或民政部门,数码6; 咨询点设在乡镇卫生院,数码7; 咨询点设在美沙酮门诊,数码8; 咨询点设在其它机构,数码9。 最后两位为该地区该类别检测咨询点的序号,从01开始计数,以后为02、03…。 咨询点编号也可按照《全国艾滋病检测咨询点名录》中的咨询点编号填写。 个人编码:由于检测前咨询是匿名服务,因而咨询员可以给求询者一个代码或编号,但这个代码和编号要与HIV筛查检测单的代码或编号保持一致。 性别:在相应的性别前打√。 出生日期:出生日期与年龄栏只要选择一栏填写即可,不必既填出生日期,又填年龄。 实足年龄:对出生日期不详的用户填写年龄。 年龄单位:对于新生儿和只有月龄的儿童请注意选择年龄单位,默认为岁。 婚姻状况:求询者咨询时的婚姻状况。“未婚”是指迄今没有进行过婚姻登记;“已婚有配偶”是指办理了国家法律婚姻登记手续,并且不处于离异、分居或丧偶状态;未办理国家法律婚姻登记手 续,但同居共同生活,视为“已婚有配偶”类别。“不详”是指求询者未能提供目前的婚姻状 况或者不能确定其婚姻状况。在表中相应内容前打√。 文化程度:在相应的文化程度前打√。文化程度是指求询者最高学历或相当学历。文盲:指不识字或识字很少。小学:指小学程度的毕业生、肄业生和在校学生,也包括没有上过小学,但能阅读通俗 书报,能写便条。初中:指初中程度的毕业生、肄业生和在校学生,及相当于初中程度的人。 高中及中专:指高中及中专程度的毕业生、肄业生和在校学生,及相当于高中程度的人。大专 及以上:指大专程度或以上的毕业生、肄业生和在校学生,及相当于大专及以上程度的人。 联系电话:填写求询者的联系方式。可以是求询者本人同意提供的个人、家庭、亲戚朋友或单位电话号码。 求询者来源:根据求询者是主动还是通过其他途径和方式使其前来求询的情况进行填写。 主要求询原因:由咨询员按检测前咨询结果,根据判断与艾滋病传播最相关的高危行为或危险因素填写。 注射毒品史:包括通过静脉或肌肉等注射毒品者,特别是有过共用注射器经历的,不包括口 吸、鼻吸等不刺破皮肤、黏膜的吸毒方式。 配偶/固定性伴阳性史:指配偶/固定性伴已被确认为艾滋病病毒抗体阳性。 商业异性性行为史:指与非婚异性性伴(不包括配偶及固定的同居异性)发生商业性性接触的行为。 非商业非固定异性性行为史:指与非婚异性性伴(不包括配偶及固定的同居异性)存在偶然的一过性性接触的行为。

艾滋病检测点实验室

标准操作规程(SOP) (单位名称) 题目:XX检测点SOP 版本:第版 作者: 日期:年月日 页数:页 修订历史: 版本号批准日期 第版

(单位名称)艾滋病检测点实验室 标准操作规程(SOP)目录 SOP01 XX低速自动平衡离心机操作规程的使用及日常维护错误!未定义书签。3 SOP02 移液器的校正及标定................ 错误!未定义书签。SOP03 保密工作管理. (07) SOP04 环境和设施管理.................... 错误!未定义书签。SOP05 记录管理.......................... 错误!未定义书签。SOP06 校准管理.......................... 错误!未定义书签。SOP07 检测样品管理..................... 1错误!未定义书签。SOP08 检测结果控制..................... 1错误!未定义书签。SOP09 检测数据管理...................... 错误!未定义书签。SOP10 纠正措施.......................... 错误!未定义书签。SOP11 文件和资料控制..................... 错误!未定义书签。SOP12 血标本的采集..................... 2错误!未定义书签。SOP13 血标本分离........................ 错误!未定义书签。SOP14 样本接收程序...................... 错误!未定义书签。SOP15 血标本的储存...................... 错误!未定义书签。SOP16 结果报告.......................... 错误!未定义书签。SOP17 实验室安全管理.................... 错误!未定义书签。SOP18 实验室废弃物处理.................. 错误!未定义书签。SOP19 实验室突发事件处置预案............ 错误!未定义书签。

艾滋病自愿咨询检测门诊相关制度

艾滋病自愿咨询检测(VCT)工作制度 一、艾滋病自愿咨询室设在单独的场所,提供保密性咨询,有关资料要用保密文件柜保存。 二、咨询室环境安静舒适,室内张贴工作制度、保密制度、注意事项等,并备有宣传资料、安全套和有关咨询登记表。 三、提供艾滋病自愿咨询检测服务的咨询员应具有强烈的责任心、较好的专业素质和良好的交流能力。 四、咨询员在从事咨询服务前,须接受艾滋病咨询培训后上岗工作。 五、HIV筛查实验室必须是依据《全国艾滋病检测工作规范》经省级卫生行政部门评定认可的。 六、规范管理艾滋病自愿咨询检测资料。

艾滋病自愿咨询检测(VCT)保密制度 一、咨询环境安静、无打扰、能够做到保护隐私。 二、未经本人同意,不得记录与求询者个人识别特征有关的信息。 三、咨询资料(登记表、化验单等)均应存放在能加锁的柜子内,专人保管;需录入的信息资料由咨询员在专用计算机上操作,并做好计算机信息资料的管理与上报工作。 四、未经本人同意,不得接受对有关求询者感染情况的调查。 五、未经求询者同意不得将其姓名、检测结果和有关个人、家庭、工作、治疗、求助、转介等情况透漏给他人。 六、在咨询门诊(室)的环境布置、咨询过程、检测报告、转介服务、档案记录和计算机信息等各个管理与服务环节中未做好保密,泄露隐私,对求询者造成伤害的相关责任人要承担法律责任。

艾滋病自愿咨询检测(VCT)注意事项 一、所有检测结果必须认真核对、妥善保管,由接诊医生或咨询员向求询者告知。 二、不能将HIV抗体检验单(无论结果如何)随意放在化验室由求询者自取。 三、阳性检测结果必须经确认检测后,方可当面告知本人。 四、如果求询者曾经做过检测前谈话,应认真复习谈话的资料。如果求询者没有进行检测前谈话,在通知检测结果前应先对求询者的基本情况进行了解。 五、向求询者传播预防艾滋病的基本知识,并鼓励其改变高危行为,降低感染风险。 六、通知阳性检测结果时,应有两名咨询员在现场,对求询者的心理反应要积极应对,必要时可提供职责范围内的转介服务。 七、对不确定结果的咨询,要向求询者解释造成的可能原因,建议一定时间后再次复查,同时提供在等待复检期间预防艾滋病的基本技能。

艾滋病检测咨询个案登记表检测咨询个案登记表

艾滋病检测咨询个案登记表检测咨询个案登记 表 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】

附件检测咨询个案登记表

*为必填项。 《检测咨询个案登记表》填表说明 咨询点编号:前六位为检测咨询点所在县(区)的国家统一行政区划代码,第七位为检测咨询点类别编号,具体如下: 咨询点设在疾病预防控制中心,数码1; 咨询点设在综合医院(包括中医院),数码2; 咨询点设在性病中心或皮防所,数码3; 咨询点设在妇幼保健机构(站),数码4; 咨询点设在计划生育服务(指导)站,数码5; 咨询点设在婚姻登记处或民政部门,数码6; 咨询点设在乡镇卫生院,数码7; 咨询点设在美沙酮门诊,数码8; 咨询点设在其它机构,数码9。 最后两位为该地区该类别检测咨询点的序号,从01开始计数,以后为02、03…。 咨询点编号也可按照《全国艾滋病检测咨询点名录》中的咨询点编号填写。 个人编码:由于检测前咨询是匿名服务,因而咨询员可以给求询者一个代码或编号,但这个代码和编号要与HIV筛查检测单的代码或编号保持一致。 性别:在相应的性别前打√。 出生日期:出生日期与年龄栏只要选择一栏填写即可,不必既填出生日期,又填年龄。 实足年龄:对出生日期不详的用户填写年龄。 年龄单位:对于新生儿和只有月龄的儿童请注意选择年龄单位,默认为岁。 婚姻状况:求询者咨询时的婚姻状况。“未婚”是指迄今没有进行过婚姻登记;“已婚有配偶” 是指办理了国家法律婚姻登记手续,并且不处于离异、分居或丧偶状态;未办理国家法 律婚姻登记手续,但同居共同生活,视为“已婚有配偶”类别。“不详”是指求询者未 能提供目前的婚姻状况或者不能确定其婚姻状况。在表中相应内容前打√。 文化程度:在相应的文化程度前打√。文化程度是指求询者最高学历或相当学历。文盲:指不识字或识字很少。小学:指小学程度的毕业生、肄业生和在校学生,也包括没有上过小 学,但能阅读通俗书报,能写便条。初中:指初中程度的毕业生、肄业生和在校学生, 及相当于初中程度的人。高中及中专:指高中及中专程度的毕业生、肄业生和在校学 生,及相当于高中程度的人。大专及以上:指大专程度或以上的毕业生、肄业生和在校 学生,及相当于大专及以上程度的人。 联系电话:填写求询者的联系方式。可以是求询者本人同意提供的个人、家庭、亲戚朋友或单位电话号码。 求询者来源:根据求询者是主动还是通过其他途径和方式使其前来求询的情况进行填写。 主要求询原因:由咨询员按检测前咨询结果,根据判断与艾滋病传播最相关的高危行为或危险因素填写。 注射毒品史:包括通过静脉或肌肉等注射毒品者,特别是有过共用注射器经历的,不包 括口吸、鼻吸等不刺破皮肤、黏膜的吸毒方式。 配偶/固定性伴阳性史:指配偶/固定性伴已被确认为艾滋病病毒抗体阳性。 商业异性性行为史:指与非婚异性性伴(不包括配偶及固定的同居异性)发生商业性性 接触的行为。 非商业非固定异性性行为史:指与非婚异性性伴(不包括配偶及固定的同居异性)存在 偶然的一过性性接触的行为。 男男性行为史:指与男性间无保护的肛交或口交的行为。

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档