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执业药师考试辅导药事管理与法规执业药师与药品安全

第一章

执业药师与药品安全

大纲解析单元细目

1.执业药师管理 1.执业药师职业资格制度

2.执业药师资格考试与注册管理

3.执业药师职责

4.执业药师继续教育

5.执业药师执业活动的监督管理

2.执业药师职业道德与服务规范 1.执业药师职业道德2.执业药师药学服务规范

3.药品与药品安全管理 1.药品和药品安全2.药品安全管理

3.我国药品安全管理的目标任务

第一节执业药师管理

在1994年就开始建立执业药师职业资格制度，是国内最早建立的职业资格制度之一。2017年国家首次

公布《国家职业资格目录》时，将执业药师准入类职业资格，纳入国家职业资格目录，也是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格。一、执业药师职业资格制度

1.执业药师的认定：双证

《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以执业。2.配备规定：从事药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。

3《执业药师资格证书》效用：全国范围内有效。4.执业药师管理部门

（1）国家药品监督管理局：主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及组织命审题工作，提出考试合格标准建议。

（2）人力资源和社会保障部（简称“人社部”）：主要负责审定考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

二、执业药师职业资格考试与注册管理

（一）执业药师职业资格考试

1.考试管理和政策安排

（1）考试实行：全国统一大纲、命题、统一组织。

（2）一般每年举办1次。

（3）考试时间

报名时间一般为每年的6至8月份

考试时间每年的10月份（26日.27日）

单科时间分为两天，每个科目的考试时间均为2.5小时

2.报名条件：

（1）我国公民和获准在我国境内就业其他国籍人。

（2）学历要求：药学类或中药学类

大专——5年；本科（或学士学位）——3年；

第二学士学位、研究生班毕业或硕士——1年；

博士——0年。

（专本学硕博—53110，相关专业加1年）

参加2018年度执业药师资格考试，报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历（学位）的应试人员，其2018年合格科目考试成绩继续有效，并按照四年一个周期顺延至2021年。

中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2020年12月31日前可报名参加考试，考试成绩有效期按原规定执行，各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。

（3）考试科目

类别科目一科目二科目三科目四

药学类药一药二

药事管理与法规药学综合

中药学类中药一中药二中药学综合

（4）免试：高级专业技术职务；

免试科目：药一、药二

考试科目：法规＋综合

（5）周期：连续4年；

免试—2年

（6）港澳台居民：

凡符合执业药师职业资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试。

（二）执业药师注册管理

1.注册要求

（1）我国执业药师实行“注册制度”。取得执业药师职业资格的药学人员，经执业单位考核同意，通过全国执业药师注册管理信息系统向所在地注册管理机构申请注册。经批准注册者，由执业药师注册管理机构核发国家药监局统一样式的《执业药师注册证》，方可从事相应的执业活动。

（2）执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区进行注册。

（3）机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。

执业类别药学类、中药学类、药学与中药学类

执业范围药品生产、药品经营、药品使用

执业地区省、自治区、直辖市

（4）注册管理

①注册管理机构：国家药品监督管理局

②注册机构：省级药品监督管理局。

（5）执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的“执业类别、执业范围”执业。

（6）注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。

2.注册条件

（1）申请注册执业药师必须具备的条件：

①首先取得《执业药师资格证书》；

②遵纪守法，遵守职业道德，无不良信息记录；

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；

④经执业单位考核同意。

（2）不予注册申请的情形：

①不具备“完全民事行为能力”的；

②因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日“不满2年”的；

③受取消执业药师执业资格处分“不满2年”的；

④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期，精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。

3.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件

按照《执业药师注册管理暂行办法》规定提交注册申请资料。

4.注册程序

（1）注册有效期

①执业药师注册有效期：5年。

②延续注册：有效期满30日前，持证者须到注册机构办理延续注册手续。办理延续注册时，同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明。

（2）变更注册

①只能在一个省注册，变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续。

②注册机构应当自受理变更注册申请之日起7个工作日内作出准予变更注册的决定。

③变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期“不变”。

（3）注销注册情形：

①死亡或被宣告失踪的；

②受“刑事处罚”的；

③被吊销《执业药师资格证书》的；

④受“开除”行政处分的；

⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；

⑥无正当理由不在岗执业“超过半年”以上者；

⑦注册许可有效期届满未延续的。

三、执业药师的职责

1.执业药师的主要职责是：保障药品质量与指导合理用药。

2.执业药师具体职责：

（1）基本准则：执业药师应该遵守执业标准和业务规范，以保障和促进公众用药安全有效为基本准则。

（2）守法、执法、制止违法行为：对违反《药品管理法》的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向当地负责药品监督管理的部门报告。

（3）对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

（4）药学服务：负责处方审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

四、执业药师的继续教育

1.取得《执业药师资格证书》的人员，“每年”必须接受执业药师的“继续教育”。

2.应按要求完成规定的学分，取得的学分证明是执业药师延续注册的必备条件之一。

3.执业药师的继续教育学分，应由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统。

五、执业药师执业活动的监督管理

1.建立执业药师个人诚信记录，对其执业活动实行信用管理。执业药师的违法违规行为、接受表彰奖励及处分等，作为个人诚信信息由负责药品监督管理的部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统；

2.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；

3.药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

4.未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处；同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。

5.存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示，在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

习题练习—A型题

1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是（）。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学工作25年，主管药师，报考药学类专业执业药师资格考试（免2科）

B.乙某，中药学专业大专学历，从事中药学专业工作10年，副主任中药师，报考中药学类执业药师资格考试（免2科）

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作满3年，报考药学类执业药师资格考试

『正确答案』B

『答案解析』免试条件：取得药学或医学专业高级专业技术职务并在药学岗位工作。

2.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A.1年，6个月

B.3年，3个月

C.5年，1个月

D.7年，3个月

『正确答案』C

『答案解析』执业药师注册有效期5年，期满前三十日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请。

3.与《执业药师职业资格制度暂行规定》不符的

A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后可在全国执业

B.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

C.一个执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册

D.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查

『正确答案』A

『答案解析』执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后应当在注册的省内执业。

4.下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A.指导公众合理使用处方药

B.指导公众合理使用非处方药

C.执行药品不良反应报告制度

D.为无处方患者提供用药处方

『正确答案』D

『答案解析』执业药师没有处方权。

习题练习—B型题

A.首次注册

B.延续注册

C.变更注册

D.注销注册

1.在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理

2.受“开除”行政处分的

3.执业药师注册证有效期满前30日内，应申请

4.执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

『正确答案』C D B C

『答案解析』在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理变更注册；受“开除”行政处分的应注销注册；执业药师注册证有效期满前30日内，应申请延续注册；执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理变更注册。

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师注册的规定

D.执业药师延续注册的规定

1.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是

2.须提供参加继续教育的证明是

3.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

『正确答案』B D A

『答案解析』掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是对执业药师继续教育的要求；执业药师延续注册须提供参加继续教育的证明；对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是执业药师应履行的职责。

习题练习—X型题

1.张某，药学本科毕业后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年；下列说法，正确的有

A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前30日内办理延续注册手续

C.若张某取得《执业药师资格证书》只能在其户籍所在地注册

D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育

『正确答案』ABD

『答案解析』《执业药师资格证书》全国有效。

2.根据执业药师职业资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括（）

A.获得《国家执业药师资格证书》

B.所在单位考核同意

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作

D.有5年以上的药学实践经验

『正确答案』ABC

『答案解析』申请注册执业药师必须具备的条件：①首先取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德，无不良信息记录；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位考核同意。

第二节执业药师的职业道德与服务规范

1.救死扶伤、不辱使命以专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务

2.尊重患者、平等相

待

尊重患者或消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权，一视同仁

3.依法执业、质量第

一

依法独立执业，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、适当

4.进德修业、珍视声誉学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉

5.尊重同仁、密切协作应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合，建立和谐的工作关系

二、国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心公布，《执业药师业务规范》，规范于2017年1月1日起施行。

1.本规范适用于直接面向公众提供药学服务的执业药师。执业药师应对公众合理使用药品负责。

2.执业药师的业务活动包括处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教等。

3.执业药师应当遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力，达到本规范的基本要求。执业药师应当佩戴执业药师徽章上岗，以示身份。

习题练习—A型题

1.根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，在咨询中知晓本单位某药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A.积极提供咨询，并给予纠正

B.告知该药师，并由该药师自行处理

C.向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力

D.为尊重同行，应告知患者等该药师上班时再来咨询

『正确答案』A

习题练习—X型题

1.在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学服务规范包括（）

A.患者提供疗效确切的药品

B.注意保护消费者的隐私

C.根据报酬提供适合的药学服务

D.随时注意收集并记录药品不良反应

『正确答案』ABD

『答案解析』根据报酬提供适合的药学服务不属于药学服务规范。

2.中国执业药师职业道德准则包括（）

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

『正确答案』ABCD

第三节药品与药品的安全管理

一、药品和药品质量

1.药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

“药品”指的是人用药品，不包括兽药和农药。

2.药品包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

我国药品注册分类：“中药、化学药品、生物制品”的分类；

中药中药材、中药饮片、中成药

化学药化学原料药及其制剂、抗生素

生物药血清、疫苗、血液制品

3.诊断药品

药品体内使用——诊断药品

按照药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂

采用放射性核素标记的体外诊断试剂

按照医疗器械管理其他的更多体外诊断试剂

4.药品的质量特性：

①有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。我国按在人体达到所规定的效应程度分为：痊愈、显效、有效。

②安全性：有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用。

③稳定性：保持其有效性和安全性的能力。

④均一性：每一单位产品都符合有效性、安全性的规定。

习题练习—A型题

1.药品质量特性不包括（）。

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.均一性

『正确答案』B

『答案解析』药品的质量特性：①有效性；②安全性；③稳定性；④均一性。

习题练习—B型题

A.药品的安全性

B.药品的有效性

C.药品的均一性

D.药品的稳定性

1.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病的要求

2.按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度

3.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

4.每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

『正确答案』B A D C

『答案解析』药品的质量特性：

①有效性：满足预防、治疗、诊断人的疾病效果。我国按在人体达到所规定的效应程度分为：痊

愈、显效、有效。

②安全性：有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用。

③稳定性：保持其有效性和安全性的能力。

④均一性：每一单位产品都符合有效性、安全性的规定。

5.药品的特殊性：

（1）专属性：对症治疗。

（2）两重性：防病治病的一面与不良反应（ADR）的一面。

（3）时限性：药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁。

（4）质量的重要性：国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度来实行严格的质量监督管理，确保药品质量。

药品质量管理规范

食品药品审核查验中心

（1）GLP（药物非临床研究质量管理规范）

（2）GCP（药物临床试验质量管理规范）

（3）GMP（药品生产质量管理规范）

（4）GSP（药品经营质量管理规范）

（5）GAP（中药材生产质量管理规范）

习题练习—B型题

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

1.药品经营企业必须遵守

2.药物非临床安全评价机构必须遵守

3.药物临床试验机构必须遵守

4.药品生产企业必须遵守

『正确答案』D A B C

『答案解析』GLP《药物非临床研究质量管理规范》；GCP《药物临床试验质量管理规范》；GMP《药品生产质量管理规范》；GSP《药品经营质量管理规范》；GAP《中药材生产质量管理规范》

二、药品安全管理

1.原则：事前预防、事中控制、事后处置

2.安全风险特点：复杂性；不可预见性；不可避免性

3.分类：

1.自然风险（必然或固有）内在属性、客观存在

2.人为风险（偶然）制造和使用风险、关键因素

来源：不合理用药、用错药、制度管理风险

4.具体单位承担安全风险管理措施内容：

研制单位加强药物研究质量管理、避免药品研发缺陷；

生产单位整个生命周期的安全性监测和风险管理工作；如：药品召回经营单位药品流通环节的风险管理责任；如：协助药品召回

使用单位药品临床应用管理；如：协助药品召回

5.药品安全风险管理的主要措施：

（1）首先，需要健全药品安全监管的各项法律法规。

（2）其次，要完善药品安全监管的相关组织体系建设。

（3）再次，要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

（4）进一步提高药品质量安全保障和风险防控水平，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

三、我国药品安全管理的目标任务

（一）发展目标

到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度将明显提升。

1.加快推进仿制药质量和疗效一致性评价。2018年底前，完成国家基本药物目录。

2.深化药品医疗器械审评审批制度改革。制修订完成国家药品标准3050个和医疗器械标准500项。

3.审评审批体系逐步完善。

4.检查能力和监测评价水平进一步提高。监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达到100%。

5.执业药师服务水平显著提高。每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

（二）主要任务和保障措施

《“十三五”国家药品安全规划》提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价、深化药品医疗器械审评审批制度改革、健全法规标准体系、加强全过程监管、全面加强能力建设等5项主要任务。

（三）国家药品安全规划对完善执业药师制度工作提出的目标和任务

1.2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求。

2.从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。

3.按时间、分层级完成配备任务，强化执业药师执业指导与监督，坚决打击“挂证”等违法行为。

4.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

习题练习—A型题

1.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）。

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品临床应用管理

D.药品召回

『正确答案』C

『答案解析』药品临床应用管理主要由药品使用单位承担。

2.《关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

D.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

『正确答案』C

『答案解析』实施药品安全风险管理的有效措施是从各个环节消除药品风险因素。

习题练习—X型题

1.药品的质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

『正确答案』ABCD

『答案解析』四个选项均是药品的质量特性。

执业药师精华药剂第一章

第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念（一）剂型的概念由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态，所以病人是无法直接使用的。因此，有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。（二）制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。应当说明的是，凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。【精要速记】剂型：形式，制剂：品种。最佳选择题下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型『正确答案』C 配伍选择题 A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂 1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为『正确答案』B 2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为『正确答案』A （三）药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；第三，药剂学是一门综合性技术科学。二、剂型的重要性与分类（一）剂型的重要性药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，现分述如下。

2015年执业药师考试题库附答案

精细化试题分析、完美解析！在线做题就选鸭题库：https://www.doczj.com/doc/fb15422280.html,/ 2015年执业药师考试题库附答案药事管理与法规 1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志 A．待验库（区） B．合格品库（区） C．发货库（区） D．不合格品库（区）、退货库（区） E．经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）题型：A-E:多选答案：ABCDE 2、药品出库应遵循的原则是 A．按效期发货的原则 B．按批号发货的原则 C．近期先出 D．先产先出 E．远期先出题型：A-E:多选答案：BCD 3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备 A．药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备 B．检验和调节温、湿度的设备 C．避光、通风、排水设备 D．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备 E．特殊管理药品的保管设备题型：A-E:多选答案：ABDE 4、《药品经营质量管理规范》规定，应分开存放药品的是 A．国产药与进口药 B．药品与非药品 C．内用药与外用药 D．中药材与中药饮片

E．处方药与非处方药题型：A-E:多选答案：BCE 解析：考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品分开存放的规定。参见"内容精要"相关内容。 5、药品出库必须进行 A．复核 B．化学分析 C．抽样验收 D．质量检查 E．性状鉴定题型：A-E:多选答案：AD 6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存 A．至有效期后1年 B．至有效期后2年 C．不少于2年 D．不少于3年 E．5年题型：A-E:多选答案：AD 7、药品批发企业质量管理机构负责人 A．经考核合格，持证上岗 B．有实践经验 C．可独立解决经营过程中的质量问题 D．能坚持原则 E．应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称题型：A-E:多选答案：ABCDE 8、企业直接接触药品的人员不得患有 A．心脏病 B．精神病 C．传染病

执业药师考试真题

执业药师药剂学历年真题分析 A型题 1．关于药品稳定性的正确叙述是 A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关 B．药物的降解速度与离子强度无关 C．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D．药物的降解速度与溶剂无关 E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关（答案E） 2．下列有关药物稳定性正确的叙述是 . A．亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用 B．乳剂的分层是不可逆现象 . C．为增加混悬液稳定性，加人能降低ze诅电位，使粒子絮凝程度增加的电解 D．乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散，恢复成原来状态的乳剂 E．凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应（答案C） X型题 1．影响固体药物氧化的因素有 A．温度 B．离子强度 C．溶剂 D．光线 E．PH值（答案AD）

[历年所占分数]0-1分历年考题 A型题 1．以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的固化剂是 A．甲醛 B．硫酸钠 C．乙醇 D．丙酮 E．氯化钠（答案A） X型题 1．环糊精包合物在药剂学中常用于 A．提高药物溶解度 B．液体药物粉末化 D．制备靶向制剂 C．提高药物稳定性 E．避免药物的首过效应（答案ABC） [历年所占分数]O一2分历年考题 A型题 1．渗透泵型片剂控释的基本原理是 A．减小溶出 B．减慢扩散 C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D．片剂膜内渗压大于片剂膜外，将药物从细孔压出

E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出（答案D） 2．若药物在胃、小肠吸收，在大肠也有一定吸收，可考虑制成多少时间服一次的缓控释制剂 A．8h C．24h E．36h B．6h D．48h （答案C）提示：有关缓控释制剂处方设计的内容是本章常考考点之一。 3．测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点 A．1个 B．2个 C．3个 D．4个 E．5个（答案C）提示：如果是阔口服药测定体内生物利用度和生物等效性试验，采血点不少于11个。 X型题 1．减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有 A．制成溶解度小的酯和盐 B．控制粒子大小 C．溶剂化 D．将药物包藏于溶蚀性骨架中 E．将药物包藏于亲水性胶体物质中

药剂科质量与安全管理小组职责

药剂科质量与安全管理小组职责（一）认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。（二）负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放和淘汰更新工作，加强药品质量与安全的日常管理工作，确保患者用药安全有效。（三）组织临床药师每月对处方（用药医嘱）进行点评和抗菌药物临床应用专项点评，开展临床药学工作、进行合理用药分析，加强药品不良反应监测工作。（四）负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育和培训。（五）负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。（六）负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。（七）质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质量安全。（八）参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作，在工作中发现问题认真总结并如实汇报。小组成员职责（一）组长职责：全面负责药剂科质量与安全管理工作，带领小组成员制订科室质量与安全管理目标和责任追究制度，定期进行质量和安全检查，及时总结经验，作出整改计划。（二）药品质量监控员职责

1、对全院药品质量管理每一个环节进行监控和督导，收集和处理药品质量信息，并建立药品质量信息档案； 2、定期对全院药品管理进行督查和指导，对督查情况进行分析、总结，落实整改措施，并有记录。（三）临床药学负责人职责 1、对全院处方（用药医嘱）质量和调剂进行监测、分析、反馈，并提出建议和整改措施； 2、深入临床，积极开展临床药学工作，对全院药物治疗进行监测、分析、反馈和指导临床合理用药。（四）各部门负责人职责 1、在科主任的领导下指导、安排、参加本部门药品管理和药品调剂工作； 2、经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务态度、服务质量、药物咨询及安全措施的执行情况； 3、制订本部门工作计划，明确岗位职责，合理安排工作； 4、灵活机动安排人员，防止出现病人排长队现象，争创文明窗口； 5、做好考勤记录，督促本部门人员执行医院和科室的各项规章制度； 6、落实、检查麻醉、精神、毒性等特殊药品管理制度执行情况； 7、经常检查本部门药品质量，并有记录，防止药品过期、变质。做好药品领用计划，防止药品供应断货或药品积压造成损失； 8、按照科室的管理要求，负责落实、检查各项记录的执行情况。镇康县人民医院药剂科

执业药师考试历年考试真题和答案

记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名答案：A 第4 题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风答案：A 第5 题生产文件的编制应注意以下内容( )。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当答案：D 第6 题药品生产企业的某批产品共包装484 件，应随机取样量为( )

A.5 B.8 C.10 D.11 E.12 答案：E 第7 题有机磷酸酯中毒的机制是指( )。A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶C.胆碱酯酶水解D.增强胆碱酯酶活性E.抑制蛋白结构改变答案：A 第8 题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局答案：E 第9 题临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素

执业药师资格考试试题及答案药剂学

1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素 a.温度 b.浸出时间 c.药材的粉碎度 d.浸出溶剂的种类 e.浸出容器的大小 2.根据stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 a.混悬微粒的半径 b.混悬微粒的粒度 c.混悬微粒的半径平方 d.混悬微粒的粉碎度 e.混悬微粒的直径 3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度 a.加入助溶剂 b.加入非离子表面活性剂 c.制成盐类 d.应用潜溶剂 e.加入助悬剂 4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 a.西黄蓍胶 b.海藻酸钠 c.硬脂酸钠 d.羧甲基纤维素钠 e.硅皂土 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 a.f值 b.fo值 c.d值 d.z值 e.nt值 6.对维生素c注射液错误的表述是 a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性，避免肌注时疼痛 c.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素c稳定性 d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 7.比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 a.等量递加法 b.多次过筛 c.将轻者加在重者之上 d.将重者加在轻者之上 e.搅拌 8.片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是 a.改善原辅料的流动性 b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出 c.减小片剂与模孔间的摩擦力 d.避免粉末因比重不同分层 e.避免细粉飞扬 9.胶囊剂不检查的项目是 a.装量差异 b.崩解时限 c.硬度 d.水分 e.外观 10.片剂辅料中的崩解剂是 a.乙基纤维素 b.交联聚乙烯吡咯烷酮 c.微粉硅胶 d.甲基纤维素 e.甘露醇 11.下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是 a.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 c.表观分布容积不可能超过体液量 d.表观分布容积的单位是升/小时 e.表观分布容积具有生理学意义 12.药物透皮吸收是指 a.药物通过表皮到达深层组织

药剂科药品质量与安全管理

药剂科药品质量与安全管理药剂科药品质量管理工作包括药品质量与安全管理和药学工作质量与安全管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量与安全管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量与安全管理(宏观上的管理)。药剂科药品质量与安全管理方案如下：一、药剂科药品质量与安全管理工作制度（一）按照《中华人民共和国药品监督管理法》的要求，进一步规范药剂科药房药库。（二）严格按照我院的药品招标采购制度采购药品，严把药品质量关。（三）加强专业人员的药学知识和技能的培训和考核，以便能更好地开展相关业务和完成我院布置的工作任务。（四）认真执行《处方管理办法》，调配处方时能够做“四查十对”，并且复核双签字，确保处方合格率大于98%，不调配错一张处方不发错一颗药。（五）做好处方点评工作，定期抽查处方和病历，对不合理用药甚至错误用药或滥用药的行为及时反馈到当事医生，严重的汇报到我院相关部门，进一步规范我院的合理用药。（六）加强医德医风教育，树立全心全意为人民服务的崇高思想，以人为本，给患者提供优质药学服务。（七）按照二级甲等医院的质量标准，完成各项工作任务。（八）坚决执行我院的文件精神和高标准高质量地完成我院布置的各项工作任务。

二、药剂科药品质量与安全管理组织及任务 1．药品质量与安全管理小组的组成：在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，药剂科成立药品质量与安全控制小组（简称质控小组）。组长由药剂科主任XXX担任，副主任XXX担任副组长。各药房负责人及临床药师任组员。组长：XX 副组长：XXX 组员：XXX 2．质控小组的主要任务（1）定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。（2）定期(每月)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。（3）定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由临床药师执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。（4）定期(每月)到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。（5）定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每年度至少一次。（6）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。三、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标： 1．调剂工作：各项工作均符合要求（1）门诊处方总数复核率100%。

执业药师试题(1).pdf

健康教育的核心问题是（）A “杏林春暖”“誉满杏林”等典故源于古代名医（）的故事。B 公民患疾病或受到其它伤害时，享有从医疗保健机构获得医疗保健服务的权利。这种权利属于（）A 药师与患者交流的目的在于（）A 健康教育的意义，不包括（）C 内部沟通不包括（）B MTR的目的是（）C MTR指的是（）B 下列不属于第2版MTM服务核心要素的是（）D MAP指的是（）C 关于个人用药记录正确的是（）C 在整个MTM服务中要体现的特点是（）D 有关PMR的表述不正确的是（）B 以下最符合药物治疗管理的是（）C MTM服务效果最好、最有效率的方式是（）A 为患者使用设计的PMR不包括的内容是（）C 有关MTM的表述准确的是（）A MTM所需的信息收集不包括下列哪个层面（）D MTM服务的文书记录开始于（）A 关于慢性病的特点描述正确的是（）D 下列不属于MTM服务内涵的是（）D 下列需再次进行综合性的药物治疗评估的情况是（）A 医药电子商务的交易额中，哪种模式的占比最大（）A 医药电子商务的内涵不包括（） C 药品、医疗器械各点位建立网站从事经营活动必须经（）审核同意后方可开办。B 药品生产者、经营者与个人消费者之间通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动，对此准确的说法即（）D 药房网是一家以（）业务为主的医药电子商务企业A 中国医药电子商务发展的萌芽期涌现了多家代表性企业，以下哪个不属于（）C 分别从药店、医院到普通消费者的药品零售或健康咨询，应属于（）模式B 网上药店日常运营管理不包括（）B 网上药店申请过程中，下列机构可以不涉及( )D 《互联网药品信息服务管理办法》规定，申请提供互联网药品信息服务的条件是除应符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件中哪条是不对的( )D XXXX年10月8日，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式公布了( )A

2016执业药师考试真题及解答中药二答案

2016 药师帮执业药师真题整理中药学专业知识二一、最佳选择题 1防风不具有的功效是 A.解痉 A.止痛 C.胜湿 D.活血通络D. 祛风解表正确答案：D 解析：防风功效：祛风解表，胜湿，止痛，解痉 2.某医师的治疗温病血热毒盛之斑紫黑喜用紫草，此因紫草除凉血活血外，又能 A.滋阴 B.明目 C.解毒透疹 D.散结消肿 E.通络止痛正确答案：C 解析：紫草功效：凉血活血，解毒透疹 3.巴豆的主治病症不包括 A.瘰疬痰核 B.大腹水肿 C.寒积便秘 D.小儿痰食积滞 E.痈疽脓成未溃正确答案：A 解析：巴豆功效：泻下冷积逐水退肿祛痰利咽蚀疮去腐；主治：1.寒积便秘，腹满胀痛，小儿痰食积滞；2.大腹水肿；3.寒实结胸，喉痹痰阻；4.痈肿脓成未溃，恶疮烂肉，疥癣 4.某男，70 岁，患风湿痹痛 10 年，去年突患中风，出现半身不遂，口眼斜，求中医诊治,医师在处方时重用蕲蛇，此薪蛇除祛风通络外，又能A.凉血消肿 B.定惊止痉 C.利水消肿 D.解读杀虫 E.活血消肿正确答案：B 解析：蕲蛇功效：祛风通络，定惊止痉

5.草果的功效是 A.燥湿健脾，祛风湿 B.燥湿行气，消积平喘 C.燥湿化痰，将逆止呕 D.燥湿行气，温中止呕 E.燥湿温中，除痰截疟正确答案：E 6.瞿麦除利尿通淋外，又能 A.通气下乳 B.清肺止咳 C.润肠通便 D.杀虫止痒 E.破血通经正确答案：E 7.吴茱萸除散寒止痛，燥湿止泻外，又能 A.疏肝下气 B.温肺化饮 C.回阳救逆 D.活血通络 E.祛风止痒正确答案：A 8薤白的主治病症是A. 肝胃不和之脘痛B.肝郁气滞C.肾不纳气之虚喘 D.痰湿雍肺之咳嗽气喘 E. 痰浊闭阻之胸阳之胸痹正确答案：E 9.性平无毒，授乳期妇女不宜服用的药是 A.稻芽 B.神曲 C.麦芽 D.鸡内金 E.莱菔子正确答案：C 10.味苦性寒，用于杀虫时宜研粉服的是 A.榧子 B.雷丸 C.贯众

2018执业药师考试试题库完整

2015年执业药师考试题库（最新版）【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、药品广告批准文号有效期为 A、5年 B、3年 C、2年 D、1年 E、6年正确答案：D 2、药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的 A、15日前 B、30日前 C、15日后 D、30日后 E、3个月内正确答案：B 3、药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括 A、确定供货单位的合法资格 B、确定供货单位的商业信誉 C、确定所购入药品的合法性 D、核实供货单位销售人员的合法资格 E、与供货单位签订质量保证协议正确答案：B 答案解析：企业的采购活动应当符合以下要求：确定供货单位的合法资格；确定所购人药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。 4、药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括 A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、药品生产批准证明文件复印件 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、营业执照及其年检证明复印件 E、相关印章、随货同行单（票）样式正确答案：B 答案解析：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料：《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；《药品生产质

药剂科药品质量控制与安全小组

2017年药剂科药品质量控制与管理小组一、药剂科药品质量控制小组成员名单组长：副组长：质控员：二、科室医疗质量控制小组工作职责（一）科主任是科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长，职责如下：（1）贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订负责制定科室医疗质量管理与持续改进方案，包括医疗质量自查方案，并指导、督促制度的执行。（2）定期考核全科药品质量管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实，责任落实到个人。（3）定期组织各级人员学习有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，强化质量意识。（4）定期下临床科室了解医护人员及病人对药剂科工作意见，介绍新药，收集有关不良反应情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理。 ( 5）参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。（二）副组长及科室质控员职责每月负责协助科主任对科室的工作质量和管理情况进行督查，检查考核指标完成情况并记录，发现问题，反馈信息，并提出处理意见；组织召开全科的医疗质控专项会议，定期完成科室质控自查报告，以及科室整改措施一起以书面形式上报医务部和质控办。三、质控内容及方法质控内容：根据《药品管理法》《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量管理控制管理指标。

（一）调剂工作：各项工作均符合要求（1）门诊处方发放、复核率100% （2）门诊处方合格率≥95% （3）处方计价合格率100 （4）中药调剂准确率100% （5）发药出门差错率<1/10000，饮片中药处方称量误差<5%. （6）麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。特殊药品管理“五专”（专方、专柜、专人、专册、专账），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专账），毒性药品专人专柜管理。（7）调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗账物；无伪劣药品和“四无”药品（厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期），伪劣药品为0，不使用过期失效药物。（8）建立各种管理制度，严格执行处方制度、发放核对制度及差错登记制度，差错登记要及时完成。（9）药品质量严格把关、标签、标识清晰。（二）药库质量控制管理指标（1）主渠道进药，常规药品满足临床需求，严格执行药品集中招标采购和药品价格政策；药品购进完善审批手续（药品购进提前7天审批），当月入库当月上报财务科；做好有关统计工作，报账手续完备，原始凭证完整。（2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣药品和“四无”药品。进入仓库的药品及时验收入库，出入库及时登记入账。（3）药品库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蚊蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范，账物相符，有冷藏设备，严格执行药品特别是生物制品储存要求；药品储存合理，定期检查药品的库存情况，无过期、霉烂、虫蛀、变质、假药及其他损坏现象，有检查记录，药品完好率100%（中药饮片95%）。（4）麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。特殊药品管理“五专”（专方、专柜、专人、专册、专账），精神药品做到“三专”（专人、专柜、专账），毒性药品专人专柜管理。（5）药品变质、损坏、过期等必须原样保存，经财务科及院长定期审定后，填报废单核销。年报损率<%

执业药师资格考试药剂学历年真题试题及答案解析

执业药师资格考试药剂学历年真题试题及答案解析 A型题 1．关于药品稳定性的正确叙述是 A．盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响，与PH值无关 B．药物的降解速度与离子强度无关 C．固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 D．药物的降解速度与溶剂无关 E．零级反应的反应速度与反应物浓度无关（答案E） 2．下列有关药物稳定性正确的叙述是。 A．亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用 B．乳剂的分层是不可逆现象。 C．为增加混悬液稳定性，加人能降低ze诅电位，使粒子絮凝程度增加的电解D．乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散，恢复成原来状态的乳剂 E．凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应（答案C） X型题 1．影响固体药物氧化的因素有 A．温度 B．离子强度 C．溶剂 D．光线 E．PH值（答案AD）［历年所占分数］0-1分历年考题 A型题 1．以明胶为囊材用单凝聚法制备微囊时，常用的固化剂是 A．甲醛 B．硫酸钠 C．乙醇 D．丙酮 E．氯化钠（答案A） X型题 1．环糊精包合物在药剂学中常用于 A．提高药物溶解度 B．液体药物粉末化 D．制备靶向制剂 C．提高药物稳定性 E．避免药物的首过效应（答案ABC）

［历年所占分数］O一2分历年考题 A型题 1．渗透泵型片剂控释的基本原理是 A．减小溶出 B．减慢扩散 C．片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D．片剂膜内渗压大于片剂膜外，将药物从细孔压出 E．片剂外面包控释膜，使药物恒速释出（答案D） 2．若药物在胃、小肠吸收，在大肠也有一定吸收，可考虑制成多少时间服一次的缓控释制剂 A．8h C．24h E．36h B．6h D．48h （答案C）提示：有关缓控释制剂处方设计的内容是本章常考考点之一。 3．测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定几个取样点 A．1个 B．2个 C．3个 D．4个 E．5个（答案C）提示：如果是阔口服药测定体内生物利用度和生物等效性试验，采血点不少于11个。X型题 1．减少溶出速度为主要原理的缓释制剂的制备工艺有 A．制成溶解度小的酯和盐 B．控制粒子大小 C．溶剂化 D．将药物包藏于溶蚀性骨架中 E．将药物包藏于亲水性胶体物质中（答案ABDE） 2．口服缓释制剂可采用的制备方法有 A．增大水溶性药物的粒径 B．与高分子化合物生成难溶性盐 C．包衣 D．微囊化 E．将药物包藏于溶蚀性骨架中（答案CDE） 3．适合制成缓释或控释制剂的药物有

2015年中药执业药师考试试题及答案详解

2015年中药执业药师考试试题及答案详解【天宇考王】执业药师考试人机对话模拟题库，免费下载试用，帮助考生最简单、最省时、最省力、最直接的通过考试，从此不必看书。最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者不得从事下列销售行为 A、采用有奖销售以推销商品 B、为在竞争中立于不败之地，挤垮对手，将零售价调至进价以下 C、抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为3千元 D、因转产，以低于成本的价格销售积压商品 E、因清偿债务降价销售商品正确答案：B 2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，此行为属于 A、不正当有奖销售行为 B、低价倾销行为 C、商业贿赂行为 D、侵犯商业秘密行为 E、诋毁商誉行为正确答案：D 3、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以 A、国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准 B、国家药品标准的内容为准 C、国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准 D、企业自行确定的内容为准 E、省级药品监督管理部门批准的内容为准正确答案：A 4、关于处方的管理规定，下列说法错误的是

A、处方格式由国务院卫生行政部门统一制定 B、处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制 C、处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句 D、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方 E、中药饮片应当单独开具处方正确答案：A 5、关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是 A、药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 D、分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别 E、分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别正确答案：D 6、关于药品标签和包装的说法，不正确的是 A、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识 C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识 D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料 E、供上市销售的最小包装必须附有说明书正确答案：C 7、关于药品召回的组织实施，不正确的是 A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回 B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况 D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

(完整版)执业药师西药一重点笔记

药学专业知识一考点历年分值占比第一章：八大考点考点一：剂型分类形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类：固体（散剂、颗粒剂、片剂等）、半固体（软膏剂、糊剂等）、液体（溶胶剂、芳香水剂等）和气体（气雾剂、部分吸入剂等） 2.按给药途径分类

①经胃肠道给药剂型：口服给药 ②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等 3.按分散体系分类 ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等 4.按制法分类：浸出制剂、无菌制剂等 5.按作用时间分类：速释、普通、缓控释制剂等考点二：药物剂型的重要性 ①可改变药物的作用性质 ②可调节药物的作用速度 ③可降低（或消除）药物的不良反应 ④可产生靶向作用 ⑤可提高药物的稳定性 ⑥可影响疗效（影响不是决定）考点三：药用辅料的作用 ①赋型 ②使制备过程顺利进行 ③提高药物稳定性 ④提高药物疗效 ⑤降低药物毒副作用 ⑥调节药物作用 ⑦增加病人用药的顺应性

考点四：药物化学降解途径水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 ①水解：主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺）青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。 ②氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。 ③异构化左旋肾上腺素—外消旋化作用；毛果芸香碱—差向异构作用；维生素A—几何异构化 ④脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。 ⑤聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。考点五：影响药物制剂稳定性的因素 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响 ①pH的影响 ②广义酸碱催化的影响 ③溶剂的影响 ④离子强度的影响 ⑤表面活性剂的影响 ⑥处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响 ①温度的影响 ②光线的影响 ③空气（氧）的影响 ④金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用 ⑤湿度和水分的影响 ⑥包装材料的影响

药剂科质量与安全管理小组职责

1、对全院处方（用药医嘱）质量和调剂进行监测、分析、反馈，并提出建议和整改措施； 2、深入临床，积极开展临床药学工作，对全院药物治疗进行监测、分析、反馈和指导临床合理用药。（四）各部门负责人职责 1、在科主任的领导下指导、安排、参加本部门药品管理和药品调剂工作； 2、经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务态度、服务质量、药物咨询及安全措施的执行情况； 3、制订本部门工作计划，明确岗位职责，合理安排工作； 4、灵活机动安排人员，防止出现病人排长队现象，争创文明窗口； 5、做好考勤记录，督促本部门人员执行医院和科室的各项规章制度； 6、落实、检查麻醉、精神、毒性等特殊药品管理制度执行情况； 7、经常检查本部门药品质量，并有记录，防止药品过期、变质。做好药品领用计划，防止药品供应断货或药品积压造成损失； 8、按照科室的管理要求，负责落实、检查各项记录的执行情况。镇康县人民医院药剂科2013年7月22日雨滴穿石，不是靠蛮力，而是靠持之以恒。——拉蒂默

执业药师考试历年考试真题和答案

执业药师考试《药事管理与法规》一、A型题题干在前第1题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为()。 A.气味 B.趣味 C.品尝 D.意味 E.研究体会答案：E 第2题非处方药的标签和说明书必须经()。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准答案：B 第3题处方格式的组成包括()。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名答案：A 第4题以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是()。 A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状 B.滑膜炎 C.强直性脊柱炎 D.类风湿性关节炎 E.痛风答案：A 第5题生产文件的编制应注意以下内容()。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当答案：D 第6题药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为() A.5 B.8 C.10 D.11 E.12答案：E

第7题有机磷酸酯中毒的机制是指()。 A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶 C.胆碱酯酶水解 D.增强胆碱酯酶活性 E.抑制蛋白结构改变答案：A 第8题负责对全国的麻黄素监督管理的单位是()。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局答案：E 第9题临床上常用于防治心律失常的药物组合是()。 A.葡萄糖、胰岛素混合液 B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液 C.胰岛素和氯化钾 D.葡萄糖和氯化钾 E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾答案：B 第10题所谓单计量配药制度是指()。 A.把单独的药品发给病人 B.把处方中的药品单品种发给病人 C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人 D.把处方中的药品按每次计量发给病人 E.处方中仅限开一种药品答案：C 第11题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()。 A.各期临床试验 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验答案：A 【参考解析】：考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、 Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。第12题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体()。 A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一 B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一

执业药师(中药专业)考试题库-中药综合

第十四章中药调剂操作技能 ◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案），并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。第1题当处方遇有特殊情况需要修改时，可由 A．药房划价人员修改并签字 B．药房调配人员修改并签字 C．处医师修改并签字 D．患者修改并签字 E．医师都可修改正确答案：C 您选择的答案：# 第2题处方超过三日后 A．处方予以没收，作废 B．药师更改日期，并签字后才可调配 C．病人修改日期后继续使用 D．处方医生更改日期并重新签字后才可调配 E．医师更改日期后即可调配正确答案：D 您选择的答案：# 第3题

煎药人员定期进行健康检查的周期是 A．1月/次 B．3月/次 C．6月/次 D．12月/次 E．24月/次正确答案：D 您选择的答案：# 第4题中药处方调配分帖规范的操作方法应是 A．估量分帖 B．手抓分帖 C．逐药分帖 D．随意分帖 E．等量递减正确答案：E 您选择的答案：# ◆ B型题：B型题是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。第5-7题 A．半年 B．1年

C．2年 D．3年 E．5年 1．煎药人员需多长时间进行一次体检2．含毒性中药处方留存 3．含麻醉药处方留存正确答案：BCD 您选择的答案：# 第8-10题 A．先煎 B．后下 C．包煎 D．冲服 E．烊化 1．薄荷在煎服时应 2．海金沙在煎服时应 3．生瓦楞子在煎服时应正确答案：BCA 您选择的答案：# 第11-14题 A．另煎 B．烊化后冲服 C．不宜久煎

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