药品集中采购制度的变
迁
标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
我国药品集中采购制度的变迁
施祖东1
摘要：药品的集中采购制度在我国经历了20多年的发展，这其中峰回路转、几经变迁。本文梳理了我国药品集中采购制度的发展历程，并对未来的发展趋势给予了初步的思考和预测。
关键词：集中采购药品制度变迁
1993年2月，河南省卫生厅发布了《关于成立河南省药品器材采购咨询服务中心的通知》，决定成立河南省药品器材采购咨询服务中心，开启了我国医药卫生领域医药器材集中采购试点的先河。1其后，药品集中采购从地方性探讨到全国性试点并逐渐推广完善，其间经历过两次大的阶段性调整规制，再到2010年7月15日卫生部《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发【2010】64号）的颁布实施，我国药品集中采购工作已经走过了近20年的历程。这20年也是在我们国家医药卫生领域发生着深刻的变化，医改的各项措施和争论不断出台和延续，人民群众就医难、看病贵的矛盾日益突出、医患关系日益紧张的大背景下逐步展开的。20年药品的集采制度也经历了一个由地方性探索到全国性试点，到地方性再探索，中央政策再统一的一个反复摸索、逐步规制和完善的两次轮回。概而言之，20年的集采历程可以分为四个大的阶段。
一、1993～2000年：地方自主积极探索阶段
河南省卫生厅最早开展试点的目的是为了降低药品采购的成本，提高药品采购的质量，当时的文件要求以公开招标的方式确定河南省医药公司等7家药品批发企业为药品采购定点企业，要求22家省直属医疗机构必须在定点企业采购药品，试点当年有效地降低了药品采购的成本，大大降低了药品采购的价格，取得了较好的效果。随后，上海市浦东
新区社会发展局要求自1995年1月起所属43家医疗机构的药品采购活动必须在“浦东新区医疗机构药品采购信息中心”场内以公开采购信息、集中交易、“货比三家”、自主洽谈的方式进行，严禁场外私下交易，以此来规范区域内医疗机构的药品购销行为，并取得显着成效。此后，药品的集中采购形式迅速推广，辽宁、四川、浙江、山东、福建等地也相继开展了自主自发的药品集中采购、联合采购的探索和试点工作，这一阶段没有中央层面的指导性原则和统一要求，但正是由于这些地方的不断摸索，为下一阶段建立全国统一的药品集采制度奠定了基础。
二、2000～2004年：全国性药品集采政策的尝试和逐步规制阶段
全国性药品的集中采购试点工作是在贯彻执行2000年国务院办公厅转发八部委《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发【2000】16号，下文简称“国务院意见”）精神下开展的，意见明确要求要“推进药品流通体制改革，整顿药品流程秩序”并“规范医疗机构购药行为”，责成由卫生部等多部委根据当年1月1日生效的《招标投标法》进行药品集中招标采购的工作试点，对相关问题进行探索，“提出规范药品集中招标采购的具体办法”，自此拉开了我国药品集采制度国家层面试点并逐步探索建立全国统一规则的序幕。根据试点工作的进展，这一阶段又可以分为两个过程。
（一）2000～2001年：部分省市试点，积累摸索经验，构建制度框架
为切实贯彻“国务院意见”精神，2000年4月卫生部即下发了《关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知》（卫规财发【2000】148号），针对前期地方探索中出现的一些问题做出了原则性的要求。随后，卫生部、国家计委等五部委先后联合下发了《关于医疗机构药品集中招标采购试点工作的若干规定》（卫规财发【2000】232号）和《医疗机构药品集中招标采购试点工作计划》（卫规财规发【2000】151号），国家药品监管局和卫生部也印发了《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》（国药管
市【2000】306号），由中央层面推动的药品集中招标采购试点在海南、河南、辽宁和厦门四省市正式拉开序幕。
随着试点工作的逐步深入、试点中的问题逐步暴露，2001年国家计委就药品集中招标采购后药品的价格政策、药品价差分配比例以及药品招标收费等问题进行了规范，卫生部等六部委也对试点中最重要的有关药品集中招标采购主体、组织形式、采购药品的范围、评标标准等八大问题进一步重申和明确，六部委在《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》（卫规财发【2001】208号）中明确提出“到2001年底，争取在地级以上城市普遍开展药品集中招标采购工作”。到了2001年11月，第一个具有部门规章性质的、系统地就药品集中招标采购中的运作模式和法律责任进行全面规范的《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》（卫规财发[2001]308号）正式发布，同时发布的还有《医疗机构药品集中招标采购和药品集中议价采购文件范本（试行）》（卫规财发[2001]309号），作为工作规范的操作性文件，供各地在开展工作时使用。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》（国纠办发[2001]17号）随后发布，这些规范性文件的出台，从药品集中采购的实体、采购方式、组织实施、程序、合同管理、价格、监管等各个方面进行了规范，初步构建了药品集采制度的完整架构。
（二）2002～2004年：全国推广，迅速推进和进一步完善细化
2001年308、309号文的出台，以医疗机构为主导的、全国范围内统一的药品集中招标采购制度已经初步建立，从2002年开始，以市（地）为最小组织单位、以县级及以上的人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构为主体的药品集中招标采购活动在全国轰轰烈烈地开展起来。但随着集采制度的广泛实施，一些问题逐渐暴露并日益突出：①中标后的购销合同不确定采购数量，医疗机构大量使用替代药品规避招标，出现所谓“中标就死”的现象；②合同执行不严格，医疗机构不按合同规定采购药品、不及时付款，企业不按合同及时供药等；2③招标程序过于繁琐，中介机构收费缺乏
规范，企业投标负担过重；3④中标后药品价格政策执行不严，未能将招标降价的好处让利于患者；⑤相关政府部门监督缺位，对不执行药品集中招标采购规则的医疗机构、企业和中介机构等查处不力4等等，一时间社会反响强烈，对集采制度的质疑声不断5。为此，2004年9月，卫生部、国家发改委等六部委又联合下发了《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》（卫规财发【2004】320号）的通知，发改委专门下发了《集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定》（发改价格【2004】2122号），针对集采中存在的突出问题进行了回应和调整，在强化前期试点工作成果的基础上，继续坚持和完善了有关需进行集中采购药品的范围、集中采购的合同管理、明确和规范代理中介收费等具体规定内容。
第三阶段（2005～2009年）：政策目标调整，地方集采模式探索创新阶段
2005年以来，“看病难”尤其是“看病贵”的呼声越来越大，社会大众反映日趋强烈。在顺差作价的价格政策和按项目付费的支付政策不能改变的条件下，企业、医院和市场中介组织的利益日益趋同，药品价格虚高愈演愈烈，严重损害群众利益。6因此，国家相关部门对原有的药品集中采购政策目标从转换采购模式，调整为降低虚高药价、治理医药购销中的商业贿赂，减轻患者的医药费用负担等方面。7政策目标的改变，以医疗机构为主导、以全国制度统一为特征的药品集采制度在具体的执行过程和社会的广泛质疑声中发生了嬗变，相反，地方对药品采购模式的积极探索热情高涨、五彩纷呈。据业内专家归纳统计，到2008年各地开展摸索的药品集中招标采购模式达20余种8，其结果是“招标模式从全国统一演变为地方主导，招标主体由医疗机构演变为政府部门，第三方电子商务平台被政府拥有所有权和使用权的平台代替”9等等，以政府为主导、以省为单位、以非营利性网络集中采购平台为方向的新的采购模式逐渐成为这些探索中的亮点，被中央政府肯定并被不断介绍推广，新的统一规则不断孕育并逐步成型。
第四阶段（2009以来）：全国性药品集中采购政策新的统一和规制
2009年1月，卫生部、国务院纠风办、发改委、工商总局、药监局、中医药局六部委联合下发了《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》（卫规财发【2009】7号），明确经过各个地方几年在自主模式探索与创新之后，药品的集中采购工作表现出地区发展不平衡、采购政策不统一、采购办法不完善、中介服务成本高等问题，“为规范和推动新形势下医疗机构药品集中采购工作”，突出了要全面实行以政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位、以网上集中采购为模式的制度设计。2010年7月卫生部正式颁布《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发【2010】64号），2001年以来施行的“试行”308号文本终于完成其历史的使命。与之相同命运的还包括2001颁布的《药品集中招标采购监督管理暂行办法》被2010年7月新的《药品集中采购监督管理办法》（国纠办发【2010】6号）正式废止。至此，我国的药品集中采购制度从地方摸索到统一规则，再到地方演进创新重又回到了全国统一的新的时代，勾勒出一幅完美的螺旋形曲折上升、事物不断向前发展的哲思画面。
陈竺部长在2012年10月全国药品集中采购工作会议上提到，尽管当前药品集中采购工作还面临一些问题和困难，但从总体上看，现有的药品集中采购工作在保证临床用药质量、降低药品价格、规范药品流通秩序、推动医药产业优化整合、遏制医药购销领域不正之风方面，发挥了积极作用。10在社会分工日益细化、专业性服务蓬勃发展的今天，尤其是公立医院广泛开展后勤服务社会化的趋势下，药品的集中采购是未来发展的必然趋势。11我国药品集中采购制度的不断发展和探索，实际上是如何实现药品从生产、销售、供应和使用中努力探索出一条责权脉络清晰、利益分配合理、保障用药安全和配置及时有效的服务链条，未来发展的趋势和制度追求的目标应当是：一、药品的生产和供应的链条会越来越短，降低流通成本成为企业获得市场竞争优势的重要因素；二、第三方的药品集中采购服务平台作为降低交易成本的最佳选择，其服务和价值将会得到更大范围的强化和体现；三、随着政府对公立医院补偿机制的改变，“以药养医”政策红利的逐渐丧失，公立医院将会逐步实现从逐利性“采购药品”向使用性“配置药品”的转变。目前我们正处于
新的补偿机制尚未建立起来、药品收入还是医院最主要的收入来源，由政府主导的采购服务平台专注于降价而不是服务，强大而专业的药品流通企业尚在孕育发展的过程中，如此阶段，不难理解为什么今天对药品集中采购制度的讨论甚至争论尚如此激烈！
1李宪法.政策与模式——药品集中招标采购政策述评[M].北京，中国经济出版社，1996：16
2袁小波.药品集中招标采购亟待进一步规范[J].中国药业，2004，13（8）：4
3黄坚航.药品集中招标采购中存在的问题及对策[J].海峡药学，2004，16（3）：148-149
4韩希成.医疗机构药品集中招标采购中的监督管理亟待加强[J].中国药房，2005，16（13）：964-966
5丰彦.医药招标医患产销四方不满[J].首都医药，2004，21：1-4
6李宪法.调整药品集中招标采购“海南模式”复出[J].医院领导决策参考，2008，13：23-25.
7耿鸿武.对我国现阶段药品招标模式的解析[J].中国招标，2008，44：22-24
8耿鸿武.我国药品招标采购模式探析[J].《医院领导决策参考》，2008，19：26-28
9周莹，沈伟，孟令全，王菲菲.新医改背景下药品集中招标采购的研究[J]. ，2009：552-563
10陈竺. 全国药品集中采购工作会议召开.
11李宪法. 医药分开改革呼唤第三方服务 [J].中国卫生，2012，5（8）：5
湘乡市第二人民医院药品集中采购工作制度为进一步加强医院药品管理，规范采购流程，根据《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发2015年70号）和《湘潭市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购监督管理暂行办法》（潭纠办发2013年1号）的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。 一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管院领导的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度《购销协议》、《质量保证协议》、《诚信经营协议》、《廉洁协议》。 四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加湖南省级医疗机构药品集中招标采购的中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零差价销售,按照上级招标负责部门的要求及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格,执行的结果接受上级监管部门和社会监督。
五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。 六、采购药品要根据临床所需，根据省级集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。 七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。 八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。 九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范和监督其违约行为，保障正常采购行为的进行。 十、库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。 十一、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、
零售药店质量管理制度 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 8、卫生和人员健康管理制度 9、服务质量管理制度 10、药品不良反应报告制度 11、不合格药品管理制度 12、质量管理工作检查考核制度 13、负责人岗位职责 14、质量负责人职责 15、营业员岗位职责 16、质量验收职责 17、养护检查职责 18、计算机信息化管理制度
新员工培训的心得 我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点： 一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划（这部分不宜讲的太详细）要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等，有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看，这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解，要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由，自然新员工的流失率也就无法降下来。 二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解，特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程，如请假程序、报销程序、离职程序等，当然企业所涉及的流程很多，涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训（最好是在新员工入职一周内完成），防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁，工作效率提不上去，使员工产生厌烦的心理，作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。 三、福利作为企业薪酬（工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励）中主要项目，也是员工特别关心的部分，因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况（包括种类、享受条件及享受的程度），虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚，但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖，特别是对重要职位的员工很重要，这是安定员工的又一关键。 四、安全生产教育，特别是制造企业在这方面相当重要，当然安全教育的内容比较多，应根据企业的实际情况编制培训重点，但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要，制造企业还应该加入器械安全等，重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理（包括逃生、报警、呼救等）以减少事故损失等，我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。 五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究，因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少，结果给我的答案总是录音的效果最差，视频其次，培训参加者接受效果最好的是面授（即讲师与培训参加者面对面进行讲授），在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当，讲堂绝对不能死板，要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来，这样他们的思维才会活跃起来（其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系）。在培训课时的安排方面，我们原先接受学校教育的时候的课时安排其实是很有科学依据的，因为人的注意力集中的时间段一般不会超出60分钟，对单个的系统思维的注意程度应该不会超出90-120分钟，当然我这样说是因为我在组织培训过程中培训参与者在两个小时内接受的比较好，但超出两个小时的培训就会随时间的延长而不断降低（我最长连续进行过三小时的SA8000的面授培训，第二天培训参与者告诉我对后面的部分的理解远不如前半部分透彻）。在培训讲师的安排上一定是对所培训的项目具有相当的理解，否则是没办法组织培训的。
湖南省公立医疗机构 网上药品集中采购监督管理暂行办法 第一章总则 第一条为贯彻落实卫生部、国务院纠风办等六部门《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉的通知》(卫规财发[2009]7号)和《湖南省人民政府办公厅关于推行药品集中采购工作的实施意见》（湘政办发[2009]76号）等文件精神，加强对湖南省公立医疗机构网上药品集中采购工作的监督管理，保证药品集中采购工作规范有序进行，根据国家有关法律、法规及规定，制定本办法。 第二条参与湖南省网上药品集中采购的医疗机构、药品生产和经营企业、药品集中采购管理和服务机构应当遵守本办法。 本办法所称医疗机构是指湖南省辖区内所有公立医疗机构，包括国有企业和国有控股企业主办的非营利性医疗机构，也包括政府举办的城乡基层医疗卫生机构（即城市社区卫生服务中心和乡镇卫生院）。 本办法所称药品生产和经营企业是指参加湖南省网上药品集中采购活动并在中国境内注册的药品生产企业或获得国外及港澳台药品生产企业授权的全国一级代理企业及中国境内注册的药品批发企业。
本办法所称药品集中采购管理机构是指各级政府设立的负责药品集中采购日常管理的工作机构。 本办法所称药品集中采购服务机构是指提供网上药品集中采购交易平台的服务机构。 第三条湖南省公立医疗机构网上药品集中采购工作实行省、市（州）分级监督管理。湖南省药品集中采购监督委员会负责全省药品集中采购工作的监督管理。市（州）药品集中采购监督委员会负责本地区药品集中采购工作的监督管理。 第二章监督机构 第四条省药品集中采购监督委员会由省药品集中采购联席会议成员单位组成，监督委员会办公室设在省政府纠风办。各市（州）监督机构由相应的联席会议（领导小组）成员单位组成。各级监督机构实行部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制。 第五条监督委员会各成员单位按职能分工，依照有关法律法规对医疗机构网上药品集中采购工作全过程进行监督管理，受理各方当事人的投诉和举报，纠正和查处药品集中采购中的违规违纪行为，触犯刑律的移交司法机关查处。各部门具体履行以下监管职责： （一）纠风办负责组织协调各部门对药品集中采购工作进行全程监督管理，受理有关药品集中采购的举报和投诉；负责对政府有关部门
医院药品采购及管理制度 为加强医疗药品临床使用安全管理工作,降低医疗临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《中华人民共与国药品管理法》，《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》得规定与要求，制定本药品管理制度。 一、供货单位需要提供得资料。 1、供货企业得营业执照复印件。 2、税务登记证复印件。 3、中华人民共与国组织机构代码。 4、中华人民共与国医疗器械经营企业许可证（副本）复印件。 5、食品流通许可证（副本）复印件。 6、中华人民共与国药品经营企业许可证复印件。 7、药品经营质量管理规范认证证书复印件。 8、供应商质量体系审核表复印件。 9、经营企业得公章印模备案表、发票模、医药公司得出库单样表。 10、经营企业得开户银行名称、户名及账号。 11、与医院得购销合同。 12、开具与所购产品一致得相关出库单、增值税发票或普通税票。 13、与供货方得产品质量承诺协议。 14、与供货方签订得产品售后服务协议。 15、供货方得具体经办人得身份证复印件及公司法人授权委托书。以上资料复印件必须与原件一致，并加盖供货单位得鲜章后编号存档
二、组织机构与质量管理职责 1、医院成立药事管理委员会，医院负责人就是药品质量得主要责任人，药剂科主任全面负责医院药库及药房得日常管理，保证质量管理部门与质量管理人员有效履行职责，确保按照本规范要求管理医院得药品采购、存储、销售等各个环节。 2、药剂科负责人应当全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在医院内部对药品质量管理具有裁决权。 3、医院设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门得职责不得由其她部门及人员履行。 三、质量管理部门职责 1、督促相关部门与岗位人员执行药品管理得法律法规及本规范； 2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件得执行； 3、负责对供货单位得合法性、购进药品得合法性以及供货单位销售人员、本单位采购人员得合法资格进行审核，并根据审核内容得变化进行动态管理； 4、负责质量信息得收集与管理，并建立药品质量管理档案； 5、负责药品得验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节得质量管理工作； 6、负责不合格药品得确认，对不合格药品得处理过程实施监督； 7、负责药品质量投诉与质量事故得调查、处理及报告； 8、负责假劣药品得报告； 9、负责药品质量查询；
国家组织药品集中采购和使用工作制度及紧急预案 为了积极推动国家药品集中采购和使用工作，保障临床用药需求，切实减轻患者负担，确保药品质量及供应。特制订此管理办法。 小组成员： 组长：负责药品集中采购的管理工作 组员： 1.按照上级分配的采购任务配备、使用中选药品,在切实保证中选药品用量基础上，优先选择其他价格适宜的品种，进一步降低群众药费负担。 2.药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管副院长的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 3.将中选药品纳入本院药品处方集和基本用药供应目录，优化用药结构, 优先使用中选药品。 4.药剂科由专人管理，药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。药品采购必须从药品集中招标采购的投标厂家及获得品种配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求与供货单位签定年度质量购销合同和廉政责任合同。药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及国家医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照医疗机构药品集中招标采购的年度中标目录采购药品。采购药品要根据临床所需，根据年度集中招标中标结果、用药量及库存
量制定采购计划，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时，要及时向上级招标采购负责部门汇报，保障正常采购行为的进行。库房购进调出药品必须建立真实、完整的入库、出库记录和药品相关信息，如实反映药品来源、去向、医保类别、效期、库存等相关信息。 5.严格执行中标购进价和零售价,按照上级招标负责部门的要求 及时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布年度省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格。 6.集中招标药品在采购活动中出现长时间供货不及时等其他不能供货原因，经小组及药事小组成员讨论决定选择优质、价廉的药品暂时替代，确保临床用药。 7.按照分配的采购任务配备、使用中选药品,在切实保证中选药品用量基础上，优先选择其他价格适宜的品种，进一步降低群众药费负担。 8.不得采购不符合质量标准的药品。 9.强化临床风险评估，制定应对预案，做好物资准备和窗口引导，做好用药情况监测及应急处置。 10.按合同规定与企业及时结算。 2020.4.20
药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。 药品销售及处方调配管理制度 一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使
用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。 六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。 七、药品销售应按规定出具销售凭证。 拆零药品管理制度 一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出
医院药品集中招标采购工作制度 为加强医院药品管理，规范采购流程，根据上级药品集中招标采购负责部门的相关规定和要求结合医院实际特制定本制度。 一、药剂科应在医院药事管理委员会、医院院长、主管副院长的领导下，负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作。 二、药库由专人管理，应设置药库管理员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房管理及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全并参加年度省级医疗机构药品集中招标采购的投标并获得品种 配送权的配送企业进行采购，药剂科必须将供货单位的依法营业相关证照复印件存档备查,按医院要求在纪委和监审部门监督下与供货单位签定年度质量购销合同和廉政责任合同。 四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及省级医疗机构药品集中招标采购相关的法律法规，按照参加云南省级医疗机构药品集中招标采购的年度中标目录采购药品，严格执行中标购进价和零售价,按照上级招标负责部门的要求及
时在医院醒目位置以电子显示屏的形式向患者公布年度省级医疗机构药品集中招标最新中标执行价格,执行的结果接受上级监管部门和社会监督。 五、对于年度药品集中招标未覆盖到的临床紧缺、必须的小品种药品采购员必须按照上级药品集中招标负责部门的具体要求完善相应的备案采购工作，经同意后才可进行采购。 六、采购药品要根据临床所需，根据年度集中招标中标结果、用药量及库存量制定采购计划，采购计划交药剂科主任初审，然后报主管副院长、院长依次审核同意方可采购，药品的仓储应有一定的储备量以保障临床正常用药和应急医疗的需要。 七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品注册证》和《口岸检验报告书》进行严格审验，审验合格方可对药品验收入库。 八、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。 九、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不及时或参加年度药品集中招标投标并作为中标方但拒不履行中标结果的供货单位要及时向上级招标采购负责部门汇报以便规范
晋江市德云大药房员工培训记录记录人：
培训内容 药品陈列管理制度 （1）陈列药品应按品种类别药品特性、用途以及储存要求分类 整齐摆放，并设置醒目标志，类别标签应放置准确，字迹清晰，做 到处方药，非处方药，非药品、医疗器械和保健食品分区明确并悬 挂相应的大标识牌。 （2）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般 药品应分开存放，做到整齐、牢固、无倒置现象。 （3）处方药与非处方药分柜摆放，其中：处方药实行闭架陈列销售，非处方药 实行开架陈列销售。 （4）危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。 （5）拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。同时应将处方药 与非处方药，外用药与内用药相对分开陈列摆放。 （6）易串味药品应集中存放在易串味药品专柜，同时又分为Rx与OTC两个专 柜，各专柜中再分外用与内服。 （7）对不合格药品实行控制性管理，并存放在不合格药品专柜。 （8）门店待退货药品应集中存放在退货药品专柜。 （9）陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，防止人为污染药品。
（10）需避光、阴凉、冷藏的药品应按药品包装标签或说明书的要求进行分门 别类陈列或储存在相应的柜中。 （11）对陈列、储存中发现的有质量疑问的药品，不得摆上柜台销售，应及时 通知质管员进行处理。 （12）凡上柜陈列的药品应按要求规范填写物价标签，并由本门店物价员盖上 红色印章，字迹清晰，放置到位。 (13)药品应按温湿度要求储存于相应区域内，其中：阴凉区（柜）温度0℃～20℃，常温区温度10℃～30℃，冷处温度2℃～10℃；各区储存药品相对湿度为35%～75%。
民营医疗机构药品遴选及采购管理制度 为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。 一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。其他科室无权采购任何药品。 二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。 医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。 三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解 毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。 四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。 五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等
复印件并加盖企业红章。进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。 六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。特殊专科药品、急救药品经主管院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。 七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。发现配送企业有药品回扣行为，立即终止与该企业业务往来，不退还药品押款。发现药剂人员有统方行为及收受回扣行为，一经落实，按医院有关制度处理。 八、药剂科主动做好新药信息收集及l临床药品质量信息的反馈工作，定期提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论，以提高我院用药水平，保证临床用药安全、有效、经济、合理。
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 国办发〔2015〕7号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，对于加快公立医院改革，规范药品流通秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义。经国务院同意，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。 一、总体思路 全面贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神，按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度。 药品集中采购要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
二、实行药品分类采购 （一）对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。 落实带量采购。医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算，并具体到品种、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，兼顾成人和儿童用药需要。省级药品采购机构应根据医院用药需求汇总情况，编制公开招标采购的药品清单，合理确定每个竞价分组的药品采购数量，并向社会公布。 进一步完善双信封评价办法。投标的药品生产企业须同时编制经济技术标书和商务标书。经济技术标书主要对企业的药品生产质量管理规范（GMP）资质认证、药品质量抽验抽查情况、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审，并将通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证情况，在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售情况，标准化的剂型、规格、包装等作为重要指标。通过经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审。在商务标书评审中，同一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药。 在公立医院改革试点城市，允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。试点城市成交价格不得高于省级中标价格。试点城市成交价格明显低于省级中标价格的，省级中标价格应
管理制度编号：YTO-FS-PD602 门店药品陈列管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
门店药品陈列管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、目的：为了规范陈列药品，避免人为造成药品污染确保药品质量。 2、依据：《药品分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 3、范围：门店药品陈列质量过程管理。 4、责任部门：门店工作人员。 5、内容： 5.1、店堂内陈列的药品必须是经验收质量合格的药品。陈列药品的货柜、橱窗应完好无损，保持清洁卫生、整齐，营业区、办公区、生活区要相应分开； 5.1.1、营业场所应设置待验区（黄底白字）、退货区（黄底白字）、不合格品区（红底白字）三个区域，标志要明示。 5.2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备。如：温湿度计（常温区一只、阴凉区一只、冰箱内一只）空调等； 5.3、经营需冷藏药品的门店，应配备相应的冷藏设
药品集中采购监督管理办法 - 药品集中采购监督管理办法药品集中采购监督管理办法 ,国纠办发〔2010〕6号, 第一章总则 第一条为加强对以政府为主导～以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理～规范药品集中采购行为～依据有关法律法规～制定本办法。 第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则～坚持加强监督与规范管理相结合。 第三条药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主～相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。 第四条药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度～明确办事程序～自觉接受社会监督。 第二章监督管理机构及职责 第五条纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调～依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责～督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署～检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况～调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实 际～确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。
第六条监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察～对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督～对违反行政纪律的行为进行查处。 第七条卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。 第八条价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。 第九条财政部门负责组织实施相应的财政监督。 第十条工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。 第十一条食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质～依法对集中采购的药品质量进行监督管理。 第三章监督管理的对象、内容和方式 第十二条药品集中采购监督管理的对象是: ,一,组织药品集中采购的政府部门和公务员, ,二,实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员, ,三,参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。 第十三条药品集中采购监督管理的主要内容是: ,一,相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况, ,二,执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况, ,三,坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况, ,四,相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况, ,五,医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况, ,六,药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。 第十四条药品集中采购监督管理的主要方式是:
XX自治区药品集中采购考核管理办法 目录 第一章总则 (2) 第二章日常考核 (3) 第三章定期考核 (5) 第四章考核处理 (9) 第五章附则 (12)
第一章总则 第一条为严格执行诚信记录和市场清退制度，加强对药品集中采购参与各方的监督管理，建立职责明晰、指标量化、定期考核、优胜劣汰的考核机制，规范各方行为,切实保障药品供应安全，依据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）《关于印发XX自治区公立医院药品集中采购实施方案的通知》（内卫计规范〔2015〕11号）和《XX自治区卫生健康委关于印发2015年XX自治区医疗卫生机构药品集中采购实施细则的通知》（内卫计规范〔2015〕12号）等文件精神，结合自治区实际,制定本办法。 第二条本办法适用于通过自治区医药采购网,在自治区开展药品集中采购的公立医疗机构(包括政府办基层医疗卫生机构,以下同)、生产企业和配送企业（包括直接配送的生产企业，以下同）采购、供应、配送行为的考核。 第三条药品集中采购公立医疗机构、生产企业和配送企业的考核管理工作遵循公开、公平、公正的原则，日常考核与定期考核相结合。 第四条建立自治区、盟市、旗县三级联动，分级监管的工作机制。 自治区卫生健康委负责对生产企业在全区范围内供货情况的考核，对参与各方落实情况进行督导检查。
盟市卫健行政部门负责对辖区内公立医疗机构和配送企业的考核，根据考核结果，给予相应的处理，并报自治区卫生健康委备案;并对旗县（市、区）工作情况进行监督指导。 旗县级卫健行政部门负责对辖区内公立医疗机构的考核，对辖区内考核不合格配送企业提出处理意见。 第五条自治区药品和医用耗材网上集中采购领导小组对考核工作进行监督，考核结果定期向相关单位通报。 第二章日常考核 第六条公立医疗机构根据临床使用需求，按照“一个平台、公开透明”的原则，所有药品通过自治区医药采购网或与自治区联通的盟市采购平台采购，并按照相关规定进行验收、入库，根据购销合同，及时完成货款结算和支付。 第七条生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。药品可由生产企业直接配送或委托有配送能力的配送企业配送，确保自治区范围内所有公立医疗机构的采购需求。 第八条药品配送企业按照远近结合、城乡联动的原则，统筹做好配送区域内药品配送，确保药品保质、保量、及时配送到位。 第九条公立医疗机构日常考核的主要内容： （一）是否执行网上采购的规定；
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 2021年门店药品有效期管理制度
2021年门店药品有效期管理制度导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：门店经营管理的全过程 4、责任人：门店全体员工 5、内容： 5.1药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理。 5.2药品应按批号先后顺序陈列，做到“先产先出、近期先出，按批号发货”的原则。 5.3未标明有效期的药品，质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒收。 5.4近效期药品，是指药品有效期截止日期不足9个月的药品。 5.5近效期药品在计算机软件系统中应设置自动报警程序，实行动态监控，按月汇总，生成“近效期药品催销表”，分别传递至质管科
和业务部门。 5.6有效期不到12个月的药品不得购进，不得验收入店。如遇到特殊情况，需申请并说明。 5.7销售近效期药品应向顾客告知有效期，必要是须经顾客签字确认。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.
重庆医科大学附属口腔医院药品采购制度 为加强我院药品管理工作，规范药品采购流程，防止贪腐现象发生，确保患者用药安全及合法权益，根据主管部门相关文件要求制定本制度，请遵照执行。 1、药剂科在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下按照“优质、高效、 低价”的采购原则进行药品采购工作，保障临床用药供应。其他科室不得擅自购入药品。 2、我院采购药品时，须通过重庆市药品交易所集中招标采购平台进行集中 招标，并按照《重庆医科大学附属口腔医院药品交易所集中招标采购平台议价制度》《重庆医科大学附属口腔医院药品网上集中招标采购议价流程》进行议价，保障采购药品的优质、低价。若需采购药品未在药品交易所集中招标采购平台上挂网的，则在药品交易所备案之后，通过正规合法的商业公司进行线下购买。 3、药库管理人员每月根据医院医疗需求制定药品采购计划，采购我院药品 目录内的药品时，采购计划经由药剂科主任、分管院长审批后进行采购； 需采购目录外药品时，申请科室根据《重庆医科大学附属口腔医院药品临时采购管理规范》的相关规定进行申请，审批通过后进行方可采购。 4、购进的药品必须来自正规合法的生产、销售、配送企业，采购人员负责 索要对方相关资质，并备案。 5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药 产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 6、购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。票据交由财务部门入账 存档备查。
7、药品采购人员、库管人员需严格《药库采购人员职责》《药库库管人员职 责》，爱岗敬业，自觉履行各自义务，并定期对进货情况进行质量评审，认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析和改进。 药事管理与药物治疗学委员会 2012年3月12日
药品集中招标采购 管理制度
药品集中招标采购管理制度 为保障医院药品供应，规范药品使用行为，杜绝药品购销领域不正之风，根据河南省药品集中招标采购相关规定，结合医院实际情况，特制定本制度。 一、医院药品除特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等）外，应全部参加省药品集中招标采购。具体工作由药剂科负责，其它科室或个人不得自购、自销。 二、药品的选标： （一）选标的原则：遵循安全、有效、经济的原则，优先选用国家及省基本药物目录中的品种。 （二）以河南省药品集中招标中标目录为依据，由医院药事管理与药物治疗学委员组织医院药品遴选专家在中标目录范围内遴选医院基本用药品种。不得擅自采购非中标药品，不得违反中标价格采购药品。 （三）优先遴选的品种： 1、国家基本药物目录范围内的品种； 2、列入河南省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种； 3、质量优异且价格低廉的品种； 4、仿制国外药品疗效确切，可替代进口药品的品种；
5、医院临床常年应用质量稳定，未发生过任何不良事件的品种。 （四）严格控制的品种： 1、药名、外观与医院现用的同类品种极其相似，易混淆的； 2、主要用于滋补保健作用，易滥用的； 3、列入特殊使用的抗菌药物； 4、注射剂超过40元/支（瓶）或片剂等其它剂型超过25元/片（粒）； 5、因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的。 (五)一品两规的规定： 1、一般情况下医院药品为一品一规； 2、输液制剂一个品种能够选择两种以上规格； 3、特殊使用的药物（针对专科药物）经药事会研究同意后能够选择两种以上规格； 4、剂量要求严格需要准确使用的药物经药事会研究同意后能够选择两种以上规格； 5、一品两规的品种原则上选择不同质量层次的药物，或成人及儿童使用的两种规格。 6、基本药物可一品两规。 三、药品的采购： （一）根据药物遴选专家的意见，经药事管理与药物治疗学
/零售连锁药店质量管理制度 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责
药品进货和验收质量管理制度 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策, 必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时, 应对药品质量进行逐批检查验收, 按送货凭证的相关项目对照实物, 对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对, 做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符, 包装破损, 质量异常等问题, 应及时报告公司销售和质量管理部门, 在接到公司质量管理部门的退货通知后, 再作退货处理。 五、验收进口药品, 应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件, 药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格, 质管人员应在送货凭证上签上”验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册, 保存至超过药品有效期一年, 但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生, 符合药品陈列环境和存放条件, 防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备, 如: 温湿度计, 空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则, 药品与非药品, 处方药与非处方药, 内服药与外用药, 易串味药品与一般药品, 中药材、中药饮片与其它药品应分开存放, 并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确, 字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列, 确需要陈列时, 只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜, 拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
XX省医疗机构药品集中采购管理办法 目录 第一章总则 (2) 第二章药品采购 (3) 第三章专家库建设和管理 (4) 第四章合同签订与履行 (5) 第五章配送和结算 (5) 第六章监督管理 (6) 第七章附则 (9)
第一章总则 第一条为进一步规范我省政府办医疗机构药品集中采购工作，推进公立医院综合改革，保障临床用药需求，根据《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）、《药品集中采购监督管理办法》（国纠办发[2010]6号）、省政府《关于推进县级公立医院综合改革实施方案的通知》（琼府[2014]47号）等文件精神，结合我省实际，制定本办法。 第二条坚持以省为单位网上药品集中采购，一个平台，上下联动，公开透明，分类采购。增强医疗机构在药品采购中的参与度，加强对药品采购全过程的综合监管，预防和遏制药品购销领域腐败行为，控制和减少药品流通环节，努力降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担，保障临床用药需求和用药安全。 第三条本办法适用于全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构（以下简称医疗机构）。其他医疗机构可参照本办法执行。 第四条药品集中采购坚持以下原则： （一）政府主导与市场机制相结合； （二）质量优先、价格合理； （三）坚持全国统一市场，维护公平竞争环境； （四）坚持公开、公平、公正、廉洁和诚实信用；
（五）坚持科学规范、保障供应。 第二章药品采购 第五条医疗机构必须在全省药品采购平台（或基药采购平台，以下统称采购平台）上集中采购药品，并优先配备基本药物和常用低价药品（以国家、省价格主管部门公布的清单为准）。实施采购时，应按照要求如实提供本单位药品采购和配备等资料数据。 第六条执行“一品两规”。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。 第七条实行招采合一、量价挂钩、限价采购等多形式的药品招标采购改革，允许二级以上医疗机构探索以带量采购的方式与药品企业进行议价采购。药品议价应以全省二级以上医疗机构药品集中招标的中标价格为议价基准其最终采购价格（含配送费用）不得超出基准价格。可探索汇总多家医疗机构药品品规采购数量，以带量采购方式联合与药品企业进行议价采购，最大限度降低药品采购价格。 第八条在中标结果产生后3个工作日内，省药品集中采购平台应将中标结果（包括采购价格、采购数量和中标企业）向社会公示，接受社会监督。中标结果同时上报国家卫
郓城县人民医院 药品采购供应管理制度 一、药剂科在院领导与药事与药物治疗管理委员会的领导下，严格按照山东省药品集中采购网的要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报院领导审核同意后方能进行采购。新进品种必须由所用临床科室提出书面申请报告，经院药事与药物治疗管理委员会讨论、院领导签字审批后方可采购，采购价一律按网上中标价80扣执行。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执
行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。 七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 郓城县人民医院 2017年1月