四川省甘孜食品药品监督管理局
药品监管行政处罚自由裁量权监督办法
（试行）
第一条为加强对行使行政处罚自由裁量权的监督，规范行政处罚自由裁量权的实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（暂行）》，结合甘孜食品药品监管工作实际，制定本办法。
第二条本办法所称行政处罚自由裁量权均指《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（暂行）》第二条所规定范围。
第三条本州行政区域内各级食品药品监管部门实施行政处罚自由裁量行为的监督，适用本办法。
第四条行政处罚实施机关的法制机构或持有行政执法监督证人员负责本单位的行政处罚自由裁量行为的规范和监督。
第五条行政处罚实施机关的法制机构或持有行政执法监督证人员行使行政处罚自由裁量权工作监督的内容包括；
（一）是否建立行政处罚自由裁量权规范并向社会公开；
（二）是否建立健全并落实了行政处罚自由裁量权规范的相关配套制度并向社会公开，包括行政处罚自由裁量审核制度、向当事人说明理由和告知制度、听证制度、自由裁量公开制度、执法监督检查制度等；
（三）是否按照行政处罚自由裁量标准确定行政处罚的种类
和幅度；
（四）是否全面考虑和衡量了违法事实、性质、情节及社会危害程度等相关因素；
（五）对违法事实、性质、情节及社会危害程度等因素基本相同的同类违法行为，所适用的法律依据、处罚种类和幅度是否基本相同；
（六）对同一违法案件中两个以上实施相同或近似违法行为的行为人所适用的法律依据、处罚种类和幅度是否基本相同；
（七）作出较重、较轻或免予行政处罚的决定，是否符合相关法律法规和《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（暂行）》；
（八）当事人要求说明自由裁量理由的，是否进行了说明；
（九）是否听取并充分考虑了当事人提出的陈述和申辩意见；
（十）其他依法需要监督的内容。
第六条行政处罚实施机关实施行政处罚自由裁量行为，应当遵循合法、合理、公正、公开的原则。
第七条行政处罚应当与违法行为的性质、情节、社会危害程度相当；对于违法情节、性质、事实、社会危害后果基本相同或相似的行政违法行为，应当给予基本相同的行政处罚，不得滥用行政处罚自由裁量权。
第八条各县食品药品监督管理局应当建立健全本单位规范
行政处罚自由裁量权相关配套工作制度，将行政处罚自由裁量权的实施情况纳入本单位对行政执法人员的评议考核和责任追究中，规范行使行政处罚自由裁量权。
第九条食品药品监管部门实施行政处罚自由裁量行为，应当依法履行执法程序，明确执法流程，并向社会公开。
第十条对于重大违法行为需要在自由裁量权范围内给予较重行政处罚时，行政处罚实施机关应当严格执行《四川省甘孜食品药品监督管理局重大复杂行政执法案件集体讨论实施办法》集体讨论决定。
第十一条行政处罚实施机关在作出自由裁量的处罚决定时，应当在行政处罚决定书中阐明具体的事实、情节和理由。当事人要求予以解释的，应当给予解释。
第十二条实施行政处罚自由裁量权，不得有下列行为：
（一）当事人受到的行政处罚与行政违法行为的情节、性质相比，畸轻或畸重；
（二）在同一案件中，不同当事人的行政违法行为和情节相同，但是受到的行政处罚不同；
（三）依据同一法律、法规、规章的规定办理的不同案件中，当事人的行政违法行为和情节相同，但是受到的行政处罚不同。
第十三条州局法制机构对行政处罚实施机关落实行政处罚自由裁量权情况的监督方式：
（一）开展行政处罚案卷评查；
（二）通过日常监督检查或开展行政处罚自由裁量权专项检查、抽查；
（三）受理群众对行政处罚案件的举报；
（四）对重大行政处罚决定的备案审查；
（五）行政复议中对行政处罚行为的合理性进行审查；
（六）通过人民法院对行政处罚行为合理性的审查。
第十四条对不符合本办法第五条规定的行政处罚决定，州局法制机构应当作出责令限期改正意见书，由行政处罚实施机关予以纠正。
第十五条行政处罚实施机关及行政执法人员有下列情形之一的，由州局法制机构对有关单位予以通报，并依照《四川省行政机关工作人员行政过错责任追究试行办法》和有关规定，视情节轻重，责令限期改正或暂扣相关责任人行政执法证件；由监察等有关部门依法给予告诫或者责令作出检查、通报批评、调离工作岗位、责令辞职、免职、辞退或者解聘；构成犯罪的，依法追究刑事责任.
（一）滥用行政处罚自由裁量权被行政复议机关或人民法院撤销、变更或确认违法的；
（二）行使行政处罚自由裁量权违反法律、法规规定或未按《四川省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（暂行）》规范行使，未限期纠正的；
（三）其他行使行政处罚自由裁量权，造成重大损失或造成
恶劣影响的。
第十六条行政处罚实施机关规范实施行政处罚自由裁量权的情况，作为行政处罚实施机关依法行政的考核内容，纳入全州行政执法责任制年度考核。
第十七条本办法自发文之日起施行。
食品药品行政处罚程序规定 （征求意见稿） 第一章总则 第一条（目的和依据） 为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、 法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、行政法规，制定本规定。 第二条（适用范围） 食品药品监督管理部门实施行政处罚适用本规定。 第三条（处罚原则） 食品药品监督管理部门办理行政处罚案件，应当公开、公 平、公正，坚持教育与行政处罚、行政强制相结合，做到事实清楚，证据确凿，程序合法，法律法规规章适用准确，执法文书使 用规范。 第二章管辖 第四条（地域管辖） 行政处罚由违法行为发生地的食品药品监督管理部门管辖。
第五条（级别管辖） 国家食品药品监督管理总局依职权管辖全国范围内有重大影响的食品药品行政处罚案件。 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门管辖本辖区内重大、复杂的食品药品行政处罚案件。 县级以上食品药品监督管理部门管辖本辖区内的食品药品行政处罚案件。 省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以依据法律法规和规章，结合本地区实际，规定辖区内级别管辖 的具体分工。 第六条（授权执法） 县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构，依照法律、法规规定，以自己的名义实施行政处罚的具体权限，由省级食品药品监督管理部门确定。 第七条（委托执法） 县级以上食品药品监督管理部门依照法律、法规或者规章的规定，可以在法定权限内委托符合《行政处罚法》第十九条规定条件的组织实施行政处罚。食品药品监督管理部门委托其他组织实施行政处罚行为及其他相关执法行为，应当采取书面委托形式，明确委托的事项、权限和期限，并向社会公布。受委托的组织不得再次委托。
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
食品药品行政处罚文书（制作）本 目录 一、法定部分 1．案件来源登记表 2．立案审批表 3．案件移送书 4．涉嫌犯罪案件移送审批表 5．涉嫌犯罪案件移送书 6．查封（扣押）物品移交通知书 7．询问调查笔录 8．现场检查笔录 9．案件调查终结报告 10．先行登记保存物品通知书 11．先行登记保存物品处理决定书 12．查封（扣押）决定书 13．封条 14．检验（检测、检疫、鉴定）告知书 15．查封（扣押）延期通知书 16．先行处理物品通知书 17．解除查封（扣押）决定书 18．案件合议记录 19．案件集体讨论记录 20．责令改正通知书
21．撤案审批表 22．听证告知书 23．听证通知书 24．听证笔录 25．听证意见书 26．行政处罚事先告知书27．行政处罚决定审批表28．行政处罚决定书 29．当场行政处罚决定书30．没收物品凭证 31．没收物品处理清单32．履行行政处罚决定催告书33．行政处罚强制执行申请书34．述申辩笔录 35．述申辩复核意见书36．( )副页 37．( )物品清单 38．送达回执 39．( )审批表 40．行政处罚结案报告 二、建议补充部分 1.立案通知书； 2.涉药案件移交清单； 3.案件审核表
三、其他文书的制作 1.案件协查函； 2.指定管辖决定书； 3.重大案件督办通知书； 4.授权委托书；
表1 食品药品行政处罚文书 案件来源登记表 （周）食药监食案源〔20xx〕×号 （按格式要求填写，分局或派出机构关联上级主管局，序号为自然顺序）案件来源：□监督检查√投诉/举报□上级交办□下级报请 □监督抽验□移送□其他 当事人： XX市XX区XX饭店（营业执照或其他证明材料核准的企业名称,不一致的以执照 为准，个人填与一致的名字） 地址: XX市XX区XX街XX号（按营业执照核准的地址，个人可以填写地址或实际住址） 邮编： XXXXXX 法定代表人（负责人）/自然人: XXX （执照核准的、。法定代表人与负责人同一人的，将 负责人划去）联系: XXXXXXXXXX（核实后填写） 法定代表人（负责人）/自然人： XXXXXXXXXXXXXXXXXX 登记时间： 20XX 年 XX 月 XX 日 XX 时 XX 分 基本情况介绍：（负责人，案发时间、地点，重要证据，危害后果及其影响等） XXXX年xx月xx日，接群众（匿名）举报，反映xxx在xxxx地址，未办理《餐饮服 务许可证》擅自营业已经3天，做的饭菜有可能不安全，希望食品药品监管部门调查处理。 附件：举报登记表（编号：（X）食药举登[20XX]XX号）、举报材料（1页）。 记录人：×××(签字) ×年×月×日 处理意见： 本案需进一步核实、请XXX、XXX 进行核查。（容不够确切，需进一步调查。适用 举报投诉、移送、交办、其他的线索） 建议立案调查（容确实，可以直接立案查处。适用监督检查、监督抽验的线索） 本案可调查后立案（初步判断容比较确实，比如不合格药品协查函的办理) 案件承办部门负责人：×××(亲笔签名） ×年×月×日 说明：1.案件来源登记表所登记的案件，不一定每件都立案，有些案件需进一步核查。不
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
某某市食品药品监督管理局某某分局主要职责 某某分局作为某某市食品药品监督管理局直属行政机构，具体负责辖区内药品、保健食品、化妆品、医疗器械的监督管理工作，主要职责：开展对药品、医疗器械行政许可等事项的现场检查工作，依法负责辖区内保健食品零售经营许可工作，负责辖区内药品零售企业GSP认证初审工作；负责对辖区内非市直医疗卫生单位、药品和医疗器械零售企业、保健食品、化妆品经营单位和美容美发店日常监管及监督抽样、不良反应（不良事件）监测和报告工作；组织查处药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为；承办区委、区政府和上级主管部门交办的其他事项。 办公室职责 协助管理局机关日常工作，负责公文处理、政策法规、政务信息、机要、档案、保密保卫、宣传、信访、行政事务、财务管理、人事管理、教育培训、思想政治工作和精神文明建设等工作。 药品科职责 监督实施药品、医疗器械的国家和行业标准；监督实施处方药、非处方药分类管理制度；监督实施药品生产、经营质量管理规范；实施药品不良反应监测管理办法；依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品及特种
药械；实施药品流通管理制度和办法，初审药品零售企业资格；依法监督药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用环节，监督医疗器械不良事件监测。依法对药品和医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行稽查、抽样；依法查处制售假冒伪劣药品和医疗器械的案件。保化科职责 贯彻、执行省、市、区关于保健食品、化妆品监督管理的法律法规，受理保健食品、化妆品违法违规案件的举报、投诉，负责对辖区内保健食品和化妆品经营使用单位依法进行监督检查，并对违法行为进行查处；开展保健食品和化妆品监督抽样及相关信息采集工作。
附件 食品药品行政处罚文书范本 目录 1．案件来源登记表 2．立案审批表 3.案件移送书 4.涉嫌犯罪案件移送审批表 5.涉嫌犯罪案件移送书 ６．查封（扣押)物品移交通知书 7．询问调查笔录 8.现场检查笔录 ９．案件调查终结报告 1０．先行登记保存物品通知书 １1.先行登记保存物品处理决定书 12.查封（扣押)决定书 1３．封条 14．检验(检测、检疫、鉴定）告知书 15.查封(扣押）延期通知书 16．先行处理物品通知书 １7.解除查封(扣押)决定书 1８.案件合议记录
１9.案件集体讨论记录 20．责令改正通知书 21.撤案审批表 22．听证告知书 23．听证通知书 24.听证笔录 25.听证意见书 26.行政处罚事先告知书27．行政处罚决定审批表 ２8．行政处罚决定书 29．当场行政处罚决定书30．没收物品凭证 31．没收物品处理清单 3２．履行行政处罚决定催告书 33.行政处罚强制执行申请书 34.陈述申辩笔录 ３5．陈述申辩复核意见书36.( )副页 37．( ）物品清单 38.送达回执 39.( ）审批表 40.行政处罚结案报告
表１ 食品药品行政处罚文书 案件来源登记表 (××）食药监×案源〔年份〕×号 案件来源：□监督检查□投诉/举报 □上级交办□下级报请 □监督抽验□移送 □其他 当事人: 地址: 邮编： 法定代表人(负责人)／自然人： 联系电话: 法定代表人（负责人）/自然人身份证号码： 登记时刻: 年月 日时分 差不多情况介绍：(负责人，案发时刻、地点，重要证据，危害
后果及其阻碍等） 附件：(现场检查笔录、投诉举报材料、检测（检验)报告、相关部门移送材料等） 记 录人：×××（签字) ×年×月×日处理意见:
食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型
附件4 上海市小型餐饮单位食品安全操作指南（2008版） 引言：为提高本市小型餐饮单位食品安全水平，规范小型餐饮单位食品加工经营过程，市食品药品监督管理局根据《中华人民共和国食品卫生法》等法律法规要求，制定了《上海市小型餐饮单位食品安全操作指南》（以下简称《指南》）。本《指南》适用于小型饭店(面积≤150M2)、快餐店、小吃店、酒吧、咖啡馆、茶室、饮品店等餐饮单位使用。 一、卫生许可管理。必须依法取得有效的《食品卫生许可证》，并亮证经营；按照核准的生产经营范围和方式从事食品经营活动。 ●取得有效《食品卫生许可证》后方可从事食品经营；许可证应悬挂或摆放在店堂醒目位置。 ●《上海市食品卫生许可证》有效期为4年，到期前30天向原发证部门申请延续。《上海市临时食品卫生许可证》有效期为1年，到期需要继续经营的，应重新申请。 ●按照卫生许可证核定的生产经营范围、方式加工供应食品，不得擅自超越。（如擅自供应熟食卤味、外送盒饭、小吃店经营饭菜等）。 ●取得食品卫生许可证后，未经监管部门同意不得擅自进行改建、扩建经营场所，如擅自变动厨房加工布局或流程、增加或减少加工场所的面积、改变加工场所的用途等。 二、人员卫生管理。食品从业人员持有效健康合格证、穿戴清洁工作衣帽上岗操作，并保持良好的个人卫生状况。建立卫生管理制度。 ●食品从业人员（包括新进人员）应取得健康合格证后方能上岗操作。健康合格证有效期一年，到期前二周须重新体检。 ●健康体检需到指定体检机构，可通过https://www.doczj.com/doc/fb11551063.html,网查询全市体检机构和体检结果，也可核实健康证的真伪。
●患有痢疾、活动性肺结核、伤寒、肝炎、化脓性渗出性皮肤病、发热、腹泻、皮肤伤口或感染、咽部炎症等有碍食品卫生疾病的人员不得从事接触餐饮岗位。 ●食品从业人员上岗前和在岗期间应参加食品安全培训。 ●注意个人卫生，操作时穿戴清洁工作衣帽（专间操作还需戴口罩），不留长指甲，不染指甲，不佩带外露饰物。 ●在处理食品前及上厕所、处理生食品、处理不清洁的设备或工用具、处理废物和擤鼻子等可能污染双手的活动后都应该立即洗手。 ●在加工熟食卤味、切配水果、制作果汁等直接入口食品操作前洗手后还应进行消毒。 ●不在食品加工场所内抽烟或从事其他无关工作。 ●卫生管理制度和监督公示牌悬挂或摆放店堂醒目处，并注意日常维护，保持清洁，不破损不丢失。 三、场所环境卫生。保持内外环境整洁，经营场所内不饲养动物。 ●墙壁、天花板保持清洁，无脱落、起壳现象，无蜘蛛网、霉斑及明显积垢，墙裙瓷砖无缺损，门窗保持清洁。 ●地面平整，无明显积水、油污及污垢，地砖无缺损，排水沟及时清理，保持通畅。 ●加工场所内无老鼠、苍蝇、蟑螂等虫害孳生迹象。 ●垃圾桶加盖，并保持外观清洁，垃圾每天进行清理。 ●不饲养猫、狗、活禽等动物。 ●餐桌、菜单、调料瓶、筷筒等保持清洁，摆放整齐。 四、设施设备卫生。食品加工设备、设施符合卫生要求，并保证处于完好可用状态。
XX食品药品监督管理局个人总结 X X X 20XX年XX月XX日
XXX食品药品监督管理局 ----------个人总结 20XX年 X月，我由于工作变动调到XXX食品药品监督管理局工作，成为食品监督所光荣的一员。在这近半年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下： 一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质 首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到XXX食品药品监督管理局这个大家庭中来。 二、重视加强业务学习，提高依法行政能力 为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。 三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作 一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定
食品药品行政处罚文书 行政处罚决定书 穗从食药监街食罚〔2018〕003号 当事人：黄伟明（广州市从化街口港翰商行） 地址（住址）：广州市从化区街口街中田东路78号之二邮编： 营业执照或其他资质证明：编号： 组织机构代码（身份证）号： 法定代表人（负责人）：法人：黄伟明；性别：职务： 违法事实： 2017年12月26日，执法人员接到群众投诉后，依法对位于广州市从化区街口中田东路78号之二的广州市从化街口港翰商行进行监督检查，在该店的货架上发现29罐奶粉：2罐Maxigenes Full Cream、2罐Maxigenes Skim、7罐牛欄牌樂兒Happy Baby 2、6罐美贊臣安嬰兒Enfamil、4罐美素佳兒Friso GOLD金装、7罐DUTCH LADY nguyen kem、1罐安怡Anlene，上述食品均无中文标签。 经调查，当事人经营无中文标签的进口预包装食品，购入数量为：美可卓全脂高钙成人奶粉(标示：Maxigenes Full Cream ）2罐，销售价格125元/罐，进货价格98元/罐；美可卓成人脱脂奶粉（标示：Maxigenes Skim）2罐，销售价格125元/罐，进货价格98元/罐；婴幼儿配方奶粉（标示：牛欄牌樂兒Happy Baby 2）7罐，销售价格208元/罐，进货价格208港币/罐，折合人民币187元/罐；美赞臣安婴儿奶粉（标示：美贊臣安嬰兒）6罐，销售价格185元/罐，进货价格185港币/罐，折合人民币166元/罐；婴幼儿配方奶粉（标示：美素佳兒Friso Gold 金装）4罐，销售价格214元/罐，进货价格214港币/
罐，折合人民币192元/罐；子母奶粉（标示：DUTCH LADY ngnyen leem）7罐，销售价格75元/罐，进货价格65元/罐；成人奶粉（标示：安怡Anlene ）1罐，销售价格95元/罐，进货价格85元/罐；上述产品均没有销售出去。当事人经营无中文标签的进口预包装食品货值金额为4542元，违法所得为0元。目前尚未发现当事人的经营行为造成任何食品安全事故。 相关证据： 1、现场检查笔录和责令改正通知书各1份； 2、当事人《营业执照》、《食品经营许可证》、负责人身份证复印件各1份； 3、询问调查笔录1份； 4、现场检查照片3张； 5、穗从食药监街食扣〔2018〕002号《扣押决定书》、穗从食药监街食扣〔2018〕002号《扣押物品清单》、及被扣押的无中文标签的进口预包装食品（详见穗从食药监街食扣[2018]002号《扣押物品清单》）； 6、无中文标签食品照片6张。 你经营无中文标签的进口预包装食品的行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第九十七条的规定。 行政处罚依据和种类： 鉴于你的行为未造成严重危害后果，且配合查处违法行为，依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第（二）项、《广州市食品药品监管系统规范行政处罚自由裁量权规定》第十一条第二款第（五）项、第（八）项规定， 本局决定对你（单位）给予以下行政处罚：责令停止经营无中文标签的进口预包装食品，并给予以下行政处罚：1、罚款5000元；2、没收全部无中文标签的进口预包装食品（详见穗从食药监街食扣[2018]002号《扣押物品清单》）。
食品药品监督管理机关行政处罚一般程序流程图 说明：1、本流程图制作的依据是《行政处罚法》和《食品药品行政处罚程序规定》；2、本流程图不含简易程序内容；3、虚线部分表示：没收扣押、封存等财物体现在行政处罚决定中；领导审批直接作出行政处罚决定，限于经复核听证，不改变原告知的事实、理由和依据的案件。
1、案件来源：食品药品监督管理机关对监督检查机抽验中发现的，公民、法人或者其他组织投诉举报的，上级机关交办或者下级机关报请查 处的，有关部门移送或者经由其他文书、途径披露的案件。 2、核查申报：承办人员核查后，认为符合立案条件的，填写《立案审批表》，申报立案；不符合立案条件的，填写《不予立案审批表》，上报 办案机构负责人。 3、决定立案：经办案机构负责人审查，报局长审批，决定立案的，由办案机构负责人指定2人以上办案人员负责调查。 不予立案：经办案机构负责人审查，报局长审批，决定不予立案。告知：对于不予立案的投诉、举报、申诉，经局长批准后，由办案机 构将结果告知具名的投诉人、申诉人、举报人。 4、调查取证：立案后，办案人员应当及时进行调查，收集、调取证据，并可以依照法律、法规的规定进行检查。 调查取证的要求： （1）首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有申请办案人员回避的权利。 （2）向有关单位和个人收集、调取证据时，应当告知其有如实提供证据的义务。 （3）办案人员调查案件，不得少于两人。办案人员调查取证时，一般应当着食品药品监督管理制服，并出示执法证件。 （4）办案人员应当依法收集与案件有关的证据，包括制作询问（调查）笔录、调取书证、物证、视听资料、计算机数据；进行鉴定，取得鉴定结论；进行现场检查、勘验，制作勘验笔录、现场笔录等。 先行登记保存证据：（1）审批：采取先行登记保存措施或者解除先行登记保存措施，应当经食品药品监督管理部门机关负责人批准。由办 案人员填写《（）审批表》，提出采取或者解除该措施的事实、理由和依据。经办案机构负责人审核，报局长审批。（2）实施：先行登记保存有关证据，应当当场清点，开具清单，由当事人和办案人员签名或者盖章，交当事人一份，并当场交付《先行登记保存物品通知书》。（3）先行登记保存证据超过7日自行解除；在7日内解除的，经局机关负责人批准，根据清单予以发还；转为采取行政强制措施的，按采取行政强制措施程序处理。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构： 1、食品安全和实用营养中心(CFSAN): 该中心是ＦＤＡ工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家，但是，每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要住院治疗，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病，促进食品安全。并促进各种计划，如：HACCP计划的推广实施等。 该中心的职能包括：确保在食品中添加的物质及色素的安全；确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全；负责在正确标识食品（如成分、营养健康声明）和化妆品方面的管理活动；制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医疗食品；确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识；监督和规范食品行业的售后行为；进行消费者教育和行为拓展；与州和地方政府的合作项目；协调国际食品标准和安全等。 2、药品评估和研究中心(CDER): 该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。 3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH): 该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准。
市食品药品监督管理局行政审批服务 “两集中、两到位”工作方案 为进一步深化行政审批制度改革，提高行政服务效率，优化投资发展环境，根据发[2010]3号文件《关于推行行政审批服务“两集中、两到位”工作的实施意见》，结合我局实际，就推行行政审批服务“两集中、两到位”工作，提出如下工作方案： 一、指导思想 实施食品药品行政许可“两集中、两到位”审批制度改革，要坚持围绕党委政府中心工作、服务服从发展工作大局，以科学规划、着眼长远、标本兼治、求真务实为目标，以精简、统一、效能为原则，以改革创新为动力，努力建立审批与服务、监管并重，审批与责任挂钩的新的工作模式，建设服务型政府，为全市经济社会发展创造优良环境。 二、工作目标 通过市局机关各科室的共同努力，实现行政审批服务更加规范、办理程序更加简洁、办理速度更加快捷；实现行政许可项目向本局机关一个内设机构集中，承担行政许可的内设机构向市政府政务服务中心集中；实现向中心窗口全面授权到位，实行“谁审批、谁负责”工作责任制；实现中心窗口受理、审查、决定“一站式”服务。 - 1 -
三、工作任务 （一）进一步清理行政审批事项。依照法律、法规对本局承担的行政审批事项（含初审转报省局），进行一次集中再清理，明确本局承担的全部行政审批事项名称、法律依据、法定时限、办理程序、承诺时限、收费标准等内容。 （二）进一步规范行政审批事项办理程序。对本局承担的全部行政审批事项，严格按照政务服务中心窗口受理、窗口“一站式”办结的要求，对各行政审批事项进行办理流程再造，形成窗口受理、窗口审查（含组织现场检查、技术评审）、窗口审批办结的工作流程。 （三）实现行政许可“两集中”。按照行政审批职能集中到一个科室的要求，根据市编办文件精神，在不增加机构、编制和领导职数的前提下，将我局的所有行政审批项目归并，单独设置行政审批科。具体负责市局依法承担的行政审批事项的集中受理、集中办理和送达工作;管理市政府政务中心食品药品监管窗口行政审批受理及审批网络系统，承担行政审批资料管理及档案库建设;组织行政审批事项的现场验收，组织本级各项认证事项的形式审查和现场检查；按规定上报和公告行政审批事项的办理结果、公示认证检查情况，制发行政许可证书批件；负责组织协调行政审批事项的咨询和领导交办的其他工作。行政审批科的行政审批职能，同时向设在市政府政务服务中心的本局窗口集中，本局机关科室不再承担任何行政审批职能。 - 2 -
食品药品行政处罚文书范本 目录 1．案件来源登记表 2．立案审批表 3．案件移送书 4．涉嫌犯罪案件移送审批表 5．涉嫌犯罪案件移送书 6．查封（扣押）物品移交通知书 7．询问调查笔录 8．现场检查笔录 9．案件调查终结报告 10．先行登记保存物品通知书 11．先行登记保存物品处理决定书12．查封（扣押）决定书 13．封条 14．检验（检测、检疫、鉴定）告知书15．查封（扣押）延期通知书 16．先行处理物品通知书 17．解除查封（扣押）决定书 18．案件合议记录 19．案件集体讨论记录 20．责令改正通知书 21．撤案审批表
22．听证告知书 23．听证通知书 24．听证笔录 25．听证意见书 26．行政处罚事先告知书 27．行政处罚决定审批表 28．行政处罚决定书 29．当场行政处罚决定书 30．没收物品凭证 31．没收物品处理清单 32．履行行政处罚决定催告书 33．行政处罚强制执行申请书 34．陈述申辩笔录 35．陈述申辩复核意见书 36．( )副页 37．( )物品清单 38．送达回执 39．( )审批表 40．行政处罚结案报告 我局增加5种： 41.行政处罚案件案卷（卷内文件目录、备考表）、42.案件核审表、43.协助调查函、44.证据复制（提取）单、45.罚没收据粘贴单。
表1 食品药品行政处罚文书 案件来源登记表 广食药 监×案源〔年份〕×号 案件来源：□监督检查□投诉/举报□上级 交办□下级报请 □监督抽验□移送□其他 当事人： 地址: 邮编： 法定代表人（负责人）/自然人: 联系 电话: 法定代表人（负责人）/自然人身份证号码： 登记时刻：年月日 时分 差不多情况介绍：（负责人，案发时刻、地点，重要证据，危害
食品药品监督管理局《食品安全法》培训试题 姓名队室得分 一、是非题：（16分） 1.食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他的食品 强制性标准。（√） 2.食品安全监督管理部门对食品实施免检制度。（X ） 3.食品生产经营企业可以自行对所生产的食品进行检验，也可以委托符合本法 规定的食品检验机构进行检验。任何食品检验机构均可从事食品检验活动。 （X ） 4.食品标签上要求注明食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，但不用在标 签上载明“食品添加剂”字样。（X ） 5.食品和食品添加剂的标签、说明书，不得含有虚假、夸大的内容，允许涉及 疾病预防、治疗功能。（X ） 6.社会团体或者其他组织、个人在虚假广告中向消费者推荐食品，使消费者的 合法权益受到损害的，与食品生产经营者承担连带责任。（√）7.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 （√）8.回收食品只要能保证微生物合格和各项指标合格可以作为食品原料进行生 产。（X ） 二、名词解释：（12分） 1.食品安全： 2.食品相关产品： 3.食物中毒： 4.食品安全事故：
三、填空题：（45分） 1.《食品安全法》于2009年月日第十一届全国人民代表大会常务委 员会第七次会议通过，本法自2009年月日起施行。《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。 2.食品生产经营设备或者设施要求具有与生产经营的食品品种、数量相适应 的，有相应的、、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、、、、洗涤以及处理、存放垃圾和废弃物的设备或者设施； 3.国家食品制度中规定食品生产者发现其生产的食品不符合食品 安全标准，应当立即停止生产，已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录和情况。 4.食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有、 伤寒、等消化道传染病的人员，以及患有、化脓性或者皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 5.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不 得少于年。食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于年。 6.食品检验实行与负责制。食品检验报告应当加盖 食品检验机构公章，并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的负责。 7.生产经营无标签的预包装食品或者标签、说明书不符合本法规定的食品，处 货值金额倍以上倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 8.安排患有本法第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，将 处以元以上元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。 9.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员 自处罚决定作出之日起年内不得从事食品生产经营管理工作。 违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执
新版食品药品行政处罚程序规定（试题）科室：姓名： 注：满分100分，填空题每空1分，简答题每个10分。 1、食品药品监督管理部门对违反食品、、、、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施，应当遵照本规定。 2、食品药品监督管理部门建立制度。 3、对当事人的同一违法行为，两个以上食品药品监督管理部门均有管辖权的，由的食品药品监督管理部门管辖。对管辖权有争议的，；协商不成的，报请共同的指定管辖。 4、受移送的食品药品监督管理部门应当将及时函告移送案件的食品药品监督管理部门；认为移送不当的，应当报请共同的上一级食品药品监督管理部门指定管辖，。 5、食品药品监督管理部门在查处案件时，发现违法行为，应当按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》的要求，及时移送。 6、依法应当吊销或者撤销批准证明文件
的，由食品药品监督管理部门决定。 7、食品药品监督管理部门进行案件调查时，执法人员不得少于人，并应当。 8、首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有权利。 9、执法人员进行现场调查时，应当制作笔录。笔录应当注明、、及调查目的。执法人员应当在笔录上签字。 10、笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上，并在笔录上注明。笔录修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。 11、办案人员应当依法收集证据。证据包括书证、物证、、证人证言、、、鉴定意见、、电子数据、现场检查笔录等。 12、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经分管负责人批准，可以，并向当事人出具。 13、食品药品监督管理部门在案件调查时，经可以依法采取查封、扣押等行政强制措施。 14、食品药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押时，应当，并在现场检查笔录中对采取的相关措施情况予以记载。
《食品和药品管理局食品安全现代化法》 (FSMA)背景介绍 In English1 美国食品药品管理局（FDA）提供此译文作为面向广大国际读者的一种服务。我们希望您觉得此译文对您有用。虽然本局努力获取尽可能忠于英文原文的译文，但是我们意识到译文不可能如英文原文那么精确、清楚或完整。本文件的正式版本是英文版。 美国疾病预防和控制中心最近公布的数据显示，每年大约有四千八百万名美国人（每六个美国人中就有一人）罹患食源性疾病，约有十二万八千人住院，还有三千人因此死亡。这是一个严重的公共健康威胁，但这个问题在很大程度上可以预防。 《美国食品和药品管理局食品安全现代化法》2011年1月4日由奥巴马总统签署后成为法律。这项法律使食品和药品管理局可以通过确保食物供应安全而更好地保护公众健康。该法使管理局更多地致力于食品安全问题的预防，而不是主要依靠事发后作出反应。新法还赋予食品和药品管理局新的执法授权，旨在提高基于风险预防的安全标准的遵守比例，并帮助管理局在问题一旦发生时可以更好地应对和遏制。这项法律还给予食品和药品管理局新的工具，使进口食品和国产食品面对同样的监管标准，同时指示管理局与州和地方政府部门一道，建立一体化的全国食品安全体系。 建立一个新的、基于预防的食品安全体系需要一段时间。食品和药品管理局正在为完成这项工作制定程序。国会在这项立法中设立了具体的执行日期。一些授权很快开始生效，比如食品和药品管理局要求公司召回食品的授权；还有一些需要管理局着手筹备，发布相应的规定和指导文件。食品和药品管理局每年获得的拨款影响其人员编制和关键业务，同时也会影响管理局实施新法的进度。食品和药品管理局致力于通过开放的程序，并在确保所有利益攸关方有机会表达意见的情况下执行新的法规。 以下是新法赋予食品和药品管理局的主要授权和任务。该法的具体执行日期在括号中加以说明： 预防 食品和药品管理局将首次依法获得授权，要求在食物供应链的各个环节建立全面的、基于科学的预防性控制机制。该使命包括： 食品设施的强制性预防控制: 管理局将要求食品设施制定书面的预防控制计划。
壮族自治区食品药品行政处罚文书本 目录 1．案件来源登记表 2．立案审批表 3．案件移送书 4．涉嫌犯罪案件移送审批表 5．涉嫌犯罪案件移送书 6．查封（扣押）物品移交通知书 7．询问调查笔录 8．现场检查笔录 9．案件调查终结报告 10．先行登记保存物品通知书 11．先行登记保存物品处理决定书 12．查封（扣押）决定书 13．封条 14．检验（检测、检疫、鉴定）告知书 15．查封（扣押）延期通知书 16．先行处理物品通知书 17．解除查封（扣押）决定书 18．案件合议记录 19．案件集体讨论记录 20．责令改正通知书 21．撤案审批表 22．听证告知书
23．听证通知书 24．听证笔录 25．听证意见书 26．行政处罚事先告知书27．行政处罚决定审批表28．行政处罚决定书29．当场行政处罚决定书30．没收物品凭证 31．没收物品处理清单32．履行行政处罚决定催告书33．行政处罚强制执行申请书34．述申辩笔录 35．述申辩复核意见书36．( )副页 37．( )物品清单 38．送达回执 39．( )审批表 40．行政处罚结案报告
表1 壮族自治区食品药品行政处罚文书 案件来源登记表 （××）食药监×案源〔年份〕×号案件来源：□监督检查□投诉/举报□上级交办□下级报请 □监督抽验□移送□其他 当事人： 地址: 邮编： 法定代表人（负责人）/自然人: 联系: 法定代表人（负责人）/自然人： 登记时间：年月日时分 基本情况介绍：（负责人，案发时间、地点，重要证据，危害后果及其影响等） 附件：（现场检查笔录、投诉举报材料、检测（检验）报告、相关部门移送材料等） 记录人：×××(签字) ×年×月×日处理意见： 负责 人：×××(签字) ×年×月×日
我实习的单位是省市食品药品监督管理局，该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。 经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习，作为一名食品药品监督员，我从中学到许多关于药品监察稽查的知识，同时在其他各领域的知识面也得以扩展，包括为人处事，专业学识，为自己积累了一定的社会经验，受益匪浅。 作为初次到社会上去工作的学生来说，对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度，安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解，于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册，向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项，通过他们的帮助，我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前，王主任是带我的队长，也是我的老师，并对我进行了，实习前教育理论培训，熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责：（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。 之后，我是被安排在监察稽查大队，主管药品监察这一块，进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙，这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。“三人行，必有我师”，进入大队后，队里的每一个人都是我的老师，他们无论在生活上，工作上都有着丰富的经验，独到的见解，这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度，我感受颇深。 一个多月的实习学习很快就结束了，作为一名刚刚进入食品药品监察稽查大队的新人，在实习的这段时间里，既得到了领导的殷切关心，又得以和市场科的诸位同事亲历了药品监察基层工作的方方面面，实在是获益良多，在此基于近段时间的工作情况作一总结。 （1）作为一项药品经营的强制认证项目，它所涉及的对象主要分为零售（细分为单体零售药店，连锁零售药店）及药品批发企业，二者所适用的标准也有所不同。个人觉得，针对不同的经营类型，检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同，这并非对条款的肆意篡改，而是在实际中修正条款的执行，使其更加契合现状。发挥出应有的效能。