黄芪标准化技术操作规程（SOP）
1 范围
1.1 内容本规程规定了黄芪药材生产质量管理规范所需生产产地的选择、环境条件及污染物指标值、黄芪栽培品种、种植技术、病虫害防治、采收加工及药材商品质量。
1.2 范围适用于宁夏六盘山区黄芪生产区。
2 引用标准
2.1 GB4285-1989 农药安全使用标准。
2.2 GB3095-1996 国家环境空气质量标准。
2.3 GB5618-1995 国家土壤质量标准。
2.4 GB/T5009.17-1996 食品中总汞的测定方法
2.5 GB/5009.20-1996 食品中有机磷农药残留量的测定方法
2.6 GB/T17332 食品中有机氯和拟除虫菊脂类农药多种残留的测定
中华人民共和国外经贸部行业标准(2001年)《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。
2.7《中药材生产质量管理规范 (GAP)》(试行)国家药品监督管理局(2002年6
月1同)。
2.8《中华人民共和国药典》2000年版一部。
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1 产地指药材传统的种植区域，具有一定面积和生境条件要求限定的土地。
3.2 环境条件影响药材生长和质量的空气、灌溉水和土壤等自然条件。
3.3 农药残留残留在药材中的微量农药原体及其有毒的代谢物、降解物的总称。
3.4 药材最佳采收期指药材药用部位生长达到一定质量和重量的季节。
4 适宜条件
4.1 黄芪的生长条件：黄芪喜凉爽气候，有较强的耐寒性；怕水涝，忌高温。幼苗期要求土壤湿润，成株后较耐旱，在陇西主要分布在海拔1800-2100m，降水量从
400mm-511mm，≥10℃积温从1840℃--2323℃的区域内。主要产区为首阳、渭河、双泉、柯寨、文峰、通安、马河等乡镇，黄芪系深根植物，要求土壤深厚，土质疏松，透水透气性良好的砂壤土。土壤以微碱为好，凡粘重板结，含水量大的粘土以及瘠薄、地下水位高，低洼易积水的地均不易种植。忌连作。
4.2 环境质量
4.2.1环境空气达到国家大气环境质量GB3095-1996二级以上标准。
4.2.2灌溉水达到国家农田灌溉水标准GB5084-1992二级以上标准。
4.2.3土壤环境达到国家土壤质量GB5618-1995二级以上标准。
5 种苗繁殖
黄芪在彭阳种植主要分育苗、良种繁育、大田生产3个环节。彭阳黄芪种植多采取当年春季育苗，来年春季移栽，秋季采挖，或第三年夏季采收种子的方法。
5.1 繁殖方法黄芪为多年生豆科植物，传统育苗方法以种子繁殖为主，种子繁殖虽能繁育大量种苗，但易产生变异。因此，本基地采用提纯复壮的黄芪优质种子。
5.2 种子采集指良种繁育田种子采收。
5.2.1分期采收：当果荚变黄色，种子呈浅褐色时分期分批采收，随熟随采，统一打碾，时间一般在7月上旬左右。
5.2.2 集中采收：采收时期观察种子在即将完全成熟（7-8成）时收割，臵放数日观察种子全部成熟后打碾。
注意事项：打碾后的种子必须在干燥通风处阴干，切忌在太阳下尤其在水泥地上曝晒。
6 育苗
6.1 场地准备选择地势高，土层深厚、疏松、排水良好、中性或碱性沙质壤土
或绵沙土地块，将土壤耙细整平，多雨易涝地应做高畦。避免与豆科作物轮作，忌连茬重作
6.2 整地施肥：耕翻整地时每亩施充分腐熟细碎的圈肥5000公斤以上，饼肥50公斤（按照GAP标准少用或不用农药与化肥，地块规模区域应选择没有污染源的地区）。
6.3 选种：选择优良种子，并加以精选。方法是采用风选法。选择无杂质、子粒饱满、无霉变、无虫蛀和未经农药处理的新种子。
6.4 种子处理：黄芪种子外皮有果胶质层，种皮极硬，吸水力差，出苗率低。播前必须对种子进行处理，下列方法根据具体条件可任选其中之一。
6.4.1沸水催芽：先将种子放入沸水中急速搅拌1分钟，立即加入冷水将温度降至40度，再浸泡2小时，然后把水倒出，种子加麻袋等物焖12小时，待种子膨胀或外皮破裂时播种。
6.4.2硫酸处理：对晚熟硬实的种子，可用浓度为70－80的硫酸浸泡3－5分钟，取出迅速臵于流水中冲洗半个小时后播种。
6.4.3机械擦伤：用碾米机在大开孔的条件下快速打一遍，一般以起毛为度，或者将种子与直径为1－3㎜的粗砂按1:1的体积混匀，用碾子压至划破种皮为好。此方法为本规程推荐方法。
6.5 育苗时间及方式：3月下旬-4月中旬，播种方式是撒播，即将种子撒在耙耱平的地表，再耙耱一次，使种子入土1cm-2cm，再镇压一遍，然后立即覆盖1cm厚细砂或麦草保持黄墒。播种量112.5-150kg/hm?。
6.6 苗子采挖：苗子采挖和移栽是黄芪栽培的两个环节。采挖时期也就是移栽的最佳时期，一般在3月中旬-4月中旬。在土壤解冻后越早越好。
7 移栽
7.1 选地黄芪是深根系植物，在陇西种植应选择土层深厚、选地势平坦、土质疏松，透水透气性良好的黄绵土、黑垆土、黑麻垆土，土壤PH在7.5-8.2。大田生产可
在川水地、旱台地、坡旱地种植。黄芪最优茬为小麦，忌连作。不易在土壤粘重板结，含水量大的粘土以及瘠薄、地下水位高、低洼易积水之地种植。同时周围无污染源。
7.2 整地前茬作物收获后进行整地，旱地一般翻两次，最后一次以秋季为好，一般耕深30cm以上，结合翻地施基肥，每亩施农家肥5000kg，磷酸二铵50kg，硫酸钾
4-6kg，辛硫磷毒砂土100kg（育苗地酌减）。然后耙细整平。春季翻地要注意土壤保墒。
7.3 挖苗：挖苗时苗地要潮湿松软，以确保苗体完整。采挖先从地边开始，然后逐渐向里挖。挖出的种苗要及时覆盖，以防失水。最后将苗分级扎成10cm的带土小把，运往异地定植。
7.4 选苗：标准分三级：一级根长30cm以上，中上部直径在5mm以上；二级根长25-30cm，中上部直径在3-5mm；三级根长25cm以下，中上部直径在3mm以下。定植时应选择健壮，头稍完整，根条均匀的优质芪苗，然后分级定植。
7.5 移栽：适用于良种繁育和大田生产。移栽适期为3月中旬-4月中旬，在适宜栽植期内应适当早栽。
合理密植：良种繁育株距20cm，行距35cm，栽植量需中等幼苗600kg/hm?，保苗数14万株/hm?；大田生产株距20cm，行距30cm，栽植量需中等幼苗700kg/hm?，保苗数17万株/hm?。定植方法：用锨开沟，沟深10㎝左右，然后将苗按株距斜摆在沟壁上，倾斜度为45?，接着按行距重复开沟摆苗，并用后排开沟土壤覆盖前排芪苗，苗头覆土厚度2-3cm。为了保墒，要求边开沟，边摆苗、边覆土、边耙磨。
8 田间管理
8.1中耕除草：黄芪种植一般都是在苗出齐后即可除草松土。黄芪育苗一般除草不少于4次，良种繁育和大田生产一般除草不少于3次。
8.2追肥：一般结合灌溉或降雨进行。主要追施无机肥，一般追肥二次,时间6-8月，每次追尿素75kg/hm?，并在移栽定植时根施钼、锌等微肥，施钼酸铵2.25kg/hm?或硫酸锌15kg/hm?，在开花期喷洒1000ppm的乙烯利，收获前30天内不得追施无机肥。育
苗田追施一般一次或不施；良种繁育和大田一般追施2次或3次，尤其要重视开花结果期追肥。
8.3摘蕾、去杂去劣：摘蕾是黄芪大田生产一个重要的栽培技术，摘蕾可防止地上部分徒长，节约营养以促进根系的生长发育提高产量，可随田间长势随时进行；在6月份黄芪现蕾初期将花蕾摘除。去杂去劣是良种繁育田在定植后1-2年的生育期间，通过茎、叶、花区别去除杂株，以保证种子纯度。通过植株长势观察去除弱病株，以确保种子质量。
9 病虫害的防治
9.1虫害：危害黄芪的虫害主要有豆蚜、小地老虎、沟金针虫、蛴螬、豆荚螟、豆芫菁等
9.1.1豆蚜为害症状：成虫和若虫刺吸嫩叶、嫩茎、花及豆荚的汁液，使叶片卷缩发黄，嫩荚变黄，严重时影响生长，造成减产。
防治方法：可喷洒20%氰戊菊酯2000-3000倍液或亩施用10%大功臣可湿性粉剂10-15g。
9.1.2小地老虎为害症状：初孵幼虫取食寄主幼苗的嫩叶和生长点，1－2龄幼虫取食呈小孔或缺刻，有的咬穿心叶形成小排孔，3龄以后多在表土层取食茎基部，可咬断嫩茎，或在较粗茎基部咬成残缺，为害严重时大量幼苗茎部被咬断或茎基残缺，以至枯萎死亡。
防治方法：防治小地老虎，应采取农业防治和药剂防治相结合防治措施。根本的方法是改善农田管理条件，清除田间杂草，减少小地老虎的过渡寄主，同时还能直接消灭初孵幼虫。利用地老虎趋性对成虫诱杀也有一定效果，可利用黑光灯、糖、醋、酒诱蛾液。药剂防治：用50％辛硫磷制成5％毒土或颗粒剂，顺垄底撒施在苗根附近，形成2寸宽药带，每亩撒毒土20kg。
9.1.3沟金针虫为害症状：金针虫喜钻入幼苗的茎基地下部分，为害须根，主根或茎的地下部分，使幼苗枯死，受害之苗很少主根被咬断，被害部不整齐。
防治方法：改善农田管理制度，精耕细作，除草灭虫。另外可用豆饼、花生饼或芝麻饼作饵料，先将其粉碎成米粒大小，用锅炒香后添加适量水分，待充分吸水后，按50：1的比例拌入50％的辛硫磷，制成毒饵，于傍晚在害虫活动区诱杀。
9.1.4蛴螬为害症状：蛴螬在地下直接咬断黄芪幼苗根部，地上部分叶片枯萎，最后致使植株死亡。
防治方法：蛴螬的防治，必须贯彻预防为主，综合防治的植保方法，用各种防治手段，把药剂防治与农业防治以及其它防治方法协调起来，因地制宜地开展综合防治。①翻耕整地，压低越冬虫量。②施用腐熟的厩肥、堆肥、施后覆土，减少成虫产卵量。③土壤处理，用50％辛硫磷1kg拌毒土撒入田间，翻入土中。
9.1.5豆荚螟为害症状：幼虫为害叶片、花及荚果，常卷叶为害或蛀入荚内取食幼嫩的种粒。
防治方法：
①及时清除田间落花、落荚，并摘除被害的卷叶和豆荚，以减少虫源。
②在黄芪地块架设黑光灯，诱杀成虫。
③药剂防治：用40％氰戊菊酯6000倍液或12.5％溴氰菊酯3000倍液，从现蕾开始，每隔10天喷蕾、花1次，可控制为害。
9.1.6豆芫菁为害症状：成虫群聚，大量取食黄芪叶片及花瓣，影响结实，尤喜食嫩叶，仅留叶脉。
防治方法：冬季深翻农田，消灭越冬幼虫。因有群集为害习性，可于清晨网捕，另可用20％灭多威乳油或10％可湿性粉剂兑水50－60kg喷雾防治，虫口密度高的地块隔7天防一次，连防2－3次。
9.2病害
9.2.1黄芪根腐病
9.2.1.1症状：发病初期植株顶端萎蔫，生长点受损至使整株萎蔫，最后枯黄死
亡，受害部位表皮纵向裂口，呈铁锈色，主根部分腐烂，潮湿时茎基部产生粉色状物。
9.2.1.2 病源：主要为镰刀菌Fusarium sp.
9.2.1.3 发病规律：土壤、土杂肥、病残体是黄芪根腐病的主要传播途径。
9.2.1.4 防治方法：认真选地，加强田间管理，轮作倒茬，深翻改良土壤，增施有机肥，及时拔除病株，防止病害蔓延，建立无病流种地。定植前用辛硫磷50％EC1000倍液＋甲基托布津25％WP800倍液浸苗并可用口恶霉灵（绿亨一号）4000倍液，1.8％阿维菌素乳油4000倍液灌根。
9.2.2 黄芪白粉病
9.2.2.1症状：受害叶片和荚果表面有白色粉状斑，造成早期落叶或整株枯萎。
9.2.2.2防治方法：清园处理病残株，发病初期喷0.2-0.4度波美石硫合剂，也可喷15％粉锈宁可湿性粉剂1000倍液。
9.2.3黄芪霜霉病
9.2.3.1 症状：初期受害叶片失绿退色，严重时，叶片大量脱落，造成植株枯萎死亡。荚果染病，荚内种子表面产生灰白色霉层，荚外症状不明显。
9.2.3.2 防治方法：可用克露600倍液分别于5、6、7月下旬各喷一次，或5月下旬用50％硫悬浮剂150倍液喷雾，6月下旬克露600倍液喷雾，7月下旬用甲基托布津500倍液喷雾，连续三次，防效显著。
10 采收与加工
10.1 采收先用镰刀割去地上茎蔓，然后用铁钗顺畦深挖60cm左右，将黄芪挖出，注意勿挖破黄芪。
10.1.1 商品芪采挖：采挖时间为10月下旬-11月上旬，土壤冻结前全部挖完。方法是人工采挖，先将地上部分枯萎茎蔓割除，然后从地边开挖深沟，开始采挖，尽量保全根，严防伤皮断根。
10.1.2 籽芪芪根采挖：第三年采籽后的黄芪，其芪根四分之一变褐色空洞状，
老根中心多成枯朽状，商品性较差，如为了增加采籽量，可适当延长采籽期限，但五年后芪根将逐渐变朽，病虫害加剧，产籽量减少，故采籽应在第三、第四年进行。
10.2 加工黄芪采收后要先去净泥土，趁鲜将芦头切除，再切掉侧根，然后分级，并剔除破损、虫害、腐烂变质的部分。挑选分级的黄芪在太阳下晒到含水7成时搓条。搓条是黄芪初加工过程中重要的一道工序，黄芪在晒干的过程中反复搓2-3次，能使皮紧实，保持营养成分，特别是对糖份保持有重要作用，搓条还能使黄芪外观性状整齐一致，便于进一步加工和贮运。
搓条是将晒至7成左右的黄芪取1.5-2kg，用无毒编织袋包好，放在干整的木板上来回揉搓，搓到条直、皮紧实为止。然后将搓好的黄芪摊平晾在洁净的场院内，晒上2天，进行第二次搓条，此时黄芪含水量达5成左右，搓条方法同第一次。当黄芪含水量在2-3成时进行第三次搓条，方法同前两次。搓好的黄芪用细铁丝扎0.5-1kg的小把晾晒到将干时待加工或贮藏。
11 包装、贮藏
11.1包装方法按级称重装袋，每袋25kg，误差控制在每袋±100g内，然后抽真空封口，装箱封口打包，箱外相应部位盖印等级、采收时间、生产日期、含水量。
11.2 贮藏储存包装好的黄芪不能暴晒、风吹、雨淋，应妥善保管，在清洁和通风、干燥、避光、温度、湿度等符合黄芪贮存要求的专用库房内贮存，库房要设有通风窗，以便晴天能开窗通风，阴天能闭窗防止水蒸气侵入室内，做到库内干燥，室内相对湿度应控制在70％以内，室内温度不超过25℃。并制定严格的仓储养护规程和管理制度。确定专人负责。在贮存的1-2年内不使用任何保鲜剂和防腐剂。在贮存前先将地面清扫干净，铺一层棚膜，以防潮，在棚膜上铺上木板，将打成捆或装箱的黄芪架起，按不同规格堆成长、宽、高3-4捆（箱）的正方体，码起的药堆中间留2米宽的走廊，便于通风和防止发热。
黄芪种子处理技术 卫士美1王量2 （1.运城市种子管理站，山西运城 044000；2.运城农业职业技术学院）黄芪以根入药，具有补气固表、止汗脱毒、生肌、利尿、退肿的功效。近年来，由于过度采挖导致野生黄芪资源逐渐稀缺。为解决供求矛盾，我国主要通过人工种植黄芪来满足市场需求。但是作为生产环节中的黄芪种子处理技术却不完善。不予处理的黄芪种子发芽率仅在15％左右，主要是因为种皮外的致密细胞层和果胶类物质，使黄芪种子水的通透性差、种芽透壳困难。而且成熟度越好的种子，表面釉质层越厚，如果处理不当，其发芽率很难超过50％。本文根据黄芪种子特点，以提高发芽率为目的，详细阐述了黄芪种子的处理技术，供种子生产加工人员参考。 1 硫酸腐皮处理法： 用硫酸处理黄芪种子是一种传统有效的方法，根据种皮釉质层坚硬程度，可选用50％～80％硫酸溶液，浸泡时间可在3～5分钟调整。根据我们的试验资料，最佳硫酸浓度与浸泡时间关系为：65％硫酸溶液浸泡黄芪种子4分钟效果最好，时间过短不能破坏种皮釉质层，时间过长会破坏种子内部胚芽。硫酸处理种子后立即用清水冲洗，一般流水下冲洗5～6次后，用1％～2％的碳酸氢钠溶液浸泡2～5小时，使其略偏碱性，以利于种子发芽。 腐蚀标准：硫酸与黄芪种子必须混合均匀，且除去表面釉质层的种子颜色呈深焦黄色。 硫酸腐皮法的优点是：速度快，效果好，发芽率可达90％以上，便于推广应用。缺点是：使用时必须小心谨慎，以免被浓硫酸烧伤。 2 机械破皮处理法： 2.1 碾米机碾种法：利用碾米机碾轮高速旋转擦伤种子釉质层。碾种次数为１～２次为宜。此法操作简单、费用低、效率高。碾种强度和次数要根据碾米机型号以及黄芪品种、湿度、成熟度等具体情况而定。 2.2 石碾碾种法：原理同碾米机，石碾碾压次数为70圈左右,边压边翻动, 使种子碾压均匀，一般在石碾上铺放种子应厚些，以免种子被碾坏。 2.3 砂磨法：以细砂与种子２:１～４:１混合，置于研钵中均匀研磨，已达到破损釉质层的目的。 2.4 石碾、砂磨结合法：砂与种子比例为２:１～１:１，均匀混合后铺在石碾上研磨，擦伤种皮时，即可带砂 下种。 研磨标准：机械破皮后，种皮釉质层起毛刺，表面失去光泽，种皮颜色由棕黑色变为灰棕色或土黄色，但勿使种子研磨过度而损伤种仁，可带砂下种。 机械破皮法的优点是：省时省力，样品处理流量高，可应用于批量生产。缺点是:技术不易掌握，碾磨过度会导致种子破损，影响发芽率。 3 变换水温浸种法： 3.1 方法一:把精选的黄芪种子白天浸泡在35℃左右的水中，夜间冷水浸泡，反复处理4～5天后（当黄芪种子釉质层软化后即可停止），用湿布蒙盖种子催芽，2天后种子有发芽倾向时即可播种。此法处理的种子出苗率大于75％，幼苗整齐，但比较费时费力。 3.2 方法二:用50℃左右的水浸泡黄芪种子，经过9～12小时后，进行常温催芽，其余步骤与方法一相同。此法出苗率与方法一基本一致，但发芽势不佳。 3.3 方法三:用100℃左右的水浸种，且快速均匀搅拌1～2分钟之后,立即调整水温至40℃，再浸泡2～3小时，然后倒掉温水，用湿布蒙盖种子催芽，待种子萌动时即可播种。 变换水温浸种法的优点是：所需条件简单，可行性强。缺点是：程序比较繁琐，水温和时间必须严格控制，时间过短达不到破皮效果，时间过长其发芽率逐步降低。 4 药物浸种、拌种法： 4.1 醇醚类浸种：使用25％～35％乙二醇乙醚、乙二醇丁醚等渗透处理黄芪种子24小时左右，可明显提高发芽率，并能促进胚芽、胚根生长； 4.2 激素类浸种：用200mg／Kg赤霉素液浸种24小时，可提高出苗率，但浓度过高则会抑制发芽，并导致种子幼苗腐烂； 4.3 植物生长调节剂浸种：50～200mg/Kg生根粉可促进生根，达到壮苗效果； 4.4 药物拌种：0.3％～0.5％多菌灵、1‰敌百虫、2％辛硫磷粉拌种具有预防病虫害的效果。 药物浸种、拌种法的优点是：可促进种子生根发芽并防治病虫害。缺点是：药物浓度不易掌握，浓度过低效果不佳，浓度过高易引起药物毒害。 5 小结与讨论 以上四种处理方式各有优缺点，若单独使用，其发芽率从高到低顺序为：“硫酸腐皮处理法”≥“机械破皮处理
江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名：磁石，成品代码CP70081。 1.2 性状: 本品为不规则的碎块。质坚硬。具磁性。有土腥气，味淡。 1.3 性味与归经: 咸，寒。归肝、心、肾经。 1.4 功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。 1.5 用法用量：19?30g，先煎。 1.6 规格与包装规格：3g/6g/9g/10g/15g/0.25kg/0.5kg/1kg/2kg/5kg/30kg/40kg/50kg包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2020年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 磁石 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，净制。
3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、数量等，应准确无误。
1.目的建立黄芪饮片的生产工艺规程，用以规范黄芪饮片的生产。 2.范围适用于黄芪饮片的生产。 3.责任生产管理部、质量管理部。 4.内容 .产品概述。 产品名称黄芪。 性味与归经甘，微温。归肺、脾经。 功能与主治补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。 用法与用量 9～30g。 产品规格饮片。 . 生产依据《中华人民共和国药典》2015年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版 . 工艺流程
. 炮制工艺操作要求和主要技术参数。 净选 按生产指令从仓库领取黄芪原药材，经物流通道送入净选操作间，将原药材放置于净选工作台上，拣净杂质，将挑选好的原药材盛装于药筐中，称重，挂上标签。注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据等内容。 洗润 . 洗药 将净选后的药材，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。 . 浸润 将已洗净的黄芪，按大小排放整齐，装入不锈钢筐内，再放入润药机内润药。润药时间4小时即可。 切制 润药机取出润好的黄芪，在时间不超过1小时内，使用GSW-300高速万能截断机按照《中国药典》要求切2-4毫米的厚片。 干燥 取切制好的黄芪，平铺于不锈钢烘盘中，上货厚度在2cm以下，置燃煤烘房中，设定温度60-80℃，干燥4～6小时，取出，放凉。 筛分 取干燥后的黄芪用XSZ-3B振动筛选机筛去碎末，盛装于套有PE膜内袋的纤维袋内，称重，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。转入净料库，请检。 包装 半成品检验合格后，按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料，从中药饮片库领取加工好的待包品，按包装指令单规定的包装规格要求进行包装，封口严密，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。包装时应注意核对品名、规格、产地、产品批号、生产日期等项目无误。包装完毕后，放置待验区，填写请验单，由质量管理部门抽样检验，检验合格的产品须办理入库手续后入库。 . 原辅包、中间产品、成品质量标准
黄 芪 的 种 类 与 种 植 技 术 制作人：王新军。 制作日期：2014/3/26
黄芪的种植技术 黄芪又叫绵芪、绵黄芪、北芪，属豆科多年生草本植物。红芪分为红红芪和白红芪（俗称高蔓红芪和低蔓红芪），红红芪蔓高产量低，白红芪蔓低产量高；黄芪分为东北黄芪（模荚黄芪）和内蒙古黄芪（绵黄芪），其根干燥后供药用，有补气固表、利尿、托毒排脓、生肌等疗效；治气短、虚脱、心悸、自汗、体虚浮肿、慢性肾炎、脱水、久泻、子宫脱垂、疮口久不愈合。 一、生长习性 黄（红）芪株高50－80厘米，主根粗大，圆柱形，稍带木质化；红红芪根外皮粗糙，红褐色，内部红黄色，白红芪根外皮淡白色，内部淡黄色；黄芪根皮淡褐色，内部黄白色；茎直立，上部多分枝，叶片为奇数羽状复叶互生，圆形或长椭圆形，全绿，总状花序，腋生，花蝶形。 黄（红）芪是深根系植物，宜种植在肥沃、疏松、排水良好的沙质土壤；喜冷爽气候，抗旱性强，耐寒，怕热又怕涝，气温过高常抑制生长；种皮较坚硬，吸水性差，发芽率低，种子萌发不喜高温；忌重茬，不宜在重盐碱地、涝洼地、粘土地种植。 二、栽培技术 1、在海拔较高的山水川地，二阴地种植。 2、选择茬口：不宜与马铃薯、菊花、白术连作，避免与豆科作物轮作，忌连茬重作。 3、施肥整地 选择地势高，土层深厚、疏松、排水良好、中性或碱性沙质壤土或绵沙土地块，耕翻整地时每亩施充分腐熟细碎的圈肥5000公斤以上，饼肥50公斤（按照GAP标准少用或不用农药与化肥，地块规模区域应选择没有污染源的地区），将土壤耙细整平，多雨易涝地应做高畦。 4、种子处理 种子外皮有果胶质层，种皮极硬，吸水力差，出苗率低。播前必须对种子进行处理，下列方法根据具体条件可任选其中之一。 （1）沸水催芽：先将种子放入沸水中急速搅拌1分钟，立即加入冷水将温度降至40度，再浸泡2小时，然后把水倒出，种子加麻袋等物焖12小时，待种子膨胀或外皮破裂时播种。 （2）硫酸处理：对晚熟硬实的种子，可用浓度为70－80的硫酸浸泡3－5分钟，取出迅速置于流水中冲洗半个小时后播种。 （3）细砂擦伤：在种子中掺入细砂摩擦种皮，使种皮有轻微磨损，以利于吸水，能大
黄芩片生产工艺规程
文件起草、审核、批准: 变更记载: 一、目的
建立黄芩片生产工艺规程，保证工艺步骤、控制严格按规定执行。 二、范围 适用于黄芩片生产过程和工艺控制。 三、职责 生产车间：负责按本规程组织生产，并对设备进行维护、保养。 生产管理部：负责按本规程实施生产管理。 质量管理部：负责按本规程实施质量管理、监督。 质量控制中心：负责对本规程物料、中间产品、成品按质量标准 进行检测。 工程科：负责对公用设施、设备进行维护、保养。 四、制定依据 《药品生产质量管理规范》（2010年版） 《中国药典》（2015年版） 五：正文 5.1产品概述 产品名称：黄芩片 产品来源：本品为唇形科植物黄芩的炮制加工品。 产品代码：C-021 剂型：普通中药饮片 批量：10KG/批 规格：统包装规格：1KG/袋*10袋 性味归经：苦、寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。 功能主治：清热燥湿、泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、胸闷呕恶、湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈
肿疮毒，胎动不安。 用法用量：3—10g。 贮藏：置通风干燥处，防潮。 5.2炮制依据和生产处方 5.2.1炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部。 炮制方法：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切薄片，干燥；或蒸半小时，取出，切薄片，干燥（注意避免暴晒）。 5.2.2生产处方：黄芩 (物料代码：Y-016) 10kg 原药材来源：本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。 5.3生产工艺流程图及过程控制点,控制项目及要求： N
黄芪的研究概况 作者：王艳芳、鲍建材、郑友兰、张崇禧 摘要:目的:从黄芪的资源分布、栽培技术、化学成分、药理作用及质量评价等几方面论述了我国黄芪的研究概况。方法:分析并总结近年有关黄芪的国内外文献。结果:通过分析总结对黄芪有了一个更加全面的认识，为黄芪的进一步开发和应用奠定了基础。结论:黄芪在抗病毒和提高机体免疫力等方面具有广阔的开发前景。 关键词:黄芪研究概况 黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus.membranaceus.（Fisch）Bge.Var.Monghoicus（Bge）Hisao 或膜荚黄芪Astragalus.membranaceus（Fisch）Bge.的干燥根，我国黄芪资源分布广泛，品种繁多。其化学成分众多，主要含有皂苷、黄酮、多糖以及氨基酸等几类成分。传统中医学认为，黄芪具有补气升阳、固表止汗、托毒排脓、利水消肿、敛疮生肌的功效。现代药理研究表明，黄芪具有增强机体免疫功能，强心降压、降血糖、利尿、抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤、抗病毒、镇静、镇痛等作用。 1、资源分布 黄芪主要分布于山西、内蒙古、吉林。黑龙江。辽宁、河北、甘肃；新疆、西藏、四川。陕西、宁夏。青海、河南、山东、江苏等亦有分布。主产于山西浑源、应县、繁峙。代县、广灵、平顺、娄烦、奇岚、平陆、万荣、朔州市平鲁区；内蒙古库伦、武川、额尔古纳右、莫力达瓦。鄂伦春、牙克石、阿荣旗。阿巴嘎、多伦、扎兰屯、额尔古纳左、太仆寺。正兰旗。满什哩、克什克腾、阿鲁科尔沁、锡林浩特、察哈尔右翼中、兴和、固阳、土默特右、达拉特、呼和浩特、赤峰；河北沽源、丰宁、围场、赞皇、崇礼、平山、定州、安国、安平、张北、完县、行唐、赵县、宣化、玉田、迁安、阜平、望都；黑龙江林口。穆棱、宁安。萝北、东宁；吉林和龙、汪清、伊通、东丰。龙井、东辽、梅河口、柳河、烨甸、敦化、珲春。安图、延吉；辽宁抚顺、新宾、清原；宁夏隆德、径源、西吉；青海玉树、贵德、门源、兴海；山东青州、文登、寿光、昌乐、淄博。商品中山西浑源、应县产的膜荚黄蔑，内蒙古产的蒙古黄芪以条粗直，粉质好味清甜，具浓郁豆香气等优良性状而驰名中外。 地方习用品:多序岩黄芪，分布于甘肃、宁夏、四川西部，主产于岷县、西和、正宁、武都等地，主要出日外销，国内也有一定销量；金翼黄芪，分布于河北、山西、陕西、宁夏、甘肃、青海、四川等地；多花黄芪，分布于青海、四川、西藏等地；梭果黄芪，分布于四川西北部。 2、生物学特性 黄芪具有喜冷凉、耐旱性强和怕涝的习性。 种子特性:种子外皮坚实而厚，透性不良，吸水力差，在正常温、湿条件下，约有80%左右的种子不能萌发，影响自然繁殖。 根部特性:1和2年生幼苗的根对水分和养分吸收功能强，随着生长发育进展，吸收功能逐渐减弱，但贮藏功能增强，主根变粗大。黄芪生长周期为5～10年。如水分过多易发生烂根；对土壤要求虽不甚严格，但土壤质地及土层厚薄不同对根的产量和质量有很大影响，土壤粘重，根生长缓慢，常畸形；土壤沙性大，根纤维木质化，粉质少；土层薄，根多横生，分支多，呈鸡爪形，
1.产品概述 1.1 品名：炮姜，成品代码CP10042。 1.2 性状: 本品呈不规则膨胀的块状，具指状分枝。质轻泡，气香、特异，味微辛、辣。 1.3 性味与归经：辛，热。归脾、胃、肾经。 1.4功能与主治：温经止血，温中止痛。用于阳虚失血，吐衄崩漏,脾胃虚寒，腹痛吐泻。 1.5 用法用量：3?9g。 1.6规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置阴凉干燥处，防蛀。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 干姜 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，砂烫。 3.生产工艺流程图
4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。 4.1.3现场检查 4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求，有清洁、清场合格证。 4.1.3.2需用的设备、设施应完好，有正常标志。 4.1.3.3容器具应符合清洁要求，并有“已清洁”标志。 4.1.3.4计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。 4.1.4记录 4.1.4.1操作人员检查后填写检查记录，并签名。
6黄芪生产工艺规程 文件编号：LT0100600山西振东道地药材部门：生产部题目：黄芪生产工艺规程第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1 产品概述 1.1 别名：黄耆 1.2 规格：厚片1～4mm。 2 生产依据《中华人民共和国药典》xx 版一部。 3 工艺流程黄芪择风干洗润切制干燥过净包装 4 炮制工艺操作要求 4.1 炮制工艺过程及条件 4.1.1 择：择净杂质及非药用部位。 4.1.2 风干：将根条拢捆成约2kg/捆，阴凉风干。 4.1.3 洗润：取风干药材，用清水冲洗5min，置于润药机中，润制20～30min。 4.1.4 切制：切厚片1～4mm。 4.1.5 干燥：低温干燥，温度在60℃以下，铺片厚度为2～3cm。 4.1.6 过净：用筛药机筛去碎末。 4.1.7 包装：根据本品包装规格要求进行包装。
4.2 注意事项烘干温度不宜过高，以免变色或变焦，黄芪烘干后应提前取下，不要过干，晾凉后包装。5 原料规格（等级）质量标准符合文号编码 LT－TS－0300600 要求。6 中间产品.成品质量标准文件编号：LT0100600部门：生产部题目：黄芪生产工艺规程第2 页共2 页符合文号编码 LT－TS－0302300.LT－TS －0304000 要求。7 成品贮存及注意事项置通风干燥处，防蛀。 8 工艺卫生要求符合文件编码 LT0300800 要求。9 设备（表9-29）表9-29 生产设备设备名称规格型号设备名称规格型号洗药机 XY-720 网带式干燥机 QG－26剁刀式切药机 QW300 型包装机平面振动筛 SBZ180010 消耗定额（表9-30）表9-30 消耗定额合计品名规格耗率/％成品率/％挑选耗率/％风干耗率/％炮炙耗率/％包装耗率/％黄芪片6931184722%10)(()kg药材投料量成品量成品率1%原药材投料量挑选后净药材量挑选耗率 )(()k净药材投料量切制烘干过净后饮片量切烘耗率10g包装投料量包装成品 量包装耗率11 包装规格双层编织袋：70cm×115cm规格：25kg/袋。
中药材栽培技术要点 一、选地、整地 1、选地：土壤条件好坏，直接影响药材的品质和产量。多数中药材适宜生长在土层深厚，肥力高，酸碱度为中性的土壤中。根和根茎类药材，适宜沙壤土种植，黄芪和甘草等根系深，还要求深耕地，但如果土质不适宜，即便深耕也会使根系生长不良，影响商品质量。选地还应注意土壤中的重金属元素如砷、汞、铅、铜的含量，参照绿色蔬菜生产的标准，不能超标。忌选盐碱、低洼、易涝地块。 2、整地：中药材的根系，５０％分布在０～２０厘米的耕层，３０％分布在２０～５０厘米土层，深耕具有增产作用。但耕深因品种而不同，黄芪、甘草、牛膝等深根类，应深耕３０厘米以上。贝母、知母、半夏等根系浅，耕深１５厘米左右。其他品种耕深２０厘米左右。适墒翻耕，整平耙细，使地平、土暄、上松下实。结合整地，要施足底肥，多施腐熟农家肥、复合肥及生物有 机肥。 二、播种 中药材的繁殖方法，分有性和无性两种。有性繁殖，用种子播种，繁殖系数高，是主要的繁殖方法，如黄芪、黄芩、望江南、红花、柴苏、薏苡、白芷、柴胡、防风及十字花科、苋科的多种药材。无性繁殖利用茎、叶、芽、根等营养器官进行繁殖，是母体阶段发育的延续，能保持母体的优良性状，可提早开花结实，但繁殖系数低。在自然条件下，有的中药材只能进行有性繁殖，如人参、西洋参、桔梗、白芥子、决明子等，而有的只能进行无性繁殖，如蕃红花、川芎等，还有一部分中药材既能进行有性繁殖，又能进行无性繁殖，如地黄、玄参、牡丹、芍药、甘草、知母、贝母等。介绍有性繁殖方法如下： 1、种子处理为提高种子发芽率、增强发芽势、预防病虫为害，播种前应进行种子处理。
（１）精选和晒种。对纯度低、杂质多的种子应进行精选，保证种子纯净饱满，减少病、虫、草害。播种前１～２天晒种，也能促进酶的活性，提高种子生活力。 （２）浸种催芽、机械损伤、化学药剂处理等方法，能打破种子休眠，增加种皮透性，促种子吸水快，早发芽。 （３）消毒。能预防病虫为害。用２５％或５０％多菌灵拌种，用量为种子量的０.２％～１％，或用药液浸泡，蘸无性繁殖材料。 2、播种量应根据播种方式、种植密度、千粒重、发芽率、土壤条件等灵活掌握。 3、播种期：多数中药材宜春播或秋播。一年生、耐寒性差的，如薏苡、紫苏、决明子、红花、荆芥宜春播。在北方，多年生草本如甘草、黄芪、桔梗、黄芩等适宜春播，也可夏播。 4、播种方式 有条播、撒播、穴播等，生产上多为条播，其优点是覆土深度一致，出苗整齐，通透性好，也便于田间作业。硬粒种子可以机播，节省人工，播种质量好。 5、播种深度 播种深度决定播种的成败，多数中药材种子细小，芽拱土能力弱，宜浅播。一般原则：覆土厚度为种子直径的３～５倍，约为１～２厘米，播后一定要压实，并浇出苗水。
文件名称鸡血藤饮片工艺规程文件编码SMP-YPGY-02-121 编制者审核者批准者 编制日期年月日审核日期年月日批准日期年月日 版本号第 3 版 编制依据《广西中药饮片炮制规范》（2007年版）、 《中国药典》2010年版一部 颁发部门质量部制作份数4份 分发部门档案室、质保、生产、饮片车间实施日期年月日1．概述 1.1名称：鸡血藤 1.2性味与归经：苦、甘，温。归肝、肾经。 1.3功能与主治：活血补血，调经止痛，舒经活络。用于月经不调，痛经，经闭，风 湿瘫痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。 1.4用法与用量：9~15g 1.5规格：本品为椭圆形、长矩圆形或不规则的斜切片。 1.6贮藏：置通风干燥处，防霉，防蛀。 2．炮制方法和依据： 2.1炮制方法： 2.1.1鸡血藤：除去杂质，洗净，略浸，润透，切厚片或切碎，干燥，筛去灰屑。 2.2炮制依据：《广西中药饮片炮制规范》2007年版。 3．工艺流程图和生产环境区域划分图：
4．炮制工艺操作过程和技术参数 按批生产指令备料，所领中药材必须有合格报告书。按净制、浸润、切制、干燥、包装岗位SOP操作。 4.1鸡血藤 (1).净制：取原药材，拣去杂质，用清水洗净。 (2).浸润：取净鸡血藤，润透。 (3).切制：切厚片或切碎。 (4).干燥：晾干或置烤房或干燥机烘干。 4.2炮制后的饮片，均用洁净容器装好，挂好物料卡，存放于中间站，并作好记录。 4.3炮制结束后，对设备、操作间按岗位SOP要求进行清洁和清场，进行物料平衡、填写清场记录，经质监员检查合格后，发放清场合格证。 4.4填写请验单交QA取样检验。检查鸡血藤饮片的性状、水分、总灰分、浸出物。
第一章中药饮片简介 1．1 中药材 1.1.１中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物（除人工制品和鲜品外）通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1．1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量，必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区，无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 ３、选择适当的加工方法，如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护，做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.２中药饮片 1.２．1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制
和炮制三大工序，制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要，只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 １、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。ｓ 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后，粉碎成40目左右的颗粒（籽类除外）,然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎，因颗粒度小,表面积大，提高了有效成分的溶出率和溶出度，各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 ３、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋，供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。
种植黄芪可行性报告 ok3w_ads(“s004”); ok3w_ads(“s005”); 篇一：“十三五”重点项目-黄芪种植项目可行性研究报告 “十三五”重点项目-黄芪种植项目可 行性研究报告 编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司 本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告，此报告为个性化定制服务报告，我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求，修订报告目录，并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容，为企业项目立项、申请资金、融资提供全程指引服务。 可行性研究报告是在招商引资、投资合作、政府立项、银行贷款等领域常用的专业文档，主要对项目实施的可能性、有效性、如何实施、相关技术方案及财务效果进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是
在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投 资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上，综合论证项目建设的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投资决策提供科学依据。投资可行性报告咨询服务分为政府审批核准用可行性研究报告和融资用可行性研究报告。审批核准用的可行性研究报告侧重关注项目的社会经济效益和影响；融资用报告侧重关注项目在经济上是否可行。具体概括为：政府立项审批，产业扶持，银行贷款，融资投资、投资建设、境外投资、上市融资、中外合作，股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类可行性报告。 报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查，在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。 报告用途：发改委立项、政府申请资金、申请土地、银行贷款、境内外融资等 关联报告：
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：黄芪 1.2 汉语拼音：Huangqi 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）、团体标准（T/CATCM 004-2018） 6 质量标准：
7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：甲醇、中性氧化铝、水、正丁醇、黄芪甲苷对照品、三氯甲烷、硫酸、乙醇、氢氧化钠、盐酸、乙酸乙酯、无水硫酸钠、黄芪对照药材、氨水、乙腈、甲酸。 7.2 仪器与用具：显微镜、水浴锅、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马福炉、硅胶G薄层板、原子吸收仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、索氏
提取器。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察 7.4.2照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13 : 7 : 2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。 7.4.3 取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至5～6，用乙酸乙酯15ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10 ：1）作为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色荧光主斑点。 7.5 检查： 7.5.1水分不得过10.0%（附录15第二法）。 7.5.2总灰分：照（附录17）测定。 7.5.3酸不溶性灰分：照（附录17）测定。
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程 1目的：建立白前、蜜白前生产工艺规程，用于指导现场生产。 2 范围：白前、蜜白前生产过程。 3 职责：生产部、生产车间、质保部。 4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版） 《中国药典》2020年版。 5 产品概述 5.1 产品基本信息 5.1.1产品名称：白前、蜜白前 5.1.2规格：段 5.1.3性状： 柳叶白前根茎呈细长圆柱形，有分枝，稍弯曲，长4～15cm，直径1.5～4mm。表面黄白色或黄棕色，节明显，节间长1.5～4.5cm，顶端有残茎。质脆，断面中空。节处簇生纤细弯曲的根，长可达10cm，直径不及1mm，有多次分枝呈毛须状，常盘曲成团。气微，味微甜。 芫花叶白前根茎较短小或略呈块状；表面灰绿色或灰黄色，节间长1～2cm。质较硬。根稍弯曲，直径约1mm，分枝少。 蜜白前本品表面金黄色，略带粘性，节部有须根，断面圆形或椭圆形，味甜 5.1.4企业内部代码： 5.1 5性味与归经：辛、苦，微温。归肺经。 5.1.6功能与主治：降气，消痰，止咳。用于肺气壅实，咳嗽痰多，胸满喘
急。 5.1.7用法与用量：3～10g。 5.1.8贮藏：置通风干燥处。 5.1.9包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。 5.1.10贮存期限：36个月 5.2 生产批量：5-10000kg 5.3 辅料：蜂蜜。每100kg白前用炼蜜25kg。 5.4 生产环境：一般生产区 6 工艺流程图 6.1 白前工艺流程图：
1.产品概述 1.1 品名：煅磁石，成品代码CP70082。 1.2 性状: 本品为不规则的碎块或颗粒。表面黑色。质硬而酥。无磁性。有醋香气。 1.3 性味与归经: 咸，寒。归肝、心、肾经。 1.4 功能与主治：镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。用于惊悸失眠，头晕目眩，视物昏花，耳鸣耳聋，肾虚气喘。 1.5 用法用量：19?30g ，先煎。 1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存：置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据：《中国药典》2015年版一部； 《江西中药炮制规范》（2008年版）。 2.2 处方 磁石 2.3 批量 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材，净制、锻制。 3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 “已清洁”标志。 “检定合格证”，对生产用的测试仪器、仪表按要求进行必要的调试，符合生产需要。 班前要进行检查，有安全检查表的要依安全检查表进行检查。对运转设备要进行试车听诊、视诊，必要的润滑，和防护措施的检查。要排除设备的安全隐患。要做好防冻或降温工作，电气设备要防止漏电伤人、短路或过载起火。 4.2备料 4.2.1 领用前的核对与计算
批生产指令或中药饮片批包装指令核对所需领物料的品名、批号、规格、数量及合格标志等； ①未经检验或检验不合格的物料； ②包装容器内无标签或物料标识卡、合格证； ③因包装被损坏、内容物已受到污染； ④已霉变、虫蛀、鼠蛟烂； ⑤在仓库存放已过复验期，未按规定进行复验； ⑥其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4.3净选：将按中药饮片批生产指令领取的煅磁石移至净选岗位“待加工”区域。将药材置于药材净选台上人工挑选,去除非药用部位，杂质.一次倾置量不能太多。净制好的药材装入洁净容器内，称量,挂好物料标签,并移至“已加工”区域,杂质倒入废弃桶内。 4.4锻制：设定炒药机温度为600℃，按启动炒药机预热约30分钟，至设定温度时，净制好的材料倒入炒药机内炒炙，每锅炒炙数量不超过20公斤，炒至药材表面颜色变深黄色，取出。 4.5包装： 4.6生产结束 各工序生产结束后应按规定作好清洁、清场、收率计算、物料结退以及批生产记录等工作。 4.6.1 清洁与清场 4.6.1.1作业人员在加工作业结束后，先将加工好的物料转移到指定处。 4.6.1.2清理设备、容器、室内产品遗留物。剩余物料能回收的可作上标示，待下批生产同品种时掺入，不能回收的要及时处理。 4.6.1.3整理室内器具，清除废物贮器中的废物。 4.6.1.4按清洁操作规程对室内设备、器具、场所进行清洁。 4.6.1.5 QA人员按要求进行清场检查、评价，符合要求发给清场合格证，不符合要求，按程序重新清场。 4.6.2结料与退料 4.6.2.1每个工序每批产品生产结束后，都必须进行物料使用情况的统计，应符合规定定额； 4.6.2.2剩余的原辅料经检查质量、数量后应及时封装，防止污染。包装上注明名称、剩余数量、封装日期、封装人、复核人等，退库或退回车间暂存间，并做好记录。 4.6.2.3当物料结算发生偏差时，应按偏差处理程序及时处理，并记录。 4.6.3批生产记录： 4.6.3.1批生产记录各岗位记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、QA员审核签字，后交车间工艺员汇总、整理、审核。
黄芪规范化种植技术 中药材黄芪为豆科植物，分为蒙古黄芪和膜荚黄芪两个品系。主产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等省区，为国家三级保护植物。黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用至今已有2000多年的历史，现代研究，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强人体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。黄芪特性抗旱耐寒，适应性强，产量稳定，适于干旱、半干旱地区规范化种植。
选地深耕 黄芪是深根性植物，种植地应选择土层深厚，土质疏松、肥沃，排水良好，地势高燥、向阳的中性或微酸性砂质土壤，平地、丘陵、山坡地都可种植。地下水位高，土壤湿度大，土质粘紧，低洼易涝的粘土或土质瘠薄的砂砾土，均不宜种植黄芪。选好地块后要深耕改土，当秋作物收获后，将土壤深耕30厘米以上，打破犁底层；耕地前清除田间杂草，石砾及残留物。据山东菏泽市润康中药材研究所基地多年种植证明，深耕能加厚活土层，熟化土壤，增强土壤的蓄水保墒能力，改善土壤的通气状况，促进微生物的活动，加速有机养分的分解，提高土壤肥力，有利于根系生长，减少侧根和“鸡爪芪”的形成，是获得黄芪优质高产的有效措施。
播前准备 播种前，在已经深耕的土壤上，每亩撒施土杂肥或圈肥3000公斤，根据土壤PH值，每亩施入过磷酸钙或钙镁磷肥100公斤，优质二胺30公斤；然后旋耕两遍，整平耙细后作高畦或垄，畦高25厘米，宽1.2米，沟宽40厘米，畦面整成龟背状，四周开好排水沟。高畦栽培不但加厚和疏松耕作层，排水良好，而且吸热散热快，昼夜温差大，利于黄芪根部发育及营养物质积累。
黄芪病虫害的发生特点与防治措施 摘要：近年来，定西市黄芪种植面积的不断增加，黄芪病虫害的发生率也逐年上升，严重影响了黄芪的产量和品质，降低了当地黄芪种植户的收入。因此，有效地防止黄芪病虫害，对提高黄芪品质、产量以及稳定黄芪市场具有重要的意义。黄芪主要病虫害有黄芪白粉病、黄芪根腐病、豆荚螟、中国豆芫菁、黄芪种子小蜂、蝼蛄、蛴螬等。 关键词：黄芪；病虫害；发生；防治 定西市为全国“道地”、优势地产中药材的主产区之一，盛产当归、黄芪、党参等各类名贵中药材300多种。近年来，当地政府将中药材产业确定为战略主导产业，提出打造“中国药都”的战略目标，大力推进中医药产业种植、加工、流通标准化。目前，中医药产业成为统筹城乡发展，贯通一、二、三产，带动农民增收，引领地域经济的支柱产业。 黄芪[Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge、A.membranaceus(Fisch.) Bunge var. mongholicus(Bunge) Hsiao]为豆科多年生草本植物，以根入药，具有补气壮脾胃、固表止汗、托疮排脓等功效。黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。2010年，定西市黄芪种植面积达26.3万亩，占全国的40%。随着黄芪种植面积的不断增加，黄芪病虫害的发生率也逐年上升，严重影响了黄芪的产量和品质，降低了当地黄芪种植户的收入。因此，有效地防止黄芪病虫害，对提高黄芪品质、产量以及稳定黄芪市场具有重要的意义。黄芪主要病虫害有黄芪白粉病、黄芪根腐病、豆荚螟、中国豆芫菁、黄芪种子小蜂、蝼蛄、蛴螬等。在本文中，笔者将对黄芪主要病虫害的发生特点进行阐述，并提出防治措施。 1.黄芪病害 1.1黄芪白粉病 1.1.1症状黄芪白粉病主要危害黄芪叶片及叶柄、嫩茎和夹果。罹病初期叶片两面生白色粉状斑，后期呈近圆形粉末状灰白色每层，为病原菌的菌丝体。发病严重时叶片呈黄褐色，干枯，造成早期落叶。叶片和茎干同事受害，则植株枯萎死亡。 1.1.2病原病原物为豌豆白粉菌（Erysiphe pisi DC.），属子囊菌亚门白
原药材检验标准操作规程 目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。 适用范围：中药原药材。 责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。 标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。 内容： 1、性状 取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征： 本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。 2、鉴别 仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。 2.1显微鉴别： 2.1.1 试液配制 2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。 2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。 2.1.2 供试品制备 2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2～3片，加盖玻片，即得。 2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。 2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。 2.1.3 置显微镜下观察 本品横切面：木栓细胞多列；栓内层为3～5列厚角细胞。韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙；纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。形成层成环。木质部导管单个散在或2～3个相聚；导管问有木纤维；射线中有时可见单个或2～4个成群的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。 本品粉末黄白色。纤维成束或散离，直径8～30μm，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。石细胞少见，圆形、长圆形或形状不规则，壁较厚。 2.2 薄层鉴别 2.2.1 取本品粉末3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝住（100～120目，5g，内径为10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置