样品处理记录表
药品检验取样管理规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0目的 本文件规定了检验取样的程序，以保证检验结果的科学性、准确性。 2.0范围 本文件适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样。 需要取样检验的原辅料系指直接用于产品生产的物料，以及对产品生产质量有直接影响的辅助材料。 中间产品是指药品生产过程中，没有完成所有加工工序的产品。 3.0定义 3.1.取样： 是指为某一特定目的，自某一产品、物料、中间产品中抽取一部分的操作。取样操作应与取样目的、取样控制的类型和取样的物料相适应。 3.2.样品： 是指按照取样规程取得的一部分物料。样品量应足够满足所有要进行的全部检验，包括复试和留样。样品应具有代表性。 3.3.取样目的 工艺验证、设备清洁验证、设备确认等确认、验证环节取样； 物料入厂检验，批放行检验，中间控制检验，持续稳定性考察取样； 偏差调查过程中涉及的重新取样检验及掺假检验等。 3.4.取样类型 常规取样、异常取样、复验取样
其中异常情况取样是指：对退货产品、入库后出现异常产品、偏差调查需重新取样的。 4.0取样人和取样时机的规定 取样人应经相应的培训，由化验室主任授权批准。 4.1.原料、辅料 生产使用的原料、辅料采购进厂时，经库管员验收合格后，由库管员填写请验单，化验室负责取样检验。 4.2.中间产品 中间产品由该岗位人员在本工序完成后立即填写请验单；由化验室取样，并填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。 4.3.成品 用于成品检验的样品取样由化验室在包装工序的前、中、后阶段分别取样。 留样观察和持续稳定性考察产品由化验室在生产外包装工序抽取。 成品取样由化验室完成，填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。 5.0取样操作 ?取样前：按照请验单内容核对物料基本信息，如产品名称、批号、数量等； 检查物料包装是否密封、完整、是否存在物理破损。凡有异常的包件，应单独取样检验并记录异常情况。 ?取样时：须填写取样记录，内容包括品名、规格、批号、物料编码、总数量（批量）、取样量、取样日期、必要的取样说明和取样人、复核人签名等项。?取样后：取样人员应将原容器或包装封口严密。 ?编制袋或牛皮纸包装的辅料取样后用绳包扎封口，桶装原辅料打开塑料袋取
目的 规范样品的管理操作，确保样品得到有效的控制，从而确保工程，生产和检验有据可依。 1适用范围 适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 2定义 样品：由客户提供或由公司授权人员签发的，用于工程，生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 3职责 3.1工程部 3.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.1.2负责提交客户样品的制作，试模样品，材料的内部评估、承认和签署。 3.1.3负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验证确认。 3.1.4负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。 3.1.5负责生产样品，限度样品的样品签署。 3.1.6负责工程样品档案的建立，保存管理。 3.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。 3.2质量部 3.2.1负责协助工程部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 3.2.2负责协助工程部向客户提交样品，材料的测试和检验。 3.2.3负责样品的使用，归还和有效周期的管理。 3.2.4负责质量样品档案的建立，保存管理。 3.3市场部 3.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟通，获取。 3.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。 3.4采购部 3.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。 3.4.2负责向相关部门（工程部/质量部等）送交供应商的提交样品，协助工程部和质量部建立 供应商提交样品的相关资料和信息。
5、作业程序内容 5.1样品收集： 5.1.1 由客户或工程部/市场部提供样品来源。 5.1.2 工程部和品质部收到样品后，经工程部主管和质量部主管确认，然后进行封样。 5.1.3 由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受，暂收样品。 5.2样品的分类： 5.2.1 供应商样品：指由供应商制作提供，由我公司确认签发的样品，供供应商生产，检验和本公司工 程、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2 客户样品：指经由客户确认签发的，用于指导本公司工程设计开发，生产及验收参考标准的样品。 包括：色板，结构，电路，功能等。(也称外来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司工程部、质量部确认签发的样品，供生产，检验参考使用（也称生产样品）。 5.2.4 临时样品：因生产异常时与客户样品存在差异时，经客户认可暂时接收，或由工程部，品质部认 可可让步接收的样品。 5.3 样品管理： 5.3.1 供应商样品 a. 当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商附《自检报 告》，《材质证明》送样进行确认。 b. 采购部接到上述供应商的报告，材料样品时，转给工程部进行确认。工程部进行样品（5PCS 以上）检测，包括材料的适配动作，适时安排由生产制造部门进行试用，合格后工程部进行样品确认。 c. 工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上，工程部确认OK的话，须完成供应 商《样品确认单》的制作，并将《样品确认单》转给采购，若确认NG，工程部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部，经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由工程部依据《工程更改通知单》交客户承认。 d. 若供应商材料样品经检验测试合格，工程部将《样品确认单》原件发回供应商，副本两份， 一份给采购部，一份给质量部。工程部与质量部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。若不合格，则将相关结果告之供应商并给予说明，若供应商要求样品全部退回，那么工程部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。 e. 质量部接到采购部转来的上述供应商的报告，环保资料应登记到《环保测试信息清单》，内 容包括供应商名称、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、报告有效期、测试项目、报告有效测试结果、下次索要报告时间、MSDS（化工品）、结合《供应商样品清单》,作为以后供应商送货的依据。
样品制作管理流程[修订] 深圳市超视点科技有限公司 样品制作管理流程 WI-CSD-TH-01A 生效日期版本修改摘要编制批准 2014/010/10 A 首次发布 1.0目的: 为确保样品的制作能顺利进行，准时提供样品给客户测试及确认，以及为了预先评估生产工艺的稳定性。 2.0范围: 本公司样品制作送样确认。 3.0定义: 无 4.0职责: 4.1 业务部:负责收集市场资讯、情报、图样、规格，客户样品需求资料，提出样品评审申请及下 发生产订单，样品送客户确认及测试后续跟进工作。 4.2工程部:负责样品评审，交期确认及样品制作及测试，样品测试数据资料的保管及存档(包括 客供资料的保管)。 4.3仓库:样品电芯半成品及物料的提供，样品成品的收发管理。 4.4资材部:样品的材料采购。 4.5 生产部:协助样品制作。 4.6工程部:协助制作工装夹具。
5.0作业内容: 5.1 样品制作管理流程(见第4页/附件) 5.2 顾客沟通与样品订单评审 4.7品质部:负责样品出厂检验和相关包装确认。 5.2.1业务部人员负责与顾客充分沟通，接收顾客提供的样品、图纸、规格要求等，并搜集市场 资讯情况等，详细了解客户需求的各种工程参数及品质要求，与客户达成共识，同时须将顾客的 书面资料、讨论交流等信息，形成有效的质量记录凭证。 5.3样品订单评审 5.3.1业务部须将顾客相关信息资料，并确定样品数量要求、交期等事宜，以《合同、订单评审表》形式提交相关人员或部门进行样品评审，工程部负责工艺支持和跟进样品进度，并做好《样品制作跟踪表》的相关记录，其它部门进行配合。 5.4样品申请 业务部填写《样品申请单》及样品、图纸、规格要求等资料，并传达给工程部。 5.5 样品申请接收 5.6.1工程部人员接到《样品申请单》后详细了解客户要求细则，对样品进行设计评估与业务部 保持好沟通。 5.6.2工程部将顾客提供的样品、图纸、规格要求等资料进行有效保存管理。 5.7 样品制作 5.7.1 工程部从业务部提供半成品中挑选性能一致品质优良的半成品进行制作，并详细记录相关半成品检测数。
样品制作流程 文件编号：JS/QMP.GC-001 (A版） 编辑部门：_____________ 编辑：_____________ 审核：_____________ 批准：_____________ 批准日期：_____________ 实施日期：_____________
样品制作流程 1.0目的 规范产品开发、改进、制作过程中以及成熟产品的样品制作行为，保证能高效有序，满足客户对样品的需求。 2.0职责 2.1业务部：根据客户的需求和公司产品发展提出样品需求申请；并组织技 术、生产、品质对制作前样品评审并保存记录。 2.2生产部：根据非成熟产品的样品需求信息，组织人员进行加工装配和测 试。 2.3技术部：根据样品需要，组织零件或部件乃至整机的加工和物料齐备。 2.4采购部：样品制作的物料保障。 2.5品质部：对于样品进行测试，验证其合格性，并出检验单。 2.6技术部：对样品加工工艺评估，出一套完善的加工工艺文件。 3.0 流程框图（见下图）
4.0 流程说明 4.1图纸内的要求和工艺务必明确清晰，以使后续的样品制作能有很强的参 照和依据；使执行单位非常清楚如何实施； 4.2对于样品制作所领的物料，要在领料单上注明打样领用 4.3样品制作单位严格按照允诺的时间感知样品，在由于异常情况可能会延 误交期时要及时和业务部门沟通，告知原因、采取的改进措施以及新 的时间等 4.4生产完成后由样品制作人员进行自检，然后交品质部进行检验测试，检 验记录表上要详细注明需要重点检验测试的内容。一般情况下，要针 对特别试的内容重点测试，其它内容按照正常的测试方案进行测试； 4.5当品质检验测试完成，各项指标满足满足要求时，由检验测试人员出具 检验测试报告，当发现可疑之不符合项，需和技术部沟通，以确认是 否属于不合格。 4.6当存在问题但短时间无法修改而客户急需样品的，检验测试人员按照实 际情况出具检验测试报告。一般情况下初次送样样品出货必须是100% 合格，不合格品不允许让步出货。同时样品制作单位针对发现的问题 要写出分析报告和改进措施及计划，连同测试报告一同交业务部。5.0 相关文档 5.1 《样品申请单》 5.2 《样品检验报告》
****高速公路项目工地试验室 试验检测样品、记录、报告等的编号规定 一、编号规则 （一）施工单位按“样品/记录/报告的首字母（大写）—日期（年月）—样品标识—流水号”四区段的格式进行编号。 （二）监理办及中心试验室按“样品/记录/报告的首字母（大写）—所辖合同段编号—日期（年月）—样品标识—流水号”五区段的格式进行编号。 说明： 1、样品/记录/报告的首字母（大写）：即样品用“YP”表示，记录用“JL”表示，报告用“BG”表示,流水号按各个标段单独进行流水号连接。施工单位无合同段编号。 2、所辖合同段编号：按下表规定选择。 单位名称所辖合同段所辖合同段编号 S1中心试验室一监理办 ****A1标01 ****A2标02 ****A3标03 二监理办 ****A4标04 ****A5标05 ****A6标06 三监理办 ****A7标07 ****A8标08 ****A9标09 3、日期（年月）：年份采用4位数表示、月份采用2位数表示，如2017年2月份进行的试验，应写为“201702”。 4、样品标识：按身份识别编号规则，具体参照下表选择对应的样品标识。
样品（对象）标识身份识别编号规则示例 序号样品类型样品（对象）标 识 备注 1 土TGJ “土工”+“检”首字母 2 粗集料CJL “粗集料”首字母 3 细集料XJL “细集料”首字母 4 矿粉KFJ “矿粉”+“检”首字母 5 岩石YSJ “岩石”+“检”首字母 6 水泥SNJ “水泥”+“检”首字母 报告、记录、样品编号统一，区别在报告日期 7 钢筋原材GJJ “钢筋”+“检”首字母 8 焊接钢筋GJHJ “钢筋焊接”首字母 9 钢筋机械连接GJJL “钢筋机连”首字母 10 水泥混凝土拌和物TBH “混凝土”+“拌和”首字母 11 硬化后水泥混凝土TYH “混凝土”+“硬化”首字母 报告、记录、样品编号统一，区别在报 告日期 12 水泥砂浆拌和物SBH “砂”+“拌和”首字母 13 硬化后水泥砂浆SYH “砂”+“硬化”首字母 14 水SYJ “水样”+“检”首字母 15 外加剂WJJ “外加剂”首字母 16 石灰SHJ “石灰”+“检”首字母 17 粉煤灰FMH “粉煤灰”首字母 18 无机结合料无侧限抗 压强度WJL（D/J）-QD “无机料”（底基层/基层）+“强度”首 字母 19 无机结合料筛分WJL（D/J）-SF “无机料”（底基层/基层）+“筛分”首 字母 20 无机结合料含水率WJL（D/J）-HS “无机料”（底基层/基层）+“含水”首 字母 21 无机结合料水泥/石灰 剂量WJL（D/J）-JL “无机料”（底基层/基层）+“剂量”首 字母 22 沥青LQJ “沥青”+“检”首字母 23 沥青混合料LQL（S/Z/X/FC）“沥青料”（上层/中层/下层/稀浆封层） 24 土工合成材料TFJ “土”+“合成”首字母+“检”首字母 25 压实度XCJ-YSD “现场检”+ “压实度”首字母 26 弯沉XCJ-WC “现场检”+ “弯沉”首字母
现场检测 (一)噪声测定仪（dB，分贝）（主要用于测定公共场所和环境噪声） 1.现场测定所需设备： 1)数字声级计 2)现场采样原始记录单 2.现场测定： 1)仪器校准：首先安装好电池，将仪器测定声级计按钮设定为A声级，将电源开 关打开，用标准声校准器校准仪器。 2)按相关标准设置采样点和采样高度，待稳定后读数。（大于100 m2的公共场所， 据声源中心（或一侧墙壁）画一直线至对侧墙壁中心，在此直线上均匀分布3 点为监测点；小于100 m2的公共场所在中央区一点作为监测点） 3)测量完毕将开关推至OFF档； 3.注意事项：外界环境比较恶劣时可以使用风罩保护传声器 4.读数方法： 1)稳态与似稳态噪声用快档（FAST）读取指示值或平均值； 2)周期性变化噪声用慢档（SLOW）读取最大值并同时记录仪器时间变化特性； 3)无规则变化用慢档（SLOW）：每隔5秒度一个A声级，每个测量点要连续读 取100个数据代表该测点的噪声分布。 5.现场记录单的填写： 将读数填在现场记录单上，记录单上还应记录采样地点、采样时间、所用仪器型号 和编号等，测定结束后将仪器收好。 6.FAST—瞬间噪声值—稳态噪声值 SLOW—平均噪声值—周期性噪声值 HOLD—最大噪声值—最大噪声值 (二)风速仪（m/s，米/秒）（主要用于测定公共场所、通风管道、通风口、通风过道及室 内外风速） 1.现场测定所需设备： 1)热球式电风速计； 2)数显式风速计； 3)现场记录单。 2.现场测定： 1)测点选择：按相关标准设置采样点和采样高度。 2)用前装好1号干电池，注意电池的正负极； 3)使用前观察电表的指针是否指于零点，如有偏移可轻度调整电表上的机械电螺 丝，使指针回到零点； 4)校正开关置于“断”的位置； 5)将测杆插在插座上，测杆垂直向上放置，螺丝压紧，使探头密封，校正开关至 于“满度”的位置，慢慢调整满度粗调和满度细调两个旋钮，使指针指在满刻 度的位置； 6)校正开关至于“零”位，慢慢调整零位粗调、零位细调两个旋钮，使电表指于 零刻度的位置； 7)测定时轻轻拉动螺塞，使测杆探头露出，探头的摆点面对风向，从电表上读出
卫生行政执法文书 编号： 非产品样品采样记录 被采样人：地址： 联系电话：法定代表人或负责人： 组织机构代码或营业执照注册号： 采样地点：出厂水、末梢水水质监测点（详见样品编号） 采样方法：按《生活饮用水标准检验方法水样的采集与保存》（GB/T5750.2-2006）规定的水样采集方法进行。采样时间：年月日 采（送）样人： 采样目的：生活饮用水水质卫生监测----经常性的定期监测 采样设备或仪器名称：聚乙烯材质容器、玻璃（灭菌）容器、冷藏保存箱。 采集样品名称：出厂水、末梢水 采集样品编号： 采集样品份数：出厂水样品件，末梢水样品件，共件。每件样品包括（一般理化指标样品3-5L，微生物指标样品0.5L） 被采样物品或场所状况： 1、采样点的设置：出厂水的采样点设在出厂进入输送管道以前处。末梢水的采样点设在用户水龙头处。 2、样品的采集：末梢水采集取样时打开水龙头放水数分钟。先采集用于微生物学指标检验的样品，对水龙头 进行消毒后直接采集。再采集用于理化指标检验的样品，用水样荡洗容器和塞子2-3次后采集。 3、样品的保存运输：微生物指标样品500ml中加入0.4mg硫代硫酸钠除去残留余氯，保存时间4小时。一般 理化指标样品冷藏保存。其他测定指标样品按《生活饮用水标准检验方法水样的采集与保存》中规定的保存方法、保存时间进行。 4、样品概况：采样点周围无污染源，样品状态为液态。本次水质卫生监测由重庆市涪陵区卫生和计划生育委 员会委托重庆市涪陵区疾病预防控制中心进行样品的采集、运输、送检和实验室检测。 采样人员签名：重庆市涪陵区卫生被采样人签名：监督执法人员签名：、和计划生育委员会年月日年月日年月日 备注：本记录一式三联，第一联留存执法案卷，第二联交被采样人，第三联随样品送检。 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会制定
样品制作流程及说明 目的： 为了更好的管控样品在制作过程中所出现的问题、及时改善设计缺陷、满足后续 查询的需求、方便样品更改前后的对比、便于各阶段需求的样品能及时提供。范围： 适用于所有小批量样品的制作。 职责 工程师：负责材料表的提供，样品制作时《样品制作评审单》的填写，样品的测 试、送样前的留样、样品送货安排。 备料员：负责样品的备料、索样工作。 开发助理：负责留样样品的管理及资料归档工作。 样品组：负责样品制作及制作时问题点记录、产后总结会议的召开。 品保部：负责样品的验证工作。
二、流程说明事项 1、 样品制作流程开始，工程师提供材料表需要完整、详实。注明元件封装、尺样品组样品制作、问题点收集 样品制件评审表 客户样品需求 工程师样品测试、检验 品保部按要求验证样品 送样确认、样品留样 评审会议的参加，样品问题点解决的回复 样品制作评审表 样品制作评审表 产品材料表 开始 工程师提供材料表备料 备料及索样 样品、记录文件的归档留存 工程师填写样品制作评审单及物料交于样品组 NG NG 样品制作评审表
寸以及特殊元件的厂商要求等信息。备料前需确认备料数量比送样所需数量 多至少1PCS。 2、备料员备料环节注意及时与工程师沟通不确定项目，提醒工程师材料表上的 不明确信息。严格依照材料表元件进行备料以及采购物料的交期追踪。 3、样品制作开始前工程师需填写好《样品制作评审表》，特别是特殊工艺说明 信息。检查所备物料的准确性，连同材料表和物料一同交付给样品组进行制 作。配合样品组进行登记工作并追踪样品制作交期。 4、样品组制作完成后，样品组应对样品制作环节提出改善问题点。工程师应对 样品功能进行全面测试，检查确保无错件、漏件等加工问题。并且记录在《样 品制作评审表》上。 5、开发工程师接到样品组的问题点反馈意见，应及时判断可行性，并及时修改 相应图纸，并在《样品制作评审表》上做好记录工作。 6、送样样品制作完成后，在《样品制作评审表》填写清楚产品功能描述信息， 附上材料表，请品保部测试员对样品功能正确性和明细表与实际样品物料的 一致性进行验证。 7、验证OK的样品，工程师安排送货给客户。到开发助理处索取快递单，并告 知其必要送样信息，以便记录使用。同时必须留存至少1PCS样品连同填写 完整的《样品制作评审表》附上材料表交给开发部助理。 8、开发部助理将《样品制作评审表》所需的样品及材料表进行核对，交由开发 部经理审核。然后进行封样和归档工作，归档时在对应的《项目进度管控表》上记录该次送样的信息。
1目的 为保证检测工作质量，确保检测结果的有效性和符合性，对采（接）样过程和样品管理进行控制。 2适用范围 适用于本公司检测过程样品的采集以及样品的管理工作。 3职责 3.1业务室负责普通委托检测样品的接收、符合性检查，移交样品管理员； 3.2业务室采样人员负责现场检测样品的采集、编号、运输、保护；样品管理员负责样品的接收、登记和发放流转以及样品库存储样品的保管和清理； 3.3业务室负责检测样品有效性的确认接收，负责样品在检测过程中的存贮、处置、流转、标识转移等工作。 4工作程序 4.1基本要求 各类环境检测和污染源检测的样品的采集、运输、交接、储存、处置等环节都要按照有关技术规范进行，确保样品的有效性、稳定性和完整性。 4.2采样工作程序 4.2.1根据委托任务的性质，若客户有检测方案，执行客户提供的检测方案，若客户无检测方案，依据《环境检测方案编制和实施程序》编制检测方案，按照其中的样品采集方法和要求采集样品。 4.2.2样品采集前准备工作 （1）业务室负责人根据检测方案编制采样任务单，任务单应包括检测任务名称、检测项目、采样地点、采样时间、采样频率、采样人员等内容。 （2）采样人员熟悉并掌握有关的采样技术方法和技术规范。 （3）采样人员根据技术规范的规定，准备符合要求的采样仪器、采样容器以及需要采样现场添加的试剂等，其材质和尺寸应符合技术规范的要求，并保证采样
容器和器具的清洁和密封性，贴好标签备用。 （4）采集环境空气或废气样品，检测室需根据检测内容准备吸收液、吸收管（瓶）、滤膜等，编号或贴好标签备用。 4.2.3样品的采集 （1）样品采集人员根据任务单，准备采样仪器、容器和器具等，并到检测室领取吸收管（瓶）、滤膜等，装箱备用； （2）到达采样点后，按技术规范、标准方法或任务单要求的采样项目、时间、频率、采样点高度、采样步骤等进行样品采集，并统一按照样品标识和编号的规定进行编号，保证样品不发生混淆，确保样品的唯一性。 （3）填写采样记录和粘贴样品标签，信息要全，样品装箱。 4.2.4污染源气体样品的采集 （1）样品采集人员接到检测任务后，需作好采样前准备工作，仪器、物品到位，所需滤筒编号并称重； （2）采样人员在采样时，需严格按国家标准方法和步骤采样，样品要保持清洁存放； （3）采样人员应作好采样记录，认真填写采样记录表，进行数据计算。 4.2.5采样过程中，遇到如生产工艺不正常、停电等特殊意外情况，应及时通知业务室，采取补救措施补采，以保证采样频次符合委托任务要求。采样计划变更需经过技术负责人批准。 4.2.6采样记录表由业务室负责收集齐全，与检测原始记录、检测报告统一整理归档。 4.3样品的运输 采集好的样品经核查项目和数量后，放置于具有防震、避光、低温功能的样品箱内，及时送回实验室。运输中要做到避光、防损、防污染。 4.4样品的交接 4.4.1样品送回公司，由采样负责人与样品管理员办理交接手续，核查样品数量、
样品管理办法 1.目的 为防止发生质量争议、混淆,做到质量标准统一,提供被批准生产品的质量标准对照样品,使质量得以维持. 2.范围 适用于本公司内有必要依据标准样品来判断其质量状况的产品. 3.定义 3.1合格标准样品:依据图样和客户的要求,由客户或本司最高质量主管及指定人员确认合格的标准样品. 3.2 不合格标准样品: 存在某种缺陷,用来验证防错措施的标准样品,一般由本司最高质量主管确认. 3.3限度样品:用来表示制品的某种缺陷极限状态的标准样品,用来区分合格于不合格, 由客户或本司最高质量主管确认合格的标准样品. 4.职责 4.1生技部生产办负责协助品管部收集、制作样品,及标准样品使用、保管及异常时的提报. 4.2 品管部负责标准样品的制作、确认、标识、异常的处理并做定期确认及管理. 5.工作程序 5.1 样品的制作 5.1.1 合格标准样品的制作 a.新产品由相关技术部门提供样品,品管部检测确认,将检测报告及样品交至质量主管批准认可. b.质量主管批准后,由相关部门人员在产品上贴《合格标准样品》标签,交由业务送至客户处承认. c.客户确认的样品为合格标准样品.如客户无签样,则由本公司自制,质量主管批准认可 d.生产中的合格样品,由生产部提供品管部检测确认并标识. 5.1.2 不合格标准样品的制作:由品管部收集认为较易出错的不合格样品,质量主管签字认可. 5.1.3 限度样品的制作:由品管部及相关技术部门根据与客户讨论的结果制作,并贴上《限度样品》标签. 5.2样品的管理 5.2.1 样品的登录 所有样品制作完毕后,品管部须将样品分别登录在《标准样品清单》,《限度样品清单》上. 5.2.2 样品的存放 样品须保持清洁,维持制作时的原貌,且须便于拿取. 5.2.3 样品领用、使用及维护 a.由领用人向样品保管人提出领用要求,并在《样品领用登表记》签上领用者姓名及领用时间、领用部门. b.领用者及使用者必须对其保管、维护,直至归还. c.领用样品归还时品管部须对借出样品进行仔细检查,确认完好后立即将其归位. 5.2.4异常的处理 如在使用过程中,发现样品有异常,使用者应及时通知品管部处理.
样品送检流程及采样规范 1.样品送检流程 备注：1. 2.样品送检登记表。
3.样品检测机构 （1）土壤、水样、有机肥常规检测 公司名称：xx 公司地址：xx 联系人：xx 联系电话：xx （2）有机肥分析检测（肥料登记证书办理）公司名称：xx 公司地址：xx 联系电话：xx
2.样品采样规范 采样标签样式 采集样品应张贴信息标签，标签内容应至少包含： （1）样品名称 （2）采样时间 （3）采样地点 （4）采样人 （5）其他需要说明的信息 标准采样袋/瓶 样品的采集原则上应采用自封袋或水样瓶。 未携带采样器具时，可采用塑料袋装固体样品，但应做好密封，水样可用矿泉水瓶代替，但在采集前，应用拟采集的水样润洗矿泉水瓶2-3次。 样品采集细则 （1）土壤样品 一般农田土壤环境监测采集耕作层土样，种植一般农作物采0～20cm，种植果林类农作物采0～60cm。每个土壤单元设3～7 个采样区，单个采样区可以是自然分割的一个田块，也可以由多个田块所构成，其范围以200m×200m 左右为宜。各分点混匀后用四分法取1kg 土样装入样品袋，多余部分弃去。具体监测方案参考《土壤环境监测技术规范》（HJ/T 166 -2004）。 （2）水样 一般取水面以下处水样，水深不到时，取水深1/2处。具体监测方案参考《地表水
和污水监测技术规范》（HJ/T 91—2002）。 （3）有机肥样品 有机肥料一般呈堆积状态，必须采用多点采样。点的分布应考虑到堆的上中下部位和堆的内外层，或者在翻堆时采样。点的多少视堆的大小而定，一般一个肥料堆可取20-30点。每个点取样，置于塑料布上，将大块肥料捣碎，充分混匀后，以四分法取约5kg，装入自封袋中并编号。
环境监测原始记录表 环境保护监测中心站制 2012年4月
目录 1. 地表水采样原始记录表19.离子选择电极原始记录表 2. 大气采样原始记录表20.分光光度法分析原始记录表 3. 降水采样原始记录表21.原子吸收分光光度法分析原始记录表 4. 降尘采样原始记录表22.气相色谱分析原始记录表 5. 土壤采样原始记录表23.离子色谱分析原始记录表 6. 底质（底泥、沉积物）采样原始记录表24.细菌总数测定原始记录表 7. 污染源废水采样原始记录表25.粪大肠菌群测定原始记录表 8. 固定污染源排气中气态污染物采样原始记录表26.区域环境噪声监测原始记录表 9. 固定污染源排气中颗粒物采样原始记录表27.城市交通噪声监测原始记录表 10.烟气烟色监测现场记录表28.污染源噪声监测原始记录表 11.pH值分析原始记录表29.机动车排气路检原始记录表 12.电导率分析原始记录表30.一般试剂配制原始记录表 13.色度分析原始记录表（铂钴比色法）31.校准曲线配制原始记录表 14.色度分析原始记录表（稀释倍数法）32.标准溶液配制与标定原始记录表 15.重量分析原始记录表33.样品交接记录表 16.容量法分析原始记录表34.样品分析任务表 17.五日生化需氧量分析原始记录表35.样品前处理原始记录表 18.一氧化碳分析原始记录表36.大气采样器流量校准原始记录表
xx 省环境监测原始记录表（ 1 ） 地表水采样原始记录表 采样目的： 方法依据：GB12998-91 采样日期： 年 月 日 枯 丰 平 pH 计型号及编号： DO 仪型号及编号： 电导仪型号及编号： 采样： 送样： 接样：
样品制作控制程序 （ISO9001：2015） 1.0 目的： 按照客户所提供的图纸、实物样品、要求规格及时制样，送至客户验证确认。 为了使本公司新产品导入的过程明确化、标准化，确保新产品试产阶段品质的 一致性，确保新产品以正常的成本按时生产出符合客户要求的产品。 2.0 范围： 凡本公司所有送客户之样品的制作、检验、确认、管理、新产品试产、工程变 更管理等均包括。 3.0 职责： 3.1 业务部 : 市场信息和客户要求的获取。收到客户样品订单和实物样品时，需 转换成为本厂《样品制作单》，分发至生产部。若是有疑问时，业务部应及时 与客户沟通，寻问清楚，并回复生产部。 3.2 生产部 : 收到样品单及实物后，根据客户订单的要求规格进行制造样品。 3.3 品质部 : 对制作的样品进行检验、确认，确认合格后交由业务部送至客户确认, 并对确认的样品进行登录管理。 3.4 工程部：负责新产品的品质检验标准书、QC工程图等资料制作。试作期间产品尺寸、外观等各方面品质的评价，检验申请与跟踪样品的制作。 4.0 工作程序： 4.1 需求部分：客户要求或信息的接收
4.1.1当业务部接到客户的样品订单需求信息或图纸等资料后，由业务部担当 转至采购部，由采购部向客户进行报价。 4.1.2经报价后双方同意的样品信息，业务部则根据客户的样品要求或信息以 《样品制作单》的形式通知生产部和线材仓，并填写《样品单收发记录表》，接收人在《样品单收发记录表》签名。 4.2 制作过程部分： 4.2.1生产部选定好设备及模具的条件，并将其装配完善，把材料及辅助材料 过程处理好，进行试制，并对样品制作过程，特别有工艺参数要求的则要详细 记入《样品制作记录表》，以指导生产部量产。 4.2.2各项准备工作完成后，由生产部实施制作过程，制作过程中必须落实样 品生产各工艺过程控制方法，包括： A样品工艺流程 B工艺标准 C过程控制方法（作业指导书、 QC工程表、包装方法）； D检验项目及检验标准。 4.2.3经加工出来的弹簧，需按照《热处理作业指导书》进行热处理，使成品 各项性能达到稳定状态。 4.2.4样品制作时如发现工程难度大，无法实施制作或量产的，则由工程、业 务部门确认，如确实存在工程能力不足则由工程部、业务部门与客户协商处理。 4.3 样品制作完成后，再将样品交付品质部进行检验确认。
新产品开发流程 1.目的:为使产品在试作阶段,能有效管制,防止试作失败并累积技朮达成符合量产时,所须 之准备工作。 2.适用范围:从样品至量产前阶段为止之制程作业均属之。 3.定义: 3.1 样品：客户确认光学规格后可送样验证。 3.2量产:客户确认合格后可进入大量生产阶段,各项资料已移交给制造部门。 4.管制流程:
5.1新产品试作前准备: 5.1.1生产部须对镜片进行初期制程能力之评估。 5.1.2初期制程能力之评估,若新产品之制程早已在生产中,则现有之量产管制图面和资料, 即可用来完成初期制程能力评估之要求。 5.1.3根据整组镜头确认量测具和设备。 5.1.4工程部对新产品包装进行评估。包装之适用性必须考虑是否在可能存在的极限条件下 为产品提供保护。该条件指的是包装物在明定运交过程中可能造成产品之锈蚀、变形、破裂、污染、冲击、尺寸改变及潮湿等情况,包装之设计应参照包装有关规范。
5.1.5包装之设计是否已在包容物外表面印制或以标示其之内容物之机种、图番,批号、数 量等。 5.1.6生产模具设计制作: .1模具外购或需委托加工的，生产部应提出申请,经有关部门审核、评估之后进行。 .2在设计模具时须参考类似产品之品质记彔资料进行最佳设计方案,并实施验证。 5.1.7检,治具之设计制作: .1工程部负责提出,对重要之检验与试验设备或供制程所需之检(治)具,以能测试产品是否符合工程规格。 .2所需的检、治具的规格,由工程部负责进行设计. 5.1.8外包部品设计制作: .1采购部负责原物料,部品之订购与跟催,生产部提出需求。 5.2审核、确认: 5.2.1 新物料、部品进入公司后,须经品保实施检验,并实施《进料检验管制程序》。 5.3样品制作: 5.3.1生产部依生管所制订之计划来进行样品制作。制作记录于样品状况中。 5.3.2 将试作结果之工程参数记录于相关表单,内容如下: .1 制程参数各项记彔。 .2 《各部件尺寸检测记录表》的制作：采购部件的检测填写由品保部负责完成、塑胶类部品的检测填写由生产部负责完成。 5.3.3 样品完成制样须自主检查后,品保人员负责进行成品全数检查,结果记录于《样品检验 报告》。 5.3.4 若客户有特别要求时,依客户提供之表格填写。 5.3.5 经检验若不合格则退回原制样人员重工,若属模具制作或设计不良,则重新设计制作。 5.3.6生产部于样品完成后,须建立技朮资料,供类似产品之开发工作进行。 5.4 试装,试运行: 5.4.1 由行销部协商客户实际试装、试运行日期时间。 .1 若在本公司试装、试运行，品保部负责将试装、试运行状况作记录。 .2 情况异常时,核对各项技术参数之变异是否为未管制点。 .3 情况正常时将可以不必管制点予与公差放宽。 5.4.2 若在试装、试运行后证实须更改,工程部负责提出《设计、制程变图面修正申请单》 并依管制程序作业。 5.4.3 若客户不须本公司配合试装,试运行,则由行销部负责联络客户并将结果通知品保、 工程，若须设计变更则由行销部提出《设计、制程变图面修正单》。 5.5小批量试作及量产评估: 5.5.1小批量试作依《生产制程管制》执行。 5.5.2 新产品经试作完成后,情况异常时，生产部、品保部、工程部将对生产管制流程、物 料供应,及相关试作状况进行检讨。 5.5.3小批量试作完成需填写试产制作过程资料。
样品检验流程 1：目的 通过严格实施样品检验流程，确保我司的样品的合格率。 2：适用范围 适用于我司外协加工样品承认及我司送客户端样品的检验。 3：相关文件 无 4：职责 采购部：负责提供供应商的样品及相关资料及样品送检、跟踪。 业务部：负责样品递交客户端并跟踪和信息联络。 工程部：样品的制作及我司样品不良的处理。 品质部：样品检验及样品承认书的制作。 5：作业流程 5.1外协送样检验流程 采购部递交样品给工程部，工程部样品负责人将样品交与品质工程师安排检验，并在工程部的《样品跟进记录表》上签字和时间。工程师必须在规定的时间内安排检验员对样品进行检验。检验员在接到样品后按照图面要求进行检验并填写《样品检验报告》和《样品检验结果记录表》，检验完成后报告递交品质工程师审核后呈送品质部主管签字，然后转交工程副总签字确认。由工程部将样品检验结果第一时间反馈给采购，由采购进行沟通协调。 5.2客户端样品检验流程 工程部样品负责人将样品交与品质工程师安排检验，并在工程部的《样品跟进记录表》上签字和时间。 工程师必须在规定的时间内安排检验员对样品进行检验。检验员在接到样品后按照图面要求进行检验并填写《样品检验报告》和《样品检验结果记录表》，检验完成后报告递交品质工程师审核后呈送品质部主管签字，然后转交工程部部主管签字确认，样品检验合格，由品质部制作样品承认书转交工程部送客户端承认，反之样品检验不合格，由品质工程师负责会签品质主管、工程副总、提交总经理审评，按总经理最终意见执行。品质部文员接到审批报告后，若最终判定可送样给客户承认，则制作《样品承认书》；若判定重新制样，则不予制作《样品承认书》。 6：备注说明 6.1《样品检验结果记录表》，每个月月底由品质部文员统一存档备案； 7. 样品承认小组 工程副总（）负责样品的核准和不良样品的处理。 品质主管（）负责样品的审核和不良样品的处理。 品质工程师（）负责样品检验的安排以及样品检验结果的确认。 工程部（）负责送样给样品检验员，并负责相关联络事宜； 品质部（）负责样品检验及报表填写； 品质部（）负责制作《样品承认书》及报表存档备案。
样品制作流程说明 1．业务接到客户的打样通知，将客户图纸和相关信息Email或口头方式知会工程部。由业务部发出样品需求至生管，再由生管发出《样品通知单》给工程绘图人员。绘图员将客户图纸转换为我司的试样图纸，打印一份图纸同《样品通知单》一起给试材清单制作人员，一份图纸由资料组发放给品管部做样品检测用。 2．试材清单制作人员根据试样图纸和《样品通知单》上的样品需求量，计算出所需原材料的基本用量，并填写到试样图纸背面的《样品试作记录表及海关资料》上，再将试样图纸和《样品通知单》转给打样组班长。 3．班长将试样图纸和《样品通知单》转给物料员，物料员根据《样品试作记录表及海关资料》上的试材清单进行备料。仓库有材料的由物料员领料，需要申请材料的，物料员通知材料管理助理进行申请。助理先询问各厂区有无此材料，各厂区有材料则助理需告知生管向某厂区索取材料。各厂区都无所需的材料时，助理填写《样品需求联络单》给采购。 4．新材料的来源有采购、业务、协理、特助、副理、警卫室、快递等，不管来源于何处，所有进来的打样用材料都要统一由材料管理助理登记于《样品材料一览表》。对于业务提供的新材料，由业务填写《材料申请联络单》，将材料和单据一起交给材料管理助理。 5．助理登记完成后，通知打样组物料员将材料和《材料申请联络单》取走。由物料员将材料送到品管IQC处检验，需送检的材料有光学类、来料包装不正常的材料等。品管判定后由物料员取回。判定OK的则进入打样阶段；判定NG的，物料员告知班长与业务协商。业务反馈不可用，则另作处理；可用，则进入打样阶段。 6．新材料由物料员做《新材料工程流程控制表》的记录；并将新材料的使用情况填写在《新进材料追踪记录表》中再Email给材料管理助理，以便查询和追溯。 7．材料OK后，由杨刚/袁红根据图纸上的要素确定用打样机还是模切机进行样品制作。 8．打样组班长制作《样品打样计划》给生管确认。如用模切机制作，则由班长联络生管进行生产排程。《样品打样计划》需发邮件给业务、生管、工程。 9．班长进行打样工作分配。打样人员进行打样时，需做样品制作参数记录（《样品试作记录表及海关资料》和《样品试做到量产前导入追踪记录表》），以作为后续再打样或正式