血液科“血细胞分离机”招标需求一览表
科室主任：科室代表：
ACT.5 diff AL血液细胞分析仪操作规程1 目的 此程序用于ACT 5DIFF AL全自动血液分析仪的操作与维护。 2 适用范围 适用于ACT 5DIFF全自动血液分析仪。 3 检测项目 ACT-5DIFF AL各检测参数的方法见表1。 表1. Coulter ACT-5DIFF AL各检测参数的方法
4 检测原理 ACT 5DIFF AL可以提供完整的WBC五项分类，这是由A C V（吸光率细胞化学和体积）技术和WBC/BASO方法同时决定的。 A C V技术使用吸光率、细胞化学和聚焦流阻抗原理。WBC/BASO方法则使用了差别溶解、阻抗技术及差别阈值的原理。 5 运行条件 1．工作环境温度：+15℃～+30℃ 2. 工作环境相对湿度：≤85% 3. 仪器工作场所：水平放置在清洁、干燥、无尘、无腐蚀性气体、无阳光直射、无强磁场的工作台上。 6 开关机程序 （一）开启电源并登录/关闭电源并退出 开机之前请检查电源线是否连接，试剂是否足够，废液桶是否需要倾倒，打印纸是否足够。 1、打开电源并登录 ①打开工作站电脑以及显示器，等待完全电脑启动； ②打开分析仪电源，将电源开关置于“ON”的位置（a），并检查红色的LED是否点亮（b）。
③登录系统：选择登录名称（Login Name），输入密码， 点击。 ④如果启用“自动启动”，那么“启动”会自动运行；如果禁用了“自动启动”，将会闪烁，点击它运行“启动”。 ⑤启动完成，出现如下主菜单（Main Menu）。根据相关设定，可能会打印启动的本底报告。 ⑥如果本底结果合格――“Pass”，表明“启动”成功；如果结果失败――“Failed”，点 击，再点击查看本底报告。重新点击，再次进行“start up启动”操作。如果本底仍然失败，请联系Beckman－Coulter代表。 说明：启动（Start Up）过程大约耗费3分钟时间。 本底限值: WBC≤0.3 ×109/L RBC≤0.03 ×1012/L Hgb≤0.3 ×g/dL
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 分离机安全操作规程(新编版)
分离机安全操作规程(新编版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1、遵守国家相关的法律规定及公司相关的各项安全规程。 2、工作前必须穿戴相应安全防护用品。 3、操作人员需熟悉砂石分离机的使用及操作规程。 4、砂石分离机每天作业后保持进料斗及机体内积存物排放、冲洗干净，以防混凝土固化。 5、砂石分离机出料口应及时清理，以免堵塞。 6、砂石分离机污水排水沟应每天清理，保证分离机排出污水流入污水池不外溢。 7、砂石分离机每工作一小时操作人员应对搅动池（污水池）进行观察，如浓度目测达到10%左右，应开启泥浆泵进行过滤，以防止搅动池内物体固化。 8、当砂石分离机工作时，禁止用工具或物体伸向机体内。 9、砂石分离机周边应保持清洁（不得出现积水、积冰等现象），保持车道畅通。
10、当设备出现故障时，按下“急停”开关，请设备维修人员进行维修，待设备维修正常后，继续工作。 11、定期对设备保养、检查，严格按照设备保养规定进行保养。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.
发放号： 1. 目的：规范单采血小板采集程序，保护血细胞分离机的性能，保障献血者的健康，确保血液 质量。 2. 职责：操作人员负责单采血小板的采集和对献血者单采全过程的监护。 3. 适用范围：适用于血小板单采过程。 4. 工作程序： 4.1分离机准备： 4.1.1接通电源，打开设备开关，设备启动并自检。 4.1.2在Trima献血者信息/装载系统主屏幕上，触按"献血者信息”按钮，进入献血者信息 屏幕，根据界面信息提示，分别输入献血者的性别、身高、体重并触按“确认信息”确认，进入下界面。 4.1.3根据界面提示，分别输入献血者的血型、血比积、血小板计数值，按“确认信息”确认。触按“确 认信息”，进入程序选择界面。 4.1.4根据预期产品量选择最优收集程序，触按“确认程序” 。 4.2装载耗材： 4.2.1触按“装载系统”，根据界面提示，悬挂空袋，插入卡匣，装载环形血道，关闭离心机门顺序装载 管路。 4.2.2触按“继续”按钮，系统自动放低卡匣，装载所有的泵、阀门以及传感器。 4.2.3根据界面提示，关闭采血管路以及样品袋管路上的白色夹子，触按“继续”按钮。 4.3初始化： 4.3.1根据界面提示，将ACD抗凝剂袋连接到抗凝管路上。挤压滴液室，使滴液室灌注到刻度线位置。 上下拉动抗凝管，使抗凝管道卡入抗凝传感器内，注意滴液室应在传感器下方。 4.3.2触按“继续”按钮，自动进行管路ACD抗凝剂灌注。 4.3.3灌注结束后，界面提示“开始献血者准备”后，开始进行献血者准备。 4.4嘱咐献血者找到舒适位置平躺于采血床上，伸展双臂。 4.5采血针管排空后，按《采血操作规程》选择合适静脉进行穿刺，确定采血针在静脉内后用胶带纸加 以固定，打开滑轮夹。 4.6采集： 4.6.1触按“开始抽取按钮”，进行收集产品。 4.6.2收集完成时，系统将发出“哗哗”的提示音，自动进入回输过程，回输完成，仪器会发出嘟嘟的提 示音，系统状态行显示“运行完成”的消息。 4.7触按“继续”按钮。系统提示您密封及去除所有的产品袋以及AC袋。关闭进血管路上的白
工艺用水及空调净化系统风险管理 李向前 2015年5月28日广州
目录 一、工艺用水系统及风险管理 二、空调净化系统及风险管理
对工艺用水的法规要求 无菌医疗器械检查评定标准（试行） 2101 是否确定了整个生产和辅助过程中所用工艺用水的种类和用量。 ＊2102 工艺用水的输送或传递是否能防止污染。若产品的加工过程需要工艺用水时，是否配备了工艺用水的制备设备，并且当用量较大时通过管道输送到洁净区的用水点。 是否按规定对工艺用水进行检测。 ＊2103 对于直接或间接接触心血管系统、淋巴系统或脑脊髓液或药液的无菌医疗器械，若水是最终产品的组成成分时，是否使用符合《药典》要求的注射用水；若用于末道清洗是否使用符合《药典》要求的注射用水或用超滤等其它方法产生的同等要求的注射用水。与人体组织、骨腔或自然腔体接触的无菌医疗器械，末道清洗用水是否使用符合《药典》要求的纯化水。 2201 是否有工艺用水管理规定和记录。 2202 工艺用水的储罐和输送管道是否是用不锈钢或其他无毒材料制成，工艺用水的储罐和输送管道是否定期清洗、消毒并进行记录。
工艺用水系统的组成
纯化水生产系统简介 The Introduction Of The Purified water system 纯化水生产采用先进的反渗透膜技术，采用卷式RO 膜元件，能够有效控制SDI15,在线监控水质的PH 和电导率，电导率控制小于4um 。每小时能够制造13000L 的纯化水。纯化水贮罐的容量为15000L 。The purified water production uses advanced reverse osmosis membrane technology, the use of spiral wound RO membrane can control SDI15 effectively, and monitor water’s pH and conductivity value, its conductivity is less than 4um. The output of purified water is 13000L per hour. The purified water storage tank volume capacity is 15000L. 文件编码：09ST01014-01 第1页共1页 原水进 Raw water entry 加药装置Pharmacy Dosing unit 原水箱 Raw water Tank 原水泵Raw water pump 活性炭过滤罐Active carbon Tank 精密过滤器 Precision Filter 高压泵 High Pressure Pump 一级反渗透装置Primary Reverse Osmosis Equipment 二级反渗透装置Secondary Reverse Osmosis Equipment 用水点 Water consumption point 清洗装置Washing Unit 加药装置Pharmacy Dosing Unit 加药装置 Pharmacy Dosing Unit 纯化水贮罐Purified Water Tank 高压泵 High Pressure Pump 循环泵 Circulation pump 机械过滤罐Mechanical Tank 热交换器Heat Exchanger 高压泵 High Pressure Pump 电导率监控探头 Conductivity probe 流量计 Flow meter 电加热空气呼吸器Air breather 热交换器 Heat Exchanger 中控系统Control Center
分离机安全操作规程(标准版) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0337
分离机安全操作规程(标准版) 1、遵守国家相关的法律规定及公司相关的各项安全规程。 2、工作前必须穿戴相应安全防护用品。 3、操作人员需熟悉砂石分离机的使用及操作规程。 4、砂石分离机每天作业后保持进料斗及机体内积存物排放、冲洗干净，以防混凝土固化。 5、砂石分离机出料口应及时清理，以免堵塞。 6、砂石分离机污水排水沟应每天清理，保证分离机排出污水流入污水池不外溢。 7、砂石分离机每工作一小时操作人员应对搅动池（污水池）进行观察，如浓度目测达到10%左右，应开启泥浆泵进行过滤，以防止搅动池内物体固化。 8、当砂石分离机工作时，禁止用工具或物体伸向机体内。
9、砂石分离机周边应保持清洁（不得出现积水、积冰等现象），保持车道畅通。 10、当设备出现故障时，按下“急停”开关，请设备维修人员进行维修，待设备维修正常后，继续工作。 11、定期对设备保养、检查，严格按照设备保养规定进行保养。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
1 仪器设备检验项目 适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本 原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求 仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件 环境温度要求：10℃～40℃。 环境相对湿度要求：10%～90%。 电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。 仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 5.2 仪器安全 在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。 在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。
编号：SM-ZD-64729 油水分离机操作规程Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
油水分离机操作规程 简介：该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，明确执行目标，工作内容，执行方式，执行进度，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1 范围 1.1 本标准规定了动力分场废水处理站油水分离机操作的技术条件和要求。 1.2 本标准适用于平安高精铝业有限公司动力分场废水处理站油水分离机操作。 2 内容 2.1安装注意事项 2.1.1排水管设置成『形，如废水池水面大于5平方米，建议设置拦油板。 2.1.2如进水较急，引起水池水面波动幅度较大，可在进水口处设置一挡水板，减缓水速，利于钢带吸附浮油。 2.1.3设备竟尽能安装在排水口附近，不宜直接安装在进水口和排水口处。 2.2说明事项
2.2.1选择开关置“手动挡”时，即连续运转；“自动挡”时，则经由时间控制器（定时开关）控制运转。 2.2.2本产品调试开机运作时，速度调到最低速度起动，刮油板不能压钢带过紧，因刮油板和钢带没水份，较干涩，可能会引起钢带和磁铁轮打滑《即磁铁轮转，钢带不转）；可先用油或水润滑刮油板刮油端面再开机运作。 2.2.3若水面浮油不多时，机器请尽量调于慢速运转, 则捞取之浮油含水量会相对降低，且多利用时间控制器作间隔运转，因钢带无浮油吸附时，则会吸附少量的水分。 2.2.5让刮油板的刮油端面完全贴着钢带，不能过松（油刮不干净）或过紧（钢带不运转，和磁铁轮打滑）松紧度调节到能把钢带上的油刮干净即可。（调节刮油板上的螺丝可上下活动） 2.2.5注意保护钢带，避免挤压变形，保持表面干净，若长时间不用（表面沾附油渍较多），再次使用时请把钢带取下来，清洗干净后（洗洁剂清洗），再安装上去。 2.2.6本机器钢带使用磁铁轮传动，磁铁轮部分若有铁屑时需清除。若水池铁屑量多时，请告知本公司，制作另外
血浆置换(plasma exchange, PE，即血浆单采术)是一种特殊的体外血液净化技术，利用血浆分离器或离心的方法将患者的血浆与血细胞分离，弃掉含有致病物质的血浆，并同时补充等量的置换液，从而达到治疗疾病的目的。 血浆置换比药物治疗更快、更有效地去除致病因子，为原发病的治疗创造了有力条件。血浆置换可以去除血浆中的致病的大分子物质，如：免疫球蛋白、免疫复合物、抗体、类风湿因子、内毒素及炎性介质、胆红素、LDL、病毒等。 血浆置换的治疗模式 1.单重血浆置换：血浆分离器分离患者的血浆和血细胞，弃掉含有含有致病因子的全部血浆，然后补充相同体积新鲜冰冻血浆（FFP）或白蛋白溶液。 目前还有两种更高级的方法可以选择性地去除血浆有害物质，而保留其他的有益物质。 2.二次膜式分离（double filtration plasmapheresis,DFPP）
首先是用一级血浆分离器分离患者的血浆和血细胞，然后再用孔径较小的二级滤器分离出大分子致病物质（如：球蛋白和免疫复合物），而保留宝贵的白蛋白等中分子物质。 3.血浆吸附（plasma adsorption,PA） 血浆分离器分离患者的血浆和血细胞，然后血浆再经过吸附柱，选择性地去除有害物质分。 血浆置换的临床应用 目前血浆置换可应用于临床上多种疾病，具体如下： 1.肾脏风湿疾病：
抗肾小球基底膜病（抗GBM病）、血栓性血小板减少性紫癜、冷球蛋白血症、ANCA相关性小血管炎、肾移植后超急性或急性抗体介导的排异反应、肾移植后FSGS复发、噻氯匹定/氯吡格雷相关的血栓性微血管病、SLE及狼疮性肾炎、类风湿关节炎，溶血性尿毒症综合征等。 2.脓毒血症和多器官功能障碍综合征 3.神经系统疾病： 格林-巴利综合征、重症肌无力、慢性炎性脱髓鞘多发性神经病、儿童自身免疫性神经精神障碍合并链球菌感染、IgG/IgA相关脱髓鞘多发性神经病，急性播散性脑脊髓膜炎、多发性硬化。 4.代谢性疾病： 家族性高胆固醇血症、甲亢危象、淀粉样变性。 5.血液系统疾病： 纯红细胞再生障碍性贫血，自身免疫性溶血性贫血，多发性骨髓瘤，血友病。 6.结缔组织病： （灾难性）抗磷脂抗体综合征、重症系统性红斑狼疮。 7.皮肤疾病： 重型药疹、天疱疮、类天疱疮、重症银屑病、妊娠疱疹、迟发性皮肤卟啉病等。 8.药物、毒物中毒性疾病： 三环类药物、地高辛、茶碱、维拉帕米、地尔硫卓、毒蘑菇、对硫磷中毒，原因不明的“致死性”中毒等 9.其他疾病：
血浆置换操作流程 血浆置换：是指将患者血液通过血液成份分离机进行离心分离成血浆及血细胞，然后将病体血浆弃掉，回输血细胞及等量置换液的一种临床免疫性疾病治疗技术。 使用材料：四川南格格尔生物医学股份有限公司生产的NGLXCF3000血液成份分离机、配套耗材一次性使用单采血液成份分离器、血液保存液I（ACD—A）； 置换液体：晶体液（）、胶体液（）、或蛋白质液（） 操作流程： 一、会诊及确认：首先根据患情况组织相关医护人员进行会诊，对首选血浆置换治疗（教授的PPT中有讲）以及虽非首选但其他方式治疗无效的，经会诊确定实行血浆置换治疗，并制订血浆置换方案；向患者及其家属讲明进行血浆置换的必要性，使用设备及材料的方法、效果，以及可能出现的意外，并签订血浆置换知情同意书。 二、操作前准备：1、四川南格格尔生物医学股份有限公司生产的NGLXCF3000血液成份分离机、配套耗材一次性使用单采血液成份分离器、血液保存液I（ACD—A）；2、生理盐水，复方氯化钠，低分子右旋糖酐葡萄糖，代血浆等。地塞米松针，非那根针。置换液用的新鲜血浆，普通血浆，人血白蛋白等。备用部分抢救药品（抢救车上的药品）。 三、血浆置换：再次检查和核对患者信息，按照血液成份分离机使用要求及血浆置换操作指南，检查和运行设备、安装耗材；检查患者穿刺部位，并按标准操作进行静脉穿刺（一般患者肘中静脉穿刺即可，个别患者需进行股静脉或腔静脉穿刺），然后启动血浆置换程序开始血浆分离和置换，回输其他血液成份和置换液。 具体操作步骤： 1、操作前准备： 选择病人病种，让病人先去洗手间，准备生理盐水，复方氯化钠，低分子右旋糖酐葡萄糖，代血浆等。 地塞米松针，非那根针。 置换液用的新鲜血浆，普通血浆，人血白蛋白等。 备用部分抢救药品（抢救车上的药品）。 2、操作步骤： 1）检查采浆机； 2）接通电源———打开开关； 3）主屏上显示—血液成份分离； 4）按确认键，机器进行自检（血泵，抗凝剂泵，空气检查泵，离心机后）； 5）依据提示，打开离心机盖，关闭离心机盖再打开离心机盖，顺利完成自检。 6）回到主菜单设置参数： 选择血浆采集 每个循环采集量 总采集量 盐水补充量 采血浆速度 回输速度
行业资料：________ 分离机安全操作规程 单位：______________________ 部门：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共5 页
分离机安全操作规程 1、遵守国家相关的法律规定及公司相关的各项安全规程。 2、工作前必须穿戴相应安全防护用品。 3、操作人员需熟悉砂石分离机的使用及操作规程。 4、砂石分离机每天作业后保持进料斗及机体内积存物排放、冲洗干净，以防混凝土固化。 5、砂石分离机出料口应及时清理，以免堵塞。 6、砂石分离机污水排水沟应每天清理，保证分离机排出污水流入污水池不外溢。 7、砂石分离机每工作一小时操作人员应对搅动池（污水池）进行观察，如浓度目测达到10%左右，应开启泥浆泵进行过滤，以防止搅动池内物体固化。 8、当砂石分离机工作时，禁止用工具或物体伸向机体内。 9、砂石分离机周边应保持清洁（不得出现积水、积冰等现象），保持车道畅通。 10、当设备出现故障时，按下急停开关，请设备维修人员进行维修，待设备维修正常后，继续工作。 11、定期对设备保养、检查，严格按照设备保养规定进行保养。 分离臂式、立式起重器作业操作规程1．手压泵油箱注油。取出手压泵，首先旋下回油手柄，再旋下排 第 2 页共 5 页
气阀，从排气阀螺孔处注入20号机械油，注油量约为油箱容积的4／5。 2．手压泵打油排气。取下快换接头套上的防尘帽，顶开接头套中单向阀，拧紧回油手柄，将手压泵从锁柄卡圈中拉出并上下按动，活塞开始打油，直至高压橡胶软管中充满油液，气体完全排出为止。 3．将手压泵、高压橡胶软管、起重器相连接，使手压泵位置处于较高点。拧紧回油手柄，上下按动手压泵手柄，使起重器动臂上升15厘米（空载）。松开回油手柄，使动臂下降。如此反复动作10次，使管路系统中气体充分排出。 4．将手压泵、高压橡胶管和起重器机构相连接。分别取下快速接头体和高压橡胶软管接头套上的防尘套，向后旋转保险螺母，直至与弹簧卡圈接触，向后滑动滑套，并将接头套插入接头体。使滑套复位，用力拉一下，无滑脱现象，再将保险螺母向前旋进两圈。 5．将连接好的起重器机构放在被起重物的下面，拉直高压橡胶软管（尽量避免弯曲或打结），操作人员即可在距被起重物5米的范围内进行操作。 6．打开手压泵油箱上的进、排气阀，拧紧回油手柄，拉出伸缩支座，抽出油泵手柄并上下按动，使起重器机构动臂上升。 7．起重任务结束后，打开起重器机构上的截止阀，缓慢旋开手压泵回油手柄，使起重器机构自动回复原位。然后拆下高压橡胶软管，关闭排气阀，推进伸缩支座，锁紧固定螺钉。 8．如需多台起重器接力作业时，可在起重器机构起升到预期高度后，锁紧截止阀，取下高压橡胶软管与起重器机构连接的接头套，迅速连接在另1台准备好的起重器机构的快换接头体上，即可继续进行起重操作。9．起升重物时，地基必须坚实，否则应垫以石块或木板。 第 3 页共 5 页
Wo 名词缩写解释 HF Hemofiltration 血液滤过HDF Hemodiafiltration 血液滤透4008选件 BPM血压监测器 BTM血温监测器 BVM血容量监测器 OCM在线清除率监测 SN-Double Pump单针泵 DIASAFE plus Filter细菌过滤器 ONLINE plus在线血滤系统 Bibag(Standard)干粉 CDS中央供液系统 模组空间 Blood Pump血泵 Heparin Pump肝素泵 Level Detector空气监测器 Bibag/Conc.干粉
T1测试描述，包含错误信息 附注错误说明指定的数值是程序中使用的精确数值 具体数值和公差如下: 1. Arterial pressure 动脉压 3 mmHg/digit 和测定值的± 1位 2. Venous pressure 动脉压 3 mmHg/digit 和测定值的±1位 3. Dialysate Pressure 透析液压 粗略 6.0 mmHg/digit 和测定值的±1位 优良0.5 mmHg/digit 和测定值的±1位 4. CD resolution 0.06 mS/digit 和精确值的± 1位 5. T emperature 温度0.05 °C/digit和精确值的± 1位开始和运行测试的先决条件 错误信息描述 Power failure测试进行中的电源失败. Dialines not conn透析液管路没有插入到冲洗桥中. Shunt Cover open冲洗桥打开状态. Connect Conc.Line Wrong conc. Supply A液连接器在冲洗腔中或者完全没有连接. 该错误信息取决于中央供液系统预选中的设置菜单. Blood Sensed by OD光学探测器检测到系统中有血液. Flow alarm进或出透析器的线路打结, 故障发生在水路中. Water alarm供水中断. 单独测试步骤的描述 Bypass test (旁路测试)........................................................................ ........................................ . (6) Optical detector test (光学探测器测试)................................................................................ (8) Blood system test (血系统测试).............................................................................................. . (10) Venous pressure system test (静脉压系统测试)................................................................. . (13) Air detector test (空气探测器测试) (15) Display test (显示测试) (18) Arterial pressure system test (动脉压系统测试) (20) Battery test (蓄电池测试) (21) Blood leak test (漏血测试) (23) Temperature test (温度测试).................................................................................................... . (25) Negative pressure holding test (负压保持测试) (27) Positive pressure holding test (正压保持测试) (29) UF function test (超滤功能测试) (34) Conductivity test (电导率测试) (37) Diasafe/HDF filter test (细菌过滤器/血液滤透过滤器测试) (39)
DIRUI迪瑞 BF-6700 全自动无分类血细胞分析仪操作规程 一、开机程序 1.1开机前的检查、准备 （1）试剂：检查稀释液、溶血剂是否充足，有无过期；试剂管路是否弯折，连接是否可靠。（2）废液桶：废液桶是否有足够的空间盛装废液，如废液桶满，应及时倒掉并清理。（3）打印机：检查打印机是否正确安装，打印纸是否充足。 （4）供电电源：检查电源线是否正确连接。 （5）连接：检查分析仪与计算机主机之间通讯电缆是否正确连接；外置条码扫描仪的电缆线是否与计算机连接就绪。 1.2开机 （1）打开分析仪右侧的电源开关，电源指示灯亮。 （2）打开电脑电源后启动分析仪软件。输入用户名和密码，登录软件。（初始用户名为Admin，初始密码为1。） （3）自检过程结束后，系统进入操作界面。 二、校准 分析仪提供三种校准方式：人工校准、校准物校准和新鲜血校准。 2.1人工校准 在“人工校准”界面直接更改校准系数，点击“保存”键。 2.2校准物校准与新鲜血校准 在校准物校准和新鲜血校准中，所有与校准相关的数学计算都由分析仪自动完成，同一次校准物校准测试需用同一批号的校准物，测试3—5次，建议5次。新鲜血校准测试需3—5各样本，每个样本测5次。校准后得到的校准系数自动保存在“人工校准”界面。 校准物校准步骤： 在校准物校准界面点击【开始计数】键后，封闭进样器仓门自动打开，将校准物放置在封闭进样器3号位上，关闭进样仓门，按分析仪前面板右侧的计数键进行测试，测试结构自动保存，测试5次后点击【保存】键，校准系数自动存入“人工校准”界面的“校准系数”中。
新鲜血校准的操作步骤与上述相同。 三、质控程序 每天开机后要先进行质控测试。 3.1质控设置 在“质控”的设置界面下，设置质控品信息。 3.2质控测试 在“质控计数”界面进行质控测试。点击【开始计数】键后，封闭进样器仓门自动打开，将质控品放置在1号位上，关闭进样仓门，按分析仪前面板右侧计数键进行质控测试。可在“质控图”及“质控列表”中查询质控结果。 四、常规操作程序 4.1试剂注册 4.1.1自动扫描 在分析仪软件上点击【服务】，在“维护”栏中点击【试剂注册】，用手持条码阅读器扫描试剂条形码，软件提示“注册成功”。 4.1.2手动输入 如果条形码由于脏污、脱落等原因不能被扫描时，可手工输入条形码信息：在输入框中录入正确的条码信息，点击【确定】键，试剂条码注册成功。 注：更换整瓶/整桶试剂时，注册成功后，在“服务”→“维护”→“更换/灌注”界面下点击【更换】键，软件提示“正在更换……”，当软件提示“操作完成”时，点击【确定】键，即完成试剂的更换。 4.2样本登记 （1）在分析仪软件上点击【样本登记】，然后点击【设置】，可以设置患者信息的输入项目。设置完成后可按此设置内容作为默认项目类型进行样本信息输入。 （2）点击【新增】，在界面左侧编辑区可直接输入样本编号、条码号、病历号、患者姓名、年龄、床号；采样/送检时间可在其右侧的下拉框中直接选择时间；参考值、性别、科室、送检医生均可在其右侧的下拉框中选择，或直接输入预先在“设置”中设置的代码。编辑后点击【保存】键或者按键盘回车键即可进行下一样本的编辑。 注：也可先进行样本测试，测试后在“数据浏览”界面编辑样本信息。
操作规程编号：LX-FS-A87022 离心分离机安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
离心分离机安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、运转中，如需观察内部情况时，只准打开小圆盖，不准打开大盖。 2、保持三个气垫的压力平衡，避免出现异常振动。 3、注意检查滤网的使用状况。清理、更换滤网时，穿好连身服，戴好胶皮手套和防尘口罩，将现场操作开关切至“手动”；并不得将大块结垢和工具掉入下面槽内或螺旋给料机内。安装滤网时，必须确认滤网的方向。 4、运行时，不得将手或其它工具伸入罐笼内拿
取或撬取物料。 5、停车前，将料笼清洗干净。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
BC-5380五分类血液细胞分析仪简易操作规程 1.主要内容与适用范围 本规程规定了BC-5380五分类血液细胞分析仪操作程序及日常维护保养。 本规程适用于BC-5380五分类血液细胞分析仪的日常使用。 2.参考文件：BC-5380五分类血液细胞分析仪使用说明书。 3.操作程序 3.1开机前的准备 检查试剂是否足量，有无浑浊变质，试剂管道有无扭结，与主机的连接是否可靠。 3.2开机和用户登录 将主机左侧的“O/I”电源开关置于“I”以开启主机电源。启动外置计算机，进入操作系统后，双击桌面上终端软件的图标，运行已安装的终端软件。在弹出的登录对话框中，输入用户名和密码后，进入主界面，并执行开机初始化程序。开机初始化结束后，可进入“图形回顾”界面，以查看开机本底的检测结果。3.3本底检查 在主界面点击快捷按钮区的“图形回顾”按钮，检查显示在“图形回顾”界面的本底结果是否满足以下要求： WBC≤0.3?109/L RBC≤0.03?1012/L HGB≤1g/L HCT≤0.5% PLT≤10?109/L 3.4每日质控 在进行样本分析前，每日需对分析仪进行质控分析（详见使用说明书第8章质量控制）。 3.5选择工作模式 在样本分析前，操作者可在主界面点击快捷按钮区的“工作单”按钮，录入或修改第一条待分析样本的完整工作单信息，以选择工作模式。 3.6全血测量 A 混匀用K2EDTA（1.5～2.2mg/mL血）抗凝的样本，放到采样针下，确保采样针插入足够深度的血样内；
B按吸样键，采样针自动吸入样本，听到蜂鸣器响后，直接移开样本管，分析仪自动执行样本分析。 3.7预稀释测量 A 在主界面点击快捷按钮区的“加稀释液”按钮，按照界面提示，取一个干净的离心管，开盖后将采样针竖直顶到离心管底部； B 按吸样键，让分析仪自动排出稀释液。在稀释液排出的过程中，需小心避免产生气泡、挂液或溅出。听到蜂鸣器响后，移开离心管。操作者也可使用移液器移取180μL稀释液到离心管中； C 加稀释液完毕，点击“取消”按钮，关闭并退出加稀释液的操作； D 人工采集20μL血样注入盛有稀释液的离心管中，盖好盖子后混匀； E 将该预稀释血样放置3分钟后，再次混匀，放于采样针下，按吸样键，采样针自动吸入样本，听到蜂鸣器响后，移开样本，分析仪自动执行样本分析。3.8休眠 液路相关操作停止的时间超出设定的时间间隔后，分析仪会自动进入休眠状态。此时，仍可以执行与液路无关的任意操作。操作者也可在主界面点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中，选择“关闭仪器”→“仪器休眠”，使分析仪进入休眠状态。 分析仪处于休眠状态时，可按吸样键取消休眠，也可在主界面上点击“菜单”按钮，在弹出的菜单中选择“关闭仪器”→“取消休眠”，使分析仪退出休眠状态。 3.9关机 每日工作完毕，在主界面点击快捷按钮区的“关闭仪器”按钮执行关机，并按照界面的提示将主机左侧的“O/I”电源开关置于“O”以关掉主机电源。 4.维护保养注意事项 4.1根据仪器自身的定时、定量维护功能进行维护保养。 4.2根据实际使用情况，按需进行清洗。 桐妇保院检验科制
i-STAT? 1 System SOP 床旁血液分析仪标准操作规程
目录 一、系统概述 (1) ●使用目的 (1) ●CDS及CDS PLUS数据管理系统 (2) 二、分析仪、卡片及质控存储要求 (2) ●分析仪安装环境 (2) ●测试卡 (2) ●质控品（如采用卡片配套质控品，请参照以下注意事项） (2) 三、样本要求 (2) ●各种卡片适合的血液类型及采集方法 (3) ●注意事项：避免出现以下情况 (3) ●合适的测试时间 (3) 四、系统检测 (4) 五、样本检测 (4) ●准备卡片 (4) ●样品测试 (4) 六、质控检测（如采用卡片配套质控品，请参照以下操作流程） (5) 七、结果分析 (5) ●显示结果 (5) ●取消的结果 (5) ●打印多个结果 (6) ●传输结果到CDS数据管理系统 (6) 八、日常维护 (6) 九、附录 (7) ●参考范围 (7) ●危急值结果范围 (9) ●干扰物质 (10) ●临床意义 (12) ●测量原理 (15)
一、系统概述 i-STAT1 血液分析仪由以下主要部件组成：分析仪、充电底座、打印机及模拟器 ●使用目的 i-STAT1血液分析仪可以用于血气、生化、血凝、心脏标记物项目的监护。 ●分析时间 ?ACT测试卡：检测终点-最高1000秒（16.7分钟） ?PT/INR测试卡：检测终点-最高300秒（5分钟） ?cTnI和BNP测试卡：600秒（10分钟） ?CK-MB测试卡：300秒（5分钟）
?其他测试卡：通常为130至200秒 ●CDS及CDS plus数据管理系统 CDS系统为血液分析仪提供了信息管理功能，可对数据进行存储、分析、编辑以及连接医院的LIS/HIS系统。 CDS结合CDS plus系统可以打印中文报告，绘制质控数据图，绘制动态曲线。 i-STAT1 血液分析仪通过充电底座，可以把数据传输到CDS以及CDS plus系统。 二、分析仪、卡片及质控存储要求 ●分析仪安装环境 ●测试卡 测试卡封存在独立包装袋中。存储在温度介于2-8℃的环境中。 请勿冷冻测试卡。测试卡可以在室温18至30℃下储存。 一旦在室温放置，不能再将测试卡放还至冷藏箱，而且不能置于超过30℃的温度下。 如果包装袋被刺破，就不能再使用该测试卡。请勿在标明的失效期之后使用。 ●质控品（如采用卡片配套质控品，请参照以下注意事项） ●血气、生化、ACT和PT/INR 的i-STAT质控品 ●储存于2至8℃。质控品可以在室温18至30℃下储存5天。 ●用于cTnI和BNP 的i-STAT质控品 ●储存于≤-18°C的无霜冷冻库中。解冻后，开封或未开封1.0ml小瓶在盖着盖子的情况 下于2至8℃可以稳定4小时。请勿冷冻。 ●电子模拟器，室温储存并且在使用后通过将塑料盖和电子模拟器置于保护罩内来防止接 触垫被污染。 三、样本要求
In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月 离心分离机安全操作规程 示范文本
规程文书样本 QCT/FS-ZH-GZ-K489 离心分离机安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、运转中，如需观察内部情况时，只准打开小圆盖，不准打开大盖。 2、保持三个气垫的压力平衡，避免出现异常振动。 3、注意检查滤网的使用状况。清理、更换滤网时，穿好连身服，戴好胶皮手套和防尘口罩，将现场操作开关切至“手动”；并不得将大块结垢和工具掉入下面槽内或螺旋给料机内。安装滤网时，必须确认滤网的方向。 4、运行时，不得将手或其它工具伸入罐笼内拿取或撬取物料。 5、停车前，将料笼清洗干净。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion 第2页/总2页
自动血细胞分析仪操作规 程 Prepared on 22 November 2020
4．操作程序 开机启动 首先开启仪器主机侧面板的电源开关，然后开电脑主机，仪器主机前面板状态指示灯变为橙绿闪烁，仪器主机初始化后开始自检，自检时仪器会自动灌注稀释液、清洗液及溶血剂，并清洗液路。自检完成后，仪器进入血液细胞分析窗口。 本底测试 4.2.1放置洁净的空试管于采样针下，应确保采样针轻挨试管底部。在血液细胞分析窗口，点击“排液”图标，仪器通过采样针排出稀释液到试管中。 4.2.2在血液细胞分析窗口，点击“编号”图标，进入下一个编号操作，输入“0”，再点击“确定”按钮返回血液细胞分析窗口。（注意：仪器系统软件将本底测试的顺序号设定为0，试测试数据将不存储在仪器中，但禁止将血液样本的顺序号设定为0）。 4.2.3将盛有稀释液的试管放在采样针下，按仪器前面板的“RUN”键，待听到“滴”的一声后，方可移走试管。仪器开始自动计数、测量。 4.2.4计数过程中，在窗口的右下方有WBC、RBC的计数计时器，显示WBC、RBC的计数时间。当计数时间过长或过短时，仪器会发出故障报警，并给出报警提示。若出现报警提示，即参照说明第9章《故障处理》进行处理。 质量控制 首次装机或在每天进行血液样本测试之前必须对仪器进行质控，具体参照说明第5章《质量控制》进行处理。 4．4标定 若本底测试，质控结果达不至要求，且某些参数漂移变化较大，则必须对仪器进行重新标定，具体参照说明第6章《标定》进行处理。 4．5血液样本的采集 4．5．1由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。