昆明中汇商业中心项目
质量评估报告
编制：
审核：
审定：
批准：
昆明建设咨询监理公司
中汇商业中心项目监理部
二零零八年五月四日
目录
一、工程概况 (3)
二、工程评估依据 (4)
三、工程施工情况和过程简述 (5)
四、单位工程、分部工程质量验收评定情况详述，施工单位
自评、监理单位检验复核数据统计 (6)
五、质量评估结论 (12)
昆明中汇商业中心项目质量评估报告
一、工程慨况：
昆明中汇商业中心工程位于昆明市北京路延长线与霖雨桥南侧交叉口，建设单位为云南中劲房地产开发有限公司，勘察单位为云南林勘岩土工程有限公司，设计单位为云南省建筑工程设计院，监理单位为昆明建设咨询监理公司，由云南省第三建筑工程公司与云南建工安装股份有限公司联合进行施工，在施工过程中由云南省工程质量监督管理站全权进行工程质量监督。
该工程总建筑面积约为54486m2，基础地下室建筑面积为13650m2，上部建筑面积为40836m2，总长约146m，宽约111m，抗震设防烈度为八度，场地类别为Ⅲ类，地基基础设计等级为丙级，采用钢框架加弱支撑钢结构体系。基础采用静压预制砼方桩结合柱下承台，上布置一层地下室，上部结构为五层。
地下室层高4.8m，底板厚0.4米，围护墙厚0.4m，上部结构层高为5.2、5.5、5.5、3.3、4.2m，建筑总高为27.15m，柱网以8.4×8.4m为主，柱采用钢管柱，支撑采用H型钢。
砼：垫层为C15；地下室底板、外墙、水池、地下室顶板为30（抗渗等级为P8）；地下室内墙为C30，剪力墙、梁、板、楼梯为C30；柱，钢管内为C40（无收缩砼），其他为C30；后浇带、膨胀带
为C35微膨胀砼；次要构件（如构造柱、圈梁、过梁等）为C20。
钢筋：6～12mm，HPB235级、HRB400级；12～32mm，HRB400级。
钢筋砼保护层：基础底板下部钢筋为50mm，上部为20mm；地下室外墙的外侧钢筋为30mm，内侧为20mm；地下室顶板上部钢筋为30mm，下部为20mm；柱为30mm；地下室内墙为20mm；楼板、屋面板、楼梯板为15mm。
楼板：采用100、110、120、130、150、180、200、250厚现浇钢筋砼板，砼为C30。
内外墙砌体均采用M5混合砂浆砌筑MU3.5 200×250×600mm加气混凝土砌块内墙厚200mm，外墙厚250mm。当加气混凝土砌体墙高超过4m时，墙体半高处设置水平系梁，电梯井周围门过梁同水平系梁。
所有墙体与钢管柱、钢梁连接处需设置400mm宽密目钢丝网抗裂，±0.00层以下钢管砼柱外包为C30钢筋砼，±0.00层以上钢管砼柱外壁加钢筋骨架钉钢板网后用M10水泥砂浆进行防火抹灰层施工。
屋面防水采用松岩牌SY-PET聚酯防水复合片材（厚度：0.7mm），做二道防水。
二、工程质量评估依据：
根据现行建筑工程的相关法律、法规、相关现行施工规范；项目审批文件；建设工程项目有关的标准、设计文件、技术资料、施工承
包合同、工程监理合同；以及现场测量放线及施工验收质量控制资料、沉降观测记录、材料合格证、材料试验检验资料等。
三、工程施工情况和过程简述：
本工程于2006年12月1日开工，于2006年底完成了静压桩施工；2007年6月22日完成±0.00标高以下部分的施工；2007年10月14日完成主体部分的施工，进入安装、装饰施工；2008年2月29日进行了项目竣工验收。
本工程于2006年12月1日首先开始的是桩基施工。项目采用桩直径400的混凝土预制桩，有效长度8米，施工送桩自地表下约5米，工程桩总数为1035颗；桩端持力层为第③层圆砾层，桩端进入持力层不小于1.5米，桩顶嵌入承台高度为50，各桩钢筋笼锚入承台不少于41d。桩基施工的持续时间为一个月，于12月底顺利完成全部施工。
2007年1月，项目进入基坑支护及土方挖运阶段。基坑深度为5米，采用常用的喷锚支护，局部增加深搅止水帷幕；方案由施工单位省建三公司组织专家进行了论证，并根据专家论证要求进行局部改进；但在土方挖运过程中，仍发生了基坑护壁位移较大、软土上涌等情况，先后两次请专家组进行论证处理，无明显改善。建设方为保证工程进度，被迫做出修改设计图，减小一个轴线的建筑跨度，才使基坑施工得以顺利完成，但工程进度已较原施工计划滞后约一个半月。2007年6月，项目完成±0.00标高以下部分的施工。
2007年7月，项目进入主体施工阶段，由于项目设计为钢框架加弱支撑钢结构体系，施工单位以安装公司为主，省建三公司为辅。由于工程单层的体量较大，加上基础施工的工期损失，对工程进度的要求压力很大；安一施在开始阶段明显准备不足，构件制作不能及时到场，无法满足安装需要，但在后期进行了及时调整，最终赶回滞后工期，在2007年10月14日按计划完成主体施工任务。
2007年11月以后，工程全面进入装修、安装阶段，进度压力大，各施工单位间的协调任务繁重。但在建设、监理及施工各方的一致配合努力下，终于在2008年2月完成大部施工任务，于2008年2月29日进行了项目竣工验收。
四、单位工程、分部工程质量验收评定情况详述，施工单位自评、监理单位检验复核数据统计：
本项目包括地基基础、主体结构、建筑装饰装修、建筑屋面、给排水与采暖、建筑电气、通风与空调、电梯、建筑智能化，共9个分部。
地基与基础分部评定：
包括有支护土方、桩基、混凝土基础、砌体基础、地下防水、钢结构等子分部，共计检验批62份；施工单位自评合格，监理单位评定合格。
混凝土强度评定：
主体分部评定：
包括混凝土结构、砌体结构、钢结构等子分部，模板、钢筋、混凝土等分项，共计检验批181份；施工单位自评合格，监理单位评定合格。
混凝土强度评定：
装饰装修工程分部评定：
包括地面、抹灰、门窗、吊顶、涂料等子分部，共计检验批161份；施工单位自评合格，监理单位评定合格。
屋面工程分部评定：
包括卷材防水屋面子分部，保温层、找平层、卷材防水层等分项，共计检验批18份；施工单位自评合格，监理单位评定合格。
建筑给排水工程及采暖工程分部评定：
包括室内给水系统、内排水系统、卫生器具安装、室内采暖系统、室外给水管网、室外排水管网、建筑中水系统等子分部，共计检验批196份；施工单位自评合格，监理单位评定合格。
建筑电气工程分部评定：
包括室室外电气、变配电室、供电干线、电气动力、电气照明安装、备用和不间断电源安装、防雷接地安装等子分部，共计检验批152份；施工单位自评合格，监理单位评定合格。
通风与空调分部评定：
包括室送排风系统、防排烟系统、空调风系统、制冷设备系统、空调水系统等子分部，共计检验批87份；施工单位自评合格，监理单位评定合格。
电梯分部评定：
包括电力驱动的电梯安装、自动扶梯安装子分部，共计检验批86份；施工单位自评合格，监理单位评定合格。
建筑智能化分部评定：
包括通信网络系统、建筑设备监控系统、火灾报警及消防联动系统、安全防范系统、综合布线系统、电源与接地等子分部，共计检验批206份；施工单位自评合格，监理单位评定合格。
质量控制资料及工程观感质量核查：
基础、主体工程：钢材出厂合格证及试验报告（194份），焊接试验报告、焊条（剂）合格证（94份），水泥出厂合格证及试验报告
（42份），商品砼公司水泥试验报告（ 16 份），砖出厂合格证及试验报告（29份），混凝土抗压试验报告（334 份），砂浆配合比及试验报告（ 106份），地基验槽记录（4份）；
给排水工程及采暖工程：材料、设备出厂合格证（12 份），管道、设备强度、焊接检查和严密性试验记录（19 份），系统清洗记录（1 份），排水管灌水、通水试验记录（8 份）；
建设电气安装工程：主要电气设备材料合格证（10 份），电气设备试验、调试记录（ 5 份），绝缘、接地电阻测试记录（ 1 份）；
装饰装修工程内装：材料出厂合格证（35 份），检验、试验报告（ 32 份）；外装产品合格证（19份），材料试验报告（19份），门窗出厂合格证（3份）；铝合金、玻璃、胶等材料合格证（10份）；
屋面工程：出厂合格证及试验报告（4 份），闭水试验记录（7 份）；
功能性检测：
1、钢结构检测：
经云南省建设工程质量检测中心对钢结构检测，结论如下：
对各层钢梁进行挠度检测，检测结论合格；钢结构支座锚栓中心偏移、支座锚栓的紧固、单节柱的垂直度、箱型柱截面连接处对角线差，检测结论合格；综合上述各项检测结果，通过对云南中劲房地产开发有限公司的昆明中汇商业中心工程中的钢梁跨中及节点挠度检测和对该钢结构工程安装情况抽测，各项指数满足设计要求。
2、防雷接地检测：
经云南省建设工程质量检测中心对防雷接地检测，结论如下：
中汇商业中心工一个单位工程，抽检防雷接地电阻19点，所抽检的实测接地电阻值均满足设计（R≤1Ω）的要求。
3、结构实体质量检测：
经云南省建设工程质量检测中心对结构实体质量检测，结论如下：
超声回弹综合法检测混凝土强度，共抽检设计强度为C30框架柱20个构件，现龄期混凝土抗压强度推定值在28.0MPa～44.5MPa之间，所抽检构件混凝土强度满足要求。抽测设计板厚为170mm的楼面板4个，楼面板厚度平均值在181mm～188.2mm之间；设计板厚为110mm 的楼面板4个，楼面板厚度平均值在110.2mm～113.6mm之间；设计板厚为100mm的楼面板2个，楼面板厚度平均值分别为102.8mm和106.2mm。所抽测的10个楼板负弯矩钢筋保护层厚度，平均在13mm～46mm之间。
4、建筑物沉降观测：
经云南省建设工程质量检测中心对建筑物沉降进行观测，结论如下：
○1、绝对沉降量：从观测数据看，建筑物的最大累计沉降量为：商业中心观测点D37号7.99mm，下沉广场观测点D69号74.53mm。
○2、基础沉降过程：从开始观测至本次观测结束，沉降过程如下：下沉广场沉降观测点D2、D7出现上浮较大的异常现象，第八期观测点D2、D7、D68、D69和D70下沉较大，本期未出现较大的陡降和突降等异常现象；商业中心沉降观测点未出现较大的陡降和突降等异常
现象。
○3、沉降量的均匀性：下沉广场第二期和第八期沉降量较大，其
余各期沉降基本均匀；商业区沉降基本均匀，未出现较大的不均匀沉
降。建筑物沉降点的最大累计斜率均满足《建筑地基基础设计规范》（GB5007-2002）允许的最大累计斜率为千分之三的要求。
○4、建筑物的稳定性：目前建筑物沉降速率均满足《建筑变形测
量规程》（JBJ/T8-97）的沉降稳定指标0.01～0.04mm/T的要求。
质量控制资料核查共45项，经核查符合要求45项。
安全和主要功能检验资料核查共17项，符合要求17项，抽查14项，符合要求17项。
工程观感质量共抽查22项，符合要求22项，观感质量综合评价好。
五、质量评估结论：
1、该单位工程所含的各分部工程质量验收合格；
2、质保资料核查基本齐全、合格。
3、单位工程所含的有关安全和功能检验资料基本完整。
4、主要功能项目的抽查结果符合质量验收规范的规定。
5、观感质量检查符合要求。
本工程评定为合格工程
昆明建设咨询监理公司
中汇商业中心项目监理部
多品种共线生产风险评估报告 评价人：日期：2016-4-15批准人：日期：2016-4-15
目录 1.前言 2. 风险评估目的 3. 风险评估范围 4. 风险评估小组 5.评估流程 6.风险等级评估方法（FMEA）说明 7.共线产品信息 8.共线的可行性 9.支持性文件 10.风险评估实施 11.风险评估结论
1.前言 我公司化妆品（一般液态单元、膏霜乳液单元和蜡基单元）生产车间，根据国家化妆品生产质量管理规范及可生产品种特性、工艺流程及相应法规要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计造型和布局，设计多品种多规格共线生产，依据新版GMP第四十六条（为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合要求）规定，本着对生产安全和有效性进行风险评估，以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险意见的控制措施，使生产质量及风险降低到可以接受的水平。 2.风险评估目的 2.1.评估厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性； 2.2.提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施； 2.3.根据风险评估的结果确定的验证活动范围及深度。 3.风险评估范围 本次评估仅限于对配料、乳化、静置、灌装、包装车间多品种多规格共线生产时可能存在的潜在风险的评估，其它与共线生产无关的质量风险不在此次评估范围内。 4.风险评估小组 本次质量风险评估项目为“多品种共线生产”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：
企业质量保证体系风险 评估报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
企业质量保证体系风险评估报告 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 质量保证体系风险评估 一、目的 对质量保证体系的风险进行预先性评估，以及进行必要的风险控制，达到质量保证体系的规范化，将存在的风险降到最低。 二、范围 对咸阳分公司五个品种炎热清片、百癣夏塔热片、止痢宁片、薏辛除湿止痛胶囊、益肾灵胶囊质量保证体系的风险评估。 三、概述 对质量保证体系中可能存在的风险点进行查找排列，再对各风险点进行风险系数评估，根据评估结果，对各风险点作相应的处理。 四、风险管理使用的方法和工具 1、使用的工具： 失败模式分析（FMEA） 2、风险优先度RPN的定级标准 风险主要由三个因素组成：伤害的严重性、风险发生几率、检出伤害的能力。
风险优先度RPN（风险指数）=严重性×发生频率×可测量性，风险指数数值越高说明该风险的优先度越高。 RPN﹤16为低风险水平，风险可接受无需采取额外的控制措施； 16≤RPN ﹤24为中等风险水平，可根据风险的严重性确定是否需采取控制措施； RPN≥24为高风险水平，风险不可接受，必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。验证应先集中于确认已采用控制措施且持续执行。 3、风险各因素评分标准如下： 3.1、严重性系数 3.2、可能性系数
3.3、可识别系数 五、内容 见《质量保证体系风险评估表》。 质量保证体系风险评估表 编码： 2、风险评估小组和其他资源要求 风险评估小组 组长：孙彦杰 成员：王姣姣、卢娅维、吴小婷、上管延萍
安全评估报告 一、工程概况： 1、工程名称：昆山广兴电子有限公司厂房F工程 2、建设单位：昆山广兴电子有限公司 3、工程规模：建筑面积23551平方米 4、工程结构：框架结构三层 5、工程地点：金鸡河以东，南浜路以北 6、总投资额：2680.00万元 7、设计单位：芜湖市建筑设计研究院 8、勘察单位：江苏建材地质工程勘察院 9、监理单位：苏州建设监理有限公司 10、施工单位：福建省闽南建筑工程有限公司 11、质量监督单位：昆山开发区建设工程质量监督站 12、合同开竣工日期：2010年7月7日至2011年3月7日
二、评估依据： 1、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国建筑法》及国家部门、地方有关施工安全的法律、规范、标准。 2、监理合同中安全监理的有关条款。 3、工程承包合同与本工程有关其它合同文件。 4、经审查批准的安全施工组织设计及专项安全施工方案。 5、按照《JGJ59-99建筑施工安全技术标准》贯彻执行。 6、监理单位的安全工作规章制度、承包单位或工程项目的安全生产规章制度。 三、安全监理情况： 本监理项目部依照法律、法规及建设工程安全生产管理条例、安全监理标准、有关技术标准文件和监理合同，代表建设单位对施工单位的安全生产防护工作实施监理。为了确保该楼工程结构使用功能安全及在施工阶段的安全生产防护工作，重点抓了以下工作： 1、认真审核了施工单位编制的安全施工组织设计和专项安全施工方案及措施，针对安全施工组织设计方案及措施中的安全管理体系及安全目标，逐步进行检查，施工单位已贯彻执行。 2、在施工安全生产活动的监理过程，监督重点一审、二查、三抵制、四巡视、五防。
产品质量风险评估报告 复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草: 年月日报告审核: 年月日报告批准: 年月日 有限公司 二0一三年八月 1 / 18 目录 1(复方氨酚那敏颗粒注册相关信息................................................1 2(复方氨酚那敏颗粒质量风险概述.........................................................1 3(复方氨酚那敏颗粒质量风险识别............... .............................................1 4(风险分析.......................................................................................3 4(1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立...................................................3 4(2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4(2(1人员风险 (4) 4(2(2设备、仪器风险 (5) 4(2(3复方氨酚那敏颗粒用物料风险............................................................6 4(2(4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险...................................................7 4(2(5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险......................................................10 4(2(6复方氨酚那敏颗粒检验(测量)风险................................................13 5(评估总结论与建议........................................................................14 6(本风险评估依据与资料收集范围 (15)
复方氨酚那敏颗粒 质量风险评估报告 报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日 有限公司 二0一三年八月
目录 1．复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2．复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3．复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4．风险分析 (3) 4．1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4．2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4．2．1人员风险 (4) 4．2．2设备、仪器风险 (5) 4．2．3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4．2．4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4．2．5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4．2．6复方氨酚那敏颗粒检验（测量）风险 (13) 5．评估总结论与建议 (14) 6．本风险评估依据与资料收集范围 (15)
产品名称：复方氨酚那敏颗粒产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期：
1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 药品注册基本信息：通用名称：复方氨酚那敏颗粒，规格：每袋装10g，有效期：24个月。批准注册认证信息：取得批件时间：，批件有效期：5年，再注册时间：，批准文号：国药准字，执行标准：国家食品药品监督管理局标准WS-10001-（HD-0256）-2002。 我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估，对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别 复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。
工程 主体工程质量安全评估报告 编制人： 编制时间：二O一O年三月一日审批人： 审批时间：年月日 建设项目管理有限公司 项目监理部 主体工程质量安全评估报告
一、工程概况 简要说明： 简要说明： 新建机械楼工程是以实验、设计、办公为主的综合性实验楼，设计中合理布置各实验室位置，利用地形高差，在满足要求的前提下，尽量使建筑室内空间流畅舒适，创造简约细致的建筑外形，东西两侧相差一层，主入口设在西侧，东侧设次入口，入口之间为两层共享大厅。北侧主楼主要为实验机房和教室，南侧部分为办公、实验室和教室。本建筑为二类高层公共建筑，耐火等级为二级。场地土类型属中软场地土，建筑场地类别为Ⅱ类。该工程基础采用为钢筋混凝土柱下条形基础，地基基础设计等级为乙级。本工程有结构缝将建筑物分为三部分（A区、B 区、C区）。A区为：八层；B区为：六层；C区为五层（为二至六层，无一层），均为框架结构，结构设计使用年限50年。建筑面积约17640平方米，建筑高度31.5米。六度抗震设防。室外地坪为斜坡，东高西低。本工程建筑抗震设防类别为丙类，结构的安全系数为二级，结构的重要性数为1.0，本工程框架抗震等级A区为3级，B、C区为4级。本工程风压按照0.45KN/平方米。局部有地下水，地下水埋深相对于±.000约3~10米，地下水对基础无不良影响。场地最大冻土深度为0.5米。本工程室内环境类别为一类，挡土墙及基础为二b类。±.000相当于绝对高程77.2米。本工程包括采暖、空调、通风、给排水、消火栓及自动喷淋系统。 2010年02月04日，质监站赵副站长携相关人员对主体工程进行复验，实测实量砼抗压强度、截面尺寸、轴线、净高、砼保护层、构件平整度及垂直度、板厚、钢筋间距八项优良，观感质量合格，均达到“优质结构杯”评定标准，主体工程被正式评定为“优质结构杯工程”。 设计单位：设计研究院有限公司 建设单位： 业主代表： 工地代表： 总包单位：集团有限公司 项目经理： 监理单位：建设项目管理公司
工程安全质量评估报告 工程名称环球城市综合体 监理单位北京中外建工程管理有限公司 项目总监 日期
一、工程概况：
二、编制依据 1、业主提交的施工图纸、施工说明及施工变更 2、建筑工程质量验收统一标准 3、国家及地方现行的建筑工程施工质量验收规范、规程及工 程建设标准强制性文件 4、地方现行的有关建设管理活动和规定 5、建筑基坑支护技术规程 6、施工现场安全保证体系DBJ08—903—98标准 7、建筑工程施工现场供、用电安全规范（GB50194—93） 8、建筑机械使用安全技术规程（JGJ33—2001） 三、项目形象进度 1、西区约-10m土方开挖，南侧-4.9m锚索施工，北侧-7.6m具备锚索施工条件； 2、东区约-10m土方从东北两侧开挖； 四、本周主要施工内容
1、西区-10m土方自西向东开挖，约完成70%； 2、西区南侧-4.9m锚索自西向东施工，因与南侧居民纠纷，部分未能完成； 3、西区降水工作正常进行； 4、剔除西区北侧支护桩突出部分，固定支护桩桩间钢丝网片； 5、西区西侧挡水墙顶圈梁及压顶施工； 6、东区南侧-4.9m锚索自西向东施工； 7、东区-10m土方从东北两侧开始开挖； 8、东区南侧中段冠梁顶土钉墙及坡顶面层施工。 五、存在问题及采取的主要措施 1、严把材料进场关，加强对新进材料的检查力度，检查目前主要涉及的水泥、钢绞线、U型钢、砂石料的合格证，并按时按要求现场见证取样复试； 2、针对锚索施工可能存在的质量问题，现场巡视和验收主要从以下几个方面加强管理; ①严格检查锚索的位置和标高、钻孔直径、钻孔深度和角度、锚索杆体长度和杆体插入长度，注浆过程中重点检查注浆压力和注浆量；
安徽**医药有限公司 2017年度质量风险管理评估报告 报告编制部门：质管部 编制：2017年3月30日
目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议
1.风险评估小组成员： 质量风险管理评估小组成员职务姓名职责 组长XXX 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进行审核批准。 执行组长XXX 起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾管理。 组员XXX 按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出 风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推 动控制方案的执行，并进行监督落实。 XXX XXX XXX 2、概述： 2.1公司基本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2014年销售总额12098万元。 公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律
地矿综合楼矿产研发中心2#楼竣工验收 施工单位工作情况汇报 一、工程概况： 郑州高新区地矿综合楼矿产研发中心2#楼工程位于郑州高新区莲花街与银杏路交叉口。二类高层住宅楼，耐火等级为二级。剪力墙结构，筏板基础，地上十八层，建筑高度为5445米。建筑面积为16078.4m2,内墙为细拉毛墙而，顶棚为腻子批口，楼梯间、公共部分为白色乳胶漆，电梯前室、公共走道为陶瓷地板砖。塑钢窗与防盗门抗风压性能、气密性能、隔声性能为4级，水密性能为3级，保温性能为7级，室内木门。外墙为陶瓷而砖 二、结构概况： 郑州高新区地矿综合楼矿产研发中心2#楼工程为现浇剪力墙结构，混凝土基础垫层05，基础筏板C30；基础顶（-2.6oom ）至5-950 m剪力墙、 柱:C35；梁、板C30。5-950 m以上剪力墙、柱、梁、板C30。屋面以外露构件C30；楼梯同本层梁、板。现浇过梁，构造柱，压顶C20。 砌体：±0.000米以下砖砌体采用蒸压灰砂砖MU10, M10水泥砂浆砌筑；±0.000米以上填充墙砌体采用A3?5加气混凝土砌块，M5混合砂浆砌筑。 钢筋：I级钢；II级钢、HI级钢。其中I级钢采用E43型焊条，n 级钢采用E50型焊条。暗柱、框架柱及梁纵向受力钢筋接头采用焊接。受力钢筋保护层厚度:基础筏板、基础顶至J.om为50mm,柱、梁为25mm；墙、板为15mm 三、安装工程概况： （1）给排水工程：给水系统由市政管网直接供水，一户一表。室内给水
管，暗装，除水表后支管采用聚丙稀PP-R管，热熔连接，其他管道采用钢塑复合管，双热熔连接。排水系统采用PVC管，所有排水立管穿楼板处加阻火圈。 （2）电气工程：防雷按二类设计，防雷及接地，接地电阻不大于1 欧姆。电源由配电室电缆引入，使用一户一表。供电干线采用封闭母线, 层电箱采用阻燃电缆，用户进线采用ZRBV线穿管暗敷。室内为三相五线制配线，设置一般照明和应急照明、电视、电话、宽带、网络及可视对讲门铃。 （3）通风空调工程：空调采用不燃保温型GM-II复合空调风管。采用分户热计量，干立管水系统为下供下回双管异程式系统，每户内水系统为下供下回双管异程式系统。空调由小区内冷热管网接入，夏季提供7°C -12°C的冷冻循环水，冬季提供5O°C-45°C的空调热煤水。风机盘管选用低噪声型，风管、水客与空调器采用软接头连接，所有动力设备基础采用减振基础。 （4）消防设有火灾自动报警，消防水泵、送风机、排烟风机均按双回路供电。消火栓、灭火器每单元每层设置一个。安防系统设有门磁、窗磁、幕帘探测器、煤气报警器、手动报警按扭。 四、工作依据 一法四条例及相关法律、法规、行业标准、技术规范及强制性标准、工程 设计资料等。 五、合同履行情况 1、严格按合同要求施工，无分包、转包肢解工程等现象。 2、按工程质量要求已完成合同承担的所有工程。 六、施工单位在工程建设各环节执行法律、法规和工程建设强性标准 情况： 1＞在投标阶段，我公司严格按照招投标法条款规定认真组织投标书的编写。进行合理合法的投标，经审定中标后领取了中标通知书。 2、中标后按照规定程序签订了施工合同，并经有关法定工商行政部门审定合格。
建筑安全现状调查 报告书 2015年12月
前言 楼房在使用过程中，由于材料的老化、构件强度的降低、结构安全储备的减少，必然会产生由完好到损坏、由小损到大损、由大损到危险。引起房屋“发病”和“衰老”的原因有哪些因素呢不外乎是设计因素，施工因素，材料因素，地质因素，人为损坏因素，自然影响，环境影响等几大因素。 近年来，随着房屋产权多元化和房屋租赁的活跃，房屋使用安全隐患日益凸现，擅自改变房屋使用功能、盲目改建加层增大房屋荷载、装饰中擅自拆改房屋主体结构的行为时有发生，严重影响了房屋的整体性、结构安全性、抗震性和耐久性，直接威胁人民群众的生命和财产安全。房屋安全是生产、经营、居住、学习、娱乐活动安全的基本保证。如果对房屋质量安全管理不善，一旦发生安全事故，不仅给业主及其他人群造成重大经济损失，而且给国家和社会造成恶劣的影响。据统计，我国每年因房屋质量安全事故所造成的损失达到数十亿元人民币。由于种种原因，我国各地房屋质量安全事故层出不穷，房屋质量安全形势非常严峻。 房屋安全管理是我国安全工作的一项重要任务，从我国的现状和房屋结构潜在的破坏性，都要求我们对房屋安全加强管理，制定详细而可操作的规程、制度、标准、方案，以此来规范房屋安全和使用管理，为全面落实科学发展观、加快构建社会主义和谐社会创造良好的条件。 在楼房建筑安全广受关注的大环境下，我们组员对学校这样一个小环境进行了楼房安全调查。我们特地选择了一个危险系数比较高的教学楼——美术学院第三教学楼，希望通过对它的一个初步的简单调查，来反映中国学校建筑的安全现状。
目录 一前言 (1) 二美术学院第三教学楼基本状况介绍 (3) 三危险源辨识 (4) 四定性定量分析危险因素 (9) 五事故树分析
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XXX制药有限公司 质量风险评估报告 风险项目：纯化水系统风险评估 编号： 起草人: 年月日审核人: 年月日批准人: 年月日
目录 1.概述 2.目的 3.相关法规指南和参考文献 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 5.风险识别 6.风险分析及评价标准 7.风险评估结果及控制 8.风险管理评审结论 9.风险评估报告审批
1. 概述 我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大的压力下，使水通过反渗透膜变成纯化水，从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 1.1系统基本情况 项目 技术参数 工作压力 10-17bar 原水压力 进预处理 2-4bar 进R.O 设备 1.4-3.4bar 一级系统工作压力 10-17bar 二级系统工作压力 10-17bar 1.2 制水工作流程图 2.目的 2.1为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 3.2 2010版GMP 实施指南 原水箱 原水增压泵 多介质过滤器 活性碳过滤器 紫外消毒 一级RO 系统 中间水箱 二级RO 系统 纯化水箱 纯水泵 软水器 精密过滤器 用水点
xx申发久长科技有限公司一期工程（基础分部） 建 设 单 位 自 评 报 告 xx申发久长科技有限公司 xx年十月
一、工程概况 本工程位于xx省贵阳市修文县久长镇新民村，1#厂房长276m*宽108m，建筑面积29808m2； 2#厂房长276m*宽72m+长120m*宽60m+长96m*宽18m,建筑面积28746平m2；3#厂房长288m*24m,建筑面积6912 m2，总建筑面积65466 m2。 二、工程完成设计与合同约定内容情况 本工程由xx大学勘察设计研究院设计施工图，并经贵阳市工程设计质量监督站图纸会审中心审查合格，施工单位严格按照设计图纸施工，符合合同约定的内容。 三、工程勘察、设计、施工、监理等方面的评价 工程勘察设计，设计单位能按照建设单位的建设意图进行设计；工程在造型设计、环保节能设计等方面，设计单位能按有关规范规定要求进行设计，设计合理，并能定时到施工现场指导工作。 施工单位能认真熟悉图纸，了解设计意图，严格按图纸施工，个详资料准备齐全，各分部均办理单项工程竣工验收，全部合格；各分部、分项工程均符合设计和规范要求。 监理单位工作认真负责，能及时准确的按规范要求进行控制工程质量，严格把好质量关，致使本工程没有出现质量和安全事故，工作做得很好。 四、工程竣工验收时间、程序、内容和组织形式情况 该基础工程已全部完工，约定于2012年10月xx日由建设单位组织，诚邀施工单位、设计单位、地勘单位、监理单位一同参加基础分部分项工程验收，同时邀请市建筑工程质量监督站对本次验收行为实行监督。 五、工程竣工验收意见
经建设单位组织各参检单位，对xx申发久长科技有限公司一期工程1#、2#、3#厂房基础工程全面、系统的检查验收，各单位一致认为，基础工程质量符合设计和规范要求，质量等级到达合格质量标准。 建设单位（章）： 项目法人： xx年10月
安全评估报告
绥宁X083长河公路改建工程施工项目部 安全评估报告 编制：秦畅 审核：严建荣 批准：单建平 湖南对外建设有限公司 编制时间： 4月20日 一、工程概况：
工程名称：绥宁县长铺至河口公路改建工程 建设单位：绥宁县长河公路建设 监理单位：湖南交通建设工程监理有限公司 设计单位：湖南华罡交通规划设计研究院 施工单位：黄石市大兴工程有限公司 本项目位于湖南省邵阳市绥宁、会同县境内，X083长铺至河口公路改建工程，线路总体呈南北走向，起点位于绥宁县城佘家的乡道与包茂高速与绥宁连接线相交处，路线基本沿老X083展线，终点接于绥宁县与会同县交界处，线路长35.825km（含断链369.721m），本合同段起讫桩号为K7+080至项目终点K35+465.18，项目主要为老路改造扩建、线路优化、桥梁加固等，主要工程量为路基土石方、路面、排水防护、绿化、桥涵等。 二、工程安全评估依据： （1）《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（中华人民共和国交通部【 .5】文）。 （2）《公路桥梁风险评估与管理暂行规定》 （3）《工程地质勘测报告》 （4）《公路工程技术标准》（JTJ B01- ） （5）《公路桥涵施工技术规范》（JTG/T F50- ） （6）《企业职工伤亡事故分类》（GB 6441-86） （7）项目公司提供的设计图纸文件
（8）实施性施工组织设计 三、评估对象目标及范围 评估的对象是绥宁县长铺至河口公路改建工程各单位工程。其中包括3座老桥加固，一座新建半幅桥；路基土石上69万余方；通涵结构物1208米；挡土墙23000方；植物护坡等。 1、评估范围 评估范围本工程内的各单位工程的可行性、充分性、有效性进行评价，经过对本合同段内的3座桥梁、路基及其所属121道涵洞工程施工阶段的风险评估，包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与管理必须本着安全第一的原则，环境、质量、投资、工期等都应服从于安全。特别要重视可能导致突发性、灾害性的风险事件。 2、评估目的 对本工程的各单位工程的可行性、充分性、有效性进行评价，经过对本合同段内的桥梁、隧道、涵洞、路基施工中风险的识别、估计和评价，确定风险等级。合理使用多种管理方法和技术手段对项目风险实行有效控制，将各类风险降到可接受水平，达到保安全、保护环境、保证建设工期、控制投资、提高效益、实现建设项目的总目标。 3、评估办法 以设计图地质资料和两阶段施工图设计中的风险评价结果为主线，综合运用定性与定量分析的进行评估。具体采用了专家评
中药饮片产品质量风险评估分析报告 2.质量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称： 产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期： 我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述 本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别 中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。 采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析： 4、风险分析
4.1 中药饮片产品失败模式建立 上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素，对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别，为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险，下面通过建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度，通过建立FMEA来减少，控制将来生产过程失败。 4.2风险评分： （1）采用ICHQ9推荐的方法FMEA（失败模式及效应分析）进行风险评估和管理。 （2）风险RPN值＝风险发生的严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）（3）按受标准RPN值≤8，评分标准见表1、2所示。 （4）根据以上评分标准，对列出的各项风险因素进行打分见表3： 失败模式效果分析评分见表1： 失败模式效果优先管理顺序分析（风险优先系统RPN＝S×P×N）见表2：
深圳市XXX印刷有限公司 纸质圣诞印刷产品 质量风险评估报告 报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日 深圳市XXX印刷有限公司 二0一六年八月
目录 1．纸质圣诞印刷产品相关信息 (1) 2．纸质圣诞印刷产品质量风险概述 (1) 3．纸质圣诞印刷产品质量风险识别 (1) 4．风险分析 (3) 4．1纸质圣诞印刷产品风险失败模式建立 (3) 4．2纸质圣诞印刷产品风险分析 (4) 4．2．1人员风险 (4) 4．2．2设备、仪器风险 (5) 4．2．3纸质圣诞印刷产品用物料风险 (6) 4．2．4纸质圣诞印刷产品生产操作方法风险 (7) 4．2．5纸质圣诞印刷产品生产环境风险 (10) 4．2．6纸质圣诞印刷产品检验（测量）风险 (13) 5．评估总结论与建议 (14) 6．本风险评估依据与资料收集范围 (15)
产品名称：纸质圣诞印刷产品产品阶段：生产全过程评估小组成员： 评估日期：
1.纸质圣诞印刷产品相关信息 纸质圣诞产品基本信息：通用名称：圣诞装饰品，本产品主要用于圣诞节各种圣诞树及圣诞礼物的挂件装饰用。 我公司生产的纸质圣诞印刷产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均符合国家及相关客户标准。 2.纸质圣诞印刷产品质量风险概述 本报告纸质圣诞印刷产品质量风险进行系统的分析评估，对纸质圣诞印刷产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司纸质圣诞印刷产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等纸质圣诞印刷产品生产的全部记录资料。 3、纸质圣诞印刷产品风险识别 纸质圣诞印刷产品质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。
河南县民族体育场工程 （单位工程） 工程质量评估报告 一、工程概况： 该工程为1 层框架结构，总建筑面积1744.27平方米。 本工程抗震设防烈度为七度；耐火等级为二级，建筑工程类别为三类，结构设计使用年限为50年，屋面防水等级：三级。 根据岩土工程勘察报告揭示，场地土自上而下为粉土、圆砾，该建筑物地基持力层为圆砾层，采用柱下条形基础，地基承载力设计值260Kpa。 砌体材料：MU10、3.5砖；砂浆：±0.000米以下为M10水泥砂浆，±0.000--4.80米为M7.5混合砂浆。 现浇构件为框架梁、板、柱、墙砼强度等级C30，部分砼强度等级C25。 混凝土保护层：梁柱为30（±0.000米以下40）墙板20、基础40。楼地面：卫生间铺防滑地砖外其余均为水泥地面。 墙面：为1：1：6混合砂浆。 屋面：为结构找坡屋面。 二、评估依据 1：工程建设监理合同； 2：工程施工合同； 3：工程设计图纸、设计变更等工程设计文件； 4：国家有关工程建设的法律、法规； 5：“建筑地基基础工程施工质量验收规范”、“建筑工程施工质量验收统一标准”等有关工程施工的规范，标准； 6：青海省建筑工程质量验收的有关规程、规定等。 三、质量控制资料检查情况：
本工程所用原材料钢筋、水泥、砂、石子、砖等进场均交验准用证、质保单，按规定分批量抽样送检均测试合格。 混凝土由同仁县建工站化验室做出配合比报告。施工单位自拌混凝土，实行配料机计量控制。 砂浆配制由同仁县建工站化验室出具配合比报告，施工现场拌制实行配料机计量控制。 混凝土、砂浆均按规定做好试块、在标准养护室养护，按时送检测试。同条件养护试块的数量符合要求，试块测试合格。 本工程的质量控制资料基本齐全，其中原材料测试报告：50份，混凝土试验报告：20份，砂浆试块试验报告：10份，检验批验收记录100份，详见“单位工程质量控制资料核查表” 四、各分部分项工程质量评估 （一）地基与基础分部工程： 1、我公司对地基与基础工程的质量评估意见为合格。河南县质监站 于于2013年7月29日验收合格。 2、主体分部工程： 主体结构的钢筋、混凝土、砌砖分项工程的质量均为合格。我公司监理机构对该主体结构工程的质量评估意见为合格。河南县质监站于2014年4月28日进行了核查。 3、地面与楼面分部工程：其中包括1）、地面分项；2）、块料面层分项；3）、水泥砂浆整体面层分项等三个分项工程 楼、地面工程的材料均有合格证等质量控制资料。 地面分项工程:主控项目:基土回填土质符合设计要求,基土夯填密实,夯填压实系数大于0.94. 一般项目:基土表面回填质量,对表面平整度、标高、坡度、厚度等项目进行实测,实测40点,合格35点,合格率88%.水泥砼垫层用的骨料质量符合要求,砂为中砂,混凝土强度等级符合设计要求. 地面块料面层与楼面块料面层相同. 该地面分项工程评为合格。
质量评估报告规范 篇一：质量评估报告 上海浦东国际机场T2航站楼空侧站坪工程 质量评估报告 上海华东民航机场建设监理有限公司 浦东机场监理部二OO七年八月三十日 上海浦东国际机场T2航站楼空侧站坪工程 质量评估报告 第一部分场道及附属设施工程 一、工程概况： 上海浦东国际机场T2航站楼空侧站坪工程（以下简称本工程）位于第二跑道的E平行滑行道与新航站楼之间，南面与东西向联络滑行道相接，东面与E平行滑行道相接，西面与航站楼空侧服务车道相接，北面与陆侧一号道路相隔。其中原有围界内项目（即不停航施工区）与已投入使用的二跑道项目相接，位于本工程一标段的北端、东侧与南端。 本工程主要施工内容及工程量如下： 1、道面工程 本工程站坪道面总面积约万㎡，共设60个机位，水泥
碎石上、下基层总面积约万㎡。其中包括原有围界内项目44㎝厚道面123379㎡、12㎝厚道肩24825㎡、水泥碎石基层271583㎡，机位2个。具体见下表1。 表1 站坪道面主要项目及其工程量表 2、土（石）方工程： 包括土面区补土碾压、A、B堆载区卸载与土方外运等。 3、排水工程： 包括钢筋砼盖板明沟、钢筋砼盖板暗沟、钢筋砼单孔箱涵、钢筋砼双孔箱涵、钢筋砼箅子沟、钢筋砼U型沟、浆砌块石矩形明沟，总长度，包括原有围界内项目2750m排水沟。 4、给水消防管线总长度。 5、其他管线： 包括灯光及照明管线、通讯管线、供电管线、雨、污水管线、安防系统管线，总长度。 6、附属设施工程： 包括沥青服务车道㎡、高杆基础、钢筋网围界177m、砖墙围界317m、钢筋砼防吹篱、钢结构防吹篱。 二、监理工作： 上海华东民航机场建设监理有限公司受上海机场（集
目的 确认供应商审计的围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的围，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责
4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管理
5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表
【最新资料,Word版，可自由编辑！】 风险评估报告 概述：质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP 的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施GSP 过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业GSP 贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。为此我公司成立质量风险管理小组。于2014年1月28日进行风险评估工作。 通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题，达到防范风险，预防质量事故的目的。 一、目的 通过质量风险评估分析，评估概述现有的质量管控措施是否全面，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略。 二、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程，任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量，引发药品质量风险。 本风险评估包含组织机构、人员资质、管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程， 主要是针对可控风险，不可控风险不在之内。
风险识别：公司质量风险管理小组，用前瞻的方式对公司药品经营各环节进行分析，查找经营过程中的质量风险。小组对经营各环节存在的质量问题进行了统计，识别出各种潜在的风险因素，采用表格的形式记录各部门、各岗位的质量风险（表1） 、风险评价 首先风险管理小组成员对支持风险决策的资料进行分析，对风险的危害严重性和发生频率进行分析判断。危害严重性（S）就是对风险源可能造成的后果的衡量，发生频率（P）就是有害事件发生的频率或可能性。 质管风险管理小组根据风险严重程度，确定风险可接受性，低风险是可接受风险，可不必主动采取风险干预措施；中等风险是合理风险，通过实施风险控制措施，风险得以降低，效益超过风险，达到接近可接受水平；不可接受风险，指风险可能导致的伤害严重，必须采取有效干预措施，以规避风险。小组对识别出的各风险点进行逐一分析严重性和发生频率并进行风险评价，评价结果见表2 2.风险控制 质量风险管理小组对质量分析评估的结果采取风险控制措施，其目的是将风险降低到一个可以接受的水平。针对经营过程各环节进行的质量风险评价，为减少人为因素引发的经营环节高风险，采取相应的质量风险控制措施，制定出各岗位风险控制措施。见表3
***************** 主体分部工程施工质量评估报告 监理单位：青海中环项目管理有限公司 项目总监： 编制日期：年月日
*************** 主体分部工程质量评估报告 一、工程概况： 工程名称： 质量监督单位： 建设单位： 监理单位： 施工单位： 设计单位： ********位于*****，本工程建筑面积****，地上四层，地下一层，建筑高度为19.8m，建筑结构形式为钢筋混凝土框架结构。 混凝土强度等级5.4m以下梁、板、柱为C40，5.4m以上各层梁、板、柱为C35，其余未注明构件为C25。 钢筋保护层厚度： 砌体工程±0.00以下采用MU10粘土实心砖，±0.00以上采用MU3.5加气混凝土砌块（电梯井道四周墙体采用MU10实心粘土砖）砌块容重不大于7.5KN/M3。 二、质量控制手段： 我方采用旁站监理、平行检验、见证取样、巡视等方法，对工程施工进行了全过程监理，当发现质量缺陷时，采用口头通知、监理通
知、监理例会、停工等方式，要求施工单位进行整改。 针对隐蔽工程监理人员首先：全面掌握设计图纸及相关规范、标准的要求，审查施工操作人员的岗位证书，检查开工准备施工作业条件情况，完善施工环境，督促施工单位及时进行技术交底，制作样板。其次：检查施工过程操作人员的施工方法和工艺是否处于良好状态，是否按施工图纸和规范标准的要求进行施工，发现问题及时纠正，必要时采取了停工整改。对于施工难度大或容易产生质量通病的部位加大监督力度，必要时采用了一些检测仪器进行量测。 三、原材料、构配件质量评估情况： 本工程所用的材料均由施工方采购。原材料进场时，施工单位提交了出厂合格证和检验报告等质量证明文件，监理单位进行见证取样送试验室复试合格后方可用于本工程，本工程未发现使用不合格材料的现象，所用主要原材料情况如下： 1、钢材：钢材为酒泉钢铁集团有限公司、新疆八一钢铁集团有限公司产品，出厂质量证明书及复试报告齐全。 2、滚轧直螺纹机械连接接头：套筒采用邯郸市硕洋紧固件有限公司产品，合格证齐全；机械连接接头复试结果合格。 3、商品砼：商品混凝土由南联商砼站提供，单位资质、出厂合格证、原材料及外加剂检验报告及砼试块报告齐全。施工现场按规范要求进行取样做标养及同条件试块；砼强度试块报告齐全。 4、砌体用水泥（32.5级）：采用青海互助金圆水泥有限公司生产的产品，合格证、检验报告、复试报告齐全。 5、混砂：采用平安和兴砂石厂产品，复试报告齐全。
编号： 施工工程质量评估报告 项目名称 编制单位 编制日期 审核人（项目总监）日期 审定人（监理单位技术负责人）日期 报签收人日期 送签收人日期 编制说明1、根据建设部令第78号《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收备案管理暂行办法》及建设部发布的建建[2000]142号文《房屋建筑工程和市政基础设施工程竣工验收暂行规定》的要求，编制工程质量评估报告。2、工程质量评估报告编制要求。该报告应能客观、公正、真实地反映所评估的单位（子单位）工程、分部（子分部）工程、分项工程的施工质量状况，能对监理过程进行综合描述，能反映工程的主要质量状况及工程的结构安全、重要使用功能、
观感质量等方面情况。3、工程质量评估报告应分阶段编制，其编制阶段如下：（1）地基与基础分部工程完工后；（2）主体结构分部工程完工后；（3）单位工程完工后。4、质量评估报告基本内容应包括：（1）工程概况；（2）本工程施工质量评估阶段；（3）质量评估依据；（4）项目监理机构组织情况；（5）工程施工验收规范和工程质量验收统一标准执行情况；（6）分部（子分部）工程分项工程划分；（7）质量评估意见。5、工程质量评估报告应经总监理工程师和监理单位技术负责人审核签字，工程竣工验收时监理单位必须提交该报告。6、监理单位可根据工程实际情况选择所需要的表式，也可另加附件。7、监理单位在执行本试行报告过程中，若遇到困难和问题及时向山东省建设监理协会提出修改建议，以供今后修订时参考。 施工工程质量评估报告 一、工程概况 表一 建设单位 工程名称 工程地点 建筑面积（m2）层数跨度
结构类型 工程用途 建筑装饰特色 设备安装特点 勘察单位资质等级 设计单位资质等级 施工单位资质等级 监理单位资质等级 二、本工程施工质量评估阶段 本报告分阶段对工程施工质量状况进行评估： 基础分部工程完成时间为年月日；主体分部工程完成时间为年月日；单位（子单位）工程完成时间 为年月日。 三、质量评估依据 1、工程勘察设计文件