如何进行临床科研选题与设计
好医生医学教育中心
随着医学模式由经验医学向循证医学的转变，临床科学研
究（简称临床科研）显得越来越重要，通过高水平的临床科研
可以对一些应用于临床的新技术、新方法、新药物进行再评价，
显著促进临床医疗水平的提高。本文拟简单介绍进行临床科研
时应如何进行临床科研选题与设计，以供临床医生参考。
选题是否正确不仅直接关系到
临床科研的水平和成果的大小，而且与临
床科研的成败、研究的效率有密切关系。
一、确定正确的临床科研选题
临床科研选题是临床科研的起点，贯穿临床科研工作的全过程，且自始至终处于主导地位。确定正确的选题，就是要正确地发现和提出问题。这些问题有的来自于临床实践，有的来自文献资料。所谓正确就是提出的问题要符合科学的认识规律。
1．临床科研选题的原则
（1）应选择疾病负担大的病种进行研究
疾病负担是指疾病对人群危害以及对社会、经济所造成的影响程度。临床研究重点应放在高发病率、高病残率、潜在减寿年数( PYLL) 及伤残调整寿命年(DALY)损失大的疾病。简言之，要研究常见病、多发病和危害人民健康大的病种，如心脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。随着社会的进步和医学的发展，疾病谱和疾病负担也不断在发生变化，且在不同地区，疾病谱及疾病负担也存在差别，因此在选题时也须考虑这些变化。
（2）具有创新性、先进性和科学性
选题的第二个原则是所选课题要具有创新性和先进性。要选择前人没有解决或没有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得的成就。
科研劳动的特点就是创新，没有探索性、缺乏创新性、只是重复前人做过的工作，不能算作真正的科研。那种将国外已经应用而国内尚未开展的新的实验方法移至国内进行重复，也不属于创新。
选题、立题要有创新性和先进性，还必须与科学性相结合，所提出的新问题、新假设、新思路必须符合客观规律。因为临床科研的研究对象是病人，因此，任何新的药物或新的诊断措施，在进行临床试验前必须要有足够的科学依据，并证明是安全有效的。
例如，新药的临床研究在临床试验前必须具备详细的药理和毒理资料，有可靠的基础医学实验研究的结论，同时，还必须有第一期临床试验的结果，一期临床试验是选择少量健康志愿者进行试验，以确定新药的临床治疗剂量范围，测定新药的药代动力学及其生物利用度，以制订安全有效的给药方案，并观察人体对药物的耐受性和不良反应后，才能立题，并在病人中进行二期临床试验。
（3）具有临床意义
临床科研的目的是提高诊断水平和治疗效果、改善预后及通过疾病病因学研究提出疾病的预防措施和新的治疗方案。临床实践是临床科研选题的丰富源泉，在日常临床实践中，无时无刻不面临着许多诊断问题、治疗问题、病因问题和如何估计预后等，这些问题中不少是具有研究价值的课题。随着循征医学在临床中的普及，不少诊断方法和治疗措施有待于科学评价。
临床医学是一门综合性的学科，不仅涉及生物医学，而且涉及临床经济学、药物经济学和医学社会学。如药物经济学，其评价的是哪一种治疗方案的成本－效果最佳，宜于临床推广。又如医学社会学，研究的是治疗后病人生存质量等，这些都是值得研究的临床问题。一味地追求那些所谓“高、精、尖”的课题又不解决临床实际问题的科研，会将临床科研选题引入误区。
（4）具有可行性
临床医学研究的可行性，在选题时也必须予以足够的考虑。
首先，选题要符合医德有关规定。自1970 年起，一些发达国家，如美国、澳大利亚、加拿大、欧盟国家、日本、北欧等国家先后制订了药物临床试验管理规范(GCP) 。“规范”规定：临床试验必须符合赫尔辛基宣言和国际医学科学组织委员会关于人体生物医学研究的国际道德指南中的道德原则，内容包括保护受试者权益和隐私的规定，临床试验前需经伦理委员会审批并应获取受试者的知情同意。
其次，选题时还必须考虑完成课题的必要条件，包括课题必需的仪器设备、实验条件、必要的人员配备、足够的经费资助及合理的时间周期等。如果这些条件不能满足或根本没有条件，即使所选课题有创新性、科学性又具有临床价值，也无望成功。
2．临床科研选题的来源
?国家级课题，如国家科技攻关项目、高技术研究发展计划项目和国家自然科学基金项目等；?部省级研究课题；
?国际合作研究课题；
?新药及新技术的临床试验；
?自选题。
对于任何一项科学研究，研究
设计的好坏直接关系到研究成果的质量，
正确的统计设计不仅能帮助研究者节约
实践和经费，也是保证统计分析结论令人
信服的基本前提。
二、重视临床科研设计
临床科研是医院工作的重要组成部分，是一种探索性的创造性劳动，是攻克临床难题，提高医疗质量的途径之一。在医学科学研究中，临床研究日益受到重视。有关对国家重点临床科研课题的不完全评估，科研设计的缺陷率达30%，严重地影响临床科研的质量和成果的水平。为了提高
临床科研质量，必须要有好的科研设计。以下介绍几种常用的临床科研
设计方案：
1．病例报告和病例分析
病例报告
病例报告（case report）是有关单个病例或者10例以下病例的详尽临床报告，系对罕见病进行临床研究的主要形式，也是唯一的方法。
病例报告至今仍是研究临床医学重要方法之一，据统计，国外的评分医学期刊，大约20%～30%的原著中刊登10例以下的病例报道，尤其是以人类新发生的疾病或临床事件的首例报告，例如2003年的非典型肺炎的病例报告，对病因研究、诊断、治疗及预防具有重要参考价值。许多疾病首次认识都是通过病例报告形式。
局限性：由于病例报告是高度选择的研究对象，因此极易发生偏倚，尤其是关于治疗成功的个案报道，因作者本人和杂志编辑都不愿报告治疗无效的病例；病例报告不能估计疾病或临床事件的发生频数，也不能估计机遇的作用，因此有时报告两个罕见临床事件同时存在被认为有生物学意义，而实际通常是机遇所造成。因此对病例报告的结论要有正确的估价。病例报告在研究中的意义是为进一步临床研究提供线索，而不能用于论证科研假设。
病例分析
病例分析（case series）成组的病例分析的意义与病例报告相似，但报道的例数数量较多，至少在10例以上，因此可以分组比较，进行统计学显著性检验，并且可以估计机遇的作用大小，是总结临床经验的重要研究方法，尤其是几百例或上千例的大宗病例分析，有重要临床价值，对临床医师诊断和治疗决策有重要参考价值。因此病例分析只要有严格的诊断标准，多方核实研究资料的可靠性，研究所得的数据在临床上还是有较大的参考价值。
局限性：病例分析并无严格的科研设计，并不做样本含量估计，没有合适的对照，且为回顾性研究，因此在下结论和推论时应持慎重态度。
2．随机对照试验（randomized controlled
trials，RCT）
临床试验（clinical trial）又称治疗试验，是用
于判定药物或疗法是否安全和有效的医学研究，严格设
计并认真实施的临床试验是发现有效药物或疗法的最快
和最安全的途径。临床试验依据设立对照组方式的不同有多种设计方案，随机对照试验是应用最广的一种。
随机对照试验是为判定某种新药或新疗法的效果，按随机的原则，将研究对象（病人）分为试验组和对照组，试验组施加新疗法，对照组施加疗效已知的传统疗法或不施加任何干预措施（或只给安慰剂），在控制条件下随访观察一定时间，比较试验组和对照组的结局，判定新药或新疗法的效果。
基本特征：
是前瞻性研究；
必须施加干预措施；
必须设立平行的对照组；
研究对象的分组必须是随机的。
设计要点：
明确研究目的；
确定研究对象（某病患者要按诊断标准诊断）确定样本数量（按公式计算）；
随机化分组：
· 简单随机分组
· 配对随机分组
· 分层随机分组
· 整群随机分组
确定对照方式：
· 安慰剂对照即空白对照
· 相互对照或传统疗法对照?
·?交叉对照
· 自身对照?
· 非随机同期对照试验即不同医院之间对照?
· 历史性对照即不同时间的前后对照试验?
确定观察指标；
确定观察方法：盲法观察（单盲，双盲，三盲）或开放性试验（非盲法）；
确定统计分析方法。
以上设计方案以随机对照双盲试验被认为是最佳标准的临床试验。
3．病例对照研究
病例对照研究（case-control study）是一种分析暴露和疾病之间因果关系的分析性研究设计方案。病例对照研究是选择具有所研究疾病的一组病人组成病例组和一组无该病的对照组，调查他们的暴露情况，比较两组的暴露率或暴露水平明显高于对照组，则认为该暴露因素与疾病或事件有联系。
病例对照研究的特点：研究对象分成病例组和对照组并不是随机化分配，而是按是否患有所研究的疾病分组，因此病例组与对照组是自然已经形成的，并不是研究者能主观控制的；所调查的研究因素包括危险因素、预后因素及诊治措施是由研究者从现在对过去的回顾而获得，因此是回顾性研究；从因果关系的角度看，是先有了结果（疾病）再去寻找原因（调查暴露情况），分析暴露和疾病的联系，因此系“由果推因”的研究。
病例对照研究设计方案的优点：病例对照研究所需样本量小，因此适宜于少见疾病的研究，
如恶性肿瘤的病因和危险因素研究，病例对照研究设计是最常用的方法；病例对照研究允许同时调查许多因素和疾病的联系，并可以使用病史记录作为数据的来源；采用病例对照研究设计方案可以省人、省时、省钱，研究周期短，容易出成果。
病例对照研究设计方案的缺点：病例对照研究选择合理对照十分困难，对照组的选择系由研究者自行选择，难免产生偏倚，且暴露水平和暴露率的测量是在患疾病之后回顾而获得，因此特别容易受到回忆偏倚的影响，从而影响研究结果的正确性；论证强度不及实验性研究，因此病例对照研究得出的结论有争议时，应进一步经队列研究加以证实；病例对照研究不能计算发病率，只能计算近似的相对危险度（比值比）来判定联系强度。
4．诊断试验
诊断试验是应用临床流行病学方法对新的诊断试验进行评价研究，将有助于临床医师正确选用各种诊断试验，科学地解释诊断试验的各种结果，从而提高诊断水平。诊断试验是广义的，不仅包括各种实验室检查，也包括各种临床资料、X线、放射性核素、超声诊断以及各种公认的诊断方法。
诊断试验的设计方案：
标准诊断方法（金标准）的确定；
研究对象的确定：用金标准诊断的病人和非病人；
用待评价的诊断试验检测上述病人和非病人，根据金标准和待评价的诊断试验检测的结果检测计算诊断试验的敏感度、特异度、阳性似然比、阴性似然比、一致性及约登指数。
总结
如何进行临床科研选题与设计
确定正确的临床科研选题原则应选择疾病负担大的病种进行研究具有创新性、先进性和科学性
具有临床意义
具有可行性
. Word文档资料临床科研设计与分析试卷(带答案) 适用围： __________ 出题教师： __________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行： ( ) A. 审核B. 演绎分析C. 归纳分析D. 分类 2. 查得资料比较杂乱，没有时代特点，属于哪种文献检索的特点：( ) A. 引文查找法B. 顺差法C. 综合查找法D. 逆差法 3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病，目的在于弄清：针刺治疗对哪种病疗效最好，三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。 该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人（每组30人）一一扎针，这样做人为产生了： ( ) A. 重复误差B. 随机误差C. 条件误差D. 抽样误差 4. 实验研究变量的三个组成部分是： ( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量B. 实验变量、效果变量和无关变量C. 效果变量、过程变量和无关变量D. 效果变量、目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动，提高科学研究的效益，必要的工作是： ( ) A. 文献检索B. 选定课题C. 课题论证D. 历史分析 6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲，可以把访谈调查分为：
( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别访谈调查和集体访谈调查C. 访谈调查和网络访谈调查D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献： ( ) A. 教育档案B. 书籍C. 其他D. 报刊8. 书目属于文献等级中的： ( ) A. 一次文献B. 四次文献C. 二次文献D. 三次文献9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性，决定实验结果解释的是： ( ) A. 在效度 B. 生态效度C. 外在效度D. 总体效度10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计，这样做在什么情况下易得出错误的结论： ( ) A. 因素之间独立时B. 样本含量较小时C. 因素之间有交互作用时D. 实验者操作不太熟练时11. 开展一项科学研究，何时开始运用统计学知识： ( ) A. 从最初的试验设计开始B. 有了试验数据之后C. 从计算机算出结果开始D. 有了试验设计之后12. 以下属于三次文献的是： ( ) A. 索引B. 手册C. 论文D. 文摘13. 为了研究一组因素X1，X2，，Xg对一组肺癌患者生存时间长短的影响，对病人进行追踪随访观察，观察结果分为两档，，即病人生存时间?2年和?2年，考察的危险因素有治疗方法（4种）、治疗前
《临床科研设计》模拟试题 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能力。三似然比。阳性似然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高。四Youden
医学科研课题设计 探索生命和疾病的现象，阐明健康和疾病之间的关系，建立有效的防病治病的方法，这就是医学科学研究。 具有如下特点： （一）研究对象特殊 （二）研究方法困难 （三）研究内容复杂 医学科学研究的类型 一、根据研究性质分： 基础研究 应用研究 二、根据研究对象与场地分 实验研究 临床研究 调查研究 三、根据创新程度、认识的深度、研究方式、研究范畴等又可分为很多类。医学科学研究的一般方法 选题定题 建立假说 科研设计 实验观察 数据处理 论文形成 成果应用 科研设计(research design) 一项科研工作，经过选题和定题两个阶段之后，便会形成一套比较成熟的全面设想。将这一设想加以条理化，系统的说明研究者对此问题的认识，拟进行何种实验或观察，具体做法如何，预期的目标是什么，用多长时间来完成，需要给予哪些帮助和支持等，按照一定的格式编写成的文字资料，即为科研设计。在科研课题的公开招标中，科研设计书实际上也就是投标的标书。 科研设计的主要内容 一、立题 一个好的课题名称，能使人对该项研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和主要方法，甚至透过题目还能看出其假说的科学性。欲达此目的，立题必须力争做到鲜明、具体、确切，若能同时反映出“立意新颖”则属更佳。 二、立题依据 此项内容要求回答“为什么要研究这个课题”，应该着重说明选定此一课题的出发点以及主观与客观的条件是什么，选题的独创性、完成的可能性及其实际意义（实用性）如何。 三、国内外现状 把握好本项内容的关键在于“全”和“新”两个字。即全面掌握情况，除日常所见到的一些资料之外，更重要的是在定题之前要进行一次系统的文献查阅并广泛收集信息；在拥有大量资料的基础上，通过时间上的和认识深度上的比较，自然可以了解到哪些成果或结论是新的和最新的，这就是现状。
如何进行临床科研选题与设计 好医生医学教育中心 随着医学模式由经验医学向循证医学的转变，临床科学研 究（简称临床科研）显得越来越重要，通过高水平的临床科研 可以对一些应用于临床的新技术、新方法、新药物进行再评价， 显著促进临床医疗水平的提高。本文拟简单介绍进行临床科研 时应如何进行临床科研选题与设计，以供临床医生参考。 选题是否正确不仅直接关系到临床 科研的水平和成果的大小，而且与临床科 研的成败、研究的效率有密切关系。 一、确定正确的临床科研选题 临床科研选题是临床科研的起点，贯穿临床科研工作的全过程，且自始至终处于主导地位。确定正确的选题，就是要正确地发现和提出问题。这些问题有的来自于临床实践，有的来自文献资料。所谓正确就是提出的问题要符合科学的认识规律。 1．临床科研选题的原则 （1）应选择疾病负担大的病种进行研究 疾病负担是指疾病对人群危害以及对社会、经济所造成的影响程度。临床研究重点应放在高发病率、高病残率、潜在减寿年数( PYLL) 及伤残调整寿命年(DALY)损失大的疾病。简言之，要研究常见病、多发病和危害人民健康大的病种，如心脑血管病 、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。随着社会的进步和医学的发展，疾病谱和疾病负担也不断在发生变化，且在不同地区，疾病谱及疾病负担也存在差别，因此在选题时也须考虑这些变化。
（2）具有创新性、先进性和科学性 选题的第二个原则是所选课题要具有创新性和先进性。要选择前人没有解决或没有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得的成就。 科研劳动的特点就是创新，没有探索性、缺乏创新性、只是重复前人做过的工作，不能算作真正的科研。那种将国外已经应用而国内尚未开展的新的实验方法移至国内进行重复，也不属于创新。 选题、立题要有创新性和先进性，还必须与科学性相结合，所提出的新问题、新假设、新思路必须符合客观规律。因为临床科研的研究对象是病人，因此，任何新的药物或新的诊断措施，在进行临床试验前必须要有足够的科学依据，并证明是安全有效的。 例如，新药的临床研究在临床试验前必须具备详细的药理和毒理资料，有可靠的基础医学实验研究的结论，同时，还必须有第一期临床试验的结果，一期临床试验是选择少量健康志愿者进行试验，以确定新药的临床治疗剂量范围，测定新药的药代动力学及其生物利用度，以制订安全有效的给药方案，并观察人体对药物的耐受性和不良反应后，才能立题，并在病人中进行二期临床试验。 （3）具有临床意义 临床科研的目的是提高诊断水平和治疗效果、改善预后及通过疾病病因学研究提出疾病的预防措施和新的治疗方案。临床实践是临床科研选题的丰富源泉，在日常临床实践中，无时无刻不面临着许多诊断问题、治疗问题、病因问题和如何估计预后等，这些问题中不少是具有研究价值的课题。随着循征医学在临床中的普及，不少诊断方法和治疗措施有待于科学评价。 临床医学是一门综合性的学科，不仅涉及生物医学，而且涉及临床经济学、药物经济学和医学社会学。如药物经济学，其评价的是哪一种治疗方案的成本－效果最佳，宜于临床推广。又如医学社会学，研究的是治疗后病人生存质量等，这些都是值得研究的临床问题。一味地追求那些所谓“高、精、尖”的课题又不解决临床实际问题的科研，会将临床科研选题引入误区。 （4）具有可行性
临床科研设计方法 科学研究运用科学的方法、产生新知识的具有创造性或创新性的活动 研究课题的选择和确立 科研选题，是整个科学研究带有方向性的关键决策。爱因斯坦就认为：在科学研究方面“提出一个问题往往比解决一个问题更重要。因为解决一个问题也许仅是一个数字或实验上的技能而已。而提出一个新的问题、新的可能性，从新的角度去看旧的问题，却需要有创造性的想象力，而且标志着科学的真正进步。”因此，选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术水平和实验能力。 科研选题，不仅决定了预期成果的水平，更关系到科研的成败。国内外由于选题的失误，导致整个课题失败的例子很多，而同水平或低水平重复性研究的例子就更多了，造成了时间、财力和人力的巨大浪费。因此，科研工作者必须严肃、认真地进行科研选题。一选题的范围 当前，由于疾病谱的变化，医学模式和医疗目的的改变，人类对于生活质量和健康水平追求更加强烈。人类对疾病和环境的认识，疾病发生发展的病理过程，治疗思路和方法都正在发生着剧烈的变革，顺应这种潮流，选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。 二选题的种类 从研究的不同发展阶段可分为： 1 基础研究：以增强科学技术知识，解决未知领域的理论问题为目的，探索医学领域中，带有全局性的一般规律的科学研究。有纯基础研究和应用基础研究。 这类研究特点一般不以具体应用为目的，探索性强，自由度大，风险高。由于未知因素多，在课题设计上要求比较原则，对研究手段要求高。他们的重要成果常常对整个医学领域甚至生命科学产生深刻的影响。 2 应用研究：以应用为目的，针对医学实践中的某一具体的问题进行研究并提出解决问题的方案、方法或药物。如临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究。 这类研究特点是采用基础研究提供的理论和成果，解决具体的问题，因此实用性强，理论和方法比较成熟，风险较小，在课题设计上要求技术路线清晰，方法具体可行。目前这类研究是招标的主体，也是重点资助的领域。有应用技术研究和产品研制。 3 开发研究：以物化研究为目的，运用基础和应用研究的成果，研制出产品性物质，或对生产环节进行技术工艺改进的创造性研究。如中药新药开发研究，中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备的研究等。 这类研究是采用较成熟的理论和技术进行新产品研究，未知因素较少，风险低，成功率高，具有投资大，经济效益高的特点。这类研究多与企业合作进行，也是今后大力提倡和鼓励的方向。有试生产研究和推广应用研究。 从研究的时点可分为：前瞻性研究，回顾性研究。 依研究课题的来源可分为：有关部门下达的、自选的和协作的课题。 根据医学科研的种类及不同特点，可分为： 1 调查研究性的： 2 实验观察性的： 3 资料分析性的： 4 经验体会性的： 5 新技术、新材料、新方法的开发应用： 课题来源 根据我国国情及资金来源，医学科研选题大致分为以下几个： 1 指令性课题各级政府主管部门考虑全局或本地区医药卫生事业中迫切需要解决的问题，指导有关单位或个人必须在某一时段完成某一针对性很强的科研任务。这类课题具有行政命令性质。因此称为指令性项目。 2 指导性课题指导性课题又称招标性课题。国家有关部门根据医药卫生科学发展的需要，制定若干科研项目。 指导性课题主要有以下渠道： 2.1国家自然科学基金①面上项目：②重点项目：③重大项目：④新医药基础性研 究基金： 2.2 政府管理部门科研基金国家、省市及地方科技、教育、卫生行政部门设置医药科学专用研究基金。
开题报告—临床医学研究的选题和设计 临床具有极其重要的意义，其目的是在于提高临床诊断、水平，提高医、教、研水平，促进学科建设，保障人民健康。数十年来我国耳鼻咽喉- 头颈外科临床研究的累累硕果，极大地推动了耳鼻咽喉- 头颈外科的蓬勃发展，如耳显微外科、神经耳科、内窥镜鼻窦外科、颅底外科、鼻变态反应、喉癌的功能性保守手术、口咽及下咽癌外科治疗、大范围缺损外科修复手术等巳达较高水平，作为临床医师，应在承担繁重的临床工作的同时，积极开展临床研究工作。 临床医师有临床工作的基础，积累丰富的临床经验，完成临床研究的论文应该不难，但要出有份量、高质量的临床研究文章也不容易。这除了思想重视、发挥现有条件和潜力外，还需掌握的临床研究基本原则和，以提高临床研究的质量也就是必须具备临床流行病学知识。临床流行病学是临床医学与流行病学的交叉学科，其形成了一套进行临床研究的与方法，其核心为临床科研设计（design ）、测量（measuremen）、和评价（evaluation ），简称为DME就是在立题后要有严密周到的设计，否则不能很好控制因素，得不到真实可靠的结果。 选题是临床研究的起始步骤，是科研重要环节，关系到研究的成效。选题的科研思路（idea ）的目的性要明确，要注重实用性；要有先进性，即创新性，这是科研的核心和灵魂；还要有科学性和可行性。首先，目的性要明确，就是要解决临床实践中认识上或上的。结合自己的知识、专业特长和经验，平时遇到这样或那样的问题，提出亟待解决的问题，进一步查阅资料，掌握研究的最新动态，使研究有较高的起点，并建立在充分的理论依据基础上，通过努力预期任务能够完成。 选题来源广泛，包括疾病的病因、诊断、治疗、预防和预后。治疗又包括手术改进、药物选用、疗效评价、新技术（如激光、微波、射频、CT MRI等）的 应用、技术革新等。选题类型多样，包括调查研究、资料、前瞻性临床研究、实验观察研究及技术革新等。调查研究，如对鼻咽癌的病因调查研究、分泌性中耳炎的流行病学调查研究等；资料分析，包括病例分析、临床经验、个案报告。病例分析是对已诊治的病例进行分析，应资料详尽完整，从中总结出一些性的东西，从而提出新见解、新观点。但一些临床资料残缺不全，检查项目不完备，没按统一的疾病诊断依据及疗效判定标准（中华
《口腔临床科研设计》(循证口腔医学)教学大纲 （供口腔医学院七年制用） 课程名称（中、英文）： 口腔临床科研设计 Evidence Based Medicine for Stomatology 课程号（代码）： 502058020L 课程类别：（专业基础课） 学时： 36 学分：2 一、教学目的和要求 循证口腔医学是一门新兴的口腔临床医学基础学科，它从宏观的群体的角度全面观察健康与疾病，强调以临床问题为中心，严谨进行科研设计，正确实施科研计划，准确地测量和观察结果，实事求是评价研究结果，使结论真实可靠，从而提高口腔医学科研质量，合理利用卫生资源，提高口腔临床医学水平。 教学目的是传授临床科研和循证医学的基础理论和知识、培养口腔临床科研基本能力和对科研证据及医学文献的分析和评价能力。要求同学在结合本专业最新文献的阅读分析和评价进行学习，善于提出问题和解决问题，学会如何拟定和实施自己的科研课题。 二、教学内容 共分11单元进行教学。. 绪论及临床科研设计方案（4学时）；疾病的病因学研究与评价（4学时）；诊断试验的研究与评价（4学时）；临床治疗性试验的设计与评价（4学时）； 疾病预后的研究与评价（4学时）：临床经济学的评价（4学时）；临床科研中研究的质量控制（2学时）；循证医学与循证口腔医学（2学时）；口腔临床医学科研的选题与立题（2学时）；临床科研统计方法（4 学时）； .Meta－分析与系统评价（2学时）。 第一单元绪论及临床科研设计方案 1. 目的要求 掌握: 1）临床流行病学的定义,设计、衡量和评价的定义和内容 2）.临床科研设计的原则 3）临床科研常用设计方案的模式
医学科研课题设计的特点 来源：医学论文发表——达晋医学编译 达晋医学编译知道医学科研课题设计是科研课题设计的一种，撰写这类课题设计的时候，首先我们要了解其分类有哪些?然后才可根据自己所撰写课题设计类型的特点进行撰写。而医学科研课题设计大致上分三类：调查研究性课题、实验研究性课题和新技术、新材料、新方法的开发应用。 一、调查研究性课题。这类选题是为了弄清某些疾病在某一时点或时期的发生、发展和转归状况，利用调查研究的方法和手段，对被调查研究的对象搜集可靠资料，通过整理、分析、对比、综合、判断和推论，从中总结、概括出具有普遍意义的结论。这类课题是对某些疾病的一种概括总结，有利于对该疾病的预防和控制，所以撰写这类课题设计时要注重现实意义和社会效益。如运用流行病学方法解决流行病学、非流行病学、职业病、地方病、环境与健康、临床病例分析等专业的调查研究课题。例如选用《某年洞庭湖疫区洪涝灾害后血吸虫病新发病人的流行病学调查研究》题目，就具有现实意义和社会效益。 二、实验研究性课题。这类选题是为了揭示某种事物或现象的本质，阐明某种事物的运动规律及其机理。用实验研究的方法和手段，对受试对象在实验条件下观察被试因素所产生的效应。搜集可靠资料，进行分析、综合、演绎、归纳、判断、推理，获得理性认识。这类课题注重的是实验的内容，通过实验所得数据阐明病理，具有探究性。如基础医学和部分临床医学方面的研究均属此类课题设计。 三、新技术、新材料、新方法的开发应用。这些选题方向主要是指新的诊疗技术和方法的开发、引进与应用。这类课题设计是对新技术、新材料和新方法的探究，由于是全新的内容，故对研究者的学识要求更高，而且还要同时跟其他学科进行协作才能达到预期效果。难度上说，是相对较难的一类课题设计。如核磁共振成像、断层造影术、闪烁像片、超声波技术等的应用;电脑在疾病诊断和治疗中的应用;新型复合材料的开发、引进及在临床医学中的研制和应用;新方法包括系统论、信息论、控制论、电脑多媒体等高新技术在疾病的诊断和治疗上的应用。 以上的三类医学科研课题设计各自侧重的内容各不相同，在撰写的时候，我们要结合实际的课题内容，完成课题设计。
医学科研设计与选题课程认识及建议
通过本学期的《医学科研选题与设计》课程的学习，我了解了转化医学的研究、模式及概念，基础医学研究，临床医学研究，药学研究和科学研究论文（SCI）撰写等方面的内容。 其中在基础医学方面研究上向我们讲授了神经学方面的研究，正好与我的专业相符，所以感觉受益匪浅。其次临床医学研究方面主要选取了眼科、骨科方面的内容，但老师并没有局限于自己专业方面的内容的讲解，反而是以自身求学经历以及课题的选取、敲定、实验方案以及最后论文撰写及发表、再到最后获取的成果及以后的研究进展，这样的讲授方式更能够唤起我们的兴趣，而且老师也介绍了个人的成功经历便给了我们一个很大的前进动力。 另外，我还了解到以前从未接触到的一个方面，即精准医疗，它是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医学概念与医疗模式。其本质是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术，对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用，从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点，并对一种疾病不同状态和过程进行精确分类，最终实现对于疾病和特定患者进行个性化精准治疗的目的，提高疾病诊治与预防的效益。个人也对这方面的内容产生了很大的兴趣，结合到的我的专业，肌萎缩侧索硬化是一种及其难治疗的的神经退行性疾病，其治疗是亟待解决的问题，而或许在我以后的研究中可以发现其基因突变方面的内容，分析各人群中的基因突变位点，并制定出治疗方案，必能取得突破。 该课程还在我们以前本科生化的基础上，更详细地介绍了基因工程、基因诊断及治疗方面的知识。另外，在论文撰写方面我也有了进一步的认识。 个人认为《医学科研选题与设计》应该是把教授学生科研理论知识，和能够运用到今后的科研和临床中相结合起来，因此理论与方法相互交融应该是本课程的特点，但在学习完科研选题与设计课程后，其在充实我的基本理论知识储备方面确实起了很大的作用，它讲授了科研选题、科研假设及课题陈述等方面的内容，但并未结合到个人的实践中。 而我们都知道，以学生为主体的学习是一种自主创造性的学习，有利于促进个人兴趣、个性特长的发展，有利于培养学生创新思维和创新能力，教学效果明显优于纯理论讲授。所以，以下是我对本课程教授模式的一个建议：在第一阶段，介绍基本的科研知识，就像在本次课程中的教授方式一样，建议老师可以有意地创设一些对学生来说需要开辟新思路才能消除困惑的问题情境，例如结合个人学科，设计课题，让学生课后通过文献检索与阅读，扩大信息吸纳量。第二阶段，
科研选题的程序和方法 课题 课题是为解决一个新的科学技术问题 , 从提出设想及其依据、有具体目标、设计和实施方案与措施的一个最基本的研究单元 , 即科研的基本单元。 一 .课题必须具备的基本要素 1. 需解决的科学技术问题的目标。 2. 解决目标提出的科学设想或假说及其依据。 3. 达到目标提出的设计方案或技术路线。 4. 完成目标的人、财、物条件。 二 .课题与项目的区别 课题系指为解决一个相对独立而单一的科学技术问题 , 而确定的最基本的研究单元。而项目则由若干课题组成 , 是为解决某一比较复杂的综合性科学技术目标而确定的研究单元。 三 . 课题的分类 依据科技活动类型 , 其课题可分为三种类型 :基础性研究、应用研究和开发研究。基础性研究又包括基础研究 ( 或称基础理论研究和应用基础研究两大类。 基础研究是指以探索未知、认识自然现象、揭示客观规律为主要目的的科学活动 , 它不具有特定的商业目的 :是造就高级科技人才 , 发展科学、文化 , 推动社会进步的巨大力量 :是新技术新发明的源泉和先导;是推动现代化科技和经济持续发展的重要支撑和后盾;它帮助人们认识世界。
应用基础研究是指围绕重大或广泛的应用目标 , 探索新原理、新方法 , 开拓新领域的定向性研究 :是对基本科学数据系统地进行考察、采集、评价、鉴定 , 并进行综合、分析、探索基本规律的研究工作 :它帮助人们改造世界。 应用研究是指有明确的目的 , 为进一步发展某门技术、提高生产率、拓宽应用领域、开辟新的生产力和生产方向所进行的研究活动。 开发研究是指从事生产的技术改造、工艺革新、产品更新等科学活动 , 是科学知识转化为生产力的主要环节。 科研选题的程序和方法 一、选题的原则 (一创新性原则 科研选题必须具有创新性 , 要选择前人没有解决或没有完全解决的问题 , 不能只重复前人做过的工作。坚持创新 , 就是要善于捕捉有价值的线索 , 勇于探索 , 不断深化。创新可分为两种类型 :根本性创新和增量性创新。主要是看选题的内容是否开拓新领域 , 提出新思想 , 新理论 :是否采用了新设计、新工艺、新方法、新材料等。 (二需要性原则 要根据现有的工作基础和实验室的条件 , 以及实际需要有所赶有所不赶。依据各类不同基金的选题意 ( 三科学性原则 科研选题的科学性原则包括三个方面的含义 :其一要求选题必须有依据 , 其中包括前人的经验总结和个人研究工作的实践 , 这是选题的理论基础 ; 其二科研选题要符合客观规律 , 违背客观规律的课题就不是实事求是 , 就没有科学性 ; 其三科研设计必须科学 ,符合逻辑性。科研设计包括专业设计和统计学设计两个方面。前者
医学课题设计篇(1):医学科研课题设计要点及分类 为了使研究活动有计划、有组织、有步骤地得以开展，我们必须进行认真周详的设计。课题能否立项，与选题的新颖性，选题的意义等因素有关，同时，也与课题申请人对课题的论证质量有关。 在论文写作过程中，我们还需要注意到一些问题，比如题目过大过长、课题的研究价值、成员的前期成果等等都将可能成为失败的隐患。 题目不要过大、过长。申报课题不要追热门题目而扎堆,避免形成较强研究力量“大撞车”。选题时要考虑所选的相关题目资料占有是否充分,课题组成员前期研究是否有实力、有基础,研究队伍构成是否符合选题。要实事求是,量力而行,非本所长的题目不要申报。因为范围比较大，大题小做一般做不好;有的评委看不懂，可以写一两句话指出是根据哪一类题目或范围演化而来。 考虑课题组成员的前期成果。选题要考虑好所申报的选题有没有前期成果，这个也很重要，有前期成果，评委容易通过，如果没有前期成果，论证再好，评委担心你花费的时间太多，一两年拿不出成果来。所以这个也要考虑好。对于年轻人来说，没有前期成果怎么办这就需要组合好课题组成员，找一些有过这方面研究成果的同事、老师，甚至是院外的老师来合作，借助的他的成果来增强课题前期成果的份量。这种申报课题、组合课题组成员的本身，也是向同事、向老师学习的过程。 本课题国内外研究现状述评国内外研究现状的述评是衡量申请者学术水平的一个重要方面。如果申请者不能把握前人的研究成果，又怎么能谈得上超越呢因此，对课题国内外研究现状的述评要详实、全面、充分，并作适当的归类，同时提出作者本人研究的独特视角或选题的价值所在。编写这个述评，目的是想了解你的选题研究在这个研究领域里的地位。要从研究现状中找出不足，找到问题，最后落在问题上，或补充或纠正前人的结论，或形成对立的观点，或找出困惑。论述时要把自己的观点推向，找出与前人不同的观点。 在资料分析上，要找同类研究中的优秀论着(专著、论文)，要找前沿的理论研究或实践，分析资料时要注意真实性，资料要准确，尽可能找到一手的资料;全面性，不能仅凭一两篇文章就下结论;针对性，不要把与本题不相关的资料也罗列出来;实效性，要以当前近期时间的资料为准，不要用过时的资料，要找到最新的观点。 医学科研课题设计的分类 医学科研课题设计是科研课题设计的一种，医学科研课题设计大致上分三类调查研究性课题、实验研究性课题和新技术、新材料、新方法的开发应用。 一、调查研究性课题。这类选题是为了弄清某些疾病在某一时点或时期的发生、发展和转归状况，利用调查研究的方法和手段，对被调查研究的对象搜集可靠资料，通过整理、分析、对比、综合、判断和推论，从中总结、概括出具有普遍意义的结论。这类课题是对某些
多中心协作研究 定义：多中心协作研究，指的是对某一重大的研究课题，有着多个单位和专业的研究人员，在同一的组织和领导下，执行同一研究方案，为着共同的目标，于相对短的时间内，力求获得满意研究结果的一种形式。它即可克服个体化研究认识上可能产生的偏差，也可能克服个别研究结果代表的局限性。 必要性及其特点：鉴于多中心、多学科对同一问题的广泛协作研究，能够充分发挥学术优势，促进医学科学的发展，实属必要。具体特点有以下几个方面： 1、能在相对短时间内，提供足够研究对象。 2、研究的结果具有较为广泛的代表性。 3、能充分发挥学术力量的优势。 4、任务庞大，工作复杂。 组织 根据研究课题的性质及其任务大小，则组织相应规模的多中心和研究人员参加，它的严密组织和科学的管理是十分重要的。 在组织确立协作单位时，必须抓住三个基本要素： 1、在健全组织领导下，参与协作的单位，要具备条件保证能收集到高质量的、 可比性好的研究资料； 2、被确立的研究中心，要能保证对从多协作单位收集的研究资料，具有科 学的整理能力，并对研究工作提供所需要的完整资料； 3、协作中心应具有较高的学术水平，对回答主要研究问题的资料，能够进行 严格的审查以保证所获资料的真实性 多中心研究质量评价的标准: 1、研究课题回答的问题, 是否很重要。 2、对研究问题的回答，是否具有多、快、好的特点。 “多”——研究病例多；“快”——完成任务快；“好”——研究质量高。 3、研究的可行性是否良好。 4、参与研究的领导和技术骨干是否稳定。 急性心梗的危险因素和预后因素之间的差别 ?危险因素预后因素 ?年龄年龄 ?男性女性 ?吸烟吸烟 ?高血压低血压 ?高脂血症梗死部位 ?糖尿病充血性心力衰竭 ?缺乏锻炼室性心律紊乱 ?常用临床科研设计方案 我国的科技论文和发达国家的差距主要表现在以下方面: 1.论文数量与先进国家相比相差较大 2.论文质量有待提高 3.我国科技期刊的影响力较小 4.高等院校论文差距不小
（社区干预试验设计可参照） 临床科研是以病人为研究对象，因此，在进行临床科研设计时应注意：①人有社会属性，受精神因素、心理因素影响，要注意临床科研要符合医学伦理要求； ②必须设立对照（设立对照的注意问题附后）；③随访的起点和止点应有明确的定义； ④注意影响实验研究结果的因素，并适当控制（具体内容附后）。 “”科研设计 承担单位、科研负责人 1．国内外研究现状、水平、发展趋势（简要介绍与本课题有关研究的国内外现状、水平、发展趋势等，写明本课题提出的依据及本课题研究目的；简要介绍预试验内容及结果。）。 2．研究对象： （1）具体诊断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。）、制定入选（纳入）标准及排除标准； （2）研究对象选择范围（包括对照组）及选样和分组方法（使用正确的随机方法选样和分组；在实验对象的分组和施加因素分配实验组、对照组上，都 要随机化）； （3）样本含量。（说明确定样本含量的依据） 3．处理因素：（详细写） 处理因素设置要求：①抓住主要因素；②找出非处理因素（混杂因素）；③处理因素标准化。 （1）设备（或试剂或药物）生产厂家（来源）及型号（剂量）； （2）治疗方法及操作程序（包括对照组）； （3）操作过程中的质量控制（包括方法、人员、设备三统一及实验质控手段等）；（4）技术关键。 4．研究结果： 确定研究效应的测量指标及测定方法，要考虑与待评价的结果有关联性、客观性、灵敏性、特异性及实用性等。 （1）疗效判断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。）； （2）（近期、远期）观察指标（各组观察指标应一致）及观察方法； （3）科研记录表格及汇总表格式样； （4）统计方法及指标确定，预计结果； （5）科研质量控制措施（包括科研全过程的各环节，如预试验工作、分组、施加处理因素、临床观察及随访、原始资料的记录及收集、资料整理等方面质量控制措施）。 5．创新设想（本研究的）： 6．工作时间安排（包括调研、设计、研究、统计分析、总结鉴定等）： 7．研究人员分工（包括姓名、性别、年龄、职称、工作单位及在本研究中的详细分工）： 8．经费的筹措及使用计划： 9．存在（可能出现）的问题、困难及解决办法：
医学科研设计基本内容（临床实验设计参考用） （社区干预试验设计可参照） 临床科研是以病人为研究对象，因此，在进行临床科研设计时应注意：①人有社会属性，受精神因素、心理因素影响，要注意临床科研要符合医学伦理要求；②必须设立对照（设立对照的注意问题附后）；③随访的起点和止点应有明确的定义；④注意影响实验研究结果的因素，并适当控制（具体内容附后）。 “ ”科研设计 承担单位、科研负责人 1．国内外研究现状、水平、发展趋势（简要介绍与本课题有关研究的国内外现状、水平、发展趋势等，写明本课题提出的依据及本课题研究目的；简要介绍预试验内容及结果。）。 2．研究对象： （1）具体诊断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。）、制定入选（纳入）标准及排除标准； （2）研究对象选择范围（包括对照组）及选样和分组方法（使用正确的随机方法选样和分组；在实验对象的分组和施加因素分配实验组、对照组上 ，都要随机化）； （3）样本含量。（说明确定样本含量的依据） 3．处理因素：（详细写） 处理因素设置要求：①抓住主要因素；②找出非处理因素（混杂因素）；③处理因素标准化。 （1）设备（或试剂或药物）生产厂家（来源）及型号（剂量）； （2）治疗方法及操作程序（包括对照组）； （3）操作过程中的质量控制（包括方法、人员、设备三统一及实验质控手段等）； （4）技术关键。 4．研究结果： 确定研究效应的测量指标及测定方法，要考虑与待评价的结果有关联性、客观性、灵敏性、特异性及实用性等。 （1）疗效判断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。）； （2）（近期、远期）观察指标（各组观察指标应一致）及观察方法； （3）科研记录表格及汇总表格式样； （4）统计方法及指标确定，预计结果； （5）科研质量控制措施（包括科研全过程的各环节，如预试验工作、分组、施加处理因素、临床观察及随访、原始资料的记录及收集、资料整理等方面质量控制措施）。 5．创新设想（本研究的）： 6．工作时间安排（包括调研、设计、研究、统计分析、总结鉴定等）： 7．研究人员分工（包括姓名、性别、年龄、职称、工作单位及在本研究中的详细分工）： 8．经费的筹措及使用计划： 9．存在（可能出现）的问题、困难及解决办法：
教育科研课题研究方案设计参考 一、什么是课题研究方案设计 教育科研课题方案设计，是指研究人员为完成研究任务而进行的 总体谋划工作。它包括课题研究所必须的人、财、物、信息等，必须 按研究的内容、要求和客观实际的可能性构成为一个包含时间序列、 人员活动序列、信息传递序列等方面综合相关的合理系统。 课题方案不是研究的终结，而仅是开始的谋划，不可能做到尽善 尽美。故一切方案都只能是逐步完善的，要随着研究的进展而更改，包 括预期之外的新发现、新设想，我们应当允许研究者在研究过程中根 据发展的需要对原有方案进行调整。我们既要反对无计划的盲目行 为，也要反对消极地僵化地按计划方案一走到底。 二、课题研究方案应包括的主要内容 设计课题研究方案必须考虑和研究的主要内容与一般要求可归 纳为六个方面：(1)课题依据与意义；(2)研究目标与范畴；（3）研究任务（实验内容）(4)研究方法与步骤；(5)课题成果形式与构成；(6) 课题研究保证措施。现简要分述如下： ( 一 ) 课题依据与意义 课题依据包括课题形成的理论或实践上的依据。这常体现在：研究方案的“问题提出”部分中对课题有关的国内外研究具体情况分析。 研究者只有明确了这些，才能真正明确课题研究的目的、意义，这是制定课题方案首先要考虑的问题。 课题的实践依据，其核心问题是认真思考和分析所选定的研究课 题是否反映了现实教育实践、教育改革中迫切需要解决的问题，或对
现在、将来的指导意义的问题。倘对实践的反映越深刻，越迅速，课 题的实践依据越充分，其指导意义就越大，价值也就越高。 ( 二) 课题目标与范畴 1、研究目标 课题研究目标是研究者根据课题依据所收集到的有限资料和事 实，根据自己的经验和知识，对要探索、解决的问题进行综合性思考 后，所提出的一个研究目标。 2、课题研究范畴。课题研究范畴是指研究类型、研究内容、研 究对象等方面的界定。当课题目标确定之后，相应地就要投入到某种 范畴中去研究，要充分注意研究类型、对象、范围的界定；否则在研 究过程中很容易产生目标的变更或方向的转移，也容易产生研究范围 的扩大或缩小。这样，才能使研究抓住主要矛盾，各得其所，不致雷 同或偏离研究主题。 （三）研究任务（实验内容） 在确定研究目标和研究范畴的基础上，确立在研究范畴内，围绕研究目标所要完成的任务。通常包括理论的探究、教师、学生能力的培养和创新型教学模式的确立等内容。要找准研究的重点和难点，并预测出将在哪些方面有所突破，便于在实验过程中有的放矢。 ( 四 ) 研究方法与步骤 1、课题研究的方法。 近些年来，我国中小学教育科研较多采用行动研究法。其研究的步骤主要包括： (1)发现问题 (观察、思考、发现实际工作中存在的问 题 )； (2)鉴定问题 (选定研究主题 )； (3)文献探讨 (深入探讨有关文献 )； (4)拟订计划 (克服研究的盲目性和随意性)；(5)设立假设 (将要采取的行动和对行动结果的预测)；(6)收集资料 (常用观察法、问卷法；调查
[关键词]健康网讯临床研究具有极其重要的意义，其目的是在于提高临床诊断、治疗水平，提高医、教、研水平，促进学科建设发展，保障人民健康。数十年来我国耳鼻咽喉-头颈外科临床研究的累累硕果，极大地推动了耳鼻咽喉-头颈外科的蓬勃发展，如耳显微外科、神经耳科、内窥镜鼻窦外科、颅底外科、鼻变态反应、喉癌的功能性保守手术、口咽及下咽癌外科治疗、大范围缺损外科修复手术等巳达较高水平，作为临床医师，应在承担繁重的临床工作的同时，积极开展临床研究工作。临床医师有临床工作的基础，积累丰富的临床经验，完成临床研究的科技论文应该不难，但要出有份量、高质量的临床研究文章也不容易。这除了思想重视、发挥现有条件和潜力外，还需掌握科学的临床研究基本原则和方法，以提高临床研究的质量也就是必须具备临床流行病学知识。临床流行病学是临床医学与流行病学的交叉学科，其形成了一套进行临床研究的理论与方法，其核心为临床科研设计、测量、和评价，简称为。就是在立题后要有严密周到的设计，否则不能很好控制影响因素，得不到真实可靠的结果。选题是临床研究的起始步骤，是科研重要环节，关系到研究的成效。选题的科研思路的目的性要明确，要注重实用性；要有先进性，即创新性，这是科研的核心和灵魂；还要有科学性和可行性。首先，目的性要明确，就是要解决临床实践中认识上或应用上的问题。结合自己的知识、专业特长和经验，平时遇到这样或那样的问题，提出亟待解决的问题，进一步查阅文献资料，掌握研究的最新动态，使研究有较高的起点，并建立在
充分的理论依据基础上，通过努力预期任务能够完成。选题来源广泛，包括疾病的病因、诊断、治疗、预防和预后。治疗又包括手术改进、药物选用、疗效评价、新技术如激光、微波、射频、、等的应用、技术革新等。选题类型多样，包括调查研究、资料分析、前瞻性临床研究、实验观察研究及技术革新等。调查研究，如对鼻咽癌的病因调查研究、分泌性中耳炎的流行病学调查研究等；资料分析，包括病例分析、临床经验总结、个案报告。病例分析是对已诊治的病例进行分析，应资料详尽完整，从中总结出一些规律性的东西，从而提出新见解、新观点。但一些临床资料残缺不全，检查项目不完备，没按统一的疾病诊断依据及疗效判定标准中华医学会耳鼻咽喉科学会及中华耳鼻咽喉科杂志编委会已制订了4种疾病的标准，组间对照可比性差，肿瘤治疗缺乏完整的随诊结果等，这都影响结论的可信度。有的病例过少，结论缺乏说服力。病例分析一般不能少于50例，积累较多病例，才能从中总结出内在规律性的东西。分析要全面、实事求是。临床经验总结，这类文章据统计约占中华系列杂志论文的60。总结出的经验要有新意、新见解，无论是对疾病诊断、治疗方面的一点改进，疗效有所提高，或对疾病的认识上有所深化、予以肯定或否定，科研资料上有新的积累和补充，都可理解其符合创新性精神，只是在程度上的不等。总体而言，科学的发展是渐进式的，遵循继承和发展相结合的模式，因而对所谓创新性与重复性要进行具体分析，有时看似重复性，但其含重要的理论或实践意义，如对喉癌与吸烟关系的
教育科研的基本过程、选题与方案设计及实施 北京电化教育馆潘克明 一、教育科学研究的基本过程 （一）发现教育中的问题 （二）带着问题查阅有关资料 （三）确定教育研究选题：突出针对性和实用性 （四）制定研究方案和研究计划 （五）开展研究工作按照研究方案和研究计划，具体开展研究活动。 例如：收集原始资料；收集初试资料；收集过程性资料；对过性资料进行整理（分类、归纳、统计）；对所有资料进行分析、研究。 （六）通过对资料的分析得出结论在运用研究资料得出结论时，要特别注意： 1、弄清研究领域，从实质上知道研究资料中有什么内容。 2、明确实验研究的外在效度（外在效度：实验结论能够被精确解释 的范围）。 3、集中注意实验研究结果的意义，而不是实验研究结果本身。
4、搞清结果与理论依据之间的关系。 5、探求本研究成果与相似研究成果之间的关系，求得它们之间关系 的一致性。 6、探求本研究成果与相似研究成果之间的关系，求得它们之间关系 的不一致性。 7、尽可能使推理和论证过程清晰明确，不要假设读者很容易就读懂 作者的意思。 8、注名未解决和待解决的问题并提供下一步继续合理地进行研究的 必要准备。 （七）形成研究成果 1、文字类研究成果：论文；实验报告；研究报告；教学设计方案； 学生的学习体会；??。 2、音像、电子类研究成果：各类电教教材、计算机软件、实验研究 课的课堂教学实况录象；??。 3、硬件类：校园网、环境建设、新技术、新工艺、新产（八）撰写研究报告或实验报告
1、《研究报告》的基本结构： （1）课题名称 （2）课题简介：从教育教学实践两方面阐述课题研究的背景与价值 （3）课题研究的理论依据 （4）课题研究的基本过程 （5）课题研究的结果 （6）课题研究的结论 （7）需进一步研究的问题 （8）课题组成员 （9）参考文献 （10）附件：研究方案；研究的原始资料、过程性资料；一些阶段 性成果和最终成果的精品等。 2、实验报告的基本结构 （1）课题名称 （2）课题的提出：实验的背景、针对性和价值性 （3）实验的目标 （4）实验的假设 （5）实验研究的过程 ?实验对象的确定 ?实验的自变量与因变量