拜瑞妥说明书

拜瑞妥说明书

请仔细阅读说明书并在医生指导下使用

【功能主治】

本品主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者以预防静脉血栓形成(VTE)

【主要成分】

本品主要成份为利伐沙班

【包装规格】

本品每片mg片/盒

【用法用量】

推荐剂量为口服利伐沙班mg每日次如伤口已止血首次用药时间应于手术后-小时之间进行治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定即由患者所接受的骨科手术类型而定

对于接受髋关节大手术的患者推荐一个治疗疗程为服药周对于接受膝关节大手术的患者推荐一个治疗疗程为服药周如果发生漏服次用药患者应立即服用利伐沙班并于次日继续每天服药次患者可以在进餐时服用利伐沙班也可以单独服用

【不良反应】

在三项III期研究中评价了利伐沙班mg的安全性这项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有例接受了最长天的利伐沙班治疗

接受治疗的患者中共计约%发生了不良反应分别有大约.%和%的患者发生了出血和贫血其它常见不良反应包括恶心GGT升高和转氨酶升高应该在手术背景下对不良反应做出解释

由于其药理学作用方式利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高可能导致出血后贫血由于出血部位程度或范围不同出血的体征症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异出血风险在特定患者群中可能升高例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者

出血性并发症可能表现为虚弱无力苍白头晕头痛或原因不明的肿胀因此在评估使用抗凝药的患者时应考虑出血可能性下表中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了项III期研究中的不良反应频率定义如下

常见≥/至

治疗中出现的不良反应

检查常见r-谷氨酰转肽酶升高转氨酶升高(包括丙氨酸氨基转氨酶升高天冬氨酸氨基转氨酶升高);少见脂肪酶升高淀粉酶升高血液胆红素升高乳酸脱氢酶升高碱性磷酸酶升高;罕见结合胆红素升高(伴或不伴丙氨酸转氨酶升高)

心脏异常少见心动过速血液和淋巴系统异常常见贫血(包括相应的实验室参数);少见血小板增多(包括血小板计数升高)神经系统疾病少见晕厥(包括意识丧失)头晕头痛胃肠道异常常见恶心;少见便秘腹泻腹部和胃肠疼痛(包括上腹痛胃部不适)消化不良(包括上腹部不适)口干呕吐

肾脏和泌尿系统异常少见肾损害(包括血肌酐升高血尿素升高)皮肤和皮下组织异常少见瘙痒(包括罕见的全身瘙痒)皮疹荨麻疹(包括罕见的全身荨麻疹)挫伤肌肉骨骼系统异常少见肢端疼痛受伤中毒及手术的并发症少见伤口分泌物

血管异常常见术后出血(包括术后贫血和伤口出血);少见出血(包括血肿和罕见的肌肉出血)胃肠道出血(包括齿龈出血直肠出血呕血)血尿症(包括出现血尿)生殖道出血(包括月经过多)低血压(包括血压下降手术引起的低血压)鼻出血;未知关键器官(例如脑)内出血肾上腺出血结膜出血咯血全身和给药部位异常少见局部水肿外周性水肿感觉不适(包括疲乏无力)发热免疫系统异常罕见过敏性皮炎;未知超敏反应肝胆异常罕见肝功能异常;未知黄疸

【注意事项】

出血风险如下详述一些亚群的患者的出血风险较高治疗开始后要对这些患者实施密切监测观察是否有出血并发症征象这可以通过定期对患者进行体格检查对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血红蛋白来实现对于任何不明原因的血红蛋白或血压降低都应寻找出血部位

肾损害在重度肾损害(肌酐清除率

肝损害在中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者中利伐沙班血药浓度可能显着升高进而导致出血风险升高利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者对于中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者如果不伴有凝血异常可以谨慎使用利伐沙班

与其它药物的相互作用在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑伊曲康唑伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(例如利托那韦)全身用药的患者中不推荐同时使用利伐沙班这些活性物质是CYPA和P-gp的强效抑制剂因此可能会升高利伐沙班血药浓度引起临床相关的出血风险升高氟康唑被认为对于利伐沙班血药浓度的影响较小可以谨慎地合并给药在合并使用影响止血作用的药物(例如非甾体抗炎药(NSAIDs)乙酰水杨酸血小板聚集抑制剂或其它抗血栓药)的患者中需小心用药

其它出血风险与其它抗血栓药一样伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班先天性或后天性出血障碍没有控制的严重动脉高血压活动期胃肠溃疡性疾病近期胃肠溃疡血管源性视网膜病近期的颅内或脑内出血脊柱内或脑内血管异常近期接受脑脊柱或眼科手术

髋部骨折手术对于这些患者髋部骨折手术用利伐沙班治疗尚未进行循证医学的研究如有效性和安全性的临床试验尚无证据推荐在这些患者使用利伐沙班

脊柱/硬膜外麻醉或穿刺在采用轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险这可能导致长期或永久性瘫痪术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险应对患者实施经常性监测观察是否有神经功能损伤症状和体征(例如腿部麻木或无力肠或膀胱功能障碍)如果观察到神经功能损伤必须立即进行诊断和治疗对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者在实施轴索介入之前医师应衡量潜在的获益和风险

利伐沙班末次给药小时后才能取出硬膜外导管取出导管小时后才能服用利伐沙班如果实施微创穿刺利伐沙班给药需延迟小时

与CYPA诱导剂之间的相互作用将利伐沙班与强效CYPA诱导剂(例如利福平苯妥英卡马西平苯巴比妥或圣约翰草)合并使用可能导致利伐沙班血药浓度降低合并使用强效CYPA诱导剂时应谨慎

辅料信息利伐沙班片内含有乳糖有罕见的遗传性半乳糖不耐受Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良问题的患者不能服用该药物

对驾驶及操作机器能力的影响尚无对驾车和使用机械能力的影响的研究在术后有过晕厥和头晕报告可能影响驾车和使用机械能力报告指出这些不良反应并不常见出现这些不良反应的患者不应驾车或使用机械

未观察到与食物之间有临床意义的相互作用

实验室参数正如预期凝血参数(如PTaPTTHepTest)受到利伐沙班作用方式的影响

【禁忌】

对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者有临床明显活动性出血的患者具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者孕妇及哺乳期妇女禁用

【孕妇用药】

孕妇尚无利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据动物研究显示有生殖毒性由于潜在的生殖毒性固有的出血风险以及利伐沙班可以通过胎盘因此利伐沙班禁用于妊娠期妇女育龄妇女在接受利伐沙班治疗期间应避孕哺乳期尚无哺乳期妇女使用利伐沙班的资料动物研究的数据显示利伐沙班能进入母乳因此利伐沙班禁用于哺乳期妇女必须决定究竟是停止哺乳还是停止利伐沙班治疗

【儿童用药】

由于缺乏安全性和疗效方面的数据不推荐将利伐沙班用于岁以下的青少年或儿童

【老年用药】

对老年患者（>岁）无需调整剂量

【药物相互作用】

CYPA和P-gp抑制剂将利伐沙班和酮康唑(mg每日次[od])或利托那韦(mg每日次[bid])合用时利伐沙班的平均AUC升高了.倍/.倍利伐沙班的平均Cmax升高了.倍/.倍同时药效显着提高可能导致出血风险升高因此不建议将利伐沙班与吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑伊曲康唑伏立康唑和泊沙康唑)或HIV蛋白酶抑制剂全身用药时合用这些活性物质是CYPA和P-gp的强效抑制剂预计氟康唑对于利伐沙班血药浓度的影响较小可以谨慎地合并用药作用于利伐沙班两条消除途径之一(CYPA或P-gp)的强效抑制剂将使利伐沙班的血药浓度轻度升高例如被视为强效CYPA 抑制剂和中度P-gp抑制剂的克拉霉素(mg每日次)使利伐沙班的平均AUC升高了.倍使Cmax升高了.倍以上升高并不视为具有临床相关性中度抑制CYPA和P-gp的红霉素(mg每日次)使利伐沙班的平均AUC和Cmax升高了.倍以上升高并不视为具有临床相关性抗凝血药合用依诺肝素(mg单次给药)和利伐沙班(mg单次给药)在抗因子Xa活性上有相加作用而对凝血试验(PTaPTT)无任何相加作用依诺肝素不影响利伐沙班的药代动力学如果患者同时接受任何其它抗凝血药治疗由于出血风险升高应该特别谨慎非甾体抗炎药/血小板聚集抑制剂将利伐沙班和mg萘普生合用未观察到出血时间有临床意义的延长尽管如此某些个体可能产生更加明显的药效学作

用将利伐沙班与mg乙酰水杨酸合用并未观察到有临床显着性的药代动力学或药效学相互作用氯吡格雷(mg负荷剂量随后mg维持剂量)并未显示出药代动力学相互作用但是在一个亚组的患者中观察到了相关的出血时间的延长它与血小板聚集P选择蛋白或GPIIb/IIIa受体水平无关当使用利伐沙班的患者合用非甾体抗炎药(包括乙酰水杨酸)和血小板聚集抑制剂时应小心使用因为这些药物通常会提高出血风险 CYPA诱导剂合用利伐沙班与强效CYPA诱导剂利福平使利伐沙班的平均AUC下降约%同时药效也平行降低将利伐沙班与其它强效CYPA诱导剂(例如苯妥英卡马西平苯巴比妥或圣约翰草)合用也可能使利伐沙班血药浓度降低合用强效CYPA诱导剂时应谨慎其它合并用药将利伐沙班与咪达唑仑(CYPA底物)地高辛(P-gp底物)或阿托伐他汀(CYPA和P-gp底物)合用时未观察到有临床显着性的药代动力学或药效学相互作用利伐沙班对于任何主要CYP亚型(例如CYPA)既无抑制作用也无诱导作用

利伐沙班的使用

利伐沙班的使用 作为新型口服抗凝药，利伐沙班已广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防与治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。为了更加合理的使用利伐沙班，你至少要知道这5点。 01、利伐沙班与其它口服抗凝药的区别 目前临床常用口服抗凝药包括华法林、达比加群、利伐沙班等。其中，达比加群、利伐沙班等被称之为新型口服抗凝药（NOAC）。 华法林，主要通过抑制凝血因子Ⅱ（凝血酶原）、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成发挥抗凝作用。华法林对已合成的凝血因子无作用，因此起效慢。 达比加群，主要通过直接抑制凝血酶（凝血因子Ⅱa）的活性发挥抗凝作用。 利伐沙班，主要通过抑制凝血因子Xa的活性，进而减少凝血酶（凝血因子Ⅱa）生成发挥抗凝作用，不影响已生成的凝血酶活性，因此对生理性止血功能影响小。

02、利伐沙班的临床适应症 血管内皮损伤、血流缓慢、血液高凝性等因素，均可触发血栓形成。 有的骨科患者，髋关节或膝关节置换手术很成功，但术后几天一下床，竟突然死亡。很可能是因为，患者在术后发生了深静脉血栓，因血栓脱落导致肺栓塞而死亡。 利伐沙班，已被批准用于髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）；以及治疗成人深静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 心房颤动是一种常见的心律失常，75岁以上人群患病率高达10%。房颤患者的血液易在心房内瘀滞而形成血栓，血栓脱落可导致脑卒中。 利伐沙班，已被批准，并被推荐用于非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。利伐沙班的疗效不劣于华法林，颅内出血发生率低于华法林，不需要常规监测抗凝强度等。

03、不同规格之间利伐沙班的区别 利伐沙班片有三种规格：10 mg、15 mg、20 mg。 10 mg规格的利伐沙班：胃肠吸收不受食物的影响，可在餐前或餐后服用。不管是空腹还是饱腹，利伐沙班几乎完全吸收，生物利用度为80%~100%。 15 mg和20 mg规格的利伐沙班，食物可促进药物的吸收，需要与食物同服。与空腹服药相比，饱腹服药的生物利用度提高39%，峰

拜瑞妥说明书

拜瑞妥说明书 请仔细阅读说明书并在医生指导下使用 【功能主治】 本品主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者以预防静脉血栓形成(VTE) 【主要成分】 本品主要成份为利伐沙班 【包装规格】 本品每片mg片/盒 【用法用量】 推荐剂量为口服利伐沙班mg每日次如伤口已止血首次用药时间应于手术后-小时之间进行治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定即由患者所接受的骨科手术类型而定 对于接受髋关节大手术的患者推荐一个治疗疗程为服药周对于接受膝关节大手术的患者推荐一个治疗疗程为服药周如果发生漏服次用药患者应立即服用利伐沙班并于次日继续每天服药次患者可以在进餐时服用利伐沙班也可以单独服用 【不良反应】 在三项III期研究中评价了利伐沙班mg的安全性这项研究中接受下肢骨科大手术(全髋关节置换术或全膝关节置换术)的患者共有例接受了最长天的利伐沙班治疗 接受治疗的患者中共计约%发生了不良反应分别有大约.%和%的患者发生了出血和贫血其它常见不良反应包括恶心GGT升高和转氨酶升高应该在手术背景下对不良反应做出解释 由于其药理学作用方式利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出血风险升高可能导致出血后贫血由于出血部位程度或范围不同出血的体征症状和严重程度(包括可能的致死性结果)将有所差异出血风险在特定患者群中可能升高例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它影响止血作用的药物的患者 出血性并发症可能表现为虚弱无力苍白头晕头痛或原因不明的肿胀因此在评估使用抗凝药的患者时应考虑出血可能性下表中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了项III 期研究中的不良反应频率定义如下 常见≥/至

卡托普利片

卡托普利片说明书 【药品名称】 通用名：卡托普利片 曾用名： 商品名： 英文名：Captopril Tablets 汉语拼音：katuopuli pian 本品主要成分及其化学名称为：1-［（２Ｓ）-2-甲基-3-巯基-1-氧化丙基］-L-脯氨酸 其结构式为： 分子式：C 9H 15NO 3S 分子量：217.29 【性状】 本品为白色或类白色片式为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色 【药理毒理】 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。 【药代动力学】 本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1—1.5小时达血药峰浓度。持续6—12小时。血循环中本品的25%—30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%—50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。 H

【适应症】 1．高血压； 2．心力衰竭。 【用法用量】 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。 1．成人常用量： （1）高血压，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2—3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。 （2）心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂， 处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3 次，以后通过测试逐步增加至常用量。 2．小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg，每日3次，必要时，每隔8—24小时增加0.3mg/kg，求得最低有效量。 【不良反应】 1．较常见的有： （1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 （2）心悸，心动过速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味觉迟钝。 2．较少见的有： （1）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在 6 个月内渐减少，疗程不受影响。 （2）眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 （3）血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应子警惕。 （4）心率快而不齐。 （5）面部潮红或苍白。

快力(枸橼酸莫沙必利片)

快力(枸橼酸莫沙必利片) 【药品名称】 商品名称：快力 通用名称：枸橼酸莫沙必利片 英文名称：Isoniazid Tablets 【成份】 本品主要成份为：枸橼酸莫沙必利。其化学名称为：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐。 分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O 【适应症】 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。 【用法用量】 口服，一次5mg，一日三次，饭前服用。 【不良反应】 主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 妊娠与哺乳期注意事项： 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品的作用。 【药理作用】 本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg，腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。 【贮藏】 密闭、置阴凉干燥处保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字H19990317

利伐沙班片

利伐沙班片 5分(已有2个医生评分) ?复制网址 ?收藏夹 ?新浪微博 ?腾讯微博 ?开心网 药品名称: 通用名称：利伐沙班片 英文名称：Xarelto (Rivaroxaban Tablets) 商品名称：拜瑞妥 成份: 本品主要成份为利伐沙班。 适应症: 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。 规格: 10mg 用法用量:

推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应 于手术后6～10小时之间进行。 治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接 受的骨科手术类型而定。 ?对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。 ?对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。 如果发生漏服一次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药一 次。 患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。 不良反应: 在三项Ⅲ期研究中评价了利伐沙班10mg的安全性，这三项研究中接受下肢骨 科大手术（全髋关节置换术或全膝关节置换术）的患者共有4571例接受了最长 39天的利伐沙班治疗。 接受治疗的患者中，共计约14%发生了不良反应。分别有大约3.3%和1%的患 者发生了出血和贫血。其它常见不良反应包括恶心、GGT升高和转氨酶升高。 应该在手术背景下对不良反应做出解释。 由于其药理学作用方式，利伐沙班可能会引起一些组织或器官的隐性或显性出 血风险升高，可能导致出血后贫血。由于出血部位、程度或范围不同，出血的 体征、症状和严重程度（包括可能的致死性结果）将有所差异。出血风险在特 定患者群中可能升高，例如没有控制的重度动脉高血压患者和/或合并使用其它 影响止血作用的药物的患者。 出血性并发症可能表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。 因此，在评估使用抗凝药的患者时，应考虑出血可能性。 下面的表1中依照系统器官分类(MedDRA)和发生频率列出了三项Ⅲ期研究中 的不良反应。频率定义如下： 常见：≥1/100至＜1/10 少见：≥1/1，000至＜1/100 罕见：≥1/10，000至＜1/1，000 非常罕见：＜1/10，000 未知：无法根据现有数据做出估计。 表1：治疗中出现的不良反应

枸橼酸莫沙必利说明书

枸橼酸莫沙必利说明书

枸橼酸莫沙必利片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：枸橼酸莫沙必利片 商品名称：加斯清 英文名称：Mosapride Citrate Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Moshabili Pian 【成份】 本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。 化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸二水化合物。 化学结构式：略 分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O 分子量：650.05 【性状】 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状（烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐）。【规格】 5mg（以无水枸橼酸莫沙必利计） 【用法用量】 成人通常用量为1日3次，每次l片（5mg），饭前或饭后口服。 【不良反应】 998例中有40例（4.0%）出现不良反应。主要为腹泻和稀便（1.8%），口干（0.5%）、疲倦感（0.3%）等。服用本品的患者792例中有30例（3.8%）临床检验值发生异常变化，主要是嗜酸性粒细胞增多（1.1%）、甘油三酯升高（0.1%）、AST、ALT、ALP以及γ-GTP的上升（各 0.4%）等。 1.严重不良反应：急性肝炎，肝功能障碍，黄疸（均不足0.1%） 由于可能发生过急性肝炎伴有AST、ALT、γ-GTP等显著升高的严重肝功能障碍、黄疸，并且出现过死亡病例，因此应对患者密切观察，如发现异常应立即停止服药并采取相应措施。 2.其他不良反应 分类0.1%-5% 发生率不明 过敏症浮肿出疹、荨麻疹。 血液嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少。 消化系统腹泻和稀便、口干、腹痛、恶心、呕吐、味觉异常腹胀、口内麻木感(包括舌、口唇)。

漠沙比利片说明书

漠沙比利片说明书 篇一：枸橼酸莫沙必利片 枸橼酸莫沙必利片说明书 【药品名称】 通用名：枸橼酸莫沙必利片 曾用名： 商品名： 英文名：Mosapride Citrate Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Moshabili Pian 主要成分及其化学名称：枸橼酸莫沙必利，化学名4-氨基-5-氯-2-乙氧基 -N-[[4-（4-氟苄基）-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸盐 结构式： 分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H20 分子量： 【性状】 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。 【药理毒理】 本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间 神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，

改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥 体外系的副作用。毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD50为20XXmg/kg，腹腔注 射的LD50为587.77mg/kg。 【药代动力学】 本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血药峰浓度为30.7ng/ml，达峰时间为0.8小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟 苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。 【适应症】 本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。 【用法用量】 口服，一次5mg，一日三次，饭前服用。 【不良反应】

年产1亿片卡托普利片剂生产工艺的设计说明

制药工程课程 设计任务书 年产1亿片卡托普利片剂（25mg/片）生产工艺设计 班级： 组员： 指导教师: 时间：2013.12.27

目录 第一章概述 (3) 1.卡托普利片介绍 (3) 第二章工艺流程 (6) 2.1 设计概述 (6) 2.2 生产流程图 (11) 第三章物料衡算 (11) 3.1.物料衡算的基础 (12) 3.2.物料衡算的基准 (12) 3.3.物料衡算条件 (12) 3.4物料衡算的范围 (12) 3.5.原辅料的物料衡算 (13) 3.6.包装材料的消耗 (15) 第四章设备选型 (15) 4.1．工艺设备的设计与选型 (15) 4.2 粉碎筛分设备 (16) 4.3混合，制粒设备 (18) 4.4整粒、总混设备 (22) 4.5压片 (23) 4.6包装..........................................................................................25第五章车间布置简述 (28)

第一章概述 卡托普利片简介 【通用名】卡托普利片、开博通 【英文名】Captopril Tablets 【化学名】1-［（2S）-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基］-L-脯氨酸 【结构】 【分子式】C9H15NO3S 【分子量】217.29 【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。 【药理毒理】 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素Ⅰ不能转化为血管紧张素Ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。 【药代动力学】 本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1～1.5小时达血药峰浓度。持续6～12小时。血循环中本品的25%～30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%～50%

埃索美拉唑镁肠溶片联合枸橼酸莫沙必利片治疗胃食管反流病临床研究

埃索美拉唑镁肠溶片联合枸橼酸莫沙必利片治疗胃食管反流病临床 研究 目的探讨在胃食管反流病治疗中，埃索美拉唑镁肠溶片联合枸橼酸莫沙必利片的临床疗效。方法2012 年6月～2013年12月在我院住院治疗的胃食管反流病（GERD）患者136例，分成A组和B组，各68例。A组给予埃索美拉唑镁肠溶片联合枸橼酸莫沙必利片，B组仅给予埃索美拉唑镁肠溶片，以典型症状为依据对两组患者治疗前后进行评分并比较，同时比较两组患者的总有效率情况。结果A、B 两组治疗后临床症状均明显改善，且A组改善程度明显好于B 组，A组总有效率95.59%，B组总有效率76.47%，A组明显高于B组差异有统计学意义（P＜0.05）。结论埃索美拉唑镁肠溶片联合枸橼酸莫沙必利片治疗GERD疗效较单纯应用埃索美拉唑镁肠溶片更佳，且不良反应物明显差异，值得临床推广。 标签：胃食管反流病；枸橼酸莫沙必利片；埃索美拉唑镁肠溶片 胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）是以反酸、嗳气、烧心等为主要症状的一类疾病，引起上述症状的原因为食管粘膜被胃十二指肠反流物侵蚀[1]。GERD是一种常见的消化系统疾病，随着人们饮食结构的变化，其发病率在逐年上升，目前其治疗仍以抑酸为主，质子泵抑制剂（PPI）为首选药物，为了探究GERD治疗的更有效方案，我们采用埃索美拉唑镁肠溶片联合枸橼酸莫沙必利片对GERD患者进行治疗，取得较好的疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料选取2012 年6月～2013年12月在我院消化科诊治的136例GERD患者，其中男性69例，女性67例，平均年龄（50.1±6.5）岁，年龄32～70岁。所有患者均有胸骨后疼痛、烧心、反酸等典型症状；胃镜检查食管黏膜均有溃疡糜烂等表现，均排除感染性消化性食管炎症、手术史及恶性肿瘤，排除严重心、肝、肾疾病及对埃索美拉唑、枸橼酸莫沙必利过敏患者，本研究经医院伦理委员会批准，所有患者均知情并签订知情同意书，随机分成A组和B组，各68例。A组男性38例，女性30例；平均年龄（49.8±5.9）岁。B组男性36例，女性32例；平均年龄（50.7±7.1）岁。两组患者性别、年龄差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2方法A组：埃索美拉唑镁肠溶片20mg，餐前服用，2次/d；枸橼酸莫沙必利片5mg，餐前服用，3 次/d。对照组：埃索美拉唑镁肠溶片20mg，餐前服用，2 次/d。观察治疗4w后两组患者的临床疗效。 1.3疗效评价分别评估患者治疗前后症状情况，评定标准参照于兰等制定的GERD症状评定标准[2]：以反酸、烧心、胸骨后疼痛等典型症状为依据。4分：症状较为严重，日常生活受到严重影响。3分：有症状，日常生活或工作受到影

非布索坦片药品说明书

非布索坦片药品说明书 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.

非布索坦片药品说明书 【药品名称】 通用名称：非布索坦片 英文名称：Febuxostat Tablets 汉语拼音名：Feibusuotan Pian 【成份】本品主要成份为非布索坦。 化学名称为2-(3-氰基-4-异丁氧基-苯基)-4-甲基-噻唑-5-甲酸。 化学结构式： N S O NC OHCH3 O 分子式：C16H16N2O3S 分子量： 【性状】应为白色片剂。 【适应症】用于慢性尿酸过高症（痛风）的治疗 【规格】40mg/片；80mg/片 【用法用量】非布索坦的起始剂量可为40mg/天和80mg/天，其中80mg剂量对于重症患者更为有效。40mg/天服用2周后血清尿酸水平仍高于6 mg/dL者可服用80mg/天。 【不良反应】在已开展的临床试验中，痛风和高尿酸血症患者对非布索坦具有良好的耐受性。本品最常见的不良反应为：上呼吸道感染、骨骼肌及结缔组织的体征和症状、腹泻。非布索坦相关不良反应的发生率不随给药时间延长而增加。 【禁忌症】服用硫唑嘌呤、巯基嘌呤、胆茶碱等患者禁用本品。 【注意事项】本品服药初期由于血清尿酸浓度快速下降，可促使组织中沉积的尿酸被动员，因此可出现类似痛风发作症状，此种

情况可采用非甾体类抗炎药或者秋水仙碱进行预防给药。此外本品治疗过程中对部分患者需进行心肌梗死和肝脏损伤相关的症状监测。 【儿童用药】尚不明确。 【老年患者用药】临床试验显示，老年患者对本品的反应性与年轻人相似，不需进行剂量调整。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可经大鼠乳汁分泌，但尚不清楚人体是否存在乳汁分泌，因此怀孕和哺乳期慎用本品。 【药物过量】没有药剂过量使用的案件报告。 【药物相互作用】通过与血浆蛋白结合与非布索坦发生药物相互作用的可能性较小。在体外蛋白结合试验中，华法林、地高辛、布洛芬、卡托普利、苯扎贝特、维拉帕米和尼群地平等药物对非布索坦与人血浆蛋白的结合无影响。体外人肝药酶诱导试验显示，非布索坦对肝脏CYP450亚型1A1/2、2B6、2C9、2C19、2D6、2E1和3A4/5无诱导作用。临床试验表明，秋水仙碱、吲哚美辛、甲氧萘丙酸、氢氯噻嗪等对非布索坦的体内药代动力学过程无明显影响，因此与这些药物合用时不需进行非布索坦的剂量调整。同时，合用时非布索坦对秋水仙碱、吲哚美辛、甲氧萘丙酸等的体内药代动力学过程也无明显影响，因此这些药物与非布索坦合用时不需进行剂量调整。此外，药物相互作用研究显示非布索坦对地昔帕明的作用无抑制作用，后者是CYP2D6的底物，提示非布索坦与CYP2D6底物类的药物合用时不需进行剂量调整。 【药理毒理】药理作用：非布索坦是一种选择性黄嘌呤氧化酶(XO)/黄嘌呤脱氢酶抑制剂。体外试验显示，对于牛乳黄嘌呤氧化酶及大鼠和人肝脏中黄嘌呤氧化酶，非布索坦具有复合型的抑制作用，IC50、Ki和Ki'等均在nM范围以下。非布索坦的代谢物也参与了非布索坦的药效作用。

xarelto(利伐沙班rivaroxaban)使用说明书年7月第一版

(利伐沙班)使用说明书年月第一版 批准日期：年月日；公司：杨森 , . 美国食品和药品监督管理局的药品审评和研究中心肿瘤药物产品室主任 , .说：“代表一种新口服治疗选择有助于接受膝或髋关节置换术患者预防血液凝固”。是由该室内血液学产品部审评。 引自新闻： 处方资料重点 译自： 这些重点不包括安全和有效使用? (利伐沙班)所需所有资料。请参阅下文为的完整处方资料 (利伐沙班)膜衣口服片 美国初始批准： 适应证和用途 一种因子抑制剂适用于在正在膝或髋关节置换手术患者中预防深部静脉血栓形成()，后者可能导致肺栓塞()。() 剂量和给药方法 口服，每天次() 剂型和规格 片： () 禁忌证 （）对超敏性 () （）活动性重要出血 ()

警告和注意事项 （）出血的风险：可引起严重和致命性出血。及时评价失血的征象和症状。 () （）妊娠相关出血：在妊娠妇女中由于潜在的产科出血和或紧急剖宫产慎用。及时评价失血征象和症状。() 不良反应 最常见不良反应 (>)是出血。 () 为报道怀疑不良反应，联系 , .电话或电话或. 药物相互作用 （）和强抑制剂联用：避免同时使用除非证明缺乏明显相互作用。() （）和弱或中度抑制剂联用：避免同时使用除非在有肾受损患者权衡效益胜于出血风险。() （）和强诱导剂联用：避免同时使用或考虑增加剂量 (, ) （）抗凝剂：避免同时使用 () （）氯吡格雷[]：避免同时使用除非权衡获益胜于出血风险。() 特殊人群中使用 （）哺乳母亲：终止药物或终止哺乳 () （）肾受损：避免在有严重受损( < )患者中使用。在中度受损( 至< )慎用 () （）肝受损：避免在有中度( )或严重( )肝受损患者或伴有凝血病有任何程度肝病患者中使用。() 完整处方资料 适应证和用途 (利伐沙班[])片适用于在正在进行膝或髋关节置换手术患者预防深部静脉血栓形成()，这可能导致肺栓塞()。

利伐沙班片

利伐沙班片 利伐沙班片，新型抗凝药物，适应症为：1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT 后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。 警示语 A.提前停用利伐沙班将使血栓栓塞事件风险升高： 提前停用任何口服抗凝剂包括利伐沙班，将使血栓栓塞事件风险升高。为降低这种风险，如因病理性出血或已完成治疗之外的原因必须提前停用利伐沙班时，需考虑给予另一种抗凝剂。 B.脊柱/硬膜外血肿： 在接受硬膜外麻醉或脊椎穿刺时接受利伐沙班治疗的患者中发生过脊柱/硬膜外血肿。这些血肿可能导致长期或永久性瘫痪。在安排患者接受脊柱手术时需考虑这些风险。可能使这些患者发生硬膜外或脊柱血肿风险升高的因素包括：使用留置导管；同时使用影响止血的其他药物，例如非甾体类抗炎药(NSAIDs)、血小板抑制剂、其他抗凝剂;创伤性或反复的硬膜外或脊椎穿刺史脊柱畸形或脊柱手术史。利伐沙班给药与椎管内手术的最佳间隔时间尚不清楚（参见【注意事项】及【不良反应】）。 需对患者进行密切观察，以发现神经功能损伤的体征及症状。如果发现神经功能损伤，必须进行紧急治疗。对于已经或即将接受抗凝治疗以预防血栓的患者，在进行硬膜外麻醉或脊椎穿刺前应进行获益与风险评估（参见【注意事项】脊椎穿刺/硬膜外麻醉）。 【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。

卡托普利片25MG说明书

卡托普利片25mg 说明书 【功效主治】高血压，心力衰竭。 【药理作用】 本品为竞争性血管紧张素转换酶抑制剂，使血管紧张素ⅰ不能转化为血管紧张素ⅱ，从而降低外周血管阻力，并通过抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。本品还可通过干扰缓激肽的降解扩张外周血管。对心力衰竭患者，本品也可降低肺毛细血管楔压及肺血管阻力，增加心输出量及运动耐受时间。 【药物相互作用】 1 与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。 2 与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。 3 与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。 5 与其他降压药合用，降压作用加强；与影响交感神经活性的药物（神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂）以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕。 6 与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现毒性。 【不良反应】 1 较常见的有： （1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。 （2）心悸，心动过速，胸痛。 （3）咳嗽。 （4）味觉迟钝。 2 较少见的有： （1）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6 个月内渐减少，疗程不受影响。 （2）眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。 （3）血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应子警惕。 （4）心率快而不齐。 （5）面部潮红或苍白。 3 少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3—12周出现，以10—30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。 【禁忌症】对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。 【用法用量】 视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用，给药剂量须遵循个体化原则，按疗效而予以调整。 1 成人常用量： （1）高血压，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg，每日2 —3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。 （2）心力衰竭，开始一次口服12.5mg每日2—3次，必要时逐渐增至50mg，每日2 —3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg每日3次，以后通过测试逐步增加至常用量。

枸橼酸莫沙必利说明书(完整资料).doc

【最新整理，下载后即可编辑】 枸橼酸莫沙必利片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：枸橼酸莫沙必利片 商品名称：加斯清 英文名称：Mosapride Citrate Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Moshabili Pian 【成份】 本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。 化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸二水化合物。 化学结构式：略 分子式：C 21H 25ClFN 3O 3·C 6H 8O 7·2H 2O 分子量：650.05 【性状】 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状（烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐）。 【规格】 5mg （以无水枸橼酸莫沙必利计） 【用法用量】

1 成人通常用量为1日3次，每次l 片（5mg ），饭前或饭后口服。 【不良反应】 998例中有40例（4.0%）出现不良反应。主要为腹泻和稀便（1.8%），口干（0.5%）、疲倦感（0.3%）等。服用本品的患者792例中有30例（3.8%）临床检验值发生异常变化，主要是嗜酸性粒细胞增多（1.1%）、甘油三酯升高（0.1%）、AST 、ALT 、ALP 以及γ-GTP 的上升（各0.4%）等。 1.严重不良反应：急性肝炎，肝功能障碍，黄疸（均不足0.1%） 由于可能发生过急性肝炎伴有AST 、ALT 、γ-GTP 等显著升高的严重肝功能障碍、黄疸，并且出现过死亡病例，因此应对患者密切观察，如发现异常应立即停止服药并采取相应措施。 2.其他不良反应 对本品成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.重要的基本注意事项 通常持续使用本品一段时间（2周），仍未见消化系统症状改善时，不 应再长期盲目服药。 2.服药时的注意事项 患者应将本品从 PTP 薄板中取出后再服用。（据报告，曾有患者误食PTP 薄板，尖硬的锐角刺伤食道粘膜，甚至发生穿孔，造成纵隔炎等严重并

利伐沙班

编辑本段详细介绍 药品样图(1张) 【主要成份】 本品主要成份为利伐沙班，其化学名称：5-氯-氮-((5S)-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-吗啉基）苯基]-1,3-唑烷-5-基-2-噻吩-羧酰胺。 【性状】

本品为红色薄膜衣片。 【适应症】 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 【用法用量】 推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。 对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。 【药物过量】 由于利伐沙班的药效学性质，用药过量可能导致出血并发症。尚无对抗利伐沙班药效的特异性解毒剂。如果发生利伐沙班用药过量，可以考虑使用活性炭来减少吸收。如果发生出血，对出血的处理采取以下步骤：推迟下次利伐沙班的给药时间或适时终止治疗。利伐沙班的平均终末半衰期为7-11小时。适当的对症治疗，例如：机械性地压迫、外科手术、补液以及血液动力学的支持、应当考虑输注血制品或成分输血。 如果采用上述措施无法控制危及生命的出血，可以考虑给予重组因子VIIa。但是，目前尚无将重组因子VIIa用于服用利伐沙班的患者的经验。上述建议是基于有限的非临床数据。应考虑重组因子VIIa重复给药，并根据出血改善情况进行滴定。 硫酸鱼精蛋白和维生素K不会影响利伐沙班的抗凝活性。对服用利伐沙班的患者使用全身止血剂的获益或经验缺乏科学依据，(如：去氨加压素、抑肽酶、氨甲环酸、氨基己酸)。由于利伐沙班的血浆蛋白结合率较高，因此利伐沙班是不可透析的。 【服药与进食】 服药不受进食影响 【禁忌】 对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者；有临床明显活动性出血的患者；具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者；孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 出血风险：如下详述，一些亚群的患者的出血风险较高。治疗开始后，要对这些患者实施密切监测，观察是否有出血并发症征象。这可以通过定期对患者进行体格检查，对外科伤口引流液进行密切观察以及定期测定血

氢氯噻嗪片(双氢克尿噻片)说明书

氢氯噻嗪片说明书 通用名氢氯噻嗪片 曾用名 英文名HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLET 拼音名QINGLUSAIQIN PIAN 药品类别利尿药 性状本品为白色片。 药理毒理 （1）对水、电解质排泄的影响。 ①利尿作用，尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加，而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管（作用较轻）对氯化钠的重吸收，从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换，K＋分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性，故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活性，减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗，从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。②降压作用。除利尿排钠作用外，可能还有肾外作用机制参与降压，可能是增加胃肠道对Na+的排泄。 （2）对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响。由于肾小管对水、Na+重吸收减少，肾小管内压力升高，以及流经远曲小管的水和Na+ 增多，刺激致密斑通过管-球反射，使肾内肾素、血管紧张素分泌增加，引起肾血管收缩，肾血流量下降，肾小球

入球和出球小动脉收缩，肾小球滤过率也下降。肾血流量和肾小球滤过率下降，以及对亨氏袢无作用，是本类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因。 药代动力学 口服吸收迅速但不完全，进食能增加吸收量，可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合，另部分进入红细胞内。口服2小时起作用，达峰时间为4小时，作用持续时间为6～ 12小时。T1／2为15小时，肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快，以后血药浓度下降明显减慢，可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。 适应症 1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 2.高血压可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。 3.中枢性或肾性尿崩症。 4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。 用法用

莫沙必利

2.治疗的关键及相关病例 3.莫沙必利的药理作用 4.莫沙必利与其他促动力药物研究的相关比较 5.总结：急性胃肠损伤功能 恢复的关键步骤是促胃肠动力，其中莫沙必利难得是有广泛循证医学依据的药物，适用于经验性用药，目前尚缺乏进一步数据证实为最好的药物，假以时日应可以证明。 1.急性胃肠损伤定义，与重症患者预后关系 随着医学的发展，众多危重症得到有效的支持和纠正，但是MODS仍然是ICU的重要死亡原因，其中胃肠道衰竭在MODS的发生、发展中的作用逐步引起人们的关注，有学者认为“胃肠道不仅是MODS的靶器官，而且还是MODS的使动者”，危重症患者大多伴有急性胃肠道损伤，努力提高急性胃肠损伤的诊断和救治水平已经成为当务之急。2012年欧洲危重病学会（ESICM）提出“急性胃肠损伤（AGI）”的概念，当急性或危重病人有胃肠道吸收、蠕动障碍，或粘膜糜烂出血、屏障功能损害时，应诊断为本病。并依据损伤的严重程度将胃肠功能损伤分为四个等级。·AGI一级，表现为自限性阶段，但进展为胃肠道功能障碍或衰竭风险较大；·AGI二级，表现为通过临床治疗能够重建胃肠功能；AGI三级，表现为胃肠道功能经过干预处理后仍不能恢复；·AGI四级，表现为胃肠道功能衰竭，并危及生命。我们的目的是在患者1、2级损伤阶段及时有效的治疗，避免患者病情进一步进展。 首先我想跟大家分享两个病历。作为全科医生，我们接触的病种多不单一，其中不乏重症患者，如心功能不全，呼吸衰竭等，常常并发腹胀、纳差、恶心、呕吐等急性胃肠损伤，它是指由于重症患者急性疾病本身导致的胃肠道功能障碍。继发性AGI：是机体对重症疾病反应的结果，无胃肠系统原发疾病（第二打击）。多发生于肺炎、心脏疾病、非腹部手术或创伤、心肺复苏后等。根据其严重程度分为四个等级。AGIⅠ级是一个自限性的阶段，但进展为胃肠道功能障碍或衰竭风险较大；AGIⅡ级（胃肠功能紊乱）需要干预措施来重建胃肠道功能；AGI Ⅲ级（胃肠功能衰竭）指胃肠道功能经干预处理后不能恢复；AGI Ⅳ级指急剧出现并立即威胁到生命的胃肠道功能衰竭。3.喂养不耐受综合征(feeding intolerance syndrome, FI) 喂养不耐受综合征是指任何临床原因（呕吐、胃潴留、腹泻、胃肠道出血、肠瘘等）引起的肠内营养不耐受的通用名词。下消化道麻痹（麻痹性肠梗阻）结肠蠕动功能受损，导致粪便不能排出体外。临床症状包括至少三天肛门停止排便，肠鸣音存在或消失，同时需排除机械性肠梗阻。 它带来的直接后果是加重病情，影响预后，严重降低患者的生活质量。古人说食色性也，民以食为天 患者，男，81岁，因“肺不张，重症肺炎I型呼衰”入院，入院后反复腹胀不适，呈间断性，进餐明显，伴有便秘。偶有腹痛，无恶心、呕吐，无呕血、黑便，多日未接大便；腹部查体：腹部平软，腹部压痛阴性，无反跳痛及腹肌紧张。移动性浊音阴性，肠鸣音正常，5次/min。上腹部CT示：肠管积气，该患者因长期卧床，腹胀，纳差，便秘也一直不能缓解，进食少，时有恶心、呕吐，白蛋白低，肺部感染更加严重，并发I型呼吸衰竭。抗感染初起使用奥美拉唑针抑酸护胃治疗，效果不佳，后使用胃复安针止吐，促胃动力，效果仍不明显，后使用莫沙必利片联合中药使用后1周，症状明显缓解，初期进食后无呕吐，嘱其少吃多餐后，进食增多，加之肠外营养支持，白蛋白上升，肺部感染经泰能等抗感染治疗也基本吸收。此病例可以看出，莫沙必利作为全胃肠道促动力药物，立下汗马功劳。 患者男性14岁扩张型心肌病，入院后多次告病重，病危，心衰的症状他一个也没落下，胸痛、口唇青紫、房颤、早搏、咳嗽、咳血、心源性腹水胸腔积水，下肢浮肿等等……最痛苦的是他什么也不能吃，甚至一块巧克力，吃完马上就会腹胀，恶心，呕吐，胃肠道淤血带来的症状让他痛苦不堪，当死亡已经成了一种必然，为什么不能多一些生的乐趣！他拒绝利尿剂以外的其他药物，因为其他药物在缓解他心衰的同时带来更多胃肠道反应！

枸橼酸莫沙必利说明书

枸橼酸莫沙必利片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：枸橼酸莫沙必利片 商品名称：加斯清 英文名称：Mosapride Citrate Tablets 汉语拼音：Juyuansuan Moshabili Pian 【成份】 本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。 化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-[[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基]苯甲酰胺枸橼酸二水化合物。 化学结构式：略 分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O 分子量：650.05 【性状】 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】 用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状（烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐）。【规格】 5mg（以无水枸橼酸莫沙必利计） 【用法用量】 成人通常用量为1日3次，每次l片（5mg），饭前或饭后口服。 【不良反应】 998例中有40例（4.0%）出现不良反应。主要为腹泻和稀便（1.8%），口干（0.5%）、疲倦感（0.3%）等。服用本品的患者792例中有30例（3.8%）临床检验值发生异常变化，主要是嗜酸性粒细胞增多（1.1%）、甘油三酯升高（0.1%）、AST、ALT、ALP以及γ-GTP的上升（各0.4%）等。 1.严重不良反应：急性肝炎，肝功能障碍，黄疸（均不足0.1%） 由于可能发生过急性肝炎伴有AST、ALT、γ-GTP等显著升高的严重肝功能障碍、黄疸，并且出现过死亡病例，因此应对患者密切观察，如发现异常应立即停止服药并采取相应措施。 2.其他不良反应

1 对本品成份过敏者禁用。 【注意事项】 1.重要的基本注意事项 通常持续使用本品一段时间（2周），仍未见消化系统症状改善时，不应再长期盲目服药。 2.服药时的注意事项 患者应将本品从 PTP 薄板中取出后再服用。（据报告，曾有患者误食PTP 薄板，尖硬的锐角刺伤食道粘膜，甚至发生穿孔，造成纵隔炎等严重并发症）。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇及有可能怀孕的妇女，只有在治疗上受益大于风险时才可使用本品（孕妇服用本品的安全性还未得到确认）。 2.哺乳期妇女应避免服用本品，如确需服用本品时，应停止哺乳[动物实验（大鼠）中发现莫沙必利可以从乳汁分泌]。 【儿童用药】 本品对儿童的安全性尚未确认（尚无临床使用经验）。 【老年用药】 一般情况下，由于高龄者的肝、肾等生理机能有所下降，所以应视老年患者的情况慎重使用。发生不良反应时应减少剂量（如：每日7.5mg ）并采取相应措施。 【药物相互作用】 合并使用的注意事项 药浓度由42.1ng/mL 上升到65.7ng/mL ，半衰期由1.6小时延长为2.4小时，AUC 0-4由62 ng·hr/mL 增加至114ng·hr/mL （健康成人）。 【药物过量】 目前未进行该项试验且无可靠参考文献。 【临床试验】 共435例双盲对照临床试验结果。