药品采购审批流程 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
采购流程
现在有三种申报方法 一．申报1.1类药进口（进口药） (1)方法：a.等药品在国外上市后，不在国内生产。申请分包进口（类似于代理）。 b.等药品在国外上市后，完善国内厂房技术，在国内生产。 (2)费用：临床实验37.6万，生产59.39万。 (3)难点：a.需要等药物在国外上市后才可以进行，延长周期。 b.如果在国内生产，需要完善国内厂房技术，延长周期、增加费用。 c.如果国外生产，分包进入国内时可以申请免除临床实验，但是不能确定可以申请成 功。 d.需要所有的临床资料，包括所有的实验数据。 二．申报1.1类新药临床试验（国产药） (1)方法：直接在国内申报1类新药，相关药理毒理研究资料由国外进行，提供相关证明，然后工艺研究、质量研究跟稳定性研究在国内进行，等国内药厂达到生产要求后，将药品在国内生产，按照国内药来报。 (2).费用：申请临床实验19.2万，申请生产43.2万。 (3)难点：a.需要等国内工厂具备相关生产条件后才可以进行申报。 b.无法申请避免临床。 三．申报国际多中心临床试验 (1)基本流程+费用+时间：主要临床基地伦理委员会审（费用...,时间...）+临床审批(费用37.6万,时间205天）+药品清关（费用...+时间...）(时间相对较短) (2)方法：申报程序与国内1.1类化学新药临床试验申报大致相同，但是需要更多的临床资料和
证明性文件。 (3)申请地点：国家药监局北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层（总局办公大楼 西侧），邮编100053 (4)流程图： 注：斜线前为一般审批时限，斜线后为特殊审批时限，均为工作日。 (5)申报资料列表： （一）概要部分
采购审批策略及介绍 之前看的时候觉的基本都理解了，还高兴了好一阵，结果再一看又傻了。然后当时记得存了一篇文章，也没找到。最近效率低下，真是司马迁木有小JJ啊，决定自己写一篇总结的。 废话少说，开始。 1.特性和类。 1.1 书里写的配完了，基本很难理解，这个特性到底是干嘛的，然后又分配给类。干嘛的啊。有什么用。OK，特性就是“条件”——采购中的条件。书里提到了两张表。一个是CEBAN(采购申请),一个是cekko（采购订单）————（记不太清了，错了莫怪我哈）。这个去ABAP的词典里看，可以看到所有的特性。所以不难理解，配置特性，就是进一步的来配置“条件”从而限制和确定采购的行为。貌似SAP都是这个原理，坑爹。 具体的条件怎么用那，在配置“批准策略”的时候，点击下面的“分类”选项卡，就会看到配置的条件了。比如书里限制了，采购申请类型，工厂等。 总结：特性就是批准策略里的栏位。CT04 1.2类类有什么用。当你配置了很多条件，就好比你家比较乱，你找东西费劲 啊。所以SAP系统也是这么个逻辑，可以参考供应商科目组：把相同功能的供应商给分成组，并且实现编码的自动分配和视图的有效控制。当然了，这是一种计算机逻辑，按我理解去数据库里找东西嘛。所以要把相同的采购特性给分成类，比如采购申请分成一类。这里你会发现，类有点公共的概念，采购订单和询价什么都可以用哦。 TIPS: 问题来了，配置时，你会发现有个OVER什么东西。这个详见书的 215页下部。这个东西不检查好，就会出现坑爹的错误，当时为了这个 B玩应，我研究了小半天。这个在SCN上讲的比较好。其实就是系统默 认的抬头级别审批和项目级别审批都只能有一个。不勾选就代表可以进行
规企业采购申请流程 一、请购及其规定 1．请购的定义 请购是指某人或者某部门根据生产需要确定一种或几种物料，并按照规定的格式填写一份要求获得这些物料的单据的整个过程。 2．请购单的要素 完整的请购单应包括以下要素：（1）请购的部门；（2）请购物品所属项目；（3）请购的用途；（4）请购的物品名；（5）请购的物品数量；（6）请购的物品规格；（7）请购物品的样品、图纸或技术资料等；（8）请购的物品的需求时间；（9）请购如有特殊需要请备注；（10）请购单填写人；（11）请购部门主管；（12）请购单审核人；（13）采购负债人审核；（14）财务审核人；（15）公司总经理。 3．请购单及其提报规定 （1）请购单应按照要素填写完整、清晰，由公司领导审核批准后报采购部门；（2）固定资产申购按照附表一（固定资产购置申请表）的格式进行填写提报；（3）其他材料设备及工程项目申购按照附表二（物资采购申请表.）的格式填写提报；（4）日常零星采购按照公司印制的按照附表三（物资采购审批单）的格式填写提报；（5）请购部门在提报请购单是应要求采购部签字接收人请购部门备份；（6）涉及的请购数量过多时可以附件清单的形式进行提交，为提高效率该清单的电子文档也需一并提交；（7）遇公司生产、生活急需的物资，公司
领导不在的情况，可以或其他形式请示，征得同意后提报采购部门，签字确认手续后补。（8）如果是单一来源采购或指定采购厂家及品牌的产品，请购部门必须作出书面说明。（9）请购单的更改和补充应以书面形式由公司领导签字后报采购部。 4．公司物资请购单的提报部门 （1）公司经营生产的物资、劳务、固定资产、工程及其他项目由生产部门提报；（2）公司生活及办公的物资、固定资产、服务或其他生活及办公项目由办公室提报； （3）公司各部门专用的物资由各部门自行提报。 二、请购单的接收及分发规定 1、请购的接收要点 （1）采购部在接收请购单时应检查请购单的填写是否按照规定填写完整、清晰，检查请购单是否经过公司领导审批； （2）接收请购单时应遵循无计划不采购，名称规格等不完整清晰不采购，图纸及技术资料不全不采购，库存已超储积压的物资不采购的原则； （3）通知仓库管理人员核查请购物资是否有库存； （4）对于不符合规定和撤销的请购物资应及时通知请购部门。 2、请购单的分发规定 （1）对于请购单采购部应按照人员分工和岗位职责进行分工处理； （2）对于紧急请购项目应优先处理； （3）无法于请购部门需求日期办妥的应通知请购部门；
按照《新药审批办法》第五章的规定：“新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，县市由国家药品监督管理局负责。” 现结合图1新药申报与审批基本程序示意图介绍该程 1．申报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门进行初审，即对新药的各项原始资料是否齐全进行审查；同时，派员对试制条件进行实地考察，填写考察报告表。对已报齐所有应报资料的，正式通知申报单位收审；同时将样品和技术资料转省、自治区、直辖市药品检验所审核。对应报资料不全的，予以退审，将申请表和资料退回申报单位并提出退审理由。 2．省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。 药检所的审核系指对新药的药学（包括药理、毒理）研究资料进行审查和对样品进行实验检验；不包括为申报单位进行新的检测方法的研究。药检所审核完毕后，提出质量标准和对药学（包括药理、毒理）方面的综合审查意见，送省级药品监督管理部门。 3．省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查。 3’．新生物制品和按《新药审批办法》第二十六条所列新药，由申报单位填写申请表，连同申报的技术资料一式五份直接报国家药品监督管理局注册司。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。4．国家药品监督管理局注册司经形式审查合格的，向申报单位发出收取审评费的通知。同时交药品审评中心安排技术审查、审评委员会审评及必要的复核等工作。 4．形式审查不合格的，予以退审。 5．技术审评通过后，将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册司。
采购申请流程规范 一、目的 为加强公司各类物料的采购管理，便于成本核算与控制，完善各部门申请采购物资的交接手续，提高工作效率，实现物料采购的规范化制度化特制定本制度。 二、适用范围 本规定适用于我司需要使用《采购申请单》的所有相关部门采购需求申请。 三、定义 《采购申请单》：是由需要提出采购申请的部门（以下简称“申请部门”）或是人员（以下简称“申请人”）根据所有申请购买的物料的基本信息填写的单据。其内容有品名、规格/型号、材质、数量、需求时间、单价、用途、备注等。通过申请可申请购买的物料有生产性物料、设备设施、工具、仪器、易耗品，也可用于安装维修等服务的申请。 《采购需求计划》：是生产部根据开发部发出的BOM（材料设备清单）结合相应的物料的实际需求时间等具体情况提出物料申请时所提供给采购部的文件。 四、职责 采购部：各部门《采购申请单》的复合及各类采购申请的执行； 各相关部门：负责对需求的书面申请及审核； 总经理：各《采购申请》、《采购需求计划》的审批。 五、申请程序 1、申请程序详见：附件一 2、采购申请与采购需求部门及对应采购物料表： 部门 物料类别单据类型开发部生产部品质部仓库设备管理其它部门 生产物料（除易耗品）《采购申请单》、 《采购需求计划》 √ 安全库存《采购申请单》√ 设备设施《采购申请单》√√√√ 工器具《采购申请单》√√√√√ 计量仪器《采购申请单》√√√√ 易耗品《采购申请单》√√√√√√ 开发样品《采购申请单》√ 服务《采购申请单》√√√√√√ 3、申请说明 （1）、时间要求：a、每月5号前由需求部门提出月度申请并且将已经审批的《采购申请单》报采购部，由采购部统一实施采购，逾期申请需总经理特批。各部门应急采购次数每月不得多于2次否则由申请部门自行处理。应急采购采购部接收后申请部门仍应及时补写采购申请。 b、采购员必须对所收到的《采购申请单》进行复核和审查，采购受理时间以采购员收到完整申请为准，并在2个工作内对合格的《采购申请单》编制采购计划和提请批准。
采购的付款及报销流程 为了规范采购报销流程，加强物品及资金的使用管理，保障优质廉价及经营需求，特制订采购报销制度及流程。以下是小编为你整理的采购的付款及报销流程，希望能帮到你。 采购的付款及报销流程 第一条采购付款报销流程 1. 采购预付款应先填写支付证明单和采购请款单，材料名称、规格型号、数量、价格、金额、运费、供货单位及付款方式(现金、支票、电汇等)支票、电汇方式的须附上供货单位银行账号资料(加盖供应商公章)，并附上采购订单、报价单(须有总经理签字认可)，并由部门主管签字确认，交总经办审核落实，由财务会计审核交财务总监审核签字认可，并由总经理签字同意，方可向财务部办理借款手续并支取款项(现金或支票等) 2. 采购货到付款先填写支付证明单、采购请款单，材料名称、规格型号，数量，价格，金额。运费，供货单位及付款方式(现金、支票、电汇等)支票、电汇方式的须附上供货单位银行账号资料(加盖供应商公章)，并附上采购订单、报价单(须有总经理签字认可)、仓库进仓单、并由部门主管签字确认，交总经办审核落实，由财务会计总监审核签字认可，并由总经理签字同意，方可向财务部办理付款手续(现金或支票等) 3. 采购部门借款采购部分，采购完成后采购员应在三天内报账，采购员持有效单据到财务部结算，即必须附有正确及有效的票据来证实支出、收据、发票必须是正本，并加盖对方公章、复印件、白条将不需受理，采购员采购时应尽可能要求供应商开发票，交回财务部，以便财务做账 4. 为保证款项支付的及时性，采购付款的单据须提前三天到达财务部，以上单
据手续不齐全，总经办盒财务部有权拒签。 第二条借款报销流程 1，因工作需要向公司暂支借款，需先填写借款单盒签报单，借款单中需标明借款日期，借款金额，借款用途及借款人本人签字，其中借款金额大小写须相符，且借款单表面不得涂改，旧账未清应先核销旧账，否则不可以再借款 2，借款人将填好的借款单交由借款人所属部门经理签字，部门经理需问明借款缘由，确认用途妥当后方可签字审批。 3，借款人将部门经理签字后的借款单交由财务会计审核后再交总经办确认落实，并由财务总监签字审批，总经理签字后视为财务部可以支付该款项。 4，财务部出纳员看到签批手续齐全的借款单后，方可付款，如有一项签批手续不全，出纳员不予支付。 5，借款人需保证在借款之日起一周内报账还款(出差人员则在回公司后一周内结清，如需延长时限，应提前通知财务部，无理由的延期还款，财务部有权按逾期一天，扣除报销总额的5%，超2天10%。依此类推。结算方式，以现金归还或报销单抵扣。 第三条日常费用报销流程 1. 因工作需要购买物品，需先填写签报单(办公用品将由行政部统一在月底统计物品种类、数量、编制月度采购计划)经总经办、财务会计、财务总监和总经理审核统一后方可采购。 2. 后买物品后需先填写费用报销单并附上之前审批完毕的签报单(确保提供正
某药业研制一个已在国内上市销售的进口化学药制剂，其原料药未进口，注册时需要提交哪些研究资料？试提出加快药品审批进度的建议。 从题目“某药业研制一个已在国内上市销售的进口化学药制剂，其原料药未进口，注册时需要提交哪些研究资料？”可知该药品在注册分类里属于第6类——已有国家药品标准的原料药或制剂。在注册时需要申报的资料项目包括综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料以及临床试验资料。 首先，每个注册药品都要提交综述资料，其中包括：药品名称、证明性文件、立题目的与依据、对主要研究结果的总结及评价、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献包装和标签设计样稿。 制剂处方及工艺的研究资料及文献资料（单独申请注册药物制剂，必须提供原料药的合法来源证明文件，一式2 份，分别放入资料项目2 的资料和资料项目13 号的资料中。使用国产原料药的申请人，应当提供该原料药的药品批准证明文件、检验报告书、药品标准、原料药生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、与该原料药生产企业签订的供货协议、销售发票等的复印件。使用进口原料药的，应当提供与该原料药生产企业或国内合法的销售代理商签订的供货协议、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》、口岸药品检验所检验报告书、药品标准复印件等。药品注册过程中，研制制剂所用的进口原料药未取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的，必须经国家食品药品监督管理局批准。）提供资料包括确证化学结构或者或组份的试验资料及文献资料、质量研究工作的试验资料及文献资料、药品标准草案及起草说明、样品的检验报告书、辅料的来源及质量标准、药物稳定性研究的试验资料及文献资料和直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 药理毒理资料包括药理毒理研究资料项下的16项药理毒理研究资料综述，以及说明项下第17项——局部用药除按所属注册分类及项目报送相应资料外，应当报送资料项目21，必要时应当进行局部吸收试验。资料项目21为过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等特殊安全性试验资料和文献资料。 关于临床试验资料部分，除国内外相关的临床试验资料综述以外，对于注册
深圳特力吉盟投资有限公司 工程款审批与支付流程（草拟） 第一章总则 第一条为了规范工程款审批与支付制度, 严格控制公司资金的安排与使用，避免超付工程款现象发生，确保公司利益，针对工程款审批与支付的具体情况，制定本流程。 第二条凡属工程项目建设、安装、维修、装修等需要进行工程款支付、转账、抵扣等工作，均应遵守本流程。 第三条本流程所称工程款，是指资本性投入的工程项目中应支付给承包企业的工程承包款、甲供材料款、装修款、维修款及设备采购款、服务咨询费等。 第二章工程款支付规定 第四条办理工程项目建设、安装、维修、装修、甲供材料和设备采购等工程款支付业务，必须按照本流程及其他相关制度规定。 第五条签订工程合同要做到项目、合同、主体一一对应，即：一项目一合同，一合同一主体。 第六条工程合同签订时必须要有工程价款，签订的工程价款要有审定后的工程报价，审定报价应遵循“准确、谨慎、适度从严”的原则。 第七条施工过程中由于客观情况发生变化，必须变更合同内容的，应及时办理经济签证手续或签订补充合同，但新增工程内容原则上不纳入进度款支付范围。 第八条施工过程中产生的经济签证，原则上不允许支付工程进度款，待工程竣工结算完毕时进行一次性结算支付。 第九条严格按照合同约定主体进行工程款的支付。如承包人属企业法人单位，只能与合同主体单位办理前述相关业务。 第十条未签订合同前一律不得支付工程款。 第十一条设计工程部门应随时了解掌握工程进度，一般情况下（特别是土方、基坑支护、桩基等基础工程）做到完成一个分项工程，核定该部分工程量，开发成本部审核。即使暂时不能办理结算，也必须保管好实际完成工程量资料，以利后期结算、工程款支付。 第十二条与工程承包人和材料供应商签订的所有工程承包合同和材料供应合同必须报送一份完整合同原件到财务部备案。 第三章工程款支付审批程序 第十三条甲供材料设备审批程序 (一) 甲供材料设备供应商根据合同相关条款（如材料供应数量、质量、规格、供货时间等要求）填写《请款单》。 (二) 工程设计部现场代表按照合同条款和工地现场要求对供应商提供的实物进行验收，并填写《付款审批表》及验收意见（至少包含以下内容：实际收货数量、供货时间、货物质量及品名、种类、规格、型号是否与合同约定条件一致）。 (三)设计工程部、成本部负责人对《付款审批表》认真审查，核实后签署是否同意支付的明确意见，开发成本部分管总监签署审核意见。 (四) 财务部门对供应商出具的供货发票、实物验收单、供应合同及《付款审批表》的前期签审程序进行核实。同时，财务部门相关人员应对该供应商与本企业的往来账务（包括已付款、欠款金额等）进行核对、清理，若有欠款应及时扣回。审核完毕后财务
采购申请审批流程 1.目的 有效的控制公司的采购过程、提高采购审批效率，规范采购管控流程。 2.范围 适用于本公司原辅材料、低值易耗品、设备设施、备品备件、工夹具、IT类耗材资源、后勤类物资、办公文具用品及委外印刷品的采购。 3.定义 无 4.职责 4.1物资供应部负责公司所有物资的采购。 4.2生产用原辅材料及低值易耗品由生产部或计划部门统一提出采购申请。 4.3IT部门统一提出IT类耗材资源的采购申请。 4.4劳保类物资、办公家具、办公文具用品、名片及内部表格的委外印刷由行政综合部统一提出采购申请。 4.5安全防护类用品(消防器材、防护面具、防护衣等)有需求部门提出申请并报安全部门、仓储等部门审批以后再交至采购。 4.6设备类物资采购由设备部统一提出采购申请，设施类物资采购由设施部门统一提出采购申请，技术和质量部门负责对有关物资检验、测试提出申请。
4.7物资采购部负责对于实验型紧急采购物资、备品备件等紧急需求物资的采购，需求部门按照“紧急采购流程”，由需求部门提出采购申请，并报部门经理以及公司分管副总、董事长审核。 4.8财务部门负责对采购物资付款提出的付款申请情况进行最终审核并及时办理付款手续。 4.9仓库、质量部或申请部门负责对所采购物资的验收。 5.内容 5.1申请部门有采购需求时，需填写“采购申请单”，并交部门负责人审批，针对非经常性采购物资，申请部门在提交“采购申请单”的同时，需将所采购物品的详细要求或技术标准提交给物资供应部。 5.2对新供应商或非经常性采购物资，物资供应部在接到“采购申请单”后，需对三家或以上供应商进行询价，并把其报价、交货计划等连同“采购申请单”一并交由分管副总、董事长进行审批。 5.3“采购申请单”根据金额大小需由物资供应部负责人、财务部负责人和常务副总进行审批。 5.4合同项目基建类的审批根据“润恒采购审批权限表”文件规定的审批权限逐层由公司负责人和集团管理层审批。 5.5合同的签署人为合同金额对应的审批流程中最高审批人。 5.6采购部负责创建“采购订单”，根据采购金额大小分别有分管副总或常务副总、董事长进行审批，审批结束方可发出“采购订单”;采购物 资到货后，仓库负责填制《进货检验收货凭证》交质量部或申请部门经过验收，合格后将收料单签字联汇总交采购，采购汇同发票交财务办理付款手续。验收不合格不予以收货或付款，具体情况可参照“供应商不合格品退货流程”进行处理。 5.7针对经常性采购的物资，供应链采购部负责选择两到三家长期供应商，并由采购会同质量、技术部门，定期对其进行评审，确
药品审批流程
2005年以后受理号分为四部分，第一部分是申请的基本信息（四位字母），第二部份是年份（第五、六位），第三部分是流水号（第七至十一位），第四部分（十二、十三位）是受理单位标识。药品、辅料注册申请受理号共十三位，药包材注册申请受理号共十二位。 前面的四位字母意思分别是 第一位：C表示国产，J表示进口 第二位：X表示新药，Y表示已有国家标准（即仿制药） 第三位：H表示化学药品，Z表示中药，S表示生物制品，F表示辅料 第四位：L表示申请临床，S表示申请上市（即生产），B表示补充申请，Z表示再注册，F 表示分包装 如“CXHL0600001甘”表示国产新药化学药品临床申请，是2006年受理的该类型第一个注册申请，甘肃省局上报；“JYHF0600001桂”表示进口已有国家标准化学药品分包装申请，是2006年受理的该类型第一个注册申请，广西区局上报。 2005年以前受理号的大体意思是： X：表示申请国产注册或补充（新药） Y：表示申请国产注册或补充（已有国家标准，即仿制药） FX：申请仿制（西药） FZ：申请仿制（中药） FX、FZ前面加B，即BFX或BFZ即为补充申请的意思 BFX/BFZ：申请仿制补充（西药/中药） ：申请新药证书及生产（化药） CXL：申请新药临床研究（化药） CXZ：申请新药试生产转正式生产（化药） CXS、CXL、CXZ或CX后面加B即为补充的意思CZS：申请新药证书及生产（中药）CZL：申请新药临床研究（中药） CZZ：申请新药试生产转正式生产（中药） CZS、CZL、CZZ或CZ后面加B即为补充的意思 J：为申请进口注册或补充 B：申请进口药品补充 A：申请进口药品注册证 AS：申请进口药品注册证（生物制品） AZ：申请进口药品注册证（中药） H：申请进口药品注册证换发 HS：申请进口药品注册证换发（生物制品） HZ：申请进口药品注册证换发（中药） CSS：申请生物制品试生产转正式生产 CSL：申请生物制品临床研究 CSZ：申请生物制品试生产转正式生产 CSS、CSL、CSZ、CS后面加B即为补充的意思
中国创新药咨询与服务先锋CRO 新药审批流程及审批时间
一．国家、省级药品监督管理局审批职责 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作。国家药品监督管理局药品注册司(以下称药品注册司)代表国家药品监督管理局受理药品注册申请、下达审评任务、批准药品注册、办理发证事宜，并对药品注册工作实施监督管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理辖区内新药、仿制药品的申请，并按规定完成初审工作(国家另有规定的除外)。 二．技术审评职责 国家药品监督管理局药品审评中心(以下称药品审评中心)是国家药品监督管理局药品注册的技术审评机构，在药品注册司的领导下进行新药、进口药品、仿制药品的技术审评工作，提出审评综合意见，上报药品注册司审核。国家药品监督管理局药品审评专家负责提出新药(含新生物制品)、进口药品、仿制药品技术审评咨询意见。审评会由国家药品监督管理局从国家药品审评专家库中随机遴选专家召开。中国药品生物制品检定所负责一类新药和新生物制品的实验室技术复核。省级药品检验所负责辖区内的二至五类新药、仿制药品实验室技术复核。口岸药品检验所负责进口药品的实验室技术复核。 三．初审程序 经省级药品监督管理部门初审的药品申请人应填写申请表，连同要求申报的技术资料和样品报省级药品监督管理部门。省级药品监督管理部门应根据有关审批管理规定，对申报资料进行审查。申报资料不全的，退还申请人；申报齐全的，填写正式受理通知书，同时安排省级药品检验所进行实验室技术复核；在申请人交纳审评费后，进行以下审核工作：对原始资料的真实性、完整性、规范性进行审核；对研制现场进行考察；组织技术审评并提出初审意见。符合要求者，由省级药品监督管理部门报药品注册司，不符合要求的补充资料或作出退审决定。凡初审时要求补充资料的，申请人应在完成相应工作后将补充资料报省级药品监督管理部门审核，通过者方可报药品注册司。省级药品监督管理部门新药的初审审评方式结合本地实际，并参照本工作程序自行制定，报药品注册司备案。
工程款支付审批流程 一．工程进度款的支付 1、具备申请付款的条件： 按合同约定需支付预付款；工程达到合同约定形象进度；工程质量经验收达到合同约定要求；相关工程资料齐全等。 2、工程进度款的确认及支付审批流程： 2.1施工单位在工程达到合同付款条件后按合同约定期限向建设单位提交《工程进度款支付申请表》（含工程形象进度说明、工程质量验收合格证明文件、已完工程内容及相应数量、已完工程量的预算书等）。 2.2工程管理部现场专业工程师、经理对施工单位提交的《工程进度款支付申请表》中内容进行核实确认，并签署审核意见（主要包括形象进度的确认、是否达到合同约定付款条件、已完工程质量以及已完工程量的确认、应扣款项、相关工程资料是否齐全等）后将所有资料交预算部； 2.3预算部造价人员对工程部报送的《工程进度款支付申请表》及工程管理部签署的意见核算工程量，填写《工程款支付审批表》审核确认并签署审核意见（主要包括形象进度的确认、是否达到合同约定付款条件、已完工程量及已完产值的确认、应扣款及应付进度款的审核确定等）； 2.4预算部经理对造价人员报送的《工程款支付审批表》及《工程进度款支付申请表》进行复核确认并签署复核意见后交财务部； 2.5财务部人员根据预算部报送的《工程款支付审批表》及《工程进度款支付申请表》进行复核确认并签署复核意见（主要包括对已支付工程款合计及应扣款项查实确认）后交常务副总。 2.6常务副总对财务部报送的《工程款支付审批表》及《工程进度款支付申请表》进行复核并签署复核意见后交总经理； 2.7总经理对常务副总报送的《工程款支付审批表》及《工程进度款支付申请表》进行审核确认并签署审核意见后返回财务部； 2.8财务部根据总经理签署的审核意见作为付款依据并按审批确认金额支付工程进度款。财务部需将本次支付工程款金额告之预算部及工程管理部。 2.9预算部及财务部根据实际付款情况及时建立《工程款支付台帐》。
款项支付管理办法 1目的 为规范公司本部以及各下属二级单位非项目类款项（一般款项支付）的审批流程、审批权限、审批职责及支付要件，特制定本办法。 适用范围 本制度的适用于湖南南新制药有限公司各部门和各分子公司的员工一般款项支付。付款申请单只适用于对公付款，借款申请单只适用于职工个人因公借款。 术语及定义 本办法所称的“款项支付”指公司因经营活动的需要而由公司财务部门支付货币资金的行为。 项目类款项指工程类等项目费用，按相应的流程与权限执行。 职工借款，指因公司业务需要长途出差、接待等活动发生的借款和采购备用金，借款人为员工。 涉及部门与人员职责 经办人员 经办人指对款项支付具体办理的公司员工。经办人主要职责为： 业务发生时取得合法的原始凭证，收集理整该类款项支付的其他要件； 判断该款项是否应由本公司支付，以及构成本公司支付款项的义务条件是否齐备（如支付对象是否完成合同要求）； 判断该款项相关内部管理的程序是否完备，如购买材料是否验收入库等； 对原始凭证要素是否真实齐全（指台头、费用名称、数量、单价、合计大小写金额、有无收款专用章）及是否按要求进行粘贴和填制负责； 对整个款项支付审批过程负责； 作好经办项目款项支付的登记工作。 部门负责人 对款项支付的真实性负责； 判断款项支付手续是否完备； 审核原始凭证要素是否真实齐全； 安排本部门或本经费的支出登记工作。 各级财务部门 在审核阶段会计人员的职责： 检查单据粘贴方式是否符合要求，若不符合可要求经办人重新粘贴； 判断所支付款项的类别，向经办人明示支付款项类别和审批程序； 审核原始单据的真伪、审核所附要件是否齐备，附件数量是否填列正确，要素是否齐全，有无其他异常情况；
规范企业采购申请流程 一、请购及其规定 1．请购的定义 请购是指某人或者某部门根据生产需要确定一种或几种物料，并按照规定的格式填写一份要求获得这些物料的单据的整个过程。 2．请购单的要素 完整的请购单应包括以下要素：（1）请购的部门；（2）请购物品所属项目；（3）请购的用途；（4）请购的物品名；（5）请购的物品数量；（6）请购的物品规格；（7）请购物品的样品、图纸或技术资料等；（8）请购的物品的需求时间；（9）请购如有特殊需要请备注；（10）请购单填写人；（11）请购部门主管；（12）请购单审核人；（13）采购负债人审核；（14）财务审核人；（15）公司总经理。 3．请购单及其提报规定 （1）请购单应按照要素填写完整、清晰，由公司领导审核批准后报采购部门；（2）固定资产申购按照附表一（固定资产购置申请表）的格式进行填写提报；（3）其他材料设备及工程项目申购按照附表二（物资采购申请表.）的格式填写提报；（4）日常零星采购按照公司印制的按照附表三（物资采购审批单）的格式填写提报；（5）请购部门在提报请购单是应要求采购部签字接收人请购部门备份；（6）涉及的请购数量过多时可以附件清单的形式进行提交，为提高效率该清单的电子文档也需一并提交；（7）遇公司生产、生活急需的物资，公司
领导不在的情况，可以电话或其他形式请示，征得同意后提报采购部门，签字确认手续后补。（8）如果是单一来源采购或指定采购厂家及品牌的产品，请购部门必须作出书面说明。（9）请购单的更改和补充应以书面形式由公司领导签字后报采购部。 4．公司物资请购单的提报部门 （1）公司经营生产的物资、劳务、固定资产、工程及其他项目由生产部门提报；（2）公司生活及办公的物资、固定资产、服务或其他生活及办公项目由办公室提报； （3）公司各部门专用的物资由各部门自行提报。 二、请购单的接收及分发规定 1、请购的接收要点 （1）采购部在接收请购单时应检查请购单的填写是否按照规定填写完整、清晰，检查请购单是否经过公司领导审批； （2）接收请购单时应遵循无计划不采购，名称规格等不完整清晰不采购，图纸及技术资料不全不采购，库存已超储积压的物资不采购的原则； （3）通知仓库管理人员核查请购物资是否有库存； （4）对于不符合规定和撤销的请购物资应及时通知请购部门。 2、请购单的分发规定 （1）对于请购单采购部应按照人员分工和岗位职责进行分工处理； （2）对于紧急请购项目应优先处理； （3）无法于请购部门需求日期办妥的应通知请购部门；
（二）已有国家标准的药品 《药品注册申请表》 1．综述资料 资料编号1、药品名称 资料编号2、证明性文件。 资料编号4、对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 资料编号6、包装、标签设计样稿。 2．药学研究资料 资料编号7、药学研究资料综述。 资料编号8、药材来源及鉴定依据。 资料编号12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准。 资料编号15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。 资料编号16、样品检验报告书。 资料编号17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 资料编号18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 以上申报材料具体要求详见《药品注册管理办法》附件一。 （一）申报资料的一般要求： 1、申报资料按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)附件一规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。 2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。 3、资料封面应包含以下信息：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。 4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、联系人、电话。 5、注册申请报送2套完整申请资料（其中至少1套为原件）和1套综述资料（可为复印件），各袋均应包含1份申请表。 6、《药品注册申请表》：从国家食品药品监督管理局网站（https://www.doczj.com/doc/f5648097.html,）下载，按要求填写后打印并保存，用于提交的申请表电子文件与书面申请表的数据核对码必须一致，并一并提交。 7、临床试验总结资料封面应有临床试验组长单位盖章，各临床试验分总结应有试验单位盖章。 （二）申报资料的具体要求： 1、《药品注册申请表》：临床试验完成后申请生产或仅申请新药证书，应重新填写《药品注册申请表》 该表是申请人提出药品注册申请的基本文件，同时也是药监部门对该申请进行审批的依据，其填写必须准确、规范，并符合填表说明的要求。
付款申请流程 第1页;共2页 发出日期批准日期嘉汶服饰有限公司 Jan-23-09 刘夜明何总内容:付款申请流程 目的 规范报销的程序，完善费用的支出流程以达到提高财务管理水平、控制成本的目的。 范围 嘉汶公司下各部门，包括生产部、各店辅。 定义 付款:指a往来的月结，b合同采购，c日常费用的报销，d固定资产购买,e临时性的采购等方面的业 务，但不包括公司内部的借款。 报销:指日常费用发生后，经上级领导审批，到出纳付款之前的这一段程序。一般指c项。 流程 一(业务申请 1.合同采购、生产外发需做《采购合同》和《外发合同》，。 2.其它部门的固定资产、临时采购等需填写《采购申请单》、 二(调查市场价格和现有库存 1.对采购、外发的价格，必须进行市场询价比较。对大宗的业务，需有正式的货比三家之手续。 2.负责采购的同事，必须先查看公司现在己有的库存，然后再进行合理的采购。三(业务审批
1.部门主管、分管的副总，需审批申请的业务内容，包括单价、数量、规格和型号、含税与不含 税、交货时间、交货方式、交货地点等各要素。 四(货物入库验收 入库验收包括对货物质量的检验和数量的复核。 1.业务员需跟进所采购的货物入库情况，收集入库单和对方的送货单，并对入库出现的异常情况 做好记录。 2.仓库及相应部门验收货物后，方可在对方的送货单上签字盖章，然后方可办理入库手续、登记 账本。 五(业务员填制付款单据。 1.业务员填制付款单据时，需附上所有相关单据，如入库单、送货单和扣款单。 有合同的还需附上合同原件，分批付款的在第一次付款时用原件，以后用复印件。 2.如果有异常情况，业务员需做好记录，将告知财务部，同时注明是否需扣款。 3.如需对方提供增值税票的，原则上应先提供增值税票才能付款。业务员需跟进税票的收取。六、付款审批 1.报销人员将付款单据交财务部，财务部依照公司对各项费用支出的规定进行审核。 2.财务部审核后，将付款单据交公司领导审批。 第2页;共2页 发出日期批准日期内容:付款申请流程 Jan-23-09 刘夜明何总 七.财务付款
药品广告审批流程 药品广告，是指利用各种媒介或形式发布用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等的广告。 药品广告审查机关负有向广告监督管理机关提出对违法药品广告进行查处的责任。 (1)普通药品广告，需经广告主所在地省级卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布。 (2)需在异地发布的药品广告，需持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后，方可发布。 (3)利用重点媒介发布的药品广告医疗广告的审批 广告客户必须持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》，方可进行广告宣传。申请办理《医疗广告证明》，应当向当地卫生行政部门提供下列证明材料： 1.医疗机构执业许可证。 2.医疗广告的专业技术内容。 3.有关卫生技术人员的证明材料。 4.诊疗方法的技术材料。 5.依照国家有关规定，必须进行营业登记的，应当提交营业执照。 县(区)级和地(市)级卫生行政部门在接到申请后，应在10日内完成初审，并将审查意见和申请提交的证明材料逐级上报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门受理申请后，审查广告内容(中医医疗广告内容由省级中医药管理部门审查)，并在15日内作出决定，符合规定的，出具《医疗广告证明》。 对发布医疗广告的要求 1.《医疗广告证明》的有效期为一年。变更广告内容或有效期满，必须重新办理《医疗广告证明》。 2.发布户外医疗广告，必须持《医疗广告证明》到当地工商行政管理机关办理发布手续。
付款审批程序规范（试行） 规范目的：为规范公司资金使用审批流程，明确付款审批人职责和权限，特制订本规范 适用范围：公司各行政部门及全体职员 基本要求 第一条： 资金计划是管理资金的基本方法，也是付款的基本前提；部门负责人是资金计划的第一责任人，各部门应负责本部门的资金计划工作；财务部安排资金的支付。本规范批准之日起，各部门需付大额款项的，在周五需填写下周《资金支出计划表》并报送财务部门（单笔金额１０万元以上），原则上无计划不付款。 第二条： 经济合同一方面是企业经济行为的重要依据，另一方面只有合法的经济合同，企业间的交易才得到法律保护，公司资金付出的风险才能得到控制。因此产生，已签订的经济合同是财务部付款的必要条件。公司禁止采购商品时无合同付款，合同的签暑按《合同管理规范》执行。 第三条：付款审批的基本程序： 部分付款审批在一定授权内可不经授权人，但不排除财务部在认为必要时上报授权当事人审批。具体付款流程见附件一。 第四条：为减少公司资金支付的可能风险，保证公司资金使用真实、准确、符合公司管理要求，符合国家相关规定、公司的财务制度，付款时须提供与该款项相关的手续，主要包含下列附件： ● 已签署的合同； ● 竣工一次性付款的，必须办理结算手续才能支付工程款； ● 设备、材料、办公家私、行政用品等采购类付款须提供验收单； ● 收款单位提供的相应行业的发票； ● 合同执行过程中存在有争议的事项必须有同对方单位达成的补充协议； ● 其他能够说明该等付款真实、准确、债权、债务关系的原始证明文件，法律文件。 其 它 第五条： 本规范附有审批流程图，审批流程图明确了适用范围、特殊要求、审 批权限、审批人、审批人职责、审批顺序等事项。 第六条： 本规范由财务部负责解释，在情况发生变化时由财务部提出修改意见 报公司领导审定，总经理／执行董事批准后执行。
采购管理制度 第一章总则 为了规范公司采购业务流程，防范采购业务风险，控制采购支出，保证公司正常生产经营活动，降低采购成本和付款风险，特制定本制度。 第二章采购物料分类 1、A类（日常办公用品、耗材）：中性笔、笔记本、胶带、打印纸等 2、B类（劳保用品）：卫生纸、拖把、垃圾袋等 3、C类（除过A、B类，公司各部门需要的物资）：电脑或电脑周边产品、创客耗材、技术部门所需工具等 第三章采购申请审批权限 1、估算金额在1000元以内（含1000元），由部门经理审批。 2、估算金额在1000元至2000元之间（含2000元），先由部门经理审批，再由分管经理审批。 3、估算金额在2000元至5000元之间（5000含元），先由部门经理和分管经理审批后，再由总经理审批。 4、估算金额在5000元以上(大宗采购)，由董事长加批。 第四章采购流程
一、A类物品采购流程 1、A类物品由行政部门人员张娇娇负责采购。 2、采购流程： 1）、申请信息初步汇总：各部门每月第一个工作日之前汇总部门所需A类物品信息，填写采购申请单1（见附件一），提交给采购人员。2）、申请信息最终汇总：采购人员汇总全公司A类物品需求信息，填写采购申请单2（见附件二），按照预估价格逐级审批。 3）、采购：采购人员按审批通过的采购申请单采购。 4）、入库：物品采购回来后，采购人员与行政主管核实物品品种及数量，行政主管在采购申请单上确认签字。采购人员凭采购申请单办理采购物品入库，领取入库单。 5）、报销：采购人员凭采购申请单、入库单、发票、收据按公司报销制度及流程报销。 6）、出库：采购人员按需发放A类物品，登记记录。每月28号（如遇节假日，顺延至假期结束的第一个工作日）汇总出库信息，提交财务部门，按部门出库。 3、流程图：
工程材料申报审批流程 工程材料申报审批流程深圳公司工程项目及日常维保工程材料申报审批流程一、工程项目建设材料申报（ 5000 元以上／批）目的：规范公司工程项目所需材料购买申报程序，对采购所需的材料进行品质、价格的监督、控制，严格控制公司费用预算和支出。 一、职责： （一）、工程部（或片区负责人）根据工程项目建设需要提出材料、设备的需求计划，并根据实际情况进行采购申报。 （二）、采购部门（行政助理）负责汇总材料设备的各种需求，根据采购需求实施开展采购活动。 （三）、临时项目审核小组负责对申报项目内容进行会审，并提出会审意见和决议。 二、流程： （一）公司各片区所涉及新建、改造等各种工程项目所需 5000 元（含）以上材料申报，适合此流程。 （二）工程部对所涉及片区项目材料发起申报，申报材料内容需写明： 品名、规格、型号、单位、数量，所需求的时间。通过公司申报钉钉系统或纸质材料报送办公室行政助理处。 （三）办公室行政助理，收到申报请求后，对其申报立项进行审查，后报送总经办主任，由总经办主任牵头组成“临时项目采购审核小组”。“临时项目采购审核小组”成员：
总经办主任、财务经理（或审计员）、片区主任、行政助理、工程主管相关人员。 （四）、临时项目采购审核小组主要职责： 对采购申请内容进行立项审定和核算，并安排临时小组成员进行材料价格进行市场调查和“货比三家”， 3 天内作出会审意见后，报送分管工程副总经理审核，分管副总审核后，呈送总经理审定，董事长审批。 （五）、办公室行政助理在报送和相关领导审核过程中，应全程跟进，待全流程审核完成后，立即安排相关人员配合进行采购。 审批流程图工程部发起购买（ 5000 元以上／批）提出所需村料品名、规格、数量等申报工程负责人设定限额立项审查董事长审批总经理审定分管副总市场调查和“货比三家”总经办主任行政助理成立专项小组： 总经办主任、财务经理（或审计员）、片区主任、行政助理、工程主管。 3天内提出会审意见二、片区日常维保工程材料购买申报（ 5000 元以下／批）目的： 规范公司各片区日常维保所需工程材料购买申报程序，对采购所需的材料进行品质、价格的监督、控制，严格控制公司费用预算和支出。 一、职责各片区负责人根据所在区域设施设备运行情况，以月为单位进行合理的，有计划性地提出日常维保所需的工程材料申报计划。
江苏永鸿巴布洛电子商务公司 付款工作流程规定 （征求意见稿） 目录 第一条目的与宗旨P1 第二条适用范围P1 第三条付款工作流程分类P1 第四条经营采购付款P3 第五条费用报销付款P4 第六条筹资活动付款P5 第七条投资活动付款P6 第八条其他专项付款P6 第九条违规责任P7 第十条定义、生效、解释与争议P8 附件：付款工作流程图P9-10 第一条目的与宗旨 为适应本公司业务发展和财务管理工作需要，理顺付款工作流程，明确岗位责任，防范经营管理风险，提高工作效率，促进降本增效，制定本规定。 第二条适用范围 本公司所属各部门、子公司、分公司等各单位，适用本规定。受本单位客观条件限制需要调整执行的，在报经本公司总经理批准生效之前，应当执行本规定。 第三条付款工作流程分类 3-1 付款工作流程分类 3-1-1五类付款：本规定所指付款工作流程分为经营采购付款、费用报销付款、筹资活动付款、投资活动付款、其他专项付款共五类。 3-1-2两个程序：付款流程分为两个子程序进行：第一个子程序是请付内容合规性审批流程，第二个子程序是财务系统办理款项支付流程。
3-1-3用款额度：为平衡资金供需矛盾，充分提高资金使用效率和效益，公司实行资金预算和用款额度管理办法。在上述第二个子程序中，各单位按照以下程序与办法编制资金预算和确定用款额度： 一是各单位根据年度绩效考核目标编制年度业务预算，并细分至季度业务预算、月度业务预算。业务预算应当包括经营预算、费用预算、投资预算、筹资预算四个部分，涵盖产品销售、材料采购、生产成本、人员薪资（含社保和公积金）、应交税费、运营费用六项内容，其中运营费用包括场地租金、设备折旧、资金利息、水电分摊、储运费用、差旅费用、通讯费用、招待费用等八类要素。 二是各单位基于年度业务预算编制年度财务预算，并细分至季度财务预算、月度财务预算。财务预算应当包括预算利润表、预算资产负债表、预算现金流量表三张预算报表，并附主要会计政策和财务指标编制方法说明，如按产品分类的收入和成本结构、生产成本的料工费结构、共同费用的分摊办法和计算依据、利润指标计算公式和指标口径、营业税费（或增值税）及所得税的计算公式和指标口径等等，做到统一标准，规范表述，避免年终绩效考核时产生分歧和误解。 三是各单位根据年度现金流量预算编制年度资金预算，并细分至季度资金预算、月度资金预算。资金预算应当包括销售收款预算、采购付款预算、费用支出预算、薪资支出预算、税费支出预算、固定资产投资支出预算、公司内外部融资预算和还本付息预算等七项基本内容。业务部门要遵循资金收支平衡原则，合理控制内外部融资规模，审慎运用财务杠杆，避免过度负债，在积极维护客户关系确保收入预算按时实现的同时，主动做好供应商管理工作努力兑现付款承诺，逐步建立和完善主动付款制度，提升公司履约能力和商业信誉。 四是各单位每月初将月度资金预算细分至每周资金预算，据以申报每周用款额度，按照“周末集中+周初反馈”流程，各用款单位与公司财务部门提前商定每周资金预算和用款额度，根据预算收入可实现程度和收支差额融资可靠性，分别确定“确保兑现用款额度+风险统筹用款额度”两类用款额度，并及时通报供应商，避免对供应商的资金计划造成不利影响，预防供应商过度催款风险。 【风险提示】：业务预算和财务预算不是对考核目标按照空间和时间维度进行简单的算术分解，而是一项贯穿于公司经营管理全过程的系统性管理工程，需要综合应用业务知识、实操经验和预测能力，运用统计、会计、预测等专门方法和管理工具，按照特定程序和流程，基于相关性、有用性和可计量性，对市场环境、资源条件、运营要素及其对经营结果的综合影响程度进行持续不断地测量、分析、归纳、总结、判断、修正和再评估，通过信息、计划和指令作用于运营流程，提高运营流程对环境变化保持充分的敏感性和