技术部文件清单
序号：16-1日期：2016-10-06
项目名称DRF-24BYG48 项目规格DRF-24BYG48-64-1 1.设计和开发项目建议书
市场调查报告
2. 设计和开发任务书
3. 设计开发方案
4. 设计和开发计划书
5. 设计和开发输入清单：
(1) 产品的功能，性能和安全要求。
(2) 一些相关的法律法规要求，国际和国家标准。
(3) 一些相关的行业标准。
(4) 一些相关的技术性资料。
6. 设计开发评审会议记录
7. 设计和开发评审报告
8. 设计开发验证报告
9. 设计和开发输出清单：
1；产品研发工程结构设计图；
2；图纸清单；
3；工艺流程图；
4；采购清单；
5；来料检验标准；
6；料检验记录表；
7；生产作业指导书；
8；巡检记录表；
9；高低温试验报告；
10；跌落实验报告；
11；盐雾试验报告；
12；成品检验标准；
13；成品检验记录表；
14；检测仪器清单；
15；生产设备清单；
16；产品说明书
10. 试生产可行性报告
11. 试生产总结报告
附工艺流程图
12. 客户试用报告
13. 新产品鉴定报告
注：部分资料表格由相关部门填写存档。
项目建议书
序号：16-2 提出部门业务部建议人陈林
项目名称步进电机型号规格DRF-24BYG48-64-1 销售对象建议日期2016年10月6日基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：
1.功能：此产品适用于工控设备，单片机控制设备；
2.性能：工作电压5V~12V, 扭矩65g.cm.min,减速比1：64;
3.结构：附外形图纸；
4.外观包装：A&A纸箱包装。
市场预测分析：
随着现代工业、工控自动化设备快速发展，本产品独有特性将替代大部分普通直流，交流微电机的所不具备实用性能；应用范围涉及工控、家电、智能家居、办公设备。灯光效果、安防监控设备等领域。
可引用的原有技术：
原我公司生产的DRF-24BYG48系列电机的部分成熟经验，以及技术参数为基础，进而进行新产品设计开发。
可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）：
技术工艺借鉴DRF-24BYG48系列电机经验，自行开发设计；原有设计成本、性能、工艺可作为参考，载加上严格控制产品结构部分精度和外协厂进厂检验，应可保证产品试制成功。
成品成本：可控制在我公司已有同类产品成本接近，低于其他类似产品成本，利润空间较好。
项目所需费用，参加人员：
该项目投入费用约100万元。
参与人员包括：产品设计、工装工艺、物料采购、生产组装、检验测试等相关人员。
总工程师审核：
签名：日期：
总经理批示：
签名：日期：
编号：QR-E-013-A/0
设计开发任务书
序号：16-3 项目名称步进电机起止日期2016/10/06~2016/11/2
型号规格DRF-24BYG48-64-1预算费用100万元
依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：
设计标准符合：
《小功率电动机通用技术条件》GBT--5171-2002
《步进电动机通用技术条件》GB/T 20638-2006；
《微电机用齿轮减速器通用技术条件》GB/T 11281-2009
设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）：关于结构、安装尺寸设计符合客户以及市场要求
额定电压：12V
额定频率：800HZ
减速比：64：1
防护等级：IP55
绝缘等级：B级
环境温度：-10℃＜θ＜85℃
电机结构：见附件（电机结构设计图）
设计部门及项目负责人：
本项目由工程部步进电机技术设计开发小组负责技术设计及生产工艺指导、采购、生产、品质等有关部门配合并组织实施。
备注：
总工程师签名：年月日
编号：QR-E-014-A/0
设计开发方案
序号：16-4 项目名称步进电机起止日期2016/10/06~2016/11/2
型号规格DRF-24BYG48-64-1预算费用100万元
依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：
设计标准符合：
《小功率电动机通用技术条件》GBT--5171-2002
《步进电动机通用技术条件》GB/T 20638-2006；
《微电机用齿轮减速器通用技术条件》GB/T 11281-2009
设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）：关于结构、安装尺寸设计符合客户以及市场要求
额定电压：12V
额定频率：800HZ
减速比：64：1
防护等级：IP55
绝缘等级：B级
环境温度：-10℃＜θ＜85℃
电机结构：见附件（电机结构设计图）
设计原理及路线概述（可另加页叙述）：
两相四拍步进电机以及减速齿轮箱组合基本原理。
备注：
编制审核批准
时间时间时间
编号：
QR-E-015-A/0
设计开发计划书
序号：16-5 项目名称步进电机起止日期2016/10/06~2016/11/
20
型号规格DRF-24BYG48-64-1预算费用100万元
职责设计开发人员职责设计开发人员
电磁设计韩帅、胡意松工装设计王斌、王金亮
结构设计韩帅、胡意松、王斌工艺和检验规范王斌、王金亮、徐占占资源配置要求：
电机五金结构件借用DRF-24BYG48系列电机结构件，无需开模。
电机转子部分借用DRF-24BYG48系列转子；
电机减速齿轮部分借用减速比1：64系列齿轮组；
电机引线、端子需重新定制；
电机工作环境-10℃~85℃，使用耐低温通用润滑油（-30℃）
设计开发人员负责人配合部门完成期限
设计开发阶段的划分
及主要内容
1.电磁设计方案韩帅、胡意松韩帅工程部2016/10/30
2.定转子设计图纸韩帅、胡意松韩帅工程部2016/11/10
3.结构件及装配设计韩帅、胡意松胡意松工程部2016/11/10
4.材料定额表胡意松、王金亮王金亮生管部2016/11/13
5.工装设计王斌、王金亮王金亮CNC 2016/11/20
6.样机试制王金亮王金亮生产部2016/11/27 备注：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
编号：QR-E-016-A/0
设计开发输入清单
序号：16-6 项目名称步进电机型号规格DRF-24BYG48-64-1
设计开发输入清单：
1：产品设计符合《微电机用齿轮减速器通用技术条件》GB/T 11281-2009 2：产品设计符合《步进电动机通用技术条件》GB/T 20638-2006；
3：产品结构、安装尺寸设计符合客户以及市场要求
4：额定电压：12V
5：额定频率：800HZ
6：减速比：64：1
7：防护等级：IP55
8：绝缘等级：B级
9：环境温度：-10℃＜θ＜85℃
10：电机结构：见附件（电机结构设计图）
备注
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
编号：QR-E-017-A/0
设计开发信息联络单
序号：16-7 发出部门工程部发出人胡意松发出时间2016/10/1
8
接收部门工程部接收人接收时间
要传递的设计开发信息描述：
依据市场部提供新产品开发要求，向工程部相关参与开发设计人员传达设计要求、性能、工艺、以及完成时间的指令。
接收部门处理意见：
同意执行设计开发信息指令，按期完成相关产品设计开发。
备注：1.本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。
2.本单一式三份，发生部门、接收部门各一份，项目负责人一份。
3.本单也用于产品定型后，各相关提出设计开发更改建议。
批准：时间：
编号：
设计开发信息联络单
序号：18-7 发出部门工程部发出人胡意松发出时间2016/10/1
8
接收部门工程部接收人接收时间
要传递的设计开发信息描述：
依据市场部提供新产品开发要求，向工程部相关参与开发设计人员传达设计要求、性能、工艺、以及完成时间的指令。
接收部门处理意见：
同意执行设计开发信息指令，按期完成相关产品设计开发。
备注：1.本联络单用于设计开发不同组别或不同相关部门之间的信息联络。
2.本单一式三份，发生部门、接收部门各一份，项目负责人一份。
3.本单也用于产品定型后，各相关提出设计开发更改建议。
批准：时间：
编号：
设计开发评审会议记录
日期：2016/10/20 序号：16-8
时间：14：00
地点：公司会议室
记录人：徐敏
参加人员
姓名部门姓名部门陈琳市场部徐占占品质部
王金亮生产部班龙蛟设备制造部
宋和采购部胡意松工程部
会议内容：
一：工程部（发言人：胡意松）
1；针对客户端对产品性能的要求，而设计开发一款新品步进电机做出说明（电机引线、端子接头、减速比、工作电压、输出力矩等性能及外观要求）；
2；工程部着手针对产品要求，重新设计产品结构部分做出说明（减速齿轮组合配比、输出轴结构更改、引线线序变动、端子头型号采用计划）；
3；工程部设计开发工程图下发给参会相关人员审核；
4；产品工艺流程图请参会人员审核；
5；产品作业指导书修正部分会议讨论。
二：采购部（发言人：宋和）
对于工程部提出新产品要求和物料变更方案，采购部表示所需物料为一般普通材质，将尽快安排样品定制。
三：生产部（发言人：王金亮）
对于新产品样品工艺要求符合生产排序，对于新产品要求工艺的修正以及作业指导书所设计部分与生产制作并无冲突之处。
四：品质部（发言人：徐占占）
1；对于新产品物料实行全捡制度，保证物料品质符合新产品设计要求；
2；加强新产品试制阶段品质监控，完整记录每个工序环节品质状况；
3；样品制作完成后配合工程部对产品性能逐项检测，并记录备案。
五：市场部（发言人：陈琳）
对于本次会议评审内容主要是设计开发部分内容认为开发设计符合客户
端要求，在开发、工艺、流程、品质方面符合客户端要求
评审结论：
1；产品开发设计工程结构图符合客户端要求；
2；工艺流程制作贴合产品生产实际要求；
3；产品作业指导书修正部分能全面指导作业过程，从而保证品质要求；
4；通过评审会议交流讨论，让各部门负责人以及相关参与新产品制作人员了解了产品研发生产过程中容易被忽略部分；
5；通过评审会议让参与人员对新产品的性能、结构、制作、品质、要求有了充分的认识。
6；评审会议讨论结果人为，新产品设计开发方案与客户端外观、结构要求符合。
编号：QR-E-018-A/0
设计开发评审报告
序号：16-9 项目名称步进电机型号规格DRF-24BYG48-64-1设计开发阶段开发评审负责人胡意松
评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称韩帅工程部工程师王金亮生产部生产部主管宋和采购部采购部主管徐占占品质部品质部QC 陈琳市场部市场部经理
评审内容：“（）”内打“ ”表评审通过，“ ”表有建议或疑问，“ ”表不同意
1合同、标准符合性（ ）2采购可行性（ ）3加工可行性（ ）
4结构合理性（ ）5可维修性（ ）6可检验性（ ）7美观性（ ）8环境影响（ ）9安全性（ ）10 （）11 （）
存在问题及改进建议：
1；设计图引线长度规定在3mm浮动公差带范围，但在实际制作过程中有可能引线长小于实际要求长度，建议修改到5mm;
2；考虑电机运行过程中减缓温升，绕线机张力器张力可上调一个等级；
3；产品要求工作环境温度在-30℃~45℃，建议采用低温润滑油。
评审结论：
研发时间紧迫，生产任务繁重，品质要求高，设计开发符合客户端要求；如期保证品质前提下仍需要各部门之间沟通合作完成此次开发任务。
对纠正、改进措施的跟踪验证结果：
验证人：日期：
备注：1.评审会议记录应予以保留。
2.可另加页叙述。
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
编号：
QR-E-019-A/0
设计开发验证报告
序号：16-10 项目名称步进电机型号规格DRF-24BYG48-64-1
验证单位及参加验证人员工程部品质部生产部市场部采购部韩帅徐占占王金亮陈琳宋和
试验样品编号DRF-24BYG48-64-1-01 试验起止日期
2016/11/20~2016/12/1
设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等）：1；外形、安装尺寸符合客户要求；
2；额定电压12V；
3；额定频率800Hz;
4；防护等级IP55；
5；绝缘等级；E级；
6；环境温度-30℃＜θ＜50℃；
7；电机开发技术符合产品设计符合
《微电机用齿轮减速器通用技术条件》GB/T 11281-2009
《步进电动机通用技术条件》GB/T 20638-2006；相关规定。
主要试验仪器和设备：
序号仪器设备编号仪器设备操作者
1 ANTH- 001 步进电机驱动电源
2 NZJCY-001 内阻检测仪
3 FLUKE-18B 万用表
4 GDW-80A 高低温试验箱
5 DLSY-3000 跌落试验设备
针对输入要求的各专项试验／检测报告内容摘要及其结论：
工作环境温度符合客户端要求；电气检测参数符合《微电机用齿轮减速器通用技术条件》GB/T 11281-2009
《步进电动机通用技术条件》GB/T 20638-2006；相关规定。
设计开发输出清单 项目名称型号规格 设计开发输出资料清单 1、项目建议书 2、立项评审报告 3、设计开发输入清单 4、设计开发任务书 5、设计开发任务书评审报告 6、设计开发计划书 7、样机检验报告 8、样机评审报告 9、设计开发验证报告 10、试产报告 11、型式检验报告 12、试产总结报告 13、客户试用报告 14、标准化审查报告 15、产品图 编制：审核：批准：
日期：2006.11 日期：日期： 项目建议书 提出部门建议人 项目名称规格型号 销售对象国内建议日期2006.5 基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）： 1、负荷：3.26KW。 2、点火方式：压电陶瓷点火、电子脉冲点火。 3、壳：采用不锈钢430材质。 4、燃烧器：采用不锈钢冲压成形。 市场预测分析（包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量。预期首批销量、交货期限、出厂价格等）： 可引用的原有技术： 可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）： 技术、市场、工艺均可行，成本通过论证符合销售成本要求。 项目所需费用，参加人员： 技术开发部、、质管部 部长审核： 签名：日期： 副总经理批示： 签名：日期： 设计开发评审报告
项目名称型号规格 设计开发阶段立项评审负责人 评审人员部门签字评审人员部门签字 秘书处物资部 销售公司开发部 开发部 售后服务部 质管部 评审内容：在“□”内打“√”表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“×”表示不同意。1合同、标准符合性□2采购可行性□3加工可行性□4结构合理性□5可维修性□6可检验性□7美观性□8环境影响性□9安全性□10可靠性□11技术性能实用性□12 □存在问题及改进建议： 评审结论： 对纠正、改进措施的跟踪验证结果： 验证人：日期： 备注：1、评审会议记录应予以保留。2、可另加页叙述。 编制审核批准
一、填空题 1、近代资本主义的经济开始于工场手工业经济，其特征是雇佣劳动、工人多 且进行分工合作、生产规模大及产量高，有简单的生产工具，如：人力纺织机、风能磨坊等。 2、产品的设计包含了工业设计和工程设计两部分，每一个产品的设计必须 有工业设计师的参与，也必须有产品工程设计人员的参与。 3、对批量生产的工业产品而言，凭借训练、技术、经验及视觉感受，赋 予产品以材料、结构、形态、色彩、表面加工以及修饰以新的质量和性能。 4、人性化设计原理就是把人的理性要求和感性要求融入到产品造型设计中 去，使产品的功能和形态、结构和外观、材料和工艺等诸多因素充分满足人的要求，达到产品与人的完美协调。 5、常用工程材料可分为金属材料和非金属材料两大类，金属材料包括黑色金属和有色金属。 6、能被顾客理解的，并能满足其需求的、由企业营销人员所提供的一切有形和无形的统一体，包括实质层、实体层和延伸层三个层次。 7、产品开发是指从研究选择适应市场需要的产品开始到产品设计、工艺制造 设计，直到投入正常生产的一系列决策过程。从广义而言，产品开发既包括新 产品的研制也包括原有的老产品改进与换代。 8、组合设计法是把原来不能单独存在的相邻近的东西组合起来的方法，或 是把两种功能让一件制品来担当，叫组合设计法。 9、产品的全生命周期包括产品的孕育期、生产期、储存销售期、服役期 和转化再生期的整个闭环周期。 10、非金属材料是指除金属材料以外的其他材料。在工业产品中使用的非金属 材料主要有高分子材料、陶瓷材料以及复合材料三大类。
二、简答题 1、工业设计对产品的重要性？ （1）满足顾客需求的重要性：大多数市场上销售的产品都可以通过较好的工业设计在某些方面得到改进，人们所使用、操纵或所见到的所有产品在商业销售上的成功都在很大程度上依赖于工业设计。 传统的评价工业设计重要性的指标主要是人机工程学和美学。 人机工程学方面的需求： a、使用方便：对于大多数消费者来说非常重要，尤其是产品具有多种特性或功能，并且有多种操作模式时。 b、维护的简便性：如果产品需要经常维修和维护，用户一般希望操作简单方便，在大多数情况下，最好的方案是减少维护的必要性。 c、产品的用户界面：用户界面的新颖性是在改进设计中首先应该考虑的，产品的用户界面越多，工业设计在产品的界面设计上就越重要。 d、安全因素考虑：所有的产品都必须考虑其安全性，对于某些特殊产品，安全因素可能是设计人员面临的重大挑战。 美学方面的需求： a、产品的差别化：具有稳定市场和成熟技术的产品在很大程度上依赖于工业设计来创造美观的外形，从而使得产品差异化，来吸引消费者。 b、产品的外观：消费者对产品的感受很大程度上取决于产品的外观，即产品的形象和式样，美观的造型和式样往往能够吸引顾客，并给拥有者带来强烈的自豪感。 c、美观的产品设计激励着设计人员：当一个具有美观外形的产品最终生产出来时，常常会在设计人员和制造人员心目中产生一种“集体荣誉感”，将有助于激励和凝聚每一个开发人员。 （2）工业设计的经济效果： a、工业设计的费用：工业设计的费用包括直接成本、制造成本和时间成本。直接成本是指工业设计服务的开销，取决于雇佣设计师的知名度、人数、项目周期、所需模型的数量，还有材料费用的相关开支；制造成本是具体实现工业设计师所确定的产品细节的费用；时间成本是指延迟产品进入市场的时间所造成的不利后果。 b、工业设计的利益：工业设计所带来的好处包括以额外或更好地特征来美化产品的外观、增加顾客满意度、强化品牌形象和产品的差异性。这些方面使得相对于那些没有经过工业设计的产品来说，这些产品能卖到更高的价格，占有更大的市场份额。 2、产品造型设计的基本要求？ 美观性原则、创新性原则、实用性原则、工业产品设计要注意遵循以下原则：经济性原则、合理性原则、环保性原则，这些原则是精神功能和物质功能的完美
设计和开发控制流程图 顾客要求市场需求上级任务本公司需要 项目建议书 评审 N Y 设计和开发计划书 设计和开发任务书 N 设计输入文件 Y N 批准必要的修改 产品技术文件、图纸 设计开发输出（编制输出文件） 对产品的操作、搬运要求 Y 产品验收准则 评审N 其它要求N 评审 Y 验证N设计更改 Y 确认N 产品定型
项目名称：项目来源： 开发周期：项目总负责人： 设计人员职位设计人员职位设计人员职位 资源配置： 阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间编制设计任务书 决策阶段 设计任务书的评审 初步技术设计 设计阶段初步技术设计评审 工作图设计 样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制 试制阶段小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结报告 产品定型鉴定 定型投产正式生产前的准备 阶段转入正式生产 备注： 编制 /日期审核 /日期批准 /日期 设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号：QR—7.3—01
产品型号：产品名称： 目标成本： 产品开发起止日期：项目负责人： 依据的标准或法律法规（包括名称、编号、版本、章节号等）： 产品功能描述： 技术参数及性能指标： 产品结构要求： 顾客特殊要求： □ 无 □ 有，具体描述： 其它要求： 备注： 会签评审： 部门评审人 /日期职位部门评审人/日期职位 编制 /日期审核/日期批准/日期 表格编号： QR—7.3—02
产品型号：产品名称： 评审类别：□初步设计评审□工艺方案评审□其他： 评审主持人：评审时间： 评审对象： （初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出） （工艺方案评审的对象：工艺方案） 评审内容：□内打“ √”表示通过评审，打“？”表示有建议或疑问。 初步 1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性□ 4.采购可行性□技术 5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□设计9.操作方便性□10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□评审13. 工艺方案评审1.经济性□ 2. 工艺流程合理性□ 3. 检测方法合理性□ 4. 质控点设置合理性□ 5. 工序能力□ 6. 设备选型合理性□ 7. 采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□ 9. 存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）： 评审结论： 评审人签名： 部门评审人 /日期职位部门评审人/日期职位 编制 /日期审核/日期批准/日期 评审结论中改进措施的验证情况： 验证人： 表格编号： QR— 7.3— 03
2017年新产品开发全套流程（内部资料） 一、决策阶段 是对市场需求、技术发展、生产能力、经济效益等进行可行性研究及必要的先行试验，作出开发决策的工作阶段。是新产品研究开发的初期工作，对新产品研究开发的成败起着重要作用，这一阶段包含下列程序。 (一)市场调查和预测 内容包括： 国外市场有无同类产品及相关产品; 1、国内外同类产品及相关产品的性能指标、技术水平对比; 2、同类产品及相关产品的市场占有率，价格及市场竞争能力等; 3、顾客对同类产品及相关产品的使用意见和对新产品的要求; 4、提出新产品市场预测报告。 (二)技术调查 内容包括： 1. 国内外技术方针策略; 2. 过内外现有的技术现状，产品水平和发展趋势; 3. 专利情况及有关最新科研成果采用情况; 4. 功能分析; 5. 经济效果初步分析; 6. 对同类产品质量信息的分析、归纳; 7. 同类企业与本企业的现有技术条件，生产管理，质量管理特点; 8. 新产品的设想，包括产品性能(如环境条件、使用条件、有关标准、法规、可靠性、外观等)，安装布局应执行的标准或法规等; 9. 研制过程中的技术关键，根据需要提出攻关课题及检验大纲。 (三)先行试验
(四)可行性分析 进行产品设计、生产的可行性分析，并写出可行性分析报告，其内容： 1. 分析确定产品的总体方案; 2. 分析产品的主要技术参数含功能参数; 3. 提出攻关项目并分析其实现的可能性; 4. 技术可行性(包括先行试验情况，技术先进性，结构，零部件的继承性分析); 5. 产品经济寿命期分析; 6. 分析提出产品设计周期和生产周期;‘ 7. 企业生产能力分析; 8. 经济效果分析： (1) 产品成本预测; (2) 产品利润预测。 (五)开发决策 1.对可行性分析报告等技术文件进行评审，提出评审报告及开发项目建议书一类文件。开发项目建议书内容： (1) 新产品开发项目(顾客需要、目标预期效果); (2) 市场、顾客调查结果(市场动向、预测需要量); (3) 技术调查结果(国内外同类产品技术分析); (4) 新产品基本构思和特点(初步设想、包括外观要求); (5) 开发方式(自行开发或需引进技术，确定先行研究的内容); (6) 必要的投资概算; (7) 可行性分析; (8) 销售设想(时间、数量、价格、利润)即竞争性分析。 2.厂长批准开发项目建议书，正式列入企业性产品开发计划。 二.计划阶段
AA型安全采血针设计开发资料 项目编号：JS-CXZ-2013 特别声明：此设计开发资料顺序，仅供参考使用，不作为编写标准。北京xx公司医疗器械有限公司
目录 序号资料名称编号 1 产品开发任务书JS-CXZ-2003-1 2 设计开发计划JS-CXZ-2013-2 3 设计开发输入记录（含附件1和附件2）JS-CXZ-2013-3 4 设计开发输出清单JS-CXZ-2013-4 5 设计开发评审/验证/确认记录JS-CXZ-2013-5 6 安全针样品自测报告JS-CXZ-2013-6 7 设计开发性能评价记录JS-CXZ-2013-7 8 小批量试产申请和试产记录JS-CXZ-2013-8 9 北京医疗器械检验所检测报告（复印件）2014-05-06 10 设计开发评审/验证/确认记录（性能确认）JS-CXZ-2013-9 11 申报注册资料汇编（质量部归档）JS-CXZ-2013-10 12 设计开发□更改√转化（换）记录J S-CXZ-2013-11
产品开发任务书 一次性安全采血针装置一般由外壳、针体及弹性部件组成，依靠弹性推力或压力能够实现快速穿破表皮采血。 一次性安全采血针装置不仅应用在糖尿病诊断方面，其应用领域非常广泛。因其具备操作便捷、避免交叉感染、可提供较好的舒适感等特点目前正逐步替代一次性不锈钢片和一次性采血针在各级医院及其他临床方面微量采血的应用。随着各种诊断技术的发展，微量采血的应用范围也在不断扩大。 XX公司自2009年成立以来一直从事采血针及相关产品的生产与研发，目前已基本形成年产6亿支一次性采血针、两代采血笔的年产亦在300万支以上的生产规模。也已具备了相应产品的生产及研发能力，但在目前的产品线上，安全采血针仍未列入。随着安全采血针市场规模的扩大，各采血针生产厂家也在不断巩固其安全采血针的市场占有率。据估算，生产安全采血针的厂家YY，每月的产量达近5000万支，天津的UU也有每月2000万支的产量，所以安全采血针的形势已不容乐观。如我公司还不加紧研发和生产安全采血针，势必在增加采血针产品附加值方面继续落后，而且对我公司2014年度的销售收入和建立新的利润增长点带来不利影响。 鉴于以上情况，公司决定交与技术部负责完成第一代安全采血针的开发，具体的要求是： 1、尽可能控制安全采血针的部件数量（4件含以下）； 2、产品成本具备优势（控制在XX元/只以下），适用于医疗机构和家庭使用； 3、外形参考市面产品，使用方便、无菌提供； 4、使用人员控制采血针弹出，刺入后针尖自动回缩，不可2次使用； 5、安全采血针的开发周期为6个月，时间由2013年7月1日起计算； 6、设计经费预算10万元。 编制：批准：
附一： 关于图纸修改的统一规定 一、已出图归档的图纸需要做修改、增补时，都应填写A4大小统一规格的 “设计修改通知单”，应填写序号、修改日期和所属专业，并写明修改原因、因甲方原因需修改的须清单确认书面文件 （1）甲方要求（2）现状问题（3）图纸变动、修改内容以及涉及被修改的有关图纸的图别、图号。 二、已出图归档的图纸需要做修改、增补时，可采用下列三种方式进行并 应做好相应的标识。 1.直接在“设计修改通知单”上填写方式 当设计人对图纸做较少修改时，可直接采用A4大小统一规格格式的“设计修改通知单”。“设计修改通知单”以文件表达为主，此时修改图和“设计修改通知单”合在同一张底图上。“设计修改通知单”应填写序号、修改日期和所属专业并写明修改原因、修改内容以及涉及被修改的有关图纸的图名、图号。 2.重绘制底图 当图纸做较多修改时，可采用重绘底图方式进行。局部修改的地方应做彩云状标记，并在图签栏上加注修改日期及内容，底图的版次应作相应修改。设计人应用文字形式同时填写“设计修改通知单”通知顾客/业主或相关单位。
3、插入图纸方式 当有内容需要增加补充，涉及的相关图纸继续有效、且采用上述两种方式修改增补均不能满足要求时，可采用插入图纸的方式进行。与原图纸无关的补充图纸一般按顺序排列在已出图纸之后。 设计人应同时用文字形式填写“设计修改通知单”通知顾客/业主或相关单位 三、修改、插入、删除、补充图纸的图号标识。 通知单——“设计修改通知单”应分别按专业排列顺序号，通知单的类别及序号可简称“景修—3”“结修—3”等。 修改——重绘底图产生的新图应采用A、B、C等顺序的版次标识。 如：景施—18修改后被景施—18A替代，在景施—18A的图 纸中必须加注“原景施—18作废。” “设计修改通知单” 重绘时也按此条办法标识，如“景修—3”修改后被“景修 —3A”代替，在“建修—3A”的图纸“说明”中必须加注 “原景修—3作废”。 插入——需要在原先图号中“插入增补”产生的新图纸，应采用加注第二层注脚的方式加以标识，如需在景施—18与景施—19 中间插入补绘三张图纸，应标“景施—” 、“景施—” 、 “景施—。” 删除——删除的图纸应在更新的“图纸目录”中添注文字说明。如“景施—18图纸已删除，无此图。”其余图号均可不变。
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目录 第一章概述 (5) 1.1.应用模块的目的 (5) 1.2.应用模块总体描述 (5) 1.3.应用模块接口描述 (5) 1.4.假设条件 (5) 第二章设计模式（Design pattern） (6) 第三章类设计 (7) 3.1.分块类图 (8) 3.1.1.<类图1> (8) 3.1.2.<类图n> (8) 3.2.整体继承关系 (8) 3.3.类描述 (9) 3.3.1.<类名1> Class Description (9) 3.3.2.<类名n> Class Description (10) 第四章交互图 (12) 4.1.<情景编号1: 情景名称> (12) 4.1.1.交互图 (12) 4.1.2.例外情况及条件 (13) 4.2.<情景编号n: 情景名称> (13) 第五章状态图 (14) 5.1.<状态图编号1:状态图名称> (14) 5.2.<状态图编号n:状态图名称> (15) 第六章时序流程图 (16) 第七章用户界面设计说明 (18) 7.1.用户界面关系 (18) 7.2.用户界面具体描述 (18) 7.2.1.<界面编号1:界面名称〉 (18)
7.2.2.<界面编号N:界面名称〉 (19) 第八章测试考虑 (20) 第九章附录 (21) 9.1.附录A 代码举例 (21) 9.2.附录B 设计问题 (21) 9.2.1.<设计问题1> (21) 9.2.2.<设计问题n> (21)
第一章概述 1.1.应用模块的目的 请明确客户建立应用模块的目的。 1.2.应用模块总体描述 描述应用模块的总体功能。 1.3.应用模块接口描述 简要描述本应用模块的公共接口，具体接口会在相应的类中进行具体描述。建议采用列表的方式。 1.4.假设条件 列出在问题领域，项目方案及其它影响系统设计的可能方面内，应当成立的假设条件。包括系统的约束条件和应遵循的标准。
新产品开发申请书QR—028 编号： 提出部门总经理建议人 项目名称型号规格 销售对象建议日期 基本要求(包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等)： 1 市场预测分析(包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量状况、预期首批销量、交 货期限、出厂价格等)： 根据公司市场发展需求及代理商的需要，结合实际情况对的需求量约千台。 而此产品单机成本在原有的型的基础上增加不到元，对于降低站点总体成本及提高站点的都是有益的。 改善机体结构、降低热量等措施有利于提高可靠性。 可引用的原有技术： 可引用型的部分技术。 可行性分析(包括技术、采购、工艺、成本等方面)： 在改善功放功的散热条件，提升电源功率，优化电路的基础，就能实现本机的所有要求。 生产过程中注意控制输送带、变压器加工工艺及用料，装配时的高压处理等细节，无其它特 殊要求。仪表、仪器也无需增加。 项目所需费用、参加人员： 项目负责人：项目参与人员： 总经理批示： 签名：日期：
项目名称起止日期 型号规格GZB－4050－D 预算费用5000元职责设计开发人员职责设计开发人员 项目经理项目助理 资源配置(包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等)要求：人员配置：XXX项目经理设备配置：研究所现有设备互相的调用 XXX项目助理 经费预算：材料费2000元（试验材料） 人工费2500元 其它500元 设计开发阶段的划分及主要内容设计开发人员负责人配合部门完成期限技术资料输入5月5日设计：关键电路试验5月8日工艺设计5月8日方案设计5月8日说明书、包装、验收要求提出5月8日图纸设计5月20日评审5月22日试制5月30日小量试产6月10日新产品鉴定6月15日批量生产6月25日 备注： 编制：审核：批准：日期：
设计和开发控制流程图 N Y N Y N Y N N Y N N 顾客要求 市场需求 上级任务 本公司需要 设计输入 评审 设计和开发任务书 设计和开发任务书 批准 必要的修改 编制设计输出文件 评审 产品技术文件、图纸 对产品的操作、搬运要求 产品验收准则 其它要求 验证 确认 产品定型 设计更改 评审
产品设计开发计划 №： 项目名称：项目来源： 开发周期：项目总负责人： 设计人员职位设计人员职位设计人员职位 资源配置： 阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间 决策阶段编制设计任务书设计任务书的评审 设计阶段初步技术设计 初步技术设计评审工作图设计 试制阶段样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结报告 产品定型鉴定 定型投产阶段正式生产前的准备转入正式生产 备注： 编制/日期审核/日期批准/日期 设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号：QP—7.3—01 A/0
№： 产品型号：产品名称： 产品开发起止日期：项目负责人：目标成本： 依据的标准或法律法规（包括名称、编号、版本、章节号等）： 产品功能描述： 技术参数及性能指标： 产品结构要求： 顾客特殊要求： □无 □有，具体描述： 其它要求： 备注： 会签评审： 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 表格编号：QP—7.3—02 A/0
№： 产品型号：产品名称： 评审类别：□初步设计评审□工艺方案评审□其他： 评审主持人：评审时间： 评审对象： （初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出） （工艺方案评审的对象：工艺方案） 评审内容：□内打“√”表示通过评审，打“？”表示有建议或疑问。 初步技术设计评审1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性 4.采购可行性□ 5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□ 9.操作方便性□ 10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□ 13. 工艺方案评审1.经济性□ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设置合理性□5.工序能力□ 6.设备选型合理性□ 7.采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□9. 存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）： 评审结论： 评审人签名： 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 评审结论中改进措施的验证情况： 验证人： 表格编号：QP—7.3—03 A/0
一、产品开发阶段文件 1.项目建议书 2.科研项目立项申请书 3.设计开发任务书 4.设计开发方案 5.设计开发输入清单 6.设计开发各阶段评审报告（方案评审—合同标准符合性）---含会议签到表、 会议纪要 7.设计开发输出清单 8.产品系统检测报告（样机） 9.设计开发各阶段评审报告（样机评审）---含会议签到表、会议纪要 10.设计开发验证报告 11.产品系统检测报告（试产） 12.设计开发各阶段评审报告(小批试产可行性评审) ---含会议签到表、会议纪要 13.新产品鉴定报告 14.试产总结报告
15.客户试用报告 16.新产品发布会 二、产品试产阶段文件 1.小批试产通知(附带小批量试产可行性评审报告) 2.BOM单（要求有物料编码、划分出物料类别） 3.关键元器件清单 4.图样目录 5.产品图纸（全套：纸面+电子版） 6.产品企业标准 7.产品来料检验标准 8.产品接线图及装配注意事项 9.产品调试规范 10.产品出厂检验标准 11.产品调试、检验培训记录 12.产品配套软件（要求有软件版本号，并有统一出口） 13.试剂配制说明（水质产品）
14.产品说明书 15.小批试产评审表（含评审会议纪要） 16.试产总结报告 17.设计更改通知单 18.设计更改评审记录（影响主机性能时） 19.设计更改验证记录 20.客户试用报告 三、产品投产阶段文件（其中2到12项产品如果在试产过程中无变更就不需要重新提供） 1.产品投产任务书 2.BOM单（要求有物料编码、划分出物料类别） 3.关键元器件清单 4.图样目录 5.产品图纸（全套：纸面+电子版） 6.产品企业标准 7.产品来料检验标准
技术可行性评审记录 合同号: ，研发部保留一份作为开发依据。
产品设计任务书 注：1）全新设计：本表一式二份，研发部、项目负责人各一份。 2）改进设计：本表项目负责人自留一份。 3 ）跨部门合作时，项目负责人直接将此表复印作为研发指令交付协作部门执行。
项目开发计划书 SAIGEW/Q.703-R02 设计编号 项目产品型号 —项目负责人 目的：预期明确项目设计开发阶段安排，各阶段涉及的评审、验证、确认活动安排，各阶段参与部门或人员的职责和权限，小组的接口管理，确保设计按计划顺利、合理、有序、有效的展开。 变更容： 审批：日期:
编制人：审批:
设计开发输出评审记录 WT-R/7-12 产品型号 项目负责人 参评岗位参评人员会签□方案设计□结构设计 设计编号: 评审日期 □工艺□材料□质量□试制组 评审容及输入清单 评审容 评审输入资料1）评价产品设计方案（含结构方案）是否合理，方案是否有审批； 2）检查产品结构图、产品电路原理图是否符合方案设计要求；且是否符合术文件管理规要求，即图纸等技术文件是否有审核批准等； 3）当存在特殊材料米购时，特殊材料的米购技术要求是否明确； 4）其他相关设计输出要求的符合性。 □设计输出清单 □产品设计方案 □产品结构方案草图 □部转化的技术规 □其他 评审意见及结论 □本阶段设计结果评审表明：设计开发方案合理，产品结构图纸、部转化技术规、产品辅件明细表等基本符合文件控制规且均与设计方案协调一致，满足预期要求，可以进入 下一阶段设计。 □本阶段设计结果评审表明：以下几个方面需要改进，建议设计人员重新考虑改进设计，并在月日前重新提交部门主管确认。 改进条目：（附件编号：SJ-XX） 主管领导签名: 日期: 改进容复评: 项目负责人: 日期: 审批: 日期:
设计和开发控制流程图 N Y N Y N Y N N Y N Y N 顾客要求 市场需求 上级任务 本公司需要 项目建议书 评审 设计和开发计划书 设计和开发任务书 批准 必要的修改 设计开发输出（编制输出文件） 评审 产品技术文件、图纸 对产品的操作、搬运要求 产品验收准则 其它要求 验证 确认 产品定型 设计更改 评审 设计输入文件
产品设计开发计划 项目名称：项目来源： 开发周期：项目总负责人： 设计人员职位设计人员职位设计人员职位 资源配置： 阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间 决策阶段编制设计任务书设计任务书的评审 设计阶段初步技术设计 初步技术设计评审工作图设计 试制阶段样机试制及验证 工艺方案的编制 工艺方案评审 工艺文件、检验文件的编制小批量试制准备 小批量试制 样机试验 编制产品制度总结报告 产品定型鉴定 定型投产阶段正式生产前的准备转入正式生产 备注： 编制/日期审核/日期批准/日期 设计内容可根据实际情况作出改变。表格编号：QR—7.3—01
产品型号：产品名称： 产品开发起止日期：项目负责人：目标成本： 依据的标准或法律法规（包括名称、编号、版本、章节号等）： 产品功能描述： 技术参数及性能指标： 产品结构要求： 顾客特殊要求： □无 □有，具体描述： 其它要求： 备注： 会签评审： 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 表格编号：QR—7.3—02
产品型号：产品名称： 评审类别：□初步设计评审□工艺方案评审□其他： 评审主持人：评审时间： 评审对象： （初步技术设计评审的对象：设计方案说明书、方案设计总体图、线路图（原理图）、主要零部件方案图、设计计算书、特殊外购件清单等初步技术设计的输出） （工艺方案评审的对象：工艺方案） 评审内容：□内打“√”表示通过评审，打“？”表示有建议或疑问。 初步技术设计评审1.标准符合性□ 2.结构合理性□ 3.加工可行性□ 4.采购可行性□5.可维修性□ 6.可检验性□ 7.美观性□ 8.安全性、环境影响□9.操作方便性□ 10.防止误用能力□ 11.标准化、继承性□ 12.经济性□13. 工艺方案评审1.经济性□ 2.工艺流程合理性□ 3.检测方法合理性□ 4.质控点设置合理性□5.工序能力□ 6.设备选型合理性□ 7.采购外协可行性□ 8.工装设计可行性□9. 存在问题及改进的建议（与评审没通过的内容对应）： 评审结论： 评审人签名： 部门评审人/日期职位部门评审人/日期职位 编制/日期审核/日期批准/日期 评审结论中改进措施的验证情况： 验证人： 表格编号：QR—7.3—03
设计开发各阶段文件、记录要求 1.目的 本作业指导文件为进一步明确设计开发全过程中各阶段的文件及记录要求，以进一步规范设计开发流程，确保设计开发全过程受控， 2.适用范围 本要求适用于公司内各类产品的设计开发全过程，这些产品包括但不限于：软件、雷达终端、专用计算机等。 设计开发的全过程包含设计开发策划、方案、概要设计、详细设计、设计验证、确认、设计更改、试制等各个环节。 设计开发活动的类别包括但不限于：公司内部立项的新项目（产品）、与客户签订合同的研制、改进项目、上级机关下达的研制任务、产品改进项目等。 3.引用文件 GJB9001B-2001质量管理体系要求 EWZG A00—02—2011质量手册 EWZG B7301-2011设计和开发控制程序 EWZG B7302-2011软件设计开发控制程序 EWZG C7341-2011设计和开发评审程序 EWZG B4131-2011外包过程控制程序 首件鉴定程序 EWZG B4241—2011 质量记录控制程序
EWZG C4231—2011 图纸技术文件管理办法 4.详细要求 4.1立项 根据客户意向立项的，由市场部填写《立项申请表》； 公司内部立项的，由项目发起部门填写《立项申请表》； 研发总监组织立项评审，填写《立项评审报告》，评审会中应填写《会议签到表》、《会议记录》，立项评审由技术副总批准； 根据客户合同立项的，应进行合同评审，填写《合同评审表》，合同评审作为立项的依据； 确定立项后，由项目主管或综合管理部计划管理人员编制《新产品研制任务书》，任务书由研发总监审核，总经理签发。 4.2设计开发策划 设计开发承接部门在接收到任务书后，应进行设计开发策划，编制《研制计划》、《质量保证大纲》、《质量计划》，计划和大纲应经过研发总监批准。 如采用了新技术、新材料，应经过试验、论证，编制《可行性报告》，并进行评审。 4.3方案（概要）设计 在方案阶段，应明确设计的具体要求，形成《设计开发输入一览表》、产品规格书、技术条件或技术协议、检验大纲、特性分析报告、研制方
技术部文件清单 2016-10-06 项目名称 序号： 16-1日期：DRF-24BYG48项目规格DRF-24BYG48-64-1 1.设计和开发项目建议书 市场调查报告 2.设计和开发任务书 3.设计开发方案 4.设计和开发计划书 5.设计和开发输入清单： (1)产品的功能，性能和安全要求。 (2)一些相关的法律法规要求，国际和国家标准。 (3)一些相关的行业标准。 (4)一些相关的技术性资料。 6.设计开发评审会议记录 7.设计和开发评审报告 8.设计开发验证报告 9.设计和开发输出清单： 1；产品研发工程结构设计图； 2；图纸清单； 3；工艺流程图； 4；采购清单； 5；来料检验标准； 6；料检验记录表；
7；生产作业指导书； 8；巡检记录表； 9；高低温试验报告； 10；跌落实验报告； 11；盐雾试验报告； 12；成品检验标准； 13；成品检验记录表； 14；检测仪器清单； 15；生产设备清单； 16；产品说明书 10.试生产可行性报告 11.试生产总结报告 附工艺流程图 12.客户试用报告 13.新产品鉴定报告 注：部分资料表格由相关部门填写存档。 项目建议书
. 序号：16-2提出部门业务部建议人林 DRF-24BYG48-64-1项目名称步进电机型号规格 销售对象建议日期2016 年 10 月 6 日基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）： 1.功能：此产品适用于工控设备，单片机控制设备； 2.性能：工作电压5V~12V, 扭矩 65g.cm.min, 减速比 1：64; 3.结构：附外形图纸； 4.外观包装： A&A 纸箱包装。 市场预测分析： 随着现代工业、工控自动化设备快速发展，本产品独有特性将替代大部分普 通直流，交流微电机的所不具备实用性能；应用范围涉及工控、家电、智能家居、 办公设备。灯光效果、安防监控设备等领域。 可引用的原有技术： 原我公司生产的 DRF-24BYG48 系列电机的部分成熟经验，以及技术参数为基 础，进而进行新产品设计开发。