第一章
1.药事的概念
药事：指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
2.药事管理的概念
药事管理：是指国家对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学等的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
3.药事管理学科的定义、性质；
⑴定义：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。
⑴性质：是药学的重要组成部分，是药学与社会学、法学、经济学、管理科学和心理学等学科相互交叉、渗透而形成的管理学科，是现代药学科学和药学实践的重要基础，是药学生的必修专业课，是国家执业药师考试的主要课目。
4.药事管理学课程的内容。
⑴药品与药品监督管理；
⑴药事组织；
⑴药学技术人员管理；
⑴药品管理立法；
⑴药品注册管理；
⑴特殊管理的药品；
⑴中药管理；
⑴药品信息管理；
⑴药品知识产权保护；
⑴药品生产、经营管理以及医疗机构药事管理。
第二章
1.药品管理立法的概念
药品管理立法是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。
2.我国药事法的渊源
①宪法；
②法律：中华人民共和国国家主席签署主席令公布；
③行政法规：中华人民共和国国务院公布
④地方性法规：省、自治区、直辖市人大及其常委会
⑤部门规章：国务院各部、委员
⑥国际条约
⑦地方性法规和地方性规章
⑧规范性文件
3.《药品管理法》及其《药品管理法实施条例》的主要内容
(1)、开办药品生产企业的条件
①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
②具有与具其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的一起设备；
④具有保证药品质量的规章制度。
(2)、假药、劣药
㈠假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。（假成不符，冒充原料，未批污染，功超范围，禁用）
有下列情形之一的药品，按假药论处：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
③变质的；
④被污染的；
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；
⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
㈡劣药：指药品成分的含量不符合国家药品标准的。（劣量，不符期批，包材容量未批，擅加香蕉肤色）
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
①未标明有效期或者更改有效期的；
②不注明或更改生产批号的；
③超过有效期的；
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
⑥其他不符合药品标准规定的。
第三章
1.药品的概念
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。）
2.分类依据
⑴原则：安全性、有效性
⑴按照品种、规格、适应症、剂量、给药途径的不同，分为处方药与非处方药
⑴非处方药，根据安全性，分为甲类非处方、乙类非处方
3.药品管理分类
处方药与非处方药
4.药品的质量特性
⑴药品质量特性是指药品与满足预防.治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要
求有关的固有特性。
⑴药品的质量特性主要表现有效性（基本特征）、安全性（基本特征）、均一性（重要特征）、稳定性（重要特征）。
5.药品监督管理的概念
药品监督管理是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督:另外，也包括司法、检察机关和药事法人及非法人组织、自然人对管理药品的行政机关和公务人员的监督。
6.药品标准的含义
⑴药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、供应、使用、检验及监督管理部门共同遵循的法定依据。
⑴国家药品标准是指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准和其他药品标准。
7.药品质量监督检验
⑴定义：是国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证并发出相关结果报告的药物分析活动。
⑴类型：抽查性检验、注册性检验、进出口药品检验
⑴性质：公正性、权威性、仲裁性
8.处方药和非处方药的概念
⑴处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
⑴非处方药是经专家遴选，由国家药品监督管理局批准并公布的药品，它不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用。
9.非处方药物的遴选原则
①应用安全、②疗效确切、③治疗稳定、④使用方便
10.处方药和非处方药分类管理及遴选、生产、经营、广告和使用的具体规定P39
11.药品不良反应、严重药品不良反应、新的药品不良反应的概念，
⑴药物不良反应（）：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
⑴严重药物不良反应：指使用药品引起以下损害情形之一的反应：死亡、致癌、致畸或出生缺陷、对生命有危险并能致永久或显著伤残、器官永久损伤、住院或住院时间延长；导致其他重要医学事件如不进行治疗可能出现上述情况的。
⑴新的药品不良反应：指药品说明书中未载明的不良反应。
12.我国药品不良反应监测机构，
国家药品不良反应监测中心：
根据药品评价结果，
（1）可要求企业开展药品安全性、有效性相关研究；
（2）必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施；（3）对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报卫计委。
13.不良反应报告要求：
①新药监测期内→_→报告所有不良反应
②新药监测期已满的药品→_→报告新的和严重的不良反应
③进口药品，5年内→_→报告所有不良反应
④进口药品，满5年→_→报告新的和严重的不良反应
14.药品召回的概念
⑴药品召回：指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。“假药、劣药不适于召回程序”
⑴安全隐患：指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。
15.召回分级及召回的相关规定
一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的；
二级召回:使用该药品可能引尼起暂时的或者可逆的健康危害的；
三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
16.基本药物的遴选原则
①防备必需，②安全有效，③价格合理，④使用方便，⑤中西药并重，⑥基本保障，⑦临床首选⑧基层能够配备
17.基本药物目录的分类依据P47
18.国家基本药物目录调整的时间规定：动态调整，原则上3年一次
第四章
1.药事组织的类型
①药品生产、经营组织；
②医疗机构药房组织；
③药学教育组织；
④药品管理行政组织；
⑤药事社团组织；
2直属的技术机构的主要职责
(1)药品检验机构:为同级药品监修管理机构的直属事业单位，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
(2)国家药典委员会负责制定中国药典。
(3)药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。
(4)总局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)主要负责组织制订药品不良反应，医疗器城不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范，开展药品安全性再评价工作。
(5)食品药品审核查验中心是组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范及管理制度，并组织开展药品注册丹现场核查相关工作。
(6)国家中药品种保护审评委员会负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作。
(7)执业药师资格认证中心为国家食品药品监督管理总局直属事业单位，主要开展执业药师资格准入制度及执业药师队伍发展战略研究，组织执业药师资格考试。
3.药品监督管理相关部门的主要职责
⑴卫生计生行政部门：国家基本药物、参与制定药品法典
⑴发展和改革宏观调控部门：监测和管理药品宏观经济
⑴人力资源和社会保障部门：统筹拟定医疗与生育保险政策、规划和标准及基金管理办法⑴工商行政管理部门：药品生产、经营企业的工商登记、注册及监督管理
⑴工业和信息化管理部门：拟定和实施生物制药产业的规划、政策和标准
⑴中医药管理部门：中医药和民族药事业发展
⑴商务管理部门：药物流通管理
⑴海关：药品进出口
第五章
1.执业药师定义；
指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
2.执业药师考试、注册、继续教育管理规定；
①取得《执业药师资格证书》
再次注册
①执业药师注册有效期为3年，有效期满前3个月申请
②需每年完成继续教育必修、选修、自修内容15学分
③需有继续教育学分证明
（3）继续教育：每年须自觉参加继续教育，并完成规定学分
由中国药师协会承担，实行学分制，每年获取学分不少于15学分，注册3年内累计不得少
于45学分
：免试：①中专以上中药学徒，连续从事20年②大专以上中药学徒，连续从事15年
3.执业药师职业道德准则。
①救死扶伤，不辱使命
②尊重患者，一视同仁
③依法执业，质量第一
④进德修业，珍视声誉
⑤尊重同仁，密切协作
第六章
1.我国新药临床试验的分期及各期试验的目的；
我国新药临床试验分为I、、I、期。
⑴期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。要考察人体对于新药的耐受程度和药代动力学特征，为制定给药方案提供依据。一般最低受试例数(病例数)为20~30例（试验组）
⑴期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的在于初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为⑴期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。随机育法对照临床试验，试验组和对照组的例数都不得低于100例，预防用生物制品不得低于300例。
⑴期临宋试验是治疗作用确证阶段。为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。随机盲法对照试验。试验组的例数不得少于300例，预防用生物制品不得低于500例。
⑴期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目的在于考察广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人样中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。通常在多家医院进行，观察例数不少于2000例。
2、的适用范围；
⑴适用于申请药品注册
⑴适用于药物临床试验
3.药品注册的概念、
国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
4.药品注册申请分类
①新药申请②仿制药申请③进口药品申请④补充申请⑤再注册申请
药品注册申请人
指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构
5.药品注册管理机构
我国参与药品注册管理的机构、职责如下:
①国家食品药品监督管理总局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
②省级食品药品监督管理局负责申报人的药品研制和临床试验现场核查;负责责任范围内的补充申请、药品再注册的审批和备案。
③药品审评中心是国家食品药品监督管理总局直属技术机构，负责各类药品注册申报资料的技术审评工作，出具审评报告，报国家总局审批。
④中国食品药品检定研究院以及各省食品药品检验所负责申报资料中药品标准的复核，并对注册样品进行检验评判。
⑤食品药品审核查验中心属于国家食品药品监督管理总局的技术机构，负责注册申报相关药物非临床评价研究机构认证、临床试验机构认证以及申报样品生产现场是否符合要求的检查。
6.药品注册管理的中心内容；
⑴药品注册管理的核心在于对注册申报药品的安全性、有效性和质量可控性进行系统计价，分析评判申报品种的临床适用性和临床价值。
⑴我国目前采取的管理模式是“两报两批”，即药物临床研究的申报与审批、药品生产上市的申报与审批。
⑴临床研究申报审在重点在于临床丽研究数据的准确可靠性和科学性，以控制新药用于人体的风险。
⑴药品生产上市的申报审核重点是结合临床前研究与临床研究结果与生产现场考察情况，评价新药临床使用价值和规模化生产的可行性与可控性，以保证上市药品的质量。
⑴通过审批程序，符合审批条件，申报品种方可进人临床研究阶段或获准生产上市。
7.新药的监测期
①监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年，
②监测期内的新药，国家食品药品监督管理总局不批准其他企业生产、改变剂型和进口
8.药品批准证明文件的格式
⑴新药书号的格式：国药证字H（Z，S）＋4位年号＋4位顺序号，
其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品
⑴药品批准文号的格式：国药证字H（Z，S，J）＋4位年号＋4位顺序号，
其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装
补充：申请新药注册，必须进行临床试验
第七章
1.《药品生产许可证》的有效期、许可事项、许可事项的变更
⑴有效期：5年
⑴许可事项：①企业负责人②生产范围③生产地址
⑴许可事项的变更：在许可事项发生变更30日前，向原发证机关《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项
2.药品委托生产的含义
是已取得药品批准文号的药品生产企业委托其他药品生产企业生产该药品的行为。
3.委托方与受托方的要求、受理与审批要求
㈠委托生产药品的
⑴委托方应当是取得委托生产药品的批准文号的药品生产企业。
⑴委托方应当对受托方的生产条件、生产技术和质量管理状况进行详细的考察，
⑴应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督，并负责委托生产药品的批准放行。
⑴委托方负责委托生产药品的质量和销售。
㈡接受委托生产药品的
⑴受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的认证证书的药品生产企业；
⑴受托方应当按照委托方提供的技术和质量文件及的要求进行生产；
㈢委托生产药品的双方
⑴应当签订书面合同，内容应当包括质量协议，明确双方的权利与义务，并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项。
⑴应当符合国家有关药品管理的法律法规。
㈣委托生产药品的质量标准
⑴应当执行国家药品标准，其药品名称、剂型、规格、处方、生产工艺、原料药来源、直接接触药品的包装材料和容器、包装规格、标签、说明书、批准文号等；
⑴应当与委托方持有的药品批准证明文件的内容相同；
㈤在委托生产的药品包装标签和说明书上，应当标明委托方企业名称和注册地址，受托方企业名称和生产地址。
受理与审批要求：P105
4.《药品委托生产批件》的有效期：3年
5.《》对关键人员的规定、洁净区分级
关键人员：企业负责人、生产负责人、质量管理负责人、质量授权人都应经过培训
洁净区分级：A级、B级、C级、D级
6.我国《》认证的组织机构
⑴主管全国药品认证工作，负责药品的制定、修订以及药品认证检查评定标准的制定、修订工作。
⑴省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本行政区域内药品生产企业的药品认证共作及认证日常监督管理和跟踪检查工作。
第八章
1.药品经营企业的经营方式和范围
⑴经营方式：批发、零售连锁、零售
⑴范围：
①药品批发企业：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、诊断药品、医疗用毒性药品、麻醉药品，精神药品、放射性药品和预防性主物制品；
②药品零售连锁企业与药品零售企业：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂生化药品、诊断药品、生物制品（除疫苗）
2.《药品经营许可证管理办法》的适用范围、申领《药品经营许可证》的条件、程序
《药品经营许可证》的变更与换发
⑴适用范围：凡属《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理均适用；
⑴条件：开办药品批发企业应符合合理布局的要求和设置标准，开办药品零售企业应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则和设置规定，及开办药品批发企业、药品零售企业验收实施标准并对药品经营企业经营范围的核定。
⑴程序：①申领筹建②申领验收③受理申请
⑴变更：经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更
⑴换发：有效期5年、期满前6个月内向原发证机关申请
3.我国《药品经营质量管理规范》的主要内容
⑴药品储存要求
①相对湿度3575%
②按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
③垛间距不小于5，与设备间距不小于30与地面的间距不小于10
4认证的管理部门、证书的有效期
⑴认证的管理部门
①国家食品药品监督管理总局负责全国认证工作的统一领导和监督管理;负责与国家认证认可监督管理部门在认证方面的工作协调:负责国际间药品经营质量管理认证领域的互认工作。
②国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心负责实施国家食品药品监督管理总局组织的有关认证的监督检查;负责对省、自治区直辖市认证机构进行技术指导。
③省、自治区、直辖市药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织实施本地区药品经营企业的认证;建立认证检查员库，并制定适应本地区认证管理需要的规章制度和工作程序;设置认证机构，承担认证的实施工作。
⑵证书的有效期：5年，期满前3个月
第九章
1.医疗机构药事的概念、医疗机构药事管理的概念
⑴医疗机构药事：泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事务。
⑵医疗机构药事管理：指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
2.调剂的概念:又称调配处方，即配药或配方、发药。
3.调剂的流程:收方、审方、配方、包装与贴标签、核对处方、发药
4.处方的概念、处方权限、处方印制、处方颜色、处方书写、处方限量、处方调剂、处方保管、处方点评
⑴处方的概念
处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
⑵处方权限P148
执业医师的处方权?
经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经过所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后，方可开具处方。
注：
①执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，但不得为自己开具该类处方。
②试用期人员开具处方，应当所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。
③进修医师，进修的医疗机构认定后授予相应处方权。
⑶处方印制：由医疗机构按照规定的标准和格式印制
⑷处方颜色：
⑸处方书写
①西药、中成药：每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品
②中药饮片：“君臣佐使”，要求单独开具处方
③除特殊情况外，应当注明临床诊断
④不得涂改
⑹处方限量
①处方一般不超过7日用量，急症处方一般不超过3日用量，毒性药品不超过2日用量；
②为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量；
③门(急)诊患者开具
⑺处方调剂P152
取得药学专业技术职务任职资格的人员，
药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，
药师签名或专用签章式样在本机构留样备查，
药师以上：负责处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导；
药士：处方调配工作
⑻处方保管
普通处方、急诊处方、儿科处方——1年
医疗用毒性药品、第二类精神药品——2年
麻醉药品、第一类精神药品——3年
⑼处方点评（P149扩展）
5.药品保管的主要措施
⑴易受温度影响的药物，应分库控制温度，常温库10℃-30℃，阴冷库<20℃，冷库2℃-10℃
⑵易受湿度影响的药物，应控制药库湿度，3575%
6.医疗机构制剂的概念：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
7.医疗机构制剂准入管理
8.医疗机构制剂的使用管理
凭执业医师处方在本医疗机构使用，特殊情况下，经省级以上药监部门批准，可在指定的医疗机构使用
第十章
1.特殊管理药品的概念
是格根据国家法律法规对其种植、研制、生产、经营、使用、储存和运输等全过程实行比其他药品更为严格的监督管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性
药品以及易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品。
2.药物滥用的概念、分类
⑴药物滥用：是指反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。滥用的药物包括禁止医疗使用的违禁物质和列人管制的药品。
⑵分类
①麻醉药品阿片类、可卡因类、大麻类。
②精神药物苯丙胺类中枢兴奋剂、镇静催眠药，致幻剂。
③其他酒、烟草、挥发性有机溶剂
3.毒品：根据国际公约的有关规定，不以医疗为目的，非法使用或滥用的麻醉药品和精神药品。
4.药物依赖性：是指反复地(周期性或连续性)用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其他反应。
5.麻醉药品：是指具有依赖性潜力，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品、药用原植物或其他物质。
6.其余要点
①国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。
②经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品原料药不得委托加工，第二类精神药品制剂可以委托加工。
③麻醉药品和第一类精神药品不得零售；
④第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；
⑤醉药品和第一类精神药品处方、专册保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。
⑥医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级的市级卫生行政主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
7.毒性药品：指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
8.毒性中药品种共27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生腾黄、生千金子、生天仙子、闹阳花医学教育|网编辑整理、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
9.毒性药品管理：
①完整的生产记录，保存5年备查
②每次处方剂量不得超过2日极量
③处方一次有效，取药后保存2年备查
药事管理学的学习心得体会文档6篇Learning experience document of Pharmacy Administra tion 编订：JinTai College
药事管理学的学习心得体会文档6篇 小泰温馨提示：心得体会是指一种读书、实践后所写的感受性文字。语言类读书心得同数学札记相近；体会是指将学习的东西运用到实践中去，通过实践反思学习内容并记录下来的文字，近似于经验总结。本文档根据心得体会内容要求和针对主题是读书学习群体的特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文下载后内容可随意修改调整及打印。 本文简要目录如下：【下载该文档后使用Word打开，按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1：药事管理学的学习心得体会文档 2、篇章2：药事管理学的学习心得体会文档 3、篇章3：药事管理学的学习心得体会文档 4、篇章4：《药事管理学》学习体会文档 5、篇章5：《药事管理学》学习体会文档 6、篇章6：《药事管理学》学习体会文档 药事管理学是一门非常实用的课程，每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都需要了解药品
相关的法律法规和规章。下面是小泰为大家整理的药事管理学的学习心得体会，供你参考! 篇章1:药事管理学的学习心得体会文档 大三第一个学期，根据专业教学培养计划，我所在的制药工程专业开设了《GMP与药事法规》课程，这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规,药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习，使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作，为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一《药师管理与法规》的主要内容，占执业药师和执业中药师考试总分的比重为25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。 这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容，包括这门学科在我国药事管理的发展情况，了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规，以及作为一名药师和药学从业者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍，
1、教育心理学：是一门研究学校情景中学与教的基本心理规律的科学。是应用心理学的一 种，是心理学与应用学的交叉学科。 2、研究内容：五要素三过程 3、教育心理学的作用：帮助教师准确的研究问题；为实际教学提供科学的理论指导；帮助 教师预测并干预学生；帮助教师结合实际教学进行研究。 4、教育心理学对教育实践具有描述、解释、预测、控制的作用。 5、教育心理学的发展概况：初创时期、发展时期、成熟时期、完善时期。 6、布鲁纳在1994年美国教育研究会的专题报告中总结了教育心理学的研究成果，主要表 现在：主动性研究、反思性研究、合作性研究、社会文化研究。 7、心理发展：指个体从出生、成熟、衰老直至死亡的整个生命进程中所发生的一系列心理 变化。 8、学生心理发展的四个基本特征：连续性与阶段性、定向性与顺序性、不平衡性、差异性。 9、青少年心理发展的阶段特征：（1）少年期：初中阶段，学生具有半成熟半幼稚的特点， 抽象逻辑思维已占主导地位，并出现反省思维；（2）青年初期：抽象逻辑思维从“经验型”向“理论性”转化，开始出现辩证思维 10、学习准备：指学生原有的知识水平或心理发展水平对新的学习的适应性。 11、关键期：个体早期生命中一个比较短暂的时期，在此期间，个体对某种刺激特别敏感，过了这一时期，同样的刺激对之影响很小或没有影响。 12、2岁时口头语言关键期。4岁是形状知觉形成关键期，4-5岁是学习书面语言关键期。 13、瑞士心理学家皮亚杰的认知阶段发展理论： 感知运动（0-2）前运算阶段（2-7）具体运算阶段（7-11）具有了抽象概念，思维可以逆转，能够进行逻辑推理形式运算阶段（11-15）具备了可逆思维 14、最近发展区：前苏联维果斯基认为儿童有两种发展水平：一是儿童现有水平，二是即将达到的发展水平，这两种水平之间的差异就是最近发展区。 15、人格：又称个性。是指决定个体外显行为和内隐行为并使其与他人的行为有稳定区别的综合心理特征。 16、埃里克森的人格发展阶段理论：基本的信任感对基本的不信任感（0-1.5）自主敢对羞耻感与怀疑（2-3）主动敢对内疚感（4-5）勤奋敢对自卑感（6-11）自我同一性对角色混乱（12-18） 17、影响人格发展的社会因素：家庭教养模式、学校教育、同辈群体。 18、自我意识：指个体对自己以及自己与周围事物关系的意识。包括三种成分：自我认识、自我体验、自我监控。 19、个体自我意识的发展经历了生理自我（3岁）到社会自我到心理自我的过程。 20、自我意识是个体对自己的认识和态度，是人格的重要组成部分，是把人格各部分整合和统一起来的核心力量。 21、学生间的认知方式的差异表现在：场独立与场依存（威特金）、沉思型与冲动型、辐合型与发散性。 22、世界上著名的智力量表：斯坦福-比纳量表（智力年龄/实际年龄*100）。 23、性格：指个体在生活中形成的对现实的稳固态度和与之相适应的行为方式。 24、性格的个别差异表现在：性格的特征差异和性格的类型差异（外倾型与内倾型、独立性与顺存性）。 25、学习的实质：（1）学习表现为行为或行为潜能的变化（2）学习所引起的行为或行为潜能的变化是相对持久的（3）学习是由反复经验而引起的 26、人类学习和动物学习的区别：（1）人类学习除了要获得个体的行为经验外，还要掌握人
知识点总结 第一章绪论 一.幼儿教育心理学是——幼儿教育学与幼儿心理学的交叉学科★ 二.幼儿教育心理学是教育心理学的基础上形成与发展的。 三.西方第一本以“教育心理学”命名的专著是1903年美国的心理学家桑代克出版的《教育心理学》 四.1913-1914年，他又将书发展成三大卷《教育心理学大纲》，这一著作标志着作为独立学科的教育心理学 的产生。提出了“学习个别差异理论” 五.游戏是幼儿学习的基本方式。好奇心、兴趣是激发幼儿学习的主要动力 六.幼儿教育心理学的研究内容：行为主义-教学控制、认知主义、构建主义 七.幼儿教育心理学以心理学为基础，研究幼儿学习和有效教学的各种问题的学科 八.幼儿教育心理学的三大变量★：幼儿学习者、幼儿教育者、环境与教学 九.幼儿教育心理学的发展历程★ (一)萌芽期1700s-1940s/1950s 1.法国-卢梭《爱弥儿》——“儿童宪章和儿童权利宣言” 2.德国-福禄贝尔——最早研究幼儿心理的先驱者之一；1840年第一所幼儿园；为幼儿专门设计了一 套玩具“恩物”；“游戏是幼儿园教育活动的基本形式” 3.意大利-蒙台梭利——“儿童之家”；《吸收性心智》；“蒙台梭利教学法” (二)初创期1960s-1980s （选）★ 1.直接教学方案——贝雷特、英格曼（行为主义）——早期补偿教育 2.认知主义教育方案——“奥苏贝尔方案” 3.建构主义教育方案——凯米.德芙里斯、海伊.斯科普 （三）发展期1980s-现在 第二章学习理论 一、美国，华生《行为主义者心目中的心理学》，标志着行为主义 ．．．．心理学的正式诞生 二、斯金纳的最大贡献是提出了操作性条件作用原理、程序教学与机器教学 第三章幼儿学习心理概述 一. 1.学习是由练习带来的经验而产生的 2.学习需要过程 3.幼儿行为的变化并非必然意味着学习的发生 二.使幼儿因经验而引起的思维、行为、能力和心理倾向等持久而深刻的变化。这些变化不是因成 熟或是某种原因而导致的暂时性的改变 三.脑科学研究表明，有“学习关键期”。1岁儿童能学会辨认物体的数量、大小、形状、颜色和方位。2-3 岁是个体口头语言发展的关键期。4-6岁是儿童图像视觉辨认、形状知觉形成的最佳期。5-5岁半是掌握数概念的最佳年龄。5-6岁是儿童词汇能力发展最快的时期。 四.脑功能的单侧优势可以影响儿童的个性和学习方式 五.美国的斯佩里提出：左半球是进行抽象和逻辑思维的中枢，右半球是处理表象，进行了具体思维、形象 思维和创造性思维的中枢 六.幼儿的学习障碍：1.学习困难 2.多动症 七.学习困难：儿童智力正常，但因各类精神卫生问题引起学业失败
《学前心理学》具体知识点整理 1．1882年，德国生理学家和心理学家普莱尔的《儿童的心理》，标志着科学的儿童心理学的诞生。 2．研究学前儿童心理的基本原则：客观性原则、发展性原则、教育性原则。3．学前儿童心理研究的类型以研究实践为标准，可以分为纵向研究和横断研究；以研究范围为标准，可以分为整体研究和分析研究；以研究课题为标准，可以分为差异研究、相关研究和因果研究。双生子研究的目的在于研究影响儿童心理发展的因素，说明遗传和环境在儿童心理发展中的作用，如格塞尔的双生子爬梯试验。跨文化研究的目的在于研究不同社会文化背景对儿童心理发展的影响。早期隔离或剥夺试验，是研究环境对心理发展作用的方法之一。 4．观察法是研究学前儿童的基本方法。日记发或传记法是一种长期而全面地观察。 5．实验室试验法在研究出生头几个月的婴儿时广泛运用，如吉布森为研婴儿的深度知觉设计的视崖实验。 6．作品分析法是通过分析儿童的作品（如手工、图画等）去了解儿童的心理。如“绘人测验”。 7．婴儿期是儿童心理开始发生和心理活动开始萌芽的阶段，也是儿童心理发展最为迅速，心理特征变化最大的时期。先学前期是真正形成人类心理特点的时期，是各种心理活动发展齐全的时期，是儿童心理发展过程中的第一个转折期，又有人称作第一个反抗期或危机期。幼儿期是心理活动系统的奠基时期，是个性形成的最初阶段。 8．新生儿（0-1个月）的一切活动都是围绕着适应新生活而展开的，柔弱、娇嫩是新生儿解剖生理上的特点，他们依靠各种无条件反射来适应新生活。如：吮吸反射、觅食反射、怀抱反射、抓握反射（达尔文反射）、眨眼反射等等。9．条件反射的出现就是心理的发生。最早出现的自然条件反射，是对喂奶姿势的吮吸反射。 10．视觉和听觉的集中，是注意发生的标志。 11．4-5个月，手眼协调动作发生了，它是用手的动作区有目的的认识世界和摆弄物体的萌芽，是儿童的收成为认识器官和劳动器官的开端。眼手（视触）协调的出现的主要标志是伸手能够抓住东西。 12．5-6个月的孩子开始认生。6-12个月，五指分工出现。 13．母子之间的交往，是婴儿心理发展的首要条件。新生儿末期，明显的交往行为——“天真活跃反应”出现了。 14．人类特有的语言、想象和思维活动，是在2岁左右形成的。 15．4-5岁是坚持性行为发展最为迅速的时期。大约2岁左右，孩子出现自我意识的萌芽，其突出的表现在独立行动的愿望很强烈。 16．感知觉是人生最早出现的认识过程，2岁以前儿童依靠感知觉认识世界。学前儿童感知觉的发展主要表现在分析综合水平的提高和感知过程主动性的增强上。 17．学前儿童视觉的发展主要表现在两个方面：视觉敏度的发展和颜色视觉的发展。新生儿相当于具有20/150的视力，也就是说新生儿在20英尺处才能看到视
《药事管理学》十个案例分析 案例二：心宁片药品广告案 【案情简介】2007年10月27日，在《海南特区报》第15版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第2007070438号。该广告以患者自述的方式宣称，产品经8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。 【案例分析】该药品广告存在以下违法内容：①含有不科学地表示功效的断言或者保证的：如广告宣称8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病。绝对化的宣传功效，严重违反了《药品广告审查发布标准》第十条的规定；②广告利用患者的形象夸大使用药品的疗效，违反了《药品广告审查标准》第十三条规定；③该药品是处方药，禁止在大众媒体发布药品广告，违反了《药品广告审查标准》第四条规定。 案例三：篡改广告审批内容案 【案情简介】国家食品药品监管局于2007年6月６日发布２００７年第１期违法药品广告公告汇总，公告通报了青海省格拉丹东药业有限公司生产的“巴桑母酥油丸”、哈药集团三精千鹤制药有限公司生产的“牛鲜茶”、山西正元盛邦制药有限公司生产的“三宝胶囊”、抚顺澎健药业有限公司生产的“抗骨增生片”、福建南少林药业有限公司生产的“降压袋泡茶”五种产品在广告宣传中广告内容与审批内容不符，对消费者造成一定程度的误导。 【案例分析】按照《药品管理法》及《药品广告审查办法》的规定，对擅自篡改审批内容违法发布的药品广告，要坚决撤销药品广告批准文号。青海、黑龙江、山西、辽宁、福建省食品药品监督管理部门认定，上述五个产品在广告宣传中严重篡改广告审批内容，属违法宣传活动，应撤销其药品广告批准文号，并自撤销广告批准文号之日起一年内不予受理该企业该品种的广告审批申请。 同时，按照《药品广告审查办法》的有关规定，对严重进行虚假宣传的违法药品广告，通过采取行政强制措施等综合监管手段，加大对违法药品广告所涉及的药品及其生产、经营企业的监管力度，提醒消费者谨慎购买因违法发布药品广告而被食品药品监督管理部门公告的药品。 案例六：药品标签警示不足致伤案 【案情简介】2000年8月，美国佛蒙特州吉他手戴安娜·莱文因严重头痛合并恶心、脱水症状到社区卫生诊所求治，医生为其注射惠氏公司药物“非那根”时，并未采取药品标签建议的肌肉注射，而是采取了静脉注射，理由是静脉注射对改善她严重的偏头痛效果较佳。由于医生注射不当造成部分药剂注入动脉，导致莱文右手和右前臂坏死被迫截肢。在对这起医疗事故起诉诊所获得医疗事故赔偿金后，莱文在佛蒙特州法院控告惠氏，认为药厂应该修订FDA批准的标签，标明该药严禁推注。 惠氏抗辩认为，药品标签经过FDA批准，符合联邦法律的相关规定，应当使它在类似事件的诉讼中免责，而且未经FDA批准，公司无法修改药物标签。
教育心理学 第一单元研究对象与内容 五要素三内容 五要素：学生（谁）；教师（谁）；教学内容（讲授什么）；教学媒体（通过什么）；教学环境（在…下）三要素：学习过程教学内容评价、反思过程 第二单元教育心理学的发展史 一、初创时期（20世纪20年代以前） １、裴斯泰洛齐（瑞士）第一次提出“教育教学的心理化”之思想。 ２、赫尔巴特（德国）把教学理论的研究建立在科学基础上，此科学基础即心理学。 ３、乌申斯基（俄国） 1868年《人是教育的对象》“俄罗斯教育心理学奠基人” ４、卡普捷列夫（俄国）1877年《教育心理学》——世界上最早以“教育心理学”命名之著作５、桑代克（美国） 1903年出版《教育心理学》——西方第一本以“教育心理学”命名的专著。 1913-1914年，该书扩为三卷本，所以，桑代克被称为“教育心理学之父”。 二、发展时期（20年代－50年代末） 20年代－30年代：西方教育心理学吸取了儿童心理和心理测验方面的成果。 40年代：弗洛伊德的理论广为流传 50年代：程序教学和教学机器兴起 1908年代，房东岳翻译了日本小原又一的《教育实用心理学》；1924年，廖世承编写了我国第一本《教育心理学》。 三、成熟时期（60年代－70年代末） 60年代：布鲁纳——发起课程改革运动；罗杰斯——人体主义思潮，罗杰斯提出“以学生为中心”。 70年代：奥苏伯（贝）尔（Ausubel）——有意义学习；加涅——对人类的学习进行了系统分类；计算机辅助学习（CAI）受到了人们的重视。 四、完善时期（20世纪80年代以后） 1994年【美】布鲁纳总结了教育心理学80年代以来的成果：主动性研究；反思性研究；合作性研究；社会文化研究 第三单元教育心理学研究原则和方法 研究原则：客观性原则；发展性原则；理论联系实际原则 研究方法： （一）观察法（look）：在自然条件下，对表现心理现象的外部活动进行有系统、有计划的观察，从中发现心理现象产生和发展的规律性，这种方法叫观察法或自然观察法。（例：出水香炉） （二）实验法：在控制的条件下，对某种心理现象进行观察的方法叫实验法。 实验室试验：借助专门的实验设备，在对实验条件严加控制的情况下进行。 自然实验：又称现场试验，试验在正常情况下进行。 （三）心理测验法：用一套预先经过标准化的问题（量表）来测量某种心理品质的方法。 （四）调查法：就某个或某些问题要求许多被调查者回答以对某一心理现象进行研究的方法。 书面调查：又称问卷法 口头调查：又称访谈法 第二章学生的心理发展与教育 第一单元学生的心理发展概述 心理发展：个体从出生、成熟、衰老直至死亡的整个生命进程中所发生的一系列心理变化。 Life-span 生命全程发展 个体心理发展的一般特征： ①连续性与阶段性（量变＆质变） （1）胎儿期（-10个月~0岁） （2）新生儿（0岁~1个月） （3）乳儿期（1个月~1岁） （4）婴儿期（1-3岁） （5）幼儿期（3-6岁） （6）童年期（6-12岁） （7）少年期（12-15岁） （8）青年期（15-18岁） （9）成年期（18-25/35岁） （10）中年期（25/35-50/60岁） （11）老年期（50/60-入土） ②定向性与顺序性（不可逆＆不可逾越） ★③不平衡性（关键期－CP：个体发展过程中环境起最大作用的时期） 康拉德?洛（劳）伦兹（Konrad Lorenz）提出关键期（印刻印象） ④差异性（于予与何诛？） 第二单元心理发展理论 ★★★皮亚杰“认知发展理论” 艾里克森“人格发展八阶段论”（常出选择） 维果斯基的“最优发展区”（常出名词解释） 1、皮亚杰的“发生认知论”（或认知发展阶段论） 同化：质没变，量变 顺应：质变量也变 ①感知运动阶段（0~2岁）【嘴的吮吸，手的抚弄】 ②前运算阶段（2~7岁）【泛灵论、不可逆性、我
药事管理学辅导材料 一、单项选择题 1、药事管理学科是（ A ） A. 药学科学的分支学科 B. 管理学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 社会科学的分支学科 2、药事管理从医药管理中分离出来，始于（C ） A. 17世纪英国皇家药学会的建立 B. 公元前11世纪中国西周六官体制的建立 C. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15世纪欧洲热那亚市《药师法》的颁布 3、特殊管理的药品是指（ C） A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D. 麻醉药品、生物制品、戒毒药品、抗肿瘤药品 4、执业药师资格注册机构为（B ） A. 国家人事部 B. 省级药品监督管理部门 C. 国家卫生部 D. 国家食品药品监督管理部门 5、《基本医疗保险药品目录》中的甲类目录（ A） A. 由国家统一制定，各省不得调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15％ D. 由国家统一制定，各省可部分调整 6、对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（D ） A. 从申请之日起，5年保护 B. 从批准之日起，5年保护 C. 从申请之日起，6年保护 D. 从批准之日起，6年保护 7、我国专利法对药品和化学物质实行专利保护始于（ B） A. 1978年 B. 1985年 C. 1993年 D. 2001年 8、新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（B ） A. 《营业执照》和《药品生产许可证》 B. 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》 C. 《新药证书》和《药品生产许可证》 D. 《药品生产批准文号》和《药品生产许可证》 9、药品广告的审查批准机关是（ B） A. 省卫生厅 B. 省级工商行政管理局 C. 国家食品药品监督管理局 D. 省级食品药品监督管理局 10、药品包装具有的功能不包括（ B） A. 保护药品 B. 提高效率 C. 宣传药品 D. 信息传递 11、药品广告批准文号的有效期是（B ）
第一章教育心理学概述 第一节基本内涵 研究对象&内容：教育心理学是研究教育教学情境中学与教的基本心理规律的科学。是应用心理学的一种，同时又是教育学和心理学的交叉学科。学习心理是教育心理学的核心。 教育心理学的作用：对教育实践具有描述、解释、预测和控制的作用。具体来说包括： a.帮助教师准确的了解问题； b.为实际教学提供科学的理论指导； c.帮助教师预测并干预学生的行为； d.帮助教师结合实际教学进行教育研究。 第二节发展 一、初创时期（20世纪20年代以前） 世界上第一本以“教育心理学”命名的书是1877年出版的卡普捷列夫的《教育心理学》。 1903年，桑代克出版《教育心理学》该书奠定了教育心理学发展的基础，西方教育心理学的名称和体系由此确立，教育心理学由此成为一门独立的学科，桑代克也因此被称为“教育心理学之父”。 二、发展时期（20世纪20年代到50年代末） 1924年，廖世承编写了我国第一本《教育心理学》教科书。 三、成熟时期：学科体系基本形成（20世纪60年代至70年代末） 四、完善时期（20世纪80年代以后） 第三节研究方法 教育心理学的研究要遵循客观性、系统性、教育性、理论联系实际等原则，常用的研究方法有以下几种：实验法、观察法、调查法、个案法、教育经验总结法。 第二章心理发展及个别差异 第一节心理发展概述 一、个体心理发展 心理发展是指个体从出生、成熟、衰老直至死亡的整个生命进程中所发生的一系列心理变化。 ★★（一）个体心理发展的一般特征……简答题 1. 连续性与阶段性。 2. 定向性与顺序性。 3. 不平衡性。关键期：个体发展过程中环境影响能起最大作用的时期。（劳伦兹首先 提出了关键期的概念） 4. 差异性。 （二）中小学生心理发展的阶段……填空题 1.童年期。 2.少年期。也被称为“危险期”或“心理断乳期”。……填空题 3.青年初期。 二、心理发展的理论 ★（一）皮亚杰认知发展阶段论
教师招聘心理学知识点汇总
第一章心理学的研究对象和意义 一、心理活动 1.心理学定义：研究心理现象及其发展规律的科学 心理学科的性质：心理学是一门介于自然学科和社会学科之间的交叉学科。 2.心理现象及其结构 心理现象包括心理过程和个性心理两个方面。 ○1.心理过程 (1)认识过程：包括感觉、知觉、记忆、想象、思维等。 (2)情感过程：喜爱、快乐、满意、忧愁、悲哀、憎恨等现象。 (3)意志过程：动机、目的、行动等。 ○2个性心理 (1)个性心理倾向性，包括兴趣与爱好、需要与动机、信念与理想、世界观等。 (2)个性心理特征指性格、能力等。 心理学是研究人心理现象发生发展规律的科学。 3.教师学习心理学的意义 理论意义：○1心理学的研究成果为马克思主义认识论和辩证法提供科学依据 ○2对邻近的社会科学有一定的理论意义 实践意义：○1有助于理解和解释学生的心理现象和行为，更好地完成教育工作 ○2有助于运用心理学原理，指导和开展当代教育改革 ○3有助于教师判断学生的心理健康，有效的开展心理影厂的调试工作 ○4有助于教师依据心理学知识进行自我教育 二心理的实质 1.心理是脑的机能： (1) 神经系统的结构心理是脑的机能，脑是心理的器官。 神经系统是心理活动的主要物质基础。 脑的反射活动是人心理活动的基础，人的行为是由反射组成的。 神经活动的基本过程是兴奋和抑制。 神经活动的基本规律包括：(1)兴奋和抑制的扩散与集中 (2)兴奋和抑制的相互诱导 (2)神经系统的活动方式 无条件反射：是先天的，即所谓无意识的本能行为 条件反射又称信号反射，是后天经过学习才能得到的反射，即所谓有意识学习才能得到的知识技能、经验
高等教育心理学知识点 整理 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
《高等教育心理学》知识点整理总结 一、单项选择题 1.教育心理学是教育学与心理学的交叉学科。 2.构造主义者认为心理是由不同的元素构成，代表人物是冯特（实验法）。 3.机能主义者认为心理学应研究心理的功能、机能，代表人物：詹姆斯（意识 流）。 4.行为主义者认为心理学应研究可观察、可操作的行为，强调S-R联结。 5.完形主义者（格式塔）认为心理是一个完形，整体大于部分之和。 6.佛罗伊德提出了本我、自我、超我。 7.1903年，桑代克出版了《教育心理学》，标志着科学的教育心理学诞生。 8.教师职业角色意识形成的过程：角色认知阶段、角色认同阶段、角色信念阶 段。 9.教师对学生的（期望）会使学生朝向期望的方向去发展。 10.学习分为：知识的学习、技能的学习、行为规范的学习。 11.根据新知识与原有认知结构的关系把学习分为：下位学习、上位学 习、并列结合学习。 12.尝试-错误学习理论的基本规律：效果律、练习律、准备律。 13.知识学习的三个过程：知识获取、知识保持、提取和应用。 14.桑代克用“形状直觉”理论支持了相同元素说。 15.柯勒用“纸下觅食”实验支持了关系转换说，批判了相同元素说。 16.贾德用“水下打靶”实验支持了经验泛化说。 17.知识的分类：陈述性知识（表征方式为命题、命题网络、图式）和程 序性知识（表征方式为产生式）
18.知识的获得：知识的直观、知识的概括。 19.重复、抄写、画线、记笔记属于复述认知策略；口诀记忆法、谐音记 忆法、做笔记属于精细加工策略；列提纲、画图属于组织策略。 20.记忆按内容分为五种：形象、情景、语词逻辑、动作记忆；按时间长 短分为：感觉记忆、短时记忆（容量为7+-2个组块）、长时记忆。 21.创造性的基本特征是发散思维，即求异思维。 22.皮亚杰用“三山实验”说明了幼儿自我中心阶段。 23.态度的结构：认知成分、情感成分、行为成分。 24.态度与品德学习的一般过程：依存——认同——内化。 25.维果斯基提出了最近发展区。 26.刺激控制教学模式基于强化理论；科学探究教学模式基于认知发展学 习理论；现行组织者教学模式基于有意义接受学习理论。 27.服从与从众的区别在于是否为压迫性的。 二、名词解释题 1.学习:就是人和动物所共有的，凭借经验而形成的相对持久，稳定的行为和行为潜能的变化。 2.人格:又叫个性是在先天遗传素质的基础上通过与后天环境相互作用，而形成的相对稳定的，独特的心理行为模式。 3.态度:是通过学习而形成的，影响个人的行为选择的内部准备状态或反应的倾向性。 4.从众: 在群体压力之下，个体放弃原有的观点和行为和群众保持一致的现象。 5.记忆: 过去经验在人脑中的反应。 6.心理学: 研究人的心理，行为，规律的学科。
写论文（不少于3000字） 论文中心议题：国家为什么要依法加强对药品的管理 请结合已学习《药事管理学》的知识，通过自己对现实生活中了解的关于药品活动中的实际情况写论文 论加强药品监管的重要性 摘要:通过对我国药品发展的现状及问题的分析，从药品的生产，药品的注册，产后销售，广告几方面来说明我国为何要依法加强对药品的管理 关键词:药品，药品问题，生产，注册，销售，广告 药品是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品，与人民群众日常生活息息相关，关系到人民群众身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会和谐稳定试想像，对于一种已经上市的药品，如果它在安全方面存在问题，而广大的人民群众并不知道此种药物存在安全隐患，安心地使用此种药物，那么后果将是不堪设想的。 1.近年来我国药品行业出现的问题 1.1“毒胶囊”事件 2012年4月15日央视<每周质量报告>及<东方时空>报道部分明胶厂商用皮革下脚料制造药用胶囊，药厂采购上述胶囊产品涉及9个药厂生产的13批次药品，涉及企业包括海外制药、四川蜀中、修正药业、通化金马等，致癌物质铬最高超标90倍。 1.2滥用抗生素 据2006－2007年度卫生部全国细菌耐药监测结果全国情况报告：我国医院的抗菌药物使用率在2007年仍然高达74％，门诊处方抗菌药物使用率也在21％以上。在美英等发达国家，医院的抗生素使用率仅为22％－25％。2005年，由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800亿元。“在不良反应致死的病例中，抗生素滥用也是主要罪魁之一。” 2.与药品生产相关的几个方面 2.1药品生产 药品生产是指将所用原料加工制备成能够供医疗使用的药品的过程。所有的药品生产企业必须达到国家规定的条件，经药品监督管理部门审批，取得《药品生产许可证》后才具有药品生产资格；药品生产企业必须通过药品监督管理部门组织的药品GMP认证，取得《药品GMP 证书》才能生产药品；除部分中药材和中药饮片外，所有药品必须取得国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号才能生产。[1] 2.1.1GMP制度 药品生产质量管理规范，简称GMP。是国际上通行的药品生产和质量管理基本准则，其实施可以防止生产过程中药品的污染、混杂和差错，从而保证药品质量。要保证药品的质量，就要控制药品生产过程中所有影响药品质量的因素（主要为人员、设备、原料、工艺、环境5个方面），使药品生产在符合要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行。再进行抽样检验合格，这样生产出来的药品质量才有保证。[2]
第一章绪论 1：心理学：是研究人的心理现象的发生、发展和变化的过程，并在此基础上揭示人的心理活动规律的一门科学。心理学就是一门研究心理现象、揭示心理规律的科学。 2、心理对象.现象：（一）心理过程1认识过程（知）（感觉、知觉、记忆、思维、想象、注意等）2情绪过程（情）（喜、怒、哀、乐、爱、憎、惧等）3意志过程（意）（与克服困难相联系的决断和坚持等）；（二）心理状态1认知状态（好奇、疑惑、沉思等）2情绪状态（淡泊、焦虑、渴求等）3意志状态（克制、犹豫、镇定等）；（三）个性心理1个性倾向（需要、动机、兴趣、价值观等）2个性特征（气质、性格、能力、智力）3自我意识（自我认识、自我感受、自我体验、自我控制）。 3、心理学的研究任务：1描述和测量人的心理活动2解释和说明人的心理现象3预测和控制人的心理状态。 4、心理学研究的原则：1客观性原则2发展性原则3系统性原则4理论联系实际原则5定量与定性研究结合原则。 5、心理学的研究方法：1观察法2实验法3心理测验法4调查法5教育经验总结法6个案法7活动产品分析法 6 观察法是有目的、有计划地通过观察被试的外部表现来研究其心理活动的一种方法。 种类：（1）时间：长期观察、定期观察。（2）内容：全面观察、重点观察。（3）观察者参与性：参与性观察、非参与性观察。（4）场所：自然场所的观察、人为场所的观察。 优缺点：观察法是在日常生活条件下使用的，因而简便易行，所得的材料也比较真实的。但由于它不能严格控制条件，不易对观察的材料做出比较精确的量化分析和判断，这也是观察法的局限性。 7科学儿童心理学奠基人普莱尔《儿童心理》是观察法的典型研究。 8实验法是按研究目的控制或创设条件，以主动引起或改变被试的心理活动，从而进行研究的方法。 种类：（1）实验室实验法（2）自然实验法 9实验室实验法：指在特定的心理实验室里，借助各种仪器设备，严格控制各种条件，以研究心理的方法。 优缺点：能主动地获取所需要的心理事实，并能探究其发生的原因，而且所获取的信息也比较精确。但实验法也带有很大的人为性质，被试者在这样的情况中，意识到自己正在接受实验，就有可能降低实验结果的客观性质，如个性等问题，有很大局限性。 10控制实验的四方面？一是严格控制实验情境，尽可能排除无关变量。二是严格控制被试，实现随机取样和随机安排。三是严格控制实验刺激，使不同水平、性质、条件，按规定的方式、时间、顺序呈现。四是严格被试反应，用指导语引导反应方向和范围。 11自然实验法也叫现场实验法，在日常生活条件下，对某些条件加以适当控制或改变来研究心理的方法。 优缺点:一方面仍对实验条件有所控制，使之能继续保持实验室实验法的某些优点，能主动获取、探究原因；另一方面又适当放松控制，使之在自然状态下进行，
药事管理学实践环节的教学Ξ 方宇 冯变玲 杨世民 西安交通大学医学院 (西安 710061) 摘 要 探讨本校药事管理学实践环节教学———处方药与非处方药市场调研的目的、程序和效果。该实践环节教学分为课堂讲授、课后调研和汇报交流三个阶段,能够培养学生综合运用药事管理学理论知识、社会科学研究方法来分析解决药事实践问题的技能,锻炼学生社会调查、口头交流、书面表达、团队合作等方面的综合能力,是一种行之有效的实践环节教学形式,值得坚持和推广。 关键词 药事管理学;实践环节;处方药;非处方药;市场调研 药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透而形成的药学类边缘学科,是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部门活动及其管理的基本规律和一般方法的科学[1]。在教学过程中,适当引入实践环节教学,可以培养学生的综合能力,包括收集和整理信息、开展实地调研、撰写书面报告、进行口头交流等方面的能力,将课堂知识与管理实践融会贯通,加深理解[2]。本校近年来尝试在药学本科生药事管理学教学中开展题为“处方药与非处方药市场调研”的实践环节教学,提高了教学质量和教学效果。 一、处方药与非处方药市场调研的目的 本校药学本科药事管理学课程选用杨世民教授主编的《药事管理学》规划教材,该书第四章药品质量监督管理介绍了处方药非处方药分类管理制度,第八章药品经营管理介绍了药品零售企业的管理、G SP等内容。 随着药品分类管理制度和G SP认证制度在我国的深入推行,药品经营企业尤其是零售企业发生着深刻的变革,单纯的课堂教学难以满足学生对书本理论知识与行业实践知识的双重需要,传统的大课讲授方式在教学实践中日益显露出其限制:时间的限制。零售企业药品分类管理的内容大课讲授学时为2学时,因而授课局限于书本经典内容;空间的限制。授课的地点固定单一,难以培养学生熟练运用知识解决实际问题的能力。通过实践环节教学将学习空间转移到课堂以外的地点,易于激发学生的兴趣、主动性和创造性;内容的限制。大课以讲解概念、法规规定为主,最新进展的内容有所涉及,但无法展开,更不能就药品分类管理的难点和焦点问题进行充分研讨,使得授课以单向灌输式为主,需学生思考解决的内容偏少。 鉴于此,本校从2001年起开设“处方药与非处方药市场调研”实践环节教学,作为学生课堂学习的有机的辅助形式,激发学习兴趣,为学生提供掌握和运用知识的空间和时间,弥补课堂教学或自学过程中环境与条件的限制,帮助学生提高综合运用知识的能力[3]。 截至2006年5月,该实践教学环节已在药学专业1998级、1999级、2000级、2001级、2002级和2003级六届学生中施行,各级学生数分别为39人、39人、48人、44人、32人和29人,共计231人,均参加第二阶段课后调研活动,因各种原因未参加现场交流汇报的3人,实际参与率为98%。 二、处方药与非处方药市场调研的概况 该实践环节调研分三个阶段进行,分别为课堂学习、课后调研和汇报交流。 11课堂学习阶段 包括两部分内容:学生课堂学习药品分类管理、药品零售企业管理及G SP认证方面的内容;用两个学时时间学习“药事管理学研究方法”,介绍药事管理学研究的类型包括调查研究、实验研究、实地研究和文献研究四种,研究的方法包括问卷法、访问法、观察法、量表法、抽样方法、测量方法、统计分析方法、定性资料分析方法、多媒体应用技术等。针对本实践调研常用的调查研究和实地研究方法,讲解通过调查问卷、个别访谈以及观察法收集定量和定性资料的方法和程序。 21课后调研阶段 预留2周时间,由学生利用课余时间实施调研。学生进行分组,一般5～7人一组,选取单体药店、零售连锁药店、医药超市等地点,以执业药师、从业药师、其他药师、一般店员、质量管理部和客户服务部经理等为对象,实施问卷调研和实地访谈。问卷、半结构式访谈提纲均由各调研小组自行拟订,现场记录结果或事后回忆记录,个别组采用录音笔记录访谈过程,部分组还采用数码手段记录现场过程。 调研开始时,教师帮助学生开具单位介绍信,以便学生在调研中获得受访单位的许可和接纳。调研中,学生可到教研室借阅相关书籍、上网查阅资料,如有疑问可及时咨询任课教师。教师就调研对象的选择、如何获准进入、如何取得信任、资料的收集整理以及调研报告的撰写格式等详细解答 — 7 3 — 药学教育2007年第23卷第1期 Ξ收稿日期:2006208204。 作者简介:方宇,女,硕士,从事药事管理学教学工作。
第一章心理学的对象、任务和方法 （一）心理学的研究对象 1、心理学——心理学是研究人的心理现象发生、发展规律的科学。 2、心理现象——心理现象是心理学的研究对象，它是心理过程和个性心理特征的统一体。 3、心理过程——是指人的心理活动发生、发展的过程，具体而言，是指在客观事物的作用下，在一定的时间内大脑反映客观现实的过程。心理过程包括认识过程、情感过程和意志过程。 4、个性心理特征——个体身上表现出来的稳定的心理特点，包括能力、气质和性格等。 5、认识过程——是人通过感觉、知觉、记忆、想象、思维等形式反映客观事物的特性、联系或关系的过程。 6、简述认识过程、情感过程和意志过程的关系。 认识过程、情感过程和意志过程不是孤立的，它们相互联系、相互制约，是一个统一的总体。 （1）认识过程和情感过程之间的关系： ①认识过程是产生情感的基础；②情感过程也反作用于认识过程。 （2）认识过程与意志过程的关系： ①认识过程是意志活动的前提；②意志也可以影响人的认识过程。 （3）意志过程和情感过程的关系： ①人的情感对意志行动有一定的影响；②意志可以调节人的情感。 7、心理学真正成为一门独立的科学是从1879年德国哲学家和心理学家冯特在莱比锡建立心理学实验室开始的。 8、心理学的学科性质——从学科性质上看，心理学是一门与自然科学和社会科学都有关系的边缘学科。 9、简述影响人的心理活动的诸因素。 影响人的心理因素很多，概括起来有三类：①环境因素，就是周围所接触到的事物的变化；②机体因素，比如体温的高低或饥渴等等；③心理因素，即心理对心理的影响，如昨天发生的心理对今天发生的心理的影响。 10、人的心理实质：人脑是产生心理的器官，心理是人脑的机能。人脑对客观现实的反映是一种主观能动的反映。 （二）心理学研究任务和意义 1、心理学研究的任务就是要探索心理学规律。 2、心理学研究的意义 （1）理论意义：为辩证唯物主义提供科学的依据，同唯心主义做斗争；心理学的研究对邻近学科如文学、艺术、美学、管理学等等也有一定的理论意义；心理学是教育科学的理论基础之一。 （2）实践意义：根据心理活动的规律，去影响人的心理；能够更有准备地对待人的心理；使心理因素发生最佳地影响。 （三）心理学研究的原则和方法 1、心理学研究的原则 ①客观性原则，即实事求是的原则，应该具备两个条件即所研究的心理和行为应该是可以观察的，又是可以测量的。 ②发展性原则，应该将人的心理活动看成是一个变化发展的过程，研究个体在不同年龄阶段上心理的发生和发展。
高等教育心理学(知识点总结) （老师没具体划范围，故整理了知识点）考试题型： 1、选择题 2、名词解释 3、简答题 4、论述题(或应用分析题) 一、名词 1.高等教育心理学：研究高等教育情景中学生的学与教的心理基本规律的 科学。 2.实验法：实验法是控制无关变量， 操纵自变量，以考察自变量与因变量 之间因果关系的研究方法。三类变量: 自变量，因变量，无关变量 3.最近发展区：维果斯基认为，儿童 认知能力的发展有两种水平：一是实 际发展水平，二是潜在发展水平。儿 童经过自己努力和他人帮助，可以从 现有水平达到较高水平，两种水平之 间的空间叫“最近发展区”。 4.自我同一性：就是个体对自己的身 体相貌、智力性格、自己以往状况和 现实状况、环境条件、对未来职业期 望等等方面统合起来的认识，从而作 出：“我是个什么样的人”，“我应该成 为怎么样的人”，“我会成为什么样的 人”的整合判断。 5.学习：学习是由经验或练习而导致 的行为或行为潜能的较为持久的变 化。三个方面：①学习是以行为或行 为潜能的变化为标志的；②学习引起 的行为变化时能够持久保持的；③经 验或练习时学习发生的基本途径。 6.学习的分类：①加涅的学习结果分 类；（言语信息、智慧技能、认知策略、动作技能、态度）②奥苏贝尔学习分 类（接受学习与发现学习、有意义学 习和机械学习）7.接受学习：接受学习指学生通过教 师的讲授接受现成的结论。接受学习 的特征是，要学习的全部内容或多或 少是以定论的形式呈现给学习者的， 不需要他们任何形式的独立发现。 8.发现学习：指学生通过自己独立地 探索得出结论。发现学习的特征是， 学习的主要内容未直接呈现，只呈现 有关线索或例证，学习者必须经历一 个发现的过程，独立地得出结论，找 到解决问题的答案。(根据学习进行方 式分为接受学习和发现学习) 9.有意义学习：是指利用原有知识经 验理解新学习材料的意义。即当前的 学习任务在一定意义上与学生认知结 构的有关观念适当地联系起来了。包 括三种形式：表征学习、概念学习、 命题学习。 10.机械学习：是指学习者没有理解新 学习材料的意义，新知识不能与原有 认知结构中的有关观念联系起来，只 能形成文字符号的表面联系。(根据学 习材料和原有知识的关系分机械械学 习和有意义学习) 11.操作性条件反射：操作性反射的基 本原理是：个体在某种环境中作出某 种反应，不管有没有引起这种反应的 刺激，如果之后伴随着强化物，那么 这个反应在类似环境中发生的概率就 会增加。所以，在这种条件反射中， 重要的不是反应之前的刺激，而是跟 随反应之后的刺激（强化物）。 斯金纳的操作条件反射学说： 他坚持了客观、科学的行为主义传统， 继承了桑代克的连接说，提出了对心 理学影响巨大的建立在操作性条件反 射学说基础上的学习理论，为教育心 理学作出了突出的贡献。（包括动物实 验、操作性行为与操作性条件反射、 强化原理）。强化可分为积极强化（正 强化）和消极强化（负强化）。积极强 化通过呈现某种刺激增强反应概率； 消极强化通过中止某种（讨厌的、不 愉快的）刺激来增强反应概率。强化 还可以划分为一级强化和二级强化。 一级强化物马祖人和动物的基本生理 需要，能直接起强化作用，如食物、 水、安全、温暖、性等。二级强化物 事任何一个中性刺激如果与以及强化 反复联合，它就能获得自身的强化性 质，如考试分数、好的评语、社会接 纳、微笑、奖品等。 12.观察学习：是指观察别人的行为方 式及其行为后果（受奖或受罚），并在 某种情境中作出或避免作出与之类似 的行为方式。 (四阶段：注意过程，保持过程，动作 复现过程，动机过程) 13.动机：是指发动和维持个体进行活 动并使活动朝向一定目标的内部动 力。①动机是一种内在心理历程；② 动机是人们行为的直接原因；③动机 总是指向一定的目标的。 14.成就动机：通常被认为是人们在完 成任务时力求获得成功的内部动因。 即一个人对自己认为重要的、有价值 的事情愿意去做，并努力获得成功的 一种内在推动力量。它是在人的成就 需要的基础上产生的，在大学生的学 习活动中，成就动机是一种主要的学 习动机。 15.耶克斯—多得森定律：耶克斯和多 得森的研究表明，动机不足或动机过 分强烈，都会使作业成绩下降；最佳 的动机强度与作业难度有关。对于简 单的作业，要取得最佳的成绩就要求 有较强的动机；对于难度适中的作业， 取得最佳成绩要求有中等强度的动 机；而对于很难的作业，要取得最佳 的成绩则要求有较低强度的动机。这 一研究结果被称为“耶克斯—多得森 定律”。 16.自我效能感：这一概念是班杜拉最 早提出的，它是指人们对自己是否能 够成功地进行某一成就行为的主观判 断。 17.学习迁移：学习迁移或称迁移指一 种学习对另一种学习的影响。它普遍 存在于知识、技能的学习中，也出现 在情感、态度和行为方式的学习中。 （根据迁移影响的性质和效果分为正 迁移和负迁移；根据作用范围不同一 般迁移和特殊迁移） 18.正迁移和负迁移：正迁移指一种学 习对另一种学习起促进作用。它包括 一种学习为另一种学习提供了良好的 心理准备状态，一种学习提高了另一 种学习的活动效率等。负迁移指的是 一种学习对另一种学习起干扰和抑制 作用。多指一种学习降低了另一种学 习的效率和准确性，或一种学习阻碍 了另一种学习的顺利进行。 19.一般迁移和特殊迁移：一般迁移也 叫非特殊的迁移，指的是一般概念、 原理或态度的迁移。一种学习中获得 的一般概念、原理和态度会对相关的 许多具体知识的学习都产生重要影 响，使后续学习效率更高。特殊迁移 也叫特殊成分的迁移，指的是具体知 识与技能的迁移。这种迁移发生时， 学习者原有经验的组成要素及其结构 没有发生变化，只是将一种学习中习 得的经验要素重新组合并移用于另一 种学习之中，是习惯或联想的延伸。 20.相同要素说：相同要素说又叫共同 成分说，它是在以实证研究检验形式 训练说的过程中发展起来的。相同要