烤灯的操作规程
1．接上电源。
2．将烤灯对准需烘烤的位置，注意保持距离在80CM之外；避免温度过高，并把脚轮固定好，检查确定不会自由移动。3．调好需要烘烤的时间，启动开关即可开始工作。
4．烤灯仅限喷漆相关人员操作、使用。
第二节中国灯检机行业市场产品价格走势分析 一、中国灯检机行业市场价格影响因素分析 在价格上，不同生产厂家、检测速度、检测精度的灯检机价格差距极大，国外一些掌握核心技术厂家的灯检机价格是国内同类产品的数倍。欧美等发达国家早在上个世纪60年代已研制并开发出全自动灯检机，这类设备检测精度高，无色安瓿、有色安瓿、有色药液和荧光性液体均可检测。目前国际上生产全自动灯检机的厂家主要有：日本卫才株式会社、武田药品工业株式会社、谷工业株式会社、德国BOSCH 公司、COMPUR公司、B+S公司、SEIDENADER公司、意大利CMP公司、Brevetti公司等。国外灯检机从20世纪90年代开始就进入中国市场。价格从500多万（检测速度18000瓶/h）到上千万（检测速度36000瓶/h）不等，价格昂贵、维修困难。除少数实力雄厚的大型制药企业有能力斥巨资购进国外品牌灯检机以外，国内其他近4000家药企只能望机兴叹。国内灯检机研发时间仅六年多，没有掌握和突破关键技术，产品稳定性差，检测杂物的范围小，检测标准低，与国外品牌相比仍具有较大差距。在国内灯检机困境中，珐玛珈公司毅然在意大利设立灯检机研发中心，推出国际技术水平，性价比高的自动灯检机。 较为重要的影响价格的因素总体分为三点： 一、产品品质。包括产品的稳定性、检测速度、检测精度以及各种配件的本身价值，配件的寿命和使用方法是否完善等信息。 二、灯检机品牌。品牌力量是一种无形资产，一个知名度较高的设备，从整体而言是领先于同类产品的，并且后期发挥价值可能会更大。 三、售后服务。服务网点的设立、售后时间的保证，对于制药机械设备供应商来说是一种责任和义务，体现着为用户解决问题的态度。
对打叶复烤企业实现配方打叶的分析 为让业内人士更全面的认识配方打叶加工工艺，以适应未来打叶复烤业发展的需要，分析了打叶复烤企业实现配方打叶的优点和限制性条件，对实现配方打叶的基础条件进行了归纳，对配方打叶的实现方式进行了总结，对新建和要技改的打叶复烤企业的加工工艺提出建议。分析结果是打叶复烤企业要实现配方打叶必须：①转变现有理念；②建立技术研发中心；③大力开展工艺测试；④建立加工数据库，同时建议新建和要技改打叶复烤企业要把精细化配方打叶这种工艺充分考虑进去。 标签：配方打叶；优缺点；基础条件；实现方式 我国的打叶复烤已经走过了十多个年头，取得的成绩是有目共睹的。打叶复烤比过去的挂杆复烤无论的在加工质量还是加工数量上都是一个巨大的飞跃，跟上了世界打叶复烤发展的步伐，为中国烟草的发展作出了巨大的贡献。目前世界烟草格局正在发生剧烈的变化，国内卷烟工业企业的竞争加剧，而卷烟市场的竞争在很大程度上是烟叶原料及配方工艺的竞争。从国外发展趋势来看，配方打叶、订单生产成为了复烤企业生产模式的主流，如何跟上国际烟草复烤业的发展步伐，如何更好的满足各个卷烟工业客户的需求而实现配方打叶，已经成为摆在各个打叶复烤企业面前不容回避的问题。然而，目前国内复烤加工企业普遍对实现配方打叶的优缺点认识还不够充分，对实现配方打叶的基础性条件认识还不够，因此，从国内实现配方打叶的优缺点入手，采用定性的方法分析实现配方打叶的基础性条件和其他相关问题，旨在为配方打叶在国内打叶复烤企业中的应用提供参考。 1 目前国内复烤加工企业对配方打叶的认识 什么是配方打叶？简单来说，配方打叶就是在复烤加工中把不同等级、不同产地、不同部位甚至是不同年份的初烤后原烟按照配方，根据一定的搭配比例来进行混合加工的方法。 1.1 实行配方打叶的制约因素 对于国内企业是否需要实现配方打叶这个问题，目前业内有各种不同的看法和声音。有很多人提倡配方打叶，但也有一些人反对，反对的理由集中在以下三个方面： （1）配方打叶缺乏国家标准，各个复烤加工企业对配方打叶的认识和理解不一。由于没有国家的统一标准，许多复烤企业仅把工业客户要求的两三个不同等级烟叶简单的混打认为就是在实现配方打叶，在生产工艺制定和程序控制考核方面，由于标准的匮乏而难以量化，工艺标准和程序控制还存在随意性和经验性，容易造成产品质量不稳定。
设备标准操作规程 目录 SC-SOP-A-001-01 空调系统标准操作规程 SC-SOP-A-002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程 SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎机标准操作规程 SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣机标准操作规程 SC-SOP-A-005-01 BYF型十头灌封机标准操作规程 SC-SOP-A-006-01 CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作 SC-SOP-A-007-01 CTCG—SM醇沉罐标准操作规程 SC-SOP-A-008-01 自控温电炒药机标准操作规程 SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液灯检机标准操作规程 SC-SOP-A-010-01 DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程 SC-SOP-A-011-01 DXDK-40Ⅱ型颗粒包装机标准操作规程 SC-SOP-A-012-01 二维混合机标准操作规程 SC-SOP-A-013-01 FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程 SC-SOP-A-014-01 干燥箱标准操作规程 SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规 SC-SOP-A-016-01 提取罐标准操作规程 SC-SOP-A-017-01 KZ–180型快速粉碎整粒机标准操作规程 SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程 SC-SOP-A-019-01 MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程 SC-SOP-A-021-01 抛光机标准操作规程 SC-SOP-A-022-01 QY120-4往复式切药机标准操作规程 SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振荡筛标准操作规程 SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程
一车间打叶复烤生产工作总结 在烟草行业中，烟叶复烤是联系烟叶生产和卷烟生产的中间环节，其作用是对初烤后的烟叶进行再调制，进一步促使其理化性质发生变化，提高内在品质，有利于长期贮存和适应卷烟工业的需要。烟叶复烤是在烟草生产的基础上形成的，它作为一个加工环节，而逐步规模化和工业化发展，与较大规模的烟叶商品化和卷烟的工业化是密不可分的。 随着卷烟工业技术水平的提高，卷烟工业企业对打叶复烤的需求，已从传统的单一改变烟叶物理性状以满足客户加工指标的结果要求，向个性化加工要求转变。面对市场新的要求，打叶复烤企业着手从加工技术、加工设备等方面开展研究。努力提高打叶复烤加工过程的控制能力，实现自动、准确、高效、稳定的控制以使加工后烟叶物理外观质量、生理生化指标、内在品质等方面满足客户对烟叶原料的个性化需求，适应卷烟工业对大品牌原料加工稳定性的需求。 1 打叶复烤技术 1.1 打叶复烤工艺技术 全叶打叶复烤核心技术主要有以下几个方面：烟叶的加温加湿技术、烟叶的梗叶分离技术、叶片复烤技术及成品片烟包装技术。1.1.1烟叶的加温加湿技术 烟叶的梗叶分离技术、叶片复烤技术及成品片烟包装技术在烟叶加温加湿技术环节，一般采用真空回潮机进行预回潮，真空回潮是打
叶复烤生产中的主要工序，其工艺任务是增加烟叶含水率和温度，提高烟叶耐加工性，以便于对烟叶进行松散处理，满足后续工序投料、回潮、掺配等加工要求。 因为经真空回潮的烟叶含水率仍不能达到打叶的要求，需要在真空回潮后进行两次润叶，使烟叶含水率由真空回潮后的16%左右增至(20±1)%，温度达(60±5)°C。（技术经验：第一次润叶应以增加水分为主，烟叶应柔软，手握烟筋不易折断，叶片可较大程度地从烟筋上撕下，但边缘不甚光滑; 第二次润叶以增加温度为主，润后烟叶叶片和烟筋柔软，叶片易从烟筋上被撕下且边缘光滑，但烟筋表皮并未被撕下。） 1.1.2 梗叶分离技术 梗叶分离的工艺任务是将烟叶上的叶片和烟梗有效地分开，主要处理过程有摆把、解把、热风润叶和打叶去梗。在打叶过程中，当加工烟叶的长度大于400 mm时，容易发生缠绕堵料而影响生产的连续性和产品质量的稳定性，因此，打叶一车间结合自身加工要求及特点，采取了中间分切工艺流程（铺把台烟把要整齐，烟把厚度要有效控制；烟把的流量要均匀），有效地提升了烟叶的整体利用效率和复烤后片烟的品质。 打叶去梗的基本任务是将叶片从烟梗上撕裂下来，并使之分离，达到叶片和烟梗的质量指标。针对打叶去梗技术，我认为应采用相关方法，分析打叶复烤生产线流量、打前烟叶含水率、温度及打叶机组工艺参数对打叶去梗质量及出片率的影响，以得出叶中含梗率及梗中
打叶复烤工艺流程 三门峡质管科范 1、原料准备工段： 对来料原烟烟包进行预处理，对烟叶进行清理和挑选，保证符合等级纯度要求，使烟叶原料具备投产条件。 2、叶梗分离工段： 从准备段送来的原烟，根据烟叶特性，进行叶梗分离，叶片与烟梗均应达到质量指标，并尽量量减少造碎。 3、叶片复烤段： 将叶片均匀干燥到规定含水率指标。 4、片烟包装段： 将复烤后的片烟按一定的重量和规格包装成为成品。 5、烟梗处理段： 将烟梗均匀干燥到规定含水率，分选后分别进行包装。 6、碎片处理段： 将有关工序产生的散碎烟叶集中进行分选处理，并将碎片干燥至规定含水率和进行包装。打叶复烤工艺 1、生产备料 （1）生产前备料一定要按生产调度单规定的等级、数量进行备料。 （2）烟叶原料进入车间应全部计量，并做好详细记录。 （3）每批次投入的烟叶原料、质量、数量应符合生产规定要求，配方叶组打叶应严格按照配方要求准备原料。 （4）烟叶原料按批次有序堆放，批次之间的间隔不小于1m，不得错堆、混堆、超高堆放。（5）烟叶投入生产要按顺序或配比均衡供料。 （6）原烟投入车间后一定要进行检测，包括含水率、自然含砂率、包内有无霉变、异味、污染、水浸、雨淋及未经处理的虫蛀烟叶，并做好记录。 （7）备料场地清洁、无杂物，远离污染源。 （8）堆放在备料场的烟垛要有标识牌，注明产地、数量、等级、类别。 （9）需要整选的烟叶，一定要按客户要求进行整选。 （10）要求原烟要进行真空回潮时，一定要尊重客户要求，烟包堆码整齐，掌握好温度和水份，回潮后的烟叶应松散柔软，保持原有色泽，叶片无潮红、水渍现象。出柜后的烟包存放时间不得超过30min，如遇设备故障应采取措施散包。 2、铺叶、切断解把 （1）将来料按规定要求，连续、均匀、整齐一致地铺在摆把台输送带上。 （2）解把率≥80% （3）烟叶等级质量符合生产要求。 （4）摆把在铺叶台上的烟把与流向垂直，叶基朝外，无重叠把，流量均匀。 （5）剔除杂物、劣质把烟、霉腐烟。 （6）配方叶组打叶时，定时检查原料投入配方的比例情况，及时调整每台面的摆把数量。（7）及时处理本工序范围内的散碎烟叶。
粉针线（9号线）四位灯检机用户需求规范 起草/Prepared by 签名/Signature 日期/Date 审核/Reviewed by 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 批准/Approved by 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date 签名/Signature 日期/Date
变更历史Change History 目的Purpose 提供粉针线（9号线）灯检机的用户需求规范，规定了系统的设计、安装和使用中应实现的功能要求，保证供应商以本规范为依据进行规格选型和功能设计，并为后续的设备
确认和验证提供详实依据。 范围Scope 适用于二车间粉针线（9号线）的灯检机购买需求。 职责Responsibility 1二车间 按照改造区域面积大小及功能设置，配合2010版GMP要求，提供灯检机的环境需求和使用功能要求，对设备的使用条件进行审核。 2设备动力部 按照灯检机操作的生产相关条件要求，对设备进行选型和评估，确保满足二车间提出的各项要求，并审核设备技术要求及参数符合生产使用条件。 3QA部 参照2010版GMP规范要求，对设备的使用条件进行审核，确保满足要求。 4供应商 提供灯检机正常运行所需的所有部件、备件和附属装置，并提供详实的设备安装/运行确认报告（记录），确保设备能安全正常使用。 参考Reference 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 安全注意事项EHS statement 无 术语Glossary 无
打叶复烤均质化加工实施方案 北京紫东科技有限公司 2014年11月
目录 第1章概述 (3) 1.1方案背景 (3) 1.2方案目标 (3) 第2章解决方案 (3) 2.1批次间质量波动消除及成品片烟质量的检测 (3) 2.2执行过程监控 (3) 2.3全过程的信息化管理 (3) 第3章实施方案 (4) 3.1原烟接收 (4) 3.2原烟仓储 (4) 3.3原烟出库 (5) 3.4搭配投料 (6) 3.5人工选叶后搭配投料 (7)
第1章概述 1.1方案背景 目前打叶复烤企业在配方打叶（模块打叶）的设施配置，仍处于粗放加工管理阶段。烟叶在入库检查时，只能检测一些外观质量或较容易测量的指标，如水分。外观质量多以目测为主，简单化学指标则采用抽样离线检测，检测速度慢，代表性差，无实时反馈。加工管理方式主要人工经验控制、主观性较强，无法实现过程质量自动化控制。造成了烤后成品片烟烟碱CV值高，无法实现打叶复烤均质化加工。 1.2方案目标(从均质化加工、过程质量信息化、RFID角度说) 通过本方案真正实现打叶复烤企业的原烟自动化收储，均质化加工。 第2章解决方案 2.1批次间质量波动消除及成品片烟质量的检测 1、原烟收储环节：烟包逐包检测化学成分，烟包装框后根据整框烟碱平均值分类入库，搭配出库（投料）解决大批次之间的质量波动。 2、选叶备料环节：人工选叶后，烟叶装框逐框检测化学成分，根据烟框烟碱值分类入库，搭配投料可解决小批次之间质量波动 3、烤后环节：烤后成品片烟化学成分在线监测，设故障柜，烟碱异常的片烟进入故障柜，微小流量回掺预防质量事故，并且对成品片烟质量进行评价。 2.2执行过程RFID跟踪(可选方案；硬件和相关配套设施需向专业厂商另行采购) 利用烟框电子便签实现对原烟接收，分类入库和搭配出库、人工选叶后烟叶入库和搭配投料、实际投料情况等生产过程实现物流追踪确保均质化解决方案的贯彻实施。 2.3全过程的信息化管理 打叶复烤均质化加工软件实现各生产环节质量数据的采集、存储、入库出库环节物流配送指令下达、执行情况汇总。从原烟接收到烤后成品片烟整体过程质量的信息化管理，实现全过程有监测、有控制、有评价。
SDJ30-100灯检机操作规程 目的： 建立灯检机操作规程，保证正确使用本机器，延长机器的使用寿命。 2. 范围： 适用于SDJ30/100灯检机的操作。 3. 职责： 大容量注射剂灯检岗位操作人员对本标准的实施负责，设备技术人员负责监督。 4. 程序： 4.1. 操作前准备： 4.1.1. 检查灯检机是否具有“已清洁”标示。 4.1.2. 检查电的供应情况。 4.2. 操作过程： 4.2.1.接通输送带控制电源及照明灯控制电源。 4.2.2.打开输送带电源开关，并调节速度调整旋钮于适宜刻度值。 4.2.3.打开照明灯电源开关，并根据需要调整照明亮度。 4.2.4.操作人员落座于灯检机前，灯检药品由输送带输送到操作人员面前。灯检时 应手握瓶颈处取出以直、横、倒三步检查，遇到有害或带色异物的药品应在带有白纸板的一侧检查。 4.3. 操作结束： 4.3.1.关闭输送带电源，并将速度调整旋钮归零。 4.3.2.关闭照明灯的电源开关。 4.3.3.按SDJ30/100灯检机清洁规程（SOP SC2020）进行清洁。
费用管理实施细则 1.0报销单据的传递及审核 1.1各市场的报销单据统一邮寄至市场管理部人力科，由人力科转销售科市场联络员签收。 1.2市场负责人必须将费用报销单或差旅费报销单进行统一编号并写在单据右上角，同时填写《费用 报销清单》，清单需注明：编号、报销内容、金额。否则单据如有丢失，损失由市场负责人承担。终端督导的报销单据首先由市场负责人审核。 1.3市场报销单据号码格式： 03XX-XXX 前四位是年份月份，后三位是顺序编号。如：0308-006 即表 示2003年8月份第6份报销单。 1.4销售科市场联络员收到报销单据后核对《费用报销清单》，如有异常即时反馈给市场，并对报销单据 进行审核，转销售科负责人复审后转交财务科资金会计，销售科在3个工作日内审核完毕，并在《费用报销清单》上签字，反馈收到单据日期、审核异常等。 1.5财务科资金会计负责审核市场人员报销凭证，转财务经理审核无误后集中报送总经理审批。 1.6财务科负责报销付款并回传《费用报销清单》，反馈付款日期、付款方式等。 1.7市场当月发生的费用尽可能在当月寄至市管部报销，最迟不超过下月10日，否则记入考核。 1.8市场人员必须严格按报销单据的项目仔细填写，但大写金额可不填写，由财务科审核无误后填写。 1.9内勤员工的报销单据首先由部门负责人审核，转财务科审核后由本人亲自报送总经理审批。 1.10发生报销单据不合格退回的情况，由报销人承担邮费，并记入相关责任人的失误考核。 2.0费用的申请及审批 2.1市场费用中的办公费、电讯费、差旅费、邮寄费、运杂费、专柜试用品按照市管部分解下达的年度 总额分月计划控制使用。 2.2市管部已核定标准的市场费用项目不再申请报批（如：个人手机话费、市内交通费补贴、个人办公 用品等）。 2.3市场购买销售小票、塑料袋、透明胶、制作POP等促销活动临时性支出需报市管部总经理审批，单 次总费用超过500元（含500元）的需报营销中心批准。 2.4市场购置专柜服装、鞋、计算器及其他低值易耗品必须填写《资产购置申请表》或上报购置申请， 报销售科审查，人力科、财务科审核，总经理审批。 2.5除公司统一促销方案中列示或公司统一批准的费用以外，专柜、超市发生的各项促销和管理费用均 需上报市管部审核，由市管部报营销中心批准。
机器自动灯检与人工灯检的比较 撰稿人：田耀华改编备注：原作杜笑鹏(湖南正中) 发布时间：2010年11月18日阅读次数：594 小容量注射液（俗称安瓿水针）是直接注入人体内的药品，除了对药品的无菌、无热原、pH值及稳定性等方面有特殊要求外，对该类药品的澄明度也有很高的要求，如果针剂存在异物会对人体 产生非常大的危害，异物经注射进入血管中，可引起静脉血管炎、血栓等危害严重的疾病。国家 药典要求“产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品”，因此安瓿水针生产厂家在水针产品出厂前需对产品全数检查澄明度（即可见异物检查），以确保产品合格出厂，保证 患者的身体健康及生命安全。 1 人工灯检所产生问题的提出 小容量注射液中的可见异物是指存在于药液中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。我 国的水针通常都采用安瓿瓶包装，其常见的可见异物类型主要是玻璃屑、纤维、白点、白块等，99.5％的水针生产厂一直采用人工在灯光下目视检查可见异物（称人工灯检）。对于人工灯检，药典也作出了严格的要求，要求检查人员远距离、近距离视力测试均为4.9或以上，光照度在1000～4000lx的范围。 药品质量，人命关天，如果不合格产品出厂后进入市场，不但给患者带来伤害，也会给生产企业带来很多风险和损失。 2安瓿全自动灯检机简介 2.1结构原理
安瓿自动灯检机结构如图1所示。该机结构包括机架、进瓶装置、设在机架上的转动盘、与转动盘对应的压瓶旋转装置、制动装置、光源检测装置、出瓶装置和伺服系统。 其工艺流程：待检品→输送带→进瓶拨轮→光电检测区→第一次旋瓶→第一次刹车→第一次检测→第二次旋瓶→第二次刹车→第二次检测→第三次旋瓶→第三次刹车→第三次检测→出瓶拨轮→出瓶绞龙→分瓶器根据软件指令区分合格品、不合格品→合格品与不合格品分别出瓶。 该机利用机器视觉系统对可见异物进行检测。当被检测物送到输送带(1)后，由输送带输送到进瓶拨轮(2)，由进瓶拨轮输送到检测区连续旋转大盘上（3）。当到达旋瓶位置时，旋瓶电机高速旋转被检测物，使得被检测物高速旋转，进入光电检测时，通过刹车制动，使得被检测物停止旋转，而瓶内的液体仍在旋转，此时被检测物体进入光电检测区，光源照射到被检测物上，工业相机对被检测物高速拍照。经过多幅图像进行比较，如果被检测物内液体含有可见异物，即可判定为不合格品，检测结果不受瓶壁影响，通过工业相机采集到的图像还可以判定液位是否满足要求。为保证检测精度，被检物再经过两次重复检测，无论任何一次检测结果判定为不合格，此被检测物将被视为不合格品。分瓶装置由(4)(5)(6) 组成，其把合格品与不合格品区分开并自动进入相应的区域。
胸腺肽注射液工艺规程 目录： 1、产品名称及剂型 2、产品概述 3、处方和依据 4、生产工艺流程图 5、制剂操作过程和工艺条件 6、质量监控 7、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期 8、半成品质量标准和检查方法 9、成品法定、内控质量标准和检查方法 10、包装材料和包装材料质量标准及内包材包装前的最长使用时间 11、工艺卫生要求 12、关键设备的准备工作 13、各设备标准操作程序 14、技术安全及劳动保护 15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 16、原辅料消耗定额 17、包装材料消耗定额 18、物料平衡 19、综合利用和环境保护 20、附页 1、产品名称及剂型 1.1 产品名称：胸腺肽注射液 1.2 汉语拼音：Xiongxiantai Zhusheye 1.3 剂型：注射剂 1.4 批准文号：国药准字H20003471 2、产品概述 2.1 性状：本品为无色或微黄色澄明液体。 2.2PH 值：应为6.0 ?7.5. 2.3 作用与用途：免疫调节药。能使T- 淋巴细胞成熟，具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。用于儿童先天性免疫缺陷病、类风湿关节炎、顽固性口腔溃疡、红斑狼疮、病毒性肝炎、支气管哮喘以及预防上呼吸道感染等，亦可用于肿瘤性疾病的辅助治疗。 2.4用法用量：肌内，皮下注射，一次10?20mg 一日1次或遵医嘱。 静脉滴注，一次20?60mg溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%- 10%葡萄糖注射液，一日一次或遵医嘱。
2.5 规格：2ml:20mg 2.6贮藏：密闭，在凉暗处保存。 2.7有效期：1.5年 2.8注意：对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成每1ml 中含25^g勺溶液，皮内注射0.1ml ）,阳性反应者忌用。 3、处方和依据： 3.1工艺处方：本品为胸腺肽的灭菌水溶液，含多肽应为标示量的90.0%?125.0%。 3.2生产处方：取适量提取原液按含量计算加入适量注射用水，配制成每2ml含多肽为18m『 25mg= 3.3处方依据：国家药品监督管理局发国家药品标准WSXG-043-2000 4、生产工艺流程图： 胸腺肽原液注射用水 化验 曲颈瓶洗涤、干燥灭菌 化验
准确掌握打叶复烤中的烟叶配比技术 配方打叶是烟叶复烤过程中的一种重要打叶方式，准确掌握烟叶配比技术是保证卷烟工艺质量稳定的前提条件。生产实践表明：在设备、原料和人员素质相同的条件下，根据生产线配叶柜容量，结合台时产量对烟叶配方进行精确计算，并按一定时间段进行“清轮”工作，烤出的烟叶成品均匀一致，各项理化指标偏差大大减小，耗能明显降低。 一、当前烟叶配比过程中存在的问题 山东京鲁烟叶复烤有限公司自开展打叶复烤工作以来，一直把配方打叶作为一项重要工作来抓。但由于烟叶自身的情况比较复杂，加上工作人员素质有待提高，因此，在生产过程中会出现烟叶配比不均匀、台时产量不高、耗能居高不下的现象。 据调查，在操作过程中，烟叶配比主要存在以下问题：没有根据生产线配叶柜的容量确定烟叶批量，造成配叶柜内烟叶不能均匀掺配；只对烟叶配比中的整数部分进行大比例分配，而对其小数部分则进行粗略估计或忽略不计，造成投量偏差增大；在生产过程中对管理人员要求不严格，操作工缺乏较强的责任心，对烟叶配比工作不是很重视，容易造成烟叶配比混乱的现象。这些问题的存在使客户提出的技术要求难以完全实现，在一定程度上影响了产品质量和效益。 二、提高烟叶配比准确性的措施 在提高车间管理人员素质和操作工技能水平的基础上，山东京鲁烟叶复烤有限公司在生产过程中严格按照有关方案要求，结合生产线配叶柜容量和台时产量，对烟叶配比进行精确计算，并按一定时间段进行“清轮”工作，及时调整生产过程中出现的配比偏差，以进一步提高台时产量、降低能耗。 根据自身生产实际，山东京鲁烟叶复烤有限公司在提高烟叶配比技术水平上主要采取了以下措施： 一是有关人员根据烟叶投烤班次和台时产量，按照有关方案规定的配比要求，把烟包批量分配到每个入烟台。 二是有关方案中烟叶投烤的比例如果是整数，就按整包来计算；如果是小数，则整数部分按整包来计算，小数部分则精确到烟叶把数来计算，并专门设置一个入烟台，由专人操作。有关方案中的小比例配方也可以由此台投入，从而节省用工。 三是烟叶投烤时，全体入烟工一律按规定数量、规定时间和相应序号入烟，不得多投或少投。 四是每个班次以两个小时为一个时间段进行“清轮”。统计员要及时计算出此段时间内各等级烟叶的投烤数量及其实际投烤比例，并与有
㈠烤灯操作流程操作流程 操作方法准备● 护士：着装规范、洗手 ● 查对：医嘱、患者 ● 用物：烤灯 评估 ●环境：室温应在 22℃以上 ●评估患者病情、生命体征、耐受程度，有无感觉迟钝 告知●需照射部位皮肤状况 灌袋放置观察●告知患者 / 家属实施热疗的目的、方法 ●操作中可能出现的不适及注意事项 ●询问有无特殊需要 ●再次查对，确认患者 ●协助患者取舒适体位 ●选择功率：照射胸、腹、腰、背部时，为500~1000W，手足部为250W，曲颈灯功率 为 40~60W ●暴露治疗部位，必要使用屏风遮挡，如照射面颈部及前胸部，需用湿纱布遮盖患者 眼睛或让患者戴有色眼镜 ●烤灯放置在离照射部位 30~50cm处 ●打开烤灯开关，用前臂内侧测试温度，以感觉温热为宜 ●询问患者感受，观察局部皮肤情况和患者反映 ●照射时间为 20~30 分钟
●观察患者的局部皮肤，发现皮肤紫红色或感觉疼痛，立即停止使 ㈡烤灯评分标准 所在科室考生姓名考核老师考核成绩
项目标准评分扣分内容得分扣分 着装不规范—3 操作者 5 — 2 未按六步洗手法洗手或洗手不认真、程序错误 操查对 6 未查对医嘱、患者各— 3 作未评估患者病情、照射部位皮肤现状、自理能力、合作程度 准评估12 各— 2 备未解释、询问需要各— 2 8 未注意环境温度—4 准备 功率选择不合适—4 查对 2 再次查对患者—2 未注意患者安全—4 安全舒适8 操未协助患者取舒适体位—4 作未正确暴露照射部位—6 暴露部位12 步未注意保护隐私及保暖—6 骤烤灯距离 5 不正确—5 未试温—3 试温 6 试温方法不正确—3 未询问感受—5 观察15 未交代注意事项—5 未观察局部皮肤—5 未整理床单位—2 未协助患者取舒适体位—2 整理8 —2 污物乱放遗留用物在病房 未分类放置—2 整态度不认真—2 态度沟通 4 体沟通技巧欠佳—2
成都天台山制药有限公司 SOP-AH-007-03 执行日期：年月日颁发部门：生产技术部第页/共页共印份取代：SOP-AH-007-02 编写人： 日期：年月日审阅人： 日期：年月日 批准人： 日期：年月日 标题：自动灯检机操作规程 1.目的： 对小容量注射剂进行可见异物检测，确保产品质量符合标准。 2.范围： 2.1本规程适用于AJDZ1/20安瓿自动灯检机。 3.责任： 3.1 AJDZ1/20安瓿自动灯检机操作人员按本程序操作,并记录。 3.2 QA人员对本程序的执行进行监督、检查。 4.程序： 4.1 检测药瓶前期确认 4.1.1检测药瓶必须干燥，否则容易出现检测精度不够，出瓶处容易卡瓶等故障； 4.1.2检测药瓶尽量外表干净，以提高设备的检测精度，从而更好的保证产品的质量； 4.1.3检测药瓶在搬运过程中，尽量避免来回晃动产生气泡和外表损伤。 4.2 开机前检查 4.2.1检查设备的零部件是否完好，确认设备上有无置卸工具或部件，以及上次检测遗留下的检测药瓶，防止开机运行过程中损伤机械零部件； 4.2.2 检查机械传动部件特别是压杆铜套部件和齿轮部件是否需要加注润滑油； 4.2.3常用的工具、检测的药品等检测前所需用的物品准备好，放置在相应的位置，保证开机后取用方便。 4.2.4 AJDZ1/20安瓿自动灯检机外观简介图： A：操作面版 B：显示屏台 C：操作按钮 D：进瓶口E：检后合格品出口 F：检后不合格品出口 G：电器柜 H：电源线 本程序发放质量管理部、生产技术部、针剂I车间底稿存公司办公室
4.3开机过程 4.3.1打开电气柜旁边的电源总闸，搬动旋钮，使其从“0”指向“1”的位置，同时观察电器柜正面的电源指示灯由无色变为绿色，从而打开设备总的供电系统；电源打开后电器柜电源指示图： 4.3.2等待几秒钟，电脑开机启动，此时若出现报警的声音（设备上部的报警灯亮红色，有声响），按下操作面板上的“警报确认”（红色按钮，在按钮上方有“警报确认”，注意：此操作面板上所有的按钮指示都显示在按钮的上方），如一次不能解除，则多按几次即可，但是如果一直不能消除，请联系设备维护人员，确认是否出现故障； 4.3.3前端软件界面启动，输入用户名(dh)和密码(dh)后，点击登录，进入软件界面，如
果汁饮料灯检岗位操作规程 （ISO9001-2015/ISO45001-2018）1.0岗位设备及工艺流程 1.1 设备流程图 1.2 岗位设备一览表 1.3 工艺流程
1.4工艺控制要点 2.0起停机操作控制程序 2.1起机前准备工作 2.2.1提前20min到更衣室换好工作服、帽、鞋，经过消毒池消毒鞋、洗手、风干后进入车间，对设备进行检查主要是检查设备的电路线是否牢固，灯管是否完好。 2.2起机操作 先合上灯检箱的空气开关，再打开灯检灯电源。 2.3停机操作 先关上灯检灯电源，再拉开灯检箱的空气开关。 3.0正常生产作业程序 3.1交接班工作 3.1.1提前20min到更衣室换好工作服、帽、鞋，经过消毒池消毒鞋、洗手、风干后进入车间，后到本岗位进行记录交接，然后去检查确认交接； 3.1.2双方以在记录本上签字为认可，签字确认后，代表交接班手续完毕，之后双方不得出现扯皮争执。 3.1.3交工艺。当班人员应对管理范围的工艺现状负责，交班时应保持正常的工艺流程，并向接班人员交代清楚。 3.1.4交设备。交班时应向接班人员交完好运行的设备，如遇检修（洗机）和抢修，要讲明检修部位和进度。 3.1.5交卫生。单班人员应做好设备的清洁工作。 3.1.6交工具。共用工具应摆放整齐、无油污、无损坏、无遗失。 3.1.7交记录。岗位记录、巡检记录应真实准确整洁。 3.1.8交人员。交接班双方作业长将各班的人员进行说明。 3.2 正常操作 3.2.1生产期间每天提前10-20分钟做好生产前的准备工作或与本岗位人员进行交接班，与本岗位人员一起查看上班的记录数据，先对本岗位的设备进行检查看是否存在安全隐患，若出现问题要与上班的操作人员进行沟通衔接，共同解决。若走入下一个程序，对记录出现的异常数据进行说明，必须在记录本上交代清楚。
大容量注射剂灯检岗位标准操作规程 目的： 建立大容量注射剂灯检岗位标准操作规程,使操作达到规范化、标准化、保证产品生产质量。 2. 范围： 适用于大容量注射剂的灯检操作。 3.职责： 大容量注射剂灯检岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责 监督。 4. 程序： 4.1.操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）进行更衣。 4.2.灯检前的准备与检查： 4.2.1. 检查灯检室是否具有前批清场合格证，并附于本批生产记录内。 4.2.2. 检查灯检用设备：灯检机是否具有“己清洁”标志。 4.2.3. 准备灯检所用容器、责任号等。 4.2.4. 复核待灯检半成品的名称、数量、规格等是否与产品交接卡要求一致。 4.2. 5. 操作人员落座于灯检机前，按SDJ30/100灯检机操作规程（SOP SC2019）进行操作。 外观、锁口、澄明度检查方法： 4.3.1. 操作人员从输送带上，手握瓶颈处取出一瓶,擦净瓶外壁污痕。 4.3.2. 每瓶药液以直、横、倒三步方法检视。 4.3.2.1. 检查瓶子的外观质量、将瓶身破裂、药液浑浊的半成品剔出放入盛装“废品”的容器内，将瓶身有疤、脱膜的半成品剔出，放入“不良品”盛装容器内。 4.3.2.2. 检查封口质量，用三指竖立逆时针转动瓶盖不应松动。剔出封盖松动、未密封、胶塞缩进、断裂、瓶盖轧歪的半成品，放入盛装“不良品”容器内。 4.3.2.3.检查装量，剔除装量不符合标准要求的半成品，并放入盛装“不良品”容 器内。 4.3.2.4.将瓶子倒立检查，将漏气、脱膜（从瓶口有较大气泡上升的半成品）剔出 放入盛装“不良品”容器内。
名词解释： 烟叶复烤：将初烤烟叶再次进行回潮，加热干燥和冷却处理，使烟叶含水率控制在一定范围内，促进烟叶理化特点朝有利于加工的方向变化，提高烟叶品质，有利于烟叶长期贮存和醇化的工艺过程。 打叶复烤：现代的烟叶复烤工艺，指将初烤烟叶经过打叶将叶片与烟梗分离后分别干燥，冷却与回潮处理，使其含水率降低至适合于烟叶贮存及醇化的工艺过程。烟叶储存：烟叶生产出来以后并不直接进入消费领域，而是先进入流通领域，在流通领域内必然存在一定时间的周转存放、整理加工，烟叶的这种在流通领域的停滞称之为烟叶储存。 烟叶养护：广义：是指烟叶商品在流通领域里的保养与维护。 狭义：是指仓储养护，它是研究烟叶在储存期间质量维护的规律和特点，运用科学的方法和技术措施控温控湿，对烟叶所进行的经常性的维护和保养工作。 密封降氧：利用霉菌需要在有氧条件下才能正常生长的特征，通过密封的方法降低烟垛内氧气含量，从而使霉菌的活动受到限制甚至死亡。 真空回潮：将烟包放入回潮筒内后抽真空，然后输入蒸气，利用烟包内外的压力差和温度差使烟叶增温增湿的工艺过程。 真空回潮机：将物料放入回潮筒内然后抽真空，使回潮筒内压力低于外界压力，然后注入饱和蒸汽和水，使物料在负压状态下吸入蒸汽和水分，从而达到增加物料温度和含水率的一种预回潮设备。 工序：一个人或一组人在一个工作地点连续完成一个成品在工艺过程中的某一部分。 长梗中落：指在连续的打叶风分过程中，先将一部分已游离的烟梗从打叶机组中分离出来，以提高长梗率的工艺过程， 风分器：利用叶片和烟梗在空气中漂浮速度不同，将叶片与烟梗从打叶后的梗与片混合物中分离开来的设备。 风分：利用风速将飘浮速度不同的物料分离出来的工艺过程。 风分效率（风分比）：每kg空气量分离物料的千克数。 复烤机：将原烟进行干燥、冷却与回潮处理，使烟叶含水率均匀地降至工艺规定范围的设备。 储烟虫害：指烟叶调制以后，在贮存、加工和运输环节中危害烟叶及其制品的有害昆虫和螨类。 简答题 1.烟叶复烤的目的与作用 目的：将烟叶水分控制在一定范围内，促进烟叶理化特性朝有利于加工方向变化，使烟叶适合于长期储存或人工发酵，以便适应现代卷烟工业的需要。 作用：（1）调整烟叶水分 （2）纯净烟叶，提高烟叶品质 （3）杀死烟叶害虫和病菌 （4）有利于烟叶的自然醇化 （5）有利于烟叶商品贸易
编号：SOP-SC-110 版本号：01 页次：1/2 颁发部门：质量管理机构生效日期：2015/5/1 分发部门：生产部门 制定人：李翔审核人：马建丽批准人：张恩君 制定日期：2015/4/1 审核日期：2015/4/20 批准日期：2015/4/30 灯检岗位 标准操作规程 1目的 制订溶液剂的灯检方法，使灯检操作规范化，保证灯检操作的正确性。 2范围 本规程适用于溶液剂的贴签前灯检。 3人员 溶液剂的灯检操作人员。 4操作规程 4.1检查人员条件 远距离和近距离视力测验，均应为4.9或4.9以上（矫正后视力应为5.0或5.0以上）；应无色盲。 4.2灯检前检查 4.2.1每次灯检操作前，检查现场有无上一批所遗留的与本批无关的制剂、物料 和记录资料。 4.2.2检查确认灯检光源持续稳定状态，不反光的黑色和白色背景完整无污物。 4.3灯检操作 4.3.1检查人员调节位置，使供试品位于眼部的明视距离处（指供试品至人眼的 清晰观测距离，通常为25cm）。 4.3.2手持容器颈部，轻轻旋转和翻转容器，使药液中存在的可见异物悬浮（注 意不使药液产生气泡），并分别在黑色和白色背景下，目视检查，重复3次，总时限为20s。 4.4结果判定 轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和块状物等明显可见异物。 1、白块：是指用规定的检查方法能看到有明显的平面或棱角的白色物质。 2、白点：不能辨清平面或棱角的按白点计，但有的白色物质虽看不清平面菱角，但与上述白块儿同等大小应做白块论。
编号：SOP-SC-110 版本号：01 页次：2/2 3、微量沉积物：指某些制剂，静置后有微小的质点沉淀，轻轻倒转时有烟雾状细线浮起，轻摇即散失者。 4、异物：包括玻璃屑，纤维，白点，色块及其他外来异物。 5、特殊异物：指金属屑及明显可见的玻璃屑、玻璃块、玻璃砂、硬毛或粗纤维等异物。 4.5记录 记录灯检操作参数，检品及不合格品数量。报告灯检结果，移交合格样品贴签，将不合格废品清除现场。 4.6清场 关闭灯检机，清理灯检现场，将相关记录资料带离现场。 5参考文件 无。 6变更历史 版本号01：新建文件，2015年5月1日起开始执行。 7附录 无。
作者简介:蒋鑫桥(1971-),男,硕士研究生,四川三益烟草有限责任公司会理复烤厂,研究方向:打叶复烤加工工艺、设备及管 理。 对打叶复烤企业实现配方打叶的分析 蒋鑫桥 徐明康 (四川三益烟草有限责任公司,四川西昌615000) 摘 要:为让业内人士更全面的认识配方打叶加工工艺,以适应未来打叶复烤业发展的需要,分析了打叶复烤企业实 现配方打叶的优点和限制性条件,对实现配方打叶的基础条件进行了归纳,对配方打叶的实现方式进行了总结,对新建和要技改的打叶复烤企业的加工工艺提出建议。分析结果是打叶复烤企业要实现配方打叶必须:①转变现有理念;②建立技术研发中心;③大力开展工艺测试;④建立加工数据库,同时建议新建和要技改打叶复烤企业要把精细化配方打叶这种工艺充分考虑进去。 关键词:配方打叶;优缺点;基础条件;实现方式 中图分类号:F324 文献标识码:A 文章编号:167223198(2009)0320277202 我国的打叶复烤已经走过了十多个年头,取得的成绩是有目共睹的。打叶复烤比过去的挂杆复烤无论的在加工质量还是加工数量上都是一个巨大的飞跃,跟上了世界打叶复烤发展的步伐,为中国烟草的发展作出了巨大的贡献。目前世界烟草格局正在发生剧烈的变化,国内卷烟工业企业的竞争加剧,而卷烟市场的竞争在很大程度上是烟叶原料及配方工艺的竞争。从国外发展趋势来看,配方打叶、订单生产成为了复烤企业生产模式的主流,如何跟上国际烟草复烤业的发展步伐,如何更好的满足各个卷烟工业客户的需求而实现配方打叶,已经成为摆在各个打叶复烤企业面前不容回避的问题。然而,目前国内复烤加工企业普遍对实现配方打叶的优缺点认识还不够充分,对实现配方打叶的基础性条件认识还不够,因此,从国内实现配方打叶的优缺点入手,采用定性的方法分析实现配方打叶的基础性条件和其他相关问题,旨在为配方打叶在国内打叶复烤企业中的应用提供参考。 1 目前国内复烤加工企业对配方打叶的认识 什么是配方打叶?简单来说,配方打叶就是在复烤加 工中把不同等级、不同产地、不同部位甚至是不同年份的初烤后原烟按照配方,根据一定的搭配比例来进行混合加工的方法。1.1 实行配方打叶的制约因素 对于国内企业是否需要实现配方打叶这个问题,目前业内有各种不同的看法和声音。有很多人提倡配方打叶,但也有一些人反对,反对的理由集中在以下三个方面: (1)配方打叶缺乏国家标准,各个复烤加工企业对配方打叶的认识和理解不一。由于没有国家的统一标准,许多复烤企业仅把工业客户要求的两三个不同等级烟叶简单的混打认为就是在实现配方打叶,在生产工艺制定和程序控制考核方面,由于标准的匮乏而难以量化,工艺标准和程序控制还存在随意性和经验性,容易造成产品质量不稳定。 (2)现有政策的限制,导致加工复烤烟叶仅能就近加 工,难以实现全国范围内的“大配方”。目前我国烟叶这种就近加工、近亲繁殖的结果就是烟叶配方后的优点和缺点都很明显,无法完全满足工业客户对配方后产品的高要求。这就是不少工业客户对复烤加工企业所搞的配方打叶探索不太热心的一个重要原因。 (3)来料原烟等级纯度不高,合格率难以达到配方要求,使工业客户信心不足。在原烟交接过程中,混等混级,以次充好的现象时有发生,即便是再好的配方,如果原烟的混杂比较多的话也难以保证产品质量,目前原烟的收购质量并不能让工业客户放心。1.2 实现配方打叶的所能带来利益 既然有这么多制约配方打叶的因素,那我们还要搞配方打叶的主要原因是什么呢?或者说配方打叶能够给我们带来什么样的利益?配方打叶的优势归纳起来有以下方面: (1)实现烟叶配方理化指标和吸味的稳定性,充分利用烟叶,提升卷烟工业企业所购烟叶的价值。要实现配方打叶不仅要对烟叶的颜色、部位、油份等外观指标有一个判断标准,还有对烟叶的内在指标,如总糖、钾、尼古丁、氯等化学成分有一个全面的分析,还必须有专业技术员对烟叶经过评吸分类,在综合判断了烟叶的内外在指标和吸味后,实施配方打叶。配方打叶可以在不影响质量的前提下,适量加入卷烟生产企业以前不常使用的个别等级,解决这些等级烟叶的可用性问题。对卷烟生产企业来说,也可以解决以往全等级采购中一些等级数量太少而难以使用的问题。又能根据每年各地的实际情况灵活的配方,这样的经过综合评价后配出的配方就比目前单一或简单混级的配方要优越,更能适应卷烟工业企业的需要。 (2)配方打叶能够给卷烟工业企业带来很大的便利,降低配方难度。卷烟生产企业在制丝前,要将不同等级、不同 — 7 72—
烤灯（红外线、曲颈灯）操作评分标准编号科室姓名得分 项目要求应得分扣分得分说明素质要求仪表大方，服装、鞋帽整齐，举止端庄，态度和蔼。 5 5 操作前准备护士评估患者意识、年龄、活动能力、对热的敏感性和耐受性、有无感觉迟钝、障碍等）。 1 2 洗手，戴口罩 2 物品功能完好的烤灯（红外线灯或曲颈灯），烤灯先预热5-1分钟。 5 患者核对姓名、年龄、诊断、介绍并解释照射的目的及配合要点，操作过程中可能出现的不适、并发症及注意事项。 1 患者取舒适体位，移开或以隔热物品遮盖床旁吸热性强的物品。 3 操作流程摆体位暴露治疗部位，注意患者保暧； 烤灯放置的位置根据烤灯的功率和使用说明书确定，一般离照射部位3-5cm 8 5 照射打开烤灯开关，用前臂内侧测试温度，至感觉温热为止，烤灯的热应从斜上方或侧方辐射到照射部位，照射时间为2-3分钟。嘱患者及家属照射过程中不要随意移动烤灯或移动体位。 12 观察照射过程中，定时巡视患者，专人负责，治疗结束方可离开，询问患者感受、观察局部皮肤情况和患者的反应 1 异常情况的处理照射部位皮肤出现桃红的均匀红斑为合适剂量。若皮肤出现紫红色，应立即停止照射，并涂凡士林。如患者感觉过热、心慌、头晕等，应立即停止照射，报告医生及时处理。 1 操作后整理关闭电源开关，拔下插头，将烤灯放回固定位置，勿将电源线缠绕灯臂而损坏烤灯。 1 25 告知操作后告知患者多次治疗后，治疗部位皮肤可出现网状红斑，色素沉着。 5 理论提问目的及注意事项 1 合计 1 考核者签名 时间 年月日 作者真是字斟句酌啊！ 红外线烤灯灯距
红外线烤灯灯距 红外线烤灯的灯距 红外线照灯距离 红外线烤灯的距离 烤灯（红外线、曲颈灯）操作评分标准