年第季度煎药质量控制、监测分析
地点：煎药室
主持人：
参加人：
记录人：
内容：煎药质量控制
第季度科室根据《医疗机构中煎药室管理规范》的要求对煎药室的工作进行抽查，检查结果分析如下：
一、质量分析：
1、按照要求检查了17项（详见监测检查记录）内容，被检查项目基本合格。
2、各种记录完整，患者较为满意，基本能满足临床需要。
3、煎药人员认真配合，及时通过电话沟通，有问题及时上报，本季度未发生差错事故。
二、存在问题和解决的办法：
1、由于煎药室卫生要求极为严格，所以卫生状况仍是下一步的重中之重，每天都需彻底清扫，及时消毒。
2、工作人员在操作工程中一定要严格按操作规程做，注意佩戴口罩、帽子，以免毛发等异物带入药液。
3、按时保养设备，有问题及时上报或与厂家联系，确保临床需求。
4、如遇停水、停电等情况发生，要及时与有关科室协调，及时通知患者，保证让患者满意。
5、对于个别特殊煎煮的药品一定要认真核对，及时按要求煎煮，煎好的药品要及时送到患者手中，如遇特殊情况，应及时与患者联系沟通，让患者满意。
中药房
年月日
煎药室质量控制监测检查记录检查人：记录人：时间：
医疗机构中药煎药室管理规范 中药汤剂是中药常见传统剂型，是影响中医临床疗效的重要因素。为保证中药汤剂煎煮质量，确保中药汤剂安全有效，加强中药煎药室规范化、制度化建设，遵循中医药理论，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，参照《医院中药饮片管理规范》以及《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制定本规范。 一、设施与设备 1、中药煎药室（以下称煎药室）应远离各种污染源和实验动物房。周围的地面、路面、植被等不应对煎药过程造成污染。 2、中药煎药室的房屋和面积应根据医疗单位规模和煎药量合理配置。应设有储藏（药）室、准备室（区）、煎煮室、清洗室（区）、更衣室，工作区和生活区分开。 3、煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效措施。室内应有有效的通风、除尘、防积水以及消防设施。 4、煎药室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。 5、煎药室必须配备完善的煎药设备，具有储药设施、冷藏设施。 6、煎药工作台面应平整、清洁。 7、煎煮室应备有量杯（筒）、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等。 8、煎药容器以陶瓷、搪瓷、不锈钢器皿为宜，禁用铁制器皿。 9、储药容器应密闭，做到防尘、防霉、防污染。用后应及时清洗，用前应严格消毒。 二、人员 1、煎药室应由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量把关及管理工作。 2、煎药工作人员必须经过中药专业知识和技能培训，经考试、考核合格，取得上岗资格，方可从事中药煎药工作。 3、煎药人员应有健康档案，每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事煎药工作。 4、煎药人员必须注意个人卫生。在煎药前要进行手的清洁、消毒工作，并
生化质控操作方法 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-
iChem---330生化分析仪 做质控，样本测试之前，注意一下几点： 一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如 把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响； 二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有 水，如有水，请擦干净； 三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针 的针尖是否会滴水下来。 质控测试： 一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本 盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和 标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表： 二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后， 检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存； 三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正 方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认 所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测 试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品 杯装着，放在设定的位置）； 四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差 之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无 异常现象； 五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子； 六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的 “K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子； 七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输 入新的K因子，然后点击保存即可； 八、重新做质控测试，观察质控结果。 质控液复溶步骤
医疗机构中药煎药室管理 规范 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
医疗机构中药煎药室管理规范 卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知 国中医药发〔2009〕3号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位： 根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医疗机构中药煎药室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。 本规范自印发之日起施行。 二○○九年三月十六日 医疗机构中药煎药室管理规范 第一章总则
第一条为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。 第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。 第二章设施与设备要求 第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。 第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。 第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。 第六条煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。 第七条煎药工作台面应当平整、洁净。 煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。 储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。 第三章人员要求 第八条煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。
检验科生化室内质控办法 The latest revision on November 22, 2020
检验科生化室内质控方法 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。 二、1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。 三、2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。 四、3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。 五、4、RCVU。常规条件下未定值血清测定的变异。 六、目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。在建立 图之前应做一些准备工作。 七、二、准备工作。 八、1、建立质控的规章制度及普及质控知识。质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。 九、2、定期检校仪器。对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。 十、3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。在检验过程中应注意防止肝炎感染。在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。 十一、4、选择标准血清。每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。 十二、三、质控的方法。 十三、1、OCV和RCV的测定和计算机分析。 十四、用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20份，计算全部结果的均值、标准差S和变异系数CV，此处的CV即OCV。 十五、取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清，每天随病人标本测定一瓶（或一支）。20天后，计算各项目测定结果的、S、CV，此处的CV即为RCV。对于我们集团来说，可能不会每天都有生化测定，这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值，连续20次结果计算、S、RCV。 十六、由于计算器及计算机的普及，这里只介绍结果的计算器的算法：按一下STA键，会出现一个统计框，点返回后，输一个结果按一下DAT键。输完结果后，点SUM即为结果的总和；AVE为均值；S即为标准差S；S/AVE即为CV值。2、OCV及RCV测定的注意事项：（1）RCV测定应尽可能保证最佳条件，一个数据尽量来自一瓶质控血清。最好在4-5天内每天测定 十七、4-5个结果，这样4-5天内就可以得到做分析所用的20个数据。综合表达了批间和天间的精密度水平。 十八、（2）RCV测定必须保证是和标本测定相同的处理条件，每次的RCV测定次序必须随机。且20个数据要来自于20次测定中的20瓶质控血清。一天内多个数据，一批内多个数据，或每天将同一瓶质控血清测定多次求平均值，均不符合RCV测定的要求。 十九、（3）、在OCV测定中，如有某个数据超过±3S的范围，应废除全部数据，重新测定OCV。如RCV测定中有一个数据超过±3S的范围，则删除该数据，用剩下的19个数据计算RCV；如果有一个以上的数据超过±3S，则应舍弃全部的数据，重新测定RCV。 二十、（4）当一批质控快要用完时，应提前制备下一批质控血清，并做RCV测定。 二十一、（5）RCV一般比OCV大，但不超过OCV的两倍。且两者的应十分接近。如果RCV值小于OCV值，说明OCV 没有在实验室的最佳条件下测定。
医疗机构中药煎药室管理规范
医疗机构中药煎药室管理规范 卫生部国家中医药管理局 卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知国中医药发〔〕3号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，局各直属单位：根据《医疗机构管理条例》有关规定，卫生部、国家中医药管理局制定了《医疗机构中药煎药室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。在执行过程中有何问题，请及时反馈卫生部、国家中医药管理局。本规范自印发之日起施行。 二○○九年三月十六日 医疗机构中药煎药室管理规范第一章总则
第一条为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。 第二章设施与设备要求第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。第六条煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。第七条煎药工作台面应当平整、洁净。煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。
检验科临检、生化室内质控方法 一、质控的概念。质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。 1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。 2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。 3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。在RCVK中，根据RCV 数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。 4、RCVU。常规条件下未定值血清测定的变异。 目前在国内外采用最多的质控方法是（均值）图法。我认为佳音内部开展的质控方法还是以其为最佳。在建立图之前应做一些准备工作。 二、准备工作。 1、建立质控的规章制度及普及质控知识。质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。 2、定期检校仪器。对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。 3、制备生化质控血清。质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。在检验过程中应注意防止肝炎感染。在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。 4、选择标准血清。每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。
医疗机构中药煎药室建设标准 一、设施与设备 1、中药煎药室（以下称煎药室）应远离各种污染源和实验动物房。周围的地面、路面、植被等不应对煎药过程造成污染。 2、中药煎药室的房屋和面积应根据医疗单位规模和煎药量合理配置。应设有储藏（药）室、准备室（区）、煎煮室、清洗室（区）、更衣室，工作区和生活区分开。 3、煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应平整、洁净、无污染、易清洁，应有防止污染、昆虫和其它动物进入的有效措施。室内应有有效的通风、除尘、防积水以及消防设施。 4、煎药室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易清洁的部位。 5、煎药室必须配备完善的煎药设备，具有储药设施、冷藏设施。 6、煎药工作台面应平整、清洁。 7、煎煮室应备有量杯（筒）、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等。 8、煎药容器以陶瓷、搪瓷、不锈钢器皿为宜，禁用铁制器皿。 9、储药容器应密闭，做到防尘、防霉、防污染。用后应及时清洗，用前应严格消毒。 二、人员 1、煎药室应由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量把关及管理工作。 2、煎药工作人员必须经过中药专业知识和技能培训，经考试、考核合格，取得上岗资格，方可从事中药煎药工作。 3、煎药人员应有健康档案，每年至少体检一次。传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事煎药工作。 4、煎药人员必须注意个人卫生。在煎药前要进行手的清洁、消毒工作，并 穿戴专用的工作衣帽。工作服要定期清洗、整理。 二、三级医疗机构中药煎药室基本配置要求
1.煎药机数量的计算方式 病房：床位数÷5÷8 其中数字5为每个病人以五天一周期处方； 数字8为一台煎药机一天的煎药方数。 门诊：床位数×3×0.75×0.6×0.1÷8 其中数字3为中医药管理局规定的人员配置要求中的床位数和门诊量的比例； 数字0.75 为中医药管理局要求的门诊中医治疗率； 数字0.6 为中医治疗的饮片处方比例； 数字0.1 为门诊饮片处方代煎者比例； 数字8为一台煎药机一天的煎药方数。 2.包装机数量与煎药机的配置比例为1：3。 3.场地以40 m2为基数，每增加一台煎药机则增加5 m2。 4.人员以2人为基数，每增加四台煎药机增加1人。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
iChem---330生化分析仪 做质控，样本测试之前，注意一下几点： 一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如 把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响； 二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有 水，如有水，请擦干净； 三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针 的针尖是否会滴水下来。 质控测试： 击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角 的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和 标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表： 二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后， 检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存； 三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正 方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认 所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测 试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品 杯装着，放在设定的位置）； 四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差 之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无 异常现象； 五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子； 六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K” 值是0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子； 七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输 入新的K因子，然后点击保存即可； 八、重新做质控测试，观察质控结果。
生化检验室内质控的标准操作程序 【目的】 生化检验室内质量控制。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【操作步骤】 一、室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。 对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 2.绘制质控图及质控方法(规则)的应用 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控，现多采用Westgard多规则即12s/13s/22s/R4s/41s/10X。 四、失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要
医疗机构医院中药煎药室管理规范 （2019年版） 目录 第一章总则 (2) 第二章设施与设备要求 (2) 第三章人员要求 (3) 第四章煎药操作方法 (3) 第五章煎药室的管理 (6) 第六章附则 (7)
第一章总则 第一条为加强医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量，根据有关法律、行政法规的规定，制定本规范。 第二条本规范适用于开展中药煎药服务的各级各类医疗机构。 第二章设施与设备要求 第三条中药煎药室（以下称煎药室）应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。 第四条煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。 第五条煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。 第六条煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。 第七条煎药工作台面应当平整、洁净。
煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。 储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。 第三章人员要求 第八条煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。 第九条煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。 煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。 第十条煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。 第十一条煎药人员应当注意个人卫生。煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。 第四章煎药操作方法
中药煎药室清洁、消毒操作规程 一、工作场所的清洁、消毒规程 1.每日工作结束后或需要时，工作场所（包括地面、排水沟、工作台、洗涤盆、设备表面、凳椅、塑料筐、污物桶等）用水擦洗干净，必要时用洗涤剂涮洗后用水洗净，并填写日清洁记录。 2.每周一次或有需要时消毒地面、排水沟和污物桶：先用水清洁，待干后，再用消毒液擦洗地面、排水沟及污物桶内外，15分钟以后再用水洗去消毒液，填写记录。 4.每季度一次或有需要时消毒工作台、洗涤盆、不锈钢设备、门框及门把手：先用常水清洁，待干后，用75临醇擦拭消毒，填写记录。 5.每季度一次或有需要时清洁、消毒墙壁、顶棚墙壁、天花板（包括照明设施）及门窗：先用常水清洁，待干后，用75胚醇擦拭消毒，填写记录。 6.每天早晚两次在人员离开时开启紫外线灯，30分钟后关闭紫 外灯，并填写记录。 二、煎药器具的清洁、消毒规程 1.清洁 1.1连接接管道的清洁利用“清洗”键，在煎药机中注入清水，打开主阀门，用剪刀将包装机机头下端包装袋封口剪开，打开充填总开 关，按下“注入键”排完污水和遗留药液即停止，然后关好充 填总开关。使得玻璃筒、锅壁、锅底、过滤网及连接管道即得到充分清
洗。包装机的玻璃筒及煎药机的锅壁锅底禁止用铁刨或掉毛毛刷工具进行清洗。 1.2煎药机内部的清洁在确保自来水开启的前提下，在操作面板上按下“清洗” 当在设备以外的水池中清洗，利用煎药机自带的清洗功能清洗煎煮锅及一煎储液桶，排尽洗液，关闭电动及手动阀门。用软布擦洗锅壁（禁用钢丝球擦洗以后免电磁阀堵塞），过滤网可在设备以外的水池中清洗。 1.3包装机内部清洁按操作面板上的“进水阀”，打开进水阀, 手动打开排液阀，对储液桶进行喷淋清洗，并排水。清洗喷嘴应先剪开包装袋下口，为防止第一包药液被污染，包装前用少量高温药液再清洗一次喷嘴，按“喷嘴清洗”健并立即再按此当在设备以外的水池中清洗关闭。 1.4浸药器具清洁每次使用完后毕用清水冲洗干净，倒置，放置规定位置，备用。 1.5装药布袋清洁每次用完后，倒出药渣，先用清水将药渣冲洗掉，再集中放在洗衣机中用洗洁精作为洗涤剂清洗，晾干。 1.6其他煎药用具清洁米用手工方法清洗刮掉沾在器具表面 上的大部分药物残渣、污垢，再用含洗洁精的溶液洗净器具表面，最后用清水冲去残留洗洁精，晾干。 1.7填写上述清洁之记录。 2.消毒 2.1煎药机内部、连接管道的消毒每季度一次或有需要时，按煎药包装的程序操作，用2淋的氢氧化钠溶液在煎药锅、一煎储液桶
生化检验质控操作流程
生化检验质控操作流程 【操作步骤】 一、室内质控品的选择 理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室内质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和
四、失控情况处理及原因分析 室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。 失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因： 1.立即重测定同一质控品。此步是主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细操作，以查明质控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应控。如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。 2.新开一瓶质控品，重测失控项目。如果质控品结果正常，
煎药室工作制度 为加强药品管理，保证煎药质量，根据《中华人民共和国药品 管理法》和《医疗机构中药煎药室管理规范》等要求，制定煎药室工 作制度。 一、煎药人员收到药剂，应详细核对病人姓名、性别、年龄、科 别、服药时间、剂数与煎煮方法，经核对无误后，在收药本上签收。 如有疑问，应及时与医生、调剂人员联系。 二、煎药时应认真执行煎药操作规程，按照标准化操作程序使用 煎药设备。煎煮前将药材用冷水浸泡40～60 分钟，加水量超过药材表 面 2 厘米。做到一剂煎两次，煎煮时间根据药材的性质而定，一般 为30～40 分钟，保证煎药质量，对先煎、后下、冲服、烊化、包煎 等需特殊处理的药物必须按规定特殊处理。 三、药剂煎好后，必须检查煎药设备的标签和中药包装标签姓名 是否相符，无误者方可由护士验收签字领取。药渣应保存24 小时备查。 四、煎药用具、容器应清洁干净，每煎完一剂后，应彻底清洗。 内服、外用药器具应严格区分。 五、煎药室要注意安全，保持清洁卫生，严防火灾和用电安全。 非工作需要其他人员不得进入煎药室。 六、对急重病人的药剂，应即领、即煎、即取，全程不得超过2小时。 七、煎药室应有详实的收发药记录，煎药记录及差错事故记录。
八、做好门诊病人的代煎中药工作，病人凭煎药费收据到煎药室办理代煎手续，工作人员必须热情接待，细致服务，详细告知病人相关用药事项。 九、加强煎药室安全管理，做好水电及电器设备维护，非工作人员不得进入煎药室。
中药煎药操作规程 收药、煎药、发出要仔细认真，详细核对，做到各个环节清楚、 准确，保证质量，防止差错。 1.收药：凡在本煎药室煎药者，每付药要附上煎药卡片，填写 病人姓名、科室、床号、日期、煎药剂量。煎药人员要逐剂核对，无 误后在煎药登记表上签字。门诊煎药以收据作取药凭证。对特殊药物，应详细注明，按要求进行煎煮。 2.浸泡：待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于 30 分钟。先煎药、后下药、另煎或另炖药、包煎药、煎汤代水药在煎煮前均应 当先行浸泡，浸泡时间一般不少于 30 分钟。 3.煎药：每剂药必须煎两遍，煎药过程中要搅拌药料 2-3 次，煎 煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定。一般药物煮沸后再 煎煮 20-30 分钟；解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎 煮 15-20 分钟；滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约 40—60 分钟。药剂第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短。 儿童每剂一般煎至100-300 毫升，成人每剂一般煎至400-600 毫升， 一般每剂按两份等量分装，或遵医嘱。 4.煎药发出：病房煎药一般在下午送到各科室，并由护理人员 签收；门诊煎药由病人或家属凭证领取。复核查对无误后，在收药单 上签字。对危重病人，急煎药送煎药室后， 1.5 —2 小时送药，确保 按时服药。 5.清洗消毒：煎药设备要严格处理，对用过的煎、盛药器具要 及时洗刷干净，严格消毒后再用，防止交叉污染。 6.煎药完毕，关停水电，保证工作、人身安全。
煎药室工作制度 1.煎药人员收到药剂，应详细核对病人姓名、性别、年龄、科别、地址、电话、服药时间、 剂数及煎法等，经核对无误后，在收药本上签收。如有疑问，应及时与医生、调剂人员联系。 2.煎药时应认真执行煎药操作规程，做到一剂一煎，保证煎药质量。对先煎、后下、冲服、 烊化、包煎等需特殊处理的药物必须按规定特殊处理。 3.药剂煎好后，必须检查煎药锅和装药袋签姓名是否相符，无误者可由护士验收签字领取。 药渣应保存24小时备查。 4.煎药用具、容器应清洁干净，每煎完一剂后，应清洗容器。内服、外用药容器应严格区 分。 5.对急重病人的药剂（急煎中药），应即领、即煎、即送，全过程不超过2小时且要保证 质量。 6.煎药室应有收、发药记录、煎药记录及差错事故记录。 7.七、.煎药人员应穿工作衣、戴工作帽，保持室内及个人清洁卫生。注意安全，做好防 火、防毒、防盗措施，下班前关好门、窗、水、电。其他人员非工作需要不得进入煎药室。 中药煎药操作规程 1.煎药人员收到待煎药时应核对处方药味、剂数、数量及质量，查看是否有需要特殊处理 的饮片，如发现疑问及时与医师或调剂人员联系，确认无误后方可加水煎煮。 2.为便于煎出有效成分，在煎煮前先加冷水将饮片浸泡不少于30分钟，不宜使用60℃以 上的热水浸泡饮片，一般水量以高出药面2～5cm为宜，花草类药物或煎煮时间较长的应当酌量加水，第二煎则用水量应当酌减。用于小儿内服的汤剂可适当减少用水量。3.群药按一般煎药法煎煮，需特殊煎煮的饮片则按特殊方法处理。在煎煮过程中要经常搅 动，并随时观察煎液量，使饮片充分煎煮，若发现煎干或煎煳现象，应另取饮片重新煎煮。 4.煎煮用火应"先武后文".解表药多用武火，补虚药多用文火。 5.煎药时间的长短，常与加水量、火力、药物吸水能力及治疗作用有关。中药煎煮一般分 为一煎、二煎。一般药一煎沸后煎20－30分钟为宜；解表药一煎沸后用武火煎15－20分钟为宜；而滋补药一般沸后煎40－60分钟，。二煎的煎煮时间比一煎的时间略短。 6.每剂药煎好后，应趁热及时滤出煎液，以免因温度降低而影响煎液的滤出及有效成分的 含量。滤药时应压榨药渣，使药液尽量滤净。将两次煎液合并混匀后分两次服用。 7.煎液量：儿童100－300成人400－600ml，每剂按两份等量分两装，分二次服用。 8.凡注明有特殊煎药方法的中药饮片，应当按照要求或医嘱操作。 9.核对煎药袋内的姓名、药味、质量及煎煮方法等，复核无误后，即可签字发出。 10.煎药标准：煎液有原处方中各味中药的特征气味，无煳化，无焦化及其他霉烂异味，残 渣无硬心，无焦化、煳化，挤出的残液量不超出残渣总重量的20%。 中药煎药机标准操作规程 为了更好的提高中药临床疗效，提高工作效率，保障安全，特制定本规程。
中药煎药室管理规范 一、基本设施建设 1．中药煎药室的面积应根据药量和煎药设备的大小合理配置，应设有储药柜、冰箱、煎药间、清洗间、值班间。 2．中药煎药室应宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶平整、洁净、无污染，室内有排烟、排气、消防设施。 3．煎药工作台面平整、清洁。 4．贮药容器应密封，做到防尘、防霉、防污染。 5．用过的盛药器具应及时洗刷干净，严格消毒后再盛药。 6．室内应备有量杯、过滤器、计时器、贮药容器、药瓶架等。 二、煎药操作规程 要严格按医嘱和本操作规程煎药。煎药容器以砂锅、瓦罐、搪瓷器皿为宜，或用不锈钢锅，禁用铁器。在煎煮过程中，做到各个环节准确无误，防止差错。 （一）一般药物的煎熬法 1．入煎前除粉剂等不宜清洗的药物外，应先清洗干净，然后用冷水浸泡20-30分钟。 煎药用水，以一般常用的清洗水即可。用水量一般以浸过药面2-3厘米。如遇花、草类药物或煎熬时间较长者应酌量加减水量。
2．煎熬时间，应根据药剂的性能确定。解表药、清热类、芳香类药物不宜久煎，沸后15-20分钟即可；一般药煎30分钟。滋补药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎约40分钟至一小时。煎药过程中要搅拌药料2-3次，使药料受热均匀。药剂第二煎的时间略缩短。每剂药一般煎两次，将两煎药汁混合后再分装。 3．煎药量：儿童服用一般煎至50-150毫升，成人服用一般煎至200-300毫升。 （二）特殊药物的煎熬法： 凡注明有先煎后下、另煎、兑服、烊化等特殊要求的中药，应按医嘱进行，确保煎药质量。 1．“先煎药”应煮沸10-15分钟后，再入其它药同煎。 2．“后下药”且在一般药即将煎至预定量时，投下同煎5分钟即可。 3．另炖或另煎药：另炖药应切成薄片，放入有盖容器内加入冷开水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2-3小时；另煎药应切成小薄片一般煎2小时左右，某些特殊药物可根据药性特点具体确定煎药熬时间（用水适量）。 4．溶化药（烊化）：应在其它药煎至预定量时，将溶化之药置于去渣药汁中，微火煎药，同时不断搅拌，使之溶解即可。 5．泡服药：用开水半杯或将煎好的药汁趁热浸泡（须加盖）10-15分钟，待降至适当温度时滤出药汁。 6．冲服药：将冲服药调入适量煎好药汁或开水中冲服。
煎药室清洁消毒规程 一、工作场所清洁、消毒规操作程 1、每日工作结束后或需要时，工作场所（包括地面、排水沟、工作台、洗涤盘、设备表面、凳椅、塑料桶、污物桶等）用水擦洗干净，必要时用洗涤剂刷洗以后用水洗净,并填写清洁记录。 2、每周一次或需要时消毒地,面、排水沟和污物桶：先用水清洁，待干后，再用消毒液擦洗地面、排水沟和污物桶。 3、每季度一次或有需要时消毒工作台、洗涤盆、不锈钢设备、门框及手把：先用清水清洗，待干后，用75﹪乙醇擦拭消毒。 4、每季度一次或有需要时清洁、消毒墙壁、顶棚墙壁、天花板（包括照明设施）及门窗，先用清水清洗，待干后，用75﹪乙醇擦拭消毒。 5、每周用紫外线消毒2小时。 二、煎药器具的清洗、消毒规程 1、清洁 a)煎药机内部的清洗，在确保自来水开启的前提下，用 软毛巾清洗锅壁、锅底排尽洗液，关闭手动阀门。 b)按操作面上的“进水阀”，打开进水阀，手动打开排液 阀，对储药桶进行喷淋清洗，并排水。清洗喷嘴应先剪开包装袋下口，为防止第一包药液被污染，包装前用高温药液再
清洗一次喷嘴。 c)浸药器具清洁，每次使用完后用清水冲洗干净，倒置、 放置规定位置，备用。 d)装布药袋清洁，每次用完后，倒出药渣，先用清水把 药渣冲洗掉，用洗涤剂清洗，晾干备用。 三、消毒 1.煎药机内部、连接管消毒（水煮沸消毒），每季度一次或 有需要时按煎药机包装机的程序操作。 2.包装机储液桶消毒，每季度一次或有需要时，取75﹪乙 醇溶液适量，放入包装机储液桶中，用干的清洁软布擦洗，余液从管道放出。每季度一次。 3.装药带消毒，一般用水煮沸消毒。 4.其它煎药器具消毒，每季度一次或有需要时，用5﹪乙醇 溶液擦拭消毒。 四、清洁、消毒注意事项 1.室内环境和煎药器具必须严格分开，不得混用。 2.清洁、消毒时，应按从上到下、从里向外擦拭，不得留有死角。 3.用常水清洁时，待挥干后，才能用消毒剂擦拭，保证清洁、消 毒效果。 石城县人民医院精品文档，超值下载 2016年6月5日
**乡中心卫生院 煎药室管理制度 目录 1、煎药室工作制度 2、中药煎药室工作流程 3、中药煎药机操作流程 4、煎药室工作人员职责 5、煎药室清洁消毒制度 6、医疗机构中药煎药室管理规范
**乡中心卫生院 煎药室工作制度 1、煎药人员收到药剂，应详细核对病人姓名、性别、年龄、科别、地址、电话、服药时间、剂数及煎法等，经核对无误后，在收药本上签收。如有疑问，应及时与医生、调剂人员联系。 2、煎药时应认真执行煎药操作规程，做到一剂一煎，保证煎药质量。对先煎、后下、冲服、烊化、包煎等需特殊处理的药物必须按规定特殊处理。 3、药剂煎好后，必须检查煎药锅和装药袋签姓名是否相符，无误者可由护士验收签字领取。药渣应保存24小时备查。 4、煎药用具、容器应清洁干净，每煎完一剂后，应清洗容器。内服、外用药容器应严格区分。 5、对急重病人的药剂（急煎中药），应即领、即煎、即送，全过程不超过2小时且要保证质量。 6、煎药室应有收、发药记录、煎药记录及差错事故记录。 7、煎药人员应穿工作衣、戴工作帽，保持室内及个人清洁卫生。注意安全，做好防火、防毒、防盗措施，下班前
关好门、窗、水、电。其他人员非工作需要不得进入煎药室。 **乡中心卫生院 中药煎药室工作流程 1、领药、煎药、装药、送药前认真核对煎药凭证，进行登记。 2、把要煎煮的饮片放入容器中，用冷水浸泡30分钟。 3、清洗煎药机，打开排液阀门，放干净水，关闭排废液阀门，把浸泡透的饮片放入药锅，加入浸泡的液体和水（加水量一般应浸过药面2-5cm，花草类药物或煎药时间较长的酌情加水）。 4、煎药机内放入饮片和水后，盖上锅盖，旋紧手柄，将该药煎药凭证放于煎药机手柄上，设定好煎药时间和温度，机器自动加热，到达设定温度自动转入文火，到达设定时间后，自动停止加热。 5、药煎好后，打开排液阀门，药液通过排液软管注入包装机药罐内自动包装。排药液过程中，同时使用工具挤压药包，挤出药包中的残余药液。 6、药液排完后，关闭电源，将药渣取出。加入适量清水，清除锅底沉积杂物，打开排污阀，排除污水。
《综合医院中医临床科室基本标准与医院中药房基本标准及中药煎药室管理规范》贯彻实施手册 作者：编委会 出版社：人民卫生出版社 出版日期：2009年6月 开本：16开 册数：1卷 光盘数：0 定价：299元 优惠价：199元 进入20世纪，书籍已成为传播知识、科学技术和保存文化的主要工具。随着科学技术日新月异地发展，传播知识信息手段，除了书籍、报刊外，其他工具也逐渐产生和发展起来。但书籍的作用，是其他传播工具或手段所不能代替的。在当代, 无论是中国，还是其他国家，书籍仍然是促进社会政治、经济、文化发展必不可少的重要传播工具。 详细介绍： 《综合医院中医临床科室基本标准》 《医院中药房基本标准》 《医疗机构中药煎药室管理规范》
第一篇医院中医临床基础理论 第二篇医院中医临床诊断技能 第一章四诊基本诊法 第二章医院中医各科特殊诊法 第三篇医院中医临床思辨技能 第四篇医院中医临床方药应用技能 第五篇医院中医基本治疗技能 第六篇医院中医各科治疗技能 第七篇医院中医针炙学 第一章十四经脉循行 第二章巧记特殊经络 第三章临床最常用的腧穴 第四章十四经经穴歌 第五章巧记特殊腧穴 第六章针炙临床心得 第七章古代针灸临床心得 第八篇医院中医临床中药学 第九篇医院中医临床方剂学 第十篇医院中药房工作与管理 第一章医院中药房药政管理与药政法规 第二章医院中药房组织管理 第三章医院中药房人事管理和职业道德修养 第四章医院中药房经济管理 第五章医院中药房工作用房建筑管理 第六章医院中药房设备的使用管理 第七章医院中药房调剂业务管理 第八章医院中药房制剂业务管理 第九章医院中药房煎剂业务管理 第十章医院中药房炮制业务管理 第十一章医院中药房库存业务管理 第十二章医院中药房质量监督与检验业务管理 《综合医院中医临床科室基本标准与医院中药房基本标准及中药煎药室管理规范》贯彻实施手册《综合医院中医临床科室基本标准与医院中药房基本标准及中药煎药室管理规范》贯彻实施手册 《综合医院中医临床科室基本标准与医院中药房基本标准及中药煎药室管理规范》贯彻实施手册 《综合医院中医临床科室基本标准》 《医院中药房基本标准》 《医疗机构中药煎药室管理规范》 第一篇医院中医临床基础理论 第二篇医院中医临床诊断技能 第一章四诊基本诊法 第二章医院中医各科特殊诊法 第三篇医院中医临床思辨技能