中药制剂质量控制的现状分析及对策
发表时间：2019-05-29T10:53:06.130Z 来源：《医药前沿》2019年10期作者：沙前坤赵东（通讯作者）[导读] 本文从目前我国的质量标准与质量控制现状入手，探究中药制剂的质量控制存在的问题，提出一定切实可行的对策。
（重庆央都生物研究院重庆 408000）
【摘要】中医是我国特有的医疗手段，长期以来依靠经验传承，缺乏科学的研究记录，而中药制剂的质量问题是中医疗效与安全性的关键因素。然而实际上我国对于中药制作的各项标准形同虚设，对于中药质量的控制效果远低于预期效果。本文从目前我国的质量标准与质量控制现状入手，探究中药制剂的质量控制存在的问题，提出一定切实可行的对策。
【关键词】中药制剂;质量控制;现状分析；改进对策
【中图分类号】R286 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2019）10-0190-02 中药目前主要以成剂为主，因此中药成剂的质量对中医医疗系统的影响极为重要，但是在我国的中药制作的漫长历史中，主要依靠经验进行传承，缺乏数据积累与科学分析，因此在西医进入我国后，中药市场受到了巨大冲击，改进为片剂、胶囊、口服液、注射剂、滴丸、颗粒剂等制剂。而对这些中药制剂的质量检测手段也按照西化模式，主要以化学元素测定技术为原理基础，但是模式西化与我国的中医文化之间的差异限制了我国的中药制作工艺的进一步发展，因此需要进行进一步的理论研究。
1.我国中药制剂质量控制的现状与特点
我国的中药制剂的质量控制主要依靠传统的中医理论为指导，再通过现代化的科学分析手段进行质量分析。由于中药制剂的质量与中医的治疗效果密切相关，因此需要高质量的监督。而目前我国的。而目前我国的中药市场发展迅速，中药品种繁多，剂型也较为丰富，但是主要试剂的制作水平则极不均衡，并且质量控制管理缺乏有效的标准，主要原因有如下具体几点：第一，中药试剂成分的复杂性以及中药原料的质量难以保证统一，受到地域与处理工艺的影响，表现出极大的不稳定性；第二，中医理论的系统性与现行化学成分检验的单一性的不匹配，且中药药方作用机理还没有得到科学的解释；第三，中药制剂工艺的特殊性，由于原材料的来源规范，质量不一，许多原材料中含有大量的重金属元素，导致中药质量存在许多问题。第四，质控体系尚未完善。最早的质控基本仅靠药工的自身经验来判断，之后通过肉眼或显微镜下对药物的外形鉴别，但仍缺乏定量标准。随着中药发展，出现了化学分析法及仪器分析法，主要负责中药复方制剂的质控。虽然这种方式能从一定程度上解决了微观控制的问题，但却未能考虑到各种成分的多靶点作用，也未能发挥中医药理论的指导作用，更难以反映出中药的整体质量。
2.影响中药试剂质量的原因与问题
目前我国的中药制剂的质量控制问题主要有一下几点影响：第一，药材原料问题，中药的原材料主要来源于的自然种植，与地域问题以及年份问题都有着极为密切的联系，并且其原料质量难以科学检验。因此处于利益目的，许多药材商为了增加药物产量，对中药原料的种植没有严格按照要求处理，利用一些手段促进中药原材料的成长，违背了药物种植生长的原则，或者用种植药材代替野生药材，有其“形”而无其“神”，导致药物的质量参差不齐，与实际需求有一定的差异，影响了中药制剂的质量，进而影响其疗效。再加上选材和制作时往往把关不严、偷工减料，也同样会影响到药效的稳定性。第二，中药制剂的制作生产工艺问题，中药与一般的西药有着极大的差别，原材料需要进行严格的加工才能投入使用。从预处理到最终的提纯工艺都极为复杂，不管是处于研发阶段的生产工艺制作问题，还是生产工艺的控制问题，如不恰当的制剂，不按规程操作等，也都会影响有效成分的均一性，对于最终质量带来极大的影响。第三，储存养护问题，中药与西药都对储存有较高要求，中药的储存条件更加严格，首先需要保证储存环境的干燥，避免潮湿导致中药发霉，通过温度也是储存的一个中药条件，避免温度过高或过低导致药品变质。第四，工作人员的素质，目前的中药制剂的质量控制主要还需要人工参与各个环节，因此人员的专业素养极为重要，但是目前我国的中药房的工作人员普遍是非专业人士，非专业出身、缺乏专业知识和相关的技术培训等使其职业的综合素质不过关，难以胜任其本职工作。
3.针对中药饮片管理质量现状给出的相关解决对策
针对上述问题，笔者提出一定的解决思路，第一，面对药材原料问题，要规范中药种植市场的管理监察制度，通过建立全过程的抽检制度，确保中药原材料种植时完全符合要求，规范中药采购渠道，从根本上消除药材质量问题。第二，制定严格加工工艺规范，对全国中药制剂制作工艺进行交流统一，采取科学的一致加工方法，制定相应的质检流程，以此来确保中药饮片的质量并提高其临床疗效。第三，严格制定储存标准，对不同中药产品的储存环境进行细致的规定，确保储存温度、湿度等等环境的适宜。第四，优化中医工作人员的培训与考核，通过扩招中医专业学子，优化在职人员的培训手段，提升中医入职的考核标准，确保中医从业人员有足够的专业素养。
4.结语
我国的中药制剂质量的发展出现了新的瓶颈，在中药制剂制作不断发展的今天，现有的完全细化的质量控制模式对于中药制作原理表现出一定的不适应，一味利用西医的化学成分检测方法促进我国中药产业逐渐失去了自己的特点。如今需要针对文中所说的种种问题进行研究分析，通过传统经验与现代化信息技术的结合，分析中医病理，利用计算机系统建立中医病理模型，真正建设科学有依据的中药制剂制作工艺，也为制订更适合中药特点的质量评价和控制模式打下基础，进一步确保我国中药成剂的制造质量。
【参考文献】
[1]王雅琪,焦姣姣,伍振峰,等.基于“整体观”的中药制剂质量过程控制体系探讨[J].中国中药杂志,2018(1):197-203.
[2]杨明,伍振峰,林环玉,等.中药复方制剂工艺研究问题、模式与策略[J].中草药,2018(12):2735-2741.
质量管理体系存在的问题及对策研究 我国开放市场经济后，消费者对于商品的选择依据越来越客观，其中重要的因素便是产品质量。这也迫使企业必须有效提升质量管理，但是，仅就国内企业的普遍状况来看，其对于质量在管理方面中仍旧存在着一些问题，而本文便是针对这些问题进行研究，并提出一定的理论建议。 质量问题一直受到消费者的关注，而消费者的选择也正是决定企业发展的重要因素。所以，企业应当根据消费者的需要，有效的提升产品质量。而在此处需要注意的是，近年来科技发展速度迅猛，同类企业在产品生产能力上正在拉近，特别是技术大多能够满足消费者对产品质量的需求。这也能够说明，企业在质量上的问题主要在管理体系方面。 一、质量管理体系问题 本文主要分析国内企业的常见问题，限于篇幅等因素，省略了一些因特别因素而造成企业产品质量下降的因素。整体来看，质量管理问题相对较为复杂，且涉及因素角度，具体将其总结为下述几点： 1、管理缺乏常态化。所谓常态化，是指企业的制度能够合理、长效的执行。但是，其质量管理体系方面却经常出现波动，相对持续性较低，极易被外围因素而中断。 例如，我国很多企业的质量体系是以ISO为标准，由该
认证而促使企业在发展中建立相关管理制度，进而逐渐形成了完善的体系，但是，在体系的实行初期对企业帮助较大，而后期则出现了明显的问题，员工和管理层不再重视体系对于企业的帮助，而这样的忽视也是企业问题频出的罪魁祸首。 同时，很多企业不仅难以坚持实行管理，甚至管理体系并不符合相关标准，虽然可以在质量上完成IOS的认证，但是难以满足国内和国际上的大量标准，这也能够从一定程度说明，企业在管理制度的规范化和科学化等方面也存在着问题。 2、管理体系不健全。体系不健全相比于上个问题更加严重，很多企业在管理上存在的缺失，会导致产品质量下降，但是不健全的质量管理体系，会使企业蒙受更大的损失。该问题的造成原因是多个方面的，包括企业管理者对于质量管理的重要性认识不清，相对关注度较低，所以造成了此类状况出现；二是一些企业在管理时出现能力不足，难以完善管理体系；三是企业管理者过于关注技术生产，而忽略了生产质量。 不过，企业自身也有着难处，由于质量管理涉及到诸多方面，例如产品、产品、贸易、人力、市场等，需要各个部门共同配合下才能够实现，对于一些刚刚拥有管理体系的企业而言，难以在短时间内将其完善。不过，虽然在理论上能
第十九章中药及其制剂分析概论（一）最佳选择题 1．中药检查项下的总灰分是指 A．药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物 B．药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质 C．中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质 D．药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质 E．中药的生理灰分 2．对中药制剂分析的项目叙述错误的是 A．中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等 B．合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等 C．颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等 D．散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等 E．丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等 3．中药及其制剂分析时，最常用的纯化方法是 A．萃取法B．结晶法C．柱色谱法 D．薄层色谱法E．水蒸气蒸馏法 4．在中药及其制剂分析中，应用最多的鉴别方法是 A．HPLC法B．GC法C．TLC法D．UV法E．IR法5．在中药材的灰分检查中，更能准确地反映外来杂质质量的是A．总灰分B．硫酸盐灰分C．酸不溶性灰分 D．生理灰分E．碳酸盐灰分 6．对中药及其制剂进行残留农药检查时，当接触农药不明时，一般可测定A．总有机氯量B．总有机磷量 C．总有机氯量和总有机磷量D．总有机溴量 E．总有机溴量和总有机氯量 7．以下药品中需进行显微鉴别的是 A．山楂叶提取物B．肉桂油C．清开灵注射液 D．三七E．西洋参口服液 8．对易霉变的桃仁、杏仁、酸枣仁等需额外进行的检查项目是．A．含氯量测定B．含磷量测定C．妥布霉素测定 D．含硫量测定E．黄曲霉素测定 （二）配伍选择题 [9—10] 以下水分测定法中 A．甲苯法B．减压干燥法C．烘干法 D．气相色谱法E．高效液相色谱法 9．含挥发性成贫贵重药的药品中水分测定用 10.不含或少含挥发性成分的药品中水分测定用 [11—13] A．性状鉴别B．微量升华法鉴别C．色谱鉴别 D．显微鉴别E．化学鉴别 11.利用其外观、形状及感官性质等特征作为真伪鉴别依据的方法是
附件5 广东省医疗机构制剂质量标准 起草说明的撰写要求（试行） 质量标准起草说明是说明标准起草过程中，制订各个项目的理由及规定各项指标的依据。起草说明的文字规范及计量单位等统一按《中国药典》的要求撰写，首先应列出本制剂的全部原料（药材）质量标准情况，然后按名称、处方、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、规格、贮藏等顺序逐项编写。 1. 药品原料（药材）质量标准 1.1.说明处方中的药材、提取物、有效部位、原料（化学药）的质量标准出处，当不是现行版《中国药典》收载的品种时，需详细说明标准的出处，如为地方标准需附复印件；中药制剂处方的的品种如没有国家或地方标准，应按中药材申报要求，注明其科、属、种，拉丁学名及药用部位，写法同药典正文来源，附上相关资料。辅料应符合食品药品监督管理部门的相关要求。 1.2.对涉及《中国药典》中收载的要求分列、来源细化的中药材品种，需对此申报固定的品种作出说明。 1.3.处方中的药味如有《中国药典》未收载的炮制品，应详细说明炮制方法和质量要求。 2.药品成品的质量标准草案的起草说明 2.1.概述 不列标题，写明品种出处、原质量标准出处（如有），必要时写明检验项目及增修订项目等情况。 2.2.名称 说明命名方式。当品种名称有变更时应予以说明。 2.3.处方
必要时对处方中各主成分（药味）排列次序予以说明。如系保密品种，其处方也应完整地列在起草说明中。 2.4.制法 必要时说明关键工艺中各项技术指标及要求的控制目的。说明辅料品名、用量及执行标准。应写明制法过程中需注意的事项。 2.5.性状 说明正文中所描述性状的理由及需要说明的其他问题。 2.6.鉴别 按质量标准正文内容的项目顺序逐一说明。必要时介绍建立或修订此鉴别的理由，介绍操作中应注意事项，特殊试液应注明配制的方法及依据；中药制剂应提供阴性对照实验结果，说明其专属性与可行性。图谱均应附在相应的项目下，并逐一标记与说明。所有附图要求清晰真实。 2.6.1. 显微鉴别：按标准描述顺序写明标准中所鉴别的药味归属，注明增修订情况，并附显微图。 2.6.2. 理化鉴别：说明反应的原理及各反应针对的成分。中药制剂需提供阴性对照实验结果。 2.6. 3. 色谱鉴别：应说明建立或修订项目情况，注明色谱鉴别的归属、前处理条件选择及色谱条件选择等理由。并附色谱图。薄层色谱（包括阴性对照试验）图谱应附彩色照片。 如中药制剂鉴别的药味为多品种来源，确定鉴别方法时必须把多品种来源药材的供试品通过实验比较作出选择，并说明其可行性。 2.7.检查 2.7.1.说明拟定制剂标准中所列检查项目制订的方法选择依据。 2.7.2.如标准中取消了该制剂在《中国药典》“制剂通则”中规定的检查项目，应说明理由。 2.7. 3.对根据制剂的特性及工艺而增加的《中国药典》“制剂通则”以外的项目，应具体说明制定理由。 2.7.4.应说明限量检查的依据，并提供方法学验证考察的情况。
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
浅析我院医疗质量管理存在的问题及对策 ---2016.04.12 医院质量管理是医院管理的一个重要组成部分，医疗质量必须全员参与、全过程控制。 医院的医疗质量管理是医院的日常工作，也是质管科、院感科、护理部等职能部门及临床医技科室的工作内容。 目前医疗质量管理中存在的问题如下： 一、医院医疗质量管理存在的主要问题 （一）人员问题 1.质控人员问题 1.1缺乏高素质院级医疗质量管理人员：系统性质量管理需要在正确的理论和技术指导下展开实践。质管人员需要掌握标准作业流程制定、质量改进工具应用、不良事件根本原因分析、质量监控数据处理等技术。 而我院职能科室质量管理人员为来自临床科室具有或不具有医学专业的医护人员，没有或少有经过系统的管理知识培训，在医疗质量管理工作中，难免从经验出发，对深层次的问题缺乏系统思考，很难将所遇到的实际问题经过分析形成一个完整清晰的脉络，从而造成医疗管理文件的标准不高，落实相关制度的力度不够，可操作性不强。
1.2科室质控人员：科室设立质控人员随意，没有职称年限规定，甚至由低年资住院医师担任。 1.3质控人员不稳定：不论院级、科室质控员流动性太强（轮岗、借调、辞职），致使工作衔接不上、也无心深入钻研。 2. 一线医务人员问题： 2.1部分医务人员职业素质水平不高，业务水平有限。 2.2医务人员的医德水平的高低也是决定医疗质量的内在因素，部分医务人员受经济利益的驱使，在诊疗过程中，违背医德操作，严重影响了医院的医疗质量水平的提高。 2.3一线医务人员流动性太快，良莠不齐，造成医疗安全隐患；一线医师配备不足，无固定的二线、三线值班医师在院值班，突发事件时无储备人员应急。 3.领导层面问题： 3.1院方将更大部分精力专注到经济效益的产生。当涉及以下问题，就提及医疗质量：医院评级、上级医疗行政部门检查、上报质量监测数据、医疗事故纠纷投诉发生等。 在人员配备、绩效分配等方面，将质控职能科室等同于一般行政后勤部门。实质是质控工作需要既有临床技术经验、又有管理思维能力、良好的沟通交流情商、熟悉电脑质量工具运用的复合型人才。无好的职业展望及待遇，就无合格的质量管理人员。 3.2科室主任忙于应付科室日常工作、关注科室收入，忽略
小型预制构件施工质量控制要点 一、施工准备阶段质量控制 1、人员 人员准备的核心，一是做好技术培训，明确质量标准，把生产过程和工艺规范化、制度化，使每个工人知道干什么，怎么干。二是稳定施工队伍，保证一线生产作业人员稳定。 2、设备 混凝土拌合采用60型强制式搅拌机，配备自动电子计量装置，保证混凝土拌合均匀。根据构件类型采用选择振捣设备，框格条、六棱砖、隧道排水沟盖板采用平面振动台，U型渠、拱形骨架插入式振捣棒振捣。 3、材料 水泥对于砼强度和砼色泽有较大影响，设计上C20砼使用32.5水泥，实际施工中使用42.5水泥，可以有效提高早期强度，防止拆模时缺边掉角，减少脱模时间，提高生产效率。 砂应采用级配良好、质地坚硬、颗粒洁净的天然河砂或人工机制砂，细度模数不小于2.3，含泥量小于3%，严禁使用山砂、土砂。 碎石要求石质坚硬，抗滑、耐磨及清洁，符合连续级配要求。 4、模具 小型预制件通常采用钢模或塑模。钢模具有抗变形、能力强，易于拆模，生产效率高的特点，但是混凝土外观质量通常不好。为使砼表面光滑细腻，颜色均匀，有光泽，宜采用无再生塑料模具，进行特殊加肋设计，使模具具有良好的强度和耐久性。 5、配比 混凝土配合比设计，各项指标均满足技术要求，配合比设计须经工地中心试验室、现场拌和站检验，认定其可靠性。对水泥、水、碎石、砂的用量准确调试，经试拌检验无误，方可大面积施工。 6、拌合 全部材料装入搅拌筒（从搅拌加水算起）至开始出料的最短搅拌时间不得低于2分钟。搅拌后的混凝土，应检查混凝土拌合物的和易性。混凝土拌合物应拌合均匀，颜色一致，不得有离析和泌水现象。拌合后的混凝土的坍落度应控制在30mm-70mm之间，坍落度过大的话对于钢模板来说，漏浆的现象就会很严重；对塑料模板而言，虽然不存在漏浆的问题，但是坍落度过大会带来的过多水分，使得模板底的水泡不能完全排出，使得构件表面出现麻面。坍落度过小，使得混凝土显得很干硬，在振捣的过程中不容易产生稀浆，使得气泡没有借助的导体传出，产生过大的气泡。
药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南 附录5：中药制剂 一、概述 中药制剂处方组成复杂，影响因素较多，含有多种有效成分，能确定的有效成分种类偏小，所以中药制剂生产过程控制相对化学药品过程控制更为复杂。 第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输等进行了规定。 第二条民族药参照本附录执行。 二、检查要点 （一）原则 第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措施控制微生物污染，防止变质。 —中药材、中药饮片的质量是中药制剂质量的物质基础；中药饮片的炮制、中药提取工艺关系到中药制剂的有效性，应重点关注； —指标性成分不代表有效成分，所以不能以是否符合产品质量标准作为判定药品质量的标准，应关注中药材、中药饮片质量及中药制剂生产过程控制。 ·检查时需注意： —中药材或中药饮片是否符合其质量标准要求；是否接照前处理、提取工艺要求来进行加工处理；委托生产过程是否符合正文委托生产相关要求。 —检查企业是否按照质量标准中的处方投料生产，投料量是否符合药典要求；制剂处方中的药味均指饮片，制剂处方中规定的药量系指正文〔制法〕项规定的切碎、破碎或粉碎后的药量。 —是否对中间产品如浸膏、浸膏粉等进行稳定性考察，确定其包装形式、储存条件、有效期。 —抽查净药材与原药材是否分库存放，是否建立药材、饮片养护管理规程，并遵照执行。 第四条中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致，并尽可能采用规范化生产的中药材。 ·检查时需注意： —药材或饮片来源应符合法规要求。如中药饮片应采购自具有相应炮制范围的中药饮片生产企业或中药饮片经营企业，实施批准文号管理的中药饮片如冰片、人工牛黄、青黛等的管理与化学原料药相当；中药材来源应保持相对稳定。 —药材药用部位应与药材标准相一致。
中药制剂分析复习 一、选择或填空： 1. 中药制剂分析的任务：对中药制剂的原料进行质量分析；对中药制剂的半成品进行质量分析；对中药 制剂的成品进行质量分析；对中药制剂的各个环节进行质量分析；对中药制剂的体内代谢过程进行质 量检测。 2. 中药制剂分析的特点：中药制剂化学成分的多样性与复杂性；原料药材质量的差别；用中医药理论为 指导原则，评价中药制剂质量；中药制剂工艺及辅料的特殊性；中药制剂的杂质来源多途径性；有效 成分的非单一性；中药质量控制方法的多元性 3. 国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》和局颁药品标准 4. 取样必须科学性、真实性和代表性。取样的基本原则：均匀合理，所取样品具代表性。 5. 粉末状样品可用圆锥四分法取样。 6. 常用提取方法：溶液提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取 7. 常用净化方法：液—液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法、固相微萃取 8. 鉴别包括：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 9. 检查包括：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查 10. 一般杂质检查包括：水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂等。 11. 性状鉴别包括：颜色、形态、形状、气、味、其他（光泽感、滑腻感等） 12. 显微鉴别：观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征。适用于含原生药粉的制剂鉴别。 13. 理化定性鉴别方法有：化学反应法、升华法、光谱法和色谱法等。其中以薄层色谱法（TLC ）最常用。 14. 杂质限量计算： 15. 中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常先将药品灼烧破坏，温度需控制在500-600℃ 16. 硫代乙酰胺试液与重金属的反应最佳pH 值是3.5。 17. 砷盐检验法中古祭法基本原理： 锌和酸作用产生初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢 AsO3 + 3Zn+9H →AsH3↑+3Zn +3H2O 砷化氢与溴化汞试纸作用（颜色） AsH3+2HgBr2→2HBr+AsH(HgBr)2 (黄色) AsH3+3HgBr2→3HBr +As(HgBr)3 (棕色) 18. 醋酸铅棉花的作用：吸收除去H 2S 19. 砷盐检验法中二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC 法）既可作为作为砷盐的限量测定方法又能作为 砷盐的含量测定。 20. 干燥失重：药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量，主要是指水分、结晶水，也包括其他挥发性的物质如乙醇等。 21. 甲苯法适用于含挥发性成分的药品。采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，以避免其与微量水混合。 22. 生理灰分(总灰分)与酸不溶性灰分(总灰分加盐酸处理后，不溶于盐酸的灰分)的组份差别在于钙盐。 23. 西洋参中人参的检查、乌头酯型生物碱(附子理中丸中乌头碱的检查)属于特殊杂质的检查 24. 制川乌中酯型生物碱的检查：比色法：双酯型生物碱在碱性条件下与盐酸羟胺反应，生成异羟肟酸， 再与三价铁离子反应，生成红色的异羟肟酸铁。 25. 农药残留的提取最常用乙腈和丙酮，现在丙酮被广泛利用，提取方法有索氏提取和振荡提取。 26. 农药残留的测定以色谱分离方法为主，其中气相色谱在农药残留分析使用更广泛。 27. 样品的粉碎必须反复粉碎或碾磨，让其全部通过筛孔，以保证样品的代表性。 28. 样品的分离纯化中消化法常用的破坏方法有湿法消化和干法消化法。湿法消化加热灼烧时，温度控制 在420℃以下，避免被测金属化合物挥发。 %100%100??=??=S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（%100?=样品量杂质最大允许量杂质限量
设计中的重点、难点及关键技术问题的把握控制及相应措施 在本项目的设计重点问题的决策上，充分听取甲方意见，在规范许可范围内尽量满足甲方要求，做到：分析问题不主观、解决问题不拖延、修改方案不厌烦、承担责任不推诿。公司成立了专门针对本次项目的项目小组，在设计的重点问题中集合各个专业，会同甲方，施工方等进行磋商力求设计出高质高量的工程项目设计。 针对本项目的难点技术： 1）与甲方、施工方紧密配合，因地制宜分析、修改、补充设计，提出合理化建议。作为施工预先控制，现场人员将及时协助甲方、监理、施工单位，制定、审查施工方案，尤其在土方造型，苗木种植等难点和部位一定到场协助。而且，从保证质量的前提出发，尽量提供在类似工程中的有效经验，为加快施工进度提供技术服务。 2）施工期间与监理和施工单位搞好团结协作，在不违反国家规范，不降低工程标准，不影响工程质量的前提下，积极采纳合理化建议，努力降低工程造价，配合各方做好质量控制、进度控制和投资控制。 3）不按设计图纸进行施工的，一旦发现问题及时向甲方反馈，若遇影响工程的重大技术问题及时向甲方提交备忘录。 4）施工交底前，作好全部设计工作的完善和修改工作，并派出项目负责人、项目主管经理及各专业负责人参加交底。设计施工交底包括对施工图设计交底、加工及安装技术交底，负责将设计内容、设计意图、设计中技术要点向甲方和施工方作详尽介绍，并认真听取甲方及施工方对设计提出的问题，作好记录，并做出合理准确答复，形成纪要。 5）变更设计 （a）.施工阶段发生的变更设计及设计原则、工程规模、设计标准等较重大的设计变更，必须经过甲方、工程监理方、设计方、施工方四主方召开会议讨论研究，做出决议，进行变更设计。上述情况的变更若属设计方或甲方原因，
谈谈如何提高模具的生产效率及质量控制 一、模具设计的合理性 结构的设计是否合理是整套模具生产周期、模具质量的关键所在，故对于模具结构设计及制造工艺必须高度重视，务必做到尽量合理，达到事半功倍。因而设计时有必要注意以下几点： 1.模具结构设计时需注意如何使生产加工过程简单易做。工件上的某些关键部位尺寸（如需配合尺寸，高精度尺寸或收缩不匀明知有回弹等部位）公差位预留钢料的厚度和方向选择，以便试模后需改模时有机会修正，而避免可能烧焊等措施补救。 2.模具设计完毕，需全面复查所有的图纸尺寸特别是相互配合尺寸及型位尺寸需准确无误，才可发出正式加工图纸，所有参加模具生产的员工需每一工序都按尺寸要求控制好。 二、模具材料的质量控制 我们制造模具均属小批量或单件生产，加工工艺过程复杂，制造周期长，模具零件的原材料对加工使用甚至整套模具的质量有较大的影响，所以铸件材料表面质量就要求做到,无任何裂纹、气孔、夹渣、更不能用电焊补救后打平等的料进厂。(现在我们进厂的料底面有很多不平,差10mm 的都有,百位线高度高有110多,造成飞刀工时长,有的不结实有气孔,严重影响质量，建议进厂检验。) 三、模具加工过程的质量控制 1.模具零件加工的质量控制 1）安装面加工问题,安装面加工精度好差,直接影响镶块与安装面贴合率和钳工修配工作量起直接关系。内导板滑动面倒圆钳工用电动工具打磨困难，再好是造型后NC加工。
2）型面加工,当加工深度较深的侧壁,加工的结果不是过切就是让刀.给钳工研配调整间隙、移动镶块造成工作量大，螺丝底孔易烂牙等问题，而镶块大多是硬料不易扩孔，即使能扩孔也影响螺丝受力。所以在加工过程中要从刀具上想办法解决此问题。 2.模具装配的质量控制 1）装配钳工对整套模具质量负责，要求钳工装配前仔细检查零件质量（包括材料热处理，加工质量），对于可能影响整套模具质量的不合格零件，要及时更换或重新加工。 2）钳工在装配过程中精工细作，确保模具装配精度，使之达到设计要求的使用寿命，生产效率，生产出符合设计要求的合格产品。 3）装配完成后，责任钳工整套模具再仔细自检，确保试模成功合格，检查合格后打开模具，填试模申请单，交车间管理人员。 4）车间人员收到申请单后安排设计者及负责钳工共同对模具进行质检，签放行意见后安排试模。 四、模具出厂质量要求： 1）模具所有零件按使用要求安装齐整、可靠，附件齐全，对于现场安装的零件，须有书面工作程序。 2）模具生产出来的产品须经质检，符合设计要求或客户要求。 3）模具所有运动机构，均应导滑灵活，运动平稳可靠，配合间隙适当，并在出厂时加工润滑。 4）模具分型面及所有成型表面，出厂时应作防锈处理。 五、模具外型和安装尺寸，应符合合同及以下条件： 1）各模板的边缘应倒角2X45”,安装面应光滑平整，不应有突出的螺钉头，销钉头，毛刺和伤的痕迹。
中药制剂分析 一、名词解释 1、对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。是中国药 品生物制定检验所制备、标定和供应。11页 2、鉴别：通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成 及其所含化学成分的类型，来判断该制剂的真伪。 （包括显微、理化鉴别）18页。 3、显微鉴别：是利用显微镜直接观察中药制剂中原料药粉末的组 织、细胞或内含物等特征从而达到鉴别的目的。 （一般凡以原料药粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分原料药粉末的制剂。显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少。）20页4、制剂通则检查：根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、 不同使用方法等特点，为保证药物的安全、有效及稳定，对中药制剂进行的理化检查或微生物学检查。32页 5、杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。35页 6、一般杂质检查：在原药材的采收、加工以及制剂的生产或贮 藏过程中引入的杂质。如水分、重金属、硫酸盐等。35页 7、特殊杂质检查：某些个别中药制剂中存在的杂质，因制备工艺的 特殊性或药物本身性质的特殊性而产生的一类杂质。如大黄制剂中的土大黄苷、含乌头制剂中的酯型生物碱等。35页 8、重金属：在规定实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显 色的金属。通常以铅为代表。38页
9、干燥失重：药品在规定条件下，经干燥后所减失的重量，包括 水分和挥发性的物质如乙醇等。46页 10、总灰分：中药经粉碎，高温炽灼，所残留的非挥发性无机物， 称为总灰分。49页 11、酸不溶性灰分：中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理，得 到不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分指泥土、砂石（硅酸盐）。 49页 （由于在盐酸中泥土、砂石等主要硅酸盐等成分不溶解，而钙盐等无机物可溶，因此对于那些生理灰分本身差异较大，特别是在组织中含有草酸钙较多的中药，酸不溶性成分的测定更能准确地表明其中泥土、砂石等杂质的掺杂含量。） 12、炽灼残渣：药物中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸处理，高温 炽灼至完全灰化，所残留的无机物，成为硫酸盐，称为炽灼残渣。 48页 13、准确度：测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回 收率（%）表示。90页 14、专属性：在其他成分可能存在下，采用的方法能正确测定出被 测成分的特性。91页 15、检测限：供试品中被测物能被检出的最低量（信噪比大于3:1） 92页 16、定量限：供试品中被测成分能被定量测定的最低量（信噪比大 于10:1）92页
毕业设计（论文、作业）毕业设计（论文、作业）题目： 上海某新能源公司质量管理中存在的问题与对策研究 分校（点）：闵一分校 年级、专业：13秋工商管理 教育层次：本科 学生姓名：李艳 学号：1331001252525 指导教师：李妍燕 完成日期：2015年11月18日
目录 内容摘要和关键词 (Ⅰ) Astract and Key words (Ⅱ) 文献综述 (Ⅲ) 一、质量管理概述 (1) (一）质量管理定义及内容 (1) (二）质量管理作用 (1) (三）质量管理八项原则 (1) 二、公司质量管理现状 (2) (一）公司概况 (2) (二）公司质量管理部门的组织架构 (2) (三）质量管理部门在公司的作用及主要职责 (3) (四）公司的质量管理模式及运作现状 (3) 三、上海某质量管理中存在的不足 (3) (一）管理人员质量意识薄弱 (3) (二）一线员工素质有待提高 (4) (三）公司质量标准偏低 (4) (四）公司为了降低成本，忽视原材料质量 (4) 四、改进上海某质量管理的措施 (5) (一）通过多种渠道，贯彻全面质量管理的理念 (5) (二）全方位提高员工素质 (5) (三）明确顾客需求，树立质量标准 (6) (四）加强原材料质量管理 (6) 五、小结 (7) 参考文献 (7) 致谢 (8)
内容摘要 质量管理是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。制造型企业从以“顾客标准为中心”转变为“以顾客标准及质量标准为中心”的质量管理观念，企业质量管理的目的不再是制造仅符合顾客标准的产品，而是制造出符合顾客标准、且满足质量标准的产品，打破企业盲目追求顾客标准,而忽略质量标准的管理模式，这为企业的制造提出了新要求、新挑战。 文章以上海某新能源为例，研究了该公司在质量管理方面的现状及存在的不足，如公司产品虽然满足顾客标准、符合市场需求，但却不能满足质量标准。公司片面追求利益最大化，员工及管理人员质量意识薄弱、落后等问题进行研究，通过制定制度及规程，定期对员工及管理人员进行培训，明确区分质量标准存在的误区，贯彻全面质量管理理念等方面来解决相关不足，对上海某新能源质量管理进行改进及优化，从而保证产品质量稳定性，通过高质量追求经济效益，创造企业高利润。 关键词： 上海某新能源全面质量管理（TQM）质量标准
模具精加工质量控制探讨模具质量控制 摘要：模具表面精加工是模具加工瓶颈之一，主要反映是钳工劳动强度大，特别是硬度较大的金属、压铸模具组装工程。各种模具加工工艺要求越来越高，提高模具抛光的速度和质量的意义是不言而喻的。当前模具精加工主要采用精磨和电加工，两种加工方式各其特点，对不同形状的模具有这不同的加工效果。 关键词：模具;精加工;质量控制 引言 在模具表面精加工技术中，主要的可以分为两大部分，即传统精加工技术和非传统精加工技术。传统精加工技术主要是以手工研磨抛光为主和现在发展起来的机械精加工；非传统精加工主要包括化学抛光、电化学抛光、电解研磨、电化学机械光整加工、超声波加工、磁流变抛光、激光抛光技术以及电火花抛光等。 一、模具精加工过程控制 模具零件的加工，是针对不同的材质，不同的形状，不同的技术要求进行适应性加工，它具有一定的可塑性，可通过对加工的控制，达到较好的加工效果。
根据零件的外观形状不同，大致可把零件分三类：轴类、板类与异形零件，其共同的工艺过程大致为：粗加工——热处理——精磨——电加工——钳工(表面处理)——组配加工。 二、零件热处理 模具零件要获得所要求的热处理硬度。使零件加工时和加工后尺寸公差、形位公差能够稳定。有不同的热处理方式。其工艺要考虑的经济性、资料淬透性、淬硬性、过热敏性以及脱碳敏感性。随着近年来模具工业的发展，必要对零件热处理内应力进行控制。针对不同材质的零件作用。使用的资料种类很多，除了 CrWMn Cr12 40Cr GCr15 Cr12MoV 9Mn2V 硬质合金外，对一些工作强度大，受力苛刻的凹模、凸模，可选用新材料粉末合金钢。此类资料具有较高的热稳定性和良好的组织状态。 淬火后一般工件都存留内应力。零件淬火后应趁热回火。回火有时还不足以消除淬火应力，容易导致后续精加工或工作中开裂。消除淬火应力。形状复杂、内外转角较多的工件。精加工前还需进行去应力退火或多次时效处理，充分释放应力。根据不同的要求采取不同的方法。以 Cr12 为材质的零件为例，粗加工后进行淬火处理，淬火时仅仅冷却方式就有：空气冷却（将加热后的工件置于空气中冷却，
1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。 2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。 7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。 8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。 9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。 10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微 苦，辛。 11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。 13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。 14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。 15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。 17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。 18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。 19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。 20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱） 22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中：含量较高的一些成分和无机成分。 23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。 24、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（UVD）。 25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：黄连（含小檗碱、黄连碱）。 26、分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。 27、常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇-水或甲醇。 28、质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题 要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） 3、在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。（对）
( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量管理体系运行中的问题及 对策(通用版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.
质量管理体系运行中的问题及对策(通用 版) 随着中国加入WTO，国内市场国际化，国内企业必然融人世界经济激烈竞争的潮流，因此如何提高企业的核心竞争力，是各类企业生存与发展所面临的重大战略问题。为了战胜对手，发展自我，许多企业在内部积极推行ISO国际标准化组织质量管理系列标准。尹数事实已经证明，通过ISO质量管理标准的贯彻与实施，保证了企业的安全生产、提高了产品质量、完善了经营管理、促进了经济效益、实现了持续发展。PDCA这一体系运行的主线在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这已经是不争的事实。但毋庸置疑有些企业在质量管理体系运行过程中存在着一些问题，阻碍了质量管理体系的有效运行。 一、质量管理体系运行中常遇到的问题
1．基层领导的作用没有得到充分发挥 企业领导往往从企业自身的发展要求出发，高度重视质量管理体系的建立。从质量体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰容易在基层领导作用发挥上出现偏差，他们往往表现为：外审来了躲避(由内审员或车间、区队的有关人员迎接审核)、内审来了应付(同在一个单位都互相认识)、单位自查好处理(都是自己人)。他们之所以这样做，无非以平时自己工作较忙为理由。其实他们没有把打牌的时间用在质量管理体系标准和文件的学习上，更谈不上对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，质
中药制剂分析：以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂的一门应用学科，是中药科学领域的一个组成部分。 中药制剂：在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法加工成一定的剂型，用于防病、治病的药品。 中药制剂分析的特点：1中药制剂化学成分的多样性与复杂性2中药制剂原料药材质量的差别3以中医药理论为指导原则，评价中药制剂质量4中药制剂工艺及辅料的特殊性5中药制剂杂质来源的多途径性6中药制剂有效成分的非单一性7中药质量控制方法的多元性 药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。药品标准属于强制性标准，分为：国家标准、地方标准、企业标准。 制定药品质量标准的前提：1药物组成固定；2原料稳定；3制备工艺稳定。 简述中药制剂杂质来源的多途径性：中药制剂的杂质要比化学制剂复杂的多，如药材中非要用部位及未除尽的你啥；药材中所含的重金属及残留农药，包装，保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；习题原料的水质二次污染等途径均可混杂质。所以中药制剂易含有较高的重金属、砷盐、残留农药等杂质。 《中国药典》53、63、77、85、90、95、00、05、10共9版。63版开始根据药品属性分为一、二部；05版开始分为3部，一部：药材及饮片、植物油脂和提取我也、成方制剂及单位制剂。二部：化学药、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料；三部：生物制品。中国药典的主要内容：凡例、正文、附录和索引四部分。 《中国药典》凡例作用是什么？是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，并把与正文品种、附录及质量鉴定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？1.取样：其基本原则是均匀合理，所取样品具有代表性。2制备供试品3鉴别4检查5含量测定6书写检测报告 供试品制备的原则：最大限度地保留被检测成分，除去干扰物质，将被测定成分浓缩至分析方法最小检测限所需浓度。 常用的提取液溶剂与提取方法：溶剂：水、甲醇、乙醇、丙酮、氯仿、醋酸乙酯、石油醚、乙醚。方法：萃取法、冷浸法、回流提取法、连续回流提取法；超声提取法、升华法、微波辅助萃取。 净化方法：1液-液萃取法2色谱法3沉淀法4盐析法5固相微萃取 检查的主要内容：1制剂通则检查2一般杂质检查3特殊杂质检查4微生物限度检查 1检查项目与剂型有关：丸剂要求测定水分，重量差异、溶散时限及装量差异；片剂要求测定重量差异、崩解时限等；酒剂要求测定乙醇量、甲醇量、总固体、装量等；注射剂要求测定装量、澄明度，不溶性微粒。 2一般杂质检查：指药材生长、采集、收购加工、制剂的生产或贮存过程中容易引入杂质。如水分、灰分、酸不溶灰分，重金属、砷盐等。 3特殊杂质检查：指有针对性的与质量直接有关的专项检查项目进行检查，大黄流浸膏中对大黄苷检查；阿胶检查挥发性碱性物质。 中药分析的原始记录哪些内容？供试药品名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论。 中药制剂的鉴别：是利用一定的方法来确定中药制剂中原料药的组成，从而判断该制剂的真伪。包括：状态鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。 中药制剂性状鉴别：大小、色泽、表面特征、质地、气味等方面。 中药制剂的显微鉴别：利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特
1前言 1.1 我国施工项目质量管理的现状 建筑工程质量,是指建筑工程应当具备安全、适用、经济、美观等特性的综合体现。影响房屋建筑、公路、铁路、隧道的施工质量的因素有很多,尤其是人为不可控的因素有很多,所以特别易产生关于质量的问题。由于工程项目施工所涉及的面及其宽,是一个相对来说非常复杂的过程,而且工程质量还会受到很多因素的影响,如材料、设计、技术措施、管理制度、地形、地质、施工工艺、操作方法等均直接影响着工程项目施工的质量，况且工程项目由于位置固定,体积大,使得每一个项目都处于不同的地点和环境。例如:使用材料的微小差异、操作的微小变化、环境的微小波动,机械设备的正常磨损,都会产生质量变异,造成质量事故。工程项目建成后,如果发现质量问题是不可能象其他产品一样拆掉重新再做或者废弃不用，这样工程项目在施工过程中的质量把握,就更显得极其重要。 近年来，随着土建工程的迅猛发展，建筑市场渐渐变得很不规范。突出表现为房地产业质量令人担忧。购房现在已经成为人们生活中的一大开销，如果房屋质量方面出现纠纷、问题，会给老百姓带来极大的烦恼。就有关人士说，国内某市一周内接到的房屋结构性质量问题的投诉就超过120起。基础施工过程中部分施工单位领导责任意识不强,盲目追求经济效益,施工中使用不合格的建筑材料和不按规范规程要求施工。如:采用深层搅拌桩处理软弱地基时为节约成本,往往采用减少水泥掺入量和使用潮湿、过期水泥,以及减少搅拌次数等方法,给地基基础工程造成很大的质量隐患。施工过程中往往盲目急切追求节省工期和人员配置开销,忽视分项工程质量的控制，导致大量工程质量通病的重复发生。例如屋面漏水、排水不畅、新型砌体开裂、渗漏，混凝土结构板梁开裂，卫生间、给水管暗敷渗漏，阳台栏杆过低，电器设备无防雷接地等。我们知道，这仅仅是暴露在阳光下、普通消费者可以看得到的问题，调查显示目前一些看不见的问题更加严重。现在全国相当多的建筑工程对工程质量进行管理并未真正落实到具体问题上。这些质量通病，有的缩短了建筑物的使用年限，有的直接影响了建筑物的使用安全，有的影响了建筑物的使用功能，在人民生活质量不断提升、对住宅工程质量要求越来越高的同时，住宅工程的质量通病，成为了人民群众质量投诉的热点。 1.2加强工程质量管理的重要意义 由于经济的快速发展和人民群众对居住、办公、学习条件要求的日益提高，近年来国内各项建筑投资逐渐增大，工程类型和数量迅猛提高，随着工程新材料、新工艺、新技术在工程施工中的逐步运用，工程质量和设计得到了迅速提升，提高工程施工质量,