关于干细胞治疗的现状及发展前景
之前看了一个视频，关于干细胞用于治疗有身体残疾的人使病人获得活动的能力，于是就对干细胞的治疗产生了兴趣，作为一个讨论的课题拓展了一下关于干细胞治疗现状及发展前景的报告。
干细胞的概述：
关于干细胞治疗，那什么是干细胞？干细胞干细胞作为一类未分化的细胞或原始细胞，是具有自我复制能力、能够分化成为至少一种功能细胞的早期未分化细胞；在一定条件下，干细胞可以定向分化成机体内的功能细胞，形成任何类型的组织和器官。
干细胞分三大类：全能干细胞、多能干细胞和专能干细胞。
1.全能干细胞是指具有无限分化潜能，能分化成所有组织和器官的干细胞。换句话说，也就是具有形成完整个体分化潜能。胚胎干细胞就属于这一种。
2.多能干细胞具有分化出多种细胞组织的潜能，但失去了发育成完整个体的能力，发育潜能受到一定的限制。骨髓多能造血干细胞是典型的例子，它可分化出至少十二种血细胞，但不能分化出造血系统以外的其它细胞。
3.多能干细胞进一步分化成专能干细胞，专能干细胞只能分化成某一类型的细胞。。比如神经干细胞，可以分化成各类神经细胞；造血干细胞，可以分化成红细胞、白细胞等各类血细胞。
干细胞治疗的原理及方法：
原理：疾病发生的原理是细胞或组织变性、死亡，功能减弱或丧失，从而出现疾病。干细胞具有能够分裂增殖和向多种细胞分化的生物学特性及能力。所以，通过干细胞移植来替代、修复患者损失的细胞，恢复细胞组织功能，达到治疗疾病的目标。
干细胞可以分化成各种细胞，具有“可塑性”，因此又被称为“源泉细胞”、“万能细胞”。利用神经干细胞，可以治疗帕金森氏症、老年性痴呆、脊髓侧索硬化及外伤所致的脊髓损伤、中枢神经系统肿瘤等；胰腺干细胞，可以治疗糖尿病；肝脏干细胞，可以治疗慢性肝炎；角膜干细胞，可以重建眼表甚至再造角膜等。通常认为，干细胞最适合治疗的疾病主要是组织坏死性疾病，如缺血引起的心肌坏死、退行性病变如帕金森氏症，自体免疫性疾病如胰岛素依赖型糖尿病等。
方法：常用的有六种途径：介入途径、局部种植、静脉途径、腰穿途径、头部立体定向颅内干细胞移植、CT 引导下脊髓内干细胞移植。干细胞治疗疾病每个疗程治疗4-6次，每次治疗间隔5-7天，原则上每个疗程间隔的时间是3－6个月，疗效明显可视病情连续做2－3个疗程。（本段资料来自百度百科）
干细胞治疗的现状：
既然干细胞有如此强大的医疗功效，那发展现状是如何的呢？就拿中国来说，中国干细胞的研究仍在发展阶段，虽发展时间较短，由于其他国家的政策控制，中国的治疗手段还是相对其他国家成熟，也使用干细胞为不少患者带来了福音，而且多家机构已投入治疗和使用。国内首家自体脐血干细胞库于2001年在天津建立，从此第一个干细胞的应用试验田开始了，其实对于干细胞用于治疗，早在20世纪50年代就开始了，当时医生已经开始在临床治疗中应用干细胞了，这就是人们所熟知的利用骨髓移植来治疗血液系统疾病，其主要成分就是干细胞大家族中的一分子——造血干细胞。
干细胞现在在临床上使用主要是用于治疗神经系统疾病、血液系统疾病、循环系统(血管)疾病、免疫系统疾病、心血管疾病还有糖尿病，不过对于大多数的病例，要治愈还是有一段路要走的，目前可以很好的改善这类疾病所带来的威胁和影响，在一定程度上给患者以及他们家人带来了不少的惊喜。
神经系统疾病：
理论上讲，任何一种中枢神经系统疾病都可归结为神经干细胞功能的紊乱。脑和脊髓由于血脑屏障的存在，使之在干细胞移植到中枢神经系统后不会产生免疫排斥反应，尽管在体外可以分离和培养神经干细胞，但目前对神经干细胞的生物学特性知之甚少。神经干细胞在神经发育和修复受损神经组织中发挥重要作用，神经干细胞移植是修复和代替受损脑组织的有效方法，能重建部分环路和功能。此外，神经干细胞可作为基因载体，用于颅内肿瘤和其它神经疾病的基因治疗，利用神经干细胞作为基因治疗载体，弥补了病毒载体的一些不足。
血液系统疾病：
目前，血液系统疾病如恶性血液病、再生障碍性贫血通过干细胞移植治疗目前已比较成熟。最典型的就是通过骨髓移植治疗白血病，其他的病例如四川大学华西医院血液科采用脐血干细胞进行移植，治愈了一名患有重度β地中海贫血的5岁儿童，挽救了小孩的生命。
循环系统(血管)疾病：
中国医学科学院血液病医院院长韩忠朝教授领导的研究小组，在国际上首次采用动员后的外周血干细胞移植，成功地治疗了一例严重的动脉硬化下肢闭塞性脉管炎患者，开辟了外周血干细胞移植临床治疗脉管炎的先河。
免疫系统疾病：
系统性自身免疫病可引起相当高的致死率和致残率，传统的治疗方案使疾病获得完全缓解者十分罕见。近年来开展的造血干细胞移植治疗危重自身免疫病，使大部分患者得到较长时期的缓解，甚至有治愈的可能，使长期陷于尴尬境地的自身免疫病治疗看到了一线曙光。动物实验已证实，干细胞可从根本上治愈自身免疫性疾病。而对于类风湿关节炎(RA)，目前应用干细胞治疗也取得了良好的效果。
心血管疾病：
干细胞移植为未来心血管疾病的治疗和研究提供了令人兴奋的可能性。初步研究显示，干细胞移植能产生巨大的生物学效应，使心脏生成新生血管或者心肌细胞，改善心肌血液供应，增加心脏功能或者代谢功能。2月29日，日本京都府立医科大学医院的医生利用急性心肌梗塞患者的末梢血干细胞，对其实施了心血管再生手术，并取得良好效果，这是世界第一例用干细胞再生心血管的成功手术。
目前，对心肌缺血区的干细胞移植是慢性缺血性冠心病生物治疗研究领域新的热点，该方法可以有效改善心肌缺血区供血，而且移植细胞可发育为成熟心肌细胞，阻止心脏扩大，提高心脏功能。有研究结果表明，心肌缺血区干细胞移植不仅能从早期减轻瘢痕组织的形成，甚至对于已形成的心肌瘢痕也具有良好的修复作用，因此对远期心力衰竭等不良后遗症将起到积极的预防和治疗作用。
糖尿病：
2004年08月17日，协和医院宣布，他们在全球首次找到造血干细胞分化为胰岛细胞的方法。目前，卫生部细胞移植重点实验室正在致力于人胚胰腺干细胞培养移植研究，现已进入动物及临床实验阶段。人胚胰腺干细胞移植主要是针对胰岛依赖型糖尿病，把从人工培育或人工流产的胚胎里提取的细胞通过体外培养、诱导、分化成胰腺干细胞，然后移植到患者体内“传宗接代”，源源不断地分泌胰岛素，从而达到控制血糖、彻底治愈糖尿病的目的。我国已建成了世界上首例人类胎儿胰腺干细胞系，为临床治疗糖尿病提供了“标靶”细胞，目前该“种子细胞”已经培育到第50代。
干细胞虽说可以治疗或者治愈不少的疾病，但在易用性的同时也伴随着一定的风险，而且易癌变。最主要的原因就是干细胞增值速度快，而且在体外培养10-50代时癌变率会大大增加。
胚胎干细胞作为“万能细胞”，虽然有潜力发育为任何组织器官，但如何诱导它们往正确的方向分化，问题尚未解决。例如，要修补受损的心脏，就要诱导干细胞使其向心肌细胞的方向分化。但目前，除了神经细胞，其他组织细胞的诱导分化效率还比较低，也就是说，能获得的目标细胞的比例还不高。
此外，研究人员还必须解决如何排除那些未分化细胞的问题，必须找到植入体内的最佳时机。种种问题归根结底，就是要弄清干细胞诱导分化的最终机制和理论。如果不解决，临床治疗不但很难见效，而且，植入体内的干细胞发育很可能失控，从而生长成为肿瘤。目前，干细胞治疗的动物实验中，致瘤比例接近1/4。
据以色列科学家近日报道，一个绝望的以色列家庭为了挽救患有致命脑疾的儿子，参加了高风险的婴儿胚胎干细胞注射实验性治疗。结果显示，注射导致男孩的大脑和脊髓中都出现了肿瘤。这是首个关于接受注射胚胎干细胞治疗后引发脑瘤的报告记录。
干细胞治疗的发展前景：
“干细胞旅游业”——一个听上去有些奇怪的名词——正在被越来越多的外国患者所追捧，而中国是最热门的选择。自2001年以后，数以千计的外国患者旅行到中国，寻求接受未经批准、在他们国家没有的干细胞治疗，每人花费20万到30万人民币不等。
而这些能做干细胞治疗的中国医院大多分布在风光明媚的旅游城市，如青岛、杭州、海口，而北京、上海、深圳这种一线大城市也是外国病人青睐之处。看护、翻译、康复治疗等一系列相关产业也先后加入干细胞旅游业的产业链中。
与干细胞产业链的迅猛发展相比，相关监管则显得有些“落伍”。2009年5月1日，卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法》正式生效，该办法将自体干细胞和免疫细胞治疗技术、人异体干细胞移植技术纳入第三类医疗技术管理，并规定开展相关临床应用的医疗机构报卫生部审批，但具体的审批标准以及报批的部门均没有进一步细化。
一方面，干细胞移植的疗效在学术上未获认证；另一方面，并无立法禁止，也没有相关细则管理。中国干细胞旅游业犹如驶入一条无路障的高速路，从事干细胞治疗开发的生物医药公司和医院觉得可以抓住先机，领先于世界；也有科学家和生命伦理学家担忧，走得越快，会否摔得越重。
无论怎么说，对于干细胞的治疗前景还是比较阳光的，毕竟一般的小病也不会动用这项治疗技术，一旦使用这项技术也是因为没有可靠的治疗方法，相对与干细胞带来的风险而言，有效的治疗成果还是值得肯定的。当然重点是现在干细胞的治疗让处于上升阶段，随着研究的进行，技术的成熟，相信在不久的将来，干细胞治疗的风险度会不断降低，成本也会相对降低，然更多的人可以获得健康，减少疾病对人体的威胁。
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干细胞研究现状及应用前景 在人类生命形成的开始，单个受精卵可以分裂发育形成不同的组织和器官，并通过进一步分裂分化，形成生命个体。在成体细胞中，大部分高度分化的细胞则失去了再分化的能力，而特定组织正常的生理代谢或病理损伤也会引起组织或器官的修复再生，这种具有在分化能力的细胞，即为干细胞。干细胞（Stem Cells，SC）是一类具有自我更新能力的多向分化潜能细胞，在一定的条件下，它可以分化成多种功能的器官组织。 一、干细胞的研究现状 干细胞根据发育阶段，可分为胚胎干细胞和成体干细胞。胚胎干细胞的分化和增殖是构成机体发育的基础，而成体干细胞的进一步分化则是机体组织和器官修复再生的基础。 1、胚胎干细胞（Embryonic Stem cell，ESC） 在受精卵发育成囊胚时，内细胞层（Inner Cell Mass）的细胞即为胚胎干细胞。胚胎干细胞具有全能性，在体外培养条件下可以建立稳定的干细胞系，并保持高度未分化状态，可以分化形成成体的所有组织和器官，包括生殖细胞。 在1998年末，两个研究小组成功地培养出人类ESC，保持了ESC 分化为各种体细胞的全能性，这使得科学家利用人类ESC治疗各种疾病成为可能。随着ESC的研究日益深入，科学家对人类ESC的了解迈入到了一个新的阶段。目前，关于胚胎干细胞的研究大多以小鼠胚胎干细胞为基础的：德美医学小组成功地将由ESC培养出的神经
角质细胞移植到了小鼠体内，随后，密苏里的研究人员通过鼠胚细胞移植技术，使瘫痪的猫恢复了部分肢体活动能力。 2、成体干细胞(Adult stem cells，ASC) 成体干细胞存在于成年体的许多组织器官中，如表皮干细胞和造血干细胞，具有修复和再生能力。在特定的条件下，ASC或产生新的干细胞，或分化形成功能细胞，从而使组织和器官维持生长和衰退的动态平衡。最新研究表明，高度分化的神经组织仍包含神经干细胞，这证明了机体中成体干细胞普遍存在，关键在于如何寻找和分离特异性干细胞。 2.1造血干细胞（hematopoietic stem cell, HSC） 造血干细胞主要存在于骨髓、外周血、脐带血中，是体内各种血细胞的唯一来源，具有重要的临床价值。 20世纪50年代，临床上就开始应用骨髓移植来治疗血液系统疾病。八十年代末，外周血干细胞移植技术逐渐被推广使用，提高了治疗的效率并缩短了疗程。近年，脐血干细胞移植的成功，为造血干细胞移植技术注入了新的活力。与前两者相比，脐血干细胞无来源限制，对HLA配型要求不高，且不易受病毒和肿瘤的感染，在临床上具有明显的优势。随着脐血干细胞移植技术的不断完善，造血干细胞将成为治疗血液系统疾病、先天性遗传疾病以及多发性和转移性恶性肿瘤疾病的最有效方法，为世界上更多的血液病和肿瘤患者带来希望。2.2间充质干细胞(mesenchymal stem cells，MSC) 间充质干细胞主要来源于骨髓，在合适的条件下，MSC可以分化
浅谈干细胞的发展前景 二十世纪是生命科学发展最为迅猛的时代，它已成为自然科学中最为引人注目的领域。科学界现已广泛地认为干细胞研究是当前生命科学的最热点之一，是生命科学的最大成就之一。科学家成功分离人体胚胎干细胞的新闻轰动了世界。在1999年末的年度世界十大科学成果评选中，世界最权威的美国《科学》杂志将“干细胞研究的新发现”评为“1999年世界十大科学成就”之榜首，人类基因组测序和克隆技术“屈尊让贤”名列第二；2000年再度入选《科学》评选的当年10大科技成就。如果说基因研究正全力构筑生命科学基石的话，那么干细胞应用则将打开疾病治疗的“突破口”。干细胞研究具有不可估量的医学价值，将促使科学家们重新认识细胞生长、分化的基本生命原理。 要说干细胞的发展前景，首先就要了解什么是干细胞。 干细胞是一类是未充分分化，尚不成熟，具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞，医学界称之为“万用细胞”。干细胞有两种分类方法，一是根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。第二种分类方法是根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。胚胎干细胞的发育等级较高，是全能干细胞，而成体干细胞的发育等级较低，是多能或单能干细胞。 人胚胎干细胞提供了在细胞和分子水平上研究人体发育过程中的及早期时期的良好条件，这种研究不会引起与胚胎实验相关的伦理问题。采用基因芯片等技术，比较人胚胎干细胞以及不同发育阶段的干细胞和分化细胞的基因转录和表达，可以确定胚胎发育及细胞分化的分子机制，发现新的人类基因。结合基因打靶技术，可发现不同基因在生命活动中的功能等。该应用有利于新药的发现及筛选，人胚胎干细胞使新药的药理、药效、毒理及药代等研究达到了细胞水平，极大减少了药物实验所需的动物数量。目前药物实验使用的细胞系基本上来自其他的种属，其结果常不能真正代表正常的人体细胞对药物的反应。人胚胎干细胞
8大成果揭露干细胞最新研究状况 导读：干细胞研究是一个永恒的话题，2015年国内外诸多新研究，为干细胞应用开辟了更为广阔的空间。2015上半年国内外干细胞研究成果 干细胞研究是一个永恒的话题，2015年国内外诸多新研究，为干细胞应用开辟了更为广阔的空间。2015上半年国内外干细胞研究成果盘点： 成果一：重编程干细胞或能预防辐射后癌变 简要：据美国科罗拉多大学(UC)癌症中心一项最新研究发现，一种叫做程序性平常化的保护程序就是其中一种，让被辐射破坏的干细胞分化为其他细胞，不再永生。相关论文发表在最近的《干细胞》杂志上。该研究显示，通过重编程这种保护程序，除去被辐射伤害的干细胞，就可能预防癌症的发生。 成果二：干细胞培养新方法筹建安全防护墙 简要：斯克里普斯研究所(TSRI)和加州大学(UC)圣迭戈医学院的
研究人员带领的一项新研究表明，某些特定干细胞培养方法与DNA 突变增加有关。这项研究为研究人员指出了更安全和更可靠的干细胞培养方法，来治疗疾病和损伤。 成果三：碳纳米物质狙击肿瘤干细胞 简要：中科院高能物理研究所国家纳米科学中心纳米生物效应与安全性重点实验室和中国科学技术大学生命学院合作，研究发现金属富勒醇Gd@C82(OH)22碳纳米材料可高效抑制三阴性乳腺癌干细胞的自我更新能力，Gd@C82(OH)22通过调控肿瘤微环境阻断细胞从上皮样(EMT)到间质样(MET)的转换，实现高效清除肿瘤干细胞，终止肿瘤发生和转移。 成果四：干细胞首次被诱导成三维迷你肺 简要：美国科学家首次成功诱导干细胞发育成人体肺部类器官一个三维迷你肺，它能模拟人体肺部的复杂结构，有助于科学家们研究肺部疾病并找到新疗法。这一组织在实验室内发育成三维球形结构，最后，通过让其与肺部发育有关的蛋白质接触，这些结构最终发育成肺部组织。而且，得到的肺部类器官在实验室存活了100多天。 成果五：区域选择性多能干细胞被发现
总结： 短短十几年时间，干细胞已成为了生命科学领域研究的热点前沿，1999 和2000 年，《Scienee》杂志连续2年将干细胞和人类基因组计划列为当年的10大科学突破之首。 从实验室基础性研究到小规模的临床研究再到部分干细胞产品的上市，干细胞研究正在以惊人的速度发展，无疑为社会效益和临床应用领域带来了巨大的想象空间。未来 2 年全球干细胞药物及政策有望获得突破性进展，预计到2020 年全球约有4 000亿美元市场。目前应用在: 细胞治疗 干细胞最重要的潜在用途是生产细胞和组织，并应用于细胞疗法。干细胞治疗技术应用时间最早，范围最广。骨髓移植技术是最早的干细胞治疗相关的临床应用，并已成为根治白血病等疾病的主要手段。目前有以下几种药品。 1）2008年，Osiris公司的干细胞产品Prochymal在美国上市，是一种异体骨髓来源的成体 干细胞产品，被设计来控制炎症、促进组织再生、防止瘢痕的形成。2012 年，获加拿 大药监局批准上市，被称为是世界首个干细胞治疗药物，用于治疗儿童移植物抗宿主 病。 2）韩国FDA批准了3种干细胞药物。2011年7月，韩国食品药品管理局宣布，准许由FCB-Pharmicell 公司开发的心脏病治疗药物Hearticellgram-AMI 自7 月 1 日起投放市场销售。Hearticellgram-AMI 用于治疗急性心肌梗死，主要的治疗方法是从患者自身骨髓中提取间质干细胞移植注入冠状动脉 3）2012 年1 月，韩国食品药品管理局表示，批准Medi-post 公司的软骨再生治疗药物Cartistem（脐血来源）和Anterogen公司的肛痿治疗药物Cuepistem（自体脂肪来源）等生产许可。CartiStem 是全球首创的异基因干细胞药物，来源于他人新生儿脐血干细胞，要治疗由退行性或反复性外伤引起的骨关节炎患者。Cuepistem 是一种从自体脂肪组织提取的干细胞药物，来源广泛、取材容易、不涉及伦理问题、便于自体移植、无免疫排斥反应，利用脂肪干细胞的多向分化潜能，诱导分化成所需的组织，用以修补缺损促进伤口愈合，能使患者从根本上解决疾病困扰。对于促进克罗恩病患者复杂肛痿的愈合，有明显的治疗优势。
胚胎干细胞的归类 干细胞按分化潜能可分为全能干细胞、多能干细胞和专能干细胞三类，对于胚胎干细胞和造血干细胞各属于哪一类，不同的教材和资料说法不同。新课标人教版必修1教师教学用书P31“胚胎干细胞分裂速度快，并且有产生多种分化细胞类型的潜力，因此，它们也被称为多能干细胞。”选修3教师教学用书P73“全能干细胞是可以发育成一个完整个体的未分化细胞，如受精卵。多能干细胞是指能分化成除胎盘之外所有其它组织细胞的未分化细胞，如ES细胞（胚胎干细胞），他的分化能力仅次于受精卵。专能干细胞是指与特定器官和特定功能相关的一类干细胞，如神经干细胞、造血干细胞等。”从中不难看出，胚胎干细胞和造血干细胞分别属于多能干细胞和专能干细胞。 而苏教版教材上是这样解释的：“专能干细胞只能分化成一种类型或功能密切相关的两种类型的细胞，如上皮组织基底层的干细胞、肌肉中的成肌干细胞；多能干细胞具有分化成多种细胞或组织的潜能，但失去了发育成完整个体的能力，如造血干细胞等；全能干细胞可以分化为全身200多种细胞，如神经细胞，并进一步形成机体的所有组织、器官，如胚胎干细胞。” 再看中图版教材上的描述：“全能干细胞具有形成机体的任何组织或器官，直至形成完整个体的潜能。受精卵便是一个最初的全能干细胞，它可以分化出许多全能干细胞，如胚胎干细胞。提取这些细胞中的任意一个置于子宫内，就可以发育出一个完整的个体。多能干细胞具有分化出多种组织的潜能，但不能发育成完整的个体，如骨髓造血干细胞可以分化出至少12种血细胞。专能干细胞只能分化成某一类型的，如神经干细胞只可分化出各类神经细胞。” 从苏教版和中图版教材的内容中可以看出，胚胎干细胞是全能干细胞，造血干细胞是多能干细胞，这和人教版教师教学用书上的叙述相矛盾，和人
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干细胞研究的历史、进展与未来 中国科学技术大学生命科学学院2004级胡文宝 干细胞是尚未分化发育的，能生成各种器官组织的全能细胞。它是具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞群体，即这些细胞可以通过细胞维持自身细胞群大小，同时又可以进一步分化成为各种不同的组织细胞，从而构成机体各种复杂的组织和器官。干细胞可以来自胚胎、胎儿或成体。根据其来源不同，干细胞可分胚胎干细胞和成体干细胞。胚胎干细胞的分化和增殖构成动物发育的基础，即由单个受精卵发育成为具有各种组织器官的个体，成体干细胞的进一步分化则是成年动物体内组织和器官修复再生的基础。 干细胞研究的历史： 1959年，美国首次报道了通过体外受精（IVF）动物。 60年代，几个近亲种系的小鼠睾丸畸胎瘤的研究表明其来源于胚胎生殖细胞（embryonic germ cells, EG细胞）,此工作确立了胚胎癌细胞（embryonic carcinoma cells, EC细胞）是一种干细胞。 1968年，Edwards 和Bavister 在体外获得了第一个人卵子。 70年代，EC细胞注入小鼠胚泡产生杂合小鼠。培养的SC细胞作为胚胎发育的模型，虽然其染色体的数目属于异常。 1978年，第一个试管婴儿，Louise Brown 在英国诞生。 1981年，Evan, Kaufman 和Martin从小鼠胚泡内细胞群分离出小鼠ES细胞。他们建立了小鼠ES细胞体外培养条件。由这些细胞产生的细胞系有正常的二倍型，像原生殖细胞一样产生三个胚层的衍生物。将ES细胞注入上鼠，能诱导形成畸胎瘤。 1984—1988年，Anderews 等人从人睾丸畸胎瘤细胞系Tera-2中产生出多能的、可鉴定的（克隆化的）细胞，称之为胚胎癌细胞（embryonic carcinoma cells, EC细胞）。克隆的人EC细胞在视黄酸的作用下分化形成神经元样细胞和其他类型的细胞。 1989年，Pera 等分离了一个人EC细胞系，此细胞系能产生出三个胚层的组织。这些细胞是非整倍体的（比正常细胞染色体多或少），他们在体外的分化潜能是有限的。 1994年，通过体外授精和病人捐献的人胚泡处于2-原核期。胚泡内细胞群在培养中得以保存其周边有滋养层细胞聚集，ES样细胞位于中央。 1998年，Thomoson等从治疗不育症的夫妇捐献的正常人胚泡中分离得到内细胞群。细胞经培养可多次传代，保持正常核型，具有高水平的端粒酶活性，表达人ES细胞而灵长类ES细胞的特征。当将几种非克隆化细胞系的细胞注入免疫缺陷小鼠内后可形成畸胎瘤。畸胎瘤含有来源于原始胚层的多种细胞类型，这证明了人ES细胞的多能性。 2000年，由Pera、 Trounson 和 Bongso 领导的新加坡和澳大利亚科学家从治疗不育症的夫妇捐赠的胚泡内细胞群中分离得到人ES细胞，这些细胞体外增殖，保持正常的核型，自发分化形成来源于三个胚层的体细胞系。将其注入免疫缺陷小鼠错开内产生畸胎瘤。 2003，建立了人类皮肤细胞与兔子卵细胞种间融合的方法，为人胚胎干细胞研究提供了新的途径。 2004年，Massachusetts Advanced Cell Technology 报道克隆小鼠的干细胞可以通过形成细小血管的心肌细胞修复心衰小鼠的心肌损伤。这种克隆细胞比来源于骨髓的成体干细胞修复作用更快、更有效，可以取代40%的瘢痕组织和恢复心肌功能。这是首次显示克隆干细胞在活体动物体内修复受损组织。 干细胞研究的进展： 1.干细胞的来源 胚胎干细胞主要来源于胚胎组织，而用于治疗的应该是人的胚胎干胚胎干细胞，由于人
1、干细胞的概念：具有自我复制的能力，在一定条件下能分化成各种功能细胞。 特点：自我复制；产生一个或多个分化的后代细胞类型；可以从功能上重建一个器官或整个生物体 ES细胞系的特点 1、四个基本特点：（1）核型正常维持正常的二倍体特性；（2）体外特定的细胞培养条件下仍不特定增殖；（3）在冻融后仍能恢复；（4）在体内体外均可分化为特定的细胞型 2、Stem Cells分类 1、来源：胚胎干细胞（ES cell）；EG germ cell；组织干细胞（Tissue Stem Cells），包括胎儿组织干细胞、成体组织干细胞 2、发育潜能：pluri- multi- mono- （1）全能干细胞，包括：胚胎干细胞（embryonic stem cells, ES细胞），生殖干细胞（embryonic germ cells, EG细胞），具有全能性，能够分化成所有细胞类型，进一步形成机体的任何组织和器官。 （2）多能干细胞：具有分化成多种细胞和组织的潜能，但却失去了发育成完整个体的能力。（3）专能干细胞：只能向一种或密切相关的两种类型的细胞分化。 胚胎干细胞(ES细胞)：来源于胚胎内细胞团(ICM)和原始生殖细胞, 具有发育全能性(具有分化发育成三个胚层细胞的潜力)的细胞,是动物多种组织细胞的祖细胞。 Pluripotent Stem Cells多能干细胞：具有发育成为三胚层（ectoderm, mesoderm and endoderm）各种类型细胞，包括生殖细胞的能力。 包括：Embryonic Stem (ES) cells; Embryonic Germ (EG) cells; Induced Pluripotent Stem (iPS) cells. Embryonal Carcinoma (EC) cells. ES：囊胚泡（blastocyst）的inner cell mass (ICM)。 EG：胎儿组织，由胎儿生殖脊的原生殖细胞（primordial germ cells ，PGC）组培得到，PGC 可以发育为配子。 EC：畸胎瘤（teratocarcinoma），包含属于三胚层的多种组织。这些分化了的细胞来自肿瘤中的多能胚胎癌性细胞（pluripotent EC cells），而pluripotent EC cells源于PGCs。 3、ES与Tissue Stem Cells比较 ES Cells Tissue Stem Cells 来源囊胚泡（blastocyst）Fetus or adult 增殖能力Unlimited Limited 分化能力pluripotent Limited 免疫排异Y es No,autologus（自身的）功能Y es Y es 伦理Y es No 4、用于建立胚胎干细胞系的胚胎有哪些来源? 请分别简述其特点
造血干细胞的研究现状 造血干细胞的研究现状简介 造血干细胞（Hematopoietic Stem Cell ，HSC）是一种成体干细胞，是具有高度自我更新能力和多向分化潜能的造血前体细胞，属于多能干细胞。造血干细胞主要来源于三个渠道: 骨髓、外周血和脐带血。一般可将血细胞的生成过程划分为三个阶段: 造血干细胞、造血祖细胞和在形态上可以辨认的各种幼稚血细胞。造血干细胞采用不对称的分裂方式，平均每57 天分裂一次。它一方面可以再生，另一方面可以分化成髓红系干细胞和淋巴系干细胞，后两者又能分别分化成红细胞、巨核细胞、淋巴细胞、树突状细胞、NK细胞、粒细胞等一系列血细胞。造血系统不同阶段受不同基因表达调控，造血分化也受到若干个随机细胞因子的调控。 造血干细胞的生物学特征?:（一）自我更新和自我维持能力: 正常情况下，造血干细胞经过不对称有丝分裂形成两个子代细胞，其中一个仍保持造血干细胞的全部特征，这称为造血干细胞的自我更新或自我维持。自我更新使造血干细胞的数量和质量维持不变。另一个子细胞在有丝分裂过程中特征发生改变，逐渐走向分化的途径，维持循环的各种血细胞的数量。（二）高度增殖潜能: 在骨髓中，造血干细胞大约仅占骨髓0.05%，且大多数处于G0期。由于放、化疗造成造血细胞明显减少或在某些动员剂的作用下，造血干细胞能大量分裂，从而有更多的造血干细胞进入分裂周期。（三）多向分化潜能: 造血干细胞不仅能分化为各系统的血细胞系，还具有可塑性，可向某些非造血细胞转化，如神经细胞、骨骼肌细胞、肝脏细胞、血管内皮细胞以及多种组织的上皮细胞等。造血干细胞的表面标志主要有 CD34抗原、 CD38抗原、CD90抗原、CD117抗原、Sca1抗原和AC133抗原等，其中CD34是分离纯化造血干细胞的主要标志。利用这些表面标志，可将造血干细胞从造血组织中分离出来，进行研究。
新科技#新概念 干细胞相关名词及其分类 沈丽白云李宓李凌松 (北京大学干细胞研究中心北京100083) 干细胞研究与细胞生物学、分子生物学、胚胎发育学、遗传学、生殖医学以及有关的临床医学有着密切关系。但通常干细胞研究划归组织工程学研究领域。1987年美国国家科学基金会提出/组织工程学0一词。人体组织器官的再生要求三个基本生物学因素:细胞、细胞外基质和生物材料。近年来,作为组织工程三要素之一,干细胞的研究以及用干细胞干预治疗和修复损伤组织器官的尝试,为人类战胜顽症展现了新的曙光。干细胞的研究引起了生命科学家的极大关注,美国5科学6杂志在1999年度世界十大科学成就评选中,将干细胞的研究排名第一。2000年12月干细胞的研究再次被5科学6杂志评为该年度的世界十大科学成就之一。利用胚胎干细胞和各种成体干细胞,成为基因治疗载体、基因工程、药物筛选以及干细胞相关基础和临床研究的重要领域。干细胞移植可能干预治疗一些临床难以治愈的疾病,如脊髓损伤、脊髓侧索硬化症、帕金森病、糖尿病、心脏病、终末肾病、肝衰竭和癌症等。干细胞的应用价值得到公众、法律和商界的关注。 干细胞(stem cell)是一类具有自我复制和多分化潜能的细胞,即干细胞保持未定向分化状态和具有增殖能力,在合适的条件或给予合适的信号,可以分化为许多不同类型的具有特征性形态、特异分子标志和特殊功能的成熟细胞。干细胞来源于胚胎、胎儿组织和成年组织。来自胚胎和胎儿组织的胚胎干细胞和胚胎生殖干细胞具有多潜能分化特性,可分化为成熟个体体内几乎全部200多种以上的成熟细胞类型。而成年个体组织来源的成体干细胞(adult stem cell)有造血干细胞、神经干细胞和胰腺干细胞等。干细胞研究进入前沿研究领域,在全球掀起干细胞研究热潮。关于干细胞研究的文章中描述干细胞的专门术语比较混乱,各学科之间缺乏统一的术语描述。本文将概述有关干细胞的概念、相关研究状况和进展。一般按细胞发育进程将干细胞分为胚胎干细胞、胚胎生殖干细胞、成体干细胞。按干细胞分化的潜能将干细胞分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。 按发育进程定义干细胞 一、胚胎干细胞(embryonic stem cell, ES cell) 1970年,Martin Evans分离小鼠的胚胎干细胞,建立体外培养鼠的胚胎干细胞技术。直到1998年Wisconsin大学James A.Thom-son[1]领导的实验室首次用人类早期胚泡(blastocyst stage),分离出14个细胞的内细胞团(inner cell masses),并培养出5个人胚胎干细胞系,其中H1,H13和H14为正常XY 染色体组型(normal XY karyoty pe),H7和H9为正常XX染色体组型,得到了人的多潜能胚胎干细胞系。人胚胎干细胞能在体外保持未分化状态增殖,从一个胚胎干细胞扩增为数百万个细胞。胚胎干细胞在特殊条件下体外培养可具有未分化状态和多潜能分化特性,能够形成集落。而在无白血病抑制因子 42科技术语研究第5卷第1期2003年
2017年中国干细胞存储行业市场前景研究报告 一、干细胞的定义及分类 干细胞（stemcells，SC）是一类具有自我复制能力（self-renewing）的多潜能细胞。在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞（embryonic stem cell，ES细胞）和成体干细胞（somatic stem cell）。 根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞（totipotentstem cell，TSC）、多能干细胞（pluripotentstem cell）和单能干细胞（unipotent stem cell）（专能干细胞）。干细胞（Stem Cell）是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。 干细胞分类及特征 资料来源：中商产业研究院 随着基因工程、胚胎工程、细胞工程等各种生物技术的快速发展，按照一定的目的，在体外人工分离、培养干细胞已成为可能，利用干细胞构建各种细胞、组织、器官作为移植器官的来源，这将成为干细胞应用的主要方向。 二、我国干细胞存储现状分析 干细胞的产业化发展方向有上游的干细胞库、中游的干细胞扩增技术和质检技术，以及下游的干细胞产品，从而形成一条很大的产业链。干细胞产品又包括干细胞药物、干细胞移植技术、干细胞美容与抗衰老技术，以及组织工程中的种子细胞、基因治疗的细胞载体、基于干细胞的药物筛选模型等等。 中国干细胞完整产业链示意图 资料来源：中商产业研究院 根据以上产业链划分，干细胞治疗治疗领域已具备广阔的市场规模，形成了脐带血库、新药筛选和细胞治疗三大市场板块。其中，脐血储存（脐血库）是目前国内干细胞行业中最成熟也最重要的产业化项目。 目前，脐血库（全称叫“脐带血造血干细胞库”）是专门提取和保存脐带血造血干细胞并为患者提供查询的特殊医疗机构。国际上也称之为脐血银行或生命银行。中国的脐血库包括公共库和自体库。公共库奉行公益原则，接受公众脐带血捐赠，免费保存，以作日后提供给病患进行异体移植；而自体库，实行收费保存，脐带血也只用于保存者自体移植所用。
干细胞治疗工作流程 脐带血临床采集流程 干细胞是一种未分化的细胞，具有自我更新、分化、发育再生各种组织器官和人体的潜在功能。 脐带血广泛的应用前景备受关注，脐带血本属于废弃物，但是医学技术的进步使得它的价值得到了空前的提升。1989年，法国的鲁克罗曼教授用HLA 相合的同胞脐带血干细胞进行移植，成功地治疗了一例遗传性疾病—可尼贫血症，之后短短的15年的时间，医学界利用脐带血干细胞已成功治愈和改善了多种疾病，包括:血液系统疾病、免疫系统疾病、神经和血管系统疾病、脑部疾病、肿瘤、糖尿病等。现在在儿童的干细胞移植方面，由于可以存在1-2个HLA位点的不配型，免疫排斥反应小等原因，脐带血干细胞已成为治疗一些重大疾病的有效手段。同时，干细胞的进一步开发，还可用于抗衰老、器官修复、美容等保健领域。干细胞技术和临床应用的飞速发展，给人类的健康带来了新的希望和保障。但是作为采集脐带血最主要的工作人员，我们所需要的操作是非常简单的，但是对于术中操作之外，我们还是会遇到以下的问题。解决这些问题，我们才能放心的采集，存储，备用。但是真正合法，安全，便捷的让脐带血的干细胞移植到有需要的患者体，需要按以下流程操作： 脐带血采集条件： 以初产妇、年龄在45岁以或35岁以经产妇，身体健康者为宜。 脐带血安全流程
1、传染病检查：孕妇在产前要做好身体检查。这些检查包括:肝功能是否正常，有无梅毒螺旋体，艾滋病病毒(HIV )、乙型肝炎病毒(HBV )、丙型肝炎病毒(HCV)等病原体检测。如果其中有一样是阳性的话，就不要再进行采集了。 2、采集和储存的无菌观念：在自然分娩的情况下，一定要注意消毒。被厌氧菌和需氧菌污染，检测为阳性时都不能储存和使用。在脐血被采集后，应该尽快保存在2-8℃的恒温箱中，并远离辐射源，不要让X射线照到。这样的脐带血经科学实验证实，放置24小时或在-23℃以下48小时，其中的干细胞的活性是没有明显影响的，但最长不应该超过72小时。 采集流程 何种方法采集脐带血更好些呢？Solves[5]等证实了剖宫产情况下，以下两种采集方法体采集法对得到的脐带血除血细胞比容及血小板外，其他各项没有明显不同。 体采集法：产妇施行常规的子宫横切术，将胎儿取出后，立即用两把止血钳夹住脐带，将其与胎儿分离，然后用碘酒和70%酒精消毒脐带，做脐静脉穿刺后，脐带血通过重力的作用流人含抗凝剂的无菌采集袋，采集完将其放入4℃冰箱中保存。 体外采集法：同样对产妇行子宫横切术，待胎盘自然或人工剥离后，立即将其置于采集区，胎盘取出与进行采集之间时间尽可能缩短，将胎盘放在一个中间有孔的可供脐带自然垂下的采集台上，对脐带进行严格消毒后行脐静脉穿刺，血液在重力的作用下流人采集袋中，将其放人4℃冰箱保存。 脐带血贮存
附件2 造血干细胞移植技术临床应用 质量控制指标 （2017年版） 一、造血干细胞移植适应证符合率 定义：造血干细胞移植术适应证选择正确的例数占同期造血干细胞移植术总例数的比例。 计算公式： 造血干细胞移植适应证符合率 =造血干细胞移植术适应证选择正确的例数同期造血干细胞移植术总例数×100% 意义：体现医疗机构开展造血干细胞移植技术时，严格掌握适应证的程度，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。 二、异基因造血干细胞移植植入率 定义：异基因造血干细胞移植术后100天内，实现造血重建（患者外周血中性粒细胞＞0.5×109/L 与血小板＞20×109/L ）的患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。 计算公式： 异基因造血干细胞移植植入率 =异基因造血干细胞移植术后100天内实现造血重建的患者例次数同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100% 意义：反映医疗机构造血干细胞移植技术水平的重要指标之一。 三、重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病发生率 定义：急性移植物抗宿主病（aGVHD ），是指造血干细胞移植术后100天内，由于移植物抗宿主反应而引起的免疫性疾病，主要表现为皮疹、腹泻和黄疸，是异基因造血干细胞移植的主要并发症和主要死亡原因。重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病发生率，是指异基因造血干细胞移植术后发生重度（Ⅲ-Ⅳ度）急性移植物抗宿主病患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。
计算公式： 重度（Ⅲ?Ⅳ度）急性移植物 抗宿主病发生率=重度 Ⅲ?Ⅳ度 异基因造血干细胞移植术后 发生急性移植物抗宿主病患者例次数同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100% 意义：体现医疗机构对不同移植方式造血干细胞移植术后aGVHD 预防水平，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。 四、慢性移植物抗宿主病发生率 定义：慢性移植物抗宿主病（cGVHD ），是指造血干细胞移植术100天后，由于移植物抗宿主反应而引起的慢性免疫性疾病。慢性移植物抗宿主病发生率，是指异基因造血干细胞移植术后发生慢性移植物抗宿主病患者例次数占同期异基因造血干细胞移植患者总例次数的比例。 计算公式： 慢性移植物 抗宿主病发生率=异基因造血干细胞移植术后发生慢性移植物抗宿主病患者例次数同期异基因造血干细胞移植患者总例次数×100% 意义：体现医疗机构对造血干细胞移植术后cGVHD 预防水平，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要过程性指标之一。 五、异基因造血干细胞移植相关死亡率 定义：异基因造血干细胞移植术后100天内非复发死亡患者数占同期异基因造血干细胞移植患者总数的比例。 计算公式： 异基因造血干细胞移植相关死亡率 =异基因造血干细胞移植术后100天内非复发死亡患者数同期异基因造血干细胞移植患者总数×100% 意义：体现医疗机构对造血干细胞移植术后患者的综合管理水平，是反映医疗机构造血干细胞移植技术医疗质量的重要结果指标之一。 六、异基因造血干细胞移植总体生存率 定义：异基因造血干细胞移植后1年和3年随访（失访者按未存活患者统计）尚存活的患者数占同期异基因造血干细胞移植患者总数的比例。 计算公式：
非血缘造血干细胞采集技术管理规范 为规范非血缘造血干细胞采集技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范适用于非血缘外周血造血干细胞（以下简称造血干细胞）的采集。 一、医疗机构基本要求 采集造血干细胞的医疗机构应当保证造血干细胞来源合法。 （一）有卫生行政部门核准登记的血液内科专业诊疗科目。 （二）三级甲等医院或者血液专科医院。 （三）采集条件 1、采集室：有20m2以上的造血干细胞采集工作区；有相应的造血干细胞采集设备，采集床/椅等。 2、有动员剂注射室。 3、能为捐献者提供常规体检服务。 4、应急处理区：有相应的抢救设备，能够进行急症处理。 5、有资料保存与传输设备。 6、临床实验室有流式细胞仪检测CD34＋；能够进行有核细胞计数。有质量控制和质量评价措施，相关检验项目参加卫生部指定的室间质量评价机构的室间质量评价并合格。
（四）有2名以上符合造血干细胞采集技术人员要求的执业医师，并有满足工作需要的其他相关专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）医师 1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科。 2、有主治医师以上专业技术职务任职资格。 3、有3年以上血液内科工作经验和造血干细胞采集经验。 负责造血干细胞采集工作的医师有副主任医师以上专业技术职务任职资格，有5年以上血液内科工作经验和造血干细胞采集经验。 （二）其他相关专业技术人员 能够胜任造血干细胞采集相关工作，能熟练掌握血细胞分离机的操作、相关仪器设备使用和电脑操作。 三、技术基本要求 （一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南。 （二）采集部位：浅静脉，必要时深静脉。 （三）外周血动员剂用量：粒细胞集落刺激因子（G－CSF）5μg/kg/日，4—6天。 （四）采集方式：细胞分离机采集。 （五）采集量：造血干细胞悬液50—200ml/人/次，采集次数不超过2次，每次循环处理血量不多于15000ml。当
认为!，把它"们!分别做成具有专利保护的标准提取物，参照我国的中 药注射液的技术要求进行相应的#$#的研究。同时以营养滋补剂的身份进入美国市场，进行有意识的销售，同时收集在美国上市后的应用情况和临床效果的观察总结等"按照%&期临床研究的方式进行!。这样，在美国销售’()年，对自己的产品的疗效和质量有足够的把握后，可提出%*+申请，有可能跳过!期临床而直接进入"期临床，这样的做法可以避免中药在#期临床试验中被淘汰出局，增加其得到*+,许可的成功率。 有关该《植物药品产业指南》的相关资料，可以参看-../011 222345637891:5;<17=>56?:;1>?@ 5;A3-.B，及其该站点的相关技术法规。 综上所述，根据C+,对植物药的技术要求来看，中药作为药品进入美国市场是有很大的可能性的。但是，这需要国人解放思想，在选题立项时应考虑中医药理论和临床的工作基础和疗效，在进入美国的各项申报工作中，应尽量摆脱传统中医药理论对研究的束缚，接受现代医学的科学方法、思想和手段进行各项的研究，这样，中药作为药品的身份进入美国市场才有可能和希望。 "责任编辑：柳莎! 世界各国的干细胞研究现状 美国总统布什近日宣布支持联邦政府有限度地资助胚胎干细胞研究，这一决定代表了美国政府的态度。美国政府支持利用现有的人类胚胎干细胞进行研究，但反对破坏新的胚胎以获取干细胞，并且坚决反对克隆人。 目前，布什已经组建了一个由知名科学家、生物医学伦理学家和律师等组成的总统委员会，专门监督干细胞研究、制定管理细节、思考各种生物医学技术将对伦理道德带来的影响。美国政府所属国家健康研究院已初步制定了胚胎干细胞研究指南。美国众议院则末通过了全面禁止克隆，包括禁止胚胎干细胞克隆研究的法案，但这一法案现在看来无望得到布什的同意。 在干细胞研究方面，美国是世界上最先进的国家之一。从最初的骨髓移植算起，干细胞研究在美国已进行了!"多年。#$$%年，美国科学家成功地使人类胚胎干细胞在体外生长和增殖，带动了全世界的干细胞工程研究热潮。目前，大批美国公立、私立机构都在研究干细胞的各种获取渠道以及它们的分化功能，并已发现可以从骨髓、胚胎、脂肪、胎盘和脐带等渠道获得干细胞。 美国是干细胞研究领域占据领先地位的又一个国家。今年#月，英国第一个将克隆研究合法化，允许科学家培养克隆胚胎以进行干细胞研究，并将这一研究定性为“治疗性克隆”。科学家可以破坏被生育诊所废弃的胚胎用于干细胞和其他研究，也可以通过试管内受精卵培养研究用胚胎。现在，新的法律允许研究人员通过克隆制造干细胞，但研究中使用过的所有胚胎必须在#&天后被销毁。 在日本，干细胞研究是“千年世纪工程”中的核心内容之一。为了能科学安全地进行干细胞研究，日本政府在本月初通过了干细胞研究指南。该指南规定，用于研究的胚胎细胞只能从那些本该废弃、用于生育治疗目的的胚胎中获取。这一指南有可能允许日本实验室在今年年底开始进行用胚胎干细胞培育组织的研究。关于克隆人和制造精子及卵子的研究则在日本被严格禁止。 以色列尚未制订管理干细胞克隆研究的法律，允许破坏胚胎以进行干细胞研究。据《临床调查杂志》报道，以色列科学家已宣布首次成功用人类胚胎干细胞培育出了心脏细胞，这些心脏细胞具有自然跳动的功能。#$$$年，以色列通过法律禁止克隆人，该法律在’年内有效。 澳大利亚联邦和州级卫生部长同意制定在全国范围禁止克隆的法律，但他们未能就干细胞研究达成一致。作为折衷，他们同意就允许澳大利亚部分州做克隆研究之事展开商磋，另有两个州则在考虑立法。 据新加坡国立大学医院消息，干细胞研究在新加坡正在进行之中。今年早些时候，新加坡政府任命了一个哲学、科学和法律专家组，专门研究与生物技术研究有关的伦理道德问题。政府去年还拨款’亿美元以推动私立部门的生命科学研究。 (文摘) 世界科学技术—中药现代化#市场评述与展望 !"〔#$%&’()*+,)+-,’.+)/,$&$0123$’+%,*4-5*$,$6.%-’*5*$,-&7/*,+8+3+’*)*,+〕
干细胞及其分类 干细胞有两种分类方法，一是根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞(embryonic stem cell，ES细胞)和成体干细胞(somatic stem cell)。第二种分类方法是根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞(totipotent stem cell,TSC)、多能干细胞（pluripotent stem cell）和单能干细胞（unipotent stem cell）。胚胎干细胞的发育等级较高，是全能干细胞，而成体干细胞的发育等级较低，是多能或单能干细胞。 （一）按干细胞所处的发育阶段分类： （1）胚胎干细胞（Embryonic Stem cell，ESC）。 2004年2月12日韩国汉城国立大学公布的一张显微照片显示了新近克隆的8个人类胚胎的早期阶段。2月11日，韩国和美国科学家成功克隆出了人类早期胚胎，并从中提取出胚胎干细胞。这是科学家首次利用克隆技术获得人类胚胎干细胞。新华社发
胚胎干细胞当受精卵分裂发育成囊胚时，内层细胞团（Inner Cell Mass）的细胞即为胚胎干细胞。胚胎干细胞具有全能性，可以自我更新并具有分化为体内所有组织的能力。早在1970年Martin Evans已从小鼠中分离出胚胎干细胞并在体外进行培养。而人的胚胎干细胞的体外培养直到最近才获得成功。 进一步说，胚胎干细胞是一种高度未分化细胞。它具有发育的全能性，能分化出成体动物的所有组织和器官，包括生殖细胞。研究和利用胚胎干细胞是当前生物工程领域的核心问题之一。胚胎干细胞的研究可追溯到上世纪五十年代，由于畸胎瘤干细胞的发现开始了胚胎干细胞的生物学研究历程。 目前许多研究工作都是以小鼠胚胎干细胞为研究对象展开的，如：德美医学小组在去年成功的向试验鼠体内移植了由胚胎干细胞培养出的神经胶质细胞。此后，密苏里的研究人员通过鼠胚细胞移植技术，使瘫痪的猫恢复了部分肢体活动能力。随着胚胎干细胞的研究日益深入，生命科学家对人类胚胎干细胞的了解迈入了一个新的阶段。在98年末，两个研究小组成功的培养出人类胚胎干细胞，保持了胚胎干细胞分化为各种体细胞的全能性。这样就使科学家利用人类胚胎干细胞治疗各种疾病成为可能。然而，人类胚胎干细胞的研究工作引起了全世界范围内的很大争议，出于社会伦理学方面的原因，有些国家甚至明令禁止进行人类胚胎干细胞研究。无论从基础研究角度来讲还是从临床应用方面来看，人类胚胎干细胞带给人类的益处远远大于在伦理方面可能造成的负面影响，因此要求展开人类胚胎干细胞研究的呼声也一浪高似一浪。
干细胞治疗的种类 作者：陈金山生物医疗\生物评论 按干细胞种类划分，可以分为胚胎干细胞、脐带血干细胞、骨髓干细胞、脂肪干细胞、皮肤干细胞、外周血干细胞等，一般不同的干细胞治疗的疾病方向也是不一样的，胚胎干细胞具有万能的分化潜能，所以具有治疗一切疾病的潜力，脐带血干细胞具有多功能的分化潜能，具有治疗多数疾病的潜力，骨髓干细胞也具有多向分化的能力，脂肪干细胞、皮肤干细胞等只具有定向分化的潜能，所以只能治疗与自身相应疾病的能力。 按照排异性种类划分，干细胞治疗分为自体干细胞治疗与异体干细胞治疗，以往的干细胞治疗多数是采用自体干细胞治疗为主，但是最终科技的进步与对干细胞进一步的认识，发现自体干细胞治疗存在着很多的缺陷，所以干细胞治疗不断的走向了异体干细胞治疗，异体干细胞治疗又分为配型性干细胞治疗与非配型性干细胞治疗。配型性干细胞治疗是走到与自己抗体配型相同的干细胞来源，才能进行干细胞“移植”，否则会有排异反应。非配型性干细胞治疗是指用本身不具有抗体反应的干细胞，进行异体移植，这种干细胞任何人都可以使用，避免了异体干细胞治疗来源短缺的弊端。 各国都在不断的开展脐带血库的建立，就是为了进行异体非配型性干细胞治疗做好基础，脐带血干细胞不仅具有很多的先天优势，同时唯一的优点是，自身的免疫功能还没有分化或分化的程度不较低，不会与异体细胞产生排斥反应，为异体非配型性干细胞治疗提供了机会。
按照治疗种类划分，干细胞移植治疗与干细胞注射治疗，骨髓移植本质上就是干细胞的移植治疗，比如干细胞治疗软骨修复，就是干细胞的注射治疗，以后干细胞的注射治疗是一种趋势。 按照不同种类的疾病划分，可以分为软骨治疗、骨头治疗、心脏病治疗、肝病治疗、神经性疾病治疗、糖尿病治疗等等。截止2012年1月，已经被世界审批的干细胞药物只有7种，比利时审批TiGnix公司生产的自体软骨细胞修复软骨的ChondroCelect药物。美国审批Osiris公司生产的异体骨髓干细胞治疗克罗恩病的Prochymal药物（同时也通过了加拿大的审批），纽约输血中心生产的脐带血干细胞治疗造血系统疾病的Hemacord药物。澳洲审批Mesoblast公司生产的自体前体干细胞治疗骨修复的MPC药物。韩国审批的FCB-Pharmicell公司生产的自体骨髓干细胞治疗急性心梗的Hearticellgram-AMI药物，Medi-post公司生产的异体脐带血干细胞治疗退行性骨性关节炎的Cartistem药物，Anterogen公司生产的自体脂肪干细胞治疗并发性肛瘘的Cuepistem药物。随着生物医疗技术的不断突破，将会有更多的新批准的干细胞药物面世，将会为更多的疾病带来治愈的新机会。