药品验收流程图
★★★①药品到货时，收货员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购订单。无随货同行单（票）或无采购订单的应当拒收；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购订单以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部处理。 ②收货员依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购部进行处理。 ③收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购订单的有关内容不相符的，由采购部门负责与供货单位核实和处理。 ④进口药品要有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
1.采购收货验收入库管理 1.整体流程图 1.业务流程 1.采购收货 保管员核对采购订单、供应商随货同行、实货、运输情况和温度情况进行收货，并做如下处理：符合合格收货条件的： ?实货与随货通行单、采购订单相符，直接收货； ?运输工具和状况不符合，报质管部处理，经质管部确认符合要求，收货； ?无随货同行单或无采购记录，随货通行单与采购记录和企业实际情况不符，报采购部处理，予以确认，处理后符合要求，收货； ?随货同行单与实物不符，报采购部处理，处理后符合要求，收货； 针对后2-3条项目内容，在软件中的收货记录上标注。 收货过程采购协作： 采购员接收到保管员的确认要求，根据以下情况处理： 无随货同行单的：与供应商通知，确认随货同行单； 无采购记录的：确认是应该采购，没有采购记录的，补录采购订单； 随货同行单与采购记录不符的：确认是应该采购的，补录采购订单； 随货同行单与实货不符的：确认是应该采购的，补录采购订单； 协作过程要做好记录； 收货过程质管部协作： 运输工具和状况不符合的，质管部协同采购部与供应商确认商品是否符合要求并索要相关证明文件，并将结果反馈给收货人员； 协作过程要做好记录； 应当拒收的： 1.实物外包装破损、污染、标示不清，拒收； 2.运输工具和状况不符合，报质管部处理，质管部确认不符合要求拒收； 3.随货同行单与采购记录以及实物不符，供货单位不予以确认，报质管部处理后，质管部确认拒收；注意：此项拒收，应在软件标注拒收原因； 采购收货单审核生成拒收单，打印《采购收货拒收单》，审核单据；
湖南省人民医院药品质量管理制 一、药品采购质量管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商；通过湖南省药品药品集中招标采购网购进药品。供货单位提供有效的证明材料办理首营，包括药品生产企业资质证明：《药品生产许可证》、药品生产企业工商执照、税务登记；药品合格证明：GMP证、药品批文、药品检验合格报告；药品批发企业资质证明：《药品经营许可证》、《营业执照》、税务登记、GSP证。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关
单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。 二、药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。 1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。 2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。 3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。 4、进口药品。其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。
入库管理 一、业务说明： 库房在收到实际货物和相应入库验收单据的情况下，按照库房实物管理制度，清点货物，按照要求，将货物存放到指定地点，并在入库验收单上签字。 入库验收单的来源存在多种情况：进货入库、销退入库、借货入库、移库入库、从同级单位调货入库。在实际业务中，可能还存在只签字，没有实货的情况，如报溢。在手工业务中，不同的入库实际上是不同的原始单据，我们建议，在引入计算机管理信息系统后，我们应该将所有入库单据统一。 二、流程图：
入库流程如下： 三、流程图说明 库房管理员随时查询未记账的入库单，根据实货在库房的存放情况，确定货位等明细信息，并检查如批号等的明细信息，正确后， 销售开票员
入库记保管帐并打印入库单，作为记账的依据。 四、单据说明 入库单：库房管理员入库记账依据（一般情况下不包括金额信息，有时被进货单的一联代替）。 单据样式： 数据项说明： 五、报表说明 无 六、岗位职责 库房管理员：确保单据同入库实物一致，在系统中将入库单入库记账。若有需要调整的在库信息则使用复核修改入库单功能进行调整。 七、岗位操作规范 A、复核修改入库单 B、入库记保管帐 八、可以简化的业务流程 在人员较少，业务流程实际也不复杂的企业，或库房并不真正利用计算机系统管理的企业，我们建议在所有业务结束的同时，直接入库记保管帐，在相关功能中《进货单管理》，《移库单管理》，
《调拨单管理》，《销售退货管理》等功能的授权属性的‘功能行为属性’中直接设置为入库记保管帐，就能简化库房的操作 九、可能遇到的特殊问题 1.库房不上计算机系统；可以使用简化的业务流程。 2.在医药行业对批号和货位的管理相当严格；必须使用符合修 改入库单功能。 3.在管理很规范的企业，入库记账的依据必须是原始单据，并 要签字；原始单据的打印设计必须利于库房管理员使用，如打印入库单号等。 4.处理某些特殊类型库房，如调拨的保管帐，职工福利的保管 帐，为方便冲红票而设计的虚拟保管帐等；应使用简化的业务流程 十、配置说明 若自动记保管帐需要在对应的业务功能中设置功能行为属性自动记保管帐。 出库管理 一、业务说明 库房管理员按照公司的出库原则（先进先出、批次管理、后进先出等），根据库房综合员传来的销售发票、增值税发票清单、
药品购进、验收、储存、陈列、养护 出库工作的管理制度 元江县人民医院 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括： (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 (四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核： 1) 药品的批准文号和取得质量标准； 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定； 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款： (一)在工商购销合同中： (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确：
(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项； 2)药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收 1) 质量验收内容： ⑴药品外观性状检查； ⑵药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括： ① 每件包装中，应有产品合格证； ② 药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ③ 特殊管理药品、外用药品的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识。
鄂尔多斯市第四人民医院 药品入库验收制度 一.药品验收制度 1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息一致，确认无误 后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议，对所购进的药品进行逐批逐项验收。 2.药品入库必须有发票和随货同行单；各种收发凭证，应分类按月保存备查。应建 立完整的药品购进验收记录，注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等，并由验收人员签字。验收记录应保存至超过药品效期后一年，但不少于三年。 3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品，检查验收到最小包装。 4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的批号一致。 5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件（加盖供货 单位公章）。并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。 6.特殊管理药品验收（麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品等）应双人“即 收即验”，合格药品及时置于相应库区存贮。 7.验收血液制剂、生物制剂时，除按“特殊管理药品”验收外，还应查验药品是否
在冷链条件下配送，如不符合相关要求，不得验收入库。 8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺，应及时向配送企业提出退药、换 药或补足短缺数量要求并做好相应记录。 9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库，验收时若发现质量不合 格或有疑问的药品应拒收，并及时上报科主任。 10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后，库管员方可将药品置于相应的 库区。 11.二.药品验收程序 1.购入药品的检查验收程序 2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批 准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收，合格品方可入库；对数量、质量有疑问的，拒绝收货，交采购员与供货单位联系，做相应处理。 1、药品验收合格后，药库保管人员应及时办理入库手续，并于每月底与药品会计核 对后，将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。
编号：SM-ZD-80680 药品采购、验收、保管、储存出入库制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
药品采购、验收、保管、储存出入 库制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 为了认真执行《药品管理法》，规范药品质量。我院要加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全。 药品采购管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业 作为供应商；通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件 和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做
到票、帐、货相符， 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用 名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。 药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在 当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标 签、说明书及标识逐一进行检查。 三、验收合格的药品方可入货架，并在验收记录上签字或盖章，并注明验收 合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、
个人岗位操作手册 姓名：何郯 部门：质管部 岗位：验收员 一．岗位工作： 1. 按照GSP、《四川三生堂医药有限公司药品质量管理制度》、《四川三生堂医药有限公司药品质量验收制度》对药品验收的相关要求，结合《四川三生堂医药有限公司药品质量验收操作程序》、《验收员质量管理职责》，以公司实际情况为基础，对进入公司仓库的所有药品进行质量验收和质量确认（详细流程附后）。 2. 打印入库单并为供应商办理入库结算联交接。 3. 对验收合格药品中有电子监管类药品进行扫码处理。 4. 核对入库报表准确无误后与仓库（保管员）完成货物交接。 5. 协助质管部同事完善和修整公司ERP系统中药品基本资料信息。 6. 定期整理各类入库票据、数据及药品购进记录，与财务室、供应商、业务部进行票据交接。 7. 协助公司其他相关部门处理药品在购进、仓储、采购退货等过程中出现的质量问题。 二．日常工作: 1.临时负责公司办公用品的出入库记录管理。 2.打扫验收区域内的清洁卫生及清洁维护。 3.完成领导临时交付的其他任务。 附．岗位操作手册 1 进货验收 1.1 药品到货后，业务部开具《到货通知单》，通知库管员接收药品，放入仓库指定的待验区，根据随货同行单、到货通知单核对品名、数量、规格、发货单位、生产批号、生产厂家等，填写《药品验收入库通知单》，通知验收组进行质量验收。 1.2 验收组接到通知后，依《药品验收入库通知单》和随货同行单验收药品，验收合格后在出具的《药品验收入库通知单》上注明存放地点并签名，并在《药品验收记录》上填写“合格”；不合格的在《药品验收入库通知单》和《药品验收记录》上填写“不合格”并签名，按《不合格药品的确认和处理程序》进行处理。
药品采购、验收、入库等管理制度(一) 一、药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 （1）药品采购严格执行江苏省药品集中招标采购规定，临床所需药品(毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购，药剂科负责药品采购。 （2）药品价格严格执行国家药品价格政策。招标(挂网)药品执行省招标(挂网)药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价。 （3）医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 （4）药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备，每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院;临时急需用药临时申报配送。 （5）购药款的支付，医院按照《采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滾动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 （6）药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理
（1）凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 （2）院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价清单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 （3）新药品种实行挂网择优采购原则。 （4）新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。 （5）单品种新药由医务部主任、药事管理委员会主任签署意见后，直接报院长批准执行。 （6）新药购入后，申请科室应及时使用。造成库存积压过期者，由申请科室承担责任，属相关职能部门审核把关不严造成的积压浪费，由相关职能部门共同承担责任。 3、临时用药审批管理 临时用药申请仅适用于抢救急需、突发性疾病急需或院外专家会诊急需的药品。（1）由科室主任书面申请，注明申请理由和需要用量。 （2）医务部负责对临时申请用药审核把关，并签署意见。 （3）药事管理委会主任审批，紧急情况可先口头同意购药，随后补办手续。4、药品采购配送管理 （1）药品采购工作必须保质保量完成，保证药品供应及满足临床需要，杜绝药
兽药GMP 验收程序及注意事项 1、首次会议参会人员：检查组全体人员，观察员，被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程： 1）检查组长介绍检查组成员，宣读检查范围、检查路线、日程安排、工作纪律； 2）企业负责人介绍参加会议的企业人员，汇报GMp 筹备、建设情况，确定联络人。 2、现场检查检查路线：厂区周边环境和厂区环境——生产车间——辅助设施——仓库——质检室。 检查重点：按照检查要点，重点查看现场环境、布局和卫生状况；设施配置、运行状况；人员操作熟练规范程度；核实批生产、批检验、批包装纪律及物料检验等各项纪律在案的真实性、准确性；物料流转制度执行情况等。 3、核实软件及记录重点检查各类制度、规程、标准项目内容是否符合要求，核对各项记录、凭证，是否与制度规定一致。 4、人员考核对企业负责人、企业中层技术和管理人员、关键岗位（如质检、称量、配液、混合、灌装、分装、仓库、制水、空调等）的操作人员进行法规、管理知识和操作技能等方面的考核。根据考核结果和现场操作综合判定人员整体素质状况。 5、组织评议 结合实际，对照“标准”，逐条做出综合评价，并形成检查报告、缺陷项目表。 一个条款的结果判定： Y 基本符合要求（75 分以上）； Y- 存在一定缺陷（50-75 分）； N 严重缺陷（50 分一下）。 通过要求：关键项N 为0 一般项化药N《=22% 中药N《=25% 折算： 1、只计算一般项的缺陷。 2、三个丫-折成一个N。 3、将一般项的N和丫-折算成N，以N数除以一般项检查条款数，即为不符合率。
4、用100%减不符合率为得分。 6、末次会议参会人员为首次会议人员。 征得检查组同意后，也可企业全体人员参加。 工作流程： 1）交换意见。检查组长宣读检查报告，缺陷项内容。必要时，其他检查人员进行补充。检查组应针对缺陷项目表，提出具体的和尽可能详细的整改内容，并告知报告基本要求；企业就检查报告及缺陷项目内容提出交换意见。 2）企业对检查报告、缺陷项目表进行确认； 3）双方在检查报告、缺陷项目表上签字； 4）缺陷项目表、检查报告和评定标准打分表一式两份报农业部，交省兽药管理部门一份。5）检查组长讲话，企业负责人讲话，观察员讲话。 6）合影留念（做广告也要用） 检查结束后，组长将检查报告、缺陷项目表、现场检查方案、企业有关信息（厂名和地址）中英文名称等材料一并上报农业部。
来 料 制 程 成 品 化 验 稳定性考察 质管部接到通知—进行检验—合格：通知仓管入库. 不合格：1.通知仓管，物控不合格，并且填写反馈异常报告单。 2.如需特采，由使用部门开出特采单，各部门负责人签字后，品质部确认后才使用，特采单品质部存档(如须扣款的申请特采部门需开具扣款单至财务)，生产现 场对特采来料的跟进。 3.供应商来厂挑选或生产部挑选，品质部在现场对异常来料跟踪，重新检验后才通知仓管入库。 制程：QA 巡检、抽检---合格：放行 不合格：现场异常第一时间通知责任组长进行返工，复检合格后才能放行，并且要跟进生产部对员工培训后的效果验证（按控制卡要求处罚）要求生产部对异常进行改善，品质部对异常的跟踪及效果验证。 成品：QA 巡检、抽检---合格：放行出库。 不合格：在抽检过程中发现异常及时通知组长，立刻返工。复检合格后才能放行，并且要求生产部对员工培训.（按控制卡要求处罚）要求生产部对异常进行改善，质管部对异常的跟踪及效果验证。 化验：接收到取样通知后带 上取样工具进行现场取样，并将样品登记在取样表上，检验人严格按照相关的规定对样品进行检测。检测完后将检测结果如实填写检验记录表及出具检验报告及发放给相关的部门。（如不合格必须改善后再次复检）。 化验：QC 按留样时间进行样品 的登记与分发，检验人严格按照相关的规定对样品进行检测。检测完后将检测结果如实填写检验记录表及出具检验报告。（如不合格须调查后再次复检）。 来料入厂 仓管通知检验员 检验标准 检验合格 （检验报告） 检验NG （检验报告） 通知仓管 入库 退货 知会采购部 通知仓管 制程检验 无异常 《中间品检验标准》 品质异常 《中间品检验标准》 OK 生产 轻微品 质问题 要求改善 OK 生产 严重品 质问题 中 间品异常 品质问题关键点 要求改善 OK 生产 NG 停线 成品检验 生产部按批次送检 品质检验 《检验标准》 检验合格 《检验报告》 检验NG 《检验报告》 入成品仓 退生产部返工 返工合格后入库 收到样品检验通知 取样 样品登记 留样保存 样品检验 填写检验记录 出具检验报告 发放报告单 持续稳定性考察 样品登记、分发 样品检验 填写检验记录 出具检验报告 检验合格 检验NG 出具检验报告 出具检验报告 在效期内的产品通知仓管与供销部门
药品收货、验收流程图 药品到场 验收员先查看运输药品的车辆是否异常，依据采购计划、供货商备案样票样章对随货同行单进行核对 符合规定则可以验货，不符合则拒收或上报商品管理部处理。冷链运输药品，查看在途温度保温箱内 温度应在2-8℃之内，并要求其提供有效的在途温度数据记录。同票据一起存档。如不符合规定的温度 则拒收，并及时填写购进不合格药品拒收、退货单上报质管部。符合规定温度的则及时验收入库。 对三无药品和特殊的药品应及时报告质管部，并就地封存，由质管部上报公司企业质量负责人和省、市、药监部门。 请供货商出示同批次的检验报告书，或加盖供货商单位原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药 品注册证》或《医药产品注册证》复印件。 中药材，中药饮片应有包装，并有质量合格证标志。每件包装上中药材应标明品名、产地、供货单位;中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期，规格、产地。实施批准文号管理的中药材和中药饮片、在包装上应标明批准文号。 在待验区首先检查药品外包装是否符合规定，不符合规定的应拒收。 整件药品的每一件包装中，应有产品合格证。 核对药品包装、标签和说明书上的内容是否完 整。 应有：通用名称、成份、规格、生产企业、批准 文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能 主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项 以及贮藏条件以及OTC 、外用药标示。 在验收区对外包装符合规定的药品进行取样。 抽样方法： 每批药品在50件以下（含50件）抽样2件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计；在每件包装中从上、中、下不同部位各抽取3个小包装进行检查。中药贵重药材不论件数多少均逐件抽样。 验收合格的药品应当及时 入库储存在制定的合格品 区。 验收时发现有不合格品时应当将其移到不合品区封存，并及时填写购进不合格药品 拒收、退货单上报质管部， 经质管部批准后通知商品管 理部与供货商联系退货，并 及时填写不合格品台帐。不 合格品从发现时起到退库其 在库时间不能超过七天。
医院药品入库验收制度 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
鄂尔多斯市第四人民医院 药品入库验收制度 一.药品验收制度 1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息 一致，确认无误后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议，对所购进的药品进行逐批逐项验收。 2.药品入库必须有发票和随货同行单；各种收发凭证，应分类按月 保存备查。应建立完整的药品购进验收记录，注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等，并由验收人员签字。验收记录应保存至超过药品效期后一年，但不少于三年。 3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品，检查验收 到最小包装。 4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的 批号一致。 5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复 印件（加盖供货单位公章）。并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。 6.特殊管理药品验收（麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品 等）应双人“即收即验”，合格药品及时置于相应库区存贮。
7.验收血液制剂、生物制剂时，除按“特殊管理药品”验收外，还 应查验药品是否在冷链条件下配送，如不符合相关要求，不得验收入库。 8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺，应及时向配送企 业提出退药、换药或补足短缺数量要求并做好相应记录。 9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库，验收时 若发现质量不合格或有疑问的药品应拒收，并及时上报科主任。 10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后，库管员方可 将药品置于相应的库区。 11.二.药品验收程序 1.购入药品的检查验收程序 2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册 商标检查、批准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收，合格品方可入库；对数量、质量有疑问的，拒绝收货，交采购员与供货单位联系，做相应处理。 1、药品验收合格后，药库保管人员应及时办理入库手续，并于每 月底与药品会计核对后，将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。
仓储科工作流程管理文件 一、物料或成品入库 二、（一）物品采购回来后首先办理入库手续，由采购人员向仓库人员逐件交接。仓库人员要根据采购订单的项目认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种，价格准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字,并开具入库单（或在入库登记簿上共同签字确认）。 三、（二）对于在外加工货物应认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字, 并开具入库单。 四、（三）物品入库根据入库凭证，现场交接接收，必须按所购物品条款内容、物品质量标准，对物品进行检查验收，并做好入库登记。 五、（四）物品验收合格后，应及时入库。
六、（五）物品入库，要按照不同的型号、材质、规格、功能和要求，分类、分别放入货架的相应位置储存，在储存时注意做好防锈，防潮处理，保证货物的安全。 七、（六）物品数量准确、价格不串。做到帐、物料卡、货物相符合。发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏入库，多入库。 八、（七）精密、易碎及贵重货物要轻拿轻放．严禁挤压、碰撞，倒置，要做到妥善保存，其中贵重物品应入公司内小仓库保存，以防盗窃。 九、（八）做好防火、防盗、防潮工作，严禁与我公司无关的人员进入仓库。 十、（九）仓库保持通风，保持库室内整洁，由于仓库的容量有限，货物的摆放应整齐紧凑，作到无遮掩，物料卡要醒目，便于识别辨认。 十一、二、物料或成品出库 十二、（一）物品出库，仓库人员要做好记录，领用人签字。
十三、（二）物品出库，数量要准确（账面出库数量要和领料单，实际出库实际数量相符）。做到帐、物料卡、货物相符合。发生问题不能随意的更改，应查明原因，是否有漏出库，多出库。 十四、（三）仓库人员严格执行凭领料单发货，无单不发货，内容填写不准确不发货，数目有涂改痕迹不发货，发生上述问题应及时的与相关的责任人做好货物的核对，保 十五、 十六、
药品采购验收管理制度与流程 一、依据国家基本药物目录所有药品全部在规定的时间内在内蒙古自治区药械集中采购平台进行采购并实行零差率销售。 二、药剂科一体办人员在主管院长和药事委员会的支持、审批、领导下负责药品采购供应工作，除特殊规定外其他科室不得自行购入药品，属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。 三、采购人员根据医院各科室需求及辖区内卫生室上报的药品采购计划进行收集、审核、汇总，由院长及药事委员会成员签字审批后进行采购。对配送到位的药品验收、入库并分发至辖区卫生室。 四、对于临床上必须具备但网上招标没有的药品（即：网外药品），采购人员在采购时需报主管领导和药事委员会批准。 五、采购频率：每月进行两次采购，时间为每月6号-10号、21-25号。 六、在医院所采购的药品中，基本药物的采购量应该大于等于65%。 七、采购药品必须执行质量验收制度，如发现采购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要
停止从该单位采购药品。 八、购进药品必须从具有合法证照的供货单位进货。必须向供货单位索取供货方的材料，并加盖供货单位的红章。采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。应所取供货方材料包括： 1、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件； 2、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件； 3、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件； 4、药品质量保证协议书。 九、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。购进药品要有合法的票据，并附有随货同行单。票据交由财务部门入账存档备查。 十、药品采购人员应具备良好的思想政治素质和精湛技术知识，积极配合上级药采部门工作。 --审核--汇总--做出计划 -- --签字--
湖南鸿豪能源贸易有限公司 仓库收货流程 仓库货物验收入库流程图说明： 一、发货单位按照双方约定的托运方式，依照《货物订单》的数量、质量、规格将货物运送至《货物订单》指定的交货地点。 二、货到指定收货地点后，货运司机通知仓管员验货。如交货地系公司仓库的，货运司机必须将货物运送至仓库，找到仓管员，根据仓管员指引，按便于卸货的方式将货车停放好；交货地点系公司仓库以外的其他货运站的，送货司机，必须根据收货方提供的电话通知仓管员到约定交货地点验货。 三、仓管员接到送货司机或送货单位通知后，效验送货单据。效验内容包括：送货单据是否与《货物订单》内容相符、实际货物是否与《送货单》载记的数量、质量、品名、规格等内容相符。对于货物与单据不相符者，必须就货、单差异先电话请示公司，根据公司指示，同意收货者，仓管员方可安排卸车验货。对于交货地点为货运站的，仓管员到达收货地点，发现货、单不符，不得安排提货装车，必须就货、单差异先电话请示公司，根据公司指示，同意收货后，仓管员方可安排验货、提货装车。 四、对于货、单相符或公司指示，同意收货的货物，仓管员分两种情况收货入库：第一、交货地点在公司仓库的：卸车时验货；第二、交货地点系某收货站时，转货装车时验货。验货内容包括：货物包装、罐装、标签是否完整，货物是否在有效的保质期内，再次核实货物数量是否与送货单相符，其他验货时需要发现的问题。 五、货物验收完毕后，仓库管理员开具收货凭据，收货凭据必须有仓管员签名，并加盖仓库印章。《收货单》分四联：第一联、客户联，交司机或货运站发货人员转交发货单位；第二联、财务联，交公司财务结算货款；第三联、装卸联，交装卸工结算装卸费用；第四联、仓库联，仓库人员自己留存入库。《收货单》式样见附表。 六、货物验收完毕，必须及时将到货信息反馈公司财务。 湖南鸿豪能源贸易有限公司 管理部
药品进货检查验收流程与制度 1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。 3．药品验收流程如下： （1）质量保证的相关证件验收 ①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品 的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》； ②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。 （2）包装、标签、说明书的检查验收 检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。 （3）产品合格标识及其它标识的检查验收 ①验收整件包装中应有产品合格证； ②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。 （4）外观质量的检查验收 按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
（5）发票和药品的验收 发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。 （6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。 4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。 5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。 6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。 7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。 8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
出入库管理制度 一、仓储入库流程图 流程 相关部门 所需凭证 采购 供应商送货单 仓库 采购单、供应商送货单 仓库、供应商 质检部，仓库 进料检验报告 仓库 供应商送货单 仓库 进销存帐、物料标识卡 仓库、相关部门 请购单／领料单 仓库 进销存帐 （手工账及电脑账） 不合格 采购购回 核对送货单 卸 货 验 收 入 库 贮存、标识 领用发出 记 帐 不合格品处理
二、总则 （一）目的 为了规范公司的仓库管理程序，促进仓库各项工作科学、高效、有序的运作，加强对成品、半成品、物料存放及出入库安全，提高物料的有效利用率，合理控制费用的支出，保障公司生产物料及时供应及成品销售工作的正常开展，特制订本管理制度。 二、物品入库有关制度： （一）仓管应认真清点所要入库物品的数量，并检查好物品的规格、质量，做到数量、规格、品种准确无误，质量完好，配套齐全，并在接收单上签字。 （二）物品进库，仓管和采购员现场交接接收，必须按采购员申请所购物品条款内容（申购单）、物品质量标准，对物品进行检查验收，并做好入库登记。 （三）物品验收合格后（质检员检验合格），应及时入库并及时做好相关手续，做好台帐（手工和电脑）。 （四）物品入库，要按照不同的材质、规格、功能和要求，分类、分别储存。（五）物品数量准确、价格不串。做到帐、卡、物、金相符合。 （六）企业自身生产的产成品入库，须有质量管理部门出具的产品质量合格证，由专人送交仓库，仓管员根据入库情况填制“入库单”一式三份，双方相互核对无误后须在“入库单”上签名，签名后的入库单一联由仓库作为登记实物账的依据，一联交生产车间作产量统计依据，一联交财务部作为成本核算和产成品核算之依据。（七）易燃、易爆，易感染、易腐蚀的物资要隔离或单独存放，并定期检查。三、物品出库有关规定： （一）物品出库，生产车间领用原料、工具等物资时，仓管员凭生产技术部门的用料定额和车间负责人签发的领料单发放，所领用的物料需写明为生产何种产品及排产单（生产订单），仓管员和领料人均须在领料单上签名，领料单一式三份，一联退回车间作为其物资消耗的考核依据，一联交财务部作成本核算依据，一联由仓库作为登记实物账的依据；车间余料退库应填制红字领料单一式三份，并在备注栏内详细说明原因。 （二）物品出库实行“先进先出、推陈出新”的原则，做到保管条件差的先出，包装简易的先出，易变质的先出。
叙永县社区服务中心叙永县叙永镇卫生院药品采购供应管理制度与流程 一、药剂科在院药事管理委员会的领导下，按照自治区药品网络采购要求，负责全院的药品采购储存和供应工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药库由专人管理，应设置药品保管及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。 三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，采购办必须将供货单位的证照复印件存档备查。 四、采购药品要根据临床所需，结合医院基本用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审，然后报分管院长审核同意后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到采购办，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。 五、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。 六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。
七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。 八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。 九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。采购办必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其
操作规程目录
1、质量文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品收货操作规程 4、药品验收操作规程 5、药品销售操作程序 6、处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规定 8、含特殊药品的复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列操作规程 10、营业场所药品陈列检查操作规程 11、营业场所冷藏药品的存放操作规程 12、计算机系统的操作和管理操作规程制度1：
质量文件管理程序 一、目的： 对质量活动进行预防、控制和改进，确保企业所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 二、适用范围： 适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、工作程序等文件。责任：质量负责人、质量管理员对本程序的实施负责。 三、内容： （一）文件的起草 1、文件应由门店质量负责人依据有关规定和实际工作的需要，提出起草申请，报公司质量负责人。 2、公司质量负责人接到申请后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 3、文件一般应由门店质量负责人起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 4、如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。起草人、起草日期、审
核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 5、岗位职责还应有质量责任、主要考核指标和任职资格。 6、文件编号规则： （1）形式：企业代码－文件类别代码－顺序号 （2）企业代码：由本企业名称前两个字的第一个拼 音大写代表。 （3）文件类别代码：质量管理制度（代码为ZD ）； 岗位职责（代码为GZ ）；操作程序（代码为CX ）。 （4）顺序号按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺序编 号。 7、文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 （二）文件的审核和批准： 1、公行审核。 2、审核的要点： （1）是否与现行的法律法规相矛盾。 （2）是否与企业实际相符合。 （3）是否与企业的现行的文件相矛盾。 （4）文件的意思是否表达完整。
药品营销过程流程图 销售部 洽谈客户 客户服务部财务部市场部 合作意向达成（确定品种数量）向财务说明产品 品种数量 了解合同信息 核查款项到账 跟踪客户汇款 （提供账号） 出单 核算（签批） 通知物流部发货 物流部安排物 流公司发货 收到物流公司带 来的签收单 根据客户要求提 供发票和首营资料办理发票等相关财务业务 跟踪客户 收集反馈意见 按月度统计销售 状况 根据财务统计的 销售状况确定销 售人员收益为现有客户提供如下服务： ?产品培训 （包括客户 及客户业务 人员培训、 医生培训）?样板医院建 设要求 ?专业支持?市场信息收 集、汇总、 分析
作为一个医药销售人员，并不是一个孤立的个体，只接受来自上级的指令然后机械化去执行，实际上面对不同的区域（片区）并在该片区管辖着几十人或者更多的医（药）师队伍，如何充分调动他们的积极性，如何合理分配资源（包括时间）是一件非常困难复杂而又非常重要的事情。可以说每一区域（片区）都是公司销售部的基本管理单元，只有它做得好了，整个公司才会更快地向前。鉴于此，片区（或区域）管理，就通过合理使用资源（销售时间、销售工具、促销费用、人力资源）来疏通药品流通领域的各个环节，使其通路畅通无阻，顺利消失于流通领域，增加片区内市场覆盖面，提高销售业绩，降低销售费用。 （一）药品的流通渠道： 1、通常情况下的药品流通渠道为： 制药公司——经销商——医院、零售药店——患者 经销商 2、药品在医院内的流通过程： 经销商、制药厂——药库——小药房医师——患者 （二）药品流通渠道的疏通 一个确有疗效，有一定市场的新药被经销商或医院接受，本来应是一件非常容易的事，但近两年来，由于新药开发猛增，使经销商或医院有了很大的选择空间，从而导致新药售出难的问题出现，而一种新药要被患者最终消费，必须首先保证渠道畅通。 1、经销商的疏通： （1）富有吸引力的商业政策： 注意： A、永远站在客户（经销商）的立场上来谈论一切 B、充分阐述并仔细计算出给他带来不同寻常的利益 C、沟通现在和未来的远大目标 （2）良好的朋友、伙伴关系 A、充分尊重对方，以诚动人，以心征服对方 B、良好的沟通技巧和经常交流来维持密切关系 C、正确应用利益驱动原则，处理好与公司及个人关系 D、了解不同客户的需求 （3）较强的自我开发市场能力 A、详细介绍所辖片区（区域）销售力量，促销手段和活动 B、概要介绍公司对全国市场促销和开发的策略 C、详细了解公司产品疗效，主治及应用推广情况 D、探讨双方共同开发所辖区域（片区）市场的方法。 具备上述三条，一个新药被经销商认可并接受应是一件十分容易的事 2、医院药库（也称大药房）的疏通 （1）新药进入医院库房： A、详细收集医院资料（包括院长、药库管理委员会、药剂科主任、采购或计划员、产品相关科室主任、专家或重要医师、甚至管理该院的卫生局有关官员） B、找出影响该院购药的关键人物，并对其作全面细致的调查和了解，尤其是他的特殊需求，特殊困难。 C、接触重要人物（可能是院长，药剂主任，相关科室主人任等）说服其作出决策。