伊康医学检验所临床常用项目一览表
检测项目临床意义价格标本要求报告时间唐氏综合征筛查用于产前唐氏综合征筛查200 血清1ML 3个工作日
肿瘤异常糖链蛋白TAP测定一次组合检测几十种异常糖链糖蛋白，提高肿瘤
检测的准确性，根据糖链的质变来诊断，因此灵
敏度高，特异性强，出具图文报告
370 血清2ML 1个工作日
甲状腺五项
（T3、T4、TSH、FT3、FT4）增高：甲亢、妊娠、急性肝炎。
降低：甲减、长期营养不良、其他全身性疾病
200 血清2ML 24小时
妊娠甲状腺功能检测五项（FT3、FT4、TSH、TG-AB、TPC-AB）增高：甲亢、妊娠、自身免疫性甲状腺炎，慢性
淋巴细胞性甲状腺炎等。
降低：甲减、低蛋白血症、长期营养不良、自身
免疫性甲状腺炎等。
200 血清2ML 24小时
降钙素原（PCT）
细菌感染，全身炎症反应综合征脓毒症的早期及
鉴别诊断
230 血清1ML 24小时糖类抗原CA50
广谱肿瘤标志物，可用于胰腺、肝、卵巢、肠道、
胃、肺等肿瘤的诊断和疗效监测。
80 血清1ML 4个工作日
液基细胞学检查TCT 两者结合检测灵敏度极高，HPV阴性同时TCT
正常者，其发病率风险很低，随访间隔可延至3
年HPV阳性但TCT正常者，可每年随访一次，
对HPV和TCT同时阳性及HPV阴性但TCT阳
性者进行病理切片检查确诊170 宫颈刷出物
2个工作日
人乳头瘤病毒（HVP）340 宫颈刷出物
女性肿瘤四项用于女生常见肿瘤（如原发生肝癌、肺癌卵巢癌、235 血清1ML 24小时
（APF、CEA、CA125、CA153）子宫内膜等）诊断和治疖监测，以及乳腺癌的辅助诊断
孕酮测定（PGN）
增高：妊娠、糖尿病孕妇、多胎、原发性高血压、
先天性肾上腺增生等
40 血清1ML 1个工作日
微量元素6项检测人体内微量元素平衡状态，预防微量元素失
衡所致疾病的发生；铅为有毒金属元素；铅增高
可引起肾上腺皮质功能减退，高血压、贫血、胃
肠功能紊乱、儿童智力下降和行为异常等，损伤
生殖细胞及性功能
60 专用管24小时
甲胎蛋白（AFP）测定用于原发生肝癌的诊断，疗效预后监测：畸胎瘤
及胎儿畸形诊断。病毒性肝炎、肝硬化患者AFP
也会有不同程度的升高。
37.5 血清1ML24小时
癌胚抗原（CEA）测定是肺癌和肠癌的首选标志物，用于肺癌、子宫、
乳腺、消化系统肿瘤、肝转移癌等诊断和治疗、
复发监测、判断预后
37.5 血清1ML 24小时
糖类抗原CA19-9测定
用于胰腺癌、胆囊癌、胃癌等肿瘤的辅助诊断及
疗效观察
80 血清1ML 24小时糖类抗CA72-4测定
胃癌首选标志物，可用于肠癌、胰腺癌、肝癌的
辅助诊断及疗效监测。
80 血清1ML 24小时
孕妇叶酸水平测定三项：维生素B12；叶酸；红细胞内叶酸维生素B12和叶酸缺乏可导致营养性和巨幼细
胞性贫血，如得不到及时纠正，可导致不可逆性
神经系统损伤，妊娠期血清维生素B12和叶酸水
平低下可导致胎儿神经管缺损
105 血清1ML 24小时
特异?人绒毛膜促性腺激素（?-HCG）早孕、异位妊娠、女性生殖系统肿瘤及绒癌术后
随访指标：睾丸肿瘤等40 血清1ML 24小时
不孕不育lgG抗体检测6项（EMAB、ASAB、AOAB、HCGAB、ATAB、AXPAB）用于免疫性不孕不育的辅助诊断，是子宫内膜异
位症和继发性不孕症患者诊断及疗效观察的有
效指标，对临床不孕症的诊断治疗、预后判断是
较有价值的指标，用于卵巢早衰、不孕、月经紊
乱、继发闭经和原因不明绝经的辅助诊断。用于
先兆流产，绒毛膜上皮癌、葡萄胎、宫外孕、睾
丸肿瘤的辅助诊断。可作为反复流产患者的辅助
助指标，可用于不孕症，卵巢功能早衰的辅助诊
断
235 血清2ML 24小时
男性肿瘤四项（AFP、CEA、FPSA、TPSA）用于男性常见肿瘤（如原发性肝癌、肺癌、肠癌
等）诊断和复发监测，判断预后；以及前列腺癌
的鉴别诊断
195 血清1ML 24小时
乙型肝炎病毒核酸（HBV-DNA）定量乙肝病毒感染的辅助诊断，反映HBV复制水平
和传染性，作为抗病毒治疗疗效判断依据
100 血清1ML 3个工作日
胰岛素（INS）
评估空腹低血糖糖尿病分类、糖尿病预防、评估
?细胞活性
40 血清1ML 24小时C-驮糖尿病分型，评估胰岛?细胞功能。40 血清1ML 24小时
糖化血红蛋白（HBA1C）
糖尿病的筛选，诊断血糖控制疗效监测的有效检
测指标60
EDTA抗凝全
血2ML
24小时
糖尿病自身抗体三项辅助诊断I型糖尿病及指导胰岛素治疗；用于判110 血清2ML 24小时
（IAA、GAD-AB、ICA）断I型糖尿病的发生、发展及演变，作为诊断依
据之一
糖类抗原CA125测定
卵巢癌、子宫内膜、肝、肺、结直肠、胃肠诊断
和治疗监测
80 血清1ML 24小时
糖类抗原15-3测定乳腺癌的首选标志物，其他如转移性卵巢癌、结
肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、肺癌等也有不同
程度的增高
80 血清1ML 24小时
糖类抗原CA50测定
广谱肿瘤标志物，可用于胰腺、肝、卵巢、肠道、
胃、肺等肿瘤的诊断和疗效监测。
80 血清1ML 24小时前列腺酸性磷酸酶（PAP）
测定
对前列腺癌的诊断有重要价值80 血清1ML 48小时
甘胆酸（CG）1、急性肝炎、慢性活动性肝炎、原发性肝癌、
肝硬化等肝病患者血清中CG均明显高于正常
人，且呈递性增高。2、胆石症伴黄疸患者胆管、
胆囊排汇功能障碍者血清CG显著升高。3、甘
胆酸是妊娠晚期血清中最主要的胆汁酸组分，也
是妊娠期肝内淤积症诊断的敏感指标之一。
20 血清1ML 24小时
总胆汁酸（TBA）血肿TBA由肝脏分解代谢，能反映肝脏实质损
伤。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、肝癌
等TBA明显升高
28 空腹血清1ML 1个工作日
肝纤维化四项（HA、PC
III、CIV、层粘连蛋白）
用于早期诊断肝纤维化240 血清2ML 24小时高血压四项（PRA、AT-I、高血压的鉴别诊断及疗效评价；辅助判断原发性200 专用管抗凝全2个工作日
AT-II、ALD）或继发性醛固酮增多症，肾上腺皮质功能减退，
TURNER综合征。
血4MA
类风湿四项（ASO、RF、C反应蛋白、CCP）用于诊断自身免疫性的类风湿疫病，类风湿关节
（RA）的血清转异性指标，以及辅助判断各种
急慢性感染炎症
130 血清1ML 24小时
抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）类风湿关节炎诊断70 血清1ML 24小时
肌红蛋白在AMI发作后1~3小时升高，4~12小时达到
高峰，72小时后恢复正常，若持续不断，反而
升高或下降后又异常升高，说明梗死继续扩大，
心肌坏死加重或新梗死发生，可作为判断心肌梗
死扩展或再梗死及预后的指标
60 血清1ML 1个工作日
铁蛋白
有关铁代谢疾病的指标用于早期发现缺铁性贫
血，应用于肿瘤标志物辅助诊断肿瘤和疗效监测
40 血清1ML 24小时心肌酶谱五项（CK、
CK-MB、LDH、AST、（a-HBDH））确定心肌缺血、坏死或细胞膜通透性改变，临床
上间接衡量心肌细胞的损伤程度
47 血清2ML 24小时
肺炎支原体
（MP-IGM/IGA）呼吸道感染等疾病的辅助诊断；用于各级医院的
临床辅助诊断及流行性感冒病因分析和调查。40 血清1ML 1个工作日
肺炎支原体（CP-IGM
/IGG）
40 血清1ML 1个工作日食入性过敏原IGE筛查10
项（鸡蛋白、牛奶、花生、
黄豆、鳕鱼、龙虾、扇贝、
辅助诊断食入性过敏性疾病250 血清2ML 48小时
2020年医学检验研发中心项目可行性研究报告 2020年11月
目录 一、项目建设的必要性 (3) 1、提升研发设施水平，满足企业发展需要 (3) 2、搭建分子病理LDTs研发平台紧随个性化医学趋势 (3) 3、搭建培训中心利于培育人才和市场口碑，实现可持续发展 (4) 4、搭建远程会诊平台实现跨地域医疗资源的整合 (5) 二、项目建设的可行性 (6) 1、项目符合国家产业政策 (6) 2、公司具有进行研发的技术储备 (7) 3、多方合作保证项目顺利实施 (7) 三、项目投资概算 (8) 四、项目实施计划 (9)
一、项目建设的必要性 1、提升研发设施水平，满足企业发展需要 体外诊断是技术革新较快的行业，近年来在基因检测、蛋白质检测等高端领域不断出现的新技术和检测方法均受到医学界和社会、市场的高端关注。因此，公司在该行业的持续发展，需要科研具有一定的创新能力。目前公司的研发在研发人员数量、研发办公场地、研发设备及软件等方面逐渐面临发展瓶颈，无法满足日益发展的研发需求。 在具体研发项目方面，公司在基因检测、分子检测、基因编辑体系等方面，分别有多个研发项目在同时进行。多数项目处于初级阶段，需要大量人力、物力投入。研发项目具有周期长、人力成本高、软硬件及材料投资巨大等特点，现有研发条件难以满足需求，亟需提升。因此，根据公司现有研发项目和未来研发规划的需要，需要加大人力、设备和费用投入。该项目建设是公司技术创新战略的重要体现，建立完善公司技术开发体系的重要措施。 2、搭建分子病理LDTs研发平台紧随个性化医学趋势 临床医学发展至今，传统医疗方式已经出现瓶颈，医学界对“个体化医学”、“精准医学”的呼声越来越高。精准个性化医疗倾向于根据患者的个体特征制定相应的治疗策略，也就是根据患者对特定疾病的易感性和对特定治疗的应答程度来分类治疗，使干预措施明确作用
正常值 临床常规检验项目： 一：红细胞记数RBC： 临床意义：诊断各种贫血和红细胞增多症正常参考值：男（4.0-5.5）T/L 女（3.5-5.0）T/L 二：血红蛋白HGB 临床意义：同上 正常参考值：110-160g/L 三：红细胞比积HCT 临床意义：同上 正常参考值：0.37-0.49 四：平均红细胞体积MCV 临床意义：判断贫血的类型 正常参考值：82-92fl 五：平均红细胞血红蛋白含量MCH 临床意义：判断贫血的类型和轻重程度 正常参考值：27-31pg 六：平均红细胞血红蛋白浓度MCHC 临床意义：判断贫血的类型和轻重程度 正常参考值：320-360g/L 七：红细胞体积分布宽度RDW 临床意义：RDW增加可见于营养缺乏性贫血 正常参考值：11.6-14.8 八：白细胞记数WBC 临床意义：增高见于感染、组织损伤、白血病；降低见于血液病、自身免疫病、脾功能亢进等 正常参考值：4-10G/L 九：白细胞分类DC 临床意义：用于血液病等疾病的诊断和判断感染轻重程度。中性粒细胞增高见于感染、白血病；降低见于某些感染、自身免疫疾病、脾亢等 嗜酸性粒细胞（EOS）增高见于过敏性疾病、某些皮肤病及传染病的早期；降低见于使用肾上腺皮质激素后等。 正常参考值：分叶核粒细胞GRAN 50-70% 嗜酸性粒细胞EOS50-300G/L（G=106）淋巴细胞LYM 20-40% 单核细胞MID 3-8% 十：血小板记数PLT 临床意义：检测凝血系统的功能 正常参考值：100-300G/L 十一：平均血小板体积MPV 临床意义：判断血小板减少的原因 正常参考值：6.8-13.5fl 十二：血小板压积PCT 临床意义：同PLT 正常参考值：0.1-0.3% 十三：血小板分布宽度PDW 临床意义：PDW增加见于血小板降低 正常参考值：15.5-18.0% 十四：网织红细胞记数RC 临床意义：判断骨髓增生情况，评价疗效 正常参考值：0.5-1.5%
年卫生部临床检验中心室间质量评价标准精编 W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者） 铜靶值±2s 锌靶值±2s 酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%
上海华测艾普医学检验所可行性研究报告 编制单位：深圳市华测检测技术股份有限公司撰写日期：2012年10月
目录 第1章释义 (4) 第2章总论 (5) 一、项目名称 (5) 二、项目投资单位 (5) 三、项目概况 (5) （一）项目建设地点 (5) （二）建设规模 (6) （三）投资规模 (6) （四）项目建设内容及目标 (6) 四、可行性研究的编制依据 (6) 五、研究结论 (7) （一）经济指标 (7) （二）研究结论 (7) 第3章项目背景及投资必要性 (8) 一、项目背景 (8) （一）国外独立医学检验所发展现状 (8) （二）国内独立医学检验所发展现状与前景初探 (8) 二、项目投资必要性 (9) （一）从政府角度看，项目符合深化医疗卫生体制改革政策 (9) （二）从市场角度，项目符合公司可持续未来发展战略 (10) 第4章项目的市场分析 (12) 一、行业发展现状 (12) 二、市场规模 (12) 三、公司竞争力分析 (13) （一）资金优势 (13) （二）管理优势 (13) （三）海外营销网络优势 (13) 第5章项目建设和服务内容 (15) 一、项目建设具体科室： (15) 二、拟购买的仪器、设备配备 (15) 三、服务方式 (15) 第6章项目工程方案 (16) 一、项目安排 (16) 二、其它工程 (16) （一）给排水工程 (16) （二）动力及公用工程 (16) 第7章项目节能措施 (17) 一、节能设计主要原则 (17) 二、主要节能措施 (17) 第8章项目投资估算 (18) 一、固定资产投资估算 (18) 二、流动资产投资估算 (18)
2020年医学检验诊断实验室升级建设项目可行性研究报告 2020年11月
目录 一、项目建设的必要性 (3) 1、以医学检验服务业务为战略方向，实现公司发展战略 (3) 2、医学检验行业较快发展，实验室建设是巩固市场提高市场占有率的最佳选择 (4) 3、助力推动区域医疗资源的均匀分布，提高检验能效 (4) 4、增加检验项目，改善收入及盈利来源 (5) 二、项目建设的可行性 (6) 1、政府医疗政策的不断出台，鼓励社会力量提供医疗服务 (6) 2、医疗改革的不断深入，医学检验服务的需求不断增加 (7) 3、公司具有医学检验实验室建设运营经验，为公司的项目建设提供强力支撑 (8) 4、高素质的医学检验技术服务团队帮助项目落地 (9) 三、项目投资概算 (9) 四、项目实施计划 (12) 五、项目管理模式 (12) 六、项目经济效益分析 (13)
一、项目建设的必要性 1、以医学检验服务业务为战略方向，实现公司发展战略 公司自设立以来一直专注在体外诊断及医学检验市场，通过诊断产品销售和全国范围的部分医疗机构建立长期合作关系，并务实推广检验服务业务。受限于我国医疗体制和体外诊断市场发展时间较短的因素，医疗机构采购产品自行检验在我国体外诊断市场一直占据绝对地位，接受第三方医学诊断服务的机构比例还不高。随着行业的发展，新的设备和检验技术不断涌现，医院等医疗机构需要补充新设备来提高其检验能级，而因为投资上的高要求，大部分医疗机构均无法在检验装备和技术上保持高的先进性。因此需要专业的第三方服务机构为其提供整体化服务，第三方医学诊断服务被越来越多的医疗机构接受。 基于此，近年来公司在检验服务上的收入不断增加，公司计划将发展第三方医学诊断服务业务作为公司未来发展的重点。 医学诊断服务与体外诊断产品销售相比，通常具备利润率更高、合作周期较稳定、医疗机构对检验服务机构依赖性较高的特点。近年来公司经营规模不断增长，业务已覆盖全国众多区域，考虑到体外诊断产品销售业务对国外厂商存在一定的依赖性，通过扩大医学检验服务规模可以解决公司未来业务发展瓶颈，进一步提高公司整体的盈利水平。项目通过对上海、武汉实验室的升级建设，引进先进的设备，
齐鲁理工学院 医学检验技术专业建设规划 医学检验技术专业是一门具有基础医学、临床医学、医学检验相结合的一门课程，培养高素质、高技能应用型人才，针对我院的实际情况，特制定本专业的规划。 一、专业概况 本专业培养的是适应我国二十一世纪医药卫生事业现代化发展需要的热爱祖国、拥护党的基本路线，德、智、体、美全面发展，具有较高基础医学、临床医学知识和能力，具备医学检验、临床诊断等方面的理论知识和技能，能够在各级医院、血站及防疫等部门从事临床临床诊断、医学检验及医学类实验室工作的具有较强专业技能和可持续发展能力的高素质技能型人才。 （一）师资队伍状况 医学检验技术专业十分重视师资队伍建设工作，紧紧围绕专业建设的需求，采取积极而稳妥的措施，有计划地培养和聘用优秀师资，已经初步形成了一支专业结构合理、学历层次较高、科研能力较强、富有朝气的师资队伍，为专业发展与学科建设奠定了坚实的基础。 （二）教学建设情况 本专业已开设的所有课程均有教学大纲、实践教学计划、采用较高质量的规划教材或全国优秀教材及参考书。为了给学生提供更好的实践教学环境，我校与医院建立了长期稳定的实践教学基地，定期让学生参加实习
实训活动。在培养学生的实践能力。 （三）科研情况 建立科学研究所，重视和加强专业师资队伍科学研究工作，加大科研项目的申报力度，强化成果意识，结合教学内容开展教学研究和科学研究，撰写并发表论文，积极申请并承担各级各类科研课题。 （四）存在的问题 1.专业课教师队伍有待增加，兼职教师占比重较大，需要增加专职教师的数量。 2.本专业的科研水平有待提高。 二、专业建设的指导思想和基本原则 医学检验是现代科学实验技术与生物医学渗透结合，在近20年内形成和发展迅速的一门多学科交叉的医学应用技术学科。随着应用物理和化学、分子生物学、免疫技术、微电子技术、电子计算机技术及仪器分析等学科的发展，分析系统的微量化、自动化、多项目的有机组合，使医学检验技术进入了全新的时代，医学检验已由单纯的技术性工作发展成为一门具有完整体系的、独立的临床医学的分支学科。使医学检验实验中心的建设目标和基本职责出现新的飞跃，也对现有检验学科建设体系和人才培养模式及规格提出了严峻的挑战。 为了培养出基础理论扎实，具有创新精神、实践能力及科研能力强和综合素质高的现代医学检验专业人才，我们将按照检验医学学科建设标准来建设医学检验专业教研室，改变专业教学与检验临床脱节的现状，充分利用各教学医院先进的仪器设备资源及充足的临床标本，通过宽带互联网-2-
生化室检验项目 血液生化 项/次 1、250301001 总蛋白（TP）4元 2、250301002 白蛋白（ALB）4元 3、250305007 谷丙转氨酶（ALT）4元 4、250305008 谷草转氨酶（AST）4元 5、250305001 总胆红素（TBil）4元 6、250303001 总胆固醇（chol）4元 7、250303002 甘油三酯（Trig）4元 8、250302001 葡萄糖（GLU）6元 9、250306001 肌酸激酶（CK）6元 10、250306002 肌酸激酶同工酶（CK-MB11元 11、250307002 肌酐（Cr）11元 12、25030700 尿酸（UA）6元 13、250304010 二氧化碳结合力（CO2cp）6元 14、250304001 血清钾（K+）5元 15、250304002 血清钠（Na+5元 16、250304003 血清氯（Cl-）5元 17、250304004 血清钙（Ca2+）5元 18、250307001 尿素氮（BUN) 4元 19、250303004 高密度脂蛋白胆固醇8 元 20、250303005低密度脂蛋白胆固醇8元 肝功项目 1、250301001 总蛋白（TP）4元 2、250301002 白蛋白（ALB）4元 3、250305011 碱性磷酸酶（ALP）6元 4、250305007 谷丙转氨酶（ALT）4元 5、250305001 总胆红素（TBil）4元 6、250305002 直接胆红素（DBili）4元 7、250305009 Y-谷氨酰转肽酶（GGT6元 8、250305005 总胆汁酸（TBA）14元 9 250305014血清胆碱酯酶测定8元 血脂血糖 1、250303001总胆固醇（chol）4元 2、250303004 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-chol）8元 3、250303005 低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-chol）8元 4、250303002 甘油三酯（Trig） 4 元 5、250303007 载脂蛋白A（ApoAl7元 6、250303008 载脂蛋白B（ApoB 6元 7、250302001 葡萄糖（GLU）6元 心肌酶项目 1、250306001 肌酸肌酶（CK）6元 2、250306002 肌酸肌酶同工酶（CK-MB） 11元 3、250306007 α--羟丁酸脱氢酶（HBDH）4元 4、250305008 谷草转氨酶（AST）4元 5、250306005 乳酸脱氢酶（LDH）4元肾功 1、250301001 总蛋白（TP）4元 2、250301002 白蛋白（ALB）4元 3、250307001 尿素氮（BuN）4元 4、250307002 肌酐（Cr）11元 5、250307005 尿酸（UA）6元 6、250304010 二氧化碳结合力（CO2cp）6元 电解质 1、250304001 血清钾（K+）5元 2、250304002 血清钠（Na+）5元 3、250304003 血清氯（Cl-）5元 4、250304004 血清钙（Ca2+）5元 1 、250308004 淀粉酶活力测定（AMY.
临床免疫检验项目介绍 临床免疫组是我院检验科的一个重要组成部分，与生化、临检相同，在检验科这个大家庭内茁壮成长，但他们都有着各自不同的使命。现将他展现在大家面前，做个“自我介绍”。 我室目前所检测项目大致分为四类，分别包括：1、传染病类，项目包括乙肝五项（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb），人类免疫缺陷病毒抗体HIV，梅毒特异性抗体TP，丙型肝炎抗体ant-HCV等，是术前检查必做的项目。2、内分泌类，项 目包括甲状腺功能七项（T3，T4，FT3，FT4，TSH,ATP,ATG），性激素六项（雌二醇E2、泌乳素PRL、促卵泡激素FSH、黄体生成素LH、孕酮Progest、睾酮TT），人绒毛膜促性腺激素HCG ，C肽，胰岛素，药物浓度（卡马西平、丙戊酸）及新增项目全段甲状旁腺激素iPTH等。3、肿瘤标记物类，项目包括CEA、AFP、CA125、CA15-3、CA19-9、CA724、CYRA21-1、NSE、Ferr、SCC、ProGRP、PSA、FPSA等。4、其他项目包括结核抗体，快速梅毒血清反应素试验RPR，TPPA等。 下面介绍一下这些项目的临床应用及检测前注意事项。免疫类检测基本都是用黄头管，最好是空腹采血，这样可以尽量减少脂血、胆红素等干扰因素对结果的影响。注意事项：如果不是清晨空腹采血而所查项目又是内分泌类的，那么一定要注意时间段，因 为人体在一天之内各个时间段分泌的激素是有差别的，在进行复查比对的时候尤其要 注意。 免疫类各项的临床应用： 一、传染病类 着重介绍一下乙肝五项： HBsAg乙型肝炎表面抗原为乙肝感染的一个特异性标志，是乙肝首先出现的病毒标志物。在急性乙肝的潜伏期，血清中HBsAg即可出现阳性，持续5-6周，于发病后4-5 个月内转阴。若阳性结果持续6个月以上，则为慢性乙肝感染状态。 HBsAb乙型肝炎病毒表面抗体通常用于监测乙型肝炎病毒疫苗是否接种成功。乙型肝 炎表面抗体对防止乙肝病毒感染十分重要。诸多研究已经表明乙型肝炎病毒疫苗刺激 免疫系统产生HBs抗体以及防止HBV感染的有效性。乙型肝炎病毒表面抗体项目也用于监测乙肝病毒感染病人的恢复和康复。急性乙型肝炎病毒感染后出现HBs抗体及乙
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准 临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30% 总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者） 铜靶值±2s 锌靶值±2s
酸性磷酸酶靶值±30% γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶 靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶 靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶 值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激 酶-MB(U/L)靶值±30% 超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μ mol/L 或±20%（取大者） 脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白 B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30% 血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶 值±5%特殊蛋白IgG、 IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、
筹建医学检验中心 分析评估报告 第一章医学检验中心项目总论 1 概念和目标 1.1概念 医学检验实验室指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。 1.2目标 医学检验中心总体上主要实现以下目标： 1、为中小医疗机构发展提供检验服务和技术保障。 2、优化医疗卫生资源配置，集约化管理，减少设备和人员的重复投入。 3、提高医学检验水平，保证优质医疗服务，实现检验技术的标准化。 4、降低医疗费用，方便患者就医，提高医学检验的时效性和检验结果的 互认。 第二章医学检验实验室项目建设的基本要求
一、诊疗科目 医学检验科；提供病理相关医疗服务的，应当参照病理诊断中心基本标准。二、科室设置 包括临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等。有病案信息、试剂、质量和安全管理等专门部门或专职人员，以及辅助检查部门和消毒供应室（可以设置也可以委托其他医疗机构承担相应的服务）。 三、人员 （一）至少有1名具有副高级以上专业技术职称任职资格的临床类别执业医师。（二）临床检验各专业至少有5名以上医学检验专业卫生技术人员，其中至少有1名具有副高以上、2名中级以上专业技术职称任职资格的技术人员。 （三）标本采集人员应当有相应资质。 （四）开展产前筛查与产前诊断项目的实验技术人员应具备产前筛查与诊断的相应资质。开展二代基因测序项目的，至少有1名生物信息分析专业技术人员；开展遗传相关基因检测项目的，至少有1名医学遗传学专业人员。 （五）配备质量安全管理人员；设置试剂室、辅助检查和消毒供应室的，应当配备相应的卫生专业技术人员。 （六）应当制定人员培训考核与继续教育的相关制度和实施记录。 四、房屋和设施 （一）医疗用房使用面积不少于总面积75%，房屋应当具备双路供电或应急发电设施，重要医疗设备和网络应有不间断电源。
谷丙转氨酶（ALT），谷草转氨酶（AST） 肝脏是人体含酶最丰富的器官，当肝细胞损伤时，可因肝细胞坏死、细胞膜的通透性增加，有些酶释放出来，使血清酶活性增高。有些酶在肝脏病变时合成减少或病理性生成亢进或排泄障碍，致血清中活性降低或升高。因此，测定血清酶的变化可诊断肝脏病变、观察病情和判断预后。 谷丙转氨酶（ALT）：轻微的肝细胞受损，活性可增高一倍，是肝损害最灵敏的试验之一。急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化活动及酒精、药物和化学毒物等各种因素致肝损害均可升高；ALT虽非病毒性肝炎的特异性诊断指标，但也是不可缺少的诊断指标之一；原发性肝癌若ALT持续增高可能并有肝坏死存在；胆道疾病如胆石症、胆道梗阻，ALT可有轻中度升高。 谷草转氨酶（AST）：与ALT基本相同，ALT在肝细胞轻微损伤即可逸出，而AST须在肝细胞严重损伤破坏时逸出。在肝炎损伤时ALT灵敏度及特异性均大于AST，当AST明显增高（AST>ALT）提示重症肝炎、严重肝损伤。另外，AST在心肌细胞内含量较丰富，故当心肌梗死时AST活性增高。 总蛋白（TP），白蛋白（ALB），球蛋白（GLB），白蛋白/球蛋白（A/G）
肝脏合成的蛋白质占人体蛋白质总量的40%以上。当肝脏发生病变时，肝细胞合成蛋白质的功能减退，血浆中的蛋白质就会发生质和量的改变。临床意义：1、肝病时总蛋白通常无显著变化，虽然白蛋白合成减少，但球蛋白合成增加，因此总蛋白量不变，不能单纯根据TP判断肝损害程度。2、白蛋白在急性肝病时一般不具有预后的作用。 3、白蛋白/球蛋白比值( A/G )大于1.5以上为正常，<1为倒置，提示肝脏损害严重，持续时间长，则预后较差。 4、总蛋白低于60g/L 称为低蛋白血症，病因基本同白蛋白。白蛋白降低常见于①肝细胞病变；②蛋白质丢失过多如烧伤、肾病综合征；③蛋白质摄入不足，慢性营养障碍、吸收不良；④慢性消耗性疾病，恶性肿瘤。 5、球蛋白增高见于①慢性肝脏疾病；②胶原性疾病；③慢性感染性疾病；④恶性疾病。 血清总胆红素（TBIL），血清直接胆红素（D-BIL） 当红细胞破坏增加或肝细胞损害或胆道梗阻胆汁排泄障碍，临床出现黄疸。胆红素代谢试验可以帮助诊断和鉴别各类黄疸以及了解肝脏损害程度。 血清总胆红素（TBIL）：血清直接胆红素和间接胆红素的总和称为总胆红素。总胆红素能准确反映血清中黄疸的程度。各种原因造成的黄疸，如溶血性、肝细胞性、阻塞性黄疸均可使血清总胆红素升高，升高的值反映黄疸程度。
一、临床常规检验项目及检查指标的临床意义 血常规： 1、红细胞记数RBC： 临床意义：诊断各种贫血和红细胞增多症 正常参考值：男（4.0-5.5）T/L 女（3.5-5.0）T/L 2、血红蛋白HGB 临床意义：同上 正常参考值：110-160g/L 3、红细胞比积HCT 临床意义：同上 正常参考值：0.37-0.49 4、平均红细胞体积MCV 临床意义：判断贫血的类型 正常参考值：82-92fl 5、平均红细胞血红蛋白含量MCH 临床意义：判断贫血的类型和轻重程度 正常参考值：27-31pg 6、平均红细胞血红蛋白浓度MCHC 临床意义：判断贫血的类型和轻重程度 正常参考值：320-360g/L 7、红细胞体积分布宽度RDW 临床意义：RDW增加可见于营养缺乏性贫血 正常参考值：11.6-14.8 8、白细胞记数WBC 临床意义：增高见于感染、组织损伤、白血病；降低见于血液病、自身免疫病、脾功能亢进等 正常参考值：4-10G/L 9、白细胞分类DC 临床意义：用于血液病等疾病的诊断和判断感染轻重程度。中性粒细胞增高见于感染、白血病；降低见于某些感染、自身免疫疾病、脾亢等 嗜酸性粒细胞（EOS）增高见于过敏性疾病、某些皮肤病及传染病的早期；降低见于使用肾上腺皮质激素后等。 正常参考值：分叶核粒细胞GRAN 50-70% 嗜酸性粒细胞EOS50-300G/L（G=106） 淋巴细胞L YM 20-40% 单核细胞MID 3-8% 10、血小板记数PLT 临床意义：检测凝血系统的功能 正常参考值：100-300G/L 11、平均血小板体积MPV 临床意义：判断血小板减少的原因 正常参考值：6.8-13.5fl 12、血小板压积PCT
机构名称：卫生部临床检验中心 注册号：PT0016 地址： A：北京市东城区东单大华路1号 获准认可能力索引
Name：National Center for Clinical Laboratories Registration No.：PT0016 ADDRESS： A: No.1, Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing, China INDEX OF ACCREDITED SIGNATORIES
中国合格评定国家认可委员会 认可证书附件 （注册号：CNAS PT0016） 名称: 卫生部临床检验中心 地址：北京市东城区东单大华路1号 签发日期：2012年11月22日有效期至：2015年11月21日更新日期：2012年11月22日 附件1 认可的授权签字人及领域 序号姓名授权签字领域备注 1 陈文祥细菌学(0703)、病毒学(0705)、血清学(0708)、血液学(0711)、化学病理学(0720)、医学应用 病理学(0726)检测领域 2 王治国细菌学(0703)、病毒学(0705)、血清学(0708)、血液学(0711)、化学病理学(0720)、医学应用 病理学(0727)检测领域 3 李金明病毒学(0705)、血清学(0708)检测领域 4 彭明婷血液学(0711)检测领域 5 张传宝化学病理学(0720)检测领域 6 胡继红细菌学(0703)检测领域
CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICE FOR CONFORMITY ASSESSMENT APPENDIX OF ACCREDITATION CERTIFICATE (Registration No. CNAS PT0016) NAME: National Center for Clinical Laboratories ADDRESS:No.1, Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing, China Date of Issue:2012-11-22 Date of Expiry:2015-11-21 Date of Update：2012-11-22 APPENDIX 1 ACCREDITED SIGNATORIES AND SCOPE №Name Authorized Scope of Signature Note 1 Chen Wenxiang Inspection：Bacteriology(0703), Virology(0705), Serology(0708), Hematology(0711), Chemical Pathology(0720), Medical Applied Pathology(0726) 2 Wang Zhiguo Inspection：Bacteriology(0703), Virology(0705), Serology(0708), Hematology(0711), Chemical Pathology(0720), Medical Applied Pathology(0727) 3 Li Jinming Inspection：Virology(0705), Serology(0708) 4 Peng Mingting Inspection：Hematology(0711) 5 Zhang Chuanbao Inspection：Chemical Pathology(0720) 6 Hu Jihong Inspection：Bacteriology(0703)
医学检验所基本标准（试行）全文 中国网https://www.doczj.com/doc/f07529902.html,时间：2009-12-21发表评论>> 卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知 卫医政发〔2009〕119号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中进一步完善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。现将《医学检验所基本标准（试行）》印发给你们，并将有关要求通知如下： 一、各级地方卫生行政部门应当根据本地人口、地理环境、交通和医疗机构布局等具体条件以及医疗服务需求，对医学检验所的数量和布局进行规划，并严格执行。 二、医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。 三、医学检验所只接收医疗机构提供的标本，并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。 四、医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集、储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。 五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，保证检验结果科学、准确、客观。 六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒（HIV）检验等特殊检验项目的，应当根据规定办理审批手续。 七、此通知自印发之日起施行。 附件：医学检验所所基本标准（试行） 二〇〇九年十二月十四日
附件： 医学检验所基本标准（试行） 医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。 一、科室设置 设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。 二、人员 （一）至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。 （二）应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员。 （三）各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员。 （四）各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。 三、房屋、设施和布局 （一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。 （二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。 （三）符合生物安全管理和感染控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。 四、设备 （一）基本设备。 冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。 （二）专业设备。 与开展检验项目相适应的设备，如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶
合作共建省级医学检验所框架方案 一、背景 第三方独立医学检验伴随医学的专业化分工和社会资源的集约化应用而产生。在发达国家已占到了检验总量的50%以上。而在国内还属于起步阶段，2012年不足1%，发展潜力巨大。 2009年，卫生部出台了建立独立医学检验所的相关规定，鼓励大力发展独立医学检验服务。到现在为止，国内共审批检验所50多个，分散在全国各地。业务每年以20%以上的速度在增长。作为现有医疗体系的一个重大补充，独立医学实验室把很多中小医院无法开展、或大医院因为规模小而不愿开展的项目集中起来进行检验，实现集约化专业化运营，节约了社会投资的同时，也整体提升了全社会的专业检验水平。 但传统技术模式下，独立医学检验所使用的技术、开展的项目与医院自身开展的技术和项目基本一致，所以导致了一定程度上的竞争关系，这是中国医院建设大而全现状下第三方检验没有做大起来的一个重要原因。传统检验技术低通量的技术特征又造成了其提供的报告信息不系统、不全面，不能让医生通过一个报告就能快速对患者病情做出全面准确的诊断，这也抑制了医院和独立实验室合作的积极性。 公司基于基因芯片技术检测平台而建立的独立医学检验所相比以培养技术、生化免疫技术、PCR技术为平台的医学实验室，首先避开了与医疗机构利益上的竞争关系，真正在技术和项目上、在广度与
深度上建立了天然的互补关系，如呼吸系统疾病检测，医院可以用传统技术检测发不发炎，公司检验所进一步对导致发炎的诸多可能感染给出系统性的检测解决方案。第二、由于基因芯片检测技术的高通量，可以通过一个标本，一次检测就快速得出全面诊断信息，改变了医生对疾病的反复验证式的诊断方式，极大地方便了医生和患者能在第一时间得到准确的诊治。也有效突破了合作医疗机构因地域半径而带来的时效性瓶颈。另外，基因芯片检测方法的突破，也了拓宽了常规传统检测无法开展的项目，如遗传疾病、遗传缺陷检测、重大未来疾病早期评估和预防等。从效果上来看，基因芯片检测也使检测达到了前所未有的灵敏性及特异性，提升了全面性、系统性及准确性，为个性化诊疗打下了坚定的基础。 检验所以公司自身强大的技术台为支撑，引进、整合国内外先进的基因芯片检测技术及产品，以专业的服务契合医学检验市场的核心需求，将在国家医改政策扶持、庞大的市场容量支撑、新兴产业的战略机遇、现代医疗体系及健康管理服务的进步诉求、革命性技术对传统技术的替代等共同效应将激发出巨大的发展空间。 二、检验所整体布局规划 为充分发挥技术优势，提高检验平台最大化的市场覆盖范围及服务的效率，公司拟在国内34个省级行政区分别引进合作伙伴，共同建立当地的寰基医学检验所，形成全国性的独立实验室连锁机构。每个检验所在公司总体标准指引下，整合地方资源，并作为所在区域独占性机构开展市场业务。
临床检验参考值一.血液检验
血浆血小板P－选择素 1.61±0.72×1010分子数/ml 血小板第3因子有效性（PF3aT）复钙时间:Ⅰ组较Ⅱ组延长<5s 血块收缩试验（CRT）血块收缩率65.8±11.0% 血浆血栓烷B2(TX-B2) ELISA法 76.3±48.1ng/L 凝血时间（CT）普通试管法 6-12min 硅管法 15-32min 活化部分凝血时间（APTT）32-43s(超过对照值10s为延长) 血浆凝血酶原时间（PT）11-13s(超过对照值3s为延长) 凝血酶原比值（受检血浆PT／正常血浆PT）1.0±0.05 血浆纤维蛋白原（Fg）2-4g/L 简易凝血酶生成试验（STGT）最短凝固时间<15s(10-14s) 血浆因子Ⅷ促凝活性（FⅧ:C）103%±25.7% 血浆因子Ⅸ促凝活性（FⅨ:C）98.1%±30.4% 血浆因子Ⅺ促凝活性（FⅪ:C）100%±18.4% 血浆因子Ⅻ促凝活性（FⅫ:C）92.4%±20.7% 血浆因子Ⅱ促凝活性（FⅡ:C）97.7%±16.7% 血浆因子Ⅴ促凝活性（FⅤ:C）102.4%±30.9% 血浆因子Ⅶ促凝活性（FⅦ:C）103%±17.3% 血浆因子Ⅹ促凝活性（FⅩ:C）103%±19.0% 血浆因子Ⅷ定性试验 24小时内纤维蛋白凝块不溶解 血浆因子Ⅷ亚基抗原 FⅧα:Ag 100.4%±12.9% FⅧβ:Ag 98.8%±12.5% 血浆凝血酶片段1＋2（F1＋2）0.67±0.19nmol/L 血浆纤维蛋白肽A(FPA) 不吸烟男性 1.83±0.61μg/L 不吸烟女性 2.22±1.04μg/L 可溶性纤维蛋白单体复合物（SFMC）胶乳凝集法阴性 ELISA法 48.5±15.6mg/L RIA法 50.5±26.1mg/L 组织因子（TF）双抗体夹心法 30-220ng/L 血浆抗凝血酶Ⅲ活性（AT-Ⅲα：A）108.5%±5.3% 血浆抗凝血酶Ⅲ抗原（AT－Ⅲβ：Ag）免疫火箭电泳法 0.29±0.06g/L 血浆蛋白C抗原（PC:Ag）免疫火箭电泳法 102.5%±20.1% 血浆游离蛋白S(FPS) 凝固法 100.9%±29.1% 血浆组织因子途径抑制物（TFPT） ELISA法 97.5±26.6μg/L 血浆凝固酶－抗凝血酶复合物（TAT）1.45±0.4μg/L 血浆肝素定量 0IU/ml 狼疮抗凝物质 Lupo试验Ⅱ 31-44s
四棉临床检验管理和持续改进 时间：地点：负责人： 质控人员： 一、检验质量和安全管理 （（★）（★）为核心条款，（★）为核心制度） （一）部门设置、布局、设备设施；服务项目；急诊检验 1、设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》；合作单位服务协议； （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 2、定期网络通报细菌耐药、临床标本菌种分布（1次/季度）；三年开展的检验新项目一览表4.15.1 （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 3、临床合理性建议、新项目设置合理性及急诊检验满意度调查表（2次/年）； （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策
4、急诊项目报告时间对外公示（急性心肌标志物、凝血和感染）（1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 5、检验项目、设备、试剂管理：三证齐全；分子诊断项目（外送）；应急检测能力和技术储备；方法学验证及评价记录 （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 6、新项目审批及实施流程：步骤；新项目实施后的跟踪，听取临床对新项目设置合理性的意见，改进项目管理 （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 （二）实验室安全程序，制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录 1、《实验室安全管理制度和流程》、科主任负责、记录、培训；实验室生物安全分区、实验室生物安全等级标志、工作流程避免交叉污染； （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 2、洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材、警示标识、《实验
室工作人员健康档案》； （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 3、《传染病职业暴露应急预案》培训演练；《标本溢洒处理流程》消毒记录、检测；废水废物专人负责、记录、整改 （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 4、《微生物菌种、毒株的管理规定和流程》专人负责、应急预案、记录；《化学危险品的管理制度》《化学危险品清单和安全数据表》储存、记录《化学危险品溢出和暴露的应急预案》 （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 （三）具备临床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动，解释检查结果4.15.3 1、生化室≥80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证、科主任资质（副高以上）、《实验室上岗、轮岗、定期培训及考核》、检验全程质量控制授权及动态管理 （1）以前存在的问题及改进情况 （2）目前存在的问题及对策 （四）检验报告及时、准确、规范，严格审核制度
卫生部临床检验中心 2007年第1次全国医院细胞形态学及 寄生虫学室间质量评价 2007年第1次全国医院细胞形态学及寄生虫学室间质评活动各发出质评物514份,各收到回报结果482份及469份。这两项室间质评活动的目的主要是对实验室人员进行培训，逐步提高细胞形态学及寄生虫检验的水平；此外一些细胞凭形态学特点进行分类确实有一定困难，为此，根据专家建议和参加实验室的反馈信息，目前对细胞形态学及寄生虫室间质评的回报结果暂不进行评分。 一、本次活动发放的10个血细胞形态学质评图片中，除2007103、2007105、外大多数实验室的回报结果与参考答案一致; 本次发放的10个寄生虫图片除2007401外大多数实验室的回报结果与参考答案一致，故只对上述三个图片的质评结果加以说明。 1、2007103 图片：为假性-佩耳格尔氏核异常（Pelger-Hüet），部分实验室报为中性分叶粒细胞及成熟嗜酸粒细胞。Pelger-Hüet为遗传性粒细胞疾病之一，其突出的变化是中性粒细胞分叶减少，核不分叶或分为两叶，典型的核形似一个夹鼻眼镜，两个圆形或近似圆形的核叶中间被一个细丝连接，核染色质较正常的中性分叶粒细胞浓集，副染色质明显。这种核异常也可出现在非遗传性疾病中，如白血病、细菌或病毒感染及使用某些药物等情况，随着原发病因的解除白细胞形态恢复正常，称为获得性或假性-佩耳格尔氏核异常。 2、2007105 图片：为都勒小体（D?hle body），部分实验室报为中毒性颗粒。该物质形成的机理是由于毒性物质的作用，使细胞的发育失衡，局部保留嗜碱性区域，染成天蓝或灰蓝色，可为圆形或其它形状，为细胞浆局部不成熟的表现。 3、2007401 图片：为线虫，具体为广州管圆线虫。成虫线状，细长，体表具微细环状横纹。头端钝圆，头顶中央有一小圆口，缺口囊。雄虫长11～26mm, 宽0.21～0.53mm，交合伞对称，呈肾形。雌虫长17～45mm，宽0.3～0.66mm,尾端呈斜锥形，子宫双管形，白色、与充满血液的肠管缠绕成红、白相见的螺旋纹，十分醒目,阴门开口于肛孔之前，因该寄生虫辨认难度较大，只要求辨认出线虫即可。 联系地址：100730 北京东单大华路1号，卫生部临床检验中心室间质评办公室 电话：（010）58115055或（010）65273025 传真：（010）65132968 e-mail: cnccl@https://www.doczj.com/doc/f07529902.html, 卫生部临床检验中心 2007年7月9日