中药药剂学复习提纲
题型及分值
单选25题2分/题共50分
多选5题2分/题共10分
名词解释5题2分/题共10分
填空10题0.5分/题共5分
问答5题5分/题共25分
重点总结
一、绪论
1.名词解释中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代
科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2.必考可能是问答题剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性
小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。
3.《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。
4.名词解释中药药剂学常用的术语：
1)中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量
生产，有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品。
2)药品：药品一般是指以原料药经过加工支撑具有一定剂型，可直接应用的成
品。《药品管理法》中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3)制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处
方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。4)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称
剂型。
5)辅料：中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味
等而加入所需的辅助物料。
二、药剂卫生
1.名词解释药剂卫生标准：制药卫生是药品生产管理的一项重要内容，涉及
到药品生产的全过程，在药品生产的各个环节，强化制药卫生管理，落实各项制药卫生措施，是确保药品质量的重要手段，也是实施《药品生产质量管理规范》的具体要求。？
2.课上提到的：填空题口服药品每克或每毫升不得检出大肠杆菌，含动物药
及脏器的药品同时不得检出沙门菌；外用药品每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌；阴道、创伤、溃疡用知己不得检出破伤风杆菌。
3.掌握物理灭菌法（干热、湿热、紫外线）的特点、基本原理、方法和应用。
1)干热灭菌法：
①特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。
②原理：通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，导致微生物死亡。
③方法和应用：
火焰灭菌法：是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。
干热空气灭菌法：利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。适用于耐高温的玻璃、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。
2)湿热灭菌法：
①特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。
②原理：由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性。
③方法和应用：
热压灭菌法：凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml注射剂。煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。
低温间歇灭菌法：本法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温的药品，由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。
3)紫外线灭菌法
①特点：用于空气和物体表面灭菌。
②原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是
254-257nm的紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭氧，共同发挥杀菌作用。
③方法及应用:该法适于照射物体表面灭菌、无菌室空气及蒸馏水的灭菌。普通玻璃可吸收紫外线，因此装于容器中的药物不能用紫外线来灭菌。
4. 化学灭菌法：一般以喷洒、蒸发等方法进行灭菌
1)环氧乙烷灭菌法：扩散穿透能力强，属广谱杀菌剂。
2)甲醛蒸气熏蒸灭菌法：是杀菌力很强的广谱抗菌剂。
3)其他还有过氧乙酸，苯酚（石碳酸），甲酚皂溶液（来苏尔），能致癌，不建
议用。
三、粉碎与筛析
1.掌握粉碎的基本原理和方法。尤其注意特殊药物的粉碎方法
原理：物体因分子间内聚力的不同显示出不同的硬度和性质。
方法：
（一）干法粉碎：系将药物经适当干燥再进行粉碎的方法。
1)混合粉碎（共研）
①串料（串研）：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量粘性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
②串油：先将处方中其他中药粉碎，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。
③蒸罐：先将处方中其他中药粉碎，再将用适当方法蒸制过的动物类的皮、肉、筋、骨及部分需蒸制的植物药，经干燥，再粉碎成所需粒度。
2)单独粉碎（单研）：贵重中药（如牛黄、羚羊角、冰片、麝香）；毒性、刺激
性的中药；氧化性与还原性强的中药；质地坚硬不便于其他药物混合粉碎的中药；树脂树胶类中药（乳香、没药）。
（二）湿法粉碎：系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方
法。（加液研磨法）
水飞法：即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研钵中，加适量水，用研锤重力研磨。适用于矿物、贝壳、朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉。
（三）低温粉碎：树脂树胶类；糖分、粘液质、胶质；中药干浸膏。
（四）超微粉碎：可粉碎至细胞级（5um以下），使细胞破壁率达95%以上，提高丸剂、散剂等的生物利用度。
2.填空或选择药筛的种类与规格：可分为编织筛和冲眼筛2种。常用目数表
示筛号及粉末的粗细，目数越大，筛的孔径越小。
四、散剂
1. 掌握散剂的含义、特点和质量要求；一般散剂和特殊散剂的制备方法，尤其注意倍散。
1)散剂：系指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。
2)散剂的特点：优点是散剂表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点。散
剂制法简便，剂量可随意增减，运输携带方便，缺点是其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性也相应增减，挥发性成分易散失，一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物，不宜配成散剂。
3)散剂的质量要求：一般内服散剂应通过六号筛，儿科和外用散剂应通过七号
筛，眼用散剂则应通过九号筛。散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。
用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂及眼用散剂应在清洁避菌环境下配制。
4)一般散剂的制备方法：工艺流程：中药粉碎过筛混合分剂量质量检
查包装。
5)特殊散剂的制备方法：
①含毒性药物的散剂：由于其应用剂量小，常用倍散法稀释后使用。
②含低共熔混合物的散剂
③含液体药物的制剂
④眼用散剂
6)注意倍散法：倍散的稀释比例可按药物的剂量而定，如剂量在0.01g-0.1g
者，可配制成10倍散；如剂量在0.01g以下，则应配成100或1000倍散。
配制倍散时，应采用等量递增法，稀释混匀后备用。
7)？混合的原理：切变混合，对流混合，扩散混合。
2. 掌握常用的混合方法：打底套色、等量递增
1)打底套色法：系指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，既是“打
底”再将量多的、色浅的药粉逐渐粉刺加入研钵中，轻研混匀既是“套色”。2)等量递增法：取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，
再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
五、浸提、分离与浓缩、干燥
1.掌握浸提常用方法（煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法）及
其特点
浸提是采用适当的溶剂和方法使中药所含的有效成分或有效部位浸出的操作。目的是提取中药材中有效成分。
1)煎煮法：适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的中药。提取出的杂
质较多，煎出液易霉败变质，应及时处理。
2)浸渍法：分为冷浸渍法，热浸渍法，重浸渍法。应用特点是静态浸出，适用
于对热不稳定，易挥发，易破坏的中药。不适于贵重中药、毒性中药及高浓度的制剂。
3)渗漉法：分为单渗漉法，重渗漉法，加压渗漉法和逆流渗漉法。应用特点：
属于动态浸出，适用于贵重中药、毒性中药及高浓度制剂，也可用于有效成分含量较低的中药的提取。但对新鲜的及易膨胀的中药、无组织结构的中药不宜选用。
4)回流法：分为回流热浸法和回流冷浸法。应用特点：回流热浸法溶剂只能循
环使用，不能不断更新；回流冷浸法溶剂既可循环使用，又能不断更新。5)水蒸气蒸馏法：应用特点：此法适用于具有挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被
破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分的提取、分离，如挥发油的提取。
2.常用的分离方法（沉降分离法、离心分离法、滤过分离法）、纯化精制方法
以及水提醇沉不同醇沉浓度对应的杂质。
分析与水比，乙醇的优点（课上提到的）
乙醇作为浸提溶剂的最大优点是可通过调节乙醇的浓度，选择性地浸提中药中某些有效成分或有效部位。
乙醇含量在90%以上：适于浸提挥发油、有机酸、树脂、叶绿素等50%~70%：生物碱，苷类
50%以下：苦味质、蒽醌苷类化合物
大于40%：延缓许多药物，如酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性达20%以上具有防腐作用
1)记住水提醇沉淀法：水提醇沉淀法是先以水为溶剂提取中药有效成分，再
用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中杂质的方法。
根据中药成分在水和乙醇中的溶解性：
①乙醇含量在50%~60%时去除淀粉等杂质
②乙醇含量在75%以上时可除去蛋白质、多糖等
③鞣质、水溶性色素不能完全除去
醇提水沉法：先以适宜浓度的乙醇提取中药成分，再用水出去提取液中杂质。适于提取药效物质为醇溶性或在醇水中均有良好溶解性的重工业。
2)醇量的计算：例有100ml药液，加多少95%乙醇可配成含醇量为60%的药
液？
解：95%乙醇用量计算：设所需乙醇量为X ml
95% X=（100+X）*60%
X=171ml
即在100ml药液中加入171ml 的95%乙醇
3.浸提的过程及影响因素。汤剂中特殊药物的煎煮方法
1)填空题中药浸提的过程：浸润与渗透阶段，解吸与溶解阶段，浸出成分扩
散阶段
2)影响浸提因素：中药粒度，中药成分，浸提温度，浸提时间，浓度梯度，溶
剂pH，浸提压力。
3)不用背平时都用得上的汤剂中特殊药物的煎煮方法
①先煎：需要先煎的药物有两类，一类是矿物和贝壳类药，如生石膏、龙骨、牡蛎等；一类是毒性较大的药物，如生附子、生半夏、马钱子等，需要煎煮时间长一些以降低毒性。
②后下：有些药物含有大量挥发油，若煎煮时间过长，药性挥发会影响疗效。如薄荷、藿香、砂仁等。
③包煎：中药如带有绒毛、粉状或小粒种子时，需要用布袋包起来煎煮。如旋复花、车前子、滑石粉等。
④烊化：动物的皮、角煎煮后呈胶状，须单独放入容器中加凉水蒸20分钟，服用时按量取出，用煎好的药液冲服。如阿胶、鹿角胶、龟板胶等。
⑤另煎：贵重的药物如人参、西洋参等，为防止浪费，需要单独用文火煎1～2小时。可单独饮用或与其他煎好的药物混合同饮。
⑥冲服：为充分利用药物的有效成分而不浪费，有些药物制成粉剂，需用煎好的药液冲服，如三七粉、羚羊粉、麝香等。
4.浓缩：通常是在沸腾状态下，经传热过程，利用气化作用，将挥发性大小不同的物质进行分离，从液体中除去溶剂得到浓缩液的工艺操作。
影响浓缩效率的因素：传热温度差的影响，传热系数的影响。
浓缩方法：
常压蒸发：特点是沸点较高，耗时较长，适用于浓缩料液中的有效成分是耐热的，而溶剂又无燃烧性，无毒害，无经济价值，可用此法进行浓缩。
减压蒸发：特点：压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物质的分解；增大了传热温度差，蒸发效率提高；能不断的排出溶剂的蒸气，有利于蒸发顺利进行；沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；密闭容器可回收乙醇等溶剂。适用于有机溶剂回收。
薄膜蒸发：特点：进体液的浓缩速度快，受热时间短；不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；能连续操作，可在常压或减压下进行；能将溶剂回收重复使用。
多效蒸发：将前效所产生的二次蒸汽引入后一效作为加热蒸气，组成双效蒸发器。
5.干燥：是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂，获得干燥物品的工艺操作。
影响干燥的因素：被干燥物料的性质，干燥介质的温度、湿度与流速，压力。
干燥方法：
烘干法：静态干燥。
减压干燥法：干燥的温度低、速度快，挥发性液体可回收利用。喷雾干燥法：瞬间干燥，特别适用于热敏性物料，但成品回收率低。
沸腾干燥法：适于湿粒性物料，如片剂、颗粒剂。
冷冻干燥法：适用于某些极不耐热的物品。
红外线干燥法；微波干燥法。
六、浸出药剂
1.掌握各类浸出药剂（酒剂、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂、流浸膏剂与
浸膏剂）的含义、特点、制备方法与质量要求。各剂型概念及其区别，如酊剂与酒剂、流浸膏剂与浸膏剂含水量等等。
2.浸出药剂含义：系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸提中药中有效成分，直接
制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服或外用。
1)酒剂
含义：药酒又名酒剂，系指中要用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 特点：多供内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色。
制备方法：冷浸法，热浸法，渗漉法，回流热浸法。
质量要求：酒剂所用白酒应符合蒸馏酒的质量标准，内服药酒应以谷类酒为原料。酒剂应澄清，但在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。酒剂要求具有一定的pH、含醇量和总固体量。
2)酊剂
含义：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，亦可用流浸膏稀释制成。
特点：多供内服，少数供外用。不加糖或蜂蜜矫味和着色。除另有规定外，含有毒性药品的酊剂，每100ml应相当于原药物10g；其他药物的酊剂，一般每100ml相当于原药物20g。
制备方法：溶解法，稀释法，浸渍法，渗漉法。
质量要求：酊剂应为澄清液体。久贮后如产生沉淀，先测定乙醇含量，并调整至规定浓度，若仍有沉淀，可将沉淀滤除，在测定有效成分，并调整至规定标准。
酊剂与酒剂的区别：看上面特点。
3)糖浆剂
含义：糖浆剂系指含有药物、中药提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
特点：中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%（g/ml）
制备方法：热溶法，冷溶法，混合法。
质量要求：糖浆剂的质量要求：允许有少量轻摇易散的沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。
4)煎膏剂
含义：煎膏剂系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型。
特点：有药物浓度高，体积小，稳定性好，便于服用等优点。主要以滋补为主，多用于慢性疾病。
制备方法：煎煮，浓缩，收膏，分装。
质量要求：煎膏剂外观应质地细腻，稠度适宜，有光泽，无浮沫，无焦臭、异味，无返砂。加入炼蜜或炼糖的量一般不超过清膏量的3倍。其相对密度、不溶物以及卫生学检查均应符合现行《中国药典》的有关规定。
5)中药合剂
含义：合剂系指中药用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的内服液体剂型。
特点：保证制剂的综合疗效；奏效迅速；应用方便；减少服用量。缺点是不
能随证加减。
制备方法：浸提，净化，浓缩，分装，灭菌。
质量要求：成品在贮存期间只允许有微量轻摇易散的沉淀。
6)流浸膏剂和浸膏剂
含义：流浸膏剂或浸膏剂系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部溶剂，并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。
特点：
a)流浸膏剂：每1ml相当于原中药1g；至少含20%以上的乙醇，若水为溶
剂的流浸膏，其成品中亦需加20%~25%的乙醇作防腐剂。
b)浸膏剂：每1g相当于原中药2~5g；浸膏剂不含或含极少量溶剂，有效
成分较稳定，可久贮。
制备方法：
a)流浸膏剂：浸渍，渗漉，浓缩，调整含量，成品。
b)浸膏剂：一般多采用渗漉法、煎煮法，有的也采用回流法或浸渍法。
质量要求：
a)流浸膏剂：应符合该制剂含药量规定；成品中至少含20%以上的乙醇；
应装于棕色避光容器内。
b)浸膏剂：应符合该制剂含药量规定；应在避光容器中密闭贮藏。
3.煎膏剂中炒糖的目的，返砂问题。
炒糖的目的：在于使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物。控制糖的适宜转化率，还可防止煎膏剂产生“返砂”现象。
七、液体药剂
1.掌握表面活性剂的基本特征及其在药剂中的主要用途；表面活性剂的性质，如HLB、起昙、胶束及临界胶团浓度等。
1)表面活性剂含义：凡能显著降低两相间表面张力的物质，称为表面活性剂。
2)表面活性剂的基本特征和主要用途：
基本特征：
a)物理化学性质：表面活性、形成胶束、亲水亲油平衡值、克氏点（Krafft
点）与昙点
b)生物学性质：对药物吸收的影响、表面活性剂与蛋白质的反应、表面活性
剂的毒性
主要用途：
（1）增溶剂例如：甲酚在水中的溶解度约为2%，在钠肥皂溶液中却增大到50%
（2）乳化剂如：一些具有表面活性的天然高分子材料阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂、软肥皂。
（3）润湿剂最适宜的HLB值为7-9，并有适合的溶解度。在制备混悬剂液体制剂时，常发生药物微粒表面不易被液体介质润湿的现象，如：硫磺粉末若不加润湿剂就难达到符合要求的洗剂。
（4）起泡剂和消泡剂中药浸出过程中往往含有天然的表面活性物质如皂苷、蛋白质、树胶及其他高分子物质，剧烈搅拌时可产生稳定的泡沫。加入少量的短链脂肪醇、醚类等表面活性剂可取代原来的起泡剂。
（5）去垢剂常用的有油酸钠或其他脂肪酸的钠皂、钾皂、十二烷基硫酸钠或其他磺酸钠。
3)表面活性剂的性质：
胶束与临界胶束浓度：在低浓度时，表面活性剂在水溶液中主要以单分子或离子状态分散，当浓度增加至一定范围时，表面活性剂分子急速地聚集形成分子或离子的缔合体，这种缔合体称为胶束或胶团。开始形成胶束时的溶液的浓度称为临界胶束浓度。
HLB值（亲水亲油平衡值）：HLB值越高，亲水性越强；HLB值越低，亲油性越强。增溶剂HLB值最适范围为15~18以上；去污剂13~16；O/W乳化剂8~16；润湿剂与铺展剂7~9；大部分消泡剂的HLB值为0.8～3等。
Krafft点：是离子型表面活性剂的特征值，Krafft点越高，CMC越小。
起昙与昙点：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而增大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。
2.各类液体药剂的含义与特点
1)液体药剂含义：系指药物分散在液体分散介质中制成的液态剂型，可供内服
或外用。特点：吸收快；能减少某些药物的刺激性；油性药物易服用，吸收好；易于分剂量。
2)真溶液型液体药剂：系指药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的供内服
或外用的真溶液。主要有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂等剂型。
3)胶体溶液型液体药剂：系指质点大小在1~100nm范围的分散相分散在分散介
质中所形成的溶液。
4)乳状液型液体药剂：是两种互不相溶的液体经乳化制成的非均相的液体药剂。
5)混悬液型液体药剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成
的非均相的液体制剂，也称混悬剂。
6)混合分散体系的液体药剂：混合分散体系指溶质或分散相在分散介质中形成
包括真溶液、胶体溶液、混悬液和乳状液两种以上体系共存的分散系统。其特点是药物以分子、离子、胶粒、微粒或微滴分散。
3.增加药物溶解度的药剂学方法。问答题
1)增溶：增加难溶性成分的溶解度；用于中药提取的辅助剂。
2)助溶：机理：助溶剂与难溶性药物形成可溶性络合物；形成有机分子复
合物；通过复分解儿形成可溶性盐类。
3)制成盐类：一些难溶弱酸、碱，可制成盐而增加其溶解度。
4)使用潜溶剂：有时溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的
溶解度大，这种现象称为潜溶性，具有这种性质的混合溶剂称为潜溶剂。
常用的有：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400等，均可与水组
成混合溶剂。
4.胶体溶液的类型及其特点，两种胶体稳定性
1)胶体溶液的类型及特点：
高分子溶液：常因其与水的亲和力强成为亲水胶体。有的高分子溶液如明胶水溶液、琼脂水溶液等，在温热条件下为粘稠性流动液体，但在温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构，分散介质谁可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物，称为凝胶。
溶胶：溶胶是由多分子聚集体作为分散相的质点，分散在液体分散介质中组成的胶体分散体系。特点：其外观可以与溶液一样是透明的，但具有乳光。
2)胶体溶液的稳定性：
高分子溶液的稳定性：亲水胶体溶液的稳定性主要与水化作用有关。高分子溶液在放置过程中会自发地聚集而沉淀，称为陈化现象。
溶胶的稳定性：电解质的作用；高分子化合物对溶胶的保护作用。
5.乳剂的构成：油相、水相、乳化剂。
吐温、司盘分别为何种类型的乳剂：吐温（O/W）、司盘（W / O）
6.乳剂的不稳定现象包括分层，絮凝，转相，破裂，酸败5种类型。
7.混悬液稳定剂的种类：润湿剂，助悬剂，絮凝剂与反絮凝剂。
八、栓剂
1.掌握栓剂的含义、特点与制法；栓剂基质的要求和常用基质种类（油溶性和
水溶性）。
1)含义：系指中药itiquwuhuo药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体机型。
2)特点：药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性；可避免刺激性药物对胃
肠道的刺激；减少药物收肝脏首过作用的破坏，同时可减少药物对肝脏的毒副作用；便于不能或不愿吞服药物的患者使用。不足之处在于使用不如口服方便。
3)制法：热溶法：熔融基质加入药物（混匀）注模冷却刮削取
出成品包装
4)栓剂基质的要求：室温时具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形、不碎裂；
对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性；性质稳定，与主药混合后不起反应，不影响主药的作用和含量测定；具有润湿或乳化的能力，能混入较多的水分。
5)常用基质种类（油溶性和水溶性）：
油脂性基质：可可豆脂与药物水溶液不能混合时，可加入适量乳化剂改善。
半合成或全合成脂肪酸甘油酯：具有适宜的熔点，不宜酸败。氢化油类：性质稳定，无毒，无刺激性，不宜酸败，价廉，但释药能力较差，加入适量表面活性剂可以改善。
水溶性基质：甘油明胶，水：明胶：甘油=10：20：30。PEG，本品无生理作用遇体温不熔化，能缓缓溶于体液而释放药物，稀释性较强，对粘膜有一定刺激性。通常加入约20%的水，可减轻其刺激性。
2.栓剂直肠给药药物吸收途径：通常通过以下两条途径：一条山通过直肠上静
脉，经门静脉进入肝脏代谢后由肝胆进入大循环；另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂（qia 四声）内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环起全身作用。
九、注射剂
1.掌握注射剂的含义、特点；热原的含义、组成与特性；污染热原的途径、热
原除去方法及检查法；注射用水的质量要求和制备方法（蒸馏法等）；制备
中药注射剂的工艺流程。
1)注射剂的含义：中药注射剂系指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的
一种无菌制剂。特点：药效迅速，作用可靠；适用于不宜口服给药的药物；
适用于不能口服给药的病人；可使药物发挥定位定向的局部作用。
2)热原的含义：热原是微生物产生的内毒素，微量即可引起恒温动物体温异常
升高。组成：微生物代谢产物中内毒素是产生热原反应的最主要致热物质。
内毒素是有磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分。特性：水溶性，耐热性，滤过性，不挥发性，能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声波破坏。
3)污染热原的途径：由溶剂带入；由原辅料带入；由容器或用具带入；由制备
过程带入；由使用过程带入。
4)热原除去方法：①除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法，离子交换法，凝
胶滤过法，超滤法，反渗透法。②除去容器或用具上热原的方法：高温法，酸碱法。
5)检查法：①家兔检查法：实验结果接近人体真实情况，操作繁琐费时。②细
菌内毒素检查法：灵敏度高，操作简单，但对革兰阴性菌产生的细菌内毒素不够灵敏，故不能取代家兔的热原试验法。
6)注射用水的质量要求和制备方法（蒸馏法等）
①质量要求：无菌，无热原，澄明度，安全性，渗透压，pH值，稳定性，降压物质。
②制备方法：
（1）原水处理：自来水处理成为纯化水
方法：
离子交换法：可以去除绝大部分水阴阳离子（比电阻大于100万Ωcm，对细菌和热源也有一定的去除作用。化学纯度高，设备简单，耗能小，成本低。 电渗析法：成本更低，化学纯度不如离子交换法，电阻率10万Ωcm。
反渗透法：
半透膜：膜材为醋酸纤维素膜和聚酰胺膜
浓度差：两侧分别为盐溶液和纯水
外压力：大于渗透压，达到盐、水分离
（2）蒸馏：制备注射用水最经典的方法。用蒸馏水器制得。
小量生产：塔式蒸馏水器
大量生产：多效蒸馏水机或汽压式蒸馏水器
（3）注射用水的收集与贮存
1. 初馏液不要
2. 检查合格后带有无菌过滤装置的密闭系统收集
3. 80°C以上保温、65°C 以上保温循环或于4°C 以下无菌状态下贮存
4. 12内小时用完
7)制备中药注射剂的工艺流程
安瓿注射用溶剂中药提取物化学药品附加剂
切割配液
园口滤过
干燥灌封
（半成品质量检查）
熔封灭菌质量检查印字包装成品
2.熟悉注射剂的一般质量要求
3.注射剂的附加剂种类与应用
附加剂种：抗氧剂、抑菌剂、局部止痛剂、pH调节剂、等渗调节剂、其他附加剂
应用：吐温-80：常用增溶剂。
胆汁：应用胆汁为增溶剂，要注意药液的pH值。
甘油：是鞣质和酚性物质良好的溶剂。
常用于注射剂的助悬剂有明胶、羟甲基纤维素钠等；常用于注射剂的乳化剂有吐温-80、卵磷脂等。
注射剂中常用的减轻疼痛的附加剂有苯甲醇、盐酸普鲁卡因等。
等渗溶液如0.9%的氯化钠溶液和0.5%的葡萄糖溶液。
4.注射用油的质量要求与精制方法：常用的注射油为麻油：酸值不大于0.2；
碘值为120--140；皂化值188--200；相对密度0.916--0.922；折光率
1.472--1.476。
5.了解注射剂的分类：溶液型注射剂；乳剂型注射剂：混悬型注射剂：注射用
无菌粉末。
6.注射用其他溶剂的种类：①亲水性非水溶剂：乙醇、甘油、1，2-丙二醇、聚
乙二醇300、聚乙二醇400。②亲油性非水溶剂：苯甲酸苄酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯
7.注射剂容器的种类和质量要求：
1)种类：安瓿；西林小瓶；输液瓶；软包装
2)质量要求：
①玻璃容器：硬质中性玻璃；物理化学性质稳定；外观无色透明；光滑无条纹；无气泡、无毛口；瓶口圆整光滑。
②塑料容器：无毒，质轻，机械强度高，耐热，耐水，耐腐蚀，化学稳定性强，可热压灭菌。
③塑料袋：无毒，质轻，耐压，不易破损，耐热性差，透湿，透气，影响药液稳定性。
8.中药注射剂质量检查项目：
澄明度检查：存在问题：纤维、白点、玻屑或金属屑
装量检查：标示量≤2ml 取样5支
标示量2~50ml 取样3支
标示量>50ml 最低装量检查法检查
热原检查；无菌检查；降压物质检查；其他检查。
9.输液剂的含义、种类和制法
含义：指由静脉滴注输入人体内的大剂量（一次给药100ml以上）注射液。
种类：电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液。
制法：浓配法：先将药物配成浓溶液，加活性炭煮沸吸附后滤过，再用滤清的注射用水稀释至所需浓度。
稀配法：将原料直接溶解于注射用水配成所需浓度，加活性炭吸附处理后，药液
再经粗滤、精滤，即可供灌装。
10.粉针剂的含义、特点与制法
含义：注射用无菌粉末系指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物，也称粉针剂。
特点：适用于抗生素类药物及酶或血浆等生物制品，如头孢菌素类及一些酶制剂（胰蛋白酶、辅酶A等）。
制法：药粉无菌粉末原料分装于灭菌容器无菌分装制品
11.眼用溶液的含义、质量要求、附加剂种类和制法
含义：眼用液体制剂系指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。
质量要求：无菌，澄明度，pH值，渗透压，粘度
附加剂种类和制法：pH值调节剂，等渗调节剂，抑菌剂，粘度调节剂，稳定剂、增溶剂与助溶剂
十、外用膏剂
1.掌握软膏剂和黑膏药的含义与特点；软膏剂的常用基质种类、特点和应用；
软膏剂的制法。
1)软膏剂：系指药物、中药细粉、中药提取物与适宜基质混合制成的半固
体外用剂型。特点：对皮肤有保护、润滑及局部治疗作用。
2)黑膏药：系指中药、食用植物油与红丹炼制成膏料，摊涂于材料上制成
的供皮肤贴敷的外用制剂。
3)软膏剂的常用基质种类、特点和应用：
根据基质组成不同可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。
油脂性基质的特点是润滑、油腻、无刺激性，对皮肤的保护及软化作用强，对药物的释放穿透作用较差。
应用：油脂类包括动物油，植物油，氢化植物油；类脂类包括羊毛脂、蜂蜡；烃类包括凡士林、固体石腊、液体石蜡；硅酮类即硅油。
乳剂型基质的特点是软膏中药物的释放当穿透性较好，能吸收组织渗透液，较油脂性基质易涂布、清洗，对皮肤有保护作用。
应用：O/W型乳化剂：一价皂，十二烷基硫酸（酯）钠。W/O型基质。
水溶性基质：易涂展，能吸收组织渗透液，一般释放药物较快，无油腻性，易洗涂，对皮肤、黏膜无刺激性，缺点是润滑作用较差。
应用：聚乙二醇
4)软膏剂的制法：
研和法：基质为油脂性半固体，可与药物直接研匀；药物不宜加热者可采用研和法；药物为不溶性及少量制备时常用研合法。
熔合法：基质为油脂性且熔点不同，常温下不能混合均匀者；主药可溶于基质或中药需要植物油加热浸提时可用熔合法。
乳化法：基质为乳剂型时用乳化法。
2.熟悉黑膏药的基质与制法
基质的原料与处理：植物油，红丹，药料的处理
黑膏药的制备：提取药料炼油下丹成膏去火毒摊涂
3.了解橡皮膏的含义和外用膏剂的种类：软膏剂；硬膏剂，包括膏药和贴膏剂。
黑膏药的质量要求:应乌黑、无红斑，对皮肤无刺激性。
外用膏剂药物的透皮吸收机理：包括释放、穿透及吸收进入血液循环三个阶段。
含药橡皮膏的基质：生橡胶，增粘剂，软化剂，填充剂。
制法：提取药材，制备胶浆，涂布膏料，回收溶剂，切割、加衬及包装。
十一、胶剂
1.掌握胶剂的含义与特点
含义：胶剂系指用动物皮、骨、甲、角等为原料，以水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服剂型。
特点：
2.胶剂的原辅料选择与制备方法
1)原料的选择：皮类：驴皮以张大，毛色墨，质地肥厚，伤少无病者良。角类：
鹿角分砍角与脱角两种。龟甲与鳖甲：血板：颜色鲜明者质佳。豹骨与狗骨：质润色黄之新品为佳。
2)辅料的选择：冰糖，油类，酒类，明矾，阿胶。
3)制备方法：原料的处理煎取胶汁滤过澄清浓缩收胶凝胶与切胶
干燥与包装。
3.了解胶剂的分类：皮胶类，角脚类，骨胶类，甲胶类，其他胶类如霞天胶，
龟鹿二仙胶。
十二、胶囊剂
1. 掌握胶囊剂的含义、特点、制备方法、质量要求与贮存
含义：系指将中药用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空胶囊或密封于软质胶囊中制成的固体制剂。
特点：可掩盖药物的不良气味；药物的生物利用度高；可提高药物的稳定性；可定时定位释放药物。
制备方法：压制法：配置囊材胶液制胶片压制软胶囊
滴制法：系指通过滴制机制备软胶囊剂的方法。
质量要求：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭；小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀；硬胶囊剂的内容物应干燥、疏松、混合均匀；胶囊剂的装量差异、崩解时间及硬胶囊剂的水分含量必须符合《中国药典》有关规定。
贮存：宜在阴凉干燥处。
2.熟悉胶囊剂的规格、囊材的组成和附加剂的要求
空胶囊的规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种
大小
囊材的组成：胶料，增塑剂，附加剂和水。
十三、丸剂
1. 掌握各种丸剂的含义和特点；丸剂的质量检查；水丸与蜜丸的制法；蜂蜜的质量要求和炼制；滴丸的制备方法及基质、冷却剂的要求与选用。
1)丸剂系指中药细粉或中药提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或
类球形剂型，主要供内服。
特点：传统的丸剂作用迟缓，多用于慢性病的治疗；某些新型丸剂可用于急救；可缓和某些药物的毒副作用；可减缓某些药物成分的挥散；丸剂的缺点是服用剂
量大。
2)水丸：系指中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂，
制成的水剂。
特点以水或水性液体为赋形剂，服用后在体内易溶散、吸收，显效较蜜丸、糊丸、蜡丸要快。且不含其它固体赋形剂，实际含药量高。
水丸的制法：泛制法
3)蜜丸：系指中药细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
蜜丸的制法：塑制法
蜂蜜的质量要求：半透明，带光泽，浓稠，呈乳白色或淡黄色。用碘试液检查，应无淀粉、糊精。有香气，味道甜而不酸、不涩，清洁而无杂质。
蜂蜜的炼制
嫩蜜：将蜂蜜加热至105~115℃，使含水量为17~20%，色泽无明显变化，稍有黏性。适于含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等黏性较强的中药制丸。
中蜜：又称炼蜜，温度达116~118℃，含水量14~16%，出现浅黄色有光泽的翻腾的均匀细气泡，用手捻有粘性，适于黏性中等的中药制丸。蜜丸几乎都采用炼蜜。老蜜：温度达119~122℃，含水量在10%以下，出现红棕色光泽较大气泡，手捻之甚黏，滴水成珠。适于黏性差的矿物性和纤维性中药制丸。
4)浓缩丸：系指中药或部分中药提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或其余中药
细粉或以水、蜂蜜或蜂蜜和水为黏合剂制成的丸剂。
糊丸：系指中药细粉以米粉糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。
蜡丸：系指中药细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。
5)滴丸：系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，
收缩冷凝制成的丸剂。
特点：起效迅速，生物利用度高；生产车间无粉尘，有利于劳动保护；滴丸可使液体药物固体化；用药不为多，可口服、腔道用和外用，可起到长效作用；载药量小，相应含药量低，服药剂量大。
滴丸的制备方法及基质：采用滴制法制备，是将主药溶解、混悬或乳化在适宜的以熔融的基质中，保持恒定的温度，经过一定大小管径的滴头等速滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。基质应具备：与主药不发生任何化学反应，不影响主药的疗效与检测；滴丸采用滴制法制备，要求基质熔点较低或加一定量的热水能熔化成液体，而遇骤冷又能凝结成固体，在室温下保持固体状态，且与主药混合后仍能保持以上物理状态。包括水溶性基质和非水溶性基质。
冷却剂的要求与选用：冷凝液必须安全无害，不溶解主药和基质，也不与主药和基质发生化学反应；密度与液滴密度相近，不能相等，使滴丸在冷凝液中，缓缓下沉或上浮，充分凝固，丸形圆整。常用的冷凝液：水溶性基质可用液体石蜡，植物油，甲基硅油，煤油等。非水溶性基质可用水货不同浓度的乙醇等。
6)丸剂的质量检查：外观检查：蜜丸应细腻滋润，软硬适中，蜡丸表面应光滑
无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒，滴丸应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。水分：蜜丸含水不得超过15%，水丸、糊丸不得超过9%，蜡丸不检查水分。重量差异溶解时限。
2.熟悉制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类；水蜜丸、浓缩丸的制法；制备水丸、蜜丸和滴丸等的常用设备。
1)制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类
对药粉要求：用于起模的药粉，通常过5号筛，黏性应适中。供加大成型的药粉，除另有规定外，应用细粉（5号筛）或最细粉（6号筛）。盖面时，应用最细粉，或根据处方规定选用方中特定中药的最细粉。
水丸的赋形剂种类：水，酒，醋，药汁。
2)水蜜丸、浓缩丸的制法
泛制法：水丸，水蜜丸，糊丸，浓缩丸
塑制法：蜜丸，糊丸，蜡丸，浓缩丸，水蜜丸
滴制法：滴丸
3)制备水丸、蜜丸和滴丸等的常用设备
水丸：滚筒筛，检丸器，立式检丸器
蜜丸：光电自控制丸机，中药自动制丸机
滴丸：自动滴丸机
3.了解糊丸、蜡丸的制法；水丸包衣的目的、材料和方法。
1)糊丸、蜡丸的制法
糊丸：泛制法，塑制法
蜡丸：塑制法
2)水丸包衣的目的、材料和方法
目的：掩盖恶臭异味，使丸面平滑，美观，便于吞服；防止主药氧化、变质或挥发；防止吸潮及虫蛀；根据医疗的需要，将处方中一部分药物座位报以材料包于丸剂的表面，在服用后首先发挥药效；包肠溶衣后，可使丸剂安全通过胃，转运至肠内再溶散。
材料：药物衣，保护衣，肠溶衣
方法：看书，不用背的。
十四、颗粒剂
1．颗粒剂的含义，特点和制备方法
1)含义：系指中药提取物与适宜的辅料或中药细粉制成具有一定粒度的颗粒状
制剂。
2)特点：保持了羰基吸收较快、作用迅速的优点，又克服了汤剂临用时煎煮不
便、服用量大、易霉变等缺点。载药量大，服用、携带、贮藏、运输均较方便。
3)制备方法：水溶颗粒的制备：中药提取提取液纯化制颗粒干燥
整粒包装。制颗粒有挤出制粒，快速搅拌制粒，干法制粒。
2．泡腾颗粒剂中常用有机弱酸及弱碱：常用有机酸有枸缘酸，酒石酸等，弱碱有碳酸氢钠，碳酸钠等。
十五、片剂
1．掌握片剂的含义、特点；片剂辅料（稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂等）的作用和种类；片剂的制备方法（湿颗粒法压片、干颗粒法压片）；片剂包糖衣的方法；片剂质量检查的项目和方法。
1)含义：系指中药提取物、中药提取物加中药细粉或中药细粉与适宜的辅料混
匀压制而成的圆片状或异形片状的剂型。
2)特点：通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；剂量准确；质量稳定；服
用、携带、运输和贮存等都比较方便；机械化生产，产量大，成本低。
3)片剂辅料的作用和种类
稀释剂：稀释主药，主药含量太少时，增加体积，浸膏量多、黏性太大时，降低粘性。
吸收剂：用来吸收原料挥发油、脂肪油和液体药物，油少可用淀粉或药物自身吸收。
湿润剂和黏合剂：若药物本身具有黏性，如中药浸膏粉及含有粘性成分的中药细粉等，只要加入不同浓度的乙醇或水，既能润湿，并诱发其本身的黏性，此乙醇或水称为润湿剂；当药物本身没有黏性或黏性不足，需另加黏合剂制粒，压片，黏合剂可以说液体或固体粉末。常用水，乙醇。
崩解剂：使片剂在胃肠液中迅速吸水膨胀崩散或碎片，克服粘合力，机械压力。
片剂的崩解机理：毛细管作用（如淀粉类、纤维素类）；膨胀作用（羧甲基淀粉钠）；产起作用（泡腾崩解剂）；酶解作用（崩解剂相应酶）
润滑剂：用于增加颗粒流动性，既助流剂；用于减轻原料对冲模的粘附性，既抗粘着剂；用于降低颗粒间以及颗粒与冲头和膜孔壁间的摩擦力，既润滑剂。分为疏水性及水不溶性润滑剂，水溶性润滑剂，助流剂
4)片剂的制备方法
湿颗粒法压片P357
干颗粒法压片：滚压法，重压法
5)片剂包糖衣的方法：滚转包衣法，流化床包衣法，埋管式包衣法，压制包衣
法
6)片剂质量检查的项目和方法：外观检查：完整光洁，色泽均匀。卫生标准：
无致病菌，螨，螨卵，杂菌限制。定性鉴别，含量测定，重量差异，崩解时限，硬度（或脆碎度），溶出度检查，含量均匀度检查。
2．熟悉常用压片机的基本结构，压片时压力与片重的调节以及压片时可能发生的问题和解决办法。
单冲压片机：出片调节器用以调节下冲抬起的高度，使恰与模圈的上缘相平，便于将药片推出；片重调节器用以调节下冲下降的深度，借以调节模孔的容积而调节片重；压力调节器的用途是调节上冲下降的距离，上冲下降多，上、下冲间的距离近，则压力大，反之则压力小。
3．了解中药片剂的种类：全粉末片，全浸膏片，半浸膏片
十六、气雾剂
了解气雾剂的含义、种类、特点及组成。
1)含义：系指中药提取物或药物细粉与适宜的抛射剂装在具有特制装置的耐压
容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈细雾状、泡沫状或其他形态喷出的制剂。
2)特点：可直达吸收或作用部位，提高了药物的稳定性，用药剂量较准确，喷
雾给药可减少局部涂药的疼痛与感染，同事避免了胃肠道给要得副作用。3)组成：有药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统4部分组成。
十七、其他剂型
熟悉丹药的含义、种类（包括红升丹、白降丹和轻粉的化学组成）和应用；膜剂的含义与特点。
1)丹药的含义、种类（包括红升丹、白降丹和轻粉的化学组成）和应用
含义：系指用汞及某些矿物药，在高温条件下经少炼制成的不同结晶形状的无机化合物。
红升丹：水银，火硝，白矾。应用：拔毒，除脓，去腐生肌。
白降丹：水银，火硝，皂矾，硼砂，食盐，雄黄，朱砂。应用：拔毒消肿。
2)膜剂的含义与特点
含义：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
特点：制备工艺简单，易于掌握，药物含量准确、质量稳定、疗效好，采用不同成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，膜剂成膜材料少，可以节约辅料和包装材料，重量轻，体积小，便于携带运输和贮存。缺点是不适用于剂量较大的药物，应用品种受到一定的限制。
环糊精包合技术：环糊精系淀粉用嗜碱性芽孢杆菌经培养得到的环糊精葡聚糖转位酶作用后形成的产物。常见的有α、β、γ三型，分别由6、7、8个葡萄糖分子构成。
β-环糊精包合的作用：增加药物的稳定性，增加药物的溶解度，液体药物粉末化，掩盖不良气味，减少刺激性及毒副作用，调节释药速度，提高药物的生物利用度。
生物利用度：生物利用度bioavailability 是指药物被机体吸收进入循环的相对量和速率。影响生物利用度的因素较多，包括药物颗粒的大小、晶型、填充剂的紧密度、赋型剂及生产工艺等，生物利用度是药物制剂质量的一个重要指标
半衰期：药物的半衰期一般指药物在血浆中最高浓度降低一半所需的时间。例如一个药物的半衰期（一般用t1/2表示）为6小时，那么过了6小时血药物浓度为最高值的一半；再过6小时又减去一半；再过6小时又减去一半，血中浓度仅为最高浓度的1/8
中药药剂学试题及答案 一、名词解释（每题2分，共12分） “返砂” 注射用水 二、填空（每空1分，共20分） 1、软胶囊的制法有（）和（）。 2、狭义上的丹药是指用（）和（）在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二，一是（），二是（）。 4、缓释制剂动力学模型为（）级，控释制剂动力学模型为（）级。 5、水丸的制备关键是（），黑膏药的制备关键是（）。 6、片剂润滑剂的作用有（）、（）、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有（）、（）。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（）和（）三个阶段。 9、湿法粉碎包括（）法和（）法。 10、药剂学配伍变化包括（）和（）两方面。 三、单选（每小题1分，共10分） 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是（）。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用（）。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质（）。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材（）。 A、0.6～0.8μm的微孔滤膜 B、0.22～0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是（）。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂（）。 A、7～9 B、3～8 C、8～16 D、15～18 7、脂质体在体内的吸收机理是（）。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是（）。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是（）。 A、5； B、6； C、7； D、8； 10、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为（）。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选（每小题2分，共12分） 1、休止角的测定方法有（） 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有（）。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有（）。
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
中药药剂学重要知识点：表面活性剂 表面活性剂是2017年中药药剂学的重要知识点，为了帮助大家了解，小编为大家搜集整理出以下相关知识点，帮助参加执业药师考试的考生提高复习效率。 （一）中药药剂学表面活性剂的毒性 阳离子型表面活性剂的毒性一般最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。 阳离子型和阴离子型的表面活性剂还有较强的溶血作用。非离子型表面活性剂的溶血作用一般比较轻微，其中聚山梨酯类表面活性剂的溶血作用通常较其他含聚氧乙烯基的表面活性剂更小。 （二）中药药剂学起昙和昙点 定义：通常表面活性剂的溶解度随温度升高而加大，但某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时医。其溶解度急剧下降，使溶液出现混浊或分层，但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙。该转变温度称为昙点。 原因：由于含聚氧乙烯基的表面活性剂与水所形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层。 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低。有些含聚氧乙烯基的表面活性剂，如普朗尼克F-68，极易溶于水，甚至达到沸点时也没有起昙现象。 （三）中药药剂学胶团和临界胶团浓度 表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后，尽管其浓度继续增加，但其降低表面张力的能力已不再明显增强。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度（CMC）。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。 （四）中药药剂学亲水亲油平衡值（HLB值） 表面活性剂的亲水亲油能力的强弱，常用亲水亲油平衡值来表示（简称为HLB值）。表面活性剂的HLB值愈高，其亲水性愈强；HLB值愈低，其亲油性愈强。 不同用途的表面活性剂要求不同的HLB值医。如增溶剂的HLB值的最适范围为15～18以上；O/W型乳化剂的HLB值为8～16；W/O型乳化剂的HLB值为3～8等。 以上是小编为大家搜集整理的中药药剂学重要知识点-表面活性剂的全部内容，更多中药药剂学专业知识请关注我们！
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
中药药剂学复习要点 绪论 名词解释 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂（药物传递系统/DDS）的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.药典：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布实行，具有法律的约束力。中国的第一部药典是《唐本草》；新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》 知识要点 1.药物剂型的重要性及其选择原则 剂型是药物使用的基本形式。药物疗效主要决定于药物本身，但在一定条件下，剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用，主要表现为对药物的释放、吸收的影响。其选择原则为：①根据防治疾病的需要选择剂型； ②根据药物本身及其成分的性质选择剂型； ③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型； ④根据生产条件和五方便（服用、携带、生产、运输、贮藏方便）的要求选择剂型。 粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂 名词解释 1.浸渍法：浸渍法是用定量的溶剂，在一定的温度下，将药材浸泡一定的时间，以提取药材成分的一种方法。 2.渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续的从渗漉器的上部加入，渗漉液不断从其下部流出，从而浸出药材中有效成分的一种方法。 3.汤剂：汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。 4.酒剂：酒剂又称药酒，系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。 5.酊剂：酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。 6.糖浆剂：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 知识要点 1.湿法粉碎 系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法（即加液研磨法）。通常选用药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效的液体。湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有较强刺激性或毒性的药物，用此法可避免粉尘飞扬。 2.浸出制剂的分类与特点 浸出制剂具备以下特点：①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效，利于发挥药材的多效性；②作用温和持久，毒性较小；③减少服用量；④即可直接要用，又可作其他制剂的原料；⑤存在一些问题，变质、吸潮、结块；与西药比，作用不强，起效慢，服用量大。 浸出药剂的种类有：水浸出剂型，含醇浸出剂型，含糖浸出剂型，无菌浸出剂型，其他浸出剂型。 3.影响浸出的因素 ①药材粒度；②药材成分；③浸提温度；④浸提时间；⑤浓度梯度；⑥溶剂pH；⑦浸提压力；⑧浸提新技术的运用。 4.浸出方法的种类 ①煎煮法；②浸渍法；③渗漉法；④回流法；⑤水蒸气蒸馏法；⑥超临界流体提取法；⑦半仿生提取法；⑧超声波提取法。 5.渗漉法的操作方法
2020 年执业药师中药学专业知识一复习策略执业药师资格考试属于职业准入考试，实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。经过20多年的发展，考试用书经过7 次修订，考试命题越来越强调“以用定考”以“用为先”以“人为本”以“业为重”。2016 年执业药师资格考试成绩已于12月19日公布（2016年执业药师成绩查询入口），接下来新一轮执业药师复习也即将开始。本文总结近两年应考内容，把脉2017 年命题趋势，助力考生一次通过。 《中药学专业知识一》 中药学专业知识（一）》（以下简称中药一）包括中药与方剂、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学内容，是执业药师考试中涉及科目最多也是与临床应用极为接近的一门课程。 重点突出，紧扣大纲 中药一2015、2016 年各章节分值分布见表6。其中分值占比较大的 3 章是第3、6、8 章，分别占到总成绩的1/4，而第 1 章考点比较稳定，两年均分值为5 分，且分布在最佳选择题和配伍选择题上。整体分析，2016 年中药化学知识部分考点中结构类型判断占据了主导地位，约60%，稍高于2015 年。从章节分布来看，主要分布于第3章的第2、3、5、8、9 节，覆盖面较广，4种题型均涉及。 对于许多考生来说，中药的化学成分类型较多，是难点。可选择记忆，在掌握每类成分的基本结构基础上找到共性和差异，有助于理解记忆。 第 6 章中药制剂与剂型考题中注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、外用膏剂等 是考试重点与高频考点。2015年，注射剂分值为 6 分，丸剂分值为 5 分;2016 年，片剂分值为 4 分，丸剂分值为 4 分，故在复习时，要掌握重点，牢记高频考点，攻克疑难点。第8 章常用中药的鉴别考查的内容繁多，但有重点，即题 目集中在根及根茎类中药中的重点药，其次为果种类中药以及皮类中药，动物药和矿物药也是必考内容。2015年未考茎木类、藻菌地衣类，2016 年每个部分均出现 1 题;而2015年花类有 1 题，2016年却没有。
中药学毕业自我鉴定 本人诚信开朗，勤奋务实，工作认真细致且责任心强。 大学期间除认真学习专业理论知识，平时更注重加强实验操作能力：不仅掌握实验原理，更初步熟悉各高级仪器(hplc、uv-1800等)的使用和娴熟的常用仪器操作。拥有较好的英语水平，能进行流利的日常交流。对新事物接受能力强，有旺盛的求知欲和工作热情，能承受工作压力。 积极参与的校内活动和社会实践，使善于与人交流，并具有一定的组织能力和强烈的团队合作精神。热爱集体，能恪守以大局为重的原则，愿意服从集体利益的需要。刻苦耐劳的性格令做事持之以恒，能够很好完成任务! 请给我一个机会，我将还您以夺目的光彩! 2. 本人在大学期间刻苦学习，认真学习专业知识，学习成绩在班上名列前茅;兴趣广泛，经常参加学校和社团举办的活动，不断提升自己各方面的能力;爱好体育运动，擅长于中长跑，连续两年参加学校运动会400米、800米，平时多注意锻炼身体。在智育、德育、文体各方面全面发展自我，比赛连续两年获得国家综合奖学金三等奖。
善于交际，乐观开朗，能与人友好相处。作为班干部，有较强组织能力和与他人共同合作的能力。适应能力强，反应快，遇事能镇定思考应对和灵活变通。工作能力强，做事情积极认真，心思细密。 有志者事竟成，我一直凭着这个信念不断努力进龋在努力的过程当中，更重要的是不断自我总结，力求找出更好的方法做到更好。 3. 我是一个有爱心，反应敏捷，有责任心，善于与别人交往的人，同时对自己的 人生价值充满了信心。在大学四年里我学习了中医基础，中药学，高数，无机化学，有机化学，中药化学，药剂学，药事管理学，中药制剂分析，中药鉴定，中药炮制等学科，并且参加了学校举行的各项活动，在学校的大型文艺演出中，我精心编排过舞蹈，从中锻炼了自己的组织能力，我曾当过礼仪人员参加了学校的大型活动，从中锻炼了自己与人交往的能力，在校期间我还担任过阳关创业社团外联部的部长，从中锻炼了自己的社会实践能力，同时我还当过家教，去过千山野外实习，从中都增强了自身的能力与素质。我坚信只要我认真努力，不怕吃苦，肯于学习，加上领导给我的机会与鼓励，我一定能做好每一件事情。 本人诚信开朗，勤奋务实，工作认真细致且责任心强，中药学毕业自我鉴定。
执业药师考试中药药剂学题库含答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查
E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部
C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类
中药药剂学 药典：53（一部）/637785909500（二部）/0510（三部） 紫外灭菌：254-257nm 能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。 散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml) 中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g. 含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W 乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法：w=(0.52-a)/bNaCl的冰点下降度为0.58即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/kT90%=0.1054/k 一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140 空胶囊规格由大到小分为000,00,0,1,2,3,4,5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。 水丸起模：0.5-1mm 滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。 值。
中药药剂学试题 一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )
A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处
名词解释 1、中药药剂学:就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药物:凡用于预防、治疗与诊断疾病的物质称为药物,包括原料药与药品。 3、药品:就是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法与用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品与诊断药品等。 4、剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。 5、制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具 有一定规格,可直接用于临床的药品。 6、新药:就是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7、 D值:微生物减少90%所需的时间。 Z值:降低一个lgD所需升高的温度数(℃)。 F值:杀死全部微生物所需的时间。 Fo值:一定灭菌温度(T),Z值为10℃产生的灭菌效果,与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为就是相当于121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时 间。 8、串料:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入, 逐步粉碎成所需粒度。 9、串油:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需 粒度,或将油脂类中药研成糊状再与其她药物粗粉混合粉碎成所需粒度。 10、蒸罐:先将处方中其她中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其她中药陆续掺入,经干 燥,再粉碎成所需粒度。 11、休止角:粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12、打底套色法:所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中(在混合之前应先用 其她量多的药粉饱与研钵内表面)作为基础;然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐 分次加入轻研混匀即就是“套色”。 13、等量递增法:药物比例量相差悬殊,不易混合均匀时采用此法。其方法就是:取量小的组分及等量的 量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍 量增加直至加完全部量大的组分为止。 14、低共熔现象:两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象,这现象称为低共熔现象。
第一章绪论 第一节概述 一中药药剂学得性质与任务 (一)中药药剂学得性质 中药药剂学就是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂得配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容得一门综合性应用技术科学。 (二)中药药剂学得任务 归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”得制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”得原则。三小:毒性小、副作用小、剂量小。 三效:高效、速效、长效。 三定:定时、定位、定速(恒速)。 五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。 中药药剂学常用术语 1、药物与药品凡用于预防、治疗与诊断疾病得药物称为药物。包括原料药与药品。药品一般就是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用得成品。 2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用得形式,称药物剂型,简称剂型。 3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定得处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床得药品,称为制剂。 制剂得生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂得生产工艺与理论得学科,称为制剂学。 4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定得处方与制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量与规格得药品。包括处方药与非处方药。 5、处方药(简称PD)就是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其她医疗专业人员监督或指导下方可使用得药品,这类药品一般专用性强或副作用大。 6、非处方药就是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买与使用得药品。又称为柜台发售药品(简称OTC)。 非处方药分为甲、乙两类, 乙类更安全,消费者选择更有经验与把握得药品。非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下得OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。 7、新药新药就是指未曾在中国境内上市销售得药品。 8、处方就是医疗与药剂配制得重要书面文件。包括: 法定处方,协议处方,医师处方 经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。 第二节中药药剂学得发展 一、药物制剂发展得四代产品 第一代制剂(普通制剂、常规制剂) 特点就是:给药次数多,血药浓度起伏很大,有“峰谷”现象。 第二代制剂(缓释制剂、长效制剂) 特点就是:作用时间长,减少了服药次数,血药浓度较平稳,克服了普通制剂“峰谷”现象。 第三代制剂(控释制剂) 比缓释制剂更精确:定时、定位、定速。 第四代制剂(靶向制剂) 属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如:癌细胞、肿瘤细胞。 二、中药剂型发展可以分为以下阶段:
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：散剂（答案解析） 一、最佳选择题 1、散剂制备工艺流程中最重要的环节是 A.质量检查 B.粉碎 C.过筛 D.分剂量 E.混合 2、散剂按药物组成可分为 A.吹散与内服散 B.内服散和外用散 C.分剂量散与不分剂量散 D.单味药散剂与复方散剂 E.溶液散与煮散 3、除另有规定外，散剂的含水量不得超过 A.11.0% B.12.0% C.8.0% D.9.0% E.10.0% 4、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为
0.0005g，故应先制成 A.500倍散 B.1000倍散 C.10倍散 D.50倍散 E.100倍散 5、一般配置眼用散剂的药物需过 A.五号筛 B.六号筛 C.七号筛 D.八号筛 E.九号筛 6、100倍散是指 A.1g药物加入99g赋形剂 B.临床上用时稀释100倍后使用 C.药物的习惯名称 D.药物以100g为包装剂量 E.作用强度是同类药物的100倍 7、有关制备含低共熔物散剂叙述不正确的是 A.薄荷脑和樟脑的混合易形成低共熔物 B.可采用先形成低共熔物，再与其他固体粉混合 C.混和时可弃去形成的低共熔物
D.可分别以固体粉末稀释低共熔组分，再混和均匀 E.低共熔现象是指两种或两种以上药物混合时出现润湿或液化的现象 8、下列哪一项是散剂在混合操作中常用的方法 A.等量递增法 B.饱和乳钵 C.球磨机 D.套色 E.过筛法 9、中药散剂不具备以下哪个特点 A.制备简单，适于医院制剂 B.奏效较快 C.刺激性小 D.对创面有机械性保护作用 E.适于口腔科、外科给药 二、配伍选择题 1、A.无菌操作 B.制成倍散 C.制备低共熔组分 D.蒸发去除水分 E.套研 <1>、益元散制备时，朱砂与滑石粉应
中药药剂学复习重点 一、绪论 1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药 药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。 3、剂型选择原则：三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时 间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。 4)紫外线灭菌法 特点：用于空气和物体表面灭菌。 原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。 4、《中国药典》版次：最新版为2010版。药典是最低标准。 5、中药药剂学常用的术语： 1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方， 将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。 3）剂型：将原料药 加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改 变工艺的制剂按照新药治理。 6.《新修本草》我国最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。 7.GAP：中药生产质量管理规范。GMP：药品生产质量管理规范。GLP：药品非临床研究 质量管理规范。GCP：药品临床试验质量管理规范。GSP：药品经营质量管理规范。 8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。 9.药物剂型 按分散系统分类：真溶液类剂型、胶体溶液类。。、乳状液类、混悬液类、气体分散体类。。、固体分散体。
一、填空题（把正确的答案填在空格内，每空1.5分，共15分） 1、混合方法有研磨混合，搅拌混合和＿＿＿＿＿＿。 2、常用于制备环糊精包合物有饱和溶液法，冷冻干燥法和＿＿＿＿＿＿。 3、制备微囊形成凝聚囊后，加入稀释液形成＿＿＿＿＿＿。 4、红升丹的主要成分为＿＿＿＿＿＿。 5、气雾剂制备中含水处方的抛射剂充填，宜采用＿＿＿＿＿＿。 6、用猪皮制成的胶称为＿＿＿＿＿＿。 7、除另有规定为，颗粒剂的水分含量应不超过＿＿＿＿＿＿。 8、乳浊液由O/W型转成W/O的现象称为＿＿＿＿＿＿。 9、剂量为0.01g的毒性药物应制成＿＿＿＿＿＿倍散。 10、药材提取物与亲水性基质混合后，涂于裱褙材料上制得的外用剂型称为＿＿＿＿＿ 二、判断题（将正确的在题后括号内打“√”，错误的打“×”，每题1分，共5分） 1、灭菌系指杀灭或除去药剂中致病微生物的繁殖体和芽孢的操作。( ) 2、用泛制法制备水蜜丸时, 应用蜜水起模。( ) 3、紫外线灭菌法可用于空气及物料的表面灭菌。( ) 4、除另有规定外,流浸膏剂每ml相当于原药材2～5g。( ) 5、软胶囊中可填充O/W型乳浊液。( ) 三、单选题（四个备选答案中，选出一个正确的答案，填于括号内，每题1分，共15分） 1、下列关于中药粉碎的叙述，正确的是（） A 朱砂宜用水飞法粉碎 B 山药宜用加液研磨法粉碎 C 樟脑宜用干法粉碎 D 芒硝宜用低温粉碎 2、下列关于肠溶衣片的叙述错误的是（） A.药物在胃内不稳定的，可包肠溶衣 B.药物对胃肠道刺激大时，可包肠溶衣 C.肠溶衣在胃内不能溶解，在肠内必须溶解 D.聚乙烯吡咯烷酮是常用的肠溶衣材料 3、透皮吸收制剂中加入“Azone（氮酮）”的目的为（） A. 产生微孔，使药物释放 B. 促进主药吸收 C. 增加主药的稳定性 D. 增加可塑性 4、下列关于水蒸汽蒸馏法提取挥发油的叙述中，错误的为（）
学习中药学的心得体会 篇一：学习中药学专业的认识和体会 学习中药学专业的认识和体会 几千年来，中医中药一直作为我国传统的医疗保健体系，为中华民族的繁衍生息做出了巨大贡献。即使在现代医学高度发展的今天，中医中药仍然如同璀灿的明珠大放异彩。经过这段时间的学习，我越发感受到了中药学专业各门学科的博大精深，领悟了我国传统医学的独特魅。现在，我就将浅谈一下自己在学习各门学科过程中的一些认识和体会。 《中药学》是专门研究中药基本理论和中药来源、产地、采集、炮制、性能、功效及临床应用规律等知识的一门课程，是中医学理、法、方、药的重要组成部分。对于我们中医院校的学生来说，其重要性是不言而喻的。然而，这几百味中药各有各的性味、归经、功效、应用、用法用量和使用注意等等，要掌握这么多内容，确实很不容易，此外，中药数目众多，内容繁杂，术语难记，又容易遗忘，更容易混淆，以至于张冠李戴，初学者常感到困惑和烦恼。其实，掌握一种灵活有效的学习方法无疑是中药学入门的一把钥匙。经过学习参考和不断琢磨，自己也摸索出一些学习方法。 首先，以功效为核心，结合药性，全面理解。每一味药的性味、归经、功效、应用、用法用量及使用主意之间是密切相关的，并不要逐个完全依靠死记硬背。其中，功效是核心，掌握了功效，结合性味、归经来理解其功效，以功效来推导记忆其相应的主治证，以药性、功效来
体会其使用注意及用法用量，充分分析，全面理解，就能对每一味药物了如指掌。 例如，清热泻火药的主要功效为清热泻火，又根据各药物的归经不同，我们可以推知其所清火热之邪的存在部位。石膏归肺、胃经，则清泻肺胃实热；知母能入肾经，故能泻相火；栀子归心、肺和三焦经，故能清泻三焦火邪，并可泻心火以除烦；夏枯草归肝、胆经而能泻肝胆实火等。补虚药中，麦冬归脾、胃、肾经，能养阴润肺，益胃生津，滋肾阴，降虚火；石斛归胃、肾经，故能养胃阴，清胃热，生津止渴，滋肾阴，降虚火。这些诗根据性味归经来理解功效，我们更要学会利用功效推导相应的主治证。以大家最熟悉的麻黄为例，其功效是发汗解表，宜肺平喘，利水消肿，那么其相对应的主治证我们可以很容易推导出来，依次为外感风寒表证，咳嗽气喘和风水水肿。其他的药物也可以采用这种方法巧妙记忆。如此，只需记住功效这一核心内容，我们就将其它内容全部记住了，既容易理解和掌握，又不容易忘记，还避免了枯燥无味，机械背诵之苦，达到事半功倍的效果。 其次，反复思考，分析比较，归纳总结。每学完一个章节，我们都要反复思考，有必要对其中功效、应用相似的药物进行系统的归纳总结，以利于知识积累，并使之条理更为清晰。如补虚药这一章的内容很多，它分为补气药、补阳药、补血药、补阴药四节，我们就可以先对每一节进行总结，再综合这一章进行归纳小结。如补气药中补肾气的有人参、西洋参、山，补脾气的有白术、白扁豆、大枣、蜂蜜；补阳药中脾肾双补的有补骨脂、益智仁、菟丝子等；再深入到整章内容，阴阳双补的药物有鹿茸、紫河车、巴戟天、蛤蚧、肉苁蓉、锁阳、菟丝子、
中药药剂学试题及答案 第十章散剂 一、选择题 【A型题】 1．《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是 A．最细粉B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 2．在倍散中加色素的目的是 A．帮助判断分散均匀性 B．美观 C．稀释 D．形成共熔物 E．便于 混合 3．通过六号筛的粉末重量，不少于95％的规定是指 A．单散 B．外用散剂 C．儿科用散剂D．内服散剂 E．倍散 4．下列说法错误的是 A．含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量 B．倍散用于制备剂量小的散剂 C．散剂含低共熔组分时，应先将其共熔后再与其他组分混合 D．散剂含少量液体组分时，可利用处方中其他固体组分吸收 E．液体组分量大时，不能制成散剂 5．外用散剂应该有重量为95％的粉末通过 A．5号筛 B．6号筛C．7号筛 D．8号筛 E．9号筛6．《中国药典》2005年版一部规定儿科和外用散剂应是 A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末 7．散剂按水份测定法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅺ B）测定，除另有规定外，水份不得超过 A．5％ B．6％ C．7％ D．8％ E．9％ 8．通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中，添加稀释剂的重量为 A．1000份 B．100份C．99份 D．10份 E．9份 9．单剂量包装的散剂，包装量在1.5g以上至6g的，装量差异限度为 A．±15％ B．±10％ C．±8％D．±7％ E．±5％10．制备含毒性药物散剂，剂量在0.01g以下时，应该配成
A．5倍散 B．10倍散 C．20倍散 D．50倍散 E．100倍散 11．制备10倍散可采用 A．配研法 B．套研法 C．单研法 D．共研法 E．加液研磨法 12．下列不是散剂特点的是 A．比表面积大，容易分散 B．口腔和耳鼻喉科多用 C．对创面有一定的机械性保护作用 D．分剂量准确，使用方便 E．易吸潮的药物不宜制成散剂 13．含毒性药物的散剂分剂量常用 A．容量法B．重量法 C．估分法 D．目测法 E．二分法 14．用酒渍或煎汤方式服用的散剂称为 A．倍散 B．单散 C．煮散 D．内服散 E．外用散15．散剂的制备工艺是 A．粉碎→混合→过筛→分剂量 B．粉碎→混合→过筛→分剂量→包装 C．粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装 D．粉碎→过筛→混合→分剂量 E．粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 16．散剂混合时常用 A．打底套色法B．等量递增法 C．单研法 D．共研法E．加液研磨法 17．下列关于散剂的说法正确的是 A．含挥发性药物也可制成散剂 B．适合于刺激性强的药物 C．由于没经过提取，所以分散速度慢 D．易吸潮、剂量大
曾钦华中药药剂学资料 1名词解释中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、1. 质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具《卫生部药品标准》、5. 制剂：根据《中国药典》、有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 90%所需的时间。7. D值：微生物减少所需升高的温度数（℃）。 Z值：降低一个lgD F值：杀死全部微生物所需的时间。产生的灭菌效力相同值10℃ Z10℃产生的灭菌效果，与121℃值为Fo值：一定灭菌温度（T），Z℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的121时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于时间。串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入，8. 逐步粉碎成所需粒度。串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入，逐步粉碎成所9. 需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成所需粒度。经蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入，10. 干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前应先用12. 其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及等量的13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14. 低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔现象。 15. HLB：即亲水亲油平衡值，是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。 16. 置换价：是指药物的重量与同体积基质重量的比值。增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。 17. 该第称为助溶，助溶：一些难溶于水的药物由于加入第二种物质而增加其在水中的溶解度的现象，二种物质称为助溶剂。具有这种性溶质在混合溶剂中的溶解度要比其在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶，潜溶：质的混合溶剂称为潜溶剂。达到某一温度后，18. 昙点：某些含聚氧
中药药剂学 药典：53（一部）/63 77 85 90 95 00（二部）/05 10（三部） 紫外灭菌：254-257nm 能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。 散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml) 中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g. 含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W 乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法：w=(0.52-a)/b NaCl的冰点下降度为0.58 即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/k T90%=0.1054/k 一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140 空胶囊规格由大到小分为000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。 水丸起模：0.5-1mm 滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。