动物源性饲料管理办法
第40号
《动物源性饲料产品安全卫生治理方法》业经2004年7月14日农业部第25次常务会议审议通过，现予公布，自2004年10月1日起施行。
部长杜青林
二OO四年八月二日
动物源性饲料产品安全卫生治理方法
第二章企业设立审查
第三章生产治理
第九条企业应当建立下列制度：
（一）岗位责任制度；
（二）生产治理制度；
（三）检验化验制度；
（四）标准及质量保证制度；
（五）安全卫生制度；
（六）产品留样观看制度；
（七）计量治理制度。
第十条企业原料治理应当符合下列要求：
（一）原料采购和出库有完整记录，并至少储存二年。禁止采购腐败、污染或来自动物疫区的动物原料；
（二）原料分类堆放并明确标识，保证合格原料与不合格原料、哺乳类动物原料与其它原料分开。禁止露天放置原料；
（三）原料使用遵循先进先出原则。使用前进行选择，去除不合格原料并作无害化处理。
第十一条企业生产过程治理应当符合下列要求：
（一）禁止在厂区内堆积不必要的器材、物品，以免有害生物孳生；
（二）对用于制造、包装、储运的设备及器具定期清洗、消毒；
（三）使用同一设备生产不同动物源性饲料产品前，应当对设备进行完全清洗，防止交叉污染；
（四）操作人员应当有健康证明，专门作业人员须半年体检一次；
（五）严格按照生产工艺流程生产；
（六）制作生产记录，包括原料种类、原料数量、生产日期、产品数量、生产工艺条件等内容，并至少储存二年。
第十二条企业成品治理应当符合下列要求：
（一）成品检验合格，并制作检验记录和检验报告。检验项目包括：总菌数、大肠杆菌、沙门氏菌、重金属、特定病原菌等安全卫生指标；
（二）成品被有害、有毒物质污染或因其它缘故导致品质破坏时，赶忙予以销毁，并追查缘故，制作记录；
（三）成品分类存放，防止误装混装。
第十三条产品包装物不得破旧，并附具明确、醒目的标识和标签。
包装物需重复使用的，应当进行清洁、冲洗、消毒。
第十四条产品标签应当符合国家饲料标签标准，并标明动物源名称和《动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证》编号。
乳及乳制品之外的动物源性饲料产品还应当在标签上标注“本产品不得饲喂反刍动物”字样。
第十五条产品经营者购进动物源性饲料产品时，应当核对产品标签、产品质量合格证。
禁止经营标签标注不符合本方法第十四条规定的动物源性饲料产品。
第十六条进口动物源性饲料产品，应当按照《进口饲料和饲料添加剂登记治理方法》的规定办理进口产品登记证。
禁止进口动物疫情流行国家（地区）的动物源性饲料产品。
禁止进口经第三国（地区）转口的动物疫情流行国家和地区的动物源性饲料产品。
第十七条对已获得产品登记证的进口动物源性饲料产品，在农业部宣布禁
用后，其产品登记证自禁用之日起失效。获证企业应当将产品登记证退回农业部，由农业部注销并予公告。
农业部宣布暂停进口的动物源性饲料产品，其产品登记证在暂停期间停止使用。
第十八条禁止在反刍动物饲料中使用动物源性饲料产品，但乳及乳制品除外。
第十九条禁止经营、使用无产品登记证的进口动物源性饲料产品；禁止经营、使用未取得《动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证》的动物源性饲料产品。
第五章监督检查
第二十条生产企业应当填写生产经营状况备案表，于每年3月底前报省级人民政府饲料治理部门备案。
备案表由省级人民政府饲料治理部门免费提供，企业也可从中国饲料工业信息网（网址：https://www.doczj.com/doc/eb9967444.html,）下载。
农业部不定期对备案工作进行督查。
第二十一条县级以上地点人民政府饲料治理部门应当不定期对动物源性饲料产品生产企业进行现场检查，但不得阻碍企业正常的生产经营活动，不得索取或收受财物，不得牟取其他利益。
第二十二条在备案和现场检查中，发觉动物源性饲料产品生产企业生产条件发生重大变化、存在严峻安全卫生隐患或产品质量安全咨询题，或者有其他违反本方法情形的，县级以上地点人民政府饲料治理部门应当依法调查，并及时作出处理决定。
第二十三条生产企业有下列情形之一的，省级人民政府饲料治理部门应当收回、注销其《动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证》，并予公告：（一）差不多情形发生较大变化，已不具备差不多生产条件或安全卫生条件的；
（二）停产两年以上的；
（三）破产或被兼并的；
（四）迁址未通知主管部门的；
（五）买卖、转让、租借《动物源性饲料生产企业安全卫生合格证》的；
（六）连续两年没有上报备案材料，经督促拒不改正的。
第二十四条通过欺诈、贿赂等不正当手段取得《动物源性饲料生产企业安全卫生合格证》的，由省级人民政府饲料治理部门撤销其《动物源性饲料生产企业安全卫生合格证》，并予公告，三年内不再受理该申请人提出的申请。
第二十五条买卖、转让、租借《动物源性饲料生产企业安全卫生合格证》，有违法所得的，处违法所得三倍以下罚款，但最高不超过三万元；无违法所得的，处一万元以下罚款。
第二十六条未取得或假冒、伪造《动物源性饲料生产企业安全卫生合格证》生产动物源性饲料产品，有违法所得的，处违法所得三倍以下罚款，但最高不超过三万元；无违法所得的，处一万元以下罚款。
第二十七条违反本方法第十、十一、十二条规定的，给予警告，限期改正；逾期不改或者再次显现同类违法行为的，处一千元以上一万元以下罚款。
第二十八条经营、使用未取得《动物源性饲料生产企业安全卫生合格证》的动物源性饲料产品的，责令改正。有违法所得的，处违法所得二倍以下罚款，但最高不超过三万元；无违法所得的，处一万元以下罚款。
第二十九条其他违反本方法规定的行为，依照《饲料和饲料添加剂治理条例》的有关规定处罚。
第七章附则
第三十条本方法施行前已设立的动物源性饲料产品生产企业，应当自本方法施行之日起六个月内办理《动物源性饲料生产企业安全卫生合格证》。
第三十一条本方法自2004年10月1日起施行。
附件：
动物源性饲料产品名目
一、肉粉（畜和禽）、肉骨粉（畜和禽）
二、鱼粉、鱼油、鱼膏、虾粉、鱿鱼肝粉、鱿鱼粉、乌贼膏、乌贼粉、鱼精粉、干贝精粉
三、血粉、血浆粉、血球粉、血细胞粉、血清粉、发酵血粉
四、动物下脚料粉、羽毛粉、水解羽毛粉、水解毛发蛋白粉、皮革蛋白粉、蹄粉、角粉、鸡杂粉、肠粘膜蛋白粉、明胶
五、乳清粉、乳粉、巧克力乳粉、蛋粉
六、蚕蛹、蛆、卤虫卵
七、骨粉、骨灰、骨炭、骨制磷酸氢钙、虾壳粉、蛋壳粉、骨胶
八、动物油渣、动物脂肪、饲料级混合油
动物源性饲料产品安全卫生管理办法 日期：2003-06-14 16:28发布单位： 第一章总则 第一条为加强动物源性饲料产品安全卫生管理，保证饲料产品安全卫生，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》制定本办法。 第二条凡在中华人民共和国境内从事生产、经营、使用动物源性饲料产品的单位和个人必须遵守本办法规定。 第三条本办法中动物源性饲料产品是指以动物为原料用作饲料的产品，包括肉骨粉、骨粉、肉粉、鱼粉、血及血制品、乳及乳制品、动物下脚料粉、皮革蛋白粉、水解蛋白粉、动物脂肪、油渣、混合油等。 第二章基本条件 第四条动物源性饲料产品生产企业实行《动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证》制度。生产动物源性饲料产品的必须具备下列条件： (一)《安全卫生管理制度》的制定与执行 1．应制定《安全卫生管理制度》，其内容应包括本文的规定。 2．应制定安全卫生检查计划，规定检查时间及项目，检查应有记录，发现问题应及时整改。 （二）厂区环境卫生管理 1. 企业所在地应远离动物饲养场地，最小距离1000米。厂区内禁止饲养畜禽。 2. 厂区内禁止堆积不必要的器材、物品，以防止有害动物孳生。 3. 排水沟应随时保持通畅，不得有淤泥蓄积，废弃物需作妥善处理。 4. 应避免有害(毒)气体、废水、废弃物、噪音等产生，其排放符合环保要求。 （三）厂房设施卫生管理 1. 厂房内各项设施应随时保持清洁，且地面不得有破损或积水。 2. 厂房、厂房的固定物及其它设施应保持良好的卫生状况；生产厂区布局合理，原料整理、生产加工、成品储存等区域必须分开，严防交叉污染。上述专用区域必须具备防蝇、防鼠、防鸟、防尘设备，以保护动物性饲料产品免受污染。 （四）原料安全卫生管理 1. 不得采购腐败污染或来自疫区的动物原料。 2. 原料采购和出库需有完整记录。 3. 原料必须分类堆放，保证合格原料与不合格原料、哺乳类动物原料与其它原料分开，并作明确标识。 4. 原料使用前应进行筛选，去除不合格原料。 5. 禁止使用腐败变质的原料和被有害物质污染的原料。 6．原料使用应保证先进先出的原则。 （五）机器设备卫生管理 1. 生产工艺和设备应能满足产品的安全卫生质量标准和有关法规的要求。 2. 用于制造、包装、储运的设备及器具，应定期清洗、消毒。 3. 在使用同一工艺设备生产时，应保证哺乳类动物性饲料产品不得污染其它动物性饲料产品。 （六）成品卫生管理 1. 成品应分类存放，严防误装混装，防止污染。 2. 必须具备成品安全卫生检验所需的基本检验设备。 3. 成品需作总菌数、大肠杆菌、沙门氏菌等安全卫生指标检验，以符合饲料卫生标准。 4. 成品若遭受有害、有毒物质污染或因其它原因导致品质破坏时，应立即予以销毁，并追查原因，形成记录，杜绝此类事件的再次发生。 （七）人员卫生管理
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 动物源性食品安全控制对策和措施(正式) Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-2917-26 动物源性食品安全控制对策和措施 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体、周密的部署，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、广泛宣传，提高对畜产品安全重要性的认识 各级应加强宣传教育，全面提高全社会对畜产品安全的重要性认识，增强广大畜牧兽医工作者、兽药饲料生产者、养殖者和畜禽屠宰加工销售者的责任感和使命感。只有全民的认识提高了，才能自觉执行国家的法律法规，依法生产经营和使用，只有广大群众的共同参与，才能筑牢畜产品质量安全屏障。 二、健全法制，完善畜产品安全法律法规体系 解决畜产品安全的根本措施是健全和完善立法，严格执法。要针对当前畜产品安全方面法律法规少的实际，加快立法步伐。参考欧盟、美国等发达国家和地区的标准，尽快形成具有中国特色的畜产品安全法律体系，覆盖生产、加工、流通和消费各个领域，规
动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则 一、前言 本指导原则旨在指导申请者/制造商对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料，这些材料是多种多样的，可以构成该器械的主要部件（例如牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、止血材料等）、涂层或者浸渗剂（例如肝素、明胶、胶原等），也可成为生产过程中所用的辅助材料（例如牛脂等）。动物组织及其衍生物的使用可能会比非动物来源的材料（例如金属、塑料以及织物等）使医疗器械具有更好的性能，但是在另一方面，它们应用到人体则又会增加病毒传播和免疫原性等方面的安全风险。因此，对于动物源性医疗器械安全性的评价，需要考虑比常规医疗器械更多方面的内容。如果申请者/制造商在准备医疗器械注册申报资料时有这方面的考虑，将有助于更加充分、科学地评价医疗器械产品的风险受益比，进而提高产品注册申报的效率。 本指导原则是在注册申报资料中有关的技术性文件（技术报告、风险分析报告、注册产品标准及产品说明书）满足一般性要求的基础上，针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的内容要求。对于其他注册申报资料的要求，申请者/制造商应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求并参照《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械标准管理办法(试行)》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册有关事宜的公告》（国食药监械［2006］407号）、《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》等其他相关法规文件的要求。申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。申请人/制造商还应当依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用，应详细阐述其理由及相应的科学依据。 本指导原则是对申请人/制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 二、适用范围 本指导原则适用于全部或部分采用无生命动物组织制成的或取材于动物组织的医疗器械产品（体外诊断用医疗器械除外）的注册申报。本指导原则同样适用于采用动物组织衍生物或由动物体自然获取物质（例如：牛奶、羊毛等）制成的医疗器械产品注册申报。 三、基本要求 （一）动物源性医疗器械产品注册申报资料要求 1．境内动物源性医疗器械产品注册申报资料在满足一般性要求的基础上，还应增加下述内容： （1）技术报告 对于动物源性医疗器械，这一部分的资料需要增加涉及控制病毒和/或传染性病原体感染以及免疫原性风险方面有关的技术内容。 鉴于不同种类和不同数量的病毒和传染性病原体感染人体的概率不尽相同，而不同动物种类易感染病毒和传染性病原体的种类和程度也千差万别，因此动物种类的确定对于动物源性医疗器械的风险起着重要作用。此外，动物的地理来源、年龄、取材部位的不同也直接影响着动物源性材料所具有风险的高低。
动物营养与饲料 第一章畜禽营养基础 第二章饲料及其加工利用 第三章营养需要与饲料配合 第四章饲料的常规分析 第五章饲料厂的审批、建设与管理 畜禽营养基础 第一节动物与植物的组成成分 教学目标： 1、理解动植物体化学组成的异同 2、掌握组成动植物体的化学成分 教学重点： 1、动植物体的化学组成 2、动植物体化学组成的异同 教学难点： 动植物体化学组成的异同 教学方法： 启发法、导入法 教学课时：2课时 教学过程： 一、动植物体的营养物质元素组成： （一）动植物体的化学组成按它们在动植物体内含量的多少分类： 1、常量元素：含量大于或等于0.01%者称为常量元素。 2、微量元素：含量小于0.01%的元素称为微量元素。 （二）动植物体的营养物质组成及其影响因素 不同植物的化学成分（%） 动物体内的化学成分（%）
不同收获期的苜蓿养分含量（%） 植物体和动物体成分比较（%）
分析表可知，碳水化合物在植物性饲料中含量高，约占物质的70%左右，而动物体中糖分含量极少，只占体重的1%以下；植物性饲料中，含水量在5%-95%之间变化，而动物体的含水量一般为体重的1/2-2/3；蛋白质和脂肪的含量，除肥育动物变动明显外，一般健康的成年动物都相似，但植物性饲料则不然。 二、动植物体的化学成分蛋白质 饲料概略分析法 水分维生素 有机物脂肪 组成动植物体的化合物无氮浸出物 糖类 干物质 粗纤维 灰分（矿物质） （一）动物体的化学成分特点 （1）水分：动物体内水分含量随年龄的增加而大幅率降低。 （2）有机物质：脂肪和蛋白质是动物体内两种重要的有机物质。动物体内碳水化合物含量极少。蛋白质是构成动物体各组织器重要的组成成分。动物体内各种酶、抗体、内外分泌物、色素以及对动物有机体起消化、代谢、保护作用的一些特殊物质多为蛋白质。动物体内的蛋白质是由各种氨基酸按一定排列顺序构成的真蛋白质。 （3）灰分（矿物质） 钙、磷占：65%-75%。90%以上的钙、约80%的磷和70%的镁，分布在动物骨骼和牙齿中，其余钙、磷、镁则分布于软组织和体液中。 （4）动物活体成分的估计 动物活体成分构成规律： 动物总体重=水分重+脂肪重+脱脂干物质重。 水分与脂肪含量呈显著负相关。 （二）植物体的化学成分特点 植物体水分及其水分含量随植物从幼龄至老熟逐渐减少，碳水化合物是植物的主要组成成分。碳水化合物分为粗纤维和无氮浸出物。粗纤维是植物细胞壁的构成物质，在植物茎秆中含量较高。动物体内蛋白质含量较高，植物体内碳水化合物含量较高。 （四）动植物体组成成分的比较 （1）碳水化合物：碳水化合物是植物体的结构物质和贮备物质。动物体内的碳水化合物含量却少于1%，主要为糖原和葡萄糖。结构性多糖主要分布于根茎叶和种皮中，主要包括纤维素、半纤维素、木质素和果胶等，是植物细胞壁的主要组成物质。 （2）蛋白质：蛋白质是动物体的结构物质。构成动植物体蛋白质的氨基酸种类相同。用饲料常规分析法获得的饲料粗蛋白质还含有部分非蛋白质性的含氮物，称NPN。 （3）脂类：脂类是动物体的贮备物质。动物体内的脂类主要是结构性的复合脂类，如磷脂、糖脂、鞘脂、脂蛋白质和贮存的简单脂类等。
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 影响动物源性食品安全的因素 及预防措施(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
影响动物源性食品安全的因素及预防措施 (新版) 近些年来，食品安全事件频发，给人民健康带来严重危害和潜在威胁，国内相继发生的“瘦肉精”,“三聚氰胺”,兽药残留等问题日益受到关注,对畜产品的生产和销售产生了很大的负面影响.人类不应以牺牲自身健康为代价，换取畜产品量的增加，生产安全动物源性食品是保障人民健康的需要。 在全球经济一体化的今天，如不能保障动物源性食品质量安全，就无法参与国际市场的竞争，连国内市场也将失去立足之地。美国从1998年1月开始，实施危害分析关键控制点（HACCP），明确规定了食品中的有害物质（包括细菌，药物等）的临界值，超标的一律不准上市，在动物源性食品中残留量的检出，已成为世界肉类贸易中重要的技术指标和技术壁垒之一，目前已成为制约我国动物产品
出口的瓶颈。我国仅2000年上半年就有634批出口食品因药残，食品卫生问题被美国FOA扣留；近几年，我国出口到俄罗斯，日本等国的鸡肉中常有被检出违禁药物超标事件；2002年初，欧盟从中国进口的虾、对虾中发现强力抗生素的药物残留，其后不久，欧盟委员会有关机构通过了全面禁止进口中国动物源食品的决议。该决议称：近期欧盟食品兽医局所做的调查显示，中国对药物残留的控制体系存在严重缺陷，问题出在兽医使用了受禁的药物。因此，只有生产安全动物源性食品，才能提高我国畜禽产品的国际竞争力，保障我国畜牧业长期持续发展。 畜产品安全生产隐患主要来自于动物疫病传播微生物污染、滥用抗生素、饲料添加剂、兽药残留、化学物质污染和残留等，同时还包括如营养、食品质量、安全教育等问题。涉及畜禽养殖环节，畜禽运输，流通环节以及畜产品的加工环节。本文仅就畜产品生产阶段不安全动物源性食品产生的原因及对策加以探讨。 1畜产品生产过程中的不安全因素 1.1饲草、饲料的污染饲草、饲料安全是畜产品安全的前提和保
动物源性医疗器械注册技术审查指导原则修订 版 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
附件 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 （2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料，这些材料是多种多样的，可以构成该器械的主要部件（例如牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、止血材料等）、涂层或者浸渗剂（例如肝素、明胶、胶原等），也可成为生产过程中所用的辅助材料（例如牛脂等）。动物组织及其衍生物的使用可能会比非生物来源的材料（例如金属、塑料以及织物等）使医疗器械具有更好的性能，但是在另一方面，它们应用到人体则又会增加病毒传播和免疫原性等方面的安全风险，且存在材料表征上的困难，因此对于动物源性医疗器械安全性的评价，需要考虑比常规医疗器械更多方面的内容。如果注册申请人在准备医疗器械注册申报资料时有上述考虑，将有助于更加充分、科学地评价医疗器械产品的风险受益比。 本指导原则是在注册申报资料中有关的技术性文件（研究资料、风险分析资料、产品技术要求及产品说明书）满足一般性要求的基础上，针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的内容要求。此外，注册申请人还应按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号）以及总局发布的其他相关文件要求并参
用水蚤喂食金鱼的优点,金鱼动物性饲料的 五大品种 金鱼动物性饲料的五大品种 金鱼 动物性饲料是金鱼最喜爱吃，而且营养最丰富的饲料之一。它的品种很多，常见的有： 1）鱼虫（俗称红虫、水蚤） 是孳生在污水坑塘、池、江河中的浮游动物，是各种水蚤类的俗称。其体型有大有小，像红蜘蛛虫，它的体色呈血红色，体形偏小，它不仅营养丰富，而且它以浮游植物为食，有利于净化水质，所以，我们常用鲜活的红虫适当投喂（指不过剩）的金鱼要比投喂其他代用饲料的金鱼发育快，颜色鲜艳、鱼病发病率也相应减少。 2）剑水蚤，体呈青灰色（俗称青蹦） 黑白与三色的金鱼它属甲壳动物中的桡足类。它的优点是生命力强，游动快，能存养几天不死。但缺点是体型小，如果用来投喂数龄的老亲色，因它们游动快，就更难捕食，而且剑水蚤还能咬伤小鱼苗，所以，投喂剑水蚤时，最好用开水烫一下。 3）草履虫（俗称灰水） 它是浮游生物中几种原生动物的俗称。如草履虫，可用稻草
培养，最适宜投喂刚孵出的鱼苗。轮虫，它是单细胞动物（即由许多细胞组成其本身的)，如龟纹轮虫、水轮虫、柱轮虫、泡轮虫等等。 4)孑孓蚊子的幼虫（南方称为血虫，北方地区称为油蹦） 是摇蚊的幼虫，体色血红，故得名为血虫，其营养丰富，价格也比较贵，不容易保存，需要冷藏，一般爱好者直接将其冷冻后投喂。 5)水蚯蚓 它的种类很多，水蚯蚓金鱼最爱吃，它们含有丰富的蛋白质、脂肪和维生素。它们一般生活在肥沃的江河或流水的阴沟污泥表层，一端伸入污泥中，一端随水摆动，它的个体细小、柔软、体鲜红色或深红色，容易被金鱼吞食，但在投喂前必须进行反复漂洗，有条件的话，必须养几天后，水蚯蚓将泥吐净后再投喂。 水蚤喂鱼营养最为丰富，又容易消化，因其活动很缓慢，故易被金鱼吞食，适口性还很好，投喂效果很佳，尤其是生长发育阶段的幼鱼更是必不可少的食料。水蚤体内含有丰富的蛋白质，其含量之高，也远非其他鱼类无脊椎动物饲料所能比拟的。能满足金鱼对各种氨基酸的需求，能满足金鱼不同时期的生长需要。其脂肪的含量也很高，金鱼食用后能增加肥胖度，使体形丰满。此外，水蚤体内还含有丰富的矿物质、维生素等。据分析，每100克蚤状溞干质，含蛋白质48%、脂肪4%、灰分25.85%。一部分研究者认为，水蚤像其他小型甲壳动物一样，由于其灰分中含有大量磷和铁相结合的钙质，因此，饲料的价值也就更大些了。 鱼类缺乏维生素，就会患病，枝角类体内所含的维生素种类
中华人民共和国农业部令 第40号 《动物源性饲料产品安全卫生管理办法》业经2004年7月14日农业部第25次常务会议审议通过，现予公布，自2004年10月1日起施行。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?部长杜青林 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 二OO四年八月二日 动物源性饲料产品安全卫生管理办法 第一章总则 第一条为加强动物源性饲料产品安全卫生管理，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本办法。 第二条农业部负责全国动物源性饲料产品的管理工作。 县级以上地方人民政府饲料管理部门负责本行政区域内动物源性饲料产品的管理工作。 第三条本办法所称动物源性饲料产品是指以动物或动物副产物为原料，经工业化加工、制作的单一饲料。 动物源性饲料产品目录由农业部发布。 第二章企业设立审查
第四条设立动物源性饲料产品生产企业，应当向所在地省级人民政府饲料管理部门提出申请，经审查合格，取得《动物源性饲料产品生产企业安全卫生合格证》后，方可办理企业登记手续。 第五条设立动物源性饲料产品生产企业，应当具备下列条件： （一）厂房设施 1.厂房无破损，厂房及其附属设施便于清洗和消毒； 2.相应的防蝇、防鼠、防鸟、防尘设备和仓储设施； 3.相应的更衣室、卫生间、洗手池。 （二）生产工艺及设备 1.生产工艺和设备能满足产品的安全卫生和质量标准要求； 2.相应的清洗、消毒、烘干、粉碎等设施。 （三）人员 1.技术负责人具有大专以上文化程度或中级以上技术职称，熟悉生产工艺，从事相应专业工作2年以上； 2.质量管理及质检机构负责人具有大专以上文化程度或中级以上技术职称，从事相应专业工作3年以上； 3.特有工种从业人员取得相应的职业资格证书。
文件编号：TP-AR-L3031 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 动物源性食品安全控制 对策和措施正式样本
动物源性食品安全控制对策和措施 正式样本 使用注意：该解决方案资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一、广泛宣传，提高对畜产品安全重要性的认识 各级应加强宣传教育，全面提高全社会对畜产品 安全的重要性认识，增强广大畜牧兽医工作者、兽药 饲料生产者、养殖者和畜禽屠宰加工销售者的责任感 和使命感。只有全民的认识提高了，才能自觉执行国 家的法律法规，依法生产经营和使用，只有广大群众 的共同参与，才能筑牢畜产品质量安全屏障。 二、健全法制，完善畜产品安全法律法规体系 解决畜产品安全的根本措施是健全和完善立法， 严格执法。要针对当前畜产品安全方面法律法规少
的实际，加快立法步伐。参考欧盟、美国等发达国家和地区的标准，尽快形成具有中国特色的畜产品安全法律体系，覆盖生产、加工、流通和消费各个领域，规范动物食品质量安全管理行为。 三、完善机制，加强畜产品安全体系标准化建设积极吸收国际先进的畜产品安全管理经验，结合我国实际，在饲料生产、经营企业大力推广建设以HACCP为核心的IS09001安全管理体系。兽药生产企业大力推行GMP标准，兽药经营实行GSP连锁经营模式。同时应加强无公害畜产品基地建设及认证工作，积极推行畜禽标准化养殖，保障生产无公害动物源性食品。 四、严格管理，加强对动物源性食品安全 加强对动物源性食品安全的监督检测加强对畜产品生产过程及畜产品市场的监督管理，建立动物源性
营养与饲料学复习资料 名词解释： 1、饲料：正常情况下，凡能被动物采食、消化吸收、无毒无害、且能提供营养物质的所有物质均可称为饲料. 2、养分：食物中的能够被有机体用以维持生命或生产产品的一切化学物质，即通常所称的营养物质或营养素、养分。凡能提供养分的物质叫食物或饲料。 3、粗蛋白质是指饲料中含氮化合物的总称。 4、粗纤维包括纤维素、半纤维素、木质素及角质等成分。 5、中性洗涤纤维：指饲料通过中性洗涤剂浸泡后所提出的纤维。 6、必需氨基酸（EAA）：动物体内不能合成或合成数量与速度不能满足需要，必须由饲料供给的氨基酸。 7、非必需氨基酸： 8、限制性氨基酸：不同生理状态的动物对饲料中的EAA有其特定的要求，各种EAA之间要求有一定的比例关系，饲料中某一中氨基酸的缺乏会影响其它氨基酸的利用，称这一缺乏的氨基酸为限制性氨基酸。通常将饲料中最缺少的氨基酸称为第一限制性氨基酸，其次缺少的第二限制性氨基酸。 9、蛋白质的互补效应：由于各种饲料所含EAA种类、含量、限制的程度不同, 多种饲料混合可起到AA取长补短的作用。互补作用也可能发生在不同时间饲喂的多种饲料中，但随间隔时间增长，互补作用减弱。 10、氨基酸拮抗作用：由于某种氨基酸含量过高而引起另一种或几种氨基酸需要量提高，这就称为氨基酸拮抗作用。 11、氨基酸中毒：由于饲粮中某种氨基酸含量过高而引起动物生产性能下降，添加其他氨基酸可部分缓解中毒症，但不能完全消除。在必需氨基酸中，蛋氨酸最容易发生。 12、氨基酸平衡：若某种饲粮的EAA的相互比例与动物的需要相比最接近。 13、理想蛋白：氨基酸间平衡最佳、利用效率最高的蛋白质。 14、瘤胃降解蛋白：进入瘤胃的且能被降解的蛋白质。 15、瘤胃未降解蛋白： 16、非淀粉多糖（NSP）：指饲料中除淀粉以外的碳水化合物，包括纤维素、半纤维素、果胶、抗性淀粉等。 17、脂肪的额外能量效应：饲粮添加一定水平的油脂替代等能值的碳水化合物和蛋白质，能提高饲粮代谢能，使消化过程中能量消耗减少，热增耗降低，使饲粮的净能增加的效应称为脂肪的额外能量效应或脂肪的增效作用。 18、必需脂肪酸：凡是体内不能合成，必须由饲料供给，或在体内通过特定的前体物形成，对机体健康和正常生理机能有重要保护作用的脂肪酸称为必需脂肪酸 19、消化能：饲料可消化养分所含的能量，即动物摄入饲料的总能与粪能之差。 20、代谢能：即食入的饲料消化能减去尿能（UE）及消化道气体的能量（Eg）后，剩余的能量，也就是饲料中能为动物体所吸收和利用的营养物质所含的能量。 ME = DE - （UE+ Eg） = GE - FE - UE – Eg 21、真代谢能：真代谢能（TME）= 总能-（粪能-代谢粪能）-（尿能-内源尿能）-气能，即TME = GE-（FE-FmE）-（UE-UeE）-Eg TME=AME+FmE+UeE 22、净能：能够真正用于动物维持生命和生产产品的能量，即饲料代谢能扣除饲料在体内的热增耗（HI)后剩余的那部分能量。包括维持净能和生产净能。 23、热增耗：指绝食动物在采食饲料后的短时间内，机体产热高于绝食代谢产热的那部
附件 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 （2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料，这些材料是多种多样的，可以构成该器械的主要部件（例如牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、止血材料等）、涂层或者浸渗剂（例如肝素、明胶、胶原等），也可成为生产过程中所用的辅助材料（例如牛脂等）。动物组织及其衍生物的使用可能会比非生物来源的材料（例如金属、塑料以及织物等）使医疗器械具有更好的性能，但是在另一方面，它们应用到人体则又会增加病毒传播和免疫原性等方面的安全风险，且存在材料表征上的困难，因此对于动物源性医疗器械安全性的评价，需要考虑比常规医疗器械更多方面的内容。如果注册申请人在准备医疗器械注册申报资料时有上述考虑，将有助于更加充分、科学地评价医疗器械产品的风险受益比。 本指导原则是在注册申报资料中有关的技术性文件（研究资料、风险分析资料、产品技术要求及产品说明书）满足一般性要求的基础上，针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的内容要求。此外，注册申请人还应按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件 1
格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号）以及总局发布的其他相关文件要求并参考YY/T 0771/ISO 22442系列标准等技术性文件提交注册申报资料。注册申请人应当依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用，应详细阐述其理由及相应的科学依据。注册申请人还应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对注册申请人和医疗器械相关管理部门技术审评人员的指导性文件，不限制相关管理部门对该类产品的技术审评以及注册申请人对注册申报资料的准备工作。本指导原则不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 本指导原则为2009年发布的《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》的修订版。主要修订内容包括：根据《医疗器械监督管理条例》及配套规章调整了指导原则的结构、各级标题和相关内容；增加了动物源性医疗器械免疫原性研究、评价与控制的原则；细化了动物源性医疗器械病毒灭活/去除有效性验证的原则并将之由正文调整至附录；调整了病毒灭活/去除工艺有效性判断的标准等。 一、适用范围 本指导原则适用于全部或部分采用动物组织制成的或取材
动物源性食品安全知识 食用私屠滥宰肉有什么危害？ 私宰肉未经过检验检疫，很可能带有细菌、病毒等病原体，若是毒死、死因不明畜禽被私宰，食用后可能造成感染人需共患病、引起中毒等危害。 如何鉴别生鲜猪肉、牛肉好坏？ 新鲜猪肉宰杀口外翻，切面粗糙，周围有血液浸润，表面有一层微干或微湿润的外膜，触摸时不粘手，肌肉呈现均匀的红色、有光泽，切断面稍湿。脂肪洁白，肌肉富有弹性，指压后凹陷能立即恢复，无异味。 生鲜牛肉有光泽，红色均匀，脂肪洁白或呈淡黄色；外表微干或风干的膜，不粘手，手指按压后的凹陷能立即恢复。 如何鉴别变质肉？ 变质肉的脂肪失去光泽，色泽黄甚至变绿，肌肉暗红，表面沾手，切面潮湿，指压后凹陷不能恢复。 如何鉴别注水肉？ 注水肉肉色淡红，有光泽，手摸瘦肉不粘手。新切面湿，指压有水渗出，切割刀口内可见渗水。 如何识别老母猪肉？ 老母猪肉分层明显，手触有粗糙感。肉色暗红，肌纤维粗，纹路乱，水分少，按压无弹性、无沾性。脂肪松弛，呈灰白色，手摸时手指沾的油脂少。 如何辨别病死猪肉？ 病死猪肉具备以下一种或多种特种：皮肤大片或全身紫红、有红色斑块或多处红点；脂肪黄染，肉中有异物，或外观显著异常；病死猪肉的宰杀口切线平整，切面光滑，无血液浸润；刀口不外翻，平整，周围组织稍有血液浸润。 如何选购安全的畜产品？ 到正规的超市或冷鲜肉店购买；（2）购买有明确生产单位或生产日期的畜产品；（3）购买有《动物检疫合格证明（产品A/B）》和胴体背部有检验检疫印章的畜产品。 8、食用畜禽产品时有哪些注意事项？ （1）清洗：制作前要清洗，以保证产品的卫生；（2）休整：修去淋巴、淤血、异常色斑等；（3）煮熟：食用时要熟透，不食用未熟透的畜产品；（4）分开：生熟要分开，避免交叉感染；（5）保存：未食用完的畜产品应立即冷藏保存；（6）加热：再次食用时应完全加热；（7）放置：放置半年以上的冷冻畜产品应慎用；（8）肉制品：应加热后食用，不宜冷用。 社会事务局
考点集中： 1蛋白质营养， 2饲料分类：蛋白饲料，能量饲料，青贮饲料 3饲料配方与设计：配合饲料组成及有关概念，反刍动物饲料配方 上动物营养篇 一、蛋白质营养 1 动物对饲料蛋白质品质的要求 A.必需氨基酸（EAA） 概念：动物体内不能合成或合成数量与速度不能满足需要，必须由饲料供给的氨基酸。 B.限制性氨基酸（LAA） （1）概念:饲料（粮）中缺乏一种或几种EAA时就会限制动物对其他氨基酸，尤其是必需氨基酸的利用，导致饲料中蛋白质整体利用率下降，故称为限制性氨基酸。满足需要程度最关键的为第一LAA，依次为第二、三、四等LAA。 2 挥发性脂肪酸VFA 挥发性脂肪酸简称VFA，是脂肪酸的一种，一般是具有1~6个碳原子碳链的有机酸，包括乙酸、丙酸、异丁酸、戊酸、异戊酸、正丁酸等，它们的共同特点是具有很强的挥发性，故称挥发性脂肪酸 A、合成：乙酸，丁酸→体脂、乳脂丙酸→葡萄糖 B、氧化：奶牛组织中体内50%乙酸，2/3丁酸，1/4丙酸被氧化，其中乙酸提供的能量占总能量需要量的70%。 3、对非蛋白氮的利用 A、反刍动物对非蛋白氮的利用 1.NPN的利用原理（瘤胃中的细菌） 2. 利用NPN的意义 节约蛋白质、降低成本重要 B、单胃动物对非蛋白氮的利用 这些非蛋白氮物质对单胃动物无营养价值，单胃动物 无法利用非蛋白氮 二、维生素与元素营养 1. 维生素D。 属于固醇类衍生物，人体内维生素D主要是由7-脱氢胆固醇经紫外线照射而转变，称为维生素D3或胆钙化醇。植物中的麦角固醇经紫外线照射后可产生另一种维生素D，称为维生素D2或钙化醇。 干草是指青草或栽培青饲料在结实前，刈割下来经日晒或人工干燥而制成的干燥饲草。制作良好的干草保留青绿颜色，称为青干草。 晒制过程中养分变化：麦角固醇转变为VD2；或蜡质、挥发油，萜烯等物质氧化产生醛与醇类，使干草产生芳香味，增加适口性。 2.钙和磷 钙缺乏症：为骨骼病变，幼龄动物为佝偻病，成年动物为骨软病或骨质松疏症。P缺乏时，出现异嗜癖。Ca、P缺乏时，血清Ca、P水平低，，骨骼中Ca、P浓度低。 植物饲料含Ca少，而P多，但P有一半左右为植酸磷，饲料总P利用率一般较低，猪P利用率20-60%，鸡30%，反刍动物的瘤胃微生物可分泌植酸酶,可较好的利用植酸磷 Ca、P的补充料骨粉(Ca31%，P14%)，磷酸氢钙(Ca23.2%，P18.6%)，磷酸钙、CaCO3，石粉 三.脂肪营养 必需脂肪酸EFA的概念与种类 EFA 不饱和脂肪酸中的一些脂肪酸具有2个或2个以上的双键；在动物体内不能合成，必须由饲料供给，这样的多不饱和脂肪酸称为必需脂肪酸（essential fatty acid,EFA）。 EFA对动物有着极其重要的生理意义；如果不从饲料中供给，就会严重地引起动物生产性能下降，生理机能紊乱或
附件： 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 动物来源药用辅料系指从动物组织、器官、腺体、血液、体液、分泌物、皮、骨、角、甲等分离提取的，并经充分安全评估的，能够在药品制剂中添加使用的组分及其加工品。 按原材料风险级别分类，动物来源药用辅料可分为牛/羊来源和其他动物来源。按化学组成分类，动物来源药用辅料可分为结构明确的单一化合物（如乳糖）、多种结构明确的单一化合物所组成的混合物（如硬脂酸）、比例和/或结构不明确的多组分混合物（如明胶）等。按工艺制法分类，动物来源药用辅料可分为直接由动物来源原材料制得的分离提取物（如羊毛脂）、分离提取后经过再加工所得的衍生物（如氢化羊毛脂）等。 动物来源药用辅料大多存在一定特殊性，如原材料的易腐败性、易存在内源性残留物或外源性污染物（如蛋白、微生物、病毒、农药、兽药等）、部分辅料的组成成分或/和组成比例不明确、特有的对人体有害成分（如朊蛋白）等，从而可能影响辅料质量的批间一致性，甚至引发不可预测的药品不良反应。鉴于动物来源药用辅料可能存在的高风险性，在药品制剂中添加使用时，应综合评估其合理性、必要性和可被替代性。 本指导原则仅对直接由动物来源原材料分离提取所得的药用辅料提出相应指导原则，以规范其原材料选择、生产工艺和过程控制、质量控制和供应商审计，以便尽量降低可能存在的风险。本指导原则
不涵盖非动物来源原材料制得的药用辅料、由动物来源原材料分离提取后经过再加工所得的药用辅料和人源性药用辅料。本指导原则非强制执行，企业应基于风险管理的理念，结合药用辅料本身特性及用途开展风险评估及风险防控。 一、原材料的一般要求 动物来源药用辅料的原材料应明确供体动物的入选标准（如健康状况、饲养条件等），一般应固定来源（如牧场、饲养地、屠宰场等）。若发生变更，应重新评估辅料质量及对下游产品的影响。 动物来源药用辅料的原材料应保证动物物种或/和种群的同源性，以及取材部位（主要指组织、器官）的一致性。原材料的采集量应至少满足单批次药用辅料的生产，原材料采集后应确定批号，不得混批或以任何方式增加已确定批号原材料的量，避免交叉污染，且不得变质。 药用辅料生产企业应对原材料质量保证提出控制要求，包括动物脏器提取的操作过程、脏器筛选和收集、贮藏条件、运输条件等。 作为具有较高风险的原材料，在使用牛/羊源性原材料进行药用辅料生产和加工时，应提供TSE/BSE[1]潜在风险声明。牛/羊的不同组织部位具有不同TSE/BSE感染性，根据风险等级，可分为：高感染性组织（如脑、脊髓、视网膜、视神经、脊神经节、三叉神经节、脑下垂体、硬脑膜等）、较低感染性组织（如外周神经、脾脏、淋巴结、食道、胎盘、卵巢、皮肤、肺、肝、肾、血液、奶、尿液等）和无（检 1注释：TSE为Transmissible spongiform encephalopathies的首字母缩写，即可传播性海绵体脑炎；BSE为Bovine Spongiform Encephalopathies的首字母缩写，即牛海绵状脑病。
动物源性饲料管理规定 农业部令 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
中华人民共和国农业部令 第40号 《动物源性饲料产品安全卫生管理办法》业经2004年7月14日农业部第25次常务会议审议通过，现予公布，自2004年10月1日起施行。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?部长杜青林 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 二OO四年八月二日 动物源性饲料产品安全卫生管理办法 第一章总则 第一条为加强动物源性饲料产品安全卫生管理，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》，制定本办法。 第二条农业部负责全国动物源性饲料产品的管理工作。 县级以上地方人民政府饲料管理部门负责本行政区域内动物源性饲料产品的管理工作。 第三条本办法所称动物源性饲料产品是指以动物或动物副产物为原料，经工业化加工、制作的单一饲料。 动物源性饲料产品目录由农业部发布。 第二章企业设立审查 第三章生产管理 第九条企业应当建立下列制度：
（一）岗位责任制度； （二）生产管理制度； （三）检验化验制度； （四）标准及质量保证制度； （五）安全卫生制度； （六）产品留样观察制度； （七）计量管理制度。 第十条企业原料管理应当符合下列要求： （一）原料采购和出库有完整记录，并至少保存二年。禁止采购腐败、污染或来自动物疫区的动物原料； （二）原料分类堆放并明确标识，保证合格原料与不合格原料、哺乳类动物原料与其它原料分开。禁止露天放置原料； （三）原料使用遵循先进先出原则。使用前进行筛选，去除不合格原料并作无害化处理。 第十一条企业生产过程管理应当符合下列要求： （一）禁止在厂区内堆积不必要的器材、物品，以免有害生物孳生； （二）对用于制造、包装、储运的设备及器具定期清洗、消毒； （三）使用同一设备生产不同动物源性饲料产品前，应当对设备进行彻底清洗，防止交叉污染； （四）操作人员应当有健康证明，特殊作业人员须半年体检一次；
. 附件 动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 （2017年修订版） 本指导原则旨在指导注册申请人对动物源性医疗器械的注册申报资料进行准备。某些医疗器械可能含有动物来源的材料，这些材料是多种多样的，可以构成该器械的主要部件（例如牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、止血材料等）、涂层或者浸渗剂（例如肝素、明胶、胶原等），也可成为生产过程中所用的辅助材料（例如牛脂等）。动物组织及其衍生物的使用可能会比非生物来源的材料（例如金属、塑料以及织物等）使医疗器械具有更好的性能，但是在另一方面，它们应用到人体则又会增加病毒传播和免疫原性等方面的安全风险，且存在材料表征上的困难，因此对于动物源性医疗器械安全性的评价，需要考虑比常规医疗器械更多方面的内容。如果注册申请人在准备医疗器械注册申报资料时有上述考虑，将有助于更加充分、科学地评价医疗器械产品的风险受益比。 本指导原则是在注册申报资料中有关的技术性文件（研究资料、风险分析资料、产品技术要求及产品说明书）满足一般性要求的基础上，针对动物源性医疗器械产品的特点提出的需特别关注和增加论述的内容要求。此外，注册申请人还应按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件
格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号）以及总局发布的其他相关文件要求并参考YY/T 0771/ISO 22442系列标准等技术性文件提交注册申报资料。注册申请人应当依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用，应详细阐述其理由及相应的科学依据。注册申请人还应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对注册申请人和医疗器械相关管理部门技术审评人员的指导性文件，不限制相关管理部门对该类产品的技术审评以及注册申请人对注册申报资料的准备工作。本指导原则不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。 本指导原则为2009年发布的《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》的修订版。主要修订内容包括：根据《医疗器械监督管理条例》及配套规章调整了指导原则的结构、各级标题和相关内容；增加了动物源性医疗器械免疫原性研究、评价与控制的原则；细化了动物源性医疗器械病毒灭活/去除有效性验证的原则并将之由正文调整至附录；调整了病毒灭活/去除工艺有效性判断的标准等。 一、适用范围 本指导原则适用于全部或部分采用动物组织制成的或取材
《动物营养与饲料学》试题库 名词解释： 1初水分2干物质3粗蛋白质4粗脂肪5无氮浸出物6粗纤维7粗灰分8酸性洗涤纤维9中性洗涤纤维10过瘤胃蛋白质11营养水平12理想蛋白质13必需氨基酸14非必需氨基酸15限制性氨基酸16氨基酸互补17氨基酸平衡18非蛋白氮19蛋白质生物学价值20蛋白质净利用率21代谢氮22风干样本23必需脂肪酸24能值25能量26总能27消化能28代谢能29净能30尿能31粪能32热增耗33微量元素34常量元素35饲料概略养分分析36表观消化率37内源氮38氮平衡39奶牛能量单位40肉牛能量单位41TDN 42淀粉价43饲养试验44粗饲料45干草46青绿饲料47能量饲料48蛋白质饲料49抗营养因子50青贮饲料51半干青贮52饲料添加剂53综合法54析因法55代谢体重56基础代谢57维持58维持需要59短期优饲60孕期合成代谢61生长62肥育63生长转折点64母体效应65标准乳66乳脂校正乳67蛋白能量比68能量蛋白比69饲粮70日粮71全价日粮72配合饲料73添加剂预混料74浓缩饲料75精料补充料76饲养标准77饲料配方78能量浓度79有效能80蛋白质降解率 是非题： 1维生素在体内既不构成体组织，也不提供能量。（） 2通常对生长家畜而言，赖氨酸被称为第一限制性氨基酸。（） 3通常蛋氨酸被称为第一限制性氨基酸。（） 4反刍家畜不存在必需氨基酸问题，因为饲料蛋白（氨基酸）都在瘤胃中分解成氨。（） 5蛋白质营养的实质是氨基酸营养。（） 6反刍动物的蛋白质营养特点是微生物蛋白质营养。（） 7非必需氨基酸对动物无任何作用。（） 8从营养角度考虑，必需氨基酸和非必需氨基酸均为动物所必需。（） 9同一种饲料对不同家畜，其蛋白质消化率不同。（） 10蛋白质的生物学价值就是指饲料中可消化粗蛋白的利用率。（） 11反刍家畜淀粉消化的主要部位是在小肠，消化的终产物是葡萄糖。（） 12瘤胃分泌纤维素酶，因而瘤胃是反刍家畜消化纤维素的场所。（） 13反刍家畜所需能量的60%以上来自挥发性脂肪酸。（） 14猪采食饲料后，在胃中进行着淀粉的消化。（）
饲料中动物源性成分检测技术研究进展 摘要: 饲料安全与动物生产、环境污染和人类健康密切相关。动物废弃物进入饲料行业曾经弥补了蛋白质饲料不足的缺口,但却带来了新的问题。饲料中动物源性成分的定性或定量检测技术已成为国内外的研究热点，适用于各种样品、基于各种原理的方法和技术被开发出来。本文以组织学特征为基础的显微镜分析方法、以蛋白质和DNA为基础的免疫学和PCR分析方法、高效液相色谱法和近红外光谱法在动物源性饲料组分中的研究应用进展等方面做了综述,并对其发展趋势进行讨论。 饲料安全已与动物生产、环境污染和人类健康 密切相关。动物源性副产品因富含蛋白质、钙、磷等 营养成分而被应用于畜禽饲料中, 但现有的证据表 明, 在动物饲料中添加未经加热处理牛源性饲料或 感染过痒病因子的牛( 羊) 肉/ 肉骨粉( MBM) 后能够 引发和传播疯牛病( BSE)。 我国于1999、2001和2004年先后 下发了关于对动物源性饲料生产和管理的相关条例, 主要对反刍动物源性饲料组分、MBM、肉粉、骨 粉、血粉、动物内脏干粉和动物废弃物等使用做了严 格的规定。目前关于饲料中动物源性成分检测主要 以样品的组织学特性和品种特异性的生物标记物 ( 如蛋白质、DNA和其他生物大分子等) 为对象, 其 中PCR技术发展迅速, 已逐步被世界各国采用。但 由于动物源性饲料组成上的复杂性, 单一的PCR技 术仍不能克服耗时、效率低和假阳性等问题。因此, 研究并建立一种( 套) 快速、灵敏、可靠的动物源性饲 料检测技术, 对于提高饲料质量、防止饲料掺假、控 制进口饲料安全和制订相关饲料法规等均具有重要 意义。 本文中动物源性成分 是指动物组织以及蛋和奶，包括肉类及其制品(含动物 脏器)、水生动物产品等，检测技术是指上述成分中蛋 白质和DNA等具有种间特异性物质的物种鉴定和含量分 析技术。该技术已成为保护消费者权益和安全的重要技 术手段。 动物源性成分检测技术通常建立在对样品蛋白质、 DNA、脂肪酸等分子结构、序列或组成特异性分析的 基础上。涉及的技术手段包括酶联免疫、聚合酶链式